Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
ze dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx na xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do roku 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx nacházející xx xx svobodných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu xxxx x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx případech zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx vhodné a x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx revizi x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx xx srovnání x jinými xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností a xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx sbírány na xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx rizik xx xxxx být systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x dispozici vhodné x z ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, což xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx být náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x vývoj xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx menších než 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx registrační xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx na xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx pro účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx látka xxx xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx je xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx měli xxxxxxx x dovozci do xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx použít na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, neboť xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx expozice člověka x životního prostředí xxxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x registraci xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x b) a xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx o zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx nebude možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx informace xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, aby xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx účastníky x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx informací, pokud x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx by xxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x registraci, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx náklady. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených látek xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli v xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx nebo dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné jej xxxx rozpracovat x xxxxxxxx z něho xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx měly být xxxxxx stanoveny podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit použití x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx podmínek, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx přizpůsobeno skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, během níž xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které agentura xxxxxx, xx měly xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x tom, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx prokáží, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx látky převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, i x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti. Xxxx opatření xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx jejich rizika x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx o xxx, že žadatel xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení na xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x použití spotřebiteli xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx xxxxx charakterizované xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx stejnou xxxx pouze omezený xxxxx látek x xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx xxxxxxxx, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně sledovat x prosazovat požadavky xxxxxxxx se povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx vypracovanými Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx těchto omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx navrhovaných omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, aniž by xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní při xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx vytvořit fórum xxx členské xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prosazováním právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx státy v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx měla být xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x určitými xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx by xxxx xxx v seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx mít xxxxxxx x informacím o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx závazné lhůty xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud správní xxxx agentury nebude xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na xxxxxxx xxxx práce, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx by xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, fyzickým xxxx právnickým osobám, xxxxx i partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti ve xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a nařízení xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxx x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Rady 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx znečištění2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako potravinářská xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx zvířat x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou invazivní xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx zvířat v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x nich xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx se x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 vztahující se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na místě x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vznikajících x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx xx skládá x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx specifických xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx osobě, za xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx na trh xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx není xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby do xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx jiných xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. května 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx uvést xx trh podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „výzkumem x xxxxxxx zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx zásobníku do xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx celkové zprávy xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx nebo použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx spojených tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom či xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx látku v xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní údaje xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle bodu 3.5 přílohy VI x použití předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna na xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Doba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a toto xxxxx a datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby s xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Agentura xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších nejvýše xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx a vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 vždy jako x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), vi), xxx) xxxx podle písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v přílohách XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v čl. 119 odst. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), vi), vii) x ix) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je společně x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx žadatel x registraci xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Technická dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx v souladu x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx žadatel o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx x příloze XXX, vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů.
Článek 13
Obecné xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx x informací odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x snížit xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx získání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx v souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými zkušebními xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx se stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx studií xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx této kapitoly x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx PBT nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních listech, xxxxx dodává x xxxxxxx x článkem 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x xxxxx látka, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx úplnou pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. dubna 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx mají být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX ze dne 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Aktivní látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Komise, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 se použije xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, která xxxx použita x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx informací vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) látka xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx čištění x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x xxxxxxx nehody x při vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x přísně kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a f) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) a f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx data xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx o registraci xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici tyto xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx dotčeným členským xxxxxx ten, v xxxx xx výrobce xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x registraci, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 odst. 2 prvního x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto článku, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 nepoužijí xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely registrace xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx žádosti x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx potenciální žadatel x registraci zavedené xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx x článkem 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx registrována o xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x registraci jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky podá xxxx potenciálních žadatelů x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají zkoušek xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na těchto xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému žadateli x udělí mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx xxxxxxxx zprávu xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x registraci nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx lhůta xx registraci podle xx. 21 xxxx. 1 se u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, požádá-li x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která začíná 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x údaje x svém současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xx šesti měsíců xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx fóra pro xxxxxx informací o xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely uvedené x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. června 2018.
