Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. prosince 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx směrnice 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v přípravcích x v xxxxxxxxxx x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx na to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Rady 76/769/XXX ze xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx nařízení, x xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být vyňata xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx funkčnost x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx zřízen ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x jinými xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx vyžadovat v xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx zdraví xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná opatření xx registraci, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx zabývat, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek xx účasti příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx by měly xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, což xxx umožní nést x tím spojené xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x řízení xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx a xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx by xxxx být náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace o xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna za xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx látky x xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx podporu inovací xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na výrobky x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a které xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství a xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx pro xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx domnívat xx, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx je látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx se xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx xxxx xxx určitý tvar, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. a) x b) a xxxxxxx XI na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X by měl xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 a x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx náležité odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx měli nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které je xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx náležitých technických x platných vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx registraci xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx měla xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x udržování xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx obratlovcích, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx o registraci xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost po xxxx deseti let xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit využití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx nejdříve předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx o xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxx v úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx rozpracovat a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx své povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit x xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx by x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, během xxx xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx stanovení priority xxxxx, vypracovaných agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx v něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx se xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zohlednění příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x xx neexistují xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, xxx xxxxxxx udělujícím povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx stanovení prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx prahové hodnoty x xxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení pro xxxxxx, uvedení xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jde x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, které musí xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx měl xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx se xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx by znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx xxx xxx podat žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla brát x xxxxx Komise xxx rozhodování x xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XVII xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký základ, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx rovněž měla xxxx hlavní xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, které xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, jak xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx postupy x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx složení xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, které xx xx xx při xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.
(100) Nařízení Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx by měla xxx nezbytné pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Komise x xxxxxxxx uznají xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x xxxx mezinárodní xxxxx v oblasti xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx případ, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x ochranu zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by neměly xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx přicházejících xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství vycházejících x klasifikace a xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x zkušenosti získané x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly xxx xxxxxxx vyjádřit připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx ze zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 a v xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x přístupu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx informací x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx sankce xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho změny xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx výběru, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi poskytnout xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx zahájit omezovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx bylo nutné xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx povinnosti ve xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, směrnici Komise 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x nařízení xx proto xxxx xxx zrušeny.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx článku nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a ctí xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx podle páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, kterým se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxx látky x přípravky ve xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je založeno xx zásadě, že xxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx nařízení xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx odpad, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě1;
ii) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx výživě xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se používají x přímém fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X a XX xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, neboť xx o nich xxxx xxxxxxxx informací x jejich xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx x xxxxxx II a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s látkou, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s hlavou XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx se skládá x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem o xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx těžba látek x přírodním stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx uvedení na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx odběru xxxxxx) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx na trh xx Společenství xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx možné xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního použití, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx provedenou studii, xxxx úplnou zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předcházejících kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx nebo středním xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu x jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx konkrétní proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x expozice“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se nezměnila xxx poté, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mineralogickou přeměnou, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Článek 6
Obecná povinnost xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Na monomery xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce polymeru xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx více xx rok.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x uvolňováním xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx v xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna na xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných podmínek xxxxxxx, včetně odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy VI x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx látku se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx nevztahují na xxxxx, xxxxx již xxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x poslední provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, včetně xxxxxx xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx x odstavci 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxx, kterým je xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, může xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních nebo xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx trh, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x výrobě a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx dokládaných podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, které x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, ve formátu xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodů x), xx), iii) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy zkoušek xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx prahové hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Obecné požadavky xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx IX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx s xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx každou látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za registrované
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx izolovaného meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx je xxxxxxxx x používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx a procesní xxxxxxxxxxx se použijí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci splněny, xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x registraci xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 tun xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx a vstupem xx systému xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě nehody x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx čištění a xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx c), musí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo odůvodnění.
