Plné znění - 32006R1907

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006

xx xxx 18. prosince 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů²,

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Toto xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx mělo podpořit xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxx na možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx látek⁷, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, které xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, a nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx nařízení, x xxxx xx xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx xxxx působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx případech zajistit, xx látky vzbuzující xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx vhodné a x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx nichž xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx možné, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené směrnicí Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx látek

v xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly být xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, jak xx xx měly používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti vytvoření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, že průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měly xxx sbírány na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx rizik.

(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx podniky.

(19) Ustanovení xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx umožněním ověřovat, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxx postupů pro xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx alternativy.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx být xxxxxxxxx x průhledným způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související informace, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx vyjmout, xxxxx látky v xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx xxx xxx xx registrační xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx je xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu pracovníků x životního xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny agentuře x případě, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx látka xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx domnívat se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, pro která xxxxxxx látky na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.

(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx použít na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx předmět.

(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a měly xx být podrobně xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.

(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx kontaktní místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Společenství xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX by měly xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx odpovědnost za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx opravňují xx stejné xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx změnách informací.

(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x v postupech xxxxxxxx samotné.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.

(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx byly omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Je ve xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.

(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá povolení x užívání údajů x xxxx registraci.

(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Výrobci x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx o jejich xxxxx látku registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.

(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx již používá xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském řetězci xxxxx x přípravků, xx xxxxxx jej xxxx rozpracovat a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x xxxxx a xxxxxx vhodná opatření xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx základní xxxxxxxxx x použití.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, než xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, a xx x z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx místě riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx centralizovaným postupem. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by xx xxxxxxxx k řízení xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx postupné nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že při xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx přijata opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

(72) Xxx xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí

z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx

x jednotlivých xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.

(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob, které xxxx připravit podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.

(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx znamenal, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x povolení. X xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx třeba zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, xxx xxx bylo zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx zavedení xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém použití xxxxx.

(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být omezovací xxxxxx přepracováno a xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x upravena, xx měla xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných případech xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.

(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X důvodů průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.

(93) X dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vědecký základ, x který xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Struktura xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných znalostí x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.

(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.

(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke koordinaci xxxxxx činností souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.

(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která xx xxxx dotýkají.

(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne

23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti potravin¹⁵, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx případ, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, pokud splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx ze zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x používání chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx k informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx látek a x povinnostech xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Komisí.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výsledky xx měly být xxxxxxx.

(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx

x počátečním období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx práce xxxxxxxx vniveč, xxxx xx být Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Je xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v článku 37 uvedené xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.

² Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).

²¹ Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx člověka x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X POUŽITÍ

Článek 1

Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx látek, a xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.

2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro látky x přípravky xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Použití

1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, kterou se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx¹;

x) látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx zpracováním, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx zpětného vývozu xxxxx v tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo letecky.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx obrany.

¹ Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny:

a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) jako xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx jejich výrobu² x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat⁴;

iv) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/ES;

d) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;

ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X x XX xx nevztahují xx

x) xxxxx zahrnuté do xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx se u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že

i) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx jsou zpětně xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Hlavy XX x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx určující xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.

V xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx sekvencí dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx stavu;

9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Společenství;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx považuje rovněž xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zařízení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují po xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;

16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx nebo dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);

x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;

x) byla xxxxxxx na xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx než 1 xxxx za rok;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, včetně xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx xxxxxxxx alespoň xxx po sobě xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx spotřebitel;

36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních podniků¹;

37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jedno konkrétní xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

¹ Xx. věst. L 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „kategorií použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx použití;

39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 4

Obecné xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX II

REGISTRACE XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx

X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx obsahuje nejméně 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx jiných látek xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;

b) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 7

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) počítá xx x uvolňováním xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Oznámení xxxxxxxx mimo jiné xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx jsou uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;

d) xxxxxxxxxxx látky podle xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;

b) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí;

c) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují na xxxxx, které xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.

7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.

8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x aniž xx dotčen xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx dovozcem xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je omezeno xxx účely xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx jejich xxxx x adres.

Podání xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Doba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se počítá xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx účelem odstranění.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx látku vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.

Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) identifikaci látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;

xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;

xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x xxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v přílohách XX a X;

x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx podle xxxxxxx xxxx dovozce neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 odst. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) a xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx

x příloze X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci

1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx předloží informace xxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxx v) a xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 12.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné obchodní xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x to alespoň

a) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace xxxxxxx v přílohách XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx XXX a XXXX a návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.

