Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006

xx dne 18. prosince 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný pohyb xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí.

(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx splnění strategického xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx i x případě, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx ohled xx měl být xxxx na možný xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx podniky a xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení fungování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek⁷, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by proto xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx přípravků, neboť xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx nichž xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené směrnicí Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, x xxxxxxx, x jakém xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx těchto xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx nařízení budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx při xxxxxx x vývoji příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx by xx měly používat xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx lidské zdraví xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx nést xxxxxxx nebo právnické xxxxx, xxxxx tyto xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace

o xxxxxxxxx tohoto nařízení xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx malé a xxxxxxx podniky.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx proto xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx používali x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx následná opatření xx registraci, x xx umožněním ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, podléhaly xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx by měly xxxx x prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, které xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování každé xxxxx.

(26) V xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Není proto xxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxx, xxxxx látky v xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x předmětu se xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx látka xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx riziko, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx své povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx xxxxx zákazníky xx měli xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.

(31) Xxxxxx xx měla x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici xxxx xxx, než xxxx xxxx nařízení použitelné.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx být xxxxx provádět u xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.

(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X xx měl xxxx plně zohlednit.

(37) Xxxxxxxxx-xx se zkoušky, xxxx by xxx x souladu x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx¹¹ x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx nařízení.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x x xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Společenství xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) Z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako jedna xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.

(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x agentura xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx pro účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx byly omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Je xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.

(51) Aby xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství a xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, by měl xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i tehdy, xxxxxx-xx dosáhnout dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o registraci. X případech, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx nebo dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační nástroj x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx toto používání xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel nemusel xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx osvobodit xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.

(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx.

(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních údajů x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, a xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx centralizovaným postupem. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx by se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající x xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x ztrát v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx přijata opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.

(72) Xxx xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, a xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, přičemž xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných látek.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x okamžiku, xxx xx xxxx látka xxxxxxx na seznam xxxxx, pro které xxx xxxxx žádosti x povolení, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům plynoucím x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala regulativním xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do rozhodování.

(84) X zájmu urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx být zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.

(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx omezení byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx by xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x souladu x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.

(91) Xxx xx Komise mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx mít xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) K xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx agentury.

(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery i xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. Z xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx kapacity, průhlednost x xxxxxxxxx.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx a dalších xxxxxxx.

(98) X xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx a Evropského xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx odborných znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx záležitostí.

(99) Agentura xx měla mít x dispozici xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxx xxxxx, které se xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx výkonného ředitele.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx států v xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx na co xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx zemí.

(109) Xxxxxxxx xx měla přispívat x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx xxxxxxxxxxx stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti potravin¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx s určitými xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Komise xxxx přijmout xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx mít přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx xx provádění xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států měly, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, xxxx xx při prosazování xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly by xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.

(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x postupy xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud správní xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx sama.

(126) Xxx xx plně využila xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx nařízení vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx byl možný xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Jejich xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, orgánům, fyzickým xxxx právnickým osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Komise 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.

(129) X xxxxx zachování souladu xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx cíle.

(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxxx souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené listiny,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.

² Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. prosince 2006

⁴ Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. věst. L 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, s. 32).

¹² Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

¹⁸ Xx. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).

²¹ Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Účel x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.

2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x přípravky xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Použití

1. T xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx v xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) přepravu xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/ES;

b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

5. Xxxxx II, X, XX a XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. L 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) jako potravinářská xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě¹;

ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci pro xxxxxxx x potravinách x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat⁴;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx⁵.

¹ Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;

x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, včetně použití

i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X a VI xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx vnitřních vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx u xxxx registrace považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx byly xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 31 nebo 32;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx

x) je látka, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x látce, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx s hlavou XX.

8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x

x) hlava XXX.

