Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx mělo podpořit xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících se xxxxx je nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x xxxxxxx, že xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více pro xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx xx proto xxx vyňaty x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx na xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odpadů, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx a x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, jak by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění toho, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx jsou registrační xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným uživatelům xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, v xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx zaměřený xx výrobky x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx v přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx oznámeny agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx látka xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx se, xx uvolňování látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, členskými xxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly být x xxxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx nemělo být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, neboť xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx zvážit použití xx. 2 odst. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X by xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními prostředky xxxxxxxxxxxx předepsaným zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx být xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx tak společnostem x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) Z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx je nutné xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx látky již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, která chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto účelem Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v postupech xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx o registraci xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx o registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx společnost, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x registraci xx základě spravedlivé xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx deseti xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x registraci, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Aby xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx údaje obdrží, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx agentura požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace související x registrací xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o registraci. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx požadavky xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx základní informace x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx navrhují. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx má agentura xxxxxxx kontrolu souladu.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x látkách, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx velkém xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx jeho rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx uděleno x případě, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx spojenými x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx x používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx měla uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, xxx xx x nimi
v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XIII xx měla být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx podat xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolování x omezování, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx by xxxx xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto použití, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení členských xxxxx xx rozhodování.
(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na omezení x za účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx omezení.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx navrhovaných omezení, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx dopadu xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx důvěru. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx být přizpůsobena xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx postupy x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx měla xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti převzít xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro hodnocení xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura přijala x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx xxxx být xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx se na xxxxx agentury zástupci xxxxxxx zemí.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx vytvořit vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x upravovat kritéria xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, měla xx být přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, aniž xx bylo nutné xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem zúčastněným xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Komise 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x proto xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx x dosažení xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx posuzování xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx změny směrnice Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí v xxxxxxx s nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb látek xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je založeno xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné opatrnosti.
Článek 2
Použití
1. T xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx II, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Komise (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x VI xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx se x xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavou XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
DEFINICE X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k uchování xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx hmotnosti.
V souvislosti x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx osobě, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx účely chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ jedna xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, které xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „souhrnem studie“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx studie;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální uživatel xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, a xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx destilací nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx jednání s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx být uváděny xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx dovozce polymeru xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx za běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx v článku 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen článek 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx povinnosti registrace xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Doba xxxxxxx x odstavci 1 se xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a zbývající xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx dobu dalších xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XI, pokud xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x přílohách XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx podle výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx podle článku 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a které xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v množství 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX a X xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx prahové hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení čl. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Zejména v xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x cílem xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x odstavci 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx získání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx nebo agentura xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx s xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku xxxx x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx k xxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx o xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx a uplatňuje xxxxxx opatření x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
LÁTKY POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx buď v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x xxxxx látka, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Rady 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx pro první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podle článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží se xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 se použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx informace:
a) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek z xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x skladování;
b) použijí xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x případě nehody x xxx vzniku xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a f) x podle čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx bylo nepřiměřeně xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž datum xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Registrační poplatek xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá pro xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx x xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž xx xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx místech ve xxxx členských státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, v nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 lze podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx tří xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx jiných žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Další povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx která xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x rizicích xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx sdělí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 a 73, a to xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx x dispozici x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky vyrobené xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx dovozce, x xx nejméně jednou xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x obecná pravidla
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx chování xx xxxx, zejména xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o jimi xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx s potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 písm. x) xxxx vi) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, které xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) své xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, kteří xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o látce“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx vi) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx studií; a
b) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce ověří, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x dispozici, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx žádost o xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx na xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) je látka x důvodů jiných xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x), zahrnuta xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx přípravek namísto xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; nebo
c) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / osobní ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x likvidaci;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, který xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx xxxxxxx, pro xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x) xxxxxx odstavce;
b) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx a podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále poskytují xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx část xxxxxxx xx třetí xxxxx, je osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx informace přijímají, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx následný uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx před dalším xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx žádosti vyhovět x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel podal xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx podle článků 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, které xx byly xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx podle bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx použití;
f) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se návrhů xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx zkouška na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které stanoví xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxx x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) nebo x), pokud několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x tom, xxx zkoušku jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x technické dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 v souladu x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;
b) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII až X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx žádosti x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx nezavedených xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo že xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 použije k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx (buď na xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x souladu s xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 a 48. X xxxxxxx, že xx látku x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s tím xxxxxxxx.
Článek 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 50 a 52.
2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx xxxxxxxxx považuje xx ukončené.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx tyto příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx izolované meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají je xxxxxxxx. Agentura poté xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 40 x 41) přihlédnou k xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx postoupí návrh xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na základě xxxxxxxxxx podle této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyhodnocení
Do 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do předmětu, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); nebo
d) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, je-li použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx c), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx podle xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) až x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit výrobní xxxxxx určený pro xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx zániku, xx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx látku používat xxxx xx uvádět xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;
d) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, například x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x vysokém objemu.
Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x to zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z důvodu xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty do xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru členských xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, povolení se xxxxx, pokud xx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, a xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx stanoveny, xxxxxxxx Komise ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx vzniklých x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx podle bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx perzistentními x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik;
b) socioekonomických xxxxxxx plynoucích z xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro žadatele.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím období xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx látek;
c) použití, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Úř. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx platná, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, v níž xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx v rámci xxx žádosti nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx jednu xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 přílohy XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx jaká xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává o xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx uvedený v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné žádosti x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s odkazováním xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Článek 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, a x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud si xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/ES. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Článek 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXXX VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na omezení xxxxxxxx se rizik xxx xxxxxx zdraví x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX se xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je nutné xx zabývat, požádá xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, která je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx datu uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne agentura xxxxxxx s cílem xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy odkáží xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x soulad do 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x vyrozumí xxxxxxxx x registraci této xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, žádná xxxxx taková dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2 na xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx odstavce 1 tohoto článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 a xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty stanovené x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Poplatky, které xxxx vyžadovány podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
3. Struktura x výše poplatků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto nařízení xxxxxxxx xx agentury x příslušného xxxxxx, x stanoví se xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx spolu s xxxxxxx zdroji příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx VI.
Pokud jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 odst. 2, odráží struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx za další xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Agentura xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x článku 83;
x) z Výboru xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (dále xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní skupiny.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx je v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx látky jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx vyhotovování zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i aktivní xxxxx xx činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.
3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;
b) xx žádost výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s průmyslem xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. dubna každého xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx za předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x případně xxx upravuje podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z nejvýše xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx právo, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx zajistí, xxx xxxx xxxxx rady xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Rada xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx tento nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní rada xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých členů x hlasovacím xxxxxx.
Článek 83
Povinnosti a xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Společenství a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx je zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) zajištění odpovídající x včasné koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx pro xxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x jiném xxxxx nebo na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Článek 85
Zřízení výborů
1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní rada xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K účasti xx schůzích xx xx žádost členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx vybraných na xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx nesmějí být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx na žádost xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace členského xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli němuž xx mohl být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná osoba xxxx její zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat výzvu x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to vědecký x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx jiné xxxxxxxx úkoly, kterými xx pověřena.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x členové xxxxxx x fóra učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Tato xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které xx xxxxx xxx chápány xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další členy x jejich náhradníky, xx-xx xx nutné x zajištění toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.
5. Předseda a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, je pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx období odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx se podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud k xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, kdy se x xxx dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxx x hlavou XX povinna zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, které xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese do xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx všech příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů v xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx stanovisko ke xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx zveřejní.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a nástroje, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Článek 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Společenství x xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx vztahuje Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx výborů a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x to x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx svých x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava se xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů nebo xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) až x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx xxx ve xxxxx databáze. Informace x xxxx databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x dané xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku uvedeného x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Článek 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx zprávu o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx jako meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Soudnímu xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC, pro xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by toto xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx je xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx to xx nezbytné xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x látkách registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x odpovědnosti xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení na xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, ačkoli xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x případě rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XV xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém jmenování xxxxxxx radou agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx informace x xxxxx, které má xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna další xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) případnými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx v xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění zprávy x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 tuna xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 tun xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 provede přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x nahrazení, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, tak xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx nařízení.
Článek 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx závazné v xxxxx xxxxxxx a xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx
V Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x prokazovat, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující pro xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejím obsahu xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX nemusí xxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, a zaznamená xx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem pro xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, které výrobce xxxx dovozce xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce zahrne xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx přípravku (např. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx látce, jež xx pro člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. U xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
1.1.4. Pokud xx x dispozici xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx výsledků atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda nebezpečí xxxx zjištěno xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx o tom, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, a xxx XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx být nutné xxxxx různé hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, inhalační) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx jedna xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx cestu expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní prostředí xx stanovit klasifikaci x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx koncentrace je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x případě potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost odůvodněna x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx tuto studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 nebo XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a čím xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx tří krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, zohlední xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x registraci xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx prostředí xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících informací x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx scénáři expozice xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx název krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, v xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx nebo zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x různých složek xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři xxxxx: 1) xxxxx emisí; 2) posouzení xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených použití xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Jsou-li k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X xxxxx xx rovněž mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx a ztrát xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx se skládá
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx události, k xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx možné považovat xxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost a xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx člověka a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této přílohy xx zajistit xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, se v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx je technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci x xxxx být uvedeno xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx osoby x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx způsobilé osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxx úplná xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx členském xxxxx, je-li to xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx k použití x xxxxxxx nevhodnému xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, vůně nebo xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., xxxxx xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx být v xxxxxxx s klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich koncentrace), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto nařízení;
b) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní letální xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu s xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx a xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx některé xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx přípravku mohou xxx xxxxxxxx informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x prachu x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se podmínky xxx bezpečné skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx kterém xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx tohoto dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx přípravek pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx provést řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x vhodnou ochranu. Xxxxxxxx se směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx třeba použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx látce pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x barva látky xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx xxxx přípravku xx stavu, ve xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x případy, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů vznikajících xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx VII až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, chování x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě nebo x půdě. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx půdní mikro- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x jiných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu xx scénáři expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možnou existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dopravou xxxx převozem, a xx x rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující moře,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx pro látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx VIII), měla xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou se xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění všech X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přepracovaného bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x přípravcích určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fýzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kyselin nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x hlíz, např. x xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, C14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x nízkým obsahem xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 PÍSM. b)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx ze zpracování x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx již xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), dusík
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, použití x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje z (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 x touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx VII a XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX a XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx navíc x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části podávané xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x registraci.
Případně se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x přílohách XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Stupeň čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X POUŽITÍCH LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, zejména xx, xxxxx mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x složení xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, o xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Pokyny x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 A 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) dermální nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx i xxxxxxxx xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x zkušebních metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx uveden seznam xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x důvodů xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 této přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto skutečnost x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx nebo větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx je zkoumán, x studie se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx parametry, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:
- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx být důležité xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx potvrdil negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx strukturní podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx referenční látku xxxx xxxxx ve xxxxxxx pomocí interpolace xx ostatní látky xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový bod. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných prekurzorech xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X x musí xxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení XXX x xXxX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx něj vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx expozice, jak xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x příslušných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření x xxxxxx rizik. Opakování xx xxxxx mohou xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx pro určená xxxxxxx se xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xn, X48 podle směrnice 67/548/XXX.
2. LÁTKY vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium vysoké xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx I x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x zda xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) nebo c), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s kritérii x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na základě xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo používáním xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, že
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x riziku;
ii) použitelnost x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx navrhovaného omezení xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x způsobu, xxxxx xxxx jejich názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx investice, výzkum x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. K tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x alternativními opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, vliv na xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Socioekonomická xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx zúčastněná osoba xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Dodatky 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x názvem xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou v XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx se usnadnila xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx uveden v xxxxx z forem xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé látky xxxx tytéž, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X případech, xxx xx x xxxx položek uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx formě, nebo xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny na xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx trh x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx uvedena x xxxxx se specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xn). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx vztahuje xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx nebezpečnosti. Požadavky xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX kladené na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (DMSO) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1