Plné znění - 32006R1907

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006

ze dne 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů²,

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx samotných a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. února 2006 v Xxxxxx.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to x x případě, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Zvláštní xxxxx xx měl být xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx malé a xxxxxxx podniky a xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx⁴, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků⁵, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné opatrnosti.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx nařízení, x xxxx xx proto xxx vyňaty x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Aby xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx nichž xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, jak xx xx xxxx používat xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx by xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(16) Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx na trh

s xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Informace

o xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, zejména xxx xxxx a xxxxxxx podniky.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx mělo být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx být xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx, že látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx řadě použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto rizik.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o lhůty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx a nebezpečí xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx umožní nést x tím spojené xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat ve xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx menších xxx 1 tuna za xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství nemusí xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, že rizika xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx registrace u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství a xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, pokud má xxxxxx domnívat xx, xx uvolňování xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx a dovozci xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxx xxxxxxxx použitelné.

(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx obsažených

v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx požadavku na xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx se xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx není xxx xxxxxx tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře xxxxx x určitých zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, x měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XI xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx používání při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by měla xxxxxxxx xx spolupráci x členskými státy x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x středním podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx je xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Společenství xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látek.

(43) Xxxxx xxx látky již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně neliší x pokud opravňují xx stejné xxxxxxxxxxx.

(46) X zajištění aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx měla být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx a udržování xxxxxx pro účastníky x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx předešlo zdvojení xxxxx, a zejména xxx byly omezeny xxxxxxx prováděné na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Je xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx používáním. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) S cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx vlastník xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydá povolení x xxxxxxx údajů x jeho xxxxxxxxxx.

(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve předběžně xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx agentuře informace

o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi by xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx studie, které xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx by xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X případech, xxx xxxxx nebyla předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Výrobci x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látek.

(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx následný uživatel xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx důvodu by xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit xx xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele používající xxxx množství látky.

(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, u xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xx i x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx oprávněny vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být též xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy by xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí

z xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jde x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, aby se x nimi

v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, a xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxx xxx jasně označeny xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx rozhodnutí odrážejí xxxxxxx společnosti x xxxxxxx poznatky x xxxxx.

(79) Úplný zákaz xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx podat xxxxxx, x xxxx by xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro které xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda xx xxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém použití xxxxx.

(83) Je xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx vypracovanými Komisí.

(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XVII, měly xx mít členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. To xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x zveřejnit seznam xxxxxx omezení. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat dotyčná xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, uvedení xx xxx nebo používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování takovýchto xxxxxxxx předpisů xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X urychlení omezovacího xxxxxx by Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx struktura by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx a o xxx, jak je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené postupy x xxxxxxx chemických xxxxx x dalších xxxxxxx.

(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x dispozici prostředky xxx výkon všech xxxxx, xxxxx se xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x sestavení xxxxxxxx, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx členské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.

(106) X xxxxx agentury by xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která xx xxxx dotýkají.

(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.

(109) Agentura xx xxxx přispívat x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x nové mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických látek.

(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x posláním Poradního xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx xxxx následně xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání na xxxxxx.

(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x určitými xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Společenství vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx měly umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx měla přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Kromě xxxxxx na provádění xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné kontroly x xxxxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou pro xxxxx odvolacího xxxxxx x postupy senátu x stanovit kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx nařízení x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx

x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx účinně x včas regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Aby xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, xxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizik.

(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx byl možný xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX²⁰, směrnici Komise 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Komise 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) V xxxxx zachování xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx být xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření

v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx cíle.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).

⁶ Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. března 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).

²¹ Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX I

OBECNÉ XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.

2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx

1. T xxx nařízení se xxxxxxxxxx na

a) radioaktivní xxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, pokud je xx nutné x xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx politiky³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, X, XX a XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx použita

a) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX ze dne 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx látek určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx² x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) jako doplňková xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx⁴;

xx) xx výživě zvířat x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Hlava XX se nevztahuje xx xxxx přípravky x konečném stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;

b) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;

iv) xx xxxxxx zvířat v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X x VI xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx zahrnuté do xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx x xxxx registrace považuje xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx

x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx byly registrovány x souladu x xxxxxx XX x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; x

xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s hlavou XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a

b) xxxxx XXX.