9. Hlavy II x XX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných látek xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch nebo xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;

4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Společenství;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx na xxx se považuje xxxxxx dovoz;

13) „následným xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx třetí osoby;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx odběru xxxxxx) xx zařízení, ve xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx subjekty;

c) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx nařízením;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „zavedenou xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx alespoň jedno x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);

x) byla alespoň xxxxxx během patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;

c) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;

21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „výzkumem x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx jiný účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx nebo středním xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx podniků¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx použití;

¹ Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.

Článek 4

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti za xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA II

REGISTRACE XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez údajů

S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx být uváděny xx trh, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, pro xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) celkové xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx představuje 1 xxxx nebo xxxx xx rok.

4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Žádosti o xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) látka je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;

b) xxxxxx xx x uvolňováním xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v článku 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx životního prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;

f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;

x) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, že

i) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje x

xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;

c) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.

8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx ze třetí xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx o dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a informace x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.

3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo dovezenou xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, včetně jejich xxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Doba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Není-li xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x případě látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.

Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx k připomínkám xxxxxx příslušných orgánů.

9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx zacházejí s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a 7 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

Článek 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

v) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;

xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx I;

viii) xxxxx x tom, které x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;

ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;

xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.

Xxxxxx 11

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx zamýšlí, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více výrobců xxxx xx bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), vii) x xx) a xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každý žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, pokud

a) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) nebo x), musí žadatel x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.

Článek 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx

1. Technická dokumentace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň

a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx obě kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce nebo xxxxxxx;

x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x VIII x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně příbuzných xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X lze upustit, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x snížit xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 x případně příloh xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 x změny xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Pokud se xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx za vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.

Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx podle směrnice 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, a případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o registraci xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové zprávy xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se chemická xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx limity uvedené x části B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;

x) koncentrační limity xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx určených pro xxxx s xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla k xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.

¹ Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

KAPITOLA 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Látky xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx v xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/92², nařízení (ES) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x každá xxxxx, xxx niž bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx registrované x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx úplnou pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým se xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx tyto xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, s. 40).

2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté buď x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx¹, nebo x xxxxxxxx Komise (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², se až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.

¹ Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).

Xxxxxx 16

Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, které mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx podá agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě.

2 Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí obsahovat xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.

3. Odstavec 2 xx použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx výrobce potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 10.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;

f) informace x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx x registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.

3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v příloze XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Odstavce 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných místech xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;

b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;

c) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx provádějí zvláštní xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během čištění xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.

Nejsou-li xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx že xxxx dovážen xxxxxx xxxx více dovozci, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a f) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).

2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

KAPITOLA 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.

Agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x stanoví xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx se registrace.

4. Xxxxxxxx do 30 xxx od xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a

d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx se xxxxxxxxxxx výroba xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, v xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely článku 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

Článek 21

Xxxxxx x xxxxx látek

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx nebo v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx povinnosti xxxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx

x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, dovozce xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo dovozu;

d) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;

e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx se x xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 a 73, x xx xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí na xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Oznámené xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo do 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx v souladu x články 10 x 12, pokud xxx xxxxxx v xxxxxxx s uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX III

SDÍLENÍ XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx mohou xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ

Článek 26

Xxxxxxxxx informovat xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx informace:

a) svou xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx obratlovce;

d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.

2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek

1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na obratlovcích xxxxxx x

x) x xxxxxxx informací, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou potenciální x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) body xx) a vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích žadatelů.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) své xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx uvedených x odst. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx na seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto látkách x xxxxx účastnit xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Článek 29

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo jejichž xxxxxxxxx týkající se xxxxxx zavedené xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx podle článku 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx stanovené x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx

x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x klasifikaci x označení existují xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. a). Každé xxxxx x látce xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx ověří, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, může xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx studie účastníkům, xxxxx tuto studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx od obdržení xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující zkoušky x dispozici, provede x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx účastníků provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx na tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx nesplnění vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx x látce xxxxx příslušná xxxxxx x dispozici nebyla.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.

XXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud

a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII; xxxx

x) xx xxxxx x důvodů jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1.

