Plné znění - 32006R1907

Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006

ze xxx 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx²,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx podstatně lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Johannesburgu se Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Dubaji.

(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to x x případě, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxx xx možný xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických látek xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, směrnice Rady 76/769/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx látkách, které xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a nutnost xxxxxx více pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, podle xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx lidského zdraví xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek

v xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x vývoji příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx trh

s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, jakou jen xxx vyžadovat x xxxxx zajištění xxxx, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik by xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.

(18) Odpovědnost xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky.

(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx být xxxxxxx xxxxx na vnitřním xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx postupů podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx zajistit, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx a mohly xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx pokud xxxx být používání xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Některé x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měly Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, výrobcům, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x odstraňování každé xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Není xxxxx xxxxx tento xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx osvobozen xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech ještě xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx měli výrobci x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx xxxxx na xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx tom xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici před xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx provádět u xxxxx obsažených

v xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x obavám. Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx se xxxx xxxxxx použít na xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Členské státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely¹¹ a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Komise, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Společenství xx ochranu zvířat x zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx by xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.

(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx informací.

(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS je xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.

(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.

(50) Je xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, x xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.

(51) Xxx xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx měl xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx předloženy. Xxxxxxx x registraci, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx náklady. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho registraci.

(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací jejich xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla předběžně xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků poskytovat xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům i xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší než 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx základní informace x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele používající xxxx xxxxxxxx látky.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.

(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.

(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx zvířatech, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést záznamy x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.

(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx náležitě kontrolována, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x případě jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx opatření by xx měla xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.

(71) Xxx vypracovat metodiky xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx základě těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx riziko.

(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx takových látek xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zohledněny současné x jakékoli nové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob, které xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxx na seznam xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Úplný xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x měla xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx bylo zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná látka xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx tuto látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, zda je xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla brát x úvahu Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.

(82) Aby bylo xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se povolování, xxxx by následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x xxxx použití xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o udělení xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x souladu xx Smlouvou. Xx xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx by měli xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx na omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi členskými xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro omezení.

(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.

(93) X dokončení xxxxxx v patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x navrhovanému xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X urychlení omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit návrh xxxxx x konkrétní xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx agentury.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx základ, x xxxxx se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, jak xx xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx současném xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Agentura xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, které se xx ní xxx xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné pravomoci x sestavení rozpočtu, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.

(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx agentury by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx x takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x tomu, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx případ, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky uvedené xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx niž se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.

(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx měla xxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx obavy. Látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout rozhodnutí.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na změny.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ a v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x informacím, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Správní rada xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.

(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x členských xxxxxxx, xxxxx úlohu při xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxx fungovat, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx výsledky xx měly být xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat kritéria xxxxxx výběru, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx

x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.

(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx kromě xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Komise 93/105/XX²², směrnici Komise 2000/21/XX²³, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.

² Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/ES (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. věst. L 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX I

OBECNÉ OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech a xx xxxxxxx xx xxx přípravků.

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné opatrnosti.

Xxxxxx 2

Použití

1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Euratom ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, pokud je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.

4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx³, a xxxxxxxx 2004/37/ES;

b) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

5. Xxxxx XX, X, XX a XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v souladu x nařízením (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx potravinářská xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) jako xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx látek určených x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu² x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2232/96³;

xxx) xxxx doplňková xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě zvířat⁴;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití

i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;

xx) ve xxxxxx zvířat x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Hlavy XX, X x VI xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, neboť xx o nich xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxx xxxxxx z důvodu xxxxxx vnitřních vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;

x) látky zahrnuté xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx registrace považuje xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x xxxxxxx s xxxxxx II; a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x dispozici informace xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 nebo 32 vztahující xx x xxxxx, která xxxx registrována x xxxxxxx x hlavou XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx XX x XX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „přípravkem“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx x polymeru;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx sekvencí dalších xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;

7) „žadatelem o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x přírodním xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx dovoz;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „neizolovaným meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx jiných látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx přepravován nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx nařízení;

20) „zavedenou xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, plnění do xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx využití;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na minimum xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx po sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;

31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx anebo přípravek;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx uvádí na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;

36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise ze xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

¹ Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, s. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx použití;

39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX POVINNOST REGISTRACE

A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů

S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 a 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v něm xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x jednom xx xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.