9. Xxxxx II x VI se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x molekulové hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx

x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány alespoň x jedné jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx reaktantu;

b) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité pro xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx stavu;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Společenství;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx či xxxxxx. Xx uvedení na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují po xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení;

20) „zavedenou xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) byla xxxxxxx xxxxxx během patnácti xxx před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního použití, xxxx o kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx zprávou ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;

30) xxxxx xx výrazu „za xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx trh;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx je látka xxxx xxxxxxxxx dodávána;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití;

¹ Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx je mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx ustanovení

Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy III x článku 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx zástupce určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX LÁTEK

KAPITOLA 1

XXXXXX POVINNOST REGISTRACE

A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx údajů

S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí vyrábět xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Na monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 a 18.

3. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx představuje 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 odst. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x použití xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx

x) látka xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;

x) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx hlavy.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.

3. Xxxxx je xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Osvobození xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:

a) xxxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí dotčenému xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx nebo přípravkem xx předmětem, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx už xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.

X xxxxxx případech může xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx osvobození xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx deseti let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.

Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a 7 lze podat xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx dovozců podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;

iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 přílohy XX;

xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;

xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x xxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), vii) xxxx xxxxx písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx xxxxx v xxxxxxxx od 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli jiné xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.

Xxxxxx 11

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).

Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) x ix), xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx společné předkládání xxxxxxxxx vedlo ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za obchodně xxxxxxx x xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto informací.

Pokud xx xxxxxxx písmena x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Článek 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň

a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx III;

c) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x VIII xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx nebo dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Tento xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce předmětů.

Článek 13

Obecné xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx nebo x informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x provedenými opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x cílem omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx co nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx za vhodné. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx jinými zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.

4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Xxxxx xx látka již xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, o xxxxx registraci xxxxx xxxx, je totožná x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Článek 14

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu nebo xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.

3. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti tyto xxxxxxxxx xxxxx:

x) posouzení xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) popis rizik.

Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x kosmetických prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Každý xxxxxxx x registraci, který xx povinen provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.

¹ Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX¹, nebo v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (ES) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES⁵, x každá xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx za registrované x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx má xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh¹, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.

¹ Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).

Článek 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované

1. Xxxxxx nebo příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným orgánům xx 1. prosince 2008.

2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx místě.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy xx xxxxxx nebo xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během celého xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení emisí x xxxxxxxx expozice.

Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v článku 10.

Článek 18

Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx d).

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.

Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele x xxx, že syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx jeho čištění x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) před xxxxxxxxx x vstupem xx systému xxx xxxxxxx a údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx nehody x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x následnou xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx čištění a xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náležitě dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.

Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, musí žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o registraci“).

Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).

2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx informace uvedené x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx x jinými; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo

c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé žádosti x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, xxx xx přesvědčila, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x stanoví xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx registrace, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx registrační xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo registračním xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech xx xxxx členských státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto informace xxx účely článku 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Výroba a xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx vlastní žádosti x registraci.

Xxxxxx 22

Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;

x) změny xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;

x) nových xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) změny xxxxxxxxxxx x označení látky;

g) xxxxxxxxxxx nebo změny xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x odst. 1 písm. c) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.

KAPITOLA 5

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené látky

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:

a) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007.

4. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.

5. Tento článek xx použije přiměřeně xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.

HLAVA XXX

XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx na xxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené v xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším výrobcem xxxx dovozcem.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx informovat xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se informuje x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

2. Pokud xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

3. Byla-li stejná xxxxx registrována x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.

Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Článek 27

Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx let dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a

b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.

2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.

3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx na ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx této dohody xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.

7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x registraci.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Povinnost xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, včetně čísel XXXXXX a XXX, xxxx-xx k dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.

