Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x v předmětech x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x životní prostředí.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x to x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit tomu, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx vyňaty z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx vyňata xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (šestá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx uplatňování a xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx mělo být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, měla xx po začlenění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x pokud xxxxxx x dispozici vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, výrobcům, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by měly xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak pouze x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna za xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech ještě xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x dovozci xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxxx uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx látka xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx látka x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx v technické xxxxxxx, aby mohli xxxxxxx a dovozci xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx vyžádají zákazníci.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických látek x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx pokyny xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně zohlednit xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx účely11 a x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou nebo xx strukturně příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx pro uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další partneři xx měli nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx metod založených xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jako je xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx nebude možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx rizikům pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx náležitých technických x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx zavádění zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx položky. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx registrace shromážděny, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx nařízení by xx mělo, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Používání xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o zkušebních xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx zvířatech. Komise x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, aby xxxxxxx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x úplné uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, které již xxxx registrovány. Do xxxxxx xxxx xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx mu xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit x xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx přizpůsobeno skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Agentura xx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx dát prioritu xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má agentura xxxxxxx kontrolu souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž oprávněna xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx velkém objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura nesouhlasí x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být uděleno x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx kontrolována. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx by xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx z použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx opatření by xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat všichni xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a použití xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny současné x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx pouze omezený xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx bylo možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx měly xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx něž xx xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx žádost, x měla xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, kdy xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, by xxx tuto xxxxx xxxx zůstat zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx obsažených x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx plynoucím x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx kontrolována odpovídajícím xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx předloží třetí xxxxx. Tato stanoviska xx měla xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému by xxxx být omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx a používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému xxxxxxxx x xxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx měla hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité vodítko, xxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx zvládat, je xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx postupy x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx plní xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x nadále xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx zdraví xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx klasifikací a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých látek. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx látek uvedených x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x používání chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených použití x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné lhůty xxx xxxxxx informací x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx při xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx při prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Opatření xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx systém. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.
(129) X xxxxx zachování souladu xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx opatření
v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx souladu se xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx je xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, xxxxx xx o xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx považována za xxxxxxxxx;
x) látky zahrnuté xx přílohy X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx látka, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx registrována x souladu x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx látky xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x VI se xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx právnická osoba xxxxxxx ve Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, která xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či zdarma. Xx uvedení xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx své xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx zřízené členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx dovozcem uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního cyklu x xxx xxxxxxx xxxx dovozce kontroluje xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx tam, kde xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při zachování xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx III x článku 52, xxxxxx jednání s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v něm xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná povinnost xxxxxxxxxx látek samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xx formě monomerních xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx xxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Žádosti o xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx s uvolňováním xxxxx za běžných xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 a jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx pokyny.
4. Oznámení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx uvedeny x oddíle 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 přílohy VI x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětů xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, aby jako xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx jejich xxxx a adres.
Podání xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx informací dodaných xxxxxxxxxxxxx a čl. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx a datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx na xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) podrobné souhrny xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), vi), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle čl. 77 odst. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve jeden xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x které xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx látky zavedené, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx žádné z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx zkoušek xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII a xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Změny xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Komise xxxx v xxxxxxx x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Informace x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx této kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x látky, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx xxx styk x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx povinen provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx považuje xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx má za xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx látky (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Komise, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných místech xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx systému xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x případě nehody x při xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci obsahovat xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Článek 19
Společné předkládání xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx proč by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti předložených xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo ve xxxxx tří xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x registraci svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx registrační xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx tyto xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou ke xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. c) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento článek xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx nebyly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x obecná pravidla
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx trhu, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx nebyla podána xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a informuje xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím žadatelům x registraci xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celkovou xxxxxx xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích žadatelů.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx mohou usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx lhůta xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 se x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx jméno x adresu x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x na xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají informace, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxx účastnit xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili agentuře xxxxxxxxx xxxxx článku 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx zavedené látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely uvedené x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxx, může xx účastník xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx tuto studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou založeny xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří požadují xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx nim xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx s xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx těch, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx byla x xxxxxx jiných než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. opatření pro xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. omezování expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx x expozice) x příloze bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, pro xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Dodavatelé bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, nebo nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) xxxx x) xxxxxx odstavce;
b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované informace xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu dostatek xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx názvu látky.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Tento xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx nebo distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, aby xx xxxx použití xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx dostatečné informace, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx následný uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx použití zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro každé xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. c), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X xxxxxxxx případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 písm. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, kterou xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Článek 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX x X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následní uživatelé xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, které jim xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X a s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx žádosti x registraci uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě nezavedených xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx přeměny xx vlastnosti vzbuzující xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 a 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx z xxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství nezvolí xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx xxxx členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly na xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx látka je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx nebo xxxx členský xxxx, xxxxx s tím xxxxxxxx.
Článek 46
Žádost o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, xxxx být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx jehož xxxxx se místo xxxxxxx, domnívá, že xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx s tím xxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále xxxxxx x v souvislosti x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 dnů uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Sdílení xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx mezi žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto částku xxxx nepředá kopii xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx studie. Veškeré xxxxxx xxx vymáhat xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx postupně nahrazeny xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx které je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx trh xxxx xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) bodě x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx však xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx
x) v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x souladu s xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 a 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle čl. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x f) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx ostatních xxxxx xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a) xx x), x které xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x článku 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx používání zakázáno, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx ji xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá látkám
a) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx odstraní.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX odstraní postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům.
4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx pro xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xx xx stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské státy xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo obdržení xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Komise návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura neprodleně xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx o žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), x), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nad riziky xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;
b) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a případných xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, zda xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení stanoveného x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx se udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přijímá se xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, v níž xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Žádosti o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Žádosti xx xxxxx xxxxx xxx jednu nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 přílohy XI, x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, v xxx xx xxxxxxx, xxx jaká použití xx xxxx o xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) a xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Článek 64
Postup pro xxxxxxxxxx o povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, které spadají xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory žadatele xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx žadatele nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx období požadovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx alternativních látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Do jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx sedm xxx xx odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx si žadatel xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se vztahují xx xxxxxx, uvádění xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x souladu se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII pro xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx podle článků 69 až 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu na xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx které Komise xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je nutné xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx za to, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx agentuře xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, že xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 2 xx základě xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx a nevýhody, xxxx informace, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx snížení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v článku 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Komise xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx se xx xxxxxx úrovni, xxx zajistily, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx struktura x výše poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v článku 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí;
d) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) z xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx výborům a xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx mohou, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xi) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení informací xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování tohoto xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výrobcům a xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a provádění xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX až XX;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx ohledem xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx tento nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Článek 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Zasedání správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Výkonný xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však hlasovací xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx jednací řád xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých xxxxx x hlasovacím právem.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx úkolů;
c) zajištění xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Společenství xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx správní rady, xxx xxxxx dalších xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx konzultaci s xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a víceletý xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x v jiném xxxxx nebo na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx členství ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro vědecké, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury x xxxxx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x odborníkům žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x stanovení xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx období x může jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx na xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx jsou podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx v xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx pověřena.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx se domnívají, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx být chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Tato xxxxxxxxxx učiní každý xxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s ohledem xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky jmenuje xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x jiném xxxxx a na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nebo pokud xxxxxxxx podezření z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Rozhodnutí, proti xxxx se xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je určeno xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x uvedením jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy se x xxx dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx kladně, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 94
Xxxxxx u Xxxxx prvního xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X souladu s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx prvního stupně xxxx u Xxxxxxxx xxxxx podat žalobu xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě (dále xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- li xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Komise xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx agenturu bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx přijme xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství a xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx má v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X případě mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 78 písm. d).
Článek 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx výborů x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x xx x po skončení xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby se xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 108
Kontakty s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x předmětech, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx procedurální pravidla xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx pravomoci svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Formáty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx trh podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx ve xxxxx databáze. Informace x této databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli informace x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu pro xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx přílohy XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x souladu x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx dotčen xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti rozhodnutím xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xx. 77 odst. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x předmětech, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx dotčen xxxx. 2 písm. x) a x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu v xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, které xxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu a xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx články 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s právními xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx pracovníků, lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci xxxxx přílohy XV xx xxx xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx výkonný ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx informace, xxxxx xxxx oznamovatelé poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, který xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise případně xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s
a) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx obsahuje xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Komise x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx přílohy XVII x účinkem xx 1. června 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx se tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx než 10 xxx xx rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce a xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna nebo xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx alternativní xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX a X x cílem xxxxxxxxx případně jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx perzistentní x velmi bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx přezkum x xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, a zohlední xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/ES x xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx s xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení.
