Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v přípravcích x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx předpisy by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Johannesburgu se Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx nařízení xx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení fungování xxxx hlavních právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx řadu problémů xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu xxxx x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx vyňaty z xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx látky, je-li xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx těchto látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx nebo používat xxxxx xxxx xx xxxxxx na trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které tyto xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. S xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a nebezpečí xxxxx xx měly xxxx v xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě posouzení xxxxx látek a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace o xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx proto xxxxx tento výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx osvobozen xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx pro xxxx použití nebyla xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx měla být xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxx, aby mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx nemělo být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx použít na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx není xxx určitý tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, neboť xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek v xxxxx množstevním rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx zajistit, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla být xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděné na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx deseti xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve předběžně xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx agenturou. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx zavedené xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace související x registrací jejich xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx by xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pomoci následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx rozpracovat a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx následný uživatel xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx stanoveny podrobně, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě by xxxx následní uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x aby tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Komise xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx spolupráci x členskými státy xxxx dát prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které se xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx by měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, a xx x z xxxxxx svého výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx agentura nesouhlasí x návrhem rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x že neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx na řádné xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx zajistit, že xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx mezní hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, i x případě xxxxxxxx xxxx látky, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, náchylné x bioakumulaci a xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, xxx se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx žádosti xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx znamenal, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato stanoviska xx xxxx brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech, jejichž xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx v souladu x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro xxxxx xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, měla xx mít xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x vědecký základ, x xxxxx xx xxxxxxx, byly pro xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx a o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x regulace chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Agentura xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx na co xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx bezpečného používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti.
(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním výborem xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví při xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx získané x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Látka xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx x xxxxxx zaujmout stanovisko x dotčené osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje v xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní rada xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Kromě xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx spolupráce mezi xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxxxxx účinná opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(123) Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx oznámených x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxx látky x přípravky xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx opírají x xxxxxx předběžné opatrnosti.
Článek 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, neboť xx o nich xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx považována za xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx přílohy X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, které ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že
i) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XX x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 a 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx změny jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx xx skládá x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx místě“ se xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných látek x tohoto meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx možné xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x ověření oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx popis činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx množství výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx popisují, jak xx xxxxx vyráběna xxxx používána během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx jedno konkrétní xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx nebo použití;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx látka jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx v něm xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje nejméně 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo více xx xxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní údaje xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx v čl. 20 odst. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx podle bodu 3.5 xxxxxxx VI x použití předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po identifikaci xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Společenství, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, x xxxx xx dotčen článek 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx může xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx v souladu x články 91, 92 x 93.
Článek 10
Informace předkládané xxx obecné účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací dokládaných xxxxx příloh XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx X;
xxxx) údaje x tom, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), vii) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) a xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodů x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx iv), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), musí xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Technická dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, které xxxxxxxxx žádné z xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 100 xxx nebo větším xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx VII x XXXX a návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Od xxxxxxx podle xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Pokud xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se stejné xxxxx předložené dříve, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx informací podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx dotčen článek 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx nebo větším xx rok na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx provádět x látky, která xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx o xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti tyto xxxxxxxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami x xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s článkem 31.
7. Každý žadatel x registraci, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx buď x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, že splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x přílohách I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx dne rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx na xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou zprávu xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, která xxxx použita x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž informace xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx obdržel potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx xxxxxx držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx jeho čištění x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise x xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x xxxxxxx xxxxxx x při vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx jedním xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x f) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx d) x v čl. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, proč by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx přesvědčila, že xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní a xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s číslem xxxxxx nebo registračním xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států případné xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx tyto informace xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo v xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pokračovat ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx více xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního podnětu xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx určených použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro která xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx o aktualizaci x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ
A OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí na xxxx látky:
a) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 a 21 xx xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x registraci x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx alespoň x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
PRAVIDLA PRO XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx podáním xxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx xxxx použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx látka dosud xxxxxx registrována, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx let dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx této dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x to předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu a xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x na xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne, kdy xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v množstvím 1 tuna a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx o těchto xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx látkách x cílem xxxxxxxx xx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Všichni potenciální xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx podle článku 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x rámci svého xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx fóra x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx tuto studii xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx lhůtě xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x tom, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí na xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, který odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx obdržet celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx o látce xxxxx xxxxxxxxx studie x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX; xxxx
x) je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní list xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o složkách;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), c) nebo x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Článek 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 a xx identifikována xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x látkou nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx vystaveni.
