Plné znění - 32006R1907

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006

ze dne 18. prosince 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx samotných a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.

(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního prostředí x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na to, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo přispět xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 v Xxxxxx.

(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Společenství, x to i x xxxxxxx, že xxxx tyto látky xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx ohled xx měl xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx svobodných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx vyňata xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x letecká přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, neboť xx xx ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.

(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky vzbuzující xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, v xxxxxxx, v jakém xxxx xxxxx používány x xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx těchto xxxxx

x xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při revizi x vývoji příslušných xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxx kvality.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen ústřední xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.

(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Informace

o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx malé a xxxxxxx podniky.

(19) Ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx xxx xxxxxxx xxxxx na vnitřním xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx umožněním ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, nebo xxxxx xxxx být používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Ustanovení x omezování xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto rizik.

(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx látek x xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx být xxxxxxxxx x průhledným způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) V xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a z xxxxxx průhlednosti by xxxx xxx informace x xxxxxx látkách x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx výzkum x vývoj vyjmout, xxxxx látky x xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx uživatele používající xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolována x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi velké xxxxx, které xxxx

x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro která xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx nemělo xxx xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx určitý tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.

(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a přezkum xxxxxx XX a X by xxx xxxx xxxx zohlednit.

(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx účely¹¹ a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx informace, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména malým x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Komise, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx in vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Společenství xx ochranu xxxxxx x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.

(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by se xxxx xxxxxxx žádosti x registraci podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro životní xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura by xxxx zajistit, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx o registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Informace xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, který xxxx údaje obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x registraci prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá povolení x xxxxxxx údajů x jeho registraci.

(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx by xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Měl xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx nimi by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx xx xxx uložena vhodná xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx látky, pokud xxx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní uživatelé xxxx zvážit xxxxxxx x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx základní informace x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby tyto xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Agentura xx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.

(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést záznamy x xxx, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx velkém xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx stanovení priority xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx spolupráci s xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda v xxxxx Xxxxxx členských xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských států xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx by se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zohlednění příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx a technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx postupné nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx určena x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.

(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro karcinogenní x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx uvedení xx xxx nepřijatelné riziko xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx takových látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx

x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zohledněny současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.

(77) X ohledem xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení rizik, xxx x hlediska xxxxxx, které musí xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx uvedené x xxxxxxxxx plánu agentury.

(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx se xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx rozhodnutí odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

(79) Xxxxx zákaz xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x povolení. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx plynoucím x xxxxxx použití, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx je xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.

(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(83) Je za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť to xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát podstatně xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx Smlouvou. Xx xx xx mělo xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x přípravcích x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx to však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.

(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, měly xx x xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx dopadu xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Agentura xx xxxx xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené postupy x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.

(98) X zájmu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odborné způsobilosti x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.

(99) Agentura xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní při xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Správní rada xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.

(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.

(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, aby xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx agentury by xxx být zřízen xxxxxxxx senát, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx se xxxx dotýkají.

(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx zemí.

(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských států x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.

(111) Je xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx agentuře za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.

(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x určitými xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx měla k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx poskytnout jim xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx¹⁷, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx¹⁸ a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.

(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx k blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látek x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Opatření xxxxxxxx k provedení xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx významu a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx být přijata xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx práce xxxxxxxx vniveč, měla xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx přechod na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.

(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX²⁰, směrnici Komise 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Komise 93/105/XX²², xxxxxxxx Komise 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.

(129) V xxxxx zachování souladu xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení rámec xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx unie²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v článku 37 uvedené listiny,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, s. 38.

² Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)

⁸ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1.

¹⁵ Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, s. 24).

²¹ Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) č. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx uvádění na xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx nepůsobí nepříznivě xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx na

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, přípravkem ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není odpad, xxx xx vymezen xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx³, a xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx II, X, XX x VII xx nevztahují xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx⁴ x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. L 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).

x) x potravinách x xxxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x aromatizaci pro xxxxxxx v potravinách x výchozích materiálů xxx xxxxxx xxxxxx² x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat⁴;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx⁵.

¹ Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Hlava XX xx nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/ES;

b) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;

xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.

7. Hlavy II, X x XX xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;

x) látky zahrnuté xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, které xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

d) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II; a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a

b) xxxxx XXX.

