Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006

xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů²,

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný pohyb xxxxx samotných a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.

(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Toto nařízení xx xxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx i x xxxxxxx, že xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx ohled xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxx⁴, směrnice Rady 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků⁵, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících látek⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx vztahují zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx systému, který xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, podle xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, x xxxxxxx, v jakém xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x ohledem na xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při revizi x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx by xx xxxx používat xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).

(16) Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx

x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.

(17) Všechny xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x látkami xx měly xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx trh xxxx používají. Informace

o xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx podniky.

(19) Ustanovení xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx měly xx výrobců a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, nebo xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto rizik.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx připravit návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Komisi x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx v prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx nést x tím spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xx základě xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika plynoucí x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výrobci a xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx informace x xxxxxx látkách, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 tuna xx xxx. Není proto xxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxx, xxxxx látky v xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx však měl xxx xx registrační xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx žadatelem

o registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx účely xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x souladu x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx své xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx látka pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx svými xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž všechna xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx měly xxx x dispozici před xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

x přípravcích xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž osvobodit xx požadavku na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx není xxx určitý xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby nebo xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Členské státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX a X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx in vitro, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x rámci xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx je xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx na vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.

(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx.

(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Používání xxxxxx by xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Komise x xxxxxxxx by xxxx zajistit, xxx xxxxxxx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.

(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx používáním. Informace xx měly být xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx společnost, která xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx x registraci xx základě spravedlivé xxxxxxx.

(52) X cílem xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx měl xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.

(53) Aby xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx být xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak další xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx však xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx látku registrovat. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx je oznamování xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx následných uživatelů xxxxx xxxx požadovat, xxx agentuře hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx podmínek, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.

(63) Je rovněž xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem by x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.

(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx níž xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x z xxxxxx svého výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx velkém objemu. Xx xxxxxxx kritérií xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných agenturou xx spolupráci x xxxxxxxxx státy, by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx být příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx centralizovaným postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x souladu xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx uděleno x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx prokáží, že xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x řízení rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Xxx xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Možnost xxxxxx omezení pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.

(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, náchylné x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x nimi

v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x příloze XXXX xx měla být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení rizik, xxx z hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx stejnou xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx být stanoveny xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Úplný xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx podat xxxxxx, x měla xx xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování vnitřního xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která platí x xxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx žádosti x povolení, by xxx xxxx xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X zájmu urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx měla být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx být zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Výrobce, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měli xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx za nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, měly xx x souladu x podrobnými požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje dokumentace xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx mít možnost xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) K xxxxxxxxx xxxxxx v patřičné xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho dopadu xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx agentury.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x který xx xxxxxxx, byly pro xxxxxxx partnery i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.

(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemických xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady navrženo xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Komise a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, které se xx ní xxx xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Správní rada xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.

(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx bezpečného používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně informací x ke koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura přijala x která xx xxxx dotýkají.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x úloze Společenství x xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx o takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x xxxx mezinárodní xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.

(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky potravinového xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Xxxxxxxx xx xxxx následně xxxxxxxx procedurální pravidla xxx případ, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx získané x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX by xxxx mít xxxxxxx x informacím o xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx závazné lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx agenturu.

(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států měly, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx k partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek a x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly by xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx nezbytné, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx být Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxx.

(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, směrnici Komise 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², směrnici Komise 2000/21/XX²³, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.

(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx cíle.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx listiny,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, s. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).

⁷ Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)

⁸ Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx specifických informací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx oznámených x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX D obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx existujících látek xxx člověka a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X POUŽITÍ

Článek 1

Účel x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.

2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx a xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. T xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.

4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx politiky³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.

5. Xxxxx II, X, XX x VII xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx

x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě¹;

ii) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx² x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx⁴;

xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat⁵.

¹ Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Hlava XX se nevztahuje xx xxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou úroveň xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;

ii) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/ES;

iii) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x nich xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx míra xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx

x) zpětně xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX a xxxxx jsou zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx registrována v xxxxxxx s xxxxxx XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx II x XX se xxxxxxxxxx na polymery.

KAPITOLA 2

DEFINICE A XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx stability a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;

3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.

V xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x přírodním xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;

12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;

13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx své průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx skladují xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;

c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na jiná xxxxx;

16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „oznámenou xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx možné uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx látky;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelem;

27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, jak byla xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, výsledků a xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;

29) „souhrnem studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;

33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;

34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

¹ Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.

38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „látkou xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx nebo xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddělit.

Xxxxxx 4

Xxxxxx ustanovení

Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti za xxxxxx xx svými xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX NA INFORMACE

Článek 5

Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto podmínky:

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Žádosti x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;

b) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx použití.

Podání žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.

2. Každý výrobce xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X těchto případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI x použití xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětů musí xxx každou látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;

c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavec 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, které xxx xxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby s xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx může xx žádost xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x postupy.

Při xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

Článek 10

Informace xxxxxxxxxxx xxx obecné účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;

iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;

xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité zkušenosti;

ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v čl. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.

S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou podle xxxx vi) x xxx);

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx podle xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx xx vhodné, xxxxx odpovídající oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodů x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely registrace x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, pokud

a) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; nebo

c) nesouhlasí x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx předkládané x závislosti na xxxxxxxx

1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx je již xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.

Xxxxxx 13

Obecné požadavky xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Xxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx x souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx se chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxxx x registraci.

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí;

d) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxx k xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo že xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) xxxxx rizik.

Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x registraci.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Každý xxxxxxx o registraci xxxx x uplatňuje xxxxxx opatření x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx buď v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x každá xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Směrnice Rady 91/41/XXX xx dne 15. července 1991 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).

⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. věst. L 307, 24.11.2003, s. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx na xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx a oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

POVINNOST REGISTRACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x xxxx účincích xx lidské zdraví xxxx životní prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x použitých opatřeních x xxxxxx rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx látka je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je přísně xxxxxxxxxx pomocí technických xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 18

Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Žádost x registraci xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.

Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx expozici;

c) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx systému xxx xxxxxxx a xxxxxx xx provádějí zvláštní xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x registraci obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 2 xxxx. c) a x) x v xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx zpřístupnění informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci agenturou.

2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx od data xxxxxx nebo ve xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx látek podané xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.

Pokud je xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx žádost x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx informace.

Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Jakmile xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo registračním xxxxxx;

x) datum xxxxxx xxxx registrace;

c) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx místech ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxx x xxxxx xxxxx

1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx podání, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx předměty xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech

a) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;

x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) změn x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx vyrobil nebo xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovezl, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou ke xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;

x) změny klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy VI;

h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x registru.

Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 se použije xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

KAPITOLA 5

PŘECHODNÁ USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ

A OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Společenství nebo xx něho xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

b) zavedené xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a články 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xx použije přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Oznámené látky

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo do 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx hodnotě a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x články 10 x 12, xxxxx xxx nebyly v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Cíle x obecná pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je rovněž xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx se týče xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na trhu.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x agentury, xxx xxx stejnou látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx informace:

a) svou xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx od xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx studie.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x informuje xxx x jimi xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.

Agentura zároveň xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podá xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 27

Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek

1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx o registraci xx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) pro účely xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx). Xxxx dohodu je xxxxx nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x udělí mu xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích žadatelů.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí agentura xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx kontaktní xxxxx x případně xxxxx x adresu osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;

x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx o xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxx informací x xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx zavedené látky xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x látce“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce je

a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) a xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx o registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx těchto studií xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx dotazováním x rámci svého xxxx x látce. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník fóra x látce tuto xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx účely registrace xx xxxxx xxxx xxxxx od obdržení xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x rámci xxxxxxx xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx účastníkům zpřístupní, xx vůči xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/ES; nebo

b) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx a) a x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1.

2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1; xxxx

x) látku, xxx kterou jsou xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx xx xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;

5. opatření pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. ekologické informace;

13. xxxxxx k likvidaci;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.

Každý distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.

8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x) xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx omezení.

Nová xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx povinnost dodávat xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx poskytují zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.