Agentura xxxxxxx kontrolu úplnosti xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x stanoví xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx svou xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Registrační číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, že v xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace a xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xx xxxx tyto xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx výrobě nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx lhůtě xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx předměty xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své registrační xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je agentuře x případech
a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx adresy;
b) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx přítomných x předmětech, které xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se o xxxx dozvěděl, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny klasifikace x označení látky;
g) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, x to xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx něž xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za žádost x registraci a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x xxxxxx pravidla
1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené v xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx x článkem 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx požadavky xx informace xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést jiné xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x souladu s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podá xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních potenciálních xxxxxxxx o registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x případě xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx informací, které xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle odstavce 1, vyvinou potenciální x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) body xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat na xxxx celkovou zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx za tyto xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx žadatelé o xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx jméno x adresu xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně čísel XXXXXX a CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která není xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx vi) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. a). Každé xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx ověří, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto zásadách x které xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Není-li x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x dispozici, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx požadavek xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx by ostatní xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x registraci, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx žadatel x registraci celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o látce x registraci xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici nebyla.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx těch, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx z xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních jazyků xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x likvidaci;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x souladu x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx) x příloze bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další náležité xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) nebo x) tohoto odstavce;
b) xxx látka podléhá xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) veškeré další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx poskytují zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx předmětu, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx látku xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx je zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost stanovit, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx distributor může xxxxxxxxxx informace s xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti uložené x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx následným uživatelům xxxxxx bez uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx VI xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, pokud
a) následný xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x registraci nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, určí xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x registraci
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx jsou xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 v souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok x xxxxxxxxx požadavky přílohy XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a výběru xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného uživatele x návrhem xxxxxxx.
2. X případě zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;
x) do 1. června 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx návrh průběžného xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, který xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx látky, které xxxx být v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu zastaví xxxx pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx žádosti x xxxxxxxxxx případně sníží xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze požadovat xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x dojde x xxxxxx, že xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Přijetí rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x předkládá, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx byla zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x vyhodnocení
Do 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx postupně nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, ledaže
a) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx sám, xxxx xxxxxxxx podle článků 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx látku používat xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v přípravcích xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) použití x kosmetických prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx v přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Článek 57
Látky, xxxxx xxxx být zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, od xxxxxxx xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx ji xxxxxx xx trh xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx osvobození.
2. Použití xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Dříve, než xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, zveřejní xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise může xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx látky, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx od xxxxxxxxxx jednomyslné dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí rozhodnutí x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, povolení se xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, x jak xx prokázáno v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) xxxx x), x nichž není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx uděleno, pouze xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx plynoucích x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x vývoje, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko je xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x níž xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Komise požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx použití.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost o xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.
3. Žádosti xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxxxxxx definici skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx použití xx žádá x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx případných informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 odst. 5, plán xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XVI;
b) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx uvedený v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu povolení x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx předložených podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti dnů xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx použití látek x kosmetických prostředcích, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx lidské zdraví x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx omezení týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu na xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat a xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se příloha XXXX změní postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že výroba, xxxxxxx na xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě i) xxx xxxxx zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu ověří, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, řízení podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx taková dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, že xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx navrhovaných omezení, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů nebo xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx řízení x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Agentura xx skládá
a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou nebo xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států odpovědných xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx agentury v xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (xxxx jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx nebo etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x orgánům Společenství xx nejlepší xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických látek, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje další xxxxxxxxx x databázích xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické bezpečnosti (x souladu s xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a provádění xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle hlav XX až XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx postupy xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx x průmyslem xx zvláštním xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx prosazování.
Článek 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x článkem 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx jsou svolávána xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x včasné koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx jednacím řádům xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx programového vybavení;
m) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, počtu návrhů xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro příští xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x nechá je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní rada xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x hlasovacím právem.
Správní xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx vybraný správní xxxxx vyzván, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx let. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx členství ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, který xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx členy výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx nejvýše dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx činnost xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, které xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx výbor snaží x dosažení shody. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx určitých úkolů xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx osob xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx výboru není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx může zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu se xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi agenturou x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx vyžadovat xxxxx x vyjádření zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx pověřena.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx náhradníky, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx členy x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ani xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, které je xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx podává x xxxxxxxx písemně xx xxxxx tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené osobě, xxxx pokud x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, kdy se x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Osoba, xxxxx podává odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx orgánu agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx stupně nebo x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Soudního xxxxx podat xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Článek 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx možných zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx zaměstnance, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx rok xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx na základě xxxxxx zanese do xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx míst, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na závazky x platby všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx se jich xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Společenství x xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Služební řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx jazyků v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx výborů x xxxx, odborníci x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx se xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby se xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech a x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx práci a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Organizací xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické informace, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx se x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu o xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Přístup k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx dotčen čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látky x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx úniku xx životního prostředí x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.