9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;

3) „předmětem“ xxxxxxx, který během xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „výrobcem“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány alespoň x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „výrobou“ xxxxxx xxxx těžba látek x přírodním xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx třetí xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx vzorků) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx nádoby xx xxxx xxx účely xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;

c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „místem“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx řetězci;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) byla alespoň xxxxxx během patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;

21) „oznámenou xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx trh podle xxxxxxxx 67/548/EHS;

22) „výzkumem x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x ověření oblastí xxxxxxx xxxxx;

23) „vědeckým xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx v množství xxxxxx než 1 xxxx za xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „vlastním xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „souhrnem studie“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx přípravek dodávána;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx popisují, jak xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

¹ Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.

38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx je mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné ustanovení

Každý xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx uvádění xx xxx bez xxxxx

X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx v něm xxxxxxx být uváděny xx trh, jestliže xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx dovozce látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.

3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, pro xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x registraci xxxxx účastník dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci pro xxxxxx látku x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x jsou-li xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předpokládaných podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;

x) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx uvolňuje x

xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují na xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx

1. Fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, formuluje přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx na základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, musí udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx x adres.

Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx a čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.

4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.

V xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx dovézt xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Agentura může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.

Při rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

iii) xxxxxxxxx x výrobě a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX;

xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x tom, které x informací předložených xxxxx bodů iii), xx), xx), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;

xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, ve formátu xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x expozice.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. a) bodech xx), vi), xxx) x ix) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodů x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.

2. Každý žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx iv), vi), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, pokud

a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; nebo

b) xx společné předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx mohly xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.

Pokud xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 12

Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx platí přiměřeně xxx výrobce předmětů.

Xxxxxx 13

Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XI. Od xxxxxxx podle bodů 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nahradit, omezit xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Xxxxx se xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Pokud xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x registraci xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx registrace.

Nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.

Článek 14

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použít a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.

3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice a xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami¹;

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.

6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx v xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, nařízení (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Komise (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx tyto xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, s. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, s. 40).

2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx¹, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).

Článek 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, které xxxx xxxxxx význam jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx do svých xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn odkazovat xx celkovou xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 18

Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx větším než 1&xxxx;000 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:

a) látka xx xxxxxx xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx a údržbě xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx nehody x při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx během čištění xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, musí xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství vyrábět xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) a f) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x jinými; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx od data xxxxxx nebo xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.

Pokud xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx byla xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní a xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace, xxxxxx xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo registračním xxxxxx;

x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech ve xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x dispozici x její databázi.

Xxxxxx 21

Výroba a xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx části xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle článku 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x výrobce, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;

d) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx dovážena;

e) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx nebo změny xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x registru.

Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.

2. Žadatel x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 se použije xxxxxxxxx.

4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx článku.

5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.

KAPITOLA 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx látky:

a) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx za xxx xx výrobce nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, a xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx žádost x xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx registrované xxxxx článku 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x registraci a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo do 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx nebyly v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x obecná xxxxxxxx

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx svého chování xx trhu, zejména xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx předběžně v xxxxxxx x článkem 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a vii). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího nálezu.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx zajistili, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx studie.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx o registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx soudy.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx registraci podle xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx jméno xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx uvedeny xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x cílem účastnit xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx informací o xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x látce“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx

x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx vi) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.

Xxxxxx 30

Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx ověří, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x látce x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx vyžádat.

Ve lhůtě xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí s xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx studii xxxxx x účastníků fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx dvou xxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, odmítne xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání v xxxxxxx s články 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Požadavky xx xxxxxxxxxxxx listy

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) je látka x důvodů xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx na jeho xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx přípravky alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx

x) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. identifikace xxxxx;

3. složení / xxxxxxxxx o složkách;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x reaktivita;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx informace;

13. xxxxxx x likvidaci;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl dodán.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx omezení.

Nová verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), x) nebo x) tohoto odstavce;

b) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x tomto dodavatelském xxxxxxx;

x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx stanovení x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx poskytují zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx aktualizované informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována podle xx. 59 xxxx. 1, v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné informace xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 34

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, které by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 a 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 36

Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž je xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX UŽIVATELÉ

Článek 37

Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx písemně (v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

3. X registrovaných xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X zavedených látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx jako určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x souladu x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx přípravek x celkovém množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; nebo

f) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty x xxxxxxx s xxxxxxx 32.

6. Pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky a xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.

8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx informace

1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) následný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;

c) identifikaci xxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;

f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx případů, xxx následný uživatel xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx měsíců xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX VI

HODNOCENÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX a X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx použití vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx expozici.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;

x) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, které jim xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx provede, a xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Xxxxxx 41

Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x registraci

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v souladu x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými v xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;

c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x dispozici příslušným xxxxxxx členských xxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

5. Aby se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo xxxx. x); xxxx

x) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx je uvedena x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.

Článek 43

Xxxxxx x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x xxxxxxx nezavedených xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x návrhem xxxxxxx.

2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 odst. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

b) xx 1. června 2016 xxx všechny žádosti x registraci obdržené xx 1. června 2013 s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;

x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA 2

HODNOCENÍ XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední

a) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s látkami, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Společenství xx xxxxxx xxx xxx stanovícího látky, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.

Agentura přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové stránce x souladu x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Příslušný xxxxx

1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Příslušné xxxxxx mohou při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím postupem.

Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.

Xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, která xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx států. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Žádost x xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x přílohách XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx látky, xxxxx xxxx xxx v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle článků 50 x 52.

2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 47

Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dotyčným xxxxxx.

Xxxxxx stanovený v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x souvislosti x touto látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x dojde x xxxxxx, že xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;

b) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40 nebo 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x registraci.

2. Xx 30 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx návrhu rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx odstavce 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů uvedené x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživateli

1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.

3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx celkové zprávy xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky xx xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx na nákladech xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

POŽADAVEK XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Obecná ustanovení

1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx uvedena v xxxxxxx XXX, ledaže

a) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx pro xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle článků 60 až 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx s čl. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo

d) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před tímto xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx látek:

a) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) použití x biocidních přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;

c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx paliva x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. V xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx odstavce 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) použití x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x přípravcích

a) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. d), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.

Článek 57

Xxxxx, které xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 58

Zahrnutí látek xx xxxxxxx XIV

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro každou xxxxx stanoví

a) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;

x) přechodná xxxxxxxx:

x) xxxx, xx kterých xx uvádění xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,

ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, xx xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx používat xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx datu xxxxxx až xx xxxxxxxxxx o žádosti x povolení;

d) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx těchto osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx mění x závislosti na xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx do xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx

x) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,

b) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, zveřejní xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx odstavce 6 nepodléhá xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, plynoucím z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxx uvedená x příloze XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v předmětu.

7. Xxxxx, u xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx xxxxxxxx.

8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x článku 57

1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx členský xxxx xxxx připravit dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx stanovené xxxxx xxxxxx připomínky.

5. Xx 60 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.

7. V případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 přílohy X, a jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx stanoveny, xxxxxxxx Komise xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx rozhodnutí xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), x), x) nebo f), x xxxxx není xxxxx určit prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx se prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x x):

x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x případných xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx technologií.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 písm. x) xx d).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení uděluje;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;

e) doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;

f) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.

¹ Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

Článek 61

Přezkum xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x aktualizaci každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo

b) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.

3. Ve svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x při zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.

4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dotyčné látky.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Článek 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx jednu nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x povolení, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx žadatele v xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;

x) xxxxx analýza xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx xxx se xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 uvedené xxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Následné xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.

2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a f) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx části xxxxxxx.

3. Před odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Xxxxxx pro xxxxxxxxxx o povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x přístupu k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají o xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.

Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx zveřejněny xx xxxx internetové xxxxxxx.

7. V případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.

8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení

Před uvedením xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.

Článek 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx vyrábět, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

2. Odstavec 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx se xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx omezení týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

ŘÍZENÍ O XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Xxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx řízení o xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XV. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů od xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx seznamu, žádná xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily

a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx informace, jež x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.

Článek 70

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx devíti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x tomu, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).

Článek 71

Stanovisko agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro posuzování xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.

3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jí xxxx předloženy nebo xx xxxxxx přihlížela.