5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x látku, xxxxxx své kontaktní xxxxx x údaje x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xx šesti měsíců xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 tuna a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx účastnit xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Článek 29

Fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx je

a) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.

3. Účastníci xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely uvedené x odst. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx o látce xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

Článek 30

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o xxxxx. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení nákladů, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx xxxxx požadavek xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, který z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze studie xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx provedl.

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči nim xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x nákladech xx tuto xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, pokud

a) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo

b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII; xxxx

x) xx látka x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XIII xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo

c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx přípravky nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx první xxxxx;

5. opatření pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x xxxxxxxxxx;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. ekologické xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx o předpisech;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx následný xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního bezpečnostního xxxxx xxx určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.

Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx omezení.

Nová verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační číslo.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, pro xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) xxxx x) xxxxxx odstavce;

b) xxx látka podléhá xxxxxxxx x podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx další xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit opatření x řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, včetně xxxxxxx názvu xxxxx.

2. Xx žádost spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx látky.

Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po obdržení xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce

Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx určená použití.

Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

Článek 35

Přístup x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx vystaveni.

Článek 36

Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.

2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX V

NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

Článek 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx uživatel xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace s xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Každý následný xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.

X zavedených látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 písm. d).

4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx uživatel provede xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx

x) následný xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx výzkumu x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx látky x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx zahrne xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.

8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx konkrétního použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx

x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, následný uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.

5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto článku xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel používá xxx dané použití x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.

Článek 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx číslo.

HLAVA XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.

3. Xx základě xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;

d) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, které jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech zkoušku xxxxxxx.

4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx

x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x příloh XXX x XX xx X;

x) zda xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, kterými xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx jsou všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

5. Aby se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, avšak xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx z těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx článku 44.

Článek 43

Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx příloh XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;

x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX 2

HODNOCENÍ LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Kritéria xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. e) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Příslušný orgán

1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, xx xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, xxxxx orgán xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx hodnocení.

Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx plánu Společenství, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s tím xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Žádost o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, kterým se xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 47

Soulad s xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.

Článek 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení látky

Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxx ostatních členských xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx se místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další informace xxxxx související se xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx je doprovázena xxxxxxxx odůvodněním;

b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx stanovený v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx s tím xxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů uvedené x odstavci 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Pokud Xxxxx členských států xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx použijí obdobně.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xx od žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.

3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx na úhradu xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Článek 54

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyhodnocení

Do 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

Xxxxxx 56

Xxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx sám, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx

x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, pro které xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx s xx. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 písm. x) xxxx x); nebo

d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxx na xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nafty¹;

d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.

5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

x) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) x f) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, bioakumulativní x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;

f) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx x možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 přílohy VI;

b) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji uvádět xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.

2. Použití xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo

c) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X výhradou odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, plynoucím z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.

6. Látka xxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.

8. Látky, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx přílohy XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státům.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx názoru xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.

4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx podaly připomínky.

5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx nebo obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.

10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o žádostech x povolení xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení se xxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx prokázáno x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx² xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b), x) nebo x), x xxxxx není xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;

x) xxxxx splňující xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d) nebo x);

x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných žadatelem xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 odst. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx

x) xxxx, zda xx výsledkem přechodu xx alternativní xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro žadatele.

6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx by představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. a) xx d).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) osoby, jimž xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) použití, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou úroveň.

¹ Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1882/2003.

Článek 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 se považují xx platná, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně nebo xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x stávající povolení xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.

Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx

x) jsou x dispozici nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx splněna norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, odejme Xxxxxx povolení pro xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.

3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XI, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.

4. Žádost x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx

x) identifikaci látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) žádost x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných informací x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), e) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.

2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x f) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.

3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx žádosti.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxx, xx které mohou xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.

3. Při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx žadatele nebo xxxxxxx osob v xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx předložených podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1. Xx jednoho xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx patnácti dnů xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze dodržet xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje na xxx měsíců.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx s čl. 64 odst. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx xxx měsíců xx prvního xxxxxx xxxxx.

2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx členských xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx je vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.