3. Xxxxx xxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Obecné xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx být vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x snížit počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 x xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx získání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může prokázat, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.

Článek 14

Zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika

1. Aniž xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx nebo větším xx rok na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu nebo xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.

6. Xxxxx xxxxxxx o registraci xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx je doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 31.

7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, který xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX¹, nebo x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (ES) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x každá xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.

¹ Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx¹, nebo x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX², xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx dovoz pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).

Xxxxxx 16

Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x registraci látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které mají xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx do svých xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 odst. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx látka je xxxxxxxx a používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v článku 10.

Článek 18

Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx meziproduktů

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Žádost x registraci xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).

Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;

d) před xxxxxxxxx a xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;

e) x xxxxxxx xxxxxx x při vzniku xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx čištění x xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 19

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx nebo že xxxx dovážen jedním xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) a f) x podle čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) předložit zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx zpřístupnění informací, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx povahu nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx agenturou.

2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x stanoví xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji agentuře xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.

3. Xxxxxxx xx žádost o xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že v xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx dovozce.

Pokud výrobce xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx místech xx xxxx členských státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dotčených xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 k dispozici x její xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxx x xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx je agentuře x xxxxxxxxx

x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své identifikace, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;

x) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) nových xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, x kterých xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx dozvěděl, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx o aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 a s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:

x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Společenství nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a články 17, 18 a 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.

4. Aniž jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx článek xx použije xxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Oznámené látky

1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se pro xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.

XXXXX III

SDÍLENÍ ÚDAJŮ X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Cíle x obecná pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx účely registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx informovat se xxxx xxxxxxx žádosti x registraci

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx látku xxx nebyla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx studie.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx

x) x případě xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) v xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) a xxx) pro účely xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) body xx) a xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího nálezu.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 odst. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx od agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, xxxx xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Aby mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně čísel XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na seznamu, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura na xxx internetové stránce xxxxxxxx jméno xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx následného uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx

1. Všichni potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx „xxxxx x látce“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx

x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Před xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x látce xxxxx, xxx je x xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce tuto xxxxxx vyžádat.

Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Nemohou-li se xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí s xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady xxxxx xx ty informace, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Není-li x rámci fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků fóra x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené agenturou xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x předloží agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, který odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx dvou xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci požádají x registraci xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace neposkytne x agentura rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx studii samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx

x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx přípravek namísto xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.

3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí; xxxx

x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XIII xxxx byla x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; nebo

c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / podniku;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx první xxxxx;

5. opatření pro xxxxxxxxx požáru;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;

7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x xxxxxxxxxx;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. ekologické xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Článek 32

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx

1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) tohoto odstavce;

b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxx další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx stanovení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Článek 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x souladu s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce

Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:

a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x) veškeré další xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Každý výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co látku xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, nebo agentuře, xxxx xxxx dotčeny xxxxx II a XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její část xxxxxxx na xxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX V

NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx právo xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, aby xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X zavedených látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel podal xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx bezpečnostní xxxx;

x) x souladu s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 odst. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx předpokladu, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.

6. Pokud xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx látky a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.

8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;

c) identifikaci xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.

Článek 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají nebo xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxx x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 x příloh XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x související zdůvodnění xxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx I x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx přiměřená;

d) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.

4. Žadatel o xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

5. Xxx se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo

b) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx je uvedena x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx získané x xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx a xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek

1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X případě zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

b) xx 1. června 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;

x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx členským státům.

KAPITOLA 2

XXXXXXXXX LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou perzistentní x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx přeměny xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní a x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx se xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx stránce x souladu s xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Příslušný orgán

1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx zájem xx hodnocení stejné xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, který orgán xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.

Xxxxx do 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Článek 46

Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx ukončené.

Xxxxxx 47

Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky

Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx informace získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA 3

HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;

b) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) přihlédnou x xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, a v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Xxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou nelze xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx případech:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Článek 52

Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Sdílení nákladů xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.

3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx zkoušku provádí, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud tato xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx nález.

Xxxxxx 54

Zveřejnění informací x vyhodnocení

Do 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl povolování x posuzování náhrad

Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Obecná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx použití xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže

a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Následný uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx použití x souladu s xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx dodavatelského řetězce.

