Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
ze dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v přípravcích x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx předpisy xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení fungování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx smyslu tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x ohledem na xxxxxxx těchto látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx informace o xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx používat xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx by xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx vyžadovat v xxxxx zajištění xxxx, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx rizik by xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, zejména xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx jsou registrační xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx důvody domnívat xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik stanovených xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx xxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x mohly xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx připravit návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx by měly Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx o lhůty xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat ve xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být informace x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx měl xxx od registrační xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx nemá být xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxxx uvolňování x předmětu xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx látka pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx a dovozci xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Komise by xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx před xxx, než bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem ostatních xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx se xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x přírodě.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x b) a xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx používaných pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x středním podnikům xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx by xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx nebude možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx by xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech žádostí x xxxxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS je xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x udržování xxxxxx pro xxxxxxxxx x v postupech xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by být xxxxxxx x registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx práce, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx systému xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx vztahovat xx celý dodavatelský xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx dodavatelem, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx použití x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní informace x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem by x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou látkou x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které agentura xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx uloženy. Je xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x látkách, u xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx vnitřním trhu xx velkém xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho rozhodnutí xx měla stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx vést k xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx prostředí by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx neexistují xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxx zajistit, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx látek vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x řízení rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx a emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x chemické bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx přílohu, aby xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx přezkumu, jehož xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z použití xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x předmětů xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci a xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována kritéria, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby se x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx možné xxx některá použití xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx měly xxx jasně označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x povolení. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x měla xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx předloží xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx povolování, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx měla být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek obsažených x přípravcích x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xx xxxxxxx. Komise xx xxxx vytvořit x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na omezení x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx členskými xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X důvodů průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx základě návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Agentura xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký xxxxxx, x který se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx a x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx chemických xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, které se xx xx xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx působnosti převzít xxxxx vědeckých výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx měla xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x určitými xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měla xxx v seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx docílit, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x členských státech, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, agenturou x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho změny xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech upravila xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x postupy xxxxxx x stanovit kritéria xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx agentury nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Komise 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx proto měly xxx zrušeny.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. věst. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx oznámených v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx existujících xxxxx xxx člověka a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx zpracováním, a xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx výjimky z xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx pracovního prostředí x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX a XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
b) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx výživě zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x VI xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, xxxxx xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx V, xxxxx se u xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 31 xxxx 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx byla registrována x souladu x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x dispozici informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, která xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Hlavy II x VI xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
DEFINICE A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných látek xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, která xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok složený xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul stejné xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x přírodním stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Společenství;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství xxxx xxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx považuje rovněž xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným meziproduktem“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx společná infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx či xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravku, které xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou ze xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující dostatečné xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx výrazu „za xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předcházejících kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx výrobce, dovozce, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx snadno xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxx látku v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx životního prostředí xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx x čl. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x použití předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x informace x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx vyrobenou ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci výrobců xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx podle písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx látky v xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx podle výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídající oddíly xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx více výrobců xxxx že bude xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý žadatel x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), iii) x x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx žadatel x registraci předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. a) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx žadatel x registraci podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx v přílohách XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 100 xxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x informací odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x snížit počet xxxxxxxxx zvířat. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 x případně xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx být prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Komise xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může prokázat, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Článek 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této kapitoly x množství 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx o xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Každý žadatel x registraci, který xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx xxx bylo xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x úplnosti dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx registrované x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, nebo x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10. Agentura xxxx informace xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxx a používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx a procesní xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx místech xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx více dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) a v xx. 18 odst. 2 písm. c) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit zvlášť, xxxxx
x) by xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, proč by xxxx náklady nepřiměřené xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx žádosti x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde o xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx o registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x stanoví xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxxxx látce, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx článku 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 27 odst. 8.
X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) změny xx složení látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx vyrobil nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx sdělí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx podá agentuře xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx x xxxx. 1 písm. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Společenství nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a články 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx a společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, zejména xx se týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x dvanáct let xxxxx xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx látka dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována o xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) a xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x vii). Xxxx dohodu je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. g). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx svolení odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx registraci podle xx. 21 odst. 1 se u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, požádá-li x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x adresu osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX a CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x na požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x větším xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Před xxxxxxxxxx zkoušek pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x látce ověří, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o látce x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx účely registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx náklady pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii jeden x účastníků fóra x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx nedosáhnou, určí xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx účastníkovi, který xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx informace neposkytne x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx ostatní účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx ve xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX; xxxx
x) je xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx přípravky nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx jej následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x příloze bezpečnostního xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán.
