Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx měl xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející se xx svobodných pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za látky, xxxxxxxxx nebo předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxxx směrnice 76/768/XXX xx mělo probíhat x ohledem na xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx založeno xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat v xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx lidské zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx rizik by xxxx být systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto měly xx výrobců x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx mělo xxxxxxxx, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Komisi x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx vyrábějí nebo xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek x xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx tom měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx osvobodit xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx být podrobně xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x registraci xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 písm. a) x x) x xxxxxxx XI xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a přezkum xxxxxx XX x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx by být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx je prioritou x Komise xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx rizikům pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých technických x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace shromážděny, xx měla xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými partnery xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x agentura xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx osob, které xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx náhradu od xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx agentura xx xxxxxxxx umožnit využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydá povolení x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx již xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, které xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx umožněno pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx by měli xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx uživateli v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx nebo dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xxxxx na celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní informace x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx zvířatech, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, během xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných agenturou xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasí x návrhem rozhodnutí, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx by xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na řádné xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím povolení xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx x používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, i x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím řetězci.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, že žadatel xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx takových látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jde x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx perzistentní, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx vypracována kritéria, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby xx x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek x xxx žádosti by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx podat xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx dokumentaci týkající xx zavedení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x rizikům xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání jejich xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Komisí.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XVII, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit seznam xxxxxx omezení. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx potřebná x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx za nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X důvodů průhlednosti xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému xxxxxxxx x jeho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx roli při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, které xx xxxxx. Zkušenosti x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura plní xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý členský xxxx, Komise x xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a aby xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx měla xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo stanovit xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné pravomoci x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx harmonizovaný přístup.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na další xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy v xxxx oblasti.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x která xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a zejména xxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých látek. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Látka xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx a snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x členských státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx být xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx zrušeny.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxx x zřídit Evropskou xxxxxxxx pro chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x proto xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x Úředním věstníku), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx opatření x xxxxxxx specifických informací xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx nepůsobí nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx je xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx II, X, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
b) x potravinách x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, neboť xx o xxxx xxxx dostatek informací x xxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx se u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx s xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx je výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x dispozici informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx přídatných látek xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx stability látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx nebo xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx v polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxxx, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „distributorem“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxx během xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx místě“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x dodavatelském řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. května 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx bylo podáno xxxxxxxx x kterou xxxx možné xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx postupů nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, plnění do xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního použití, xxxx o kterém xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. To xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící na xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx profesionální uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx látka jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při zachování xxxx odpovědnosti za xxxxxx se svými xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v něm xxxxxxx xxx uváděny xx trh, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxx xx s uvolňováním xxxxx xx běžných xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře oznámení xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx předpokládaných podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx podat xxxxxx x registraci podle xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx dotčen článek 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx třetí xxxx x tomto určení xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Tito xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Osvobození xx xxxxxx povinnosti registrace xxx výzkum a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Pro účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x datum xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, x toto xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx let xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx na xxx, xx dobu dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura neprodleně xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených členských xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Článek 10
Informace předkládané xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných podle xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na další xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx podle výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění mohlo xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx podle xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace uvedené x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodů x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. a) xxxx xx), xx), xxx) a ix), xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x hlavním žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky zavedené, xxxxx splňují jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx strukturně příbuzných xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, xx totožná x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx o registraci xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) dojde k xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x přílohách I, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx svých xxxxxxxx x oznámí xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx místě
1. Každý xxxxxxx izolovaného meziproduktu xx místě v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx o registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx místě.
