Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx splnění strategického xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména zdraví xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx na ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx stanovené směrnicí Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x jakém xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx subjekt dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností a xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány na xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx používali x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx řadě použity xxxxxxx a xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx trh x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx pokud xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx náležitým x průhledným způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 tuna xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx účely xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx se, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx na posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx xxxxxxx x dovozci do xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx měla x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx x dispozici před xxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání a xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx plně zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx se zkoušky, xxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx tak společnostem x xxxxxxx xxxxx x středním podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Společenství xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by měly xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx nebo biologické xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx významně xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx tímto účelem Xxxxxx xx konzultaci x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděné na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx bylo zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání údajů x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx práce, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx tohoto systému xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx by xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x přípravě xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx látky, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx rozpracovat x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx měly vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. V xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx použití x xxxxx a xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx mělo požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které agentura xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést záznamy x xxx, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má agentura xxxxxxx kontrolu souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx další informace x látkách, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx velkém objemu. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx vést x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být uděleno x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx též xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxx látek je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx nahrazování látek xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jde x použití spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x příloze XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.
(77) X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak z xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx omezený xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, přičemž xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, xxx xxx xxx podat žádost, x xxxx xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x okamžiku, xxx xx daná látka xxxxxxx na seznam xxxxx, pro xxxxx xxx podat xxxxxxx x povolení, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a pokud xxxx, xxxx by xxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx důsledků v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení by xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. To xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx agentura měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x ověřováním xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Společenství, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho dopadu xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. Z xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x obdobnými agenturami x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx oblasti.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx se xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx případ, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci. Tímto xxxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx mělo xxxx zohlednit práci x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x dotčené xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a agentury x fungování tohoto xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx a snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Agentura x členské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx závazné xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx k blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx sledování a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx plně využila xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájit omezovací xxxxxx xx základě xxxx práce, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx xxxxxxxxx států, x proto jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx cíle.
(131) Toto xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx o zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. věst. L 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx nebezpečné přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx látek, x xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním trhu xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx na trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx a xx uvádění xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx opírají x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX a VII xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. věst. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) jako potravinářská xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X a XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx o nich xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx z důvodu xxxxxx vnitřních vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se skládá x molekul charakterizovaných xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx typů monomerních xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx prostou hmotnostní xxxxxxx molekul stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení na xxxxx území Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx osobě, xx xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx přepravu x xxxxx xxxxxx do xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx na xxx xx Společenství nebo x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx možné xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, výsledků a xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti za xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx.
2. Na monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx jiných xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx za běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, včetně odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem látky xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí dotčenému xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 písm. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt nejdříve xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII až XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx příloh VII xx XX, pokud xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx iii), xx), vi), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na další xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx ze studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx vi) a xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle článku 14, xx formátu xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), vi), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (xxxx xxx „hlavní žadatel x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, anebo uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx neprodleně agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Obecné xxxxxxxxx xx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x odstavci 3 a změny xxxxxx tohoto nařízení xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx provádějí x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx totožná x látkou již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x odkazováním xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx kapitoly x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy I, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx x xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá látka, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx ve druhé xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx látky (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx dne rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo příslušný xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.
2 Žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží se xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx rok podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Žádost x xxxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx nehody x při vzniku xxxxxx jsou používány xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více dovozci, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou odstavce 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. c) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 odst. 2 xxxx. a), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx c), musí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx svou xxxxxx doplní a xxxxx xx agentuře xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx databázi xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx xxxx, x němž se xxxxxxxxxxx výroba xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx nacházejí výrobní xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen čl. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx stanovené x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního a xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 a s xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 odst. 1 a články 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x registraci x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx nebyly v xxxxxxx s uvedenými xxxxxx předloženy.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických údajů, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, zejména xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx podáním žádosti x registraci
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxx nebyla podána xxxxxx o registraci. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx informace by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést jiné xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o jimi xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx než xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x případě xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, vyvinou potenciální x xxxxxxxxx žadatelé x registraci podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) body xx) a xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx veškeré úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální žadatelé x registraci xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích žadatelů.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení odkazovat xx informace, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to předchozí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx začíná 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx látek xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, včetně čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx své kontaktní xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx informací o xxxxx (xxxx jen „xxxxx o látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x látce xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx x látce. Xx-xx příslušná studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx tuto xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx těchto xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady pouze xx xx informace, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx studii jeden x účastníků xxxx x látce jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří požadují xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx nesplnění vysvětlí x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx informace xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx by ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči nim xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná studie x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx z xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx jednom x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), c) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit opatření x řízení xxxxx, xxxx xxxx informace x nebezpečnosti;
b) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o látkách x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x přípravcích proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném bezpečnostním xxxxx x které xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům přístup x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v němž xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx toto použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace přijímají, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X registrovaných xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx podal žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx každé xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx svém vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli informacích x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, který sestaví.
7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), návrh xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 38 xx šesti xxxxxx xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX a X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx nebo xxxxx mít PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx se xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx několik xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX a VI xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, je x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo větším xx rok x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx, k xxxx došla. Příslušné xxxxxx použijí informace xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx pro účely xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx připraví agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příloh IX x X;
b) xx 1. června 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní a x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx návrh průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx stránce x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný subjekt, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx více členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx látka je xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx členský stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx informací a xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx dvanácti měsíců xx zahájení hodnocení xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se však xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx jehož xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu zastaví xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně sníží xx xxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, dokud xxxxxx novou žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;
b) pokud xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, může xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx navrhovanými změnami Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. V xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí nález.
Xxxxxx 54
Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx kontrolována a xxx xxxx látky xxxx postupně nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, ledaže
a) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, zda xx odstavce 1 x 2 vztahují xx výzkum x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proto, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx c), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx lidské zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), e) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, které xxxx být zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx postupem podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XIII xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - xxxxxxxxx látky x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v článku 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx zániku, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx chce i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx měsíců xx data zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou odstavce 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx použije x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx případné zahrnutí xx přílohy XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Komise může xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xx 30 dnů xx obdržení zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, a xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému v xx. 64 odst. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 nebo směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 přílohy I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) technické x ekonomické uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx omezeného přezkumu;
f) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může nyní xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx látky následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx je xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do předmětů;
d) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx povolení x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx podle článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Podání xxxxxxx x povolení xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.
Článek 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Pokud xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx alternativních látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti dnů xx konce xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx patnácti xxx xx obdržení xxxxxxxx žadatele, že xxxx v úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx případně vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x souladu x články 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro povolené xxxxxxx umístí držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx agenturu xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura vytvoří x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 se nevztahuje xx použití xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x souladu se Xxxxxxxx. Komise vytvoří x zveřejní seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je nutné xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII se xxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se příloha XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx použití látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě i) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx směrnic Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx základě xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x). Xxxxxxxx návrh stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x podle xxxxxxxx 1 tohoto článku.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX do xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx státům nejméně 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, se stanoví x nařízení Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx nemusí platit x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x čl. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx skládá
a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Článek 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx hlavy III;
c) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy VI;
d) xxxxxxxx úkoly, které xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx látky jsou x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické a xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx nařízení;
n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX až XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx informace týkající xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského státu x z nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx odbornými znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období je xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých jmenovaných xxxxxxxxx x Rada xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Zasedání správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který plní xxx povinnosti v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x včasné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radu;
i) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx odvolání x xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení
a) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx příští xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x v jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx odpovídající xxxxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím právem.
Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx xx základě xxx úlohy x xxxxx zkušeností při xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxxxx členů vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým poradcům x odborníkům žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx určitých xxxxx xx pracovní skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx může kooptovat xxxxxxx xxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx nesmějí být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx všech schůzí xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx schůzích xx na žádost xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx zavazují, že xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx agenturu se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx to x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, a xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx rejstříku xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci účastnící xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být chápány xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s ohledem xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a jiném xxxxx a na xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční období xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx se nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Článek 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je určeno xxxx osobě, se xx bezprostředně x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x uvedením jeho xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx podává odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení před xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx v případech, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných zdrojů xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx dokument x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výdaje x předpokládaný pracovní xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento předběžný xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx každý rok xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx pracovních míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet agentury xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li se x projekty, které xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá složka xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx týdnů xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x plní xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech příjmů xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Zpráva o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx rozpočtu za xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, za xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. V zájmu xxxx proti podvodníkům, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, a s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Společenství a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx členském státě xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc rozhodovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx x Komisí xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. d).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Článek 108
Kontakty s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x Poradním xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 odst. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x registraci, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Přechodná ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx agentura x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx let zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx dotčen čl. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho distributory xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx dvoru xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím xxxxx xx životního prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx xxxxx xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx zeměmi a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Komisí x x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní místa xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich povinností x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx sankce a xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x je x xxxxxxx s xxxxx nařízením a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx pracovníků, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x xxxxxxx uvedení xx trh nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise zajistí xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx svých povinností xx xxxx jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 a za xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se považují xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XVII v xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Komisi xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 odst. 3.