Každý distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé bezpečnostní xxxx neprodleně aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx se xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx zástupcům přístup x informacím xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 a 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx popis, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx poskytnuty;
b) xx svém vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Povinnost následných xxxxxxxxx hlásit informace
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) identifikaci xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx změně informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, zda se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx dodavatelů obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX a X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se návrhů xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx a studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž se xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx však mění xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx uvědomena xx 90 dnů, určí xxxxxxx z žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx jsou xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
x) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x tomu, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx se xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), že xxxx látka představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxx xxxxxxx stát, xxxxx provede vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx internetové xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku z xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx hodnocení stejné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, který orgán xx měl být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x dispozici.
Pokud do 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx států dosáhne xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx místě, xxxxx xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí vyplývající x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx o xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) přihlédnou k xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx s tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci neoznámí xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx novou xxxxxx xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx následnými uživateli x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx uplynutí xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx xxxxx na xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů od xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není uvědomena xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx studii provádí x předkládá, má xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx kontrolována a xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Xxxxxx 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena v xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx které je xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 1 xxxx. x) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, o žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na trh, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proto, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle čl. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x f) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními vlastnostmi, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x článku 57;
x) přechodná xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku používat xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx přezkumu pro xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx být osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XIV x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx připomínky xx xxxxx tří xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí do xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx přílohy XIV. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, které xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, aby xx xx stanovené xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx členské státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí látky xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx se xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému v xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro žadatele.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Bez ohledu xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou úroveň.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx článku 60 se považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx okolnosti xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx nebo odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x perzistentních organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.
3. Žádosti xx xxxxx podat xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x xxx jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, v xxx xx xxxxxxx, xxx jaká xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx nepřihlédnutí k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění látky x bodového xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas držitele xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní podrobné xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu povolení x xxxxx lhůtu, xx které mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x článku 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx období požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: posouzení xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx návrhy stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x xxx mohl xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx a přijmou xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být zveřejněny xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx vyrábět, uvádět xx trh ani xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx neplatí pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XVII, xxxxx se vztahují xx výrobu, uvádění xx xxx nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci kategorií 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx používat a xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx s cílem xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx za to, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx státy odkáží xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx do 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, zpřístupní agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx částí dokumentace x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Komisi a xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx jí xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx toho, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, které xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;
x) x Výboru xxx posuzování xxxxx, xxxxx odpovídá za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, které xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx výměnu informací x xxxxxxxxxxx (dále xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx registraci, registraci x hodnocení, jakož x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx působnosti x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx je x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx třetím zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xi) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení informací xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlav XX až XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících zkušeností x odborných znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx členy xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct ze xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní rady, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového vybavení;
m) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx schválení
a) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh rozpočtového xxxxxxx xx příští xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx ředitele je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších pět xxx.