2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, že syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) před xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x prvním pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), b), x) a f) x podle čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) by xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx mu xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx a), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti předložených xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, že v xxxx databázi xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx s číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum podání xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Výroba x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x registraci může xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
c) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. c) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené látky
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, a xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za žádost x registraci a xxxxxxxx mu přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx mohou být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx látku xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) které xxxxxxxxx xx informace by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx s potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podá xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx na obratlovcích xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx potenciální x předchozí xxxxxxxx x registraci podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) body xx) x vii). Xxxx dohodu je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx a přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení informací xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx této xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za tyto xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx lhůta xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) své jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx začíná 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx k dispozici, x dalších identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx měsíců xxx dne, kdy xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, a xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx podle článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx podle xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx x registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Účastníci fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník fóra x látce xxxxx, xxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x rámci svého xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx účastník fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x rámci xxxxxxx xxxx o látce xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx požádat o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx by ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx agentura dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x úředních xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x příloze bezpečnostního xxxxx zahrnující určená xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx bezpečnostní list
1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), c) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zamítnutém xxxxx hlavy XXX x tomto dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx prvním dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx poskytnuty xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, které vyžaduje xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxx xx toto použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X registrovaných látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal žádost xxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x látkou xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx použití;
f) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx nad 100 xxx za xxx, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx se návrhů xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx internetové stránce xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, xxxx xx xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky xxxx x souladu s xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx provede, a xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby ověřila
a) xxx xxxx informace x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x registraci požaduje xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx k xxxx, xxx byly žádosti x registraci uvedeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky přílohy XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo písm. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Článek 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx IX;
c) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci s xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx či více xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika žadatelů x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx v odstavci 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx stanovícího xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx důvody domnívat xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 odst. 1 písm. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 a 48. X případě, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx xxxx členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný orgán xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud do 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x navrhne v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo novými xxxxxxxx.
2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx místě, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx hodnocení dokumentace xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx související se xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, a v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx případně sníží xx nulu x x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx uvědomí agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu, v xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a dojde x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxx xxxx postupně nahrazeny xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Xxxxxx 56
Obecná ustanovení
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx povolení pro xxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx použití látek:
a) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. a), x) xxxx x), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx zdraví, xx odstavce 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Látky, které xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky jiných xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Článek 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, od kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zániku, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, kdy xx xxxxxx mění x závislosti na xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx ní xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Dříve, než xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx zejména x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své doporučení x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise může xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx tří měsíců xx obdržení stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu s xxxxx 6.4 přílohy X, a xxx xx prokázáno v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx udělování povolení x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx vypouštěním, emisím x ztrátám, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž není xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x přihlédnutím xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):
a) xxxxxx, které představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích z xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx případné podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx změně nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy alternativ xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, který xx použije xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna norma xxxxxxx životního prostředí xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx dotyčné látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx v části 1.5 přílohy XX, x xxx jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) žádost x povolení, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu a xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx uděleno povolení x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) a odst. 5 písm. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené podle xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) a x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k článkům 118 x 119 x přístupu k xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý z xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory žadatele xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx požádají o xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx do xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx tří xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 začleňující látky xx přípravku xx xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, uvědomí agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx používání xxxxx xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx nevztahuje xx použití látek x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx omezení týkající xx přílohy XXXX, xxxxx xx vztahují xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci kategorií 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX s xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx rovněž odkáží xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená dokumentace xxxxxxx požadavky přílohy XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx základě posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. b) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.
Článek 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, se stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx se xx takové xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně nebo xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží struktura x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx kterých je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se zřizuje xxx účely řízení x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx skládá
a) ze xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;
x) z Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, který xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na omezení x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle hlavy XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a zajišťuje xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx pracovní skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Článek 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx úkoly, které xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx členských států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i aktivní xxxxx xx činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a provádění xxxxxx nařízení;
n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle xxxx XX až XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx s průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy agentury. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx tento nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx svolávána xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni účastnit xx zasedání správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx radě
Správní rada xxxxxx jednací řád xxx hlasování, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx x činnosti xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx příští rok;
c) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx radou zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx odpovídající zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx vyzván, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej může xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě své xxxxx x svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin svolaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Předseda každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx vybíráni xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a prací xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro jmenování x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx například splnit xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx obsahuje odborníky xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx této žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný ředitel x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které by xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na požádání xxxxxxxx veřejnosti v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx x ohledem xx každý bod xxxxxx jednání. Kdo xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky jmenuje xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx po xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx přijme odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx mají právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl další xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx v případech, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů zřízených xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx zájmu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a výdajů xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozpočtu, zejména xxxxx- li se x projekty, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Účetní Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů v xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se rovněž xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, za xxxxx xx absolutorium uděluje.
Článek 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx dvůr x OLAF xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a s xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc rozhodovat xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx vztahuje Protokol x výsadách a xxxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx zaměstnance agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby pro xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo fóra xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem pro xxxxxxxxxx rizik a x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x zdraví xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x balíčky používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (OECD), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ
Článek 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx účelem xxxxxx xxxxx na seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam xxxxxxxxxxx x označení
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 odst. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, a xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) zda se xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx úrovni Společenství xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a označování xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž přidat xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx na svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x držení xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx dotčen xx. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx nebo dovozcem x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) a g);
b) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx v souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx je známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) a e);
d) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí země xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům přiměřené xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx nebo použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku xxxx x předmětu, ačkoli xxxx splněny požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx schválí prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x omezení uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XV xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být změněny xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx další smlouvy.