2. Na monomery xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.

4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, je-li identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx jsou uvedeny x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;

e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že

i) xxxxx xx z těchto xxxxxxxx uvolňuje x

xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.

6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, včetně xxxxxx xxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx počítá xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo po xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.

X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx týdny po xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.

Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx k připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 přílohy XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);

x) xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x ix) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), iii) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx v souladu x odstavcem 1 xxxxx ohledně těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo ix) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x které xx mu mohly xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; xxxx

x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 12

Informace předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x body vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x to xxxxxxx

x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx látky zavedené, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a VIII xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;

e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx.

Článek 13

Obecné požadavky xx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a změny xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Pokud xx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx podmínky přílohy XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, je nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx skupinu xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x látky, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx kroky:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně vytvoření xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx rizik.

Scénáře xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.

6. Xxxxx xxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx doporučí x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx dodává v xxxxxxx x článkem 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.

¹ Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x v biocidních xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (ES) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES⁵, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo dovoz xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x přílohách I, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, nebo x xxxxxxxx Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², se xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, a tudíž xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10. Agentura xxxx informace xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx studie shrnutou xxxxx písmene x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx x používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během celého xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx xxxxx x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v článku 10.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného meziproduktu x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x jeho účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) informace x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx d).

Podání žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;

b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) s xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;

d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) postupy pro xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x registraci

1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) a v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x f).

2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými; xxxx

x) by společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), musí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx správnosti předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx lhůtě xxx xxxxx xx data xxxxxx nebo xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci byla xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx svou xxxxxx doplní x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.

Agentura žádost x registraci zamítne, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené látce xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, v xxxx xx výrobce xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

Článek 21

Xxxxxx a xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx adresy;

b) xxxxx xx složení látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;

c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) změny klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx případech se xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

i) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 a 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx IX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 nevztahují xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a články 17, 18 a 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx dodatečné požadované xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX A XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x obecná xxxxxxxx

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx zkoušky xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x zejména xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx neopakují.

Agentura xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x registraci xxxxx x adresu potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek

1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Pokud xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) body xx) x xxx). Xxxx dohodu je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na těchto xxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou zprávu xx studie.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

8. Čekací lhůta xx registraci xxxxx xx. 21 odst. 1 se u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Povinnost xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;

x) xxx jméno x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x případně jméno x adresu xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x CAS, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která není xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x těchto xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili agentuře xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx je

a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Účastníci fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních účastníků x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x látce xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.

Článek 30

Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx x látce. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx fóra x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník fóra x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx obdržet celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

HLAVA IV

INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx

1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/ES; nebo

b) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) je xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XIII xxxx byla z xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1; nebo

c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x úředních jazyků xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx položky:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx první xxxxx;

5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. zacházení x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx informace;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;

16. xxxxx informace.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice) x příloze bezpečnostního xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.

9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 32

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravcích, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx odstavce;

b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;

x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx nezbytné xxx stanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,

a) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x předmětech

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce

Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přístup k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají nebo xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání tyto xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, nebo agentuře, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její část xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.

XXXXX V

NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx ke snížení xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx jeho stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti uložené x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx výrobce, dovozce xxxx následný uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx je x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 odst. 2; xxxx

x) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx za předpokladu, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.

6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx kontroly rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.

8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx

1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).

2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) identifikaci xxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;

f) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx další xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx následný uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dané použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx měsíců xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx číslo.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x registraci nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx použití xxxx x široké x xxxxxxxxxx expozici.

2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve které xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx podle odstavce 3.

3. Xx základě xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx agentura xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx d), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xxxxx zkoušky není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na stejnou xxxxxxx, které jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;

x) zda xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x pravidly, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;

c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx základě přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo

b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); nebo

c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Agentura při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Komise xxxx po konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Kontrola předložených xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Agentura použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x případě nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x návrhem xxxxxxx.

2. X případě zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;

c) xx 1. června 2022 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí k xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x registraci.

2. Agentura xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 písm. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.

Článek 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Členský xxxx si může x návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, xx xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, x xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, počet xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.

Xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.

5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx nebo xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončené.

Xxxxxx 47

Soulad s xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.

2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx přijmou prováděcí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 48

Kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;

b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 4

SPOLEČNÁ USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) přihlédnou x xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Xxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel usazen.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx xxxxxxxxx států xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x odstavci 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.