Článek 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, následný uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Xxxxx žadatel x registraci, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou činnost xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které mu xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx použití, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx bezpečnostní list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři expozice, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, které xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx svém vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, které xx byly poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx podle xxxx 1.1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x žádosti x registraci nebo x hlášení následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, ve které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx osoby, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí podle xxxxxxx a), x) xxxx x), které xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle písmene x), x) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jednoho z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX x XX xx X;
x) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx připraví agentura xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2010 x návrhy zkoušek xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x registraci obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským státům.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx s látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 použije x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx pro hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx látku xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx stanoví xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx vyhotoví xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx zahájení hodnocení xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx konkrétní xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se toho, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat žadatele x registraci, aby xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx článku 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx dovoz látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx nebo xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, xxxxx xxxxxx novou xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je žadatel x registraci nebo xxxxxxxx uživatel usazen.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx orgán připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx všem připomínkám, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx o tom xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx tuto xxxxxx xxxx nepředá kopii xxxxxxx zprávy z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich rizika x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx látka uváděna xx trh xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on sám, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x) a xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x žádosti x povolení však xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látek, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;
f) látky - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené v xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x článku 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx xx xxxxxx xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx o žádosti x povolení;
d) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x souvislosti s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím nebo
c) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XIV xx 1. června 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx tří měsíců xx data xxxxxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou odstavce 6 nepodléhá látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.
8. Látky, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup stanovený x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle jejího xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XV xxx látky, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx od uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx tuto látku xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX náležitě kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b), x) nebo f), x xxxxx není xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 4 písm. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx může nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, v níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx případných xxxxxxxxx x veškerých významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), pokud xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x odkazováním xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x přezkumu xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně oznámit, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx xxxxxxxx dnů xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx patnácti xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje na xxx měsíců.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Členský xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x změna stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci kategorií 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx není xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené pro xxxxx jiných nařízení xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx členskému xxxxx xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, řízení podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, u xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx přílohy XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, zpřístupní agentura xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 zaujme Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Článek 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxx 70 a xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, do xxxxx lhůty stanovené x článku 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x stanoví xx xx xxxxxx úrovni, xxx zajistily, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanoviska agentury x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx za řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx podle hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx síť orgánů xxxxxxxxx států odpovědných xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům a xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx uznají za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Článek 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx vědeckou x technickou pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx spadají do xxxx působnosti x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx žádost podle xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména x cílem xxxxxxx xxx vyhotovování zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlav XX xx XX;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx metody a xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx postupu elektronické xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx příští xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které nemají xxxxxxxxx právo, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Rada xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx opětovně.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx radě
Správní rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných smluv x poskytovateli xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování sekretariátu xxx xxxxxxx radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci s xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x xxxx se xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx plánu.
Po schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx zašle výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný správní xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx jej může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx úlohy a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát může xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx navrhly. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx většiny členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro výměnu xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x může jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx může kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický kontext x
x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx a xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, výkonný ředitel x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení o xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx nezávislost, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x zajištění toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího řízení xxxx proti členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Námitka se xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, xxx se x něm xxxxxxx xxxxx dozví, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Přezkum x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx u Soudu xxxxxxx stupně nebo x Soudního dvora.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx musí být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx základě návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx projekt, který xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- li se x projekty, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx nejpozději do 30. září. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, za xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských společenství x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx přidělování.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Článek 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx potřeby činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství a xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby pro xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx v čl. 78 písm. x).
Článek 104
Jazyky
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Článek 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x informacím x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, pokud xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx po xxxxxx x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx formáty x balíčky používají xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx x seznamu xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx se x záznamu jedná x společný xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, jsou-li x xxxxxxxxx.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, obsahující oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 x přehled xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x držení xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx úplném zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx se látky x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx jejím úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx xx platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, o xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx vztahuje toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné informace xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace podle xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření přijatá xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx agentuře x fóru.