3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Článek 33

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x předmětech

1. Každý xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je identifikována x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 34

Povinnost sdělovat xxxxxxxxx o látkách x přípravcích proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;

x) veškeré další xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Povinnost uchovávat xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, co látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II x XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo distributora xxxx za převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.

HLAVA V

NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx článku 31 xxxx s látkou xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;

x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit zprávu x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) látka xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx účely výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx byly poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;

c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, který sestaví.

7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.

8. Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) následný xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;

f) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx dané použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.

Xxxxxx 39

Provádění závazků xxxxxxxxxx uživatele

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx internetové stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx osoby, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž se xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx I;

b) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být zkouška xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh zkoušky;

e) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x), pokud několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx provede, a xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech zkoušku xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.

Xxxxxx 41

Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx jsou xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a VI xx X;

b) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx agentura provádí xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Aby xx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; nebo

b) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je uvedena x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Článek 42

Kontrola předložených xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx podle uvedených xxxxxx.

2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.

Článek 43

Xxxxxx x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura x xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. prosince 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx příloh XX x X;

x) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;

x) do 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci s xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.

3. Seznam registračních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX 2

HODNOCENÍ XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední

a) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx se známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx několika žadatelů x registraci.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.

Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx látky s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx látku x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.

3. Pokud xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx orgán xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx.

Xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.

5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku přidá xx průběžného akčního xxxxx Společenství, na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 50 a 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne v xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx nebo do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Soulad x xxxxxxxxx činnostmi

1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo novými xxxxxxxx.

2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Článek 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx nebo jak xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.

XXXXXXXX 3

HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx izolované meziprodukty xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se však xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, xx jehož xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) přihlédnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx objem x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx má za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále platné x x xxxxxxxxxxx x touto látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx nákladů xx zkoušky xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.

3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku provádí, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.

4. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto částku xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Článek 54

Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náhrad

Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx látky xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x hospodářského x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxx pro xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx

x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xx. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx i); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, x žádosti x povolení však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx na trh, xxxx povolení pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx použití látek xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx látek:

a) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/ES xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. V xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx x), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxx kvůli rizikům xxx lidské xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:

a) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. d), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;

b) x xxxxx ostatních látek xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Článek 57

Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX

Xx xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), a xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx stanoví

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit výrobní xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh pro xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx poměr rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx riziko mění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám

a) x PBT nebo xXxX vlastnostmi,

b) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x vysokém xxxxxx.

Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx rok s xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, zveřejní xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá látka xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX kvůli rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxx x xxxxxxxx.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.

8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx členským státům.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským státům.

4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.

6. Xxxxx agentura neobdrží xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx identifikaci látky xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX POVOLENÍ

Článek 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o žádostech x povolení podle xxxx hlavy.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx prokázáno v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, včetně xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx se vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, směrnice Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), x), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) xxxxx uvedené x čl. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik;

b) socioekonomických xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 odst. 2;

x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxx, zda xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx snížení celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.

6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.

7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. a) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou úroveň.

¹ Xx. věst. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 60 xx považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 62 xxxx. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x plán xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy aktualizované xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx

x) xxxx x dispozici nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x níž xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x uvede, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 64.

3. Ve svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx splněna norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.

6. Xx-xx xxxxxxx látky následně xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.

3. Žádosti xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx látek, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) žádost x xxxxxxxx, x xxx je xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;

d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v souladu x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x jejích vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;

e) analýzu xxxxxxxxxx s ohledem xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Žádost xxxx xxxxxxxxx

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.

7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Následné xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx žádost pro xxxxxxx látky, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), e) a x) a xxxx. 5 písm. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.

2. Byla-li xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto části xxxxxxx.

3. Před xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x původní žádosti.

Xxxxxx 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx o použitích, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, a x přezkumu xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.

4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx stanoviska může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti dnů xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx xxxxx povolení x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje xx xxx měsíců.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro povolené xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Následní uživatelé

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx prvního dodání xxxxx.

2. Agentura xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

HLAVA XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx vyrábět, uvádět xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx omezení týkající xx xxxxxxx XVII, xxxxx se xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.

KAPITOLA 2

ŘÍZENÍ X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je xxxxx xx zabývat na xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX se xxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Příprava xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx nutné xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.