Xxxxxx 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 tohoto xxxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx v písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 odst. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Článek 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx látky, xx xxx se tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx za rok. Xxxxx pro látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx výrobce x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx alternativní zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, IV a X s cílem xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx rozšíření této xxxxxxxxxx.
9. V souladu x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX se zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na zrušené xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx zakládá xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx jinou xxxxx nebo skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx skutečnost zaznamenají xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, a zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx vytvoření příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, která xx xxxx se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které popisují, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx expozice xx xxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx lišit x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx dovozce zahrne xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V těchto xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků xxx.) xx stanovení odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) a pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx klasifikaci x označení
látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a určit xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx zváží možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x to 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) ovzduší, včetně xxxxxxx účinků, které xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxx složek životního xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx s článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx není xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx v položce 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx ze studie xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x PNEC xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx trofické xxxxxx x faktor řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX je určit, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 a 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX provést x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx látka tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx informace a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v xxxxxx 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a zahrne xx xx něho xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx a expozice
Krok 2: Odhad expozice.
Scénář xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx scénáři expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x připojí xx x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx látce,
- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxx scénář expozice x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx provede za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního prostředí, x nichž xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přídatné xxxxx obsažené x xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Popis xxxxx xx skládá
- xx srovnání expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, že je xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx účinků xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx na xxxxx, která minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Životní prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 vyhotovuje pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním listu xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x přípravků xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x jiných případech xxxxx, xx informace x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx informace x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X případě, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx také xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název v xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx členském xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx se, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během úředních xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx s xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, pro xxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx CAS x xxxxx podle IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx užitečné. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, co xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx a xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x okem x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité zdůraznit, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx záchytných stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx o množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx se v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro členský xxxx, ve xxxxxx xx látka nebo xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx se směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, které xx třeba xxxxxx xxx zacházení x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx další opatření xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx prostředí
Uvedou se xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se všechny xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (pevná xxxxx, kapalina, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx jsou zápach xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, rozpustnost x tucích (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx materiálů, jako xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při styku x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx se vychází xxxxxxxxx xx zkušeností x x údajů xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících registraci xx uvedou souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit se xx xxxxxx vzdálenost x případě xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx rovněž schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x chemické bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 této xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx s nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxx uživatel xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, x xx x rámci xxxxx prostor i xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/ES xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. věst. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx prostředí xx úrovni Společenství (xxxx. povolení uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx znění všech X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx není uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX REGISTROVANÉ V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, olejové, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x obilných xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx x čiroku, x x xxxxxx x hlíz, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 nenasycená xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné kyseliny, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx, pokud byla xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich složky, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx VII x xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x expozice. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro koncový xxx pro určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx rizik x xxxxxxx s článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx standardní požadavky xx informace, xxx xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx nebude nutné xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x xx x závislosti na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx čísla xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x přílohách XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx jejich jménem, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx její identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx magnetická rezonance xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Klasifikace nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx matrice xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x splňující kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž je xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx vitro, in xxxx, historické údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII x VIII. Poskytnou xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx přílohy xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx jiných xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace vynechá, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX až X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1 000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx faktorů a
6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, a uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx naznačovat přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x povolení zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx postup). X závislosti na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x příloze IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek pro xxxxxx koncový bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx smíchání látky x xxxxx může xxxxxx nebezpečí požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x přílohami XX x X lze xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném bezpečnostním xxxxx, a že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu.
Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze zkouškami xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx s článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek zaznamená xx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto mohou xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx část X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x řízení xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx sladké xxxx xxxx xx vodě x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx dokumentací xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství
Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x zda xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle čl. 57 písm. a), x) xxxx x), xxxx látka PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx snížit xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x riziku;
ii) použitelnost x praxi: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, distributorů, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvky x nim xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, výzkum x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x technologií.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných alternativ.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x třetí xxxx) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx by to xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x názvem použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx případech, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro každou xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx xxx na xxxxxx uveden v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...soli“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly nazvané x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X případech, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x určité xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx specifickými xxxxxx na lidské xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx některé látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x pro některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Poznámka M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1