2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx z xxxxxx jiných xxx xxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; nebo

c) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Bezpečnostní list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx položky:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;

2. identifikace xxxxx;

3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx pro první xxxxx;

5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;

9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x reaktivita;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x likvidaci;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, který mu xxx xxxxx.

Xxxxx distributor xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx byl xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx neprodleně aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx omezení.

Nová xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Článek 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x tomto dodavatelském xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx o látce, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x nebezpečnosti;

b) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx uložení xxxxxxx.

Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 33

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, následný uživatel x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti let xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.

2. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx xx celou xx její část xxxxxxx xx třetí xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace přijímají, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx před xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx článku 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx

x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit zprávu x chemické bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x koncentraci nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Každý xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, které xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xx.

8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx informace

1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti podle xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx xxxxxxx;

x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 odst. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx následný xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.

Článek 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, co xx xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.

HLAVA VI

HODNOCENÍ

KAPITOLA 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění předložily xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, jímž se xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;

x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), xxxxx xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, určí xxxxxxx z žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.

4. Žadatel o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 41

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x VI xx X;

x) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze XX;

x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.

2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

5. Aby se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 odst. 3; xxxx

x) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); nebo

c) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a výběru xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx po konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Článek 42

Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx členských států xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;

x) do 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx perzistentní x x tendencí k xxxxxxxxxxxx;

x) informace o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Příslušný xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, který orgán xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který orgán xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

Xxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou látky xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný orgán xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx látka je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx x xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 52.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Soulad x xxxxxxxxx činnostmi

1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 48

Kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA 3

HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx toto riziko xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Agentura oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx o xxxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, a x xxxxxxx s tím xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x souvislosti s xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x registraci xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 51

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Neobdrží-li agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx agentura návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů uvedené x odstavci 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx jim, xxx xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Výbor xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx připomínkám, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx použijí obdobně.

Článek 53

Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx o této xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, podílejí xx xx nákladech na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.

3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx na úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí nález.

Článek 54

Xxxxxxxxxx informací x vyhodnocení

Do 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl povolování x posuzování xxxxxx

Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 56

Obecná ustanovení

1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx uváděna xx trh xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo

d) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x vývoji. Příloha XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

4. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx látek:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze proto, xx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

x) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.

¹ Xx. věst. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX

Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx postupem podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:

a) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX;

x) látky, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, které xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky - například xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxx látek xx přílohy XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x článku 57;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.

2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x souvislosti s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx riziko xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá látkám

a) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx použitím xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx připomínky ve xxxxx tří měsíců xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla být xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx odstraní.

8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx své internetové xxxxxxx x aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX POVOLENÍ

Článek 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx udělování povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx se vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) analýzy alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná hlediska xxxxxx

x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx snížení celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;

b) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení stanoveného x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.

8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx možnou xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Článek 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 se považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel povolení xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.

Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx alternativa s xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v původní xxxxxxx.

Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx použije xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx přezkoumána, xxxxx

x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx

x) jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost povolení xx xxxxxxxx přezkumu.

4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky.

5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx možné podat xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XX, x pro jedno xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.

4. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) jméno x kontaktní údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx o xxxxxxxx, a která xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) pokud analýza xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;

b) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím

i) buď x xxxxx xxxxx xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.

6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.

7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 63

Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.

3. Před odkazem xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.

Článek 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o povolení

1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx stanovisek xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx osob v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx proveditelnosti alternativ, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx si xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.

Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x zpřístupňují se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení

Před xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx pro povolené xxxxxxx umístí držitelé xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx přípravku na xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku nebo x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.

3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx látky, pokud xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise vytvoří x zveřejní seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.

KAPITOLA 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx je nutné xx xxxxxxx na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat a xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 až 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členské xxxxx xxxxxx odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx jiných nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx navrhující xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) připomínky x dokumentaci a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této analýze xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

Článek 70

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxx navrhovaná omezení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 xxxx. 6 zaujme Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxx 72

Postoupení stanoviska Xxxxxx

1. Agentura neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx agentura neprodleně xxxxxxxxxx obou výborů xx xxx internetové xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.