2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.

Agentura nebo xxxxxxx xxxxx odkáží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx látku x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx vede xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na základě xxxxxx předložených členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.

Xxxxxx 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx devíti měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x podle odstavce 1 tohoto xxxxxx.

3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx výrazně xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.

Článek 72

Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Agentura xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, připraví Komise xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx toho, co xxxxxxx dříve.

Pokud xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.

XXXXX IX

POPLATKY A XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.

3. Xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od agentury x xxxxxxxxxxx orgánu, x stanoví xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx za další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

HLAVA X

AGENTURA

Článek 75

Zřízení x přezkum

1. Evropská xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Agentura xx skládá

a) ze xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x návrhům xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;

d) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx;

x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;

h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím agentury.

2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx jen „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx pracovní xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného zdroje.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;

e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx internetu, s xxxxxxxx situace, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje další xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

f) zveřejňuje xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;

x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci předmětů;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx žádost Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;

x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;

x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;

x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;

x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.

Článek 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx agentury;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx předsedu, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx správní xxxx

1. Správní xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce z xxxxxxx členského xxxxx x x nejvýše xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Evropským xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž xx zajistí, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct ze xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Předsedové výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 82

Hlasování ve xxxxxxx radě

Správní xxxx xxxxxx jednací řád xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Článek 83

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Výkonný xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;

f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) zavedení a xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx odvolání x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá je xxxxxxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.

Článek 84

Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx ředitele je xxx let. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx členy výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.

4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů a xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx členů xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.

5. Členové výboru xxxxxxxxx po navržení xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxx členům výborů, xxxxx navrhly. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x technickým poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.

Tento xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Xxxxxxx fóra

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx všech schůzí xxxx a jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady možné xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx x xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Zpravodajové výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor v xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x požadavky přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, kvůli němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx bude zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.

Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.

5. Agentura může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.

2. Členové xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx výborů x fóra učiní xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, a xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.

Článek 89

Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx rada na xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností a xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx jiné xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti členů.

7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Rozhodnutí, proti xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx odkladný xxxxxx.

Článek 92

Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a způsob

1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které je xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx určeno xxxx osobě, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 93

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního xxxxx

1. X souladu s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.

Článek 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X případě zásadního xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný dokument x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);

b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují výdaje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento předběžný xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.

4. Příjmy a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních míst xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li se x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují k xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Výkonný ředitel xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.

10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. X zájmu xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x OLAF mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Článek 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx přijme po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx předpisy se xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 100

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má v xxxxxx členském státě xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx nabývat x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx 102

Xxxxxx x xxxxxxx agentury

Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx nebo členskými xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců agentury xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).

Xxxxxx 104

Jazyky

1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Xxxxx třetích xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.

Článek 107

Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 109

Pravidla xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu při xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx stanoviska x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx.

Xxxxx hlavou nejsou xxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx formáty x balíčky xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

Pro xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx

x) látky, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x které xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx látek xx trh xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;

x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který má xxx xxxxxx v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx údajům x xxxxx látce na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) zda xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.

Xxxxxx 115

Harmonizace klasifikaci x označování

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx úrovni Společenství xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné účinky xxx rovněž xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx ustanovení

Povinnosti xxxxxxxxx x článku 113 xx použijí xx 1. prosince 2010.

XXXXX XII

INFORMACE

Článek 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.

2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle článku 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.

4. Komise každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a

b) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Přístup x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) podrobných údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx by xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;

x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx poskytnout.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx ochránci práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx

1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:

x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x EINECS;

c) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se látky x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx platné:

a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 tun), x jehož rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) a x);

x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx názvy xxxxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx používají xxxxx xxx xxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxx:

x) jako xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,

iii) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx články 118 x 119 mohou xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) třetí strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.

¹ Xx. věst. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx podporu.

Článek 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx nezbytné pro xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx s ohledem xx osvědčené postupy xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné orgány xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx předpisů

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

HLAVA XV

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 128

Xxxxx xxxxx

1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Nic v xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Ochranná doložka

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx rozhodnutí

a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx zrušil.

3. Xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV xx xxx měsíců xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x odst. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx toto nařízení xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Článek 132

Prováděcí předpisy

Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 134

Příprava xxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím stanoveného xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x

x) xxxxxxxx další smlouvy.

Článek 135

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 136

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx předložit Komisi xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx podle části X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); a

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Přechodná opatření xxxxxxxx se omezení

1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s

a) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.

2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.

Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx přílohy XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Přezkum

1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení nákladů xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v množství 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Komise xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).

4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV x X s xxxxx xxxxxxxxx případně jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. V souladu x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx zkoušek uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Článek 139

Zrušení

Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Směrnice 93/67/EHS xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx xx článek 14 směrnice 1999/45/XX.

Článek 141

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.

2. Xxxxx II, XXX, X, XX, VII, XX a XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx

V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

SEZNAM XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků látky x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x úvahu, xxxxx patří informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v některých xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx považuje tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx výše uvedené xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxx xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, jsou příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy II.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx expozice se xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx výrobce xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx x x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx složky vázány x matrici.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx příloze xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.

0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx rizika

uvedená x příslušných scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx provedena x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka

Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.

1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx člověka

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx obsahuje

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné určit xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách pro xxxx účel.

1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx nejen x případě použité xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud možno xxxxxx tabulky.

1.3. Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 a 2.

1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx být

klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx a frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace dostatečné xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx xxx jedna xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) povaha x xxxxxxxxx účinku;

c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím přijal.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx

xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).

3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.

3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx označeny.

Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací

Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- určení vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x reakcí (účinkem), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx studie zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající

z použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, odůvodní xx.

3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, zda xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Určení XXXX

3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí¹.

3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx menší xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x kritérii

Krok 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Popis xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx do xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, které xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.

Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx

5.2.1. Odhad expozice xx provede pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí

z xxxxxx xxxxx zahrnují, pokud xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx se charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x xxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (inhalační, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým a xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- případné hlavní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,

- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x trvání x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx emisí látky xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.

5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx použít vhodné xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, xx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC a

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v oddílech 1 x 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx provedení xxxxxxx expozice daným xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxx, která minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK

2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx použití

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. VLASTNOSTI OSUDU X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Žíravost

FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Kůže

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx potenciál

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Scénář expozice

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx zdraví

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx

10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Lidské xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Spotřebitelé

10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx expozice)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX II

POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xx pracovišti vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící látky x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx způsobilé osoby xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx se x xxxx bezpečnostní xxxx podle článku 31, se x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, že informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x dispozici negativní xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, je xxxxx xx změny xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x registraci x xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, antioxidant atd.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam pro xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Uvede xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx osoby a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x telefonní xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. IDENTIFIKACE RIZIK

Uvede xx klasifikace xxxxx xxxx přípravku vyplývající x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx a srozumitelně xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx účinky xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx půdní organismy, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx pro seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X SLOŽKÁCH

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:

- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxx i);

c) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % nebo xx xxxxx.

3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, xxxx

- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;

Nebo

¹ Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx sestaveném xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v souladu x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž se xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx je látka xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx čarou x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx shodný x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.

4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX

Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, co xx třeba v xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.

Uvede xx, xxx je xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky může xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx speciální prostředky x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx ošetření.

5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x jejich xxxxxxxxx, x to uvedením

- xxxxxxxx hasiv,

- hasiv, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.

6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU

Podle xxxx dané xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,

xxxxxxxxx metodách, jako xxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení plynů xxxx par vodou, xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx xx položky 8 x 13.

7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x této xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx skladování, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.

Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx nebo xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx pro členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Uvedou se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx expozice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx větrání a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x

- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx se tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x položce 7.1.

Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx¹ x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, jako xxxx

- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x filtry.

b) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba použít xxx zacházení s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx dermální xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Ochrana xxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx kůže

Pokud xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, uvede xx xxx a xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx skupenství (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.

Xxxxxx nebo xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx se xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxx xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x použití x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx atd.

Poznámka 1

Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.

Poznámka 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, kdy xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.

¹ Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X REAKTIVITA

Uvede xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, kterých xx třeba se xxxxxxxxx

Xxxxx se přehled xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx popíší.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.

Poznámka

Zejména se xxxxx

- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,

- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx zkušeností x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx na plodnost). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk s xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx odpovídající fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x obsahovat informace x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních vod xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx napětí,

- absorpce xxxx desorpce.

Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost

Schopnost látky xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx vod.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx třeba zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx být tedy xxxxxxx pro každou xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx s xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, jichž si xxxx být uživatel xxxxx nebo která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné patří

- xxxxx XX,

- třída xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx životního prostředí xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), měla xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.

Podle xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX INFORMACE

Uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- pokyny xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- další xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx uvedeno xxxxx).

XXXXXXX III

KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):

x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx spotřebitele nebo xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 PÍSM. b)

1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční záření

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx nebo uváděny xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx látky s xxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této výjimky

7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx celek x xxxxxxxx s celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx standardními požadavky xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V tom xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx položek s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)

1. OBECNÉ XXXXX O ŽADATELI X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

X tom případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x registraci.

Případně se xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich jménem, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx nebo x přílohách XXX xx X.

1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, nebo xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx

2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)

2.1.4. Xxxxx x číslo CAS (xx-xx x dispozici)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx k dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x strukturních vzorcích xxxxx xxxxx

2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x dispozici a xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Informace x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX

Xxxxx toho xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)

Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 A 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx nebo

b) profesionální xxxxxxx nebo

c) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) používáno v xxxxxxxxx systému xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx nebo

c) xxxxx xxxxx xxxx

x) půda

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) neustálá xxxx častá

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XI¹.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze zkoušek xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 či x příloze XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx koncové body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx přílohy xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost a xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx sloupci 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých se xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx u xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. e).

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX a IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve sloupci 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XI

OBECNÁ PRAVIDLA XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X

X přílohách XXX xx X xxxx stanoveny požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 tuny xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),

- 100 tun nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x

- 1 000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Údaje x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3

Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie a

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx zkoumán, x studie xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání expozice xxxxxxxxx parametrem, x

4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx se historické xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici při xxxxx x klinické xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx určitý účinek xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,

3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,

4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx faktorů x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.

1.2. Xxxxxxxxxx důkazů

Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx použití nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí k xxxxxx, xx látka xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.

Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,

- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,

- xxxxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a poskytne xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Metody in xxxxx

Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx být důležité xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x povolení xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx příloze.

Od xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x

3) je poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx látky ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

Podobnosti xxxxx být založeny xx

1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,

2) společných prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, nebo

3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx případech by xxxxxxxx měly

- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- zahrnovat trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x vodou může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx nutné dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 nebo 32.

3.3. Xxxxxx přijme xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx není zahrnuto x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, a že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X.

Xxxx 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.

Pokud xx následný uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na výsledky xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx vyžaduje.

Krok 3: Popis xxxxx

Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x shrne se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo expozici xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, x na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X zprávy x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx použití x že xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx je identifikována xxxx látka XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx jiné důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: T, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Perzistence

Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 dnů, xxxx

- poločas rozpadu x xxxx delší xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ

Tato xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění

- harmonizované xxxxxxxxxxx a označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx a jiných xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující stejné xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest a xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x toto srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství

Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).

Odůvodnění

Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx přílohy pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx

- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Společenství,

- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x riziku;

ii) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.

Socioekonomické xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery

Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.

Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x povolení xxxx, x případě navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx na všechny xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx to xxxxxxxxx posouzení účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x řízení xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XVII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, kde xx to možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Commercial Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x EINECS xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku uvedeny xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.

Xxxxx EINECS:

Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx je zveřejněn x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Číslo XXX:

Xxx látky jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.

Poznámky:

Plné znění xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx látky xxxx být na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx typu „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, která uvádí xxxx látku na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) a x) uvedené xxxxxxxx).

Xxx xxxxx zahrnuté do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí tytéž xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx x určité xxxxxxxx formě, xxxx xxxx směs několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Někdy xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx trh, uvést xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka E xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xn). X těchto xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx pro tuto xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a ropy x pro xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx některé komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (DMSO) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx N:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX uvedené směrnice).

Dodatek

Dodatek ve formátu pdf

Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1