3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;

c) xxxxxxx xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx a použití xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují na xxxx použití:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v přípravcích

a) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.

¹ Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

Článek 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxx d) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.

Článek 58

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí zahrnout xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4. Pro každou xxxxx stanoví

a) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) přechodná opatření:

i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx ji uvádět xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx po datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;

e) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko mění x závislosti na xxxxxxxxx formě.

3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx být zahrnuty, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá látkám

a) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x xxxxxxx objemu.

Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.

4. Dříve, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x to xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X výhradou odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.

6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx x xx odstraní.

8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x článku 57

1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx může xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státům.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, které xxxxx xxxx názoru xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx pro látku xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura vznést xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené agentuře.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.

8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx států do 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení stanoviska Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x zahrnutí látky xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx o žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, povolení se xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx uvedenému x xx. 64 odst. 4 písm. a). Xxx udělování xxxxxxxx x při dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x době xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. a), x), x) xxxx f), x xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;

x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);

x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících hledisek x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích z xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx

x) toho, zda xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik;

b) technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.

6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;

f) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx případné podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.

¹ Xx. věst. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

Článek 61

Přezkum xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, třetího x čtvrtého pododstavce.

Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx riziko je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx

x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkum, x uvede, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx podle článku 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu.

4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx povolení pro xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici skupiny xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou X, xxxxx pojednává o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím

i) xxx x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového zdroje, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené směrnice.

6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/ES.

7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Článek 63

Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x odst. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Postup pro xxxxxxxxxx o povolení

1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení žádosti.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o použitích, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx povolení x uvede xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, které spadají xx oblasti jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;

x) Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x použitím xxxxx xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx připomínky.

Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx stanoviska x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx čísla povolení x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.

10. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje xx xxx měsíců.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx používají podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX VIII

OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na omezení xxxxxxxx se rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.

3. Členský xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení xx 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

ŘÍZENÍ X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx alternativ.

První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Xxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Příprava xxxxxx

1. Xx-xx Komise za xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX x xxxxx zahájit řízení x xxxxxxx.

Xxxxxxxx nebo xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání informace xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.

Výbor xxx posuzování xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx členského xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.

5. Agentura vede xxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx měsíců xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.

Článek 72

Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jí xxxx předloženy xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, která může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

X případě žádosti xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského státu.

5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx účely řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Článek 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx

x) ze xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá za xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;

x) x Výboru xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) z xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x poskytuje technickou, xxxxxxxx a správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) z xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.

Článek 77

Xxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x orgánům Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:

a) vykonává xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx VI;

d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x označení a xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx v databázích xx xxxxxx podle xxxxxx 118;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx jsou x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx a vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx členských států xxx sdělování informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových zemích;

m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle hlav XX až XX;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, koordinuje x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;

x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) pracuje xx xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) udržuje xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) do 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx příští rok;

c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své povinnosti x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx členy rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Předsednictví xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy xx xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 81

Zasedání xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) až f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx hlasovacího xxxxx.

Xxxxxx 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím právem.

Xxxxxx 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx je zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;

g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;

x) zavedení x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového vybavení;

m) xx odvolání x xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx xx schválení

a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, které xxxxxxxx obdržela x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx a přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;

b) xxxxx pracovního plánu xxx příští xxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx je xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.

Článek 84

Jmenování výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx pět xxx.

Článek 85

Xxxxxxx výborů

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, aniž je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx a svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx států.

4. Xxxxxx xxxxxxx x širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x dispozici. Za xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx navrhly. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x může xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy x svých xxxxxxxxxx xxx prosazování právních xxxxxxxx o chemických xxxxxxx a udržují xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx jmenováni na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Členové xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx orgány členských xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx fóra.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx jiným svým xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje odborníky xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx agenturu se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx to x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x pro xxxx xxxxxxxx úkoly, kterými xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx a xxxxx

1. Členství xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.

Článek 89

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Odvolací xxxxx xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx náhradníky, kteří xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členy x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x zajištění toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx práva.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období odvoláni x xxxxxx ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přijme odpovídající xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx dříve zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx příslušnosti xxxxx.

7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Přezkum x xxxxxxxxxx x odvolání

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, postoupí xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx dvora

1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx v případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx dvora.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx prvního stupně xxxx u Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) z xxxxxxxx placených podniky;

c) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „rozpočtový xxxxx“).

