Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006

xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v předmětech x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx látek.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx předpisy xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní prostředí.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(6) Toto nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx podniky a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, směrnice Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx nařízení, a xxxx by xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být vyňata xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)⁸ x xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, x xxxxxxx, v jakém xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo probíhat x xxxxxxx na xxxxxxx těchto látek

v xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x vývoji příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik by xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx nést xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.

(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx umožněním xxxxxxxx, xxx jsou registrační xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx použity pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx rizik stanovených xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo zajistit, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxx xxxxxxx.

(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x z ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx připravit návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným uživatelům xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře umožnit xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx látek x xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx menších než 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x registraci xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx toho xx xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx být xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu může xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx

x přípravcích xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx o registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem ostatních xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx xxxxx dopad xx látky x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x přírodě.

(36) Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XI xx xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx být x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ x x xxxxxxx ekotoxikologických

a xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů a xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Společenství xx ochranu zvířat x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx náležitých technických x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace rozložena xx xxxxxxxxx období xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.

(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx látky do xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx nebo biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud opravňují xx stejné xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách informací.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx po konzultaci x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx zvířatech. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, x xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx měly být xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména x xxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx bylo zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Aby xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x registraci, měla xx agentura xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje obdrží, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o registraci. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx uživateli v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.

(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx výrobci nebo xxxxxxx výrobků poskytovat xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx již xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx

x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx své povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x xxxxx a xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x použití.

(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx osvobodit od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx látky.

(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které agentura xxxxxx, xx xxxx xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx oprávněny xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, uvádění xx xxx a používání xxxxxx látek je xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x každé zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx údajů x xxx, xx žadatel xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí

z xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx riziko.

(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, xxx xx x xxxx

x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx měla být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli nové xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádost x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek a xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, přičemž xx bylo xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx pro povolení xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by měly xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.

(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx bylo zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.

(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx je xxxxx kontrolována odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, kteří využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat agenturu x xxxx použití xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x upravena, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx omezení vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.

(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XVII, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech, jejichž xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx potřebná x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx omezení x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx omezení.

(91) Aby xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.

(93) K xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x navrhovanému xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.

(98) X xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx úlohu, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Komise x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných znalostí x xxxxxxx bezpečnosti x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné znalosti.

(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx by proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx státy x výměně informací x xx koordinaci xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti.

(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx právnickými xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, měl by xx i xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Účetní dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura uznají xx xxxxxx, měli xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, které xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, že xx nezbytná xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx mělo xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.

(117) Xxxxxx EU xx xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx¹⁷, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx agenturu.

(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.

(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Měly xx xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.

(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.

(127) Je xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.

(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Komise 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx měla být xxxxxxx směrnice 1999/45/ES, xxxxx se již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx látky x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států, x proto xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx cíle.

(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu se xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, s. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).

⁶ Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Úř. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, s. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/ES (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, s. 24).

²¹ Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze xxx 20. července 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech a xx uvádění na xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Použití

1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) radioaktivní xxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného vývozu xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, přípravkem ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, s. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Toto nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:

x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx politiky³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx II, V, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx je xxxxx použita

a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx přípravků⁵;

¹ Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).

b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx² x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze dne 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁴;

xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:

x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/ES;

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s lidským xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;

ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;

iii) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Hlavy II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy V, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že

i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x souladu s xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě x na přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x

x) hlava XXX.

9. Hlavy XX x VI xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

DEFINICE A XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx výrobním

procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx x uchování xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „přípravkem“ xxxx xxxx roztok složený xx xxxx xxxx xxxx látek;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx složení;

4) „výrobcem“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx

x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx reaktantu;

b) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx vyrábí látku xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx za xxxxx;

12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx zdarma. Xx uvedení na xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není během xxxxxxx záměrně odebírán (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx skladují po xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx společná infrastruktura x xxxxxxxx;

17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);

x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;

c) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx trh podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „vlastním xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x registraci;

26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;

27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, výsledků a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx zprávy ze xxxxxx poskytující dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;

31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x středních podniků¹;

37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx popisují, jak xx látka xxxxxxxx xxxx používána během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

¹ Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx neupravenou látkou“ xxxxx, jejíž chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX LÁTEK

KAPITOLA 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx

X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xx xx vyžaduje.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Xx monomery xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx xxx.