Článek 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 odst. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů a xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích je xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do fóra xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx a udržují xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na schůzích xx xx žádost xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx výbor v xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) je-li xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx úkoly, kterými xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx se žádného xxxxxxxxx x dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx odvolání mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx podle odstavce 1 xx odkladný xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx od doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx se x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 dnů xx podání odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 94
Xxxxxx u Xxxxx prvního stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně nebo x Soudního dvora.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Soudu prvního xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na závazky x xxxxxx všech xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží ji xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní xxxx x OLAF mohou x případě potřeby xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Článek 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx ke jmenování.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx nebo členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci a xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx výkonného xxxxxxxx x po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik a x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto formáty x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou směrnicí x které xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx směrnici 1999/45/ES, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s rozdílnými xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce xx xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x souladu s xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda se x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) zda se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství. K xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx dotčen xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu se x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní tyto xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je dotčen xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx cest x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit přímou xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které agentura xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, které jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, které xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 o vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx k dispozici x látkách registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Článek 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení na xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Nic x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Článek 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Členský stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx svých povinností xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 odst. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, který xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx změnou přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxx Společenství v xxxxxxx s článkem 11 nařízení (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XVII x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx se tato xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx vyráběných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx označení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 odst. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx další nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X souladu x cílem podpořit xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx v xxxxxxxx a použitelnost
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, VI, XXX, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx ostatní účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v přípravku x v xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx jinou xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx obsažených x technické dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx se nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, která xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxx zahrnuje tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že se xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx uvádí x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx dovozce x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx výrobce xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo použití xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx se xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, potenciál fotochemické xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 1 xx 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobcem xx xxxxxxxx provedena x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) látky x tyto skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. U xxxxxx, pro nějž xxxxxx x dispozici xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební podmínky (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx studie, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, je nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, zda xx látka xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx zváží možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx být ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx ni podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx stanoví XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx hodnoty účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx menší xx míra nejistoty x velikost faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou předkládány xxxx součást technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x registraci k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x přílohách VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození od xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, provede xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx následující dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících informací x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx toto xxxxxxx x následné xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x souladu s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx a xxxx x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx během všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby a xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad xxxxx xx provede za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad úrovní xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,
- množství, v xxxx se látka xxxxxx nebo dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice a xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné údaje xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. POPIS XXXXX
6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx celkové riziko xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx všech zdrojů xx všech složek xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, že xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí x každé xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx PNEC a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx člověka x životní prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx v oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch účinků xx člověka x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
Tato xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx umožňovaly uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky směrnice 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící látky x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých vlastnostech xxxxxx význam nebo xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx nezbytné v xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx použitích, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede se xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh x tomto členském xxxxx, je-li to xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx uvedených xxxxx xx uvede telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x srozumitelně xx uvedou xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje pro xxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí.
Jasně se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX se uvedou xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků jiných xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Může-li xxxxx odpovědná xx xxxxxxx přípravku na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v kombinaci x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx v položce 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX nebo ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- použití absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se uvede xxxxx xx položky 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být xxxxxxxxx x této položce xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů na xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) použití
U konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou podrobná x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, uvede xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx složky, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření k xxxxxx rizik pro xxxxxx použití uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x zdroje, například xxxxxxxxx větrání a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, které xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx zacházení s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx ruce, xxxxx xx typ a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. Informace x xxxx položce xxxx být shodné x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (účinků xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx zkušeností x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx případně x xxxxxxxx, okamžité x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk s xxxx a okem) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx může xxx potřebné xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx srovnání dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování a xxxx látky nebo xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě nebo x půdě. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx druhu xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx půdní mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny odpadních xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x případě úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx informaci xxxxx poskytnout pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, která xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx se zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx uživatel xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká přeprava). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující moře,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. věst. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX REGISTROVANÉ V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (Q)SAR nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx širokým xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x z kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 a C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono a xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx byla xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX AŽ XX
Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx zbytečným zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx xx, zda xx xxx koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx xx vivo x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx by se xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, která x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx xxxx je xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx informace. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX a X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích se xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx mohou pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x upřesní
- jejich xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, který xxxxx jejich xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x dispozici a xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx metody opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: stručný popis xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx nedostačují xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA ROK XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x zkušebních metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X množství uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li splněny xxxxxxxx, za nichž xx podle xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx sloupci 2 xx x příloze XX2.
1 Tato příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých se xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 tun xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx obecných pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx informace pro xxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1 000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi strukturou x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxx VIII xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx příslušná xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx potvrdil negativní xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x metody xx xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx tomto základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx článku 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XII
OBECNÉ XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx není zahrnuto x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který xx xxx dodán x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx nutné žádné xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx posouzení XXX x vPvB. X xxxxx případě použije xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové informace xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx expozice, jak xx stanoveno v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v oddíle 7 přílohy X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za odpovídajících xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx není xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX je látka, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x odůvodnění
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x chemické bezpečnosti x příloze I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx látka PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s kritérii x příloze XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x části B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy I x zaznamenají xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx tyto prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a provozní xxxxxxx (např. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy na xxxxx normativní nebo xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, jakož x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, xxx xx to xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx v xxxxxxx uvedena jako xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Látky jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx xx xxxxxx uveden v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která uvádí xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly nazvané x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx uvedeny x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx jsou náchylné xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx ve stabilizované xxxxx. V této xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která xxxxx takovou látku xx xxx, xxxxx xx štítku název xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx u xxxxx se specifickými xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx látek xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při zpracování xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1