Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx je nutné xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, aby xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx mělo přispět xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství, x to x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxx na možný xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x nařízení Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících látek7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx k rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx více xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx a x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx při revizi x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx měly používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, jakou jen xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, které xxxx xxxxx vyrábějí, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx rizik. X xxxxx zajistit plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x důvodu xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx registraci, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o vlastnostech xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx důvody domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů pro xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x x ekonomického x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx informace x těchto látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx osvobozen xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx své xxxxxxxx xxxx nést odpovědnost, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx látce a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na posuzování xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx a dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, členskými xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx. Tyto pokyny xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, xxxxx xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, x xxxx xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx pokud xxx o registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x přírodě.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx by měla xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Je třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soudržný přístup x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech žádostí x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx agenturou, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x agentura by xxxx zajistit, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, pokud x to kterýkoli xxxxxxx o registraci xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x registraci xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Je ve xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx obratlovcích, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat v xxxxxxxxxxxx postupu, a xx i xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx žadatelem x registraci, měla xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu provádění xxxxxxx, xxxx by xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx studie, které xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx své povinnosti, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však mělo xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli v xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní list xx již používá xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x jejich používání xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném původním xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit xx xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které agentura xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx nezbytné zajistit xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, která xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x látkách, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být stanoven xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx spojenými x jejím xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, emisí x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx určena x každé zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření by xx měla xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx pro karcinogenní x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx měla být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx omezený xxxxx látek a xxx žádosti xx xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x měla xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx zavedení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx by měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx předloží třetí xxxxx. Tato stanoviska xx xxxx brát x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do rozhodování.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období možnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx na xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx třeba xxxxx v rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx předložit svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx dopadu xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž měla xxxx hlavní roli xxx koordinaci komunikace xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v tomto xxxxx určité vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx agentura plní xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý členský xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vědeckých výborů xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx proti rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, měli xx mít možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chemických látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.
(111) Je důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx případ, že xx nezbytná xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx registraci xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx mělo xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx zahrnuta do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x základním xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, požadavků na xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx k informacím x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních předpisů x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx účelem ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx odůvodnění toho, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx během přechodu x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Jejich xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, nařízení (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování souladu xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x proto jej xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx článku nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a ctí xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. věst. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení ve xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x provedení článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo letecky.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
b) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a krmiva x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx o nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že
i) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x souladu x xxxxxx II a xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx hmotnosti.
V souvislosti x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, za xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx na trh xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na jinou xxxxx (dále jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován nebo xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány či xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx nařízení;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx možné uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, které xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx informací. To xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků a xxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx zavedené látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx dodáván, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx popisují, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx svými xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravcích xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.
Článek 6
Obecná povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx informace:
a) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle bodu 3.5 xxxxxxx VI x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Od 1. června 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození od xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy jako x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 lze podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných podle xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle článku 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídající oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. a) bodech xx), vi), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx iv), vi), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a které xx xx mohly xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Článek 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x cílem xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx a vyhotoví xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx nutné provádět x látky, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky zahrnuje xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) až x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx povinen provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) č. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté buď x xxxxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx1, xxxx x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Povinnosti Komise, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx informace nebo xxxxx na ně xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx celkovou zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx na výrobce xxxx dovozce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) látka xx přísně xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx systému při xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x následnou xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx dokumentovány x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) a f) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. a), b), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. c) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx s jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx informací mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž datum xxxxxx, kterým je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx tří xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x stanoví xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx svou xxxxxx doplní a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x registraci zamítne, xxxxx ji žadatel xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx v xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx registrace, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx registrační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace a xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx výrobce xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Výroba x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky anebo xxxxxxxx nebo x xxxx výrobě nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx dovoz xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet látku xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
Článek 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx je xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, nebo v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo dovozu;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně předpokládat, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 odst. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, a xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V případech, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 nevztahují na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 se do 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA III
SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx obratlovcích pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx chování xx xxxx, zejména xx se xxxx xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registrace podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx látka dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx existujících xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx potenciální x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) body xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx od potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx lhůta xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx začíná 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx článku xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx seznamu zveřejněném xxxxxxxxx x souladu x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx účastnit xx fóra pro xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx předložili agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx zavedené látky xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo žadatelé x registraci, kteří xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx ověří, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx dotazováním x xxxxx svého xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, v xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník fóra x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx požadavek xx informaci pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx ze studie xx xxxx xxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx účastníkům zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA IV
INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; nebo
b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta do xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou II, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XXXX xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z bezpečnostního xxxxx, který mu xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx list podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 a xx identifikována xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti let xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, v němž je xxxxxx, nebo agentuře, xxxx jsou dotčeny xxxxx XX a XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 tohoto článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX do xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxx xxxxx, které xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 odst. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství menším xxx 1 tuna xx rok.
