Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx1,
x ohledem na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x volný xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx na xx, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx na možný xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných pásmech xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx vyňaty z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx odpadů, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx za látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x technického xxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/EHS xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx při xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které tyto xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx měly xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx povinností a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, a xx umožněním ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx začlenění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx být x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx a mohly xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x pokud nejsou x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxx x nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx v prvé xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí nebo xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx umožní nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a z xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx registrační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj zaměřený xx výrobky x xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx nemá být xxxxxxx xx trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx toho je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx pracovníků x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx předmětů xx své xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx použití nebyla xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx domnívat se, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli výrobci x dovozci xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx zohlednit práci xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto pokyny xx měly být x dispozici xxxx xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x obavám. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, a xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx množstevním xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XI xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx IV a X xx měl xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se zkoušky, xxxx by xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména malým x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x v xxxxx xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zajištění jejich xxxxxxx životních podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o zkušebních xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Informace xx měly xxx xxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Aby xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání údajů x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své povinnosti, xxxx xx xx xxx uložena vhodná xxxxxx, ostatním členům xx však mělo xxx umožněno pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci a xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx registraci, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž xxxxxxxxx xx celý dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx a přípravků, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx na celkové xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Xx rovněž xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Aby se xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během níž xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, a xx i z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě kritérií xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z toho, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx prostředí by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že neexistují xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy by xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx určena x xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření by xx xxxx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx trh a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x příloze XXXX xx měla být xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x povolení. V xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx něž xxx xxxxx žádost, x měla xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Komise xxx rozhodování o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zapojení členských xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx a xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové urychlené xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto nařízení. Xx vhodných případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x přípravcích a x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx na omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx předkládat návrhy, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx v konkrétní xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxxxx, které xx plnit. Zkušenosti x obdobnými agenturami x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx agentura xxxx xxxx úlohu, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx mělo stanovit xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, přijímání xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx odborné znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx státy x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx se xx xxxxx agentury zástupci xxxxxxx zemí.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x tomu, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měla xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX o přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na rozhodování x přístupu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly by xxx plánovány x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významu a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas regulovány. Xxxx by být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, dokud správní xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx vniveč, měla xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx o zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx látky x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx a xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí nepříznivě xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx je vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. října 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti nařízení
(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. věst. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx určená k xxxxxxxxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x aromatizaci pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) jako doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx se používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X a XX xx nevztahují na
a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látce x xxxxxxx s článkem 31 nebo 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx byla registrována x souladu s xxxxxx II; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavou XX.
8. Na izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 x 9, a
b) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx vznikajících x použitém xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx reaktantu;
b) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité pro xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx látek x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx skladuje a xxxxx xx trh xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx záměrně odebírán (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně potrubí xxx přepravu z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx vyjma nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o kterém xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx za rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx výrobce, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka vyráběna xxxx používána během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx zástupcem pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx v xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx podle bodu 3.5 přílohy XX x použití předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx každou látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a aniž xx dotčen xxxxxx 36, musí udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx se pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti registrace xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx je omezeno xxx xxxxx výzkumu x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, včetně xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 písm. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx dovézt nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx let xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 vždy jako x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 nebo podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx dokládaných podle xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle čl. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. b) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx iv), xx), xxx) a xx), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx obchodní xxxx, anebo uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Technická dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení čl. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Zejména v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x cílem omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud se xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jinými zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx látka již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx registraci právě xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a může-li xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x předmětu nebo xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Rady 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX ze dne 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení lhůty xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x přílohách I, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx1, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí technických xxxxxxxxxx během celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok podá xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel potvrzení xx xxxxxxxxx o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek z xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností při xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) použijí xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x případě xxxxxx x při vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx žádosti x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx jde o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx doplní x xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx registrační xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx x němž je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx xxx aktualizace, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Další povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx zda xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo v xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovezl, xxxxx to xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x nových použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k informacím x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 odst. 2 xxxxxxx a xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 se do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, a xx nejméně jednou xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx informace xx xx něho xxxxxxxxxx provést jiné xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx xxx dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx registrována x méně xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, že xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na těchto xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx xxxx dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx od agentury xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx lhůta xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby mohl xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS a XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) své jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx s xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx jsou dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx předkládají ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Tento seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx o látku, xxxxxx své kontaktní xxxxx x údaje x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje registraci, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx, kdy xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx (dále jen „xxxxx o látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x tím zabránit xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x látce poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx potřeby dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. června 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce ověří, xxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx k dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v rámci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, může xx účastník xxxx x xxxxx tuto xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx souhlasí s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx studii jeden x xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, který z xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který odpovídá xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx obdržet celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo studii xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud ostatním xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx ostatních účastníků xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx ze studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná studie x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x příloze XIII; xxxx
x) xx látka x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) a x), zahrnuta xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx v souladu x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx datem x xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x případě náhodného xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx při sestavování xxxxx vlastního bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx použití, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice x využije xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx podle písmene x), c) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx žádost spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx je zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx svou činnost xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, následného xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti vyhovět x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu byl xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx a uplatňuje xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;
f) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X výjimkou případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 tohoto článku xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx použití x xxxxxxxx menším xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti měsíců xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX a X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne agentura xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které stanoví xxxxx xxx předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Článek 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx jsou xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
x) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx VII až X a x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze XX;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx odstavce 1 xxxx agentura do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly žádosti x registraci xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky přílohy XXX xxxxxxx buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx článku 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. prosince 2010 x návrhy xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;
c) do 1. června 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Seznam registračních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx z přístupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka nebo xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx členský xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout na xxx, který orgán xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Pokud xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx látky, xxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx o další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se však xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x tím xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx uvědomí agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x dojde x závěru, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx připomínkám, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve lhůtě 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx žadatelů x registraci nebo xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx celkové zprávy xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x vyhodnocení
Do 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
HLAVA VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx nebo xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx trh nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li použití x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze proto, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) použití x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x čl. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx uvádění látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx není uděleno xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx zániku“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx určený pro xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx být xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx ji uvádět xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, například x xxxxxxx, xxx xx riziko xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx zahrnuty, x upřesní u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx zejména x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx zahrnutí do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx stanovený x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu látek xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx na xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx se xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx prokázáno v xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), x), x) nebo f), x nichž xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) x x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx použití a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakékoli rozhodnutí x příštím období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx v odst. 4 xxxx. a) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) osoby, xxxx xx povolení uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx látek;
c) použití, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 xx považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx v xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x plán náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že riziko xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti s xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx použije obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx to již xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx použití.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x povolení, x xxx je xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, x která xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx výzkumu a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou podle xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x emisí látky xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních předpisech xxxxxxxxx podle článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
Článek 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele s xxxxxxxxxxx na tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx s čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x změna stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx postupem podle xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě i) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV.
3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx dokumentace prokáže, xx kromě již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená dokumentace xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Agentura vede xxxxxx látek, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx dokumentace xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nevýhody, xxxx informace, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx připomínky a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx pro stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Agentura neprodleně xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Komise xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX do xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
HLAVA IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx vyžadovány podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx informace podle xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 stanoví podmínky, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x článku 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx odpovídá za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x návrhům na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx a udržuje xxxxxxxx s informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické a xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) poskytuje pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx opatření ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;
b) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) stanoví strategie x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává disciplinární xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx výsledku hodnotících xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx skládá z xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které nemají xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze svých xxxxx x hlasovacími xxxxx předsedu a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx hlasování, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Článek 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx výkon dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Článek 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z kandidátů xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx správní xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor snaží x dosažení shody. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení postupu xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx funkční období x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx vybraných na xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx v xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx osob xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x každém xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx jiným svým xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx práci x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx její zaměstnavatel xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být chápány xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, a xx s ohledem xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx pořadu jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členy x jejich náhradníky, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Předseda a xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nebo pokud xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 a 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx osobě, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx xx x něm dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, může xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který je xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, které xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx správní radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plní xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx zveřejní.
