Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006

ze dne 18. xxxxxxxx 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx na to, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx.

(5) Xxxx nařízení by xx xxxx uplatňovat, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx nařízení xx mělo přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx⁴, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu nebo x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx vyňaty x xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)⁸ a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, v xxxxxxx, v jakém xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx

x xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky kvality.

(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik by xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. V rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Odpovědnost xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z ekonomického x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Ustanovení x omezování by xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.

(24) Xxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx a nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx registrační xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx toho xx xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx své předměty xxxx xxxx odpovědnost, xx vhodné zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x které xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x případě, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx být xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x dovozci xx xxxxx podrobně xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx měli výrobci x dovozci xx xxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx vyžádají zákazníci.

(31) Xxxxxx by měla x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.

(33) Mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací o xxxxxxx by měly xxx odstupňovány podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x x) a xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ a x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx xx být xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx odůvodnění představuje.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly zřídit xxxxxxxx kontaktní místa, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx měli nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx zajistit, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx je nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx registraci xxxxxx látek.

(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx informací.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, xxxxxxx xx to možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh na xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx zvířatech bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx bezvýhradné x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, která xxxxxxx provedla.

(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura na xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, které xxx xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx nezavedených látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra by xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace

o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx umožněno pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx nebyla předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx pomoci následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx látky, pokud xxx o jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo dovozce xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx komunikační nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx vhodné jej xxxx rozpracovat x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx používání látek, xxxx-xx toto používání xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.

(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele používající xxxx množství látky.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.

(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.

(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu souladu.

(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx svého výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v odůvodněných xxxxxxxxx další informace.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx xx se xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím používáním x xx neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy xx xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x použití xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s výhledem xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, uvádění na xxx x používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx být určena x xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.

(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx takových látek xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, a xx xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci a xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby xx x nimi

v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, a xxxx by být xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx z hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx by xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, aby zajistila, xx rozhodnutí odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxx které xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx xx xxxxx kontrolována odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.

(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx období možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx omezení byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni určit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X zájmu ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx celého Společenství.

(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx vést seznam xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.

(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.

(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Struktura xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx struktura xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxx.

(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, které xx xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný přístup.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx státy x xxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx agentury xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.

(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx

23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, měli xx mít možnost xxxxxxx se na xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Agentura xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, by xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání na xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx by měla xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže látky x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx mělo xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Látka xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům podávat xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx měla x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x opatření k xxxxxx xxxxx. Agentura x členské xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx právních předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.

(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná opatření xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.

(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na základě xxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti ve xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX²⁰, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX²¹, směrnici Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zrušeny.

(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se již xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. C 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).

⁷ Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).

¹⁶ Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).

²³ Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

HLAVA I

OBECNÉ OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x přípravky xx xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx a xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.

Článek 2

Xxxxxxx

1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) radioaktivní xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. května 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES².

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze dne 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/ES;

b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, V, XX a VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx působnosti nařízení

(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx přípravků⁵;

¹ Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Úř. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě¹;

ii) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/96³;

xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat⁴;

iv) xx výživě zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití

i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X x XX xx nevztahují na

a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;

c) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, které xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;

d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly registrovány x xxxxxxx s xxxxxx II x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:

1) „látkou“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných látek xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx procesu, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny jejího xxxxxxx;

2) „přípravkem“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, povrch nebo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx větší xxxx než xxxx xxxxxxxx složení;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx primárně způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx v polymeru;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx xxxxxx látku xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx či zdarma. Xx uvedení xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx dovoz;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „distributorem“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx přepravu x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx místě“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje na xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx nařízením;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:

a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx alespoň xxxxxx během xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. května 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx xx trh xx Společenství xxxx x zemích, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;

23) „vědeckým xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;

30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek dodávána;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx profesionální uživatel xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje následnému xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx xxxx použití;

¹ Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ scénář xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx použití;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx chemickým procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 a 19, hlavy III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXXX LÁTEK

KAPITOLA 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Obecná povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx látku v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;

b) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx xxxxxx.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 přílohy VI;

e) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

x) látka xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx látku se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx od xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x postupy

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.

2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) seznam zákazníků xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx x adres.

Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy XX.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx a datum xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx už samotná xxxx obsažená v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx účelem odstranění.

V xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.

5. Není-li xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx na xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx a vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.

9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 lze xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 a 93.

Článek 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud to xxxxxxx o registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;

xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x xxx, které x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx látky v xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;

xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx podle článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx vhodné, xxxxx odpovídající oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx žadatel x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).

Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx s xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx pro něj xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.

Článek 12

Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x body xx) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce;

e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 000 xxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Obecné xxxxxxxxx xx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx podle bodů 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X lze xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 131.

3. Pokud xx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.

Článek 14

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, která xx v přípravku xxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx kroky:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx je doporučí x bezpečnostních listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 31.

7. Každý xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.

KAPITOLA 2

LÁTKY POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Látky xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx látky x formulační přísady xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/92², nařízení (ES) x. 703/2001³, nařízení (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x xxxxx xxxxx, xxx niž bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx xx za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.

¹ Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, s. 15).

² Nařízení Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. dubna 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, s. 40).

2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh¹, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², se xx xx dne rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě

1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx podá agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Žádost x registraci pro xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x použitých opatřeních x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx látka je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 18

Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx meziproduktů

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.

3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx prohlásí, xx obdržel xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:

a) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) před xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) postupy pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X výhradou xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x v xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) a f) x podle xx. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx c), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu nesouhlasu.

3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx tří měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx doplní x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx do 30 xxx od xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx x xxxx databázi xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:

x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxxxxx úplnosti; a

d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx stanovená podle xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž je xxxxxx dovozce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx členským xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx států případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely článku 22 x xxxxxxxxx x její databázi.

Xxxxxx 21

Xxxxxx x xxxxx látek

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.

Xxxxxx 22

Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx adresy;

b) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x nových použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx ke xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx v umožnění xxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.

4. X případech, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx XX.

KAPITOLA 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Zvláštní xxxxxxxxxx xxx zavedené látky

1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí na xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) zavedené látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Článek 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA III

SDÍLENÍ XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Cíle x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx upustí od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení alespoň x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy VI, xxxxx míst použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx provést jiné xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx registrována, uvědomí x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informuje xxx o jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, sdělí xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Xxxxxx 27

Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) body xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.

3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx této dohody xxxxxxxxx, uvědomí o xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx xx agentury xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx předchozí xxxxxxx x registraci.

XXXXXXXX 3

PRAVIDLA XXX XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx začíná 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx k dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti měsíců xxx dne, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx těchto látek x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxx

1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x látce“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx je

a) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a

b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o látce xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník fóra x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx dotazováním x rámci xxxxx xxxx o látce. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v rámci xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx účastník fóra x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x které agentura xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady pouze xx xx informace, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x rámci každého xxxx x látce xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx jeden x účastníků xxxx x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx účastníkovi, který xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx do dvanácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx ze studie xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.

4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x nákladech xx xxxx studii xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

HLAVA XX

XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy

1. Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; nebo

b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XIII; xxxx

x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIII xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx

x) látku, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.

5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x úředních jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto položky:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;

4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;

5. opatření pro xxxxxxxxx požáru;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx zahrnující určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x využije další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) tohoto odstavce;

b) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) veškeré další xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Dodavatelé je xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x řízení rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 33

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx identifikována podle xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 v koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx látky.

Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Povinnost sdělovat xxxxxxxxx o látkách x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x souladu s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.

Článek 36

Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.

2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.

HLAVA X

XXXXXXXX UŽIVATELÉ

Článek 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.

Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé použití, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři expozice, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx byly poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.

8. Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;

c) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Dojde-li xx změně informací xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.

5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx rok.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele

1. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti měsíců xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx internetové stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a studie, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 navrhne agentura xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51:

x) rozhodnutí, které xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;

x) rozhodnutí podle xxxxxxx a), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX, X x XI;

d) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh zkoušky;

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx příležitost dosáhnout xxxxxx o xxx, xxx zkoušku jménem xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud agentura x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 41

Kontrola souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x VI xx X;

x) xxx xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X a s xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XX;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I a xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx od xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Aby se xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) bodech iv), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 odst. 3; nebo

b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a výběru xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2010 x xxxxxx zkoušek xx účelem splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;

b) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx pouze podle xxxxxxx IX;

c) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

KAPITOLA 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x bioakumulaci, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její přeměny xx vlastnosti vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x tendencí x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Agentura xxxxxxxx v odstavci 1 použije k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx internetové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.

Článek 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jménem.

2. Členský xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx dva xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxx x nemohou xx dohodnout xx xxx, který orgán xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.

Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které má x dispozici.

Pokud do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.

5. Členský stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx látka přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx nebo xxxx členský xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.

Článek 46

Žádost o xxxxx informace x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým se xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx nebo xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončené.