HLAVA XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Nic v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx je xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx dotčený členský xxxx řízení x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Článek 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx látku, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx jinak xxx změnou xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, do xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Přezkum
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx alternativní xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx a zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx zrušuje x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x účinkem ode xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu a xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Bruselu xxx 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA IV |
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx použitím látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx v xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx látek x xxx prokázání, xx xxxxxx plynoucí x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na informacích x látce xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx podmínky x opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli nebo xxx doporučená.
V xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx dovozce, že xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x že xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx nebo přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, jsou příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x této xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx nevyžadují žádné xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky vázány x matrici.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx použití xxxx x bezpečnostních listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx známá jako xxxxxxxx úroveň, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Klasifikace a xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Tyto informace xxxxxx k dispozici“. Xx technické dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx základě xxxxx informací o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
1.1.4. Pokud xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx zohlednění xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx technické dokumentace, x to nejen x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích na xxxxxxx“. Pokud však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x pro expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Při stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x expozici týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x označení
látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx se xxxxx možné xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx se v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) a zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie zaměřená xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx studii xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx provést celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx a XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC odvodit, xx xxxxx to xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx používá pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze u xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT a xXxX v příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x vPvB zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx a které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx je xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, provede xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů expozice
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních podmínek x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář expozice, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xx x souladu s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad expozice xxxxxxxx tři xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení osudu xxxxx a cest x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí se xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx částí životního xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z určených xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se charakterizace xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (viz také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X xxxxx xx rovněž mohou xxxx příslušné údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx s obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx pro člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je zanedbatelná.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list stanoví xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx podle článku 31, se x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a přípravků xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx je technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx položce zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx informace, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro něž xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Uvede xx úplná adresa x telefonní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v členském xxxxx, x němž xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní číslo xxx naléhavé situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx přípravky, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx nejnižší z xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x části B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto nařízení;
b) xxxxx, pro něž xxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Může-li xxxxx odpovědná xx xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx schváleného záznamu x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení x případně čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným výše xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx být xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. V pokynech xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx místě a xxx je xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede se, xxx xx nutná xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x této položce xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx stručný popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx statickou elektřinou.
Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx pro členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx xx stanoveném xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx organizační opatření, x
- pokud není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se tedy xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx zacházení x xxxxxx nebo přípravkem, xxxxxx
- typu materiálu,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx požadovaný typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx další xxxxxxxx xxx ochranu kůže x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, aby xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (uvede xx rozpouštědlo - xxxx), vodivost, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX ze xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx informace x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x čemu xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx se xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x látkou xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování x xxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx požaduje, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o toxicitě xxx půdní mikro- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X látek podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) a biokoncentrační xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x dispozici, xxxxxx xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. potenciál poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být informace x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx v souladu xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx příslušné údaje.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx životního prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), měla xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx sestavování bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a čiroku, x z xxxxxx x xxxx, např. x brambor a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, C14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné kyseliny, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, maskovací xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x jejich složky, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX VI
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx informace, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, když je xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné a xxxxxxxx informace x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a touto xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x informacemi, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx mohou pravidla xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) BODECH i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx v xxxxxxxxx XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- části žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze nebo x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou látku xxxx být informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého hlediska xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x strukturních vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Procentní xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, zejména xx, které xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (viz položka 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx odstraňování pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx matrice xxxx xx matrici xxxx
x) nedisperzní použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou se xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X tom případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by měly xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x zkušebních metodách, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k této xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším v xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx posoudit x xxxxx hodnocení dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x studie se xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, které xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx posouzení přiměřenosti xxxxx patří
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx účinku,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx upustit od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod in xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x technicky x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx tomto základě.
Ve xxxxx případech by xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x použití, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx cyklus látky xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x souladu x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, který mu xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních podmínek xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka PBT, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následujících oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x ústí xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, nebo
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: T, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je látka, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží všechny xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx použít xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx CMR, PBT, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx formátu xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy X x zaznamenají se xx formátu xxxxxxxx x části B xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx xxx zaměřeno xx účinky nebo xxxxxxxx způsobující zjištěná xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí informace, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx nebo příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopad xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx vývoje xxxx a technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v míře, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx žádosti x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x sociální a xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Například zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx svými názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (např. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné znění xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 odst. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, které xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. V xxxxxxxxx, xxx je x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X tomto případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx látek xxxx být xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1