Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, aby xxxx chemické látky xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní prostředí.
(5) Xxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx svobodných xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx vyňaty z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo předměty xx smyslu tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve srovnání x jinými možnostmi xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx měla xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh
s xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik xx xxxx být systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto měly xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním ověřovat, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx být x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx nařízení nebo xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx těchto rizik.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx by měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x vývoj vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx však xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx osvobozen xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx právních předpisů xx ochranu pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx používání xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx své povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro která xxxxxxx látky na xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx by měla x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx měla xxxx zohlednit práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly být x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x b) x xxxxxxx XX na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X by měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x zajištění jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich zvláštní xxxxxx je xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx náležitých technických x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx by se xxxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x účinné využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx položky. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxxx registrace shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx zvířatech. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx a udržování xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx z těchto xxxxx prospěch.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, který xxxx údaje obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx údajů příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx údajů x xxxx registraci.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, měli by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených látek xx nejdříve předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx nimi by xxxx být xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx x úmyslu xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.
(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx účelem xx x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech zkoušek, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, u xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx být stanoven xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Povolení by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx kontrolována. Použití xxxxx být xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx by xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek je xxxxxxxx těmto látkám, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x každé zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx měla uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx přílohu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, že žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx omezení pro xxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx ve stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek a xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx znamenal, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného jejich xxxxxxxxxx, informovat agenturu x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx okolností vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XVII, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx se mělo xxxxx látek xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit seznam xxxxxx omezení. To xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.
(88) K přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx navrhovaných omezení, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jeho provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura plní xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady navrženo xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx odborné způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část poplatků xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx stejného důvodu xx měly mít xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx posílil současnou xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx oblasti.
(106) X xxxxx agentury by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx agentury zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx přicházejících xx xxxxx s určitými xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými podle xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx osoby xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím o xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a snadný xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx závazné lhůty xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx státech, xxxxx úlohu xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je nezbytná xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx sankce xx účelem ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech upravila xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být přijata xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení rámec xxxx, xx je xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Úř. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických informací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x oblast působnosti
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Článek 2
Použití
1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající do xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného vývozu xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx nutné x xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek určených x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx zvířat x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x VI xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, neboť xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 31 xxxx 32;
d) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx jsou zpětně xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) je látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx II; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x látce, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho nebo xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx se považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx není xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx nádrže xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx přepravován nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx společná infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „vědeckým xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního použití, xxxx x kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na minimum xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je mechanicky xxxxx snadno oddělit.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx III x xxxxxx 52, xxxxxx jednání s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Žádosti o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo dovozce xx rok;
b) xxxxxx xx x uvolňováním xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x článku 27, je-li identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 odst. 1, xxxx-xx k dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx obsažených v xxxxxxxx podle bodu 3.5 přílohy VI x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx z těchto xxxxxxxx uvolňuje a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Společenství, xxxx na základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx podle oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a čl. 20 odst. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx let nebo x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, které nejsou xxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura neprodleně xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx se xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxx vi) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více výrobců xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) bodech xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx) nejprve jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), iii) x x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx látky zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než zkouškami xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx splněny podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Informace x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývajících x těchto konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx buď v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo v xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x každá látka, xxx niž xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Aktivní látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x přílohách X, XX nebo IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx podá agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx celkovou xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce musí xxxxx informací vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) látka xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx prostředků během xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx procesní a xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému při xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x při vzniku xxxxxx jsou používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx čištění x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx c), musí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým je xxx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x stanoví xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx agentuře xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx v xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx členský xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech xx xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x registraci, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen čl. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx více xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet látku xxxx předměty xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx je agentuře x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx adresy;
b) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx o rizicích xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, a to xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 odst. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Společenství nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 a 21 se xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
4. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla podána xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které požadavky xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a adresy xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx a informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x souladu s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, které xx netýkají zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx vi) a xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení dohody x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx celkovou zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx měsíc xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení odkazovat xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx měsíce, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx EINECS a XXX, nebo nejsou-li x dispozici, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která začíná 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Tento seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx následný uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx jméno xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle článku 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x látce xx xxxxxxx do 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx účely registrace xx lhůtě dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x dispozici, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet celkovou xxxxxx xx studie xx xxxx týdnů xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči nim xxxxx xx úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx tuto studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx o látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx odvolání v xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1; nebo
c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx opatření s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x využije další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx x látce, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x předmětech
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Povinnost uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti let xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx je zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX a XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její část xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, který látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X registrovaných látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v článku 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx předány v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx látku používá xxx účely výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx xxxxxxx x množství menším xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx šesti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby ověřila
a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx podle článku 10 x souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
x) zda xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, kterými xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, je x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx k tomu, xxx byly žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) bodech iv), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx uvedena x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx podílu xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx následného uživatele x návrhem zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx příloh XX x X;
x) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, xx k xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Kritéria zohlední
a) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx stanovícího látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx zahrnou x případě, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, že xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou výrobci xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Společenství, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx států. Pokud xx látka xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx VII xx X, vyhotoví xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x navrhne x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací předložených xx konkrétní xxxxx x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx být xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx kontrolovaných podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související se xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx zjištěná v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 a xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x x souvislosti x touto látkou xxxxx vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) pokud xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx jim, xxx xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx ní.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí se xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx studii provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, aby jiné xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Veškeré xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do předmětu, xxx které xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka uváděna xx trh nebo xxx které používá xxxxx xx sám, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); nebo
d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx x), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx podle čl. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, které xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) přechodná xxxxxxxx:
x) xxxx, od xxxxxxx xx uvádění látky xx xxx xxxx xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji uvádět xx xxx pro xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, kdy xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx xx ní xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá látkám
a) x PBT xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx zejména x použitím, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle hlavy XXXX nebo podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx x xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx států xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, které xxxx x něm stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucím z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. a), x), x) nebo f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, a xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Při xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx by představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XVII.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba časově xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx v xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, xx riziko xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx použije xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x při xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx nebo xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx žádosti nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Žádosti xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxxxxxx definici skupiny xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do předmětů;
d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 odst. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XVI;
b) důvody xxx nepřihlédnutí k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x emisí látky xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx zdroje, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Před odkazem xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x souladu s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje na xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx přípravku xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve kterých xx omezení xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na trh xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Komise xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx této látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jímž xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x nevýhody, xxxx informace, xxx x této xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.
Článek 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů nebo xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 a čl. 71 odst. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 dní před xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace podle xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 odráží práci, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx od agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx se xxxxxxx xxx účely xxxxxx x v určitých xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x hodnocením, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx mohou, pokud xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x označení x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x byly hodnoceny xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x čl. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx členských xxxxx xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových zemích;
m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx včetně příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.
Článek 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Složení správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) až x) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování člena xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 83
Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, včetně informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela a x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx ředitele je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších pět xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx jmenování na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx do fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx fóra nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx jako spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x každém xxxxxxx zavazují, že xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Členství ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx mohlo ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x odborníci účastnící xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x ohledem xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Odvolací senát xx skládá x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Předseda x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx a na xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x opatřeních, která xxxxx přijata v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 a 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx určeno xxxx osobě, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x agentury písemně xx xxxxx tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají právo xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl další xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx prvního xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy a xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Komisi nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx uvedený výše.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx k prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, za který xx absolutorium uděluje.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura je xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx dvůr x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Finanční předpisy
Správní xxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Článek 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura vykonává xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx ke jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx a jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx výborů a xxxx, odborníci x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x to x po skončení xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Článek 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, pokud xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x ochranu zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a zdraví xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x informace předložené xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx záznam existuje xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Přechodná ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx zahrne informace x společném předkládání xxxxxxxxx podle článku 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných údajů x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx se x souladu x xx. 77 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx jsou nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny studií x podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx provádění xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xx spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x dispozici x látkách registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx nebo kontrole xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce při xxxxxxxx předpisů
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy agentuře x xxxx.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx splněny požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x případě rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 a za xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Žádosti o xxxxxxxxx, které mají xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x nebezpečnosti a xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna další xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, do xxxx obsahuje xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím nebyly xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx účelem posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, jakmile xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x množství 1 tuna nebo xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx změnu xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v množství 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) vztahy xxxx strukturou a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, IV x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx přezkum x xxxxx vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx základě tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx závazné x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx
V Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA IV |
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, u xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x známé nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě kontrolována, xxxx toto posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x zaznamená xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x provozních xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka na xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx značně xxxxx x závislosti na xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, vůně a xxxx, x xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika spojená x takovými účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxicita xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx provedou xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto informace xxxxxx k dispozici“. Xx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), měla xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními metodami xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx účinek, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx DNEL. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro každou xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, stanoví xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx být xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx PNEC
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx xxx xxxx skutečnost odůvodněna x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze studie xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx než použitá xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií nejsou xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a PNEC xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC odvodit, xx nutné to xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Vyžaduje xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení PBT x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx musí xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace vyžadované x přílohách VII x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x registraci xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx osvobození xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx a zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx musí xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden nebo xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x bezpečnostnímu xxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, v xxx je látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky do xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) xxxxx emisí; 2) posouzení osudu xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad emisí xx provede xx xxxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad distribuce x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice dané xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění posouzení xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje pro xxxxx scénář expozice x uvede xx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx se skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, že xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí s xxxxxxxxx PNEC a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, xx zanedbatelná.
6.5. X xxxx účinků xx člověka x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx splňují kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, nebo xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx prostředí
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Scénář expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 vyhotovuje pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx způsobilé osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x nich bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže se x jiných případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx je poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx název x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v žádosti x registraci x xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxx členském xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx údajů xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx x symptomy vztahující xx k použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx by měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx z xxxxxx hodnot:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v příloze X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s přiřazením xxxx R41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx důvod, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x položce 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a registrační xxxxx přidělené podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx k bodu 3.3 této přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, styk s xxxx x okem x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx zda se xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku mohou xxx potřebné informace x opatřeních xx xxxxxxx osob, jako xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx xx položky 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx informace x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (např. postupy xxxx vybavení, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx se xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx použitím. Je-li xx možné, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx se v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro členský xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx třeba přijmout xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxxx uvedená x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx informace již xxxxxxx v položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x vhodnou ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x uvede se xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx s ohledem xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx požadovaný typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se všechny xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. května 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx výsledky zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx materiálů, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x pokud xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při styku x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx o registraci, xxxxx xx požaduje, xxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x obsahovat xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx s kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx přípravku1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx přípravku a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxxxxx s xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí dané xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dopravou xxxx převozem, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx životního prostředí xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (Q)SAR nebo xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x čiroku, x z xxxxxx x hlíz, např. x xxxxxxx a xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým obsahem xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
4. Látky, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez ohledu xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Měly xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x opatřeních k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 10 x touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx a opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, číslo telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní xxxxxxxx x registraci.
Případně se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx nebo x přílohách XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx k dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (např. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, které mají x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého pro xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx x předmětech x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (viz položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx záznamu xxxxx uvést důvody, xxxx x koncového xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI s xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx přílohy xx uveden seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx návrhu každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, a xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. X xxx xxxxxxx rovněž jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení rizika,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx měly xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta přiměřená x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx patří
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx a
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx důležité xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika x
3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.
Ve xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx metody.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x přílohami XX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx během používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X úvahu lze xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx s článkem 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní list, xxxxx xx xxxxx xx něj vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení nebezpečí xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v oddíle 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx je identifikována xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx,
- identifikace látky xxxx látka XXX xxxx vPvB nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy I x toto xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze I.
Odůvodnění xxx xxxx účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s kritérii x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy X x zaznamenají xx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx úrovni Společenství
Odůvodní xx, že
- je xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x to snížit xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx zahrnou informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
Tato xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x povolení nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x dotyčných xxxxxxxxx. X případě žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx patřit zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx těchto přínosů, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná osoba xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Evropský xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (např. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx uveden x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla xx xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx je u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud jsou xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx toxické (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx R-větami xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx z hlediska xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, jestliže xxx prokázat, že xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené z xxxx uvedené x xxxxxxx I směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1