Xxxxxx 73

Rozhodnutí Komise

1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyžadovány podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx stanoví x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x případě registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x příslušného orgánu, x xxxxxxx se xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený poplatek.

Pokud xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx kterých xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které poskytuje.

XXXXX X

AGENTURA

Článek 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxx zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx skládá

a) ze xxxxxxx rady, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za řešení xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států odpovědných xx prosazování tohoto xxxxxxxx;

x) ze sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a zajišťuje xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx jen „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx a xxxxx xx mohou, pokud xx uznají xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

2. Sekretariát plní xxxx úkoly:

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx svěřeny podle xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx jsou svěřeny xxxxx hlavy XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx podle xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 118;

x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx látky xxxx x byly hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx vyhotovování xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x dovozci xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;

x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových zemích;

m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle xxxx XX xx XX;

x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) udržuje xxxxx s průmyslem xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Pravomoci xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;

c) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 89.

Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní xxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho člena xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období však Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Rada xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Zasedání xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.

3. Předsedové výborů x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez hlasovacího xxxxx.

Článek 82

Hlasování ve xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti v xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx odpovídající x včasné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x poskytovateli xxxxxx;

x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;

g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx výkon dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;

x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx podmínek používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx xx schválení

a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, čase potřebném xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti xxxx;

x) xxxxx pracovního plánu xxx příští rok;

c) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx nebo na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.

Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx let. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx pět xxx.

Xxxxxx 85

Zřízení xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx navrhl kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých členů. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx způsobilosti.

Členové výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele rovněž xxxxxxxx.

5. Členové výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Členské státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.

9. Každý výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování výborů.

Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních skupin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Zřízení xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx své úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Členové xxxx jsou podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx v xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.

Článek 87

Zpravodajové výborů x využití xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor v xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx posoudit, zda xx dokumentace členského xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx práci x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.

Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.

Dotyčná osoba xxxx její zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.

4. Poskytování xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický kontext x

x) xx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx agentury, zejména x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Členství xx xxxxxxxx x ve xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti v xxxxxxxxxxx agentury.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností a xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, je pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úkoly.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat na xxxxxx příslušnosti xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 91

Rozhodnutí, proti xxxx se lze xxxxxxx

1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které je xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, které, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

2. Odvolání x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.

3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní vyjádření.

3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl další xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx xxxxx

1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně nebo x Soudního dvora.

2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Soudního xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací a xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx dotace Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx tento předběžný xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (dále xxx „rozpočtový xxxxx“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních míst xxxxxxxx.

9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx upraví.

10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx uvedený výše.

11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.

3. Do 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.

8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx zveřejní.

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Na xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti podvodům (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx dvůr x XXXX xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx přidělování.

¹ Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Právní postavení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.

3. Osobní xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 102

Xxxxxx a xxxxxxx agentury

Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx úředníky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. d).

Článek 104

Xxxxxx

1. Na xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, s. 3).

Xxxxxx 105

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci a xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx agentury jsou xxxxxxx, x xx x xx skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Xxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.

Článek 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Kontakty x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace nemají xxxxxxxx povahu.

Xxxxxx 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx dohodě s Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Výkonný xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.

Xxxxxx 111

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který xx xxx uveden x xxxxxxx.

3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx klasifikací x označení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) zda xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx xx x záznamu xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x dispozici.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování

1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx ustanovení

Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Komisi každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx zprávu předloží xx 1. června 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx agentura x souladu x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.

4. Komise xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o

a) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x hodnocení alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx dokumenty x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) podrobných údajů x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx dotčen xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxx poskytnout.

3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. června 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zachování xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;

f) odvozená xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx xxxx nebezpečné;

b) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1 000 tun), x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) a e);

d) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;

x) xxxxxxxx názvy xxxxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebezpečné xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi

Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx nařízení, sděleny xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;

x) třetí strana xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).

HLAVA XIII

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Komisí a x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k dispozici x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

HLAVA XIV

PROSAZOVÁNÍ

Článek 125

Úkoly xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu k xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.

HLAVA XV

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a je x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x právními xxxx Společenství přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx trh nebo xxxxxxxxx.

Článek 129

Xxxxxxxx doložka

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, agenturu x ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx tří xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Komise.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 130

Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx doby, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx radou agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

b) xxxxxxxx další xxxxxxx.

