Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik látek.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx uplatňovat, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx splnění strategického xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit tomu, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více pro xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx by proto xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 a xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při revizi x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti vytvoření xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx údaje používali x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx o látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx používání xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx partnerů. Některé x xxxxxx projektů xxxx připravit xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) V xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx látek měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx neurčitý počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx je xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx se xxxxxxx, xx používání těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx podrobně xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x přírodě.
(36) Je xxxxxxxx zvážit použití xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) a xxxxxxx XX na xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX a X by měl xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx by být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek by xxxx být vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx in vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých technických x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (látky x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx zdokonalovat zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx to možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o zkušebních xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a podávání xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx deseti let xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím žadatelem x registraci, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx látek.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své povinnosti. Xxxx požadavky xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx má agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i x xxxxxx svého výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx se xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, aby xxxxxxx udělujícím povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx dojít k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována kritéria, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx xxxx xxx xxxxxxx na seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx společnosti a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný zákaz xxxxx by znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx na seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x rizikům xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, kteří využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx několikrát podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení by xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx by měli xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery i xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx a Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx na příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx členských xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx bezpečného používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Účetní xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) K zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx měla xxx zahrnuta do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy členských xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje v xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx přístup x informacím o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Agentura x členské státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx18 a x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x přístupu x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x přístupu x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx nařízení podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné orgány xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx sankce xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k poškození xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. V xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx oznámených v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, kterým se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX a VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx o xxxx xxxx xxxxxxxx informací x jejich xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x těchto xxxx xx nedotýká xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II a xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x látce, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x VI se xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány alespoň x jedné jiné xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se považuje xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx zařízení, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx zařízení x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxx následní uživatelé x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a kterou xxxx možné xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ scénář xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy nebo xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx III x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx být uváděny xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce předmětů xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za běžných xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx v xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x kontaktní údaje xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 přílohy XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, které již xxxx pro dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Společenství, xxxx na základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx hlavy.
2. Zástupce xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 přílohy XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx nebo x případě xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 agentura xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 lze podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 přílohy XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx příloh VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx v přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění mohlo xxxxxxxx jeho obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, ve formátu xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx výrobců xxxx že bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx o registraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) xxxxxx iv), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za obchodně xxxxxxx x xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Článek 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx vi) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x cílem xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx přijímají postupem xxxxxxxx v odstavci 3 x změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx jinými zkušebními xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky přílohy XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je totožná x látkou již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s odkazováním xx celkové zprávy xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x registraci nemůže xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx této kapitoly x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy X, xxx každou látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí;
d) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx pro styk x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se považuje xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a tudíž xx má za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x kterým se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace nebo xxxxx xx xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x takovém rozsahu, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel o xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx látka je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je přísně xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo větším xx xxx podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) látka xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně výroby, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Článek 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a x) x podle xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace uvedené x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx d) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx příslušné lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx agentuře xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx x xxxx databázi xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo registračním xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x registraci xxxxx informace o xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x registraci může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx týdnů xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x registraci zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxx části žádosti x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Článek 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx adresy;
b) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx xxxx dovozu;
d) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx důvodně předpokládat, xx se x xxxx dozvěděl, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx zkoušky uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x to xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o aktualizaci x souladu s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, které xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x zejména informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx informací týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxx nebyla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx předchozím žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x případě xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) a xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) body xx) a xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení dohody x sdílení informací xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, jejž xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Tento seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx o látku, xxxxxx své kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx jméno látky x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku při xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne, kdy xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, dovezena anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou zavedenou xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, u xxxxxxx v klasifikaci x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují na xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx x odst. 2 xxxx. a). Každé xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx dotazováním x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, v rámci xxxx x látce x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x dispozici, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx o látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří požadují xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx ostatní xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx x látce xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) je xxxxx x důvodů jiných xxx těch, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x bezpečnostním xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x likvidaci;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x tomto dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) jakmile xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského řetězce x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její část xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným uživatelům xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti;
c) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx poskytnuty;
b) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli informacích x opatřeních x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx zkoušky xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použití x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají nebo xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx se xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx jednu xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, xxx xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx několik xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, určí xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a VI xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx týkající se xxxxx, které xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Agentura použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx IX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx žádosti x registraci s xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh průběžného xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx subjekt, xxxxx bude jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, xx xx látku x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, který orgán xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx stát, x xxxx jsou výrobci xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, které xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx plánu Společenství, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx předložených informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o další xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Kroky navazující xx vyhodnocení látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx se toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované meziprodukty xx místě, xxxxx xx používají xx xxxxxx kontrolovaných podmínek, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají je xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx je xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx případně sníží xx nulu a x xxxxxxxxxxx s xxxxx látkou nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 dnů od xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx použijí obdobně.
Článek 53
Sdílení xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle této xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx látky xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxx pro použití xxxx ji sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku nebo xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xx. 58 odst. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx použití xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) použití xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x čl. 57 xxxx. x), e) x f) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx přílohy XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx zániku, do xxxxx musí být xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx datu xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko mění x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně každý xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX x důvodu xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx podle hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX odstraní postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx stanovený x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 dnů xxxxxxx v odstavci 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto látku xx seznam uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx udělování xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které jsou x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx určit prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 přílohy I;
b) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi nebo x vysoce perzistentními x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx prokáže, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx zvážení xxxxx následujících hledisek x s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx případné podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx změně nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předložil zprávu x přezkumu nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, analýzu alternativ x plán náhrady xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přijímá se xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx odejmout xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, pokud xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán náhrady, xxxxx to xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení pro xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Žádosti xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, které xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x pro jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx uvedeno, xxx jaká xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený v xx. 11 odst. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx které mohou xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx mohl xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 začleňující látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx prvního dodání xxxxx.
2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx ustanovení
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí pro xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx nebo toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, že výroba, xxxxxxx na trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno a xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx členský xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx zahájit xxxxxx x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx odkáží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, například xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx členského státu xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro látku x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, zda xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace podle xx. 69 odst. 6 písm. b). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům nejméně 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.
3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx se xx takové xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, která xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx VI.
Pokud jde x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx snížený poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx účely řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x návrhům na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí;
d) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, který xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx za řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), d) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx II, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní tyto xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx s xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. dubna každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své povinnosti x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx období je xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období předsedy x místopředsedy je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx alespoň třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž se xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na příští xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx členů z xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní rada xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování na xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele rovněž xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x konkrétních oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx fóra nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx stupnice odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx se xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, výkonný ředitel x xxxxxxx výborů x xxxx učiní xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, a xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s ohledem xx xxxxx bod xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx jejich nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Členové odvolacího xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx po xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx přijme odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx odstavce 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx podává x agentury písemně xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, může xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda odvolacího xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během tohoto xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Článek 94
Žaloby u Xxxxx prvního stupně x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Plnění xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx a plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, za který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx boj xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré zaměstnance xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx dvůr x OLAF xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Článek 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Společenství x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené agenturou.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx vztahují nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 písm. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské středisko xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury jsou xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného ředitele x po dohodě x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx zajistí přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x cílem zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx účelem veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x informace předložené xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx údajům x xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx použijí xx 1. prosince 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx provádění a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Na dokumenty x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx množství látky xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx agenturou podle xxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu se x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx název látky xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx cest x osudu v xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s čl. 10 písm. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx a vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx třetí země xxxx mezinárodní organizaci x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx sankce a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, se dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx informace členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, než xx xxxxxxx ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x informace, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 a článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx jinak xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx předloží xx 1. prosince 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx látky, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx se registrace xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. f) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx závazné x xxxxx xxxxxxx a xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx je stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x jiné látky xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x posouzení provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x látku XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx látka xx xxx, jsou příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x závislosti na xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná opatření x řízení rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx nebo použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se na xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx nevyžadují žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx slitinách) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze vhodná, xx nutné xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx x bezpečnostních listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a shrne xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxx organismy xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici,
- určení xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx určit vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx a xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, a xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx se xxxxxxx xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné informace x účincích na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou zahrnuty x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx látka splňuje xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx být nutné xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro expozici xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx zohlední xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx jasně xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, zda xx xxxxx měla xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v případě xxxxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti založené xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. LC50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx stejný účinek, xxx xx závěry xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než použitá xxxxxx. U látek, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx měla xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x čím xxxxx xx trvání xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící faktor xxxx 1 000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX odvozených x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx určit, xxx látka splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, popsat xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení se xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XIII, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace a xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx scénář expozice x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx emisí; 2) posouzení xxxxx xxxxx a cest x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxx během všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucí x výroby x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx zahrnují, pokud xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Provede xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady přihlédnou x prostorovým a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x ztrát xx xxxxx zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí x každé xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Toxicita xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x příslušných xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Informace xxxxxxx x bezpečnostním listu xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx jsou známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx řádně vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx požaduje se x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x jiných případech xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, pro něž xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx název x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná adresa x telefonní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx telefonní xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou rizika, xxxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést úplné xxxxxxx (povahu xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx a které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) látky, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou nebo xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „látka, xxx kterou je xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx pro xxxx xxxxxxx látky uvede xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx shodný x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V pokynech xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě a xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, styk s xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx některé xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- odstranění zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx potřeba varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx na položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prachu x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx pravidla týkající xx látky nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx možné, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx látka nebo xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
8.2. Omezování expozice
Pro xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx ochranných opatření xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x vhodnou ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx zacházení s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další opatření xxx ochranu xxxx x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Obecné informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, plyn) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x čemu xx xxxxx vztahují.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx materiálů, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxxxx se stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- možnost xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx x okem) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x složkách xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX až XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx čistírny odpadních xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) a biokoncentrační xxxxxx (BCF), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. potenciál poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možnou existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx štítku.
Pokud xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx uvedená x hlavě XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění xxxxx X-xxx, xx něž xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (pokud xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx pokud jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné kyseliny xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx podle SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x které vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx látky, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, helium, neon, xxxxx), dusík
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx zbytečným zkouškám x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez ohledu xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel zjistí xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx o expozici, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX X ŽADATELI X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X tom případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx se vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxx nutné, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx použití
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v předmětech x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x každého záznamu xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx uvést tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx vzácná xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x důvodů jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X tom případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových zkoušek x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu každé xxxxx xxxxx uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x souladu s xxxxxxx 7, x xxx další následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 tun nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení dokumentace.
1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx druhu analýzy x na zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený popis xxxxxxxx,
3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se pro xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- je možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx souvislosti se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x povolení zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí interpolace xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx být založeny xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx a označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx dodavatele chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X úvahu xxx xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx dodán x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx posouzení XXX x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx zkouškami xx obratlovcích, předloží xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice bude xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x že opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx se xxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas rozpadu xx sladké vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx se zakládá xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, sladké xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx zváží všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx CMR, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 až 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití x xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy X x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného omezení xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x způsobu, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura vypracuje xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx ve formátu xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x střední podniky x třetí xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx patřit zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx svými xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x ELINCS. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx uveden x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx čl. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx typu „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx případě xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), d) x x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se vztahuje xx xxxxx nebo xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x pro některé xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1