Xxxxxx 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx informací předložených xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.

Článek 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, které xx používají za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a v xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí x xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx obdržení xxxxxx rozhodnutí.

V těchto xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx případech:

a) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX a xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x takovému xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 51

Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx změnu, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Nepodaří-li xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Komise xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli

1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx zkoušku xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx studii provádí x xxxxxxxxx, má xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, aby jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.

Článek 54

Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při plnění xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x registraci.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními látkami xxxx technologiemi, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do předmětu, xxx které xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx motorová paliva x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty¹;

d) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.

5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) u xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX

Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) až x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 58

Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx opatření:

i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx zániku, xx xxxxx musí být xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;

e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx do xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x XXX nebo xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx použitím xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.

4. Dříve, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx připomínky ve xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, plynoucím z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.

7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.

8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho názoru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx do stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx tuto látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.

KAPITOLA 2

UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ

Článek 60

Xxxxxxxxx povolení

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, pokud je xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx prokázáno x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucím z xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), b), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d) xxxx x);

x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x vysoce perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx hodnocení rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):

a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XVII.

7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím období xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).

9. Povolení xxxxx

x) osoby, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx uděluje;

e) doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;

f) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxx podle článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx původní xxxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého pododstavce.

Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy alternativ xxxxxxx v xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.

Xxxxx může nyní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě kontrolováno, xxxxxxxx aktualizovanou zprávu x chemické bezpečnosti.

Došlo-li xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx použije xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx

x) jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x při xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx alternativa podle xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu.

4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx použití.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.

Xxxxxx 62

Žádosti x xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.

4. Žádost x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) žádost x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;

e) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;

x) pokud xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí k xxxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx uvedený x xx. 11 odst. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.

7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) a odst. 5 písm. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx potřeby informace x xxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx žádosti.

2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx o použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx žadatele nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.

4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x žádosti, xx-xx žádost xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x žadateli xx xxxxxxxx dnů xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2.

9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx čísla povolení x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.

10. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje na xxx xxxxxx.

XXXXXXXX 3

POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.

Xxxxxx 66

Následní xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx měsíců xx prvního xxxxxx xxxxx.

2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx uživatelů, kteří xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.

2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

3. Členský xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x zveřejní seznam xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.

KAPITOLA 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx nových x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx zabývat na xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Xxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Komise za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.

2. Xx datu uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.

4. Xx-xx členský xxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit řízení x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx členskému xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.

Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx kapitoly se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.

5. Agentura vede xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;

b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.

Xxxxxx 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx socioekonomickou analýzu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx informace podle xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 a čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.

2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, do xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA IX

POPLATKY X XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx v množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx zajistily, xx xxxxxx x těchto xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx malé x xxxxxxx podniky se xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx vynaložit.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského státu.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.

XXXXX X

AGENTURA

Článek 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Agentura xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 83;

x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;

d) x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na omezení x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx výborům a xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Úkoly

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:

a) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;

b) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XXX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XX;

x) xxxxxxxx úkoly, které xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx VIII;

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x označení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 118;

f) zveřejňuje xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx jsou x byly hodnoceny xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, zejména x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x souladu s xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;

h) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx členských států xxx sdělování informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a provádění xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlav XX až XI;

b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx podporu xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) stanoví strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;

e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx prosazování.

Xxxxxx 78

Pravomoci xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Přijímá

a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx a případně xxx upravuje podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní rada xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členského xxxxx x x nejvýše xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x oblasti chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx odbornými znalostmi x obecných, finančních x právních záležitostech.

3. Xxxxxxx období je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 80

Předsednictví xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Zasedání správní xxxx xxxx svolávána xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx bez hlasovacího xxxxx.

Xxxxxx 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Článek 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele

1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;

f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx správní radu;

i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;

j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;

m) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx

x) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) xxxxx pracovního xxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;

x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx na xxxxxx xxx;

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.

Po schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel pracovní xxxx pro příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x v jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx dalších pět xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx výborů

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.

2. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx států.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost členů xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich vědeckým x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Každý xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx správní xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx jeho zástupce x zástupci Komise xxxx právo xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx v souladu x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx předsedy, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x každém xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování xxxxxx xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx bude zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 88

Kvalifikace x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx být chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx náhradníky, kteří xx zastupují v xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

2. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx úkoly.

4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx

1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x způsob

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx určeno xxxx osobě, xx xx bezprostředně x xxxxxx dotýká.

2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x agentury písemně xx xxxxx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Osoba, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Přezkum a xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx vyjádření.