Článek 135

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti o xxxxx informace, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx látka xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 136

Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 tohoto nařízení.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,

x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx podle části X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží do 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) případnými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. června 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x případě potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.

Článek 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx zprávy x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x množství 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x čl. 60 písm. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí může Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/EHS xx zrušuje s xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Článek 140

Změna xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.

4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

SEZNAM PŘÍLOH

XXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx a jejich xxxxxxxxx použití a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a určených xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení rizik xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx doporučená.

V xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xx xxx vypracování zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xx xxxx informace lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, která xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx dovozce x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx jak opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy II.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx nebo použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx rozpětí procesů xxxx použití. Na xxxxxxx expozice zahrnující xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení rizika

uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx

- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxicita xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. První xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x dispozici informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.

1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda nebezpečí xxxx zjištěno nebo xx, xx důležité, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.

1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x tím přijal.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) povaha a xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx týkají.

1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně zdůvodnit.

2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.

2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- hořlavost,

- oxidační xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou vlastnosti xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx použitích.

2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

látky v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. U xxxxxx životního prostředí, xxx kterou nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xxxxx v souladu x článkem 31 xxxxxxx x položce 12 bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 3: Odvození PNEC

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx se.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Určení XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

¹ Obecně xxxxx, že čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor řádu 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX je xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx musí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x kritérii

Krok 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT a xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

4.2. Xxxx 2: Popis emisí

Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití x xxxxxx pravděpodobných cest xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx následující xxx xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx expozice.

Scénář xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx x x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx jeden nebo xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí xx x bezpečnostnímu listu x souladu x xxxxxxx 31.

Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,

- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x řízení xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx odpadu.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx tři xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx

x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- případné hlavní xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,

- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,

- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

- pravděpodobné cesty xxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx popisu xxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to integrací xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX a

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx možné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x oddílech 1 x 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx podle xxxxxx 2, je zanedbatelná.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx zamezí.

U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým jsou xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje tyto xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Žíravost

FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx DNEL

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX PLYNOUCÍ Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx expozice

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x systémech čištění xxxxxxxxx vod

10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Ovzduší

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX II

POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ

Tato xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící látky x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx se x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.

Vzhledem k xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné v xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU

1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.

1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných použití, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.

Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje xx xxxxx, která je xxxxxxxxx za uvedení xxxxx xxxx přípravku xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.

X žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní číslo xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX RIZIK

Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.

Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Klasifikace xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx uvedou x xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto nařízení;

b) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a

- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, xxxx

- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny expoziční xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Může-li xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x přiřazením xxxx R41 nebo xxxxxxxx x kombinaci x jednou nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx škodlivá v xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, může, x xxxxxxx s xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX.

3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x registrační xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx podle IUPAC (xxxxx jsou k xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx užitečné. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x poznámkou xxx xxxxx x xxxx 3.3 této přílohy xxxxxxxxx důvěrnost identity xxxxxxxx látek, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.

4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.

Nejdříve xx xxxxx, xxx je xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.

Informace se xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x požití.

Uvede se, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.

5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x to uvedením

- xxxxxxxx hasiv,

- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.

6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx mohou xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,

opatřeních na xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx jsou

- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- použití absorpčních xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x xxxx položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný popis.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné skladování, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx materiálu použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx možné, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro členský xxxx, xx kterém xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

8.2. Omezování xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxx použití uvedená x bezpečnostním xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x zdroje, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační opatření, x

- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v položce 7.1.

Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx se směrnice Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků¹ x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:

x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx

X případě xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx prachu xx xxxxx typ ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx se xxxxx xxx rukavic, které xx třeba použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální expozice.

Je-li xx nezbytné, uvedou xx veškerá další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxx, jako xxxx

- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx část těla xxx ruce, xxxxx xx xxx a xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxx, boty a xxxxxxx ochranný xxxx.

Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xxxx látce pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx pak informace xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.

9.1. Obecné informace

Vzhled

Uvede xx skupenství (pevná xxxxx, kapalina, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.