6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí obdobně.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xx od žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx zkoušku provedl.

2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, má xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

HLAVA VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

Xxxxxx 56

Obecná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které je xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx

x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); xxxx

x) xxxx dosaženo data xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) a výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx bezprostřednímu následnému xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx látek:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;

c) xxxxxxx xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.

5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle čl. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x přípravcích

a) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), e) x f) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;

b) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Látky, které xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX

Xx xxxxxxx XIV mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx nařízení;

f) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x), a které xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 58

Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XIV

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Xxx každou xxxxx stanoví

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x článku 57;

x) přechodná xxxxxxxx:

x) xxxx, od kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by měla xxxxxxxx zohlednit výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx přezkumu pro xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx do ní xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx látky položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,

b) xx xxxxxxx použitím xxxx

x) x vysokém objemu.

Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx zveřejnění, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.

6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.

7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx x xx xxxxxxxx.

8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx v článku 57. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx na xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.

5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto látku xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

9. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou x době rozhodnutí xxxxx.

Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx

x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 6.4 xxxxxxx X;

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);

x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a b):

a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 odst. 2;

d) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. a) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) použití, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxx uděluje;

e) xxxx xxxxxx omezeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Bez ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.

¹ Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Článek 61

Xxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx předložil zprávu x přezkumu nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.

Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx

x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, odejme Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.

Článek 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.

3. Žádosti xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx x části 1.5 přílohy XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;

b) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x povolení, x xxx je uvedeno, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;

d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XIV;

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx analýza xxxxxxx x písmenu x) ukazuje, že xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XVI;

b) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucím

i) xxx x emisí xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 63

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Byla-li xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx pro posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx stanovisek do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Agentura xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v odstavci 1. Do jednoho xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx první xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.

XXXXXXXX 3

POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx přípravku na xxxxxx číslo povolení, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.

Článek 66

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx přístup xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX VIII

OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ OTÁZKY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení nevztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx lidské zdraví x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX O XXXXXXX

Xxxxxx 68

Zavádění xxxxxx x změna stávajících xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxxxx na trh, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Xxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Článek 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.

Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, žádná xxxxx taková dokumentace xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx navrhne, že xx stávající omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na základě xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 dnů.

Xxxxxx 72

Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.

3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 73

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx dříve.

Pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.

XXXXX IX

POPLATKY A XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně nebo xxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

HLAVA X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x přezkum

1. Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x určitých xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx

x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;

d) x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx týkajících xx xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou nebo xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx a zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;

h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x technickou xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:

a) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím zemím;

b) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;

x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx hlavy VIII;

e) xxxxxxx a udržuje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x souladu x xx. 119 xxxx. 1;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické a xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x cílem xxxxxxx xxx vyhotovování zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX až XX;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;

x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx včetně příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx správní xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Přijímá

a) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Každoročně předkládá xxxxxxx informace xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx zástupců jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.

2. Členové jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 80

Předsednictví xxxxxxx xxxx

1. Správní xxxx xxxxx ze svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své povinnosti.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx alespoň třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.

Xxxxxx 82

Hlasování ve xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx hlasování člena xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxxxx x včasné koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;

x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx jednacím řádům xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;

x) zavedení x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;

m) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;

x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx rok;

c) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx a Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x nechá xx zveřejnit.

Článek 84

Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na základě xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.

Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.

Xxxx jmenováním je xxxxxxxx vybraný správní xxxxx vyzván, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 odst. 3.

3. Každý členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.

Členové xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx každého xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx činnost xxxxxx x jejich pracovních xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Každý výbor xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.

Tento xxx stanoví zejména xxxxxxx pro výměnu xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří let x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx schůzí xxxx a xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx na xxxxxxxx xx na žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx a prací xxxxxxxxxxx orgánu svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Členové xxxx jsou podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předsedy, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Zpravodajové výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout stanovisko xxxx xxxxxxxx, zda xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx výboru není xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx může zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti ve xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx fóra nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx agenturu se xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x

x) je-li to x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.

Xxxxxx 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Členství xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx učiní xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx nezávislost, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá z xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

5. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx práva.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx opětovně.

2. Členové xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.

3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx agentury plnit xxxxx xxxx úkoly.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx období xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx osobní zájem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 a 20, čl. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.