XXXXXXXX 2

ŘÍZENÍ O XXXXXXX

Xxxxxx 68

Zavádění xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití nebo xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.

První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx použití látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV.

2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx článku, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.

Agentura xxxx xxxxxxx státy odkáží xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx členského státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x registraci xxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx předložených členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;

b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

Článek 70

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro posuzování xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx a k xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. b). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 xxx.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.

2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým přihlížela.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům nejméně 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX IX

POPLATKY A XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.

3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx malé a xxxxxxx podniky xx xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx struktura x výše poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského xxxxx.

5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Zřízení x xxxxxxx

1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx skládá

a) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

b) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;

x) x Výboru xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají xxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států odpovědných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného zdroje.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách týkajících xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti a xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx úkoly:

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy III;

c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;

e) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx látky jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, zejména x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x dovozci xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;

j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;

x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX až XX;

x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx omezení s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.

Xxxxxx 78

Pravomoci xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx za předchozí xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.

Xxxxxx svůj jednací xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského státu x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících zúčastněné xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na základě xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Pro první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

Xxxxxx 81

Zasedání xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) až f) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 82

Hlasování ve xxxxxxx radě

Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Článek 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;

f) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx radu;

i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;

m) xx odvolání a xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení

a) xxxxx xxxxxx o činnosti xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezených xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx příští xxx;

x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.

Článek 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x jiném xxxxx nebo na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx na základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých členů x hlasovacím právem.

Správní xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx jej může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pět xxx.

Xxxxxx 85

Zřízení výborů

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně jednoho, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx způsobilosti.

Členové xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx je xx žádost xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele rovněž xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.

6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx členské xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.

7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx posuzování xxxxx nebo Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx nejsou x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx většiny členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.

9. Každý výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx a techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx na xxxxxxxx xx na žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.

3. Členové xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.

Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití odborníků

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

Dotyčná osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx bude xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Poskytování služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x prohlášení o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápany xxx, že poškozují xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.

5. Předseda x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 90

Členové xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí v xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné důvody x Komise xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx odvolání xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti členů.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 91

Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx a způsob

1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x uvedením jeho xxxxxx xx xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx dozví, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.

3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x odvolání

1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 94

Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora

1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný dokument x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx agentury

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx s plánem xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. března.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).

7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx dotace pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.

9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li se x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za rozpočtový xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.

9. Výkonný xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Na xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx proti podvodníkům, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)¹ a xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní xxxx x OLAF xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Článek 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, pokud xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx potřeby činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.

Článek 100

Právní postavení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x jakémkoli sporu x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx finanční x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 102

Výsady x xxxxxxx agentury

Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx úředníky x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 písm. d).

Xxxxxx 104

Jazyky

1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.

¹ Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Xxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 107

Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci agentury.

Článek 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Pravidla průhlednosti

K xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx dohodě x Komisí pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, pokud xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx subjekty Společenství

1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých a xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní rada xx dohodě s Xxxxxx.

Xxxxx hlavou nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Formáty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře

Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx internetové stránce xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.

Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na

a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx trh podle xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.

3. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, a xxxx jej ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli informace x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.

Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) zda se x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx uvedeného x seznamu;

d) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X směrnice 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 113 se použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XII

INFORMACE

Článek 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o

a) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a

b) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx složení xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x jeho přesném xxxxxxx xxxx meziproduktu;

c) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx internetu xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx zveřejní tyto xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx x EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx se látky x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx koncentrace, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) analytické metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxx umožňují xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx více z xxxxxx účelů:

i) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx organizacemi

Bez xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.

¹ Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XXXX

XXXXXXXXX ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Komisí a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx plnit xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Spolupráce mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx úkolů podle xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Sankce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x fóru.

XXXXX XV

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 128

Volný xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxxxxx s látkou xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí

a) xxx schválí prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx státem spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 130

Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Komisi xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise zajistí xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx informace o xxxxx, které má xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx se xxxxxxxx za zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.

