Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006

xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx²,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, aby xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Společenství, x xx i x xxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků⁶ x nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.

(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx svobodných xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx odpadů, neměly xx odpady být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek

v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.

(15) Xx nutné zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx by měla xxx zřízena Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx založeno na xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo je xxxxxx xx xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.

(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, zejména xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.

(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx v souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení nebo xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.

(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx v xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výrobci a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x vývoj vyjmout, xxxxx látky v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx být xxxxxxx xx trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které jsou

v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx látka pro xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx se, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými zákazníky xx měli výrobci x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxx xxxxxxxx použitelné.

(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx není xxx určitý tvar, xxxxx x přípravku xxxxx předmět.

(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx na obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících se x přírodě.

(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X by xxx xxxx plně xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by být x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx používaných pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx¹¹ x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹².

(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména xxxxx x středním xxxxxxxx xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další partneři xx měli nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx je nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x účinné využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx látky do xxxxx položky. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.

(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které tyto xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Aby xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, kteří xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx nezavedených látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx zavedené látce. Xxxx xxxx by xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, ostatním členům xx však xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx a xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx o bezpečném xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli plnit xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx zajištění řetězce xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto používání xxxxxxx

x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé mohli xxxxxx své povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx případě by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx zvážit použití x xxxxx x xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.

(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.

(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise by xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx účelem by x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.

(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx níž xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Kromě toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx má agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž oprávněna xxxxxxxxx od výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, a xx x z xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx v něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx členských států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx postupem projednávání xx výboru.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.

(69) K zajištění xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx uděleno x xxxxxxx, že xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx používáním x že neexistují xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.

(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x ztrát x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx přesažení xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, x x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, u xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím řetězci.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Možnost xxxxxx omezení pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x nimi

v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx měla být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z hlediska xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx agentury.

(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx společnosti x xxxxxxx poznatky a xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x měla xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x povolování x omezování, xxx xxx bylