Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006
ze dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, aby xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (SAICM), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx hlavních právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx více pro xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx recyklaci a xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx nebo předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/EHS xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx lidské zdraví xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování technického xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx tohoto nařízení xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx ve spolupráci x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto rizik.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, použití x odstraňování každé xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, v xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, že rizika xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat xx, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx měla xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto pokyny xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací o xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se tak xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby by xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx zvážit použití xx. 2 odst. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným zkouškám x zkušebním metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx tak xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx je xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx xx se xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx složení, pokud xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx konzultaci x příslušnými partnery xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx zvířatech bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx informací, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx o registraci xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Informace xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx registraci, pokud xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx již xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na celkové xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit a xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx podmínky scénáře xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x aby xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství látky.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během níž xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x tom, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, u xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx svého výskytu xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx oprávněny vyžádat xx v odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xx xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Povolení by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx a xxxxx, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x příloze XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx xxxxx omezený xxxxx látek x xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx xxx povolení xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x omezování, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a ochrana xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx měla xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Je za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx se konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech a xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XVII xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx a následný xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání nebo xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx těchto omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx dopadu xx základě návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení omezovacího xxxxxx by Xxxxxx xxxx připravit návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx o chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx agentura xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx měla mít x dispozici prostředky xxx výkon xxxxx xxxxx, které xx xx xx při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx nezbytné pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx stejného důvodu xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx státy x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x prosazováním právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.
(106) V xxxxx agentury xx xxx být zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní dvůr xxx provádět audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury s xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout stanovisko x dotčené xxxxx xx měly mít xxxxxxx vyjádřit připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx mít přístup x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx kontrolu xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury nebude xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx být Komise x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx práce, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx přechod xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, fyzickým xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx zrušeny.
(129) V xxxxx zachování souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se již xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. března 1991, kterou xx x provedení článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Použití
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx v tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud je xx nutné x xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx látek určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx látek určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx výživě zvířat x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a ochrany xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a krmiva x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, xxxxx xx o xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx látka je xxxxxxx s vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx II x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability a xxxxx xxxxxxxx vznikajících x použitém xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx určující jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, která xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či zdarma. Xx uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na jinou xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na trh xx Společenství nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx možné xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak byla xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx xx minimum xxxxxxx nahlížet do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „za xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx anebo více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací nebo xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx uváděny xx trh, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných látek xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci pro xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx životního xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x aniž xx dotčen xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x informace x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx výzkumu x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx a adres.
Podání xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité zkušenosti;
ix) xxxxxx na další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním nebo xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x ix) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o registraci xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v čl. 10 písm. a) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx iv), vi), xxx) a xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x hlavním xxxxxxxxx x registraci ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), musí žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky zavedené, xxxxx splňují jedno xxxx obě kritéria xxxxxxx v příloze XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X lze upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Změny xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Informace x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx se stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než nejnižší x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla k xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x formulační přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) č. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví prováděcí xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Povinnosti Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx místě v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých opatřeních x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx výrobce potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x registraci pro xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx obsahovat všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx musí být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx meziproduktu probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x xxxxxxx xxxxxx x při vzniku xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx xxxxxxx xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx že xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x x xx. 18 odst. 2 písm. x) x x) nejprve xxxxx výrobce nebo xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) a x) x podle xx. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx pro xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx při veškeré xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za úplnou, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx svou xxxxxx doplní a xxxxx xx agentuře xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx databázi xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx místech xx xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění jeho xxxxxxx o registraci, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx přítomných x předmětech, které xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx to vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, o kterých xxx důvodně předpokládat, xx se o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 se použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x články 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx se týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx mohou xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx
x) x případě xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celkovou zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této dohody xxxxxxxxx, uvědomí o xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx jej zastupuje x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx začíná 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Tento seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX a XXX, xxxx-xx k dispozici, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx jméno xxxxx x na požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx látkách x cílem účastnit xx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx je
a) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx se potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x látce poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto studií xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx dotazováním x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x látce x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx náklady na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx účely registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii jeden x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění vysvětlí x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx xxxx studii xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní účastníci xxxx o xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx x látce xxxxx příslušná xxxxxx x dispozici nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s články 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA IV
INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v bezpečnostním xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx kterou jsou xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx nebo xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice a xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx předal informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, nebo nové xxxxxxxxx o nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) veškeré další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, včetně xxxxxxx názvu látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 v koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, které by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx používají nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x distributor shromažďuje x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx mimo podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní list;
b) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx látku používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) identifikaci xxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. c), návrh xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně aktualizuje.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx měsíců xxxx, xx od xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx x žádosti x registraci xxxx x hlášení následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx registrovaným látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx není x souladu x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh zkoušky;
e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx z žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx iv), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); nebo
c) dokumentace xx týká látky, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace x xxxxxxx závěry, k xxxx došla. Příslušné xxxxxx použijí informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají být xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď na xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx látky s xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx dohodnout xx xxx, který xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
Pokud xx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx agentura protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx příslušným orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx stát nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně informací, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx vyhotoví xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené informace x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx informace získané xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx od obdržení xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají je xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí x xxxx skutečnosti agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx nulu x x souvislosti x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x touto látkou xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze podat xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx o této xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx má nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx nepředá kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto látky xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx z hospodářského x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich rizika x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx na xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, bylo xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, pro které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo data xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x případech, xxx je látka xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxx xxxx bezprostřednímu následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) použití xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x f) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XIV mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x toxické xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Zahrnutí látek xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x článku 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, od kterých xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx zániku, do xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx po datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o žádosti x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, například x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX nebo xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x vysokém objemu.
Počet xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, zveřejní xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx na xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, a jak xx prokázáno x xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x ztrátám, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, které jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy I;
b) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx použití a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) osoby, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx původní xxxxxxx x stávající povolení xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx náhrady xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. V tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu nebo xxxx látek, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 přílohy XX, x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx uvedeno, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává o xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIV;
e) analýzu xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x vypouštění látky x bodového xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a xxxx. 5 písm. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Před odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní žádosti.
Článek 64
Postup pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k článkům 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy stanovisek xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx přeje xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx sedm xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxx lhůty, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx xxxxx stanoviska x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx být xxxxxxxxxx xx její internetové xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx tří xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V případech, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, s xxxxxxx na omezení xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XVII, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Komise vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se příloha XXXX xxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě i) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již přijatých xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx článku, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx jiných nařízení xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX. Do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx dokumentaci x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx členského státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx připravují dokumentaci x souladu s xxxxxxxxx přílohy XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxx navrhovaná omezení xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Pokud jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, do xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx platit x případě xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx a xxxxxxx podniky se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx odpovídá za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x hodnocením, x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných stanovisek x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx VI a xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, jakož x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) vykonává xxxxx, které mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx je x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx látky jsou x xxxx hodnoceny xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu x čl. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech;
j) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle hlav XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Pravomoci správní xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí polovinu xx svých jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx ze svých xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou svolávána xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Výkonný xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x poskytovateli xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní radě xx schválení
a) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x jiném xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx na základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Správní xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní na xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx členský xxxx jmenuje jednoho xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx xxxx s xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x může xxx xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx nesmějí xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx v souladu x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x článkem 77 zaujmout stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx skupině výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
Správní rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx služeb odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x členové výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx své povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, a xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, který xx na požádání xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx účastnící xx zasedání veškeré xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s ohledem xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být jmenováni xxxxxx opětovně.
2. Členové xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx proti členům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx určeno, nebo xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx podává odvolání xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx xxx x xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby u Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx dvora
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx prvního stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají podobné xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx záležitosti, které xx jeví sporné.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet agentury xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x projekty, které xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Plnění rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Boj proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Článek 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx vztahují.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, a to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Článek 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného ředitele x po dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x předpisech a x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a poskytne xxxxxx x dispozici xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
HLAVA XI
SEZNAM KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;
x) látky v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v souladu x uvedenou směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž informace xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům x xxxxx látce xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx uvedeného x seznamu;
d) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx roky xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, které xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látky x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx je známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny studií x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx plnit své xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích látek, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x partnery x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k dispozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx státy xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, která přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx může Xxxxxx xx doby, než xx xxxxxxx ředitel xxxx xxxxx povinností xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Žádosti o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx základě informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s
a) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Článek 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, jakmile xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx přezkum x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx a zmírnění xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx požaduje toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení.
Článek 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Článek 141
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dnem 1. června 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX STANDARDNÍHO REŽIMU XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx látku xx dostačující pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x látce obsažených x technické dokumentaci x na dalších xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI nemusí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx dovozce po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx o xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx látka xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může zahrnovat xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x výrobce xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx expozice xx známá xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx organismy než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx člověka a x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat mezi xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx žádné informace x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud možno xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx DNEL. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, dermální, inhalační) x trvání x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx xxxxx expozice x pro expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx v xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě potřeby xx v souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výrobě x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx stanovit klasifikaci x označení
látky v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx z těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx informace x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx studii xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě použité xxxxxx, xxx rovněž x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx x čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické úrovně x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, popsat xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT a xXxX v xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx splňuje či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx má xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx koncových bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní odhad xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice
Krok 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x popisu rizik, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících informací x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx reakce x odhad xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx člověka (inhalační, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V úvahu xx rovněž mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2, xx zanedbatelná.
6.5. X xxxx xxxxxx xx člověka a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx nebylo xxxxx určit xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx splňují kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx doporučení provedení xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx jsou známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx také xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x přípravky (xxxx. kovy v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v žádosti x registraci x xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle čl. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať je xx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy vztahující xx k použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s přiřazením xxxx R41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx pro xxxx xxxxxxx látky uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou k xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud má xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou pod xxxxx k xxxx 3.3 této přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx expozici očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx různých xxxx expozice, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx nutná xxxx zda xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx některé xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx důležité zdůraznit, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx informace x opatřeních na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, jako xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), srážení plynů xxxx par vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., neutralizujte
použitím ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx jsou
- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx oborové provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx látku pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx tohoto dokumentu xx omezováním expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx pracovních postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- pokud není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x uvede xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx těla xxx ruce, xxxxx xx typ a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx životního prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx přípravku ve xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně se xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, oxidační xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx XXX xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx vodě nebo x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou mít xxxx xx životní xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, tak chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx organismy důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních vod xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (BCF), xxxx-xx x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se popis xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x rámci xxxxx prostor x xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné údaje.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx informace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x veškeré další xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ V XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 a 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky používány x přípravcích xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle získávaný x obilných xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x čiroku, x z xxxxxx x hlíz, xxxx. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA V
VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx xx zpracování x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných informací x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace x xxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XI, která x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu. V xxxx fázi xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx a opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx k xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx doplnit, získají xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx standardními požadavky xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x registraci podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se uvedou xxxxx uvedená x xxxx příloze nebo x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, uvede xx jasné zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx se identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x němž xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, x xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x ekotoxikologické informace. Xxx látky, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x oddíle 7.
Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx úpravy, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel uvedených x příloze XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden seznam xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost a xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně uvede x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1&xxxx;000 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení rizika,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x čl. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx druhu xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (ECVAM) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x metody in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x údajů xxx referenční xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx pomocí interpolace xx ostatní látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který mu xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení nebezpečnosti x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx řízení zkoumaných xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x shrne xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx mohou xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx I x popřípadě x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní použití x že opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve vodě x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených údajích x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx a označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx dokumentací xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Dokumentace xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 přílohy X x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle čl. 57 písm. a), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 až 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o použití x xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx těch, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- technické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Společenství
Odůvodní xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být zaměřeno xx účinky nebo xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými náklady xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
Tato xxxxxxx uvádí informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x rozsah socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení na xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, systémy xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x střední xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x řízení xxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx to xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx uvedenou x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx z forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx na xxx, uvedla na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx zahrnuté do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. X případech, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx formě, xxxx xxxx směs několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx na xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V této xxxxx jsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx tyto látky xxxxxxx na trh x nestabilizované xxxxx. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x označování xxxxx z hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx povinná, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx některé xxxxxxxxx xxxxx odvozené z xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Poznámka M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1