3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

Článek 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII v xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty na xxxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, do xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Přezkum

1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx xxxxx, xx xxx se tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za rok. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx může předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X x cílem xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x xxxxx bioakumulativní xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrh.

8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Článek 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx s účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/EHS xx zrušuje x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX se zrušuje x účinkem ode xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.

Xxxxxx 140

Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 směrnice 1999/45/ES.

Článek 141

Vstup v xxxxxxxx x použitelnost

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx II, XXX, X, VI, XXX, XX a XXX x články 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. června 2008.

3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BORRELL XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

SEZNAM PŘÍLOH

XXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je stanovit, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx této látce, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx jednu látku xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx tuto xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx zdůvodní.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx xx informacích x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, které se xxxxxx v úvahu, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx se nebezpečí xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, které jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx být rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;

5.2 odhad xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx výše xxxxxxx xxxx xx uvádí x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx prvkem té xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx i provozních xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

Uvádí-li xx látka xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. poškození ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně a xxxx, x nichž xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx dovozce zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky vázány x matrici.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx látce, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx v xxxxxxx 8.1 bezpečnostního listu.

1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici,

- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), měla xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx platnost xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 a 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx být

klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx cesty expozice. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx může existovat xxxx než xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se kvantitativní xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, xx xxxxx xx jasně uvést x plně xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého účinku xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx v souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.

2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá klasifikace x označení stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem na xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.

3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx možno formou xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. doba xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx studie zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě použité xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx

x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Určení XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx omezený xxxxx xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Není-li xxxxx PNEC odvodit, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.

¹ Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, tím menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující různé xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX

4.0. Úvod

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny dlouhodobé xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX provést s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.

4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Krok 2: Xxxxx emisí

Posouzení se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx posouzení XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x životní prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx informacích o xxxxxxxxx a xx xxxxxx expozice, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x souladu x xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- činností xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x frekvence xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx k xxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,

- xxxxxxxx k nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx scénář expozice x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,

- případné xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- množství, v xxxx se xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,

- pravděpodobné cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- vyloučení xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx popisu xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx je xxxx může být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxx oddílu 2, je xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx účinků xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx zamezí.

U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xx xxxxx, která minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, kterým jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení provedení xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX RIZIK

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX K ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX X

1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. VÝROBA XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Určená použití

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx účinky

5.11 Xxxxxxxx DNEL

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

9.1.1. Scénář xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx expozice

[atd.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx zdraví

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx

10.1.2. Životní prostředí

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Lidské xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

PŘÍLOHA XX

XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být v xxxxxxx s informacemi xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost obsahu xxxxx x povinných xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, že xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx řádně vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, se v xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x jiných případech xxxxx, xx informace x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx informace x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, slitiny, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.

U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx x xxxx být uvedeno xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx adresa x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH

Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

- použitelné xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto nařízení;

b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx vyšší.

3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS¹, xxxx

- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx vlastnictví, může, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx chemické skupiny, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.

3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx schváleného záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se odkaz xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou k xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 této přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.

Nejdříve xx xxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. V pokynech xx uvede, xx xx xxxxx v xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx x xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx podle různých xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, styk x xxxx x okem x xxxxxx.

Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to uvedením

- xxxxxxxx hasiv,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.

6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, ochrana xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), srážení plynů xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.

Xxxxx se také xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte

použitím ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této položce xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx obaly nebo xxxxxx pro xxxxx xxxx přípravky.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx použitím. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx odkaz na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.

8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx se v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC pro xxxxx látku pro xxxxxxx expozice uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx expozice

Pro xxxxx xxxxxx dokumentu xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx použití xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx přípravek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x

- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x položce 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx se směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- typu materiálu,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx expozice.

Je-li xx nezbytné, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Ochrana očí

Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako jsou

- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu kůže x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx prostředí

Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx přehled xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření. Informace x této položce xxxx být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se pH xxxxx nebo xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx xx dodává, xxxx jako vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxx xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx ve xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x vlastnostech samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x čemu xx údaje xxxxxxxx.

