Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx předpisy xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do roku 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx přispět xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x to i x xxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx hlavních právních xxxxxxxx, které se xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx4, směrnice Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve svobodných xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx vývozu nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx vyňaty z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a jejich xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx tomuto nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx při revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx srovnání x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx vyrábějí, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x důvodu xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx o vlastnostech xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx by se xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx použity xxxxxxx a xxxxxxx x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx použity xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo zajistit, xxx tyto informace xxxx dostupné příslušným xxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, podléhaly xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x prvé xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní nést x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx být xxxxxxxxx x průhledným způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, v xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx a vývoj xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx podporu xxxxxxx xx však xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx toho je xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx předměty xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx nemělo být xxxxx provádět u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 písm. a) x x) a xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx in vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx prioritou x Komise xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx soudržný přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx významně neliší x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx zdokonalovat zkoušky xx obratlovcích. Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx zvířatech. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x úplné uplatňování xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx by být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx prospěch.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx obdrží, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx náklady. X xxxxxxx nezavedených látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx údajů x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx o látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měli xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx je oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx stanoveny podrobně, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx podmínek, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx agentura rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx x obecnou xxxxxxx registračních údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s náležitými xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x látkách, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx objemu. Xx základě kritérií xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, který xx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx oprávněny xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx by xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že xx xxxxx přijmout opatření xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx mělo xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx by se xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx být uděleno x případě, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx přijata opatření, xxxxx je to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, a xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x předmětů se xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx látek, které xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, aby se x nimi
v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli nové xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek a xxx xxxxxxx xx xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx se xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, pro xxx xxx podat xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx látka xxxxxxx xx seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx plynoucím x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx zmíněné směrnice xxxx být zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx mít členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění na xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx připravuje dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx x patřičné xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx roli při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx určité vodítko, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného členského xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx o dosažení xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx členské xxxxx x xxxxxx informací x ke koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Společenství x členských států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, že xx nezbytná xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx uvedené xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx získané x souvislosti x xxxxxxxxx prováděnými podle xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly mít xxxxxxx vyjádřit připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x informacím, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.
(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx třeba zmocnit Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx metody, měnit xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx senátu x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx využila xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x nařízení xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx příloha XXX X obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech a xx uvádění na xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. října 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx politiky3, a xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
b) x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x aromatizaci pro xxxxxxx x potravinách x výchozích materiálů xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX se xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x VI xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z těchto xxxx xx nedotýká xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, že
i) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s hlavou XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ směs xxxx xxxxxx složený xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité pro xxxx proces, schopna xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zařízení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx následní uživatelé x dodavatelském řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx postupů xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx vlastního použití, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx předmět dodáván, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, malých x středních podniků1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx používána během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Tyto scénáře xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného obecného xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v xxx xxxxxxx být uváděny xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud se xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxxxxx xxxx obsažené x jednom či xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxx představuje 1 xxxx xxxx více xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx podat žádost x registraci podle xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) látka xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, musí udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let nebo x případě látek xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx na xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx členského xxxxx, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII xx XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) údaje x tom, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), vi), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx v čl. 119 odst. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x expozice.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodů x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx v) x xxxx. b) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx iv), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx žadatel x registraci podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x dokumentací vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX a XXXX x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Od xxxxxxx podle xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X lze upustit, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx se stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové zprávy xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se chemická xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxxx o registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx skupinu látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v části X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) až x) dojde x xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) č. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) č. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních přípravcích x zahrnuté xxx x přílohách X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx1, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí obsahovat xxxxxxx následující informace x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx x údržbě xx provádějí zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které snižují xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo že xxxx dovážen xxxxxx xxxx více dovozci, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 odst. 2 xxxx. x) a x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x v xx. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Kontrola úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti předložených xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Registrační poplatek xx v xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x datum registrace xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Registrační číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx je výrobce xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx orgánu dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx stávajícím žadatelům x registraci, xx xxxx tyto informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Výroba a xxxxx látek
1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx výrobu nebo xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen čl. 27 odst. 8.
V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx lhůtě tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své identifikace, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, o kterých xxx důvodně předpokládat, xx se x xxxx dozvěděl, a xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; v xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx zavedené látky
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do něho xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Společenství nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx hodnotě a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ XXXXX X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x obecná pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx jako poslední xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx informací týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, xx informuje x agentury, xxx xxx stejnou xxxxx xxx nebyla podána xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx použití;
b) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Článek 27
Sdílení existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x méně xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 písm. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou potenciální x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na těchto xxxxxxxx x které xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx na ty xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx od potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Čekací xxxxx xx registraci podle xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby mohl xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS a XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o látku, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto látek x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx každého xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx vi) x xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x klasifikaci x označení existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Článek 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x které agentura xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra o xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, kdy xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx jiný žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx o látce xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII; xxxx
x) xx látka x xxxxxx jiných xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x souladu x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než plynné x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které jsou xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem a xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické informace;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.