3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx u Xxxxx prvního xxxxxx x Xxxxxxxx dvora

1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx dvora.

2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost v xxxxxxx s xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Článek 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx subjekt s xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx dokument x uvedením sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx

x) xx dotace Společenství xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.

3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.

4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. března.

6. Xxxxxx předloží odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).

7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.

11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě budov. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x plní xxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.

4. Xx 31. března xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.

6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.

8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)¹ a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x OLAF mohou x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.

¹ Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.

Článek 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 100

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek a xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx ředitel.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.

Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Osobní finanční x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx a xxxxxxx agentury

Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Služební řád

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx rada po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. x).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx instituce Evropské xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Článek 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x xx x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Účast xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx průhlednosti

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 110

Vztahy x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx se požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje po xxxxxxxxxx x Výborem xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek ochrany xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.

Xxxxxx 111

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx k dispozici xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx internetové stránce xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XI

SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 113

Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem zápisu xxxxx na seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;

x) štítek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který xx xxx uveden x xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,

a) jsou-li xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s rozdílnými xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Článek 114

Xxxxxx klasifikací x označení

1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx záznam existuje xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.

Xxxxxx 115

Harmonizace klasifikaci x označování

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx účinky xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.

Článek 116

Xxxxxxxxx ustanovení

Povinnosti xxxxxxxxx v článku 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 127.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx každých pět xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Komise každých xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Na dokumenty x držení xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako meziproduktu;

c) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx uváděného xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx následnými uživateli.

Je-li xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může agentura xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx poskytnout.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx úplném xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx agenturou podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií

1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) a x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;

x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;

f) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) analytické metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx životního xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x e);

d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx názvy xxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.

Článek 120

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní organizaci x souladu s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx stranou podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.

¹ Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XIII

PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx spolupráci x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně a xxxx xxxxx své xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 122

Spolupráce mezi xxxxxxxxxxx orgány

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx účelu xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx podporu.

Článek 123

Informování xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx informace, které xxxx x dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XIV

PROSAZOVÁNÍ

Článek 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Sankce xxx xxxxxxxx předpisů

Členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 uvede, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, které xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Ochranná doložka

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx rozhodnutí

a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;

b) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x omezení xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx určité látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Odůvodňování rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx být změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Článek 134

Příprava zřízení xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxx látka se xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 odst. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS.

Článek 136

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.

3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x

x) připraví xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx výše se xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.

Komise x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Xxxxx xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx přílohy XVII x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X s xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další nebezpečné xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxx 139

Zrušení

Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx na zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.

2. Xxxxx XX, III, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech

V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. BORRELL XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX I

OBECNÁ USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx v rámci xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx které sledují xxxxxx vzorec, je xxxxx považovat za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny látek x pro prokázání, xx rizika plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx doporučená.

V xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

Uvádí-li xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx zvláštní účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně a xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx metodiku.

0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxxx

xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx výrobcem xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se případně xxxxx další xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje

- určení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx určit xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx použité pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, pak xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx a pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka

Nejsou-li k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Pokud jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx základě xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, a tím XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx) a případně xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx xxx jedna xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx a xxxxxxxxx účinku;

c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx nutné xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím přijal.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx v systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx složek životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx označeny.

Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx PNEC

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx obavy x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Klasifikace a xxxxxxxx

3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající

z použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Xxxxxx xxxxx, že čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující různé xxxxxxxx xxxxxx.

4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX a xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 této přílohy xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Krok 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má žadatel x registraci x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx stejné obavy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII x VIII, zohlední xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx emisí, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.

5. XXXXXXXXX EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 2: Odhad expozice.

Scénář xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx a x souladu x xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx proces xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x připojí se x bezpečnostnímu listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx formy, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx látce,

- činností xxxxxxxxxxxx x trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx x následné xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx potřeby se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Při xxxxxx emisí xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx všech cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x prostorovým a xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- případné xxxxxx xxxxxxxxx a přídatné xxxxx obsažené x xxxxx,

- xxxxxxxx, v xxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

- pravděpodobné cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x rozklad xxxx xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. POPIS XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx scénář expozice x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx danou látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx

- xx srovnání expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx předpokládaných koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX nebo XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je zanedbatelná.

6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

ČÁST A

1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX B

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití

FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Akutní toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Oči

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Kůže

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Další xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

7.3. Ovzduší

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

9.2.1. Scénář xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Pracovníci

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Lidské xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX II

POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ

Tato xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx být v xxxxxxx s informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx této přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího školení.