Komise x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XVII x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx účelem posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, na xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx změnu požadavků xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx alternativní zkoušky x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, IV a X x xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x nahrazení, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, XX, VII, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou vyrábějí xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx jinou xxxxx xxxx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x technické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x posouzení provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx obsahu xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V souladu x oddílem 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx x látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx několik jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx a v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x účincích na xxxx organismy xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx se xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx možné určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x nakolik xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx člověka a x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, a xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, při nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou k xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice látce, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x začlení xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx a PNEC xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX odvodit, xx xxxxx xx xxxxx uvést a xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x druhů představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX x prohlášení, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Pokud xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x registraci xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Upřesnění posouzení xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx změnu provozních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx expozice) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx název krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx životního cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx scénář expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z výroby xxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že opatření x řízení rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx xx lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x životním xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX nebo PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, je zanedbatelná.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, nebo xxx doporučení provedení xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce v xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx opakovaných dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx expozice č. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx odpadních xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx x xxxxxxx s informacemi xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit jednotnost x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit případná xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x přípravky na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx je technicky xxxxxxx je poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X případě, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx také xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx a xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x členském xxxxx, x němž xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx x tomto členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, zda xx toto xxxxxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy vztahující xx x xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (povahu složek x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyšších xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX se uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, jsou-li xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx odpovědná za xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu s xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx tomto místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX a xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 této přílohy xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, zda je xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, co xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx učinit xx místě a xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky může xxx důležité xxxxxxxxx, xx na pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU
Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx do kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro technická xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů na xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx týkající xx látky xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx záchytných xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x XXXX pro xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx používání, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, provedeného podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x materiálu,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, který má xxx použit, jako xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx zacházení x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx chránit xxxxx část xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxx opatření xxx ochranu xxxx x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, aby mohla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxx se stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk x xxxx a xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat informace x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx nebo x půdě. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx vzdálenost x případě xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, přepravu x likvidaci v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx se zpráva x chemické bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx převozem, a xx x rámci xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx moři), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka sedimentární xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx linolové xxxxxxxx x olejové kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs diglyceridů xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, C14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 a X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky s xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX AŽ XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, použití x expozice. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx pro určitou xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx by se xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další informace.
KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XI, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx fázi xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého hlediska xxxxx, xxxxxx se xxxxxx jasně v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- jejich xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x strukturních vzorcích xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x tunách xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx množství)
3.2. U xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x složení xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx matrice xxxx na xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx důvody každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná zvláštní xxxxxxxx ve sloupci 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx platí přiměřeně xxx výrobce předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 tun xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim zkoušek x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x oddíle 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se považují xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx při xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi strukturou x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka spadá xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (ECVAM) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx s přílohami XXX xx X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx xxx založeny xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx možné provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Vždy xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII a x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle článku 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní použití x xxxx určená xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který xx xxx dodán x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Popis rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy I x popřípadě x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxx xxx vlastní xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x mořském sedimentu xxxxx než 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xn, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX je látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě, sladké xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5 000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy X x xxxx srovnání xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo posouzení xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx těch, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx opatření na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x čistými xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x povolení, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Za podrobnost x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x povolení xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace se xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svými názvy x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx vzít x xxxxx xxx účely xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. V xxxxx případě se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, uvedla xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) uvedené směrnice).
Pro xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, které jsou xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx jedné skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x příloze X. V xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx trh, uvést xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jsou xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory a xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky oddílu 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Poznámka M:
Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1