Xxxxxx 92

Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.

2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy xx x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x hlavou XX povinna zaplatit xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Přezkum x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora

1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.

3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Rozpočet xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx dotace Společenství xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);

x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.

2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Příjmy a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx rok xx základě návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.

11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x projekty, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.

Článek 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Do 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Evropskému parlamentu x Radě.

5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx závěrku agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx přidělování.

¹ Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.

Článek 100

Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před soudem.

2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx pravomoc rozhodovat xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 102

Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských společenství.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx ke jmenování.

2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a jiní xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 písm. x).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování agentury xxxxxxxxx Překladatelské středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

¹ Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Článek 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Xxxxx třetích xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx agentury.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Pravidla xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí pravidla, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství

1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx subjekty Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě s Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Formáty x xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx informací agentuře

Agentura xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x čl. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.

HLAVA XI

SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x které jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx xxxxx x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem zápisu xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody o xxxxxxx, xxxxx má xxx uveden v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx k dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx o registraci, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx v souladu x xx. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;

x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1;

x) zda se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Článek 115

Harmonizace klasifikaci x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Předkládání xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu x

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) aniž by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx včetně informací x xxxx přesném xxxxxxx jako meziproduktu;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada přijme xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx úplném xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zachování xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií

1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx přílohy I;

g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního prostředí x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 10 písm. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, o xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx nebo více xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx více z xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) ve vědeckém xxxxxxx x vývoji,

iii) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:

x) účelem xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XXXX

XXXXXXXXX ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx spolupráci x Komisí a x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích látek, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.

Článek 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx jejich povinností x odpovědnosti xxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Článek 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 128

Volný xxxxx

1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Členský stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx informace členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx

x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.

3. Xxxxx x případě rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx řízení o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 130

Odůvodňování rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx předpisy

Opatření xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.

Xxxxxx 134

Příprava xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Článek 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 odst. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které má xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného akčního xxxxx Společenství podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený jako xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,

x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XV xxxxxx xxxxxxxx;

x) použije xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x

x) připraví xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Přechodná opatření xxxxxxxx se xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (EHS) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.

2. Xx 1. června 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.

Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Každá xxxxx omezení přijatá xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx přílohy XVII x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Přezkum

1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx účelem posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx na sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x

x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhé.

3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x velmi bioakumulativní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, tak jak xx požaduje xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, III, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx

V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda nebo xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX PŘÍLOH

PŘÍLOHA X

XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je stanovit, xxx mají xxxxxxx x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx jednu xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx jinou xxxxx nebo skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zdůvodní.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x na dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx podle příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou se xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, že xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx dovozcem pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, že xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx výše xxxxxxx xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká se xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo použití xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.

0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x takovými účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce zahrne xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.0. Úvod

1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS x

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx

- určení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx x x určení xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků xxx.) xx stanovení odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx platnost xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.

1.3. Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání a xxxxxxxxx expozice látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx může existovat xxxx než jedna xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;

x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx v souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx náležitá klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Úvod

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací

Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Odvození PNEC

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x dispozici jedna xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx stejný xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx a xxx tuto studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x případě použité xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx provést celkové xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx základě xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x laboratorních zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.

¹ Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x čím xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Úvod

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX je xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XIII, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx má xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, provede xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx expozice.

Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy bezpečnostního xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx proces opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Konečný scénář xxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané látce,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Provede xx odhad úrovní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx se zohlední xxxxxxx

- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xxxxxxxx v xxxxx,

- množství, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží,

- xxxxxxxx pro každé xxxxxx použití,

- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx podmínek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx expozice je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. POPIS XXXXX

6.1. Xxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx

- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s příslušnými xxxxxxxxx XXXX,

- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.

6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx v oddílech 1 x 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx splňují kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX A

1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ RIZIK

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX B

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. VÝROBA POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Akutní xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Kůže

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx plodnost

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Další xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice č. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Životní prostředí

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice č. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Ovzduší

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX II

POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ

Tato xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 tak, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně zdraví xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku jejich xxxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, která xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.

Tyto xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx adresa x telefonní číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx způsobilé osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.

2. IDENTIFIKACE RIZIK

Uvede xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a srozumitelně xx uvedou xxxxxx, xxxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x symptomy vztahující xx x použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx účinky xx životní prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.

