Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x v předmětech x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx se požadavky xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx na to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx v souladu x právem Společenství, x xx x x případě, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx podniky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících látek7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx více xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx svobodných xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xxxx být vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká přeprava xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx nebo předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy a xxxxxxx stanovené směrnicí Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, v xxxxxxx, v jakém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx při revizi x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností a xxxx, jakou xxx xxx vyžadovat x xxxxx zajištění toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik xx xxxx být systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx zabránit nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx ve xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx nést xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx měly xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit plnění xxxxxx povinností a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx mělo zajistit, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo pokud xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a z xxxxxx průhlednosti by xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento výzkum x xxxxx vyjmout, xxxxx látky x xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx však xxx xxx xx registrační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další výzkum x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx by výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, xxx xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx se domnívá, xx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx která xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla by xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx jim xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měl předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx látky v xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických látek12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx je xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx veškeré xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a podávání xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx být xxxxxxx, pokud o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx na xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl vlastníkovi xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx povolení x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx žadatelé o xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx být zapojeni xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx pomoci následným xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx je oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci nebo xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx výrobků uživatelům x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly vztahovat xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx následní uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx podíl žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, u xxxxx na základě xxxxxxxxxxx hodnocení existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x z xxxxxx svého xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx velkém objemu. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být stanoven xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxx oprávněny xxxxxxx xx x odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že xx xxxxx přijmout opatření xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx uděleno x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx a technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x použití xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx povolení, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x případně doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx základě těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, jehož xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx na všechny xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx látek. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x nimi
v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí.
(77) X ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx xxxxx omezený xxxxx látek a xxx žádosti xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx by xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx xxxx xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx zavedení dalších xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx je xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx předloží třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx rozhodování.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Smlouvou. To xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx a používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Komisi poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření k xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx měla obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x jeho dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní roli xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx veřejnost a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx určité vodítko, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x regulace chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné xxxxxxxxx x sestavení rozpočtu, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x prosazováním právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství vycházejících x klasifikace x xxxxxxxxxx by měla xxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by xxxx xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx zahrnuta xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx osoby xx měly mít xxxxxxx vyjádřit připomínky. Xxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx a agentury x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x přístupu x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek a x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx mohl systém xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxx fungovat, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho změny xx měly být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat kritéria xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx odvolacího senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření jsou xxxxxxxx významu a xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx účinně x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx být Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit prostředky xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x nařízení xx proto měly xxx zrušeny.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x provedení xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx specifických informací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Komise 93/67/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxx (EHS) č. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění2, směrnice 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx je xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx se používají x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat x xxxxxxx působnosti směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky zahrnuté xx přílohy V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XX a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx registrována x souladu x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx získává určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující jeho xxxxxx ve xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba xxxxx x přírodním stavu;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, která xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx přepravu z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx jiných látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx trh xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx možné xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx se používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx postupů nebo x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. května 2003 x definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti za xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx tyto podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku v xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s uvolňováním xxxxx xx běžných xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx přítomna v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx látky podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x registraci xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx látku se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro dané xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx pěti xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a toto xxxxx a datum xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), vi), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden žadatel x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Každý žadatel x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně těch xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), vi), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx xxx něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za rok xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx VII x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x jinými prostředky, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x aktivitou nebo x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Od xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x provedenými opatřeními x řízení xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v článku 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Komise xxxx x souladu x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené dříve, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx registraci xxxxx xxxx, je totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) xxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x formulační xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx niž bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve druhé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx informace xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx a oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST REGISTRACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx výrobce potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho účincích xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším než 1&xxxx;000 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), b), x) x x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx informace uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) by společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx povahu nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx agentuře xx stanovené lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x dispozici x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Výroba x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx dne aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Pokud agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x registraci xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx adresy;
b) změny xx složení látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx o rizicích xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
i) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Je-li xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x obecná pravidla
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny studií xxxx podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 28, se xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx podána xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx by xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) x xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, může xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) body xx) a vii). Xxxx dohodu je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit dodržováním xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat na xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, uvědomí o xxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx měsíc xxxx, xx od agentury xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, které xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Čekací lhůta xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) své xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej zastupuje x souladu x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé použijí xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné informace x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo jejichž xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx těchto studií xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x rámci svého xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxx účely registrace xx xxxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx účastníků provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx nedosáhnou, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx fóra x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, který odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by ve xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou II, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát jinak, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. omezování expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení nebo xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx omezení.