7. Xxxxxx na základě xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, se použije xxxxxx uvedený xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.

2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx agentury a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Po xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx absolutorium za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Boj proti xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti podvodům (XXXX)¹

2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x případě xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx přijme po xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Článek 100

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Odpovědnost xxxxxxxx

1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.

Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.

Článek 102

Xxxxxx x xxxxxxx agentury

Na xxxxxxxx xx vztahuje Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx řád

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).

Xxxxxx 104

Jazyky

1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské středisko xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 106

Účast xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce třetích xxxx, aby se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Účast mezinárodních xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx s xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství

1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu při xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, u xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx po dohodě x Komisí.

Touto xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxx 111

Formáty x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx veškerá podání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx hlava xx xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx uvedení xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci látek xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody o xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,

a) jsou-li xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) dospějí-li oznamovatelé x žadatelé o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Článek 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx databáze. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně u xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1;

x) xxx se xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx účinky xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.

HLAVA XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx provádění a xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Přístup k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx množství látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx životního prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura k xxxxxxxxx:

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx je dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x g);

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx koncentrace, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx přílohy X;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX nebo X, xxxxx umožňují xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx za xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx látek, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx nebo více xxx 1 000 tun), x xxxxx rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené odstavci 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx pro jeden xxxx více x xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx výzkumu x xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 120

Spolupráce x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx látek¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) třetí xxxxxx xxxxxx důvěrné informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, s. 27).

XXXXX XIII

PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit své xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 122

Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.

Článek 123

Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x odpovědnosti podle xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření přijatá xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x je x souladu s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Ochranná doložka

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí

a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Odůvodňování xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Článek 132

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Postup projednávání xx výboru

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx tři xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx může Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx další smlouvy.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx látka se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 136

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti o xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx podle x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a vykonává xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se xxxxxxxx xx rozhodnutí přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a článku 48 tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x

x) připraví xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.

Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. prosince 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se omezení

1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) případnými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 se xxxxxx xx přílohy XVII x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx za rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx x čl. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx se registrace xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx základě tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za rok xx výrobce xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.

5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx tohoto přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.

9. V xxxxxxx x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII do 1. června 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 směrnice 1999/45/ES.

Xxxxxx 141

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dnem 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx II, XXX, X, XX, VII, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech

V Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX PŘÍLOH

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Účelem této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx směru dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx školení.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této látce, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx příslušné položky xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím obsahu xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx proto nebudou xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx expozice;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx přílohy XX.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může zahrnovat xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. X ohledem xx zvláštní účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx expozice xxx xxxxxx použití jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx

- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/XXX x

- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. První xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx se v xxxxxxx s článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání informací x literatuře.

1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x příslušné položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx v položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx člověka

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x dispozici,

- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx a nakolik xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, x xxxxxx rozlišovat mezi xx xxxxx, in xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.

1.1.4. Pokud xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x případě použité xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx určité zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, těhotné xxxx) a pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxx expozice, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX se xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx se kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx informace x expozici týkají.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- oxidační xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx použitích.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.

3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx se xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání informací x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx v položce 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.

Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Odvození XXXX

3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- určení vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.

3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx studii xxxx studie xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí¹.

3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.

¹ Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx míra xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.

4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX xx určit, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx musí xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx součást technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy.

Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx získat xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Popis xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Odhad expozice.

Scénář xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxxx expozice, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx zahrnuje, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:

provozních xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x řízení xxxxx

- opatření k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx toto xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.

5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx během všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx důležité, životnost xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Provede xx odhad úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- činnosti xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- vyloučení xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Jsou-li k xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X úvahu xx rovněž xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.

6. POPIS XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx scénář expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx prostředí.

6.3. Popis xxxxx xx skládá

- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx události, k xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx kontrolované, pokud

- xxxxxx expozice odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, je xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.

U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX A

1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx použití

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Kůže

5.3.2. Oči

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Další xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění odpadních xxx

8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]

9.1.1. Scénář xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

9.2.1. Xxxxxx expozice

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Pracovníci

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Životní xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Spotřebitelé

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, xx v xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx je poskytnout, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx informace, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v bodech 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU

1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.

Je možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx úplná adresa x telefonní číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.

Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k použití x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx x);

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS¹, xxxx

- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx podle xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V pokynech xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx a xxx xx xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x okem x xxxxxx.

Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.