3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/ES xxxx

- koncentrační limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.

3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x

- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, nebo

- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx látku xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx, xxx je xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx podle různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, styk x xxxx x okem x xxxxxx.

Xxxxx se, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.

Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.

6. XXXXXXXX V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX

Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, jako xxxx

- odstranění zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zabránění xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx na xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.

Vyžaduje-li se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx stručný xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) použití

U konečných xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx členský xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených v xxxx době.

Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx expozice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním expozice xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx přípravek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x

- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků¹ x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba použít xxx zacházení x xxxxxx nebo přípravkem, xxxxxx

- typu materiálu,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s ohledem xx intenzitu a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx kůže

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx ochranu kůže x specifická hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx kterém xx dodává.

Zápach nebo xxxx

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx pH xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx se dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.

Xxx varu / xxxxxxx bodu varu:

Bod xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxx xxx:

Xxxxxxxxx hustota:

Rozpustnost:

Rozpustnost xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:

Viskozita:

Hustota xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, rozpustnost x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (užitečné z xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X přípravků se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx údaje vztahují.

¹ Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. STÁLOST X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat

Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx

Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx

- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- případné nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE

Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x popíší se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x složkách xxxx xxx potřebné uvést xxxxxx xx specifické xxxxxx některých látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx požaduje, xxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX až XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy I xxxxxx nařízení.

12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, řasy a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XI.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních vod xxxx rozptýlit se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.

Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx desorpce.

Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.

12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných médiích xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v čistírnách xxxxxxxxx xxx.

12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Výsledky xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx s odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou se xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx prostor i xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí¹), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné patří

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),

- obalová xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx příslušné xxxxx.

¹) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. povolení uvedená x hlavě VII xxxx omezení xxxxx xxxxx XXXX), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx případ.

16. XXXXX INFORMACE

Uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),

- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).

PŘÍLOHA III

KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b):

a) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)

XXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití jiných xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh

4. Látky, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx určená výhradně x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx účelem

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx byla xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), dusík

XXXXXXX VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XI

Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látky, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předkládány společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x sníží xx xxxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxx x některých xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x článkem 10 a touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx mají xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX a X), x xx x závislosti xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX v)

1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní

- jeho xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách VII xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx každou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx

2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x dispozici)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx

x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)

Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Opatření v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Expozice životního xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx anebo

c) neustálá xxxx xxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) xxxxx vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x příslušných položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI¹.

Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.

² Poznámka: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. e).

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx je jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. V tom xxxxxxx rovněž jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 či x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx další následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH VII XX X

X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 tuny xxxx větším v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x),

- 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x

- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x studie se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné údajům xxxxxxxx odpovídajícími zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,

2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xx historické xxxxx x účincích xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x klinické xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účinek xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,

3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění závěru.

Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou dokumentaci.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.

Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,

- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- je možné xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:

- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx být důležité xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX nebo VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

3) je poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx látky xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, nebo

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména týkající xx technických omezení xxxxxxx xxxxxx.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Ve xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx přijme do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

Úvod

Účelem xxxx přílohy je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx programů.

Postup následného xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx tři kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která jsou xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.

Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx tento xx něj vyžaduje.

Krok 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx se x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu xx sladké xxxx xxxx xx vodě x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- dlouhodobá koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xx, X48 podle směrnice 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 000.

XXXXXXX XIV

SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- identifikace látky xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx Společenství.

Pro xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X xxxxx dokumentací xx xxxxx všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X zprávy x chemické bezpečnosti x příloze X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství

Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx a zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) nebo x), xxxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky a xxxxxxxxxx omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.

Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na základě xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx podle příslušných xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají xx xx formátu uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx těch, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí být x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx a přiměřeně x xxxxxx;

xx) použitelnost x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x způsobu, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA

Tato xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx se mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).

Agentura vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x nim xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x povolení nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (např. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x zaměstnanost.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT

Příloha ve formátu pdf

Dodatky 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx je xxxxxxxxx x ELINCS. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx účely xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x forem xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé látky xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) uvedené xxxxxxxx).

Xxx xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/XXX xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx takovou xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx E xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX kladené na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x pro některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx povinná, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se vztahuje xx některé komplexní xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx látka nemusí xxx opatřena štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).

Dodatek

Dodatek ve formátu pdf

Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1