Nová verze xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), c) nebo x) xxxxxx odstavce;
b) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy VII x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx stanovení x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované informace xx xxxx poskytují xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
HLAVA V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx distributor může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx právo xxxxxxx písemně (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto rozhodnutí xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx každé použití, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci nižší xxx kterákoli z xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x jakýchkoli informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) identifikaci xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost přitom xxxx registrovaným látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve které xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxx však mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxx x souladu s xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), b) nebo x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost dosáhnout xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x této xxxxxx xxxx uvědomena do 90 xxx, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx všech zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx informace x technické dokumentaci xxxxxxxxxx podle článku 10 x souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 a 13 x příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, kterými xx xxxx úpravy xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx X a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x registraci požaduje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x registraci uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxx:
x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky, xxxxx je xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x agenturou postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Agentura použije xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Kritéria zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx období xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx se přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou výrobci xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, počet xxxxx, které xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které má x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x přílohách XXX xx X, vyhotoví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx informace získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 nebo 46 a vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat žádné xxxxx informace, dokud xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx ní.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx rozhodnutí, které xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx ve xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx má nárok xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx nebo pro xxxxx xxxxxxx látku xx sám, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx látku používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, zda xx odstavce 1 x 2 vztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx ostatních látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx uvádění látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx zániku“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx látku používat xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití po xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po xxxx xxxxxx až do xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr rizika xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxx, například x případě, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX agentura při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, aby xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX z xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x příloze XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX xxxxx rizikům xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx pro látku xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské státy xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx se xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, včetně xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 písm. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx předložil zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx částech původní xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx použije obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx stane dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx látky následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné podat xxx jednu xxxx xxxx látek, které xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx povolení x souladu xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) a x) a xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 písm. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxx v článku 62, které xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, popsaného v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádosti, xx-xx žádost podána x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx jednoho xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx xxxxxxxx dnů xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, že xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku na xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí agenturu xx xxx xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXXX VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x změna stávajících xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Komise xx xx, xx výroba, xxxxxxx na xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, která je x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx látku xxxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx členský xxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání informace xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 a 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti měsíců xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace stanovisko x xxxx, xxx xxxx navrhovaná omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v článku 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, se xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí platit x případě registrace xxxxx x množství xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx případech xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx struktura a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které poskytuje.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) z Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) z xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a správní xxxxxxx výborům x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného zdroje.
Článek 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx úkoly, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x označení. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými a xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx a vědecké xxxxxx pro použití xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tomto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x provádění xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle xxxx XX až XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského xxxxx x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně tří xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx členy rady xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento nemůže xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Zasedání správní xxxx jsou xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování ve xxxxxxx radě
Správní rada xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, který plní xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x včasné koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovateli xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx schválení
a) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx a přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx pracovního xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx roční účetní xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx vybraný správní xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx pět xxx.
Článek 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx členství ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx z tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx nejméně jednoho, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx z kandidátů xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x širokou xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové výborů xxxx jmenování xx xxxxxx tří let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx žádost členů xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského státu.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx členské státy x dispozici. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým členům Xxxxxx xxx posuzování xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx xxxxx xxxxx x dosažení shody. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda každého xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx jmenováni na xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na schůzích xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx posoudit, zda xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx zastupují x xxxx jejich nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a jiném xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx senátu určí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Komise xx xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je určeno xxxx osobě, se xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy se x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna zaplatit xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, který je xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx náleží agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx podnikl další xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx prvního xxxxxx x Soudního dvora
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) z xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx v xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, který xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx dne oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx a plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se stanoviskem xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (OLAF)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura je xxxxxxxxx Společenství a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Odpovědnost agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují nařízení x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx ke jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx x xx skončení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx po dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Článek 111
Formáty x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x poskytne xxxxxx x dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxx internetové stránce xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) látky, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 písm. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx x souladu x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda xx x záznamu xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x dispozici.
Článek 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží odůvodnění xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství. K xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx agentura x xxxxxxx s xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně informací x jeho přesném xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx nebo dovozcem x jeho distributory xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím xxxxx xx životního xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx šesti xxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx více x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx x vývoji,
iii) xx výzkumu a xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x tomuto xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x partnery a xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace členských xxxxx při těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx sankce a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx nebo stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx důvody xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx xxx měsíců xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny příloh
Přílohy xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor přijme xxxx jednací xxx.
Článek 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se oznámených xxxxx
1. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x informace, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se považují xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) doloží informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna další xxxxxx rizika jinak xxx změnou přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Komise případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, do xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx způsob výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce. Xx základě tohoto xxxxxxxx může Komise xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx případně jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x velmi bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx případnou změnu xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x čl. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V souladu x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a zmírnění xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, tak xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem ode xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx ode dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XVII použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech
X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX PODLE PŘÍLOH XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití a xx ostatní xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx v rámci xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx použití. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny látek x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ látek xxxx náležitě kontrolována, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, určená použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx, které jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx provedením xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, která jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx jak xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx o scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v oddílech 1 až 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx dovozce zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a nakolik xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a x určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx volbu použitých xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx existovat xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví se xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx poskytnou v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx tuto xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Krok 2: Klasifikace a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných informací xx xxxxxxx XXXX xxx každou složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx PNEC xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx a xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, tím menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor řádu 10 xxx nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX obsahuje xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx v příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx koncových bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx informace. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx popis emisí, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných cest xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice
Krok 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx informacích o xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu listu x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx postupů, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx látce,
- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx odpadních xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (včetně xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx prostředí) x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přídatné xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx se xxxxx xxxxxx nebo dováží,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. X úvahu xx rovněž mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx s obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx vezmou x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové riziko xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx a xxxxx xx všech zdrojů xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly uživatelům xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit případná xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se v xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech ukázat xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně se xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx informace, a xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx na xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x žádosti x registraci a xxxx xxx uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam pro xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx uvedených údajů xx uvede xxxxxxxxx xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou rizika, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx půdní organismy, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % nebo xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX se uvedou xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx R41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx uvedených pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx název xxxx xxx shodný s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, co xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx místě x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx do kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se uvede xxxxx na položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být informace x této xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, ve kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx se xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s ohledem xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, uvede xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x případy, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx materiálů, jako xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx a xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již v xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x půdě. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx požaduje, nebo xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx organismy, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx prostor i xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), ADR (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx tyto informace xxxx xxxx patří
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx všech X-xxx, xx něž xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, čistý C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x x kořenů x hlíz, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 nenasycená kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx expozice jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx na xxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zemního plynu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx nebezpečí x rizika xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti o xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx by se xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, použití x opatřeních k xxxxxx rizik v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx a opatřeních x řízení rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x informacemi, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx byly provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx se xx x vědeckého hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V tom xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X tom případě xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx ostatní žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx čísla uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního xxxxxxxx x registraci, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx nebo x přílohách VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou látku xxxx xxx informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx její identifikace. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx se to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxx, nebo dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx x registraci xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx látky xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x postupu, zejména xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x použití xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx prostředky (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx do matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1 xx 10 tun x splňující kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx návrhu každé xxxxx jasně uvede x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx úpravu požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx registraci v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx je xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ PRAVIDLA XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX VII XX X
X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. c),
- 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Údaje x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují za xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx platné xxx koncový xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se historické xxxxx x účincích xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx analýzy x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- je možné xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost určité xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x příloze IX xxxx X pro xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohami XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí nebo xxxx v životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx látky xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx pro první xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice důležitým xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí požáru xxxx výbuchu nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, zejména týkající xx technických omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x body 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku nebo x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x souladu x články 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X úvahu lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx xxx kroky:
Krok 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx I.
Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx něj přiměřená, x souladu s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek zaznamená xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní list, xxxxx xx tento xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx expozice, jak xx stanoveno v xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx rizik xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k řízení xxxxx, x xx xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení nebezpečí xxxx expozice.
Následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy X x popřípadě x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle směrnice 67/548/XXX.
2. LÁTKY vPvB
Látka xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx dokumentací xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx odůvodnění prokazující xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), jako xxxxx vPvB podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XIII xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici a xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx lidské xxxxxx x životní prostředí x čistými náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Za podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx a dovozce). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky x třetí země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. K tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx opatření, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx právní předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, které nejsou xxxxxxx v XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx uveden x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx na xxx, uvedla na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx kapitoly nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx na trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx xxx, xxxxx xx štítku název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (T+), xxxxxxx (T) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx jednu nebo xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx požadavky oddílu 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 přílohy XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1