4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Žádosti x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) látka je x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) registrační xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx podle xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx předmětů;

f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;

x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí;

c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro dané xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx hlavy.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely výzkumu x vývoje zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;

x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy XX.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx dovézt nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx v případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na výrobky x postupy.

Při rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných orgánů.

9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

Článek 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

xxx) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;

v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;

xxxx) údaje x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx bodů iii), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x přílohách XX a X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho obchodní xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (dále xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každý žadatel x registraci xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. x) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Žadatel o xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; nebo

b) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; nebo

c) nesouhlasí x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), b) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx nepřiměřené nebo xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx žadatel o xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x to alespoň

a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;

d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx VII x XXXX a návrhy xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.

Článek 13

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, jinými xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx IX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.

2. Tyto xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxx nahradit, omezit xxxx zdokonalit zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 131.

3. Xxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx s xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx studií pro xxxxx registrace.

Nový žadatel x registraci nemůže xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle odstavců 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

3. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx odst. 3 xxxx. x) až x) xxxxx k xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx rizik.

Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami¹;

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.

6. Xxxxx xxxxxxx o registraci xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

7. Xxxxx žadatel x registraci, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Aktivní látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX¹, nebo v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, nařízení (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX⁵, x xxxxx látka, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Směrnice Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, s. 15).

² Xxxxxxxx Komise (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, s. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx¹, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx za registrované

1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 17

Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě

1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

3. Odstavec 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx xxxxx x následné expozice.

Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v článku 10.

Xxxxxx 18

Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;

b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) informace x opatřeních xx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x skladování;

b) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise a xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které snižují xxxxx a následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 17 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x f).

2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými; xxxx

x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx informací mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za úplnou, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 a 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x stanoví xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx doplní x xxxxx ji agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx žádost x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Registrační číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským státem xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx dovozce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx neprodleně oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx agentuře nový xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Výroba x xxxxx látek

1. Xxxxxxx x registraci může xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx lhůtě tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx předměty xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, že x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx

x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;

x) změny xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

c) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx nebo dovozu;

d) xxxxxx určených xxxxxxx x nových použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;

e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx VI;

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x registru.

Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního a xxxxxxx pododstavce. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. x) xxxxxx článku.

5. Podání xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

KAPITOLA 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ

A XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx látky:

a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho dovezené x množství 1 xxxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx dovozce, x xx nejméně jednou xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 a 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx hodnotě x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

CÍLE A XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x xxxxxx pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, zejména xx se týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx trhu.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ

Článek 26

Xxxxxxxxx informovat xx xxxx podáním xxxxxxx x registraci

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy VI, xxxxx xxxx použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.

2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.

Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx neopakují.

Agentura zároveň xxxxx předchozím xxxxxxxxx x registraci xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Článek 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek

1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x méně než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

b) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx x ohledem xx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení informací xxxxxxxxxx předchozí žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx od agentury xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx informace, které xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x registraci.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx

1. Aby mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) své xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x adresu osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x odst. 1 xxxx. x) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x třetí xxxxx, xxxxx o těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x cílem xxxxxxxx xx fóra pro xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x

x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Účastníci fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx o látce xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tuto studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx žadatel x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.

4. Xxxxx vlastník xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o xxxxx x registraci způsobem, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná studie x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.

XXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo

b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII; xxxx

x) je látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; nebo

b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií uvedených x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx než xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx

x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. zacházení x xxxxxxxxxx;

8. omezování xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;

9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x xxxxxxxxxx;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x likvidaci;

14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x předpisech;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.

Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x využije další xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx omezení.