Článek 73

Rozhodnutí Xxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, připraví Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx toho, co xxxxxxx dříve.

Pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX A XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx zajistily, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.

Xxx xxxx a xxxxxxx podniky xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.

X případě žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Zřízení x přezkum

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Složení

1. Agentura xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;

x) z Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;

h) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), x) a x) (dále xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx nebo etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x orgánům Společenství xx nejlepší xxxxxxxx x technickou pomoc x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

2. Sekretariát plní xxxx xxxxx:

x) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy III;

c) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;

d) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

f) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x stanovisek založených xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:

x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.

4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;

x) stanoví xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx s průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx prosazování.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Přijímá

a) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;

c) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx podle článku 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Složení správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x nejvýše xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.

Článek 80

Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx tento xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu jejího xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx výborů x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 82

Hlasování ve xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Článek 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) uzavírání a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x výdajů a xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování sekretariátu xxx xxxxxxx radu;

i) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx jednacím řádům xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx podmínek používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx schválení

a) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.

Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx na základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající zkušenosti x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x hlasovacím právem.

Správní xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pět xxx.

Xxxxxx 85

Zřízení xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx zkušeností při xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

2. Každý xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx stanovených v xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx členský xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x širokou xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto účelem xxxx každý výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výborů xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.

Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce a xxxxxxxx Komise mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx skupin svolaných xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. K účasti xx schůzích xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx agentury a xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx jejich xxxxxxxx x technickým poradcům x odborníkům xxxxx xxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx agentury.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně jejich xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx fóra

1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x může jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx.

Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.

Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Zpravodajové xxxxxx x využití xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx jmenovat druhého xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v každém xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná osoba xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Poskytování služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to vědecký x technický xxxxxxx x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 88

Kvalifikace a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx učiní xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx písemně, a xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být chápány xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zkušeností a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.

5. Členové odvolacího xxxxxx se nesmějí xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti členů.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 má xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.

3. Xxxxx, xxxxx podává odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o odvolání

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, může xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní vyjádření.

3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx náleží agentuře, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Žaloby x Xxxxx prvního xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx

1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx dvora.

2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx prvního xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Soudu prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví sporné.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;

c) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx upraví.

10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plní xxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.

8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx zveřejní.

9. Výkonný xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium za xxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx absolutorium uděluje.

Xxxxxx 98

Boj xxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹ a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx přidělování.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.

2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou škodu, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx řád

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx ke jmenování.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx a jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 78 písm. x).

Článek 104

Xxxxxx

1. Na xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).

Článek 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 106

Xxxxx třetích xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 107

Účast mezinárodních xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 108

Kontakty x xxxxxxxx

Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx průhlednosti

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Poradnímu výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx je xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, který xx xxx uveden v xxxxxxx.

3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) jsou-li xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx klasifikací x označení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x registraci, x xxxx jej ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx na xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x souladu s xx. 29 odst. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) zda xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx záznamu pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, přičemž xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Přechodná ustanovení

Povinnosti xxxxxxxxx x článku 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.

4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Článek 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje nařízení (XX) č. 1049/2001.

2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, může agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx poskytnout.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x prostředků nápravy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí;

e) výsledek xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;

f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx látek, o xxxxx je známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x e);

d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx vědeckém xxxxxxx a vývoji,

iii) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ nebo xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje toto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. věst. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XIII

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xx spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 123

Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx se to xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x partnery a xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Volný xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Ochranná xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.

2. Komise xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.

3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 130

Odůvodňování rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují veškerá xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

5. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím stanoveného xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a

b) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.

Článek 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx výrobci a xxxxxxx předložit Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) xxxxxx informace x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) použije xx. 69 odst. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení.

Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

Článek 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx podle xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxx zatím nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na zavedení xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx v čl. 129 xxxx. 3.

Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX.

3. Každá xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx přílohy XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;

x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na jedné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.

3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx do 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s přihlédnutím x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou a xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX a X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.

5. Komise xx 1. prosince 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.

7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx legislativní xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Článek 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x účinkem xxx dne 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx zrušené xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.

Xxxxxx 140

Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

SEZNAM XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné látky xxxx skupiny látek x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx jinou xxxxx xxxx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx v úvahu, xxxxx patří informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze provedením xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;

3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx a jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

Uvádí-li xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce nebo xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx rozpětí procesů xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Další xxxxxx o scénářích xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.

0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. S ohledem xx zvláštní účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika

uvedená x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.0. Úvod

1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je

- určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka

Krok 2: Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x dispozici xxxxx náležité údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx prvních tří xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx v xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx člověka

1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo kvalitativní xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x určení xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, při nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx o účincích xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx tabulky.

1.3. Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx by xxxxx xxxx být

klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Určení XXXX

1.4.1. Xx základě xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 zprávy x chemické bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx může existovat xxxx než xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.

1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.

2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx použitích.

2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x označení

látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží možné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí a 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx z xxxxxx xxxx složek životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx připojena semikvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající

z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, zda xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. PNEC xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Není-li xxxxx PNEC odvodit, xx xxxxx to xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.

¹ Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx úrovně.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s kritérii

Tato xxxx posouzení XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx látka tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.

Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Krok 2: Popis emisí

Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní odhad xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx a xxxxxx xx do něho xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice

Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx scénáři expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané látce,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí látce,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx odpadu.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad emisí; 2) posouzení xxxxx xxxxx x cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí životního xxxxx látky plynoucí x xxxxxx a xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad xxxxx xx provede za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Provede xx odhad úrovní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xx xxxxxxxx dané látce xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přídatné xxxxx obsažené x xxxxx,

- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo dováží,

- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,

- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice dané xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xx jim xxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx vlastnostmi.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Popis xxxxx xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x úvahu skupiny xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny obyvatelstva, x xxx je xxxxx, že je xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx x oddílech 1 x 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.

6.5. X těch účinků xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice daným xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx splňují kritéria XXX a vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, a to xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. VÝROBA XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX OSUDU X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Akutní toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Kůže

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci

5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Další účinky

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Oxidační potenciál

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

9.1.1. Xxxxxx expozice

9.1.2. Xxxxx expozice

9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx expozice

[atd.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

10.1.1. Xxxxxx zdraví

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx prostředí

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX II

POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x příslušných zpráv x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx potřeby uživatelů, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx v xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, že xxxxxxxxx x určitých vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V případě, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité speciální xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. kovy v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.

Je xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxx osoby x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx trh x tomto členském xxxxx, xx-xx to xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx x informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, zda xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během úředních xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx a srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí.

Jasně se xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy vztahující xx k xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx s klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XI.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty v xxxx x);

x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % nebo xx xxxxx.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:

a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- látky xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS¹, xxxx

- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx nebo xxxx jinými vlastnostmi xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx tuto látku xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX.

3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx znění R-vět: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx důvod, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, xxxx. „látka XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 tohoto xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx shodný s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, co xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.

Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x xxxxxx.

Xxxxx se, xxx xx nutná xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.

Xxx některé xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx důležité zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx ošetření.

5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.

6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU

Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, jako xxxx

- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,

opatřeních xx xxxxxxx životního prostředí, xxxx jsou

- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/ES.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx statickou elektřinou.

Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx látky xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) použití

U xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X přípravků je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx expozice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik pro xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, provedeného podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x položce 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků¹ x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx CEN:

a) Ochrana xxxxxxxxx cest

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.

Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx požadovaný typ xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.

x) Ochrana kůže

Pokud xx xxxxxxxx chránit xxxxx část těla xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx životního prostředí xxxx látce xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx se všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, xxx mohla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.

9.1. Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x barva xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx ve xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX ze dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Výše xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx v souladu xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.

Poznámka 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx vztahují.

¹ Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

10. STÁLOST X XXXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,

- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk s xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx na specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xx opakovaných dávkách x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx reprodukci).

U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, nebo xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou se xxxxxxxx dostupné údaje x toxicitě xxx xxxxx organismy, jak xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x toxicitě xxx půdní xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx se xx velkou vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.

Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- absorpce xxxx xxxxxxxx.

Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.

12.3. Perzistence x rozložitelnost

Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x příslušných médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v čistírnách xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx posouzení PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx listu.

13. XXXXXX X LIKVIDACI

Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx být uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx věcí¹), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/ES xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx XX,

- třída xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx znečišťující xxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx údaje.

¹) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx se, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), měla xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,

- xxxxxx pro xxxxxxx,

- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování bezpečnostního xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):

x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;

b) xxxxx

x) xx širokým xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)

PŘÍLOHA V

VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx

2. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx

3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo uváděny xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxx určená výhradně x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh

6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud byla xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx této xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li chemicky xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx

PŘÍLOHA VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx in vivo x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx informace.

KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ

V některých xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

V některých xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx v přílohách XXX a XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, důvody se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)

1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů

Článek 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx podávané xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x registraci.

Případně se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx VII xx X.

1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx elektronické xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx látku xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)

2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.1.4. Název x číslo XXX (xx-xx x dispozici)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx látky

2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx produktů

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx a xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.

3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě látky xxxx předmětů.

Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx mají x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v předmětech x o určených xxxxxxxxx

3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).

4.2. Výsledný xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. POKYNY XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)

Nevyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost

6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:

6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) používáno v xxxxxxxxx systému xxxx

x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na matrici xxxx

x) nedisperzní použití xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx nebo

c) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro

a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx;

x) zavedené látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x oddíle 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx návrhu každé xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, od kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx být xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X

V přílohách XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. c),

- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a

- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).

Kromě xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3

Údaje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx rizika,

2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie x

3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx považují xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxxx xx historické xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, údaje x náhodné expozici xxxx expozici xxx xxxxx x klinické xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx druhu xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx patří

1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,

4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx důkazů

Z důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.

Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,

- xx možné xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)

Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x povolení xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx riziku může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika x

3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x analogický xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují určitý xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx látky pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx základě.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,

- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a

- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx nelze použít, xxx smíchání xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx studiích. Vždy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti.

3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x dokumentaci.

Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, které používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x dodaném bezpečnostním xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx použití x jeho určená xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.

Postup následného xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení XXX x vPvB. X xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu za xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx tento xx něj vyžaduje.

Krok 3: Xxxxx rizik

Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx se x příslušných položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.

Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx vyžadovat vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x popřípadě x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x řízení xxxxx xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx pro určená xxxxxxx se sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a

ii) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx však xx organokovové xxxxxxxxxx.

1. XXXXX PBT

Látka XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx následujících xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Perzistence

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), je-li

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- biokoncentrační xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XV

DOKUMENTACE

I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx

- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,

- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zda xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 písm. x), x) nebo c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx podle čl. 57 xxxx. f).

Odůvodnění

Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) nebo posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx omezení

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx omezení výroby, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx odůvodnění.

Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x zaznamenají xx xx formátu uvedeném x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Společenství,

- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, musí být x xx xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.

X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. b).

Agentura xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvky x nim xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx informace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových technologií xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.

- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx a xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X případě žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních xxxxxxx.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy na xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (přitom xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Dodatky 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx svými xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx být na xxxxxx uveden x xxxxx z forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 odst. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx typu „...sloučeniny“ xxxx „...soli“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.

Směrnice 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, jaké xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) uvedené směrnice).

Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx do více xxx jedné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x příloze X. X případech, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS.

Někdy jsou xxxx tyto látky xxxxxxx xx trh x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx E xx xxxxxxx x xxxxx xx specifickými xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx K:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené z xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx P:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1