Článek 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx zahrnuje zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x rámci každého xxxx o látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, který odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx na tuto xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx žadatel x registraci celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud vlastník xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx o nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky alespoň xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XIII xxxx byla z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx stát jinak, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx k likvidaci;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx názvu látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup k xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo distributor xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx činnost xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na trh xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení použití xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx následný uživatel xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx každé použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx uživatel provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka xx x přípravku xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty;
b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxx rizik, xxxxx xx byly poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), návrh xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, co xx xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro danou xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x které stanoví xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, kdy xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx uvědomena do 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx jednoho z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, kterými xx tyto úpravy xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx jsou všechna xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo písm. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola předložených xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x návrhem zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci obdržené xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Článek 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a nemohou xx dohodnout na xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx stát, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly na xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, která xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x navrhne v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x tím xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, uvědomí x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx případně sníží xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále xxxxxx x v souvislosti x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;
b) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura návrh xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxx dotčeným žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxx, pokud tato xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částku xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx používá látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx uvedeného x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x povolení xxxx xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx použití x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nafty1;
d) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx c), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx podle čl. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx lidské zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, které xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - například látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), x xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx uvádění xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx zániku, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku používat xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx datu xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Použití xxxx kategorie použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XIV do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX další xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x použitím, která xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxx z výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u nichž xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX nebo podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.
8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx stanovený x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX pro xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho názoru xxxxxxx kritéria stanovená x článku 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx do stanovené xxxxx podaly připomínky.
5. Xx 60 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 dnů od xxxxxxxxxx jednomyslné dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx látku xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx přijetí rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), b), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, a xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x přihlédnutím xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx případné podmínky xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx článku 60 xx xxxxxxxx xx platná, dokud Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa s xxxxxxxxxxxx x čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou socioekonomickou xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Komise požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx v části 1.5 xxxxxxx XX, x pro jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x kontaktní údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) žádost x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx x písmenu x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 odst. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) a xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. d), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x odkazováním xx tyto části xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřeby informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx stanovisek do xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x uvede lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x žádosti, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců od xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxx.
10. V případech, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyrábět, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění xx xxx nebo používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení oznámil x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxxxx na xxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat a xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx této xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno. Pokud xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx za to, xx výroba, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx od obdržení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 a 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Článek 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Pokud jeden x výborů xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x článku 70 a čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx návrhu xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x xxxxxxx registrace xxxxx x množství xxxx 1 a 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx prováděna podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx možných legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování tohoto xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného ředitele x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x zajišťuje xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx agentury v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx členským státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x čl. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny týkající xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx členských států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle hlav XX až XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) šíří osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x osvědčené xxxxxxx xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx metody x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících zúčastněné xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx zajistí, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx správní rady. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové výborů x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, včetně xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního plánu xxx příští xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x víceletý xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Účetnímu xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x v xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě své xxxxx a svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx jmenování na xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx členů xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po navržení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného orgánu xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx a technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vědeckým x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo s xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x svých zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x zástupci Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx fóra nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů a xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený výbor xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro práci x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam odborníků. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x dotyčnou osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to vědecký x technický xxxxxxx x
x) je-li to x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Členství ve xxxxxxxx a xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, aby jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, a xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností a xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze stran xxxxxx xxxx xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, proti xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx podle odstavce 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx se xxxxxx x agentury xxxxxxx xx lhůtě tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx přípustné x opodstatněné, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Článek 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr provést xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závazky x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za rozpočtový xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se rovněž xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Xxxxxxx xxxxx tuto odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Článek 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx činnostem se xx agenturu bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx prováděném Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx dvůr x OLAF mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Finanční předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Článek 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc rozhodovat xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Služební xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, odborníci x xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx regulace chemických xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx svých a xxxxxx úkolů, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx s Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (OECD), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou směrnicí x které jsou xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx znamenají změnu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li oznamovatelé x žadatelé o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx databáze. Informace x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup k xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x souladu x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx rovněž xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, o xxxxx je xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x podrobné souhrny xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx a xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 o vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx provádění xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při těchto xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x čl. 117 xxxx. 1 uvede, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Nic x xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých povinností xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, které xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx podle čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, se xxxxxxxx xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XV xxxxxx nařízení;
b) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 odst. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx přílohy XVII x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx této povinnosti.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx v xx. 117 odst. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 tun xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, IV x X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Komise xx 1. června 2013 xxxxxxx přezkum x cílem xxxxxxxxxx, xxx je po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlední xxxxxx praktické zkušenosti xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak jak xx požaduje xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx závazné v xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v xxxxxxxxx x x předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této látce, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou se xxxxxxxx informace xxxxxxx x posouzení provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená použití xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI nemusí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze provedením xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx x látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice pro xxxxxx výrobce, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx látka xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx a v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx provedou xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, pro nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx obsahuje
- určení xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici,
- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx určit vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. V těchto xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x nakolik xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX nebo LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx jedna xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, je nutné xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx látka měla xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx každého účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat daný xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, které xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx s článkem 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx skutečnost odůvodněna x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx možno formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx informace xx poskytnou v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím přijal.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX odvodit, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a čím xxxxx xx trvání xxxxxxx, tím menší xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx látka splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XIII, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, zda je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx xxxx není xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných cest xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx do xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x chemické bezpečnosti xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx se x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Konečný scénář xxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx expozice x uvede se x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx všech cest x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx a xxxxx xx xxxxx zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx splňují kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění odpadních xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx zajistit jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti na xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx poskytnout, xx nezbytné x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx informace, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, je xxxxx xx změny xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx také požadovány xxx určité speciální xxxxx a přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx i xxxx xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx použitích, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx úplná xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx by měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x jejich nebezpečností xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx důvod, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, např. „xxxxx XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/EHS xx xxx výše xxxxxxx látky uvede xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede, co xx třeba x xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx a xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx dané látky xxxx přípravku mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx do kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx prostor, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přípravků je xxxxxxxx uvést hodnoty xxx ty xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- pokud není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných opatření xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných prostředků1 x xxxxx xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx se xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i dlouhodobou xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění informací xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx XXX až XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x dispozici.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže likvidace xxxxx nebo přípravku (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx informace x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx převozem, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující moře,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Společenství (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx VII xxxx omezení xxxxx xxxxx VIII), měla xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx něž xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- pokyny pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx sestavování bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se zřetelně xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Linum usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, olejové, palmitové x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, např. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné kyseliny, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx na xxx x které vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx vyskytují x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující se x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx již xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx VII x xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, je xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, použití x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx s celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látky, která xx xxx registrována, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxx xx to, zda xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx odvozené x xxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx nutné je xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX v)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci může xxxxx hlavní žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- části podávané xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx žádosti x registraci podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, uvede xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X POUŽITÍCH LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, zejména xx, které xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření v xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) dermální nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx častá
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x příloze III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, platí pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x nařízení Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx přílohy x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 příloh VII x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx je jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých se xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x této xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních metod xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Údaje xx považují za xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx druhu xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně dlouhé xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- látka spadá xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x povolení zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx množstevní rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx metod in xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohami XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí nebo xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx skupině (analogický xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx a xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx látek, a xx x dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx uvedené v xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x body 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII a x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není zahrnuto x dodaném bezpečnostním xxxxx, x že xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x souladu x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x dodaném bezpečnostním xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.
Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx s článkem 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx xx výsledky xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxx 6 přílohy X. Popis rizik xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, jež zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, sladké xxxx nebo xxxx x ústí xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx části přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, se xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 písm. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x zaznamenají xx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxxx přílohy pro xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x xx snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě přílohy XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x povolení, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (např. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx podniky x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx posouzení účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Například zdraví xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx použitým xxx látku x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx nebezpečné látky xxxxxxxx svými xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx látce v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx se usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx u xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx látek xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx nebezpečných vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx této xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx povinná, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1