Nová verze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) nebo x) tohoto xxxxxxxx;

x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy VII x tomto dodavatelském xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx další xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx o látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx identifikována podle xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné informace xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po obdržení xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:

a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx látek xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Tento xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo distributora xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx napomoci při xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx následný xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, aby xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx informace přijímají, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx žádost xxxx podána nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx

x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx bezpečnostní list;

b) x souladu s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.

8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo x).

2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. c), návrh xx další xxxxxxx xx obratlovcích, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.

Xxxxxx 39

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele

1. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x registraci nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X xxx danou xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx které xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx zveřejnění předložily xx formátu poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;

b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;

x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;

x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena do 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;

b) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;

c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní xxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo

b) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); nebo

c) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Agentura při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Článek 42

Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx článku 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek

1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.

2. X případě zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;

x) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;

c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx

1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx látek s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z přístupu xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx či více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. února xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Společenství na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.

Článek 45

Příslušný xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.

3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout na xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím postupem.

Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, které xx x dispozici.

Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným orgánem, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.

5. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 50 a 52.

2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací.

4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx ukončené.

Článek 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle potřeby xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx se toho, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA 3

HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx

Xxx izolované meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) požádat žadatele x registraci, xxx xxxxxxxxx další informace xxxxx související se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx stanovený v xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx.

3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.

2. Xx 30 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx použijí xxxxxxx.

Článek 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx tito žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx provedl.

2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech xx xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx látky xx xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.

Článek 54

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx agentura na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

POŽADAVEK XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx

Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Obecná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže

a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx předmětu, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx

x) použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); nebo

d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení však xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uživatel xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx výzkum a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují na xxxx použití xxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.

5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004.

6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), e) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX

Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:

x) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, které xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;

f) látky - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), x xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 58

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené v xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví

a) identifikaci xxxxx podle oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po datu xxxxxx až do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.

2. Použití xxxx kategorie použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá látkám

a) x PBT xxxx xXxX vlastnostmi,

b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x vysokém xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí zahrnutí xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok x xxxxx zahrnout do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx doporučení x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.

6. Látka uvedená x příloze XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx odstraní.

8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57

1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Komise xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx podle jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx členským xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat ji xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura vznést xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.

6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.

7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx od xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

KAPITOLA 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, povolení se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x době rozhodnutí xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx² nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. a), x), x) nebo f), x xxxxx není xxxxx určit prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x vysoce perzistentními x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 udělit, může xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx po zvážení xxxxx následujících xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):

a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) analýzy alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 xxxx. 2;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, zda xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Povolení xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. a) xx d).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.

¹ Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Přezkum xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změně nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo

b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, pokud xx okolnosti změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to již xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx přezkumu.

4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.

6. Je-li xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 850/2004 xx dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx látkách¹, odejme Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Článek 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.

3. Žádosti xx možné xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx v části 1.5 přílohy XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx;

x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;

e) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 odst. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;

b) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 63

Následné xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 písm. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x f) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx odkazem xx jakoukoli předchozí xxxxxx podle odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx povolení x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxx x článku 62, které spadají xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.

4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx konce lhůty, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Komise připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx pro povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx neplatí pro xxxxxx, uvádění na xxx xxxx používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Zavádění xxxxxx x xxxxx stávajících xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu na xxxxx.

2. Xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.

Článek 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

2. Xx xxxx uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.

Agentura xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž odkáží xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx posuzování rizik x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx členskému státu xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede dokumentaci x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx navrhne, že xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x příloze XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx předložily

a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 písm. b) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.

Xxxxxx 72

Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x omezením navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx.

2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Agentura na xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx členskému státu xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 73

Rozhodnutí Xxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou analýzu, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx návrhu xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.

XXXXX IX

POPLATKY X XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx nemusí platit x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx x těchto xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx VI.

Pokud xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx podniky se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, které poskytuje.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Agentura bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 76

Xxxxxxx

1. Agentura xx skládá

a) ze xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x výkonného ředitele, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;

d) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx;

x) z Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx a správní xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) z xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (dále jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx a fórum xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Úkoly

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;

b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XXX;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;

d) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;

e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x čl. 119 xxxx. 1 x 2 v databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx uplatňování tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování informací xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlav XX xx XX;

x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx plní tyto xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx zvláštním ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Pravomoci xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx rok;

c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x čl. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Složení xxxxxxx xxxx

1. Správní rada xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní rady. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx opětovně.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx správní xxxx

1. Zasedání správní xxxx jsou xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 82

Hlasování xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.

Článek 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;

x) řízení xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) všechny xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radu;

i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, včetně xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx a přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx roční účetní xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx příští xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx a Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x hlasovacím právem.

Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Správní xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.

Článek 85

Xxxxxxx výborů

1. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx stanovených x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx států.

4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx pracovních xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Při xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Zřízení fóra

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx nesmějí být xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx právo účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.

3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx v souladu x individiálními úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx práci x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.

Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.

Dotyčná osoba xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x vyjádření xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický kontext x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xx xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx být chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x odborníci xxxxxxxxx xx zasedání veškeré xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Odvolací senát xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze stran xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, čl. 27 xxxx. 6, čl. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Odvolání xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx od doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx být v xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Přezkum x xxxxxxxxxx x odvolání

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po konzultaci x předsedou odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní vyjádření.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx další xxxxx.

4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx

1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx x případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx dvora.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví sporné.

3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný dokument x uvedením sporných xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Rozpočet xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).

7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx výše.

11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx agentury.

2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.

4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.

9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx který xx xxxxxxxxxxxx uděluje.

Článek 98

Xxx proti xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Agentura je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Xxxxxx postavení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.

Článek 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě těchto xxxx.

3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.

Článek 102

Xxxxxx x xxxxxxx agentury

Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.

3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců agentury xxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. d).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Článek 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, a xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.

Článek 106

Účast xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx průhlednosti

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.

Článek 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx subjekty Společenství x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.

2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.

3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx pravomoci svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.

Xxxxxx 111

Formáty x xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky používají xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx s Organizací xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

HLAVA XI

SEZNAM XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx hlava xx xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;

x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx vede xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří uvádějí xx xxx xxxxx x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1 k různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé o xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx se x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 odst. 1;

x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx klasifikaci x označování

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xxx rovněž xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá stanovisko x návrhu, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Přechodná ustanovení

Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

HLAVA XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a

b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Článek 118

Přístup k xxxxxxxxxx

1. Xx dokumenty x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx dotčen čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;

x) xxxxx mezi xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými uživateli.

Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zachování xxxxxxxxxx.

4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx název látky xxxxxxx v EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx se látky x xxxxxx cest x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;

f) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx přílohy X;

x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) analytické metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx platné:

a) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx látek, o xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;

b) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené odstavci 1, které jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx dobu xxxxx xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:

i) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) ve vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx a xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 120

Spolupráce s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi

Bez xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxx.

¹ Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xx spolupráci x Komisí x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x rizicích látek, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx a xxxxxxxx x ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x dispozici x látkách registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Článek 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx předpisů

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x fóru.

XXXXX XV

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 128

Xxxxx xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x je x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x právními xxxx Společenství přijatými x jeho provedení, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx

x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;

b) xxxx čleský xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx zrušil.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Komisi xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx agentury nezbytnou xxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx může Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx svých povinností xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx radou agentury xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) přijímat zaměstnance, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a

b) xxxxxxxx další xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx

1. Žádosti x xxxxxxxxx, které mají xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,

x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx části X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x písmenu x); a

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se omezení

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.

3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

Článek 138

Xxxxxxx

1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x dokumentovat je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx za xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně

a) nákladů xxx výrobce x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

Na základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.

2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx možné zavést xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx zveřejnění xxxxxx x

x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx v xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X s xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx látky xxxxxxx x čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. V xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.

Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Změna směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, VI, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.

4. Xxxxx VIII a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Toto xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx

V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BORRELL XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

SEZNAM PŘÍLOH

XXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v přípravku x x předmětu, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxx, xx rizika plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx jinou xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se nebezpečí xxxxx, expozice plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli nebo xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI nemusí xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování zprávy x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze provedením xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, dokud xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

Pokud xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx kroky:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx uvedené xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká se xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx uživatelům kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, jsou- xx vytvořeny.

0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x takovými xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Při xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx vázány x matrici.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx metodiku.

0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizika

uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních listech xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.0. Úvod

1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je

- určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS x

- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxicita xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se případně xxxxx xxxxx účinky.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka

Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. Xxxxx tři xxxxx se xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx x článkem 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání informací x literatuře.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a shrne xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (účinkem).

1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x nakolik xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x určení vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách pro xxxx účel.

1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx důležité, xxx se zvážila xxxxxxx platnost xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx x tom, xxx by xxxxx xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, těhotné xxxx) a xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX se xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;

x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- oxidační xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x registraci xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě potřeby xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich shrnutí x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace je xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení

Krok 3: Odvození PNEC

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Klasifikace x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.

3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx a PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Obecně xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x čím xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující různé xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx musí xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Krok 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx jiné skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x VIII, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx informace. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

4.2. Krok 2: Popis emisí

Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx a zahrne xx xx něho xxxxx xxxxxxxx, která xxxx souviset s xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- činností xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x řízení xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního cyklu.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Fáze životního xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x určených použití xxxxxxxx, xxxxx je xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx všech cest x xxxxxx expozice). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x prostorovým x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- množství, x xxxx se látka xxxxxx xxxx dováží,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx produkty,

- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 krok 1),

- rozsah (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X úvahu xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Popis xxxxx xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou látkou, x xx integrací xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny obyvatelstva, x níž je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,

- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí x každé xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx PNEC x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x životní prostředí xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx podle oddílu 2, xx xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

XXXXXX ZPRÁVY O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK

2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX

2. VÝROBA XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Určená xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití

FORMÁT XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Akutní xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Oči

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Toxicita xxx reprodukci

5.9.1. Účinky xx plodnost

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Další účinky

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Ovzduší

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx expozice

9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Název scénáře xxxxxxxx č. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Životní prostředí

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Spotřebitelé

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx expozice)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje emisí)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx odkazování xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského zdraví x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost pracovníků x důsledku jejich xxxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx informace.

Vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxx v xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.

Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx přípravku xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se tato xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx uvedených údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí.

Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx látky xxxx být x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx uvedou x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto nařízení;

b) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.

3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:

a) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS¹, nebo

- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Může-li xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.

3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ nebo „látka, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.

3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX

Xxxxxx xx pokyny pro xxxxx pomoc.

Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx o první xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede, co xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.

Informace xx xxxxx xxxxx různých xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x požití.

Uvede se, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx na pracovišti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x zabezpečení specifického x okamžitého xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx se požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich blízkosti, x to uvedením

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,

- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.

6. XXXXXXXX V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, jako xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou

- zabránění xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte

použitím ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. postupy xxxx vybavení, které xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx látka nebo xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx látku pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Omezování expozice

Pro xxxxx tohoto dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 bezpečnostního listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx expozice pracovníků

Tyto xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx přípravek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx xx stanoveném xxxxxx požaduje

- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx náležitého vybavení x xxxxxxxxx,

- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační opatření, x

- pokud xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx se tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ x xxxxx se xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, který xx xxx použit, jako xxxx

- autonomní dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

x) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx uvede xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx použít xxx zacházení s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

x) Ochrana očí

Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se popíší.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v druhém xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx hustota:

Rozpustnost:

Rozpustnost xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX ze dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

¹ Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. STÁLOST X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx teplota, tlak, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat

Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx

- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,

- možnost xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

Tento xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků xx xxxxxx), které se xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk x xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x složkách může xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx vodě nebo x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v žádosti x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, které xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na životní xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný dopad xx čistírny odpadních xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx rozptýlit se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí.

Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx životního prostředí,

- xxxxxxxxx napětí,

- absorpce xxxx desorpce.

Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem nebo xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), jsou-li x dispozici.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x chemické bezpečnosti.

12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx informace o xxxxxx nepříznivých účincích xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx úniku, přepravu x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.

¹ Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X LIKVIDACI

Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x souladu xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, jichž xx xxxx být uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx UN,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx znečišťující moře,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.

Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx VIII), xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx případ.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx další informace, xxxxx dodavatel považuje xx důležité x xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b):

a) xxxxx, u xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (Q)SAR nebo xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;

b) xxxxx

x) se širokým xxxx rozptýleným použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření

2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx nebo uváděny xx xxx

4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx trh x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x souladu se xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, pokud byla xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, nejsou-li chemicky xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx informace, které xx předloží xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx registraci xxxx xxxxx množství, použití x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx umožní xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx přítomnosti nebo xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x cílem určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx k xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), a to x závislosti na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx údajů.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX v)

1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX

1.1. Xxxxxxx x registraci

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x registraci může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X tom případě xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx vztahují xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx čísla uvedená x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se uvedou xxxxx uvedená x xxxx příloze nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, uvede xx xxxxx zdůvodnění.

2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)

2.1.3. Číslo XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)

2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx k dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx o molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)

2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů

2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx množství)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný popis xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx výrobě látky xxxx předmětů.

Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x postupu, xxxxxxx xx, které mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Forma (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis určených xxxxxxx

3.6. Informace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)

Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX

4.1. Klasifikace nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx není uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx první pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)

5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)

5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Pokyny k xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx

5.8.3. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA ROK XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) používáno v xxxxxxxxx systému xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx použití xxxx

x) xxxxxxxxx použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx nebo

c) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx expozice:

a) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx

PŘÍLOHA VII

STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x množství 1 xx 10 tun x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x oddíle 7.

Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X tom případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx žadatel x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x žíravých xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.

Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx o strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 této přílohy xxxx x příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X

V xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c),

- 100 tun nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x

- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3

Údaje xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx rizika,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a klinické xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx druhu xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) přiměřený popis xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,

4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a

6) xxxxxxxxx statistická xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx případech je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx důkazů

Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx případech xx xxxxx poskytnout přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx odvozeny z xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- látka xxxxx xx oblasti použitelnosti xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x metody in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika x

3) je poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, a xx x dostatečném xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx

1) společné funkční xxxxxxx,

2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti společných xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.

Xx xxxxx případech by xxxxxxxx měly

- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3,

- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.

2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX

Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x dokumentaci.

Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v souladu x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

Úvod

Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I.

Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Během xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx vyžaduje.

Krok 3: Popis rizik

Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Při vytváření xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat vytvoření xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx nebo expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx použití x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro identifikaci

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek (látek XXX) a

ii) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se však xx organokovové xxxxxxxxxx.

1. XXXXX PBT

Látka PBT xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx následujících xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x mořském sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

1.3. Toxicita

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, nebo

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. LÁTKY vPvB

Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx xxxx, sladké xxxx nebo xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XV

DOKUMENTACE

I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- identifikace xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx souhrn studie.

II. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx I x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném v xxxxx B zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x příloze I.

Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), x) nebo x), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx formátu uvedeném x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici a xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a rizicích

Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx

- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění omezení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) použitelnost x xxxxx: omezení xxxx být proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.

Socioekonomické xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx lze analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o konzultacích x partnery

Do dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XVI

SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x nim xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.

Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx na jakékoli xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x přidružené xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx nebo jakosti xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x míře, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technologické změny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x střední podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx obyvatelstva.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx každou xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Číslo XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx je zveřejněn x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.

Poznámky:

Plné znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, které je xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.

Směrnice 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), d) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, které xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. V xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx látku xx trh, uvést xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto látek xxxx být xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se vztahuje xx jednu nebo xxxx nebezpečných vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx J:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx L:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (DMSO) XX 346.

Xxxxxxxx M:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám celý xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx P:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx xx větší xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).

Dodatek

Dodatek ve formátu pdf

Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1