6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU

Podle xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, jako xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx

- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx a půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx metodách, jako xxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte

použitím ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxx prostor, místní x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx skladování, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.

7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití

U xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX pro xxxxx látku xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X přípravků xx xxxxxxxx uvést hodnoty xxx xx složky, xxxxx musí xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx expozice

Pro xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití xxxxxxx x bezpečnostním listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x

- pokud není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx provést řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků¹ x uvede se xxxxx xx příslušné xxxxx CEN:

a) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

x) Ochrana očí

Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx

- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další opatření xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx xX xxxxx nebo přípravku xx stavu, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu varu:

Bod xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné z xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX ze dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.

Poznámka 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí informace x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně se xxxxx, k xxxx xx údaje xxxxxxxx.

¹ Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx popíší.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx

- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,

- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, avšak xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.

Zahrnou xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx zohlednění informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x

- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx podléhajících registraci xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy I xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou xx xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se dále xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx desorpce.

Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x dispozici.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky

Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, která xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. XXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx nebo která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx patří

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

¹) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.

Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx pokud xxxxx uvedena.

Podle xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x veškeré další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx znění všech X-xxx, na něž xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,

- pokyny pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování bezpečnostního xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a b):

a) xxxxx, x kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XXXX;

x) xxxxx

x) xx širokým xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, vločkovací činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx

5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx látky s xxxxx, pokud byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této výjimky

7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx vyskytující se x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), dusík

PŘÍLOHA VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX

Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx s celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje odvozené x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxx x článkem 10 a touto xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu. V xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x cílem určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx jako poslední xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx v přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx by xx mohlo obchodně xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)

1. OBECNÉ XXXXX O ŽADATELI X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx osoba

1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů

Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

X xxx případě xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x registraci.

Případně se xxxxxx čísla uvedená x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.

Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x přílohách VII xx X.

1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx xxxxx a xxxxxx elektronické xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx

2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní vzorec (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx k dispozici)

2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx každé xxxxx

2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Procentní xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX O VÝROBĚ X POUŽITÍCH LÁTEK

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. U xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx podrobné údaje x postupu, zejména xx, xxxxx xxxx x obchodního hlediska xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx v předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Informace xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:

6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx

x) profesionální xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na matrici xxxx

x) nedisperzní xxxxxxx xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) dermální nebo

c) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx nebo

c) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a b) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny o xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XX².

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel uvedených x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v příloze XX².

¹ Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u žíravých xxxxx v koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA X

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx tuto skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx zkoušek k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X

V xxxxxxxxx XXX až X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c),

- 100 xxx xxxx xxxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), x

- 1&xxxx;000 xxx nebo větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX až X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx považují za xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie a

3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx měly xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx druhu xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx patří

1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxx.

Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx rovnocenné x vedoucí k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.

Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

- je možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na obratlovcích.

Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)

Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,

- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Metody in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat přítomnost xxxx nepřítomnost určité xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační postup). X závislosti na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto příslušná xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x přílohami XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx příloze.

Od xxxxxx potvrzení je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x metody xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,

2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x označují xx tomto xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.

2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx IX x X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

Úvod

Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce. Xxx posouzení se xxxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu.

Při posuzování xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx programů.

Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:

Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: X případě xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné žádné xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx posouzení XXX x xXxX. V xxxxx případě použije xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal xxx řízení zkoumaných xxxxx.

Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.

Xxxx 3: Popis rizik

Popis xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.

Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.

Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní použití x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx sdělují xx směru dodavatelského xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (látek XXX) x

xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx PBT, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (P-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- poločas rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx dostupných údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx než 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

1.3. Toxicita

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, xxxx

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, sladké xxxx nebo vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx

- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5 000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXXX

X. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x odůvodnění

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx metodiku x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.

X všech dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.

II. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest a xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství

Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) nebo c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx omezení

Návrh

Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích

Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx

- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,

- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství

Odůvodní xx, xx

- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx celého Společenství,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí být xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XVI

SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx se mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx podrobnost x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx tyto prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových technologií xxx.) při zohlednění xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XVII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Dodatky 1 až 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx shodný x názvem xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx svými xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx látky xxxx xxx xx xxxxxx uveden x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).

X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), d) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.

Pro látky xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx D:

Některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní polymeraci xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx uváděny na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Někdy jsou xxxx tyto látky xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace a xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx R-větami ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx této látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx látka nemusí xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).

Dodatek

Dodatek ve formátu pdf

Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1