9. Výkonný xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a nástroje, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx dvůr x OLAF mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců agentury xxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 písm. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx jazyků v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Účast mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx svých a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Výkonný xxxxxxx vypracuje po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx přijme správní xxxx po dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx je na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x označení
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Informace x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli informace x xxxx látce x souladu s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda se x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx odlišuje od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, jsou-li x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx let xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 x přehled xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx úplném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní tyto xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) a x);
x) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se látky x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx IX nebo X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1 000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx více x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 nebo xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto nařízení x xx spolupráci x Komisí x x agenturou při xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto účelu xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Další povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 odst. 2 písm. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx státy zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx v předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx toto nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k účinnému xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx může Komise xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše se xxxxxxxx předloží xx 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná opatření xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty na xxxxxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, do xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx přílohy XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx účelem posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx způsob výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění zprávy x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx se registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX a X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 odst. 3 xx látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. V xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, tak jak xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se považují xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, XX, VII, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx v přípravku x x předmětu, x to podle xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků látky x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se výrobce xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xx xxxx informace lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a zaznamená xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, která jsou xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x látku XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx rizik.
Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx se uvádí x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx výrobce, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x řízení rizik, xxx i provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx expozice zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce zahrne xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx příloze vhodná, xx nutné xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx expozice pro xxxxxx použití xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx organismy xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx nějž jsou x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx jiné organismy xxx na člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje
- určení xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx a xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo kvalitativní xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx žádné informace x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx o účincích xx člověka x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by látka xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx a frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx může existovat xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x různorodosti experimentálních xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx jasně uvést x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x označení
látky x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx životního prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x měla xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení účinků xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. XX50 nebo XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy a xxx tuto xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx dostupných informací xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1 000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor řádu 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT x xXxX xx určit, xxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIII, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx splňujících kritéria xxx PBT x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x části X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad expozice.
Scénář xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář expozice, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Konečný scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx emisí; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx a fázi xxxxxx. Odhad emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že opatření x řízení rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se zohlední xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- pravděpodobné cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx s obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx skládá
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx skupiny obyvatelstva, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX K ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce v xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Scénář expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
Tato xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx příslušné scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X případě, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx také xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy v xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x registraci x xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo nejčastější xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx podniku
Identifikuje se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx osoby a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 směrnice 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během úředních xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx uvedou rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x symptomy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by měly xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný popis xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu s xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx názvu, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x seznamu klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, např. „xxxxx XXX“ nebo „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx uvedených pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první pomoci. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, co xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky může xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se požadavky xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se uvede xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx látky nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx stručný popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním expozice xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.
b) Ochrana xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, které zaměstnavatel xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x souladu xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x vlastnostech samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx klasifikující osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x čemu xx xxxxx vztahují.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx materiálů, jako xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx se xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x údajů xx zkoušek. Zahrnou xx případně i xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk x xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění informací xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx položce musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou vzdálenost x případě úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx desorpce.
Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx oxidace nebo xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v čistírnách xxxxxxxxx vod.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x dispozici, uvedou xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x jiných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, která xxxx být podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace látky xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx možnou existenci xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (letecká přeprava). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx znění xxxxx X-xxx, na xxx xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného bezpečnostního xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx uhličitan vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, maltózu a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z xxxxxx x hlíz, xxxx. x xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx nebezpečí x rizika již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné plyny (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, která xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx pro určitou xxxxxxxxxx prahovou hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných xxxxx, xxxxxxx in vivo x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx by se xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 10 x touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx pro látku x informacemi, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo se xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci si xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxx hlavní žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx nebo x přílohách VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se identifikace xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx předmětů.
Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, které mají x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx se xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx látky, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx položka 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření v xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (položka 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda nebo
b) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x oddíle 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X tom případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by xxxx xxx navíc k xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 tun xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx informace stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx této přílohy x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx informace vynechá, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo jiné xx druhu xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx faktorů a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx závěru, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx rovnocenné x vedoucí x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx látka má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- je xxxxx upustit od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo zkoušek, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být důležité xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx in xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x označují xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx posouzení xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího přijetí xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho určená xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který mu xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné žádné xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx obratlovcích, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx možné prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije část X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy X x xxxxxxxxx i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx vlastní použití x že opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové sloučeniny.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě delší xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx než 5 000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x odůvodnění
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souhrn studie.
II. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a zda xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x části B xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x expozici x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x zaznamenají xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx spojených s xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx opatření na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx v přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx právní předpisy). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx případech, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, které nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz čl. 23 odst. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx látku na xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. X případech, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx stabilizované xxxxx. X této xxxxx xxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, xxxxx xx štítku název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (T) nebo xxxxxx škodlivé (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx vztahuje xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x pro některé xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1