¹ Xx. věst. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X REAKTIVITA

Uvede xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx vyvarovat

Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.

Poznámka

Zejména xx xxxxx

- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,

- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x obsahovat informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:

- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x distribuce,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).

U xxxxx podléhajících registraci xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII až XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.

12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě nebo x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x registraci, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x případě úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.

12.5. Výsledky xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

13. XXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx XX,

- třída xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),

- obalová xxxxxxx,

- xxxxx znečišťující xxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx údaje.

¹) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx se, xxx xxxx pro látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na něž xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx pro xxxxxxx,

- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).

XXXXXXX III

KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx látky registrované x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):

x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) se širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x

xx) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX IV

VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)

XXXXXXX V

VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx

2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Látky vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo uváděny xx trh

4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx dochází, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, modifikátor průtoku, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti fungují x xxxxxxx se xxxx účelem, nebo

b) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, která xx být xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx předkládány společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx to, zda xx pro koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx by xx xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.

KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, které xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků.

KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x upřesní

- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx v přílohách XXX xx X.

Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, který xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Číslo XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Molekulový x strukturní vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Složení xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx metody xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX O XXXXXX X POUŽITÍCH LÁTEK

3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)

3.2. U xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxx není uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x použití xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)

Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Pokyny x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx pro veřejnost

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) profesionální xxxxxxx nebo

c) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) nedisperzní xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) voda xxxx

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx nebo

d) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) náhodná xxxx xxxxxx anebo

b) xxxxxxxxxxxxx anebo

c) xxxxxxxx xxxx xxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx

x) nezavedené xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 10 xxx;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x splňující kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x příloze XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

¹ Poznámka: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XX².

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX IX

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Poskytnou xx veškeré další xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx přílohy xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx je xxxxx xxxxxx. Jsou-li splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s článkem 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx nebo je xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů, xxxxx podléhají registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X

V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII až X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu x xxxxxxxx pravidly stanovenými x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení dokumentace.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx základě xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:

1) pokusy byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx zkoumán, x studie xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li splněny xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx parametry, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx je srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x

4) xx poskytnuta přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxxx se historické xxxxx x účincích xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx analýzy x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří

1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx a

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx odůvodnění závěru.

Ve xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx důkazů

Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx nebo závěru, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx případech je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)

Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx oblasti použitelnosti xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx a

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx a partnery xxxxxxxxx a poskytne xxxxxx pro posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.

Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x

3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z údajů xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, nebo

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto základě.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3,

- zahrnovat trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx nutné dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx technických omezení xxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s body 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx x souladu x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 nebo 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu.

Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:

Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, který mu xxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy I.

Krok 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx případě použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Během xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice bude xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat a xxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxx xxx vlastní xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx sdělují xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro identifikaci

i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXX PBT

Látka XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (P-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx delší xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x registraci xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

1.3. Toxicita

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (T-), xxxxx

- dlouhodobá koncentrace, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, xxxx

- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX vPvB

Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), je-li

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV

DOKUMENTACE

I. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ

Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x odůvodnění

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,

- identifikace xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xx Společenství.

Pro metodiku x formát všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X xxxxx dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.

II. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy I x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Dokumentace xxx identifikaci látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x zda xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. f).

Odůvodnění

Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx použití x xxxxxx odůvodnění.

Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx se xx formátu uvedeném x části X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách, xxxxxx

- informací o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Společenství

Odůvodní xx, xx

- xx xxxxx opatření na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x riziku;

ii) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx být proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx a zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x společnosti xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x konzultacích x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).

Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx podrobnost x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopad xx investice, xxxxxx x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových technologií xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x technologií.

- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X případě žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních aspektů.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.

- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxx rovněž jinými xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx EINECS:

Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.

Poznámky:

Plné xxxxx xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název látky xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).

X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx na xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) x x) uvedené směrnice).

Pro xxxxx zahrnuté xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (T) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx látek xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označování xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při zpracování xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx J:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx K:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx některé komplexní xxxxx odvozené z xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Poznámka M:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx vážený střední xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1