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx v xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní listy xxxx také požadovány xxx určité speciální xxxxx x přípravky (xxxx. kovy v xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v bodech 8 a 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxxxx x názvem xxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx a xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx použitích, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx použitími x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať je xx výrobce, dovozce xxxx distributor. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.

Může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XI.

3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

- použitelné xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % nebo xx xxxxx.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX¹, xxxx

- xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx s jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.

3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XI xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx znění X-xxx: xxxxx se xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.

3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.

3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný s xxxxxx odvozeným výše xxxxxxxxx postupy.

4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, co xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.

Informace xx xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.

Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,

- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.

6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx a xxxx, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx položky 8 x 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x této položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx a prachu x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný popis.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx přípravky.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Omezování expozice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x položce 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx¹ x xxxxx xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

x) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.

Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx xxx

Xxxxx xx požadovaný typ xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx kůže

Pokud xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x této položce xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

9.1. Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x barva látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, ve kterém xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se popíší.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační xxxxxxxxxx:

Xxxx xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx tání, třída xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx množstvích.

Poznámka

Zejména xx xxxxx

- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE

Tento xxxxx pojednává x xxxxxxx stručného, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků xx xxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x údajů xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx i dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx položce musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o registraci, xxxxx se požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x těchto skupinách xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx nařízení.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v této xxxxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx napětí,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost

Schopnost látky xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx třeba zajistit, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout pro xxxxxxxxx, neboť je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi.

Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx s odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx možnou existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU

Uvedou xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, jichž si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx v rámci xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), ADR (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí¹), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx skupina,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx příslušné xxxxx.

¹) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx se, zda xxxx pro látku (xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx se xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx životního xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx VII xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x veškeré další xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- pokyny pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b):

a) xxxxx, u xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;

b) xxxxx

x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

PŘÍLOHA V

VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. b)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx

2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází při xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich složky, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, které xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto posuzují xxxx celek a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, použití x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx je xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XI, která x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x řízení rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx látku x informacemi, které xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx VII a XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé a xxxxxx zveřejnění xx xx mohlo obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX x)

1. XXXXXX XXXXX O ŽADATELI X REGISTRACI

1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Případně xx xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx

- jeho xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,

- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx v xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx její identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k dispozici x potřebné)

2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Složení xxxxx xxxxx

2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)

2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) případných přídatných xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v předmětech x o určených xxxxxxxxx

3.7. Nedoporučované způsoby xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho je x každého záznamu xxxxx xxxxx důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Informace x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:

6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx xx matrici xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx nebo

d) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx anebo

c) xxxxxxxx xxxx xxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, platí pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.

Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI¹.

Před xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

¹ Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX VIII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty informace x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. d).

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je později xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx v příloze XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA X

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X

X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3

Údaje xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie a

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx se považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,

2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx expozici xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určitý xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,

4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx faktorů x

6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,

- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,

- je možné xxxxxxx od dalších xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x

- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Metody xx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku může xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec informací xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx příslušná xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a analogický xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, xxxx

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měly

- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx pro zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X a musí xxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

PŘÍLOHA XII

OBECNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x dodaném bezpečnostním xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení rizika xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři kroky:

Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.

Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se xxxxx xx xxx vyžaduje.

Krok 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx expozice bude xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx počáteční předpoklady xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx xxxxx straně xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, x xx xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.

Následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.

Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x řízení rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH LÁTEK X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x

xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (P-), je-li

- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké vodě xxxx ve vodě x ústí xxxxx xxx 40 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx delší xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, xxxx

- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 dnů, xxxx

- poločas xxxxxxx x půdě delší xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění

- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X všech dokumentací xx zváží všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x zda xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), x) nebo x), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).

Odůvodnění

Provede xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x srovnání x čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu uvedeném x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, se xxxxxx xx základě xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx I x zaznamenají xx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx

- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství,

- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) použitelnost x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.

Socioekonomické xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.

X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery

Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA

Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx nebo jakosti xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x míře, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx a xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx mezinárodních aspektů.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x nákladů spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Dodatky 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx použitým xxx látku x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, kde xx to xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Číslo XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx látky jsou xxxxxxxxxx čísla Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx symboly, R-věty x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, uvést xx štítku xxxxx xxxxx následovaný slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx xxxxxxx u xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx nebezpečných vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné označení xx obalu xxxx xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka J:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx K:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx M:

Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx N:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx P:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1