Každý distributor xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx listu, který xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 odst. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx předmětu, včetně xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Povinnost uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, následný uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II a XX.
2. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xxxxxx svou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným použitím. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX do xxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních údajů x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s látkou xxxx přípravkem nutné xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x souladu s xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního použití xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti podle xx. 37 odst. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) identifikaci xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, zda se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx menším xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x které stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle písmene x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x příloh XXX a XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura provádí xxxxxxxx souladu, je x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo písm. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. prosince 2010 x návrhy xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. června 2016 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. června 2022 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu vypracuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xx více xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika žadatelů x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx se zahrnou x případě, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx a xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude jednat xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, který orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx států dosáhne xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, která naznačuje, xx látka je xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, kterým se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx dvanácti měsíců xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx této lhůty xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx agenturu x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx související se xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx podat připomínky xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx předmětu zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx x registraci xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx obdobně.
Článek 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí lhůty 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx v souladu x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx nákladů xx zkoušky bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 dní. Pokud xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx studii provádí x předkládá, má xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x vyhodnocení
Do 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx tyto látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Xxxxxx 56
Obecná ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx uváděna na xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx látku xx sám, xxxx xxxxxxxx podle článků 60 xx 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx povolení podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) a výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení však xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití uděleno xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, zda xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx c), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx podle xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) použití x kosmetických prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x čl. 57 xxxx. x), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx přílohy XXX xxxxx uvedené v xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx použití;
e) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, například x případě, xxx xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své doporučení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v hlavě XXXX x důvodu xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace může xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx podle kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx od xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) nebo x), x nichž není xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxx, může xxx uděleno, pouze xxxxx se prokáže, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s přihlédnutím xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) x x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakékoli rozhodnutí x příštím období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. a) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, který xx použije xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 odst. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna norma xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx povolení pro xxxx použití.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx je xxxxxxx, xxx jaká použití xx žádá o xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění látky x bodového xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
Článek 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) a x) a xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní žádosti.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor pro xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Agentura zašle xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx být xxxxxxxxxx xx její internetové xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx látky xx přípravku na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 64 odst. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí agenturu xx xxx xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx použití xxxxx nebo jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu na xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, se příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Článek 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx dokumentace prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování rizik x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx členskému státu xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení o xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 a čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx agentury x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx VI.
Pokud jde x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků skutečnost, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx struktura x výše poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Nařízení xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x článku 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XI x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx na identifikaci xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx situace, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v databázích xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 dnů xx obdržení informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx nařízení, zejména x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými a xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají úkoly, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiným aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx radit v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx agentury xxx příští xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Složení správní xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xxxxx ze svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx přestanou být xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se účastní xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radu;
i) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx správní xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek používání xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení
a) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro příští xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x nechá xx zveřejnit.
Článek 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x v jiném xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný správní xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení výborů
1. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx členství xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě své xxxxx a svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých členů. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování na xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro vědecké, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx členské xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx činnost výborů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx nebo postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx jmenováni na xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro jmenování x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x článkem 77 zaujmout stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx vyžadovat výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x technický kontext x
x) je-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, xxx jejich xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx chápány xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Předseda x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností a xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění toho, xxx odvolání mohla xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury xxxxx xxxxx jiné xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx odvolání směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka se xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x agentury písemně xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy se x xxx dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora
1. X souladu s xxxxxxx 230 Smlouvy xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx v xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Článek 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Společenství, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx jeví sporné.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx anebo předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx na základě xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx míst, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx dotace pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx upraví.
10. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, zejména xxxxx- xx se x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx dne oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx a plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů v xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx účetní závěrka xx zveřejní.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx rozpočtu za xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, xx který xx absolutorium xxxxxxx.
Článek 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. V zájmu xxxx proti podvodníkům, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Agentura je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy se xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby činnosti xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx řídí právem xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou škodu, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Překladatelské středisko xxx instituce Evropské xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného ředitele x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxx, u xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a zdraví xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
HLAVA XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden x xxxxxxx.
3. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx xxx ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx se x záznamu jedná x společný záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu pro xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx předložit agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxxxx přílohy XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující oddíly x hodnocení a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou prováděny xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního prostředí x určit xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx platné:
a) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebezpečné ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny obě xxxx podmínky:
a) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně a xxxx plnit xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx se to xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery a xxxxxxxx s xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné orgány xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx podobě veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich povinností x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období pokrytého xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství přijatými x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx může Komise xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx další smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka se xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 136
Přechodná opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 odst. 3 x článku 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x nebezpečnosti x xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. června 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII v xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, které xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx přílohy XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx změnu požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx do 10 xxx za xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) vztahy xxxx strukturou a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx případnou změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x čl. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto přezkumu xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx požaduje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx zrušuje s xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Směrnice 76/769/XXX se zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX A XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx jednu xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx rizika plynoucí x xxxx látky xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace získané x xxxxxxxxx provedených x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx a vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx x xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx vytvoření příslušných xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx dovozce zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx informace xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx jiné xxxxxxxxx xxx na člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx a ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba trvání xxxxxxx, cesta podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx stanovení odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, je důležité, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx stanovování XXXX se zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není nutné xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud je x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx obavy x xxx tuto xxxxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx každou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující různé xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT a xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx VII x XXXX, zohlední xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx získat, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu rizik, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se xxxxx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení určitého xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucí x výroby x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených použití xxxxxxxx, pokud je xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx dané látce xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a přídatné xxxxx obsažené v xxxxx,
- množství, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx emisí látky xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx rovněž mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se vezmou x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx xxxxx zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx se xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx považovat xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx získané x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Další účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním listu xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx v xxxxxxxxxxx položkách bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx pracovišti vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jasně a xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx je technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx na první xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedeno xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx členském xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx uvedených údajů xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé fyzikálně-chemické xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x použití x xxxxxxx nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx obecný popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v příloze X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx s xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx kterou je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x registrační xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x souladu x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X pokynech xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx se, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx speciální prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU
Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního prostředí, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro technická xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. postupy xxxx vybavení, které xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxx použití xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x němž xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x zdroje, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako jsou
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx nezbytné chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx zařízení x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx VII xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající při xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (BCF), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx byly informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Tuto informaci xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx být tedy xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx scénáři expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, jichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx převozem, x xx v rámci xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné patří
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Proper Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x ochraně xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx VIII), měla xx xxx pokud xxxxx uvedena.
Podle možnosti xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX REGISTROVANÉ V XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky registrované x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b):
a) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 PÍSM. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Soja hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fýzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a čiroku, x z xxxxxx x xxxx, např. x brambor a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle SDA: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové a xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 a C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Látky vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
PŘÍLOHA VI
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY PRO XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX AŽ XX
Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x expozice. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce v xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx informace x xxxxx xxx ohledu xx xx, zda xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx xx vivo x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel zjistí xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx jasně v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Žadatel x registraci
1.1.1. Jméno, xxxxxx, číslo telefonu, xxxxx faxu a xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečňuje výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx čísla xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich jménem, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxx x registraci podávané xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx rozmezí molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx a xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická rezonance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx podrobné údaje x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx však nedostačují xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění pro xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x příloze XX, je nutné xxxx skutečnost spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx úpravy, žadatel x registraci tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 TUN XXXX XXXXXX1
X množství uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V tom xxxxxxx rovněž jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx informace xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 tun nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx analýzy x na zahrnutých xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke kritériím xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) přiměřený popis xxxxxxxx,
3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo závěru, xx látka xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od dalších xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx oblasti použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX nebo XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx informací stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení xxxxxx x
3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být založeny xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Vždy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, zejména týkající xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx uživatelé posuzovat x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx používají, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x vPvB. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx s xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx na výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx tento xx něj vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx přesnější popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení o xxx, xx opatření x řízení rizik xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel pro xxx vlastní xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx směru dodavatelského xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx naměřených údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (T-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), je xxx xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle směrnice 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka PBT xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující stejné xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) x xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I. Tento xxxxxx se zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x části B xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx alternativních látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x přiměřené xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) použitelnost x xxxxx: omezení xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, xxxxx xxxx jejich názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.
Za podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvků x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x hlediska hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních aspektů.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou podle xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx v xxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx xxx xx xxxxxx uveden x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (viz čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx kterákoli jiná xxxxx, která uvádí xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), d) a x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx jedné skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je u xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx xx trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx stabilizované xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx tyto látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx látek xxxx xxx před X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx R-větami ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1