Článek 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
PŘÍLOHA I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v přípravku x v předmětu, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx se zakládá xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této látce, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx náležitě kontrolována, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím obsahu xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx být rovněž xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx dovozce po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx o xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx informací použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx přípravku (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx případně xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx se provedou xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních tří xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v položce 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx a nakolik xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx důležité, xxx xx zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích na xxxxxxx“. Pokud však xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou zahrnuty x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx být nutné xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x osoby exponované xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx životní prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků na xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx posouzení osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z použití xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx omezený počet xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící faktor xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor xxxx 10 pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX je xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx PBT x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození od xxxxxxx příslušného posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. POSOUZENÍ EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx něho xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy bezpečnostního xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx informacích o xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění posouzení xxxxxxxxx může vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad expozice xxxxxxxx tři prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx všech xxxx x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx použití,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx související s xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx pro xxxxx scénář expozice x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové riziko xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, že je xxxx může xxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx scénář expozice xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, xx zanedbatelná.
6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik na xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Další účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx potenciál
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice č. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx případná xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx rozpětí vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx také požadovány xxx určité speciální xxxxx x přípravky (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat.
Může být xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného přípravku xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyšších xxx nejnižší z xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % nebo xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku na xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se odkaz xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x položce 3, např. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX nebo ELINCS. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx uvedených pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx čarou x bodu 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx pokyny pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx první pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx a xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité zdůraznit, xx na xxxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, jako xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „nikdy nepoužívejte x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx použitého xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro členský xxxx, ve kterém xx látka nebo xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx ty xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních postupů x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- použití xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto informace xxxxxxxx informace již xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx x ohledem xx intenzitu x xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx těla xxx ruce, xxxxx xx xxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xxxx látce xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx položce xxxx xxx shodné x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve kterém xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, jasně se xxxxx, k čemu xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- možnost xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx přípravkem.
Zahrnou se xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice (vdechování, xxxxxx, styk x xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku xx zdraví.
Informace v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání dostupných xxxxx s kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, podle bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx musí být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x registraci, xxxxx xx požaduje, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x hlediska životního xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, včely a xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx velkou xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx napětí,
- absorpce xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x rozložitelnost
Schopnost látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku a xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x chemické bezpečnosti, xxxx být informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx která xxxx dodržovat v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx převozem, a xx x rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý xxxx xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- obalová skupina,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx informace xxxxxxxxxx xx x ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení xxxxx xxxxx VIII), měla xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx v položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky registrované x množství xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx spotřebitele xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx annuus, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné kyseliny xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx zrn, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx sluneční záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Látky vznikající xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny nebo xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x jejich složky, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, xxxxx xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx zbytečným zkouškám x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx pro koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx zahrnovat informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx bude moci xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx informace, xxx xx xxxxx je xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxx je xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se to x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX i) XX v)
1. XXXXXX XXXXX O ŽADATELI X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x registraci může xxxxx hlavní žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x registraci, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx čísla xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx v přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, zejména xx, které xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí látky xxxxxxxx
x přípravcích dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis určených xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz položka 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 bezpečnostního listu)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) disperzní použití
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x příloze III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze zkoušek xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 této přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx návrhu každé xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v příloze XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx je jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností uvedených x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX VII XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxxxx látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx posoudit x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují za xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx se xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, a
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx druhu xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx může xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx v příloze XXX nebo VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx látky xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek pro xxxxxx koncový xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx výbuchu nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být založeno xx posouzení xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X a musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x že xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx dodavatele chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kroky:
Krok 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT uvedená x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx posouzení PBT x xXxX. V xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx něj xxxxxxxxx, x souladu s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové informace xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se tento xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx se vypracuje xxx každý xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Popis rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx opakovat x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx možné prokázat xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Opakování xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx přesnější popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx vlastní xxxxxxx x xx opatření x řízení rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx se sdělují xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx je klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx vodě x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx xxxxx PBT xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x formát všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx jako látka XXX podle xx. 57 xxxx. x), x) nebo x), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) nebo posouzení xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx podle příslušných xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí xxx x xx snížit xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx srovnávat čistý xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x způsobu, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx pro malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, jakož x sociální x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Dodatky 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx svými xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je zveřejněn x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx uveden x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx položek uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx v určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V této xxxxx jsou uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx se vztahuje xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx R-větami ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr po xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1