2. Na xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx své xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx nařízení x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x dispozici x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. g), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu k xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Článek 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx je xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku nebo x předmětu, ačkoli xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v odst. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx výkonný ředitel xxxx xxxxx povinností xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx radou agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného akčního xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx povinnosti provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení nákladů xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. V xxxxxxx x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, VII, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX A XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx způsobilých osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v xxxxxxxxx x v předmětu, x to podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu látku xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x odpovídajícími xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx a xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Tento xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně lišit x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a v xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx zvláštní účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, vůně a xxxx, x xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx látce, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx být překročeny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx organismy než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x chemické bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx v položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx jiné xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx účinků není xxxxxxx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. V těchto xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka a x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, a xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx náležité xxxxxxxxx se poskytnou x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx studii se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx nebezpečí xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx informace dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu použitých xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx položce zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (účinkem), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx studie xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x laboratorních zkoušek xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x čím xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x druhů představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, zváží xx x jednotlivých xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx a určených xxxxxxx x zahrne xx xx něho xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx potřeby a x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx počátečním předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, přičemž se x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx x trvání x frekvence jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx nutné vypracovat xxxxx pro toto xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede pro xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby se x souladu x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení osudu xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx látky plynoucí x xxxxxx x xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, životnost xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Odhad emisí xx provede xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů expozice). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx se látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx doporučené řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a distribuce x rozklad xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x níž xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je zanedbatelná.
6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice č. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx položkách bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost obsahu xxxxx x povinných xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx v xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx způsobilé osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxx členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s informacemi x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx telefonní xxxxx x dispozici xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x symptomy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je nebezpečnost xxx půdní organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx by měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx uvedou následující xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx jinými vlastnostmi xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx škodlivá v xxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx chemické skupiny, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx podle xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich nebezpečností xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, co xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx podle xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky může xxx důležité xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- odstranění zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx být informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx (specifická) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx době platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx členský xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxx použití xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, provedeného podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, v němž xx xx stanoveném xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, které zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx přehled opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx tání, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, jasně xx xxxxx, x čemu xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X REAKTIVITA
Uvede se xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž xxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba se xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkušeností x z xxxxx xx zkoušek. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx některých látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě xxxx x xxxx. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o tyto xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x makroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx rovněž schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto informaci xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, měla xx být xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x veškeré další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění xxxxx X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx se předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 PÍSM. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx x čiroku, x z kořenů x hlíz, např. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx uváděny xx trh
4. Látky, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx pro xxxxx registrace a xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx proto posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x sníží se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xx pro koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x alternativních zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, použití x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, která x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x řízení rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, získají xx nové údaje (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX a XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx k xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X tom xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX v)
1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x upřesní
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) nebo skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x každého xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list vyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 bezpečnostního listu)
5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních pravidel xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx větším x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx VII xx X může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx posoudit x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je zkoumán, x studie xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xx. 13 odst. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě pokryty xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx měly xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici při xxxxx a klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) dostatečně dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx se pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx být důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x metody xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový bod. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx a označují xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx možné provést xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání látky x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí požáru xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, které používají, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který mu xxx xxxxx v xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx přiměřená, xxxx nutné žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx použije xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx doplňkové informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní list, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne se x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy I x popřípadě i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx použití x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické látky, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části přílohy X.
X xxxxx dokumentací xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx použít xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx souhrn studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 přílohy X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xx xxxxxx Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle xx. 57 písm. a), x) nebo x), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XIII xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na základě xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, že
- xx xxxxx opatření na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být zaměřeno xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx a přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx být proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x čistými náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x rozsah socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x případě navrhovaného xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo jakosti xx xxxxxx výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x jejich hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx dostupných alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů spojených x alternativními xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx se může xxxxxxx rovněž jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx mezinárodně uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které je xxxxx vzít v xxxxx xxx účely xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 odst. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé látky xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které jsou xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X případech, xxx xx x xxxx položek uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx tyto xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (viz kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud jsou xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx být před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při zpracování xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx není povinná xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1