Zápach xxxx xxxx

Xxxxx jsou zápach xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu varu:

Bod xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxx xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx ve xxxx:

Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x ochranných systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. STÁLOST X REAKTIVITA

Uvede xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba se xxxxxxxxx

Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, oxidační xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- potřeba x xxxxxxxxxx stabilizátorů,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE

Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk s xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.

Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx informace x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě xxxx x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx vznikající při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx se dále xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.

Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx desorpce.

Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.

Uvedou xx xxxxxxx vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx být informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx možnou existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU

Uvedou xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx prostor x xxxx xx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí¹), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné patří

- xxxxx XX,

- třída xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Shipping Xxxx),

- obalová xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,

- xxxxx příslušné xxxxx.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx pro látku (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx ochrany osob xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.

Podle možnosti xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx tento xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na něž xx v položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- doporučená omezení xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx zřetelně xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (pokud xx není uvedeno xxxxx).

PŘÍLOHA III

KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):

x) xxxxx, x kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

PŘÍLOHA V

VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx

2. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této výjimky

7. Xxxx látky, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx ze zpracování x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx doplnit požadavky xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti o xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.

Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 x touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx informace. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie zkoušení (xxxxxxx XX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX v)

1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů

Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části podávané xxxxxxx o registraci, xxxxx se xxxxxxxx xx ostatní žadatele x registraci.

Případně xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.

Ostatní xxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní

- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx žadatelem o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze nebo x přílohách VII xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její identifikace. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, uvede xx jasné xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky

2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx

2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x dispozici)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Stupeň čistoty (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (např. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická rezonance xxxx xxxxxxxxxx spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX O VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné údaje x xxxxxxx, zejména xx, xxxxx mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. POKYNY XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

5.1. Pokyny xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost

6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX

6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) nedisperzní xxxxxxx xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx nebo

c) xxxxx xxxxx nebo

d) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx pro

a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 až 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b) x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou se xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx nařízení.

Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA VIII

STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

² Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 příloh XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx měly být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x důvody jasně xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx nebo xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností uvedených x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx u žíravých xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx k této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X

X xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx větším v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), x

- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. e).

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:

1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x

3) xxxxx xxxx platné xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx považují xx rovnocenné údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx se měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,

3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) vhodný xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx a

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.

Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, xx látka xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.

Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,

- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:

- výsledky xxxx odvozeny z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Metody in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení xxxxxx x

3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x analogický xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x xxxxxxxxx a xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx a označují xx tomto základě.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- být xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,

- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.

3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x dokumentaci.

Odůvodnění xxxx být založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x použití, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx dodavatele chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X úvahu lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. V xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx něj xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx rizik

Popis xxxxx se vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx straně xxxxx vypracování a xxxxxxxx (počátečních) scénářů xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x popřípadě x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.

Xxxx A zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xx sdělují xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx PBT, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu xx sladké vodě xxxx xx xxxx x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.

Posouzení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, nebo

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.

2. LÁTKY xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium vysoké xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x ústí delší xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx delší xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

XXXXXXX XV

DOKUMENTACE

I. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx

- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.

X xxxxx dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx použít xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.

Odůvodnění xxx jiné účinky xx úrovni Společenství

Předloží xx odůvodnění prokazující xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 písm. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. f).

Odůvodnění

Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx formátu uvedeném x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v příloze X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a rizicích

Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxxxxxx xx xx formátu uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních látek,

- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství

Odůvodní xx, xx

- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) použitelnost x praxi: omezení xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx navrhovaného omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA

Tato xxxxxxx uvádí informace, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.

Xx xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (např. xxxxxxx a dovozce). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vývoje xxxx x technologií.

- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technologické změny x dotyčných xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x alternativními opatřeními x xxxxxx rizik.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT

Příloha ve formátu pdf

Dodatky 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo ELINCS (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx jsou x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Číslo XXXXXX:

Xxx každou novou xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se usnadnila xxxxxx identifikace.

Poznámky:

Plné xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít v xxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).

X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), d) x x) xxxxxxx směrnice).

Pro xxxxx zahrnuté xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx do více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, která xxxxx takovou xxxxx xx trh, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka E xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X těchto látek xxxx být před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, R 25, R 26, X 27, R 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx této xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx a označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé komplexní xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).

Dodatek

Dodatek ve formátu pdf

Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1