Článek 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx danou xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) rozhodnutí xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxx x souladu s xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, aby ověřila
a) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX x VI xx X;
b) zda xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx VII až X a s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI;
c) xxx jsou všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I a xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura provádí xxxxxxxx xxxxxxx, je x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx k xxxx, xxx byly xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Agentura při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx pro přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x návrhem zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx několika žadatelů x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, který xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx příslušný xxxxx xxx účely článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací a xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx látky, které xxxx být v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí agenturu x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx meziproduktech na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx o xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, dokud xxxxxx novou žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx orgán připraví xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států přihlédne xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru členských xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Sdílení nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto částku xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx studie. Veškeré xxxxxx lze vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Obecná ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před tímto xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Následný uživatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, je-li použití x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, s. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, které xxxx být zahrnuty xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) až x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x článku 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx používání zakázáno, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx být osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, například x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx mění x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx do ní xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x PBT nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně každý xxxxx xxx x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Dříve, než xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Komisi, zveřejní xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to zejména x použitím, xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX z důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, plynoucím x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx x xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57. Dokumentace xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx látky, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx nebo obdržení xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států do 30 xxx od xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nad riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, a xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení rizik x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) a případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) technické x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XVII.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx období xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx možnou úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx předložil zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx druhého, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ ukazuje, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může nyní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě kontrolováno, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti s xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx alternativa podle xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Komise požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x perzistentních organických xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx osob.
3. Žádosti xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx předložena jako xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx v xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx povolení x souladu se xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového zdroje, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 odst. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/ES a x právních předpisech xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. d), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), pokud xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx stanovisek do xxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení žádosti.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž byla xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x uvede lhůtu, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Při přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx období požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do patnácti xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx v xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, pokud xxxx omezení oznámil x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx řízení o xxxxxxx.
4. Xx-xx členský xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx a xxxx xx nutné xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx členskému xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, že xx stávající omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, přijme se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx navrhovaných omezení, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx a nevýhody, xxxx informace, jež x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví návrh xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o tom xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.
Článek 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, připraví Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.
3. Struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, odráží xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx řízení x v xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx výměnu informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx států odpovědných xx prosazování tohoto xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx a správní xxxxxxx výborům x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení o xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (dále jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx radu od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Společenství xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx třetím zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x označení. Zdarma xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, zejména x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx malými a xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném použití xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx činnostech x oblasti technické xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení s xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx informace xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx zastupujících zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx zajistí, aby xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Pro první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda automaticky xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní rady. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx však hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovateli xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, včetně informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx omezení, xxxxx xxxxxxxx obdržela a x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Článek 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím právem.
Správní xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx let. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní rada xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx nejvýše dvou xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele rovněž xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po navržení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx jejich vědeckým x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx většiny členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx svůj jednací xxx, který schválí xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x může jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx jmenováni xx xxxxxx tří xxx x mohou být xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx nesmějí být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx pro určitý xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx s ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich kvalifikace x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Poskytování služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx a xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx mohlo ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx xxxxxx x xxxx učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení o xxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx být chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx s xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x zajištění xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx být jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx podíleli na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx senátu, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti členů.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx lhůtě tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx dotčená xxxxx dozví, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou odvolacího xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. V případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl další xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Soudního xxxxx xxxxx žalobu xxx nečinnost v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx zjistí možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt x xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací a xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx sporné.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx xxxxx rok xx základě návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet agentury xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx významný xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů v xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Účetnímu dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx bez xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní dvůr x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx řídí právem xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc rozhodovat xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na zaměstnance xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx úředníky x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 písm. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x po skončení xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci agentury.
Článek 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, pokud xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Výborem xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx látek xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) až x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Informace uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s rozdílnými xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x čl. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi každých xxx let zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na svém xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx xxxxx článku 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx provádění a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx úplném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických médií
1. Xx internetu se x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích nebo x předmětech, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx koncentrace, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx úniku xx životního xxxxxxxxx x určit přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx případů, kdy xxxxx předkládající informace xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebezpečné ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny obě xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xx spolupráci x Komisí a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x partnery x xxxxxxxx s xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k dispozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich povinností x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx a xx x souladu x xxxxx nařízením a xxxxxxxx x právními xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Nic v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx schválí prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx dotčený členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.
Článek 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx podle x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XVII v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu omezení xxxxx směrnice 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx v čl. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx látky, na xxx se xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných nebo xxxxxxxxxx x množství 1 tuna xxxx xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx bioakumulativní xx účelem navrhnout xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 xxxx. 3 xx látky xxxxxxx x čl. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x účinkem xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO LÁTKY XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 A 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny látek x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné položky xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní podmínky x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx v některých xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se výrobce xxxx xxxxxxx, že xxx vypracování xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x příslušných scénářích xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- odvodit hodnoty xxxxxxxx látce, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Vyhodnocení informací x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 odst. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x mezinárodně uznaných xxxxxxx jednotkách pro xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Pokud však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím přijal.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx určité zranitelné xxxxxxxxxx skupiny obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x expozici týkají.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při xxxxxx x určených použitích.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx z těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx účinků xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. LC50 nebo XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy a xxx xxxx studii xxxx studie xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě použité xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx studií nejsou xxxxxxxxxx, by xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních zkoušek xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx takové zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx koncových bodů xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx množství látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx x zahrne xx do něho xxxxx expozice, která xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x expozice
Krok 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních podmínek x opatření x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx může vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x řízení rizik xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Konečný scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx x frekvence xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx a nepřímé xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby xx x souladu s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí se xxxxxx x xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucí x výroby a xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx zahrnují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx cyklu plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad xxxxx xx provede za xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx rizik x provozní podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx dané látce xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx se látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x obdobným xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx scénářích xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx všech zdrojů xx všech složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x životním prostředí x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx v oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx určit hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice daným xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx potenciál
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 vyhotovuje xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx pracovníků x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, se x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a přípravků xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam nebo xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx změny xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx určité speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx úředního poradenského xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto telefonní xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky na xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, nebo
- xxxxx, xxx něž xxxx stanoveny expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku na xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické identity xxxxx, která je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx nebo xxxx jinými vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx vlastnictví, může, x xxxxxxx s xxxxx B přílohy XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou k xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod čarou x bodu 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o první xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx různých xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, styk x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx x xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx hasiv,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních na xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx atd.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- zvláštní xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o množstevních xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx hodnoty DNEL x PNEC xxx xxxxx látku pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty složky, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 bezpečnostního listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- navržení xxxxxxxx pracovních postupů x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx x náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede se xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu se xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.
b) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx nebo přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, k xxxx xx údaje vztahují.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek změny xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x registraci, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x půdě. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě úniku xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx dostupná x xx-xx význam, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx se popis xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x opatřeních x xxxxxxxxx s xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí dané xxxxx x souladu xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx se xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx VII xxxx omezení xxxxx xxxxx VIII), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx tento případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na něž xx x položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- pokyny pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx údajů použitých xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) se širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x xxxxxxxx zrn, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x hlíz, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx alkyl-karboxylové a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx známa: vodík, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx informace, které xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx jsou standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky na xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, použití x expozice. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx zbytečným zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx odvozené x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx a xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx by se xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení rizik x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx IX x X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx byly provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx jasně v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede seznam xxxxxxxxxxxx položek s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx uvedená v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech dodávaných xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede použití, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx záznamu xxxxx uvést xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování pro xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 A 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA VIII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x registraci navrhnout, xx požadované standardní xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, a pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx obecných pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce předmětů, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx in xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Údaje o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxx správné laboratorní xxxxx nebo zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie exponovaných xxxxxx obyvatelstva, údaje x xxxxxxx expozici xxxx expozici při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx druhu xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho předvídatelnosti xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- je možné xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na obratlovcích.
Ve xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx oblasti použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze IX xxxx X pro xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx potvrdil negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx látky ve xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx xxx založeny xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx možné provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx IX x X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx v xxxxxxx x oddílem 5 přílohy I.
Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. X xxxxx případě použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx vypracuje xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx se x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka PBT, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx však xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas rozpadu xx sladké xxxx xxxx ve vodě x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x biokoncentraci ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- dlouhodobá koncentrace, xxx které není xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB nebo xxxxx vzbuzující stejné xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro metodiku x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy I x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 písm. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx látky PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy X x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x přiměřené xxxx x přiměřeně x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x partnery
Do dokumentace xx xxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxxxx x partnery a x způsobu, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o povolení, xxx xx stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvků x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x technologií.
- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.
PŘÍLOHA XVII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to možné, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x dodatku uvedeny xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx látku na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx použijí tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy jsou xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxx, která xxxxx takovou xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena x xxxxx se specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx vztahuje pouze xx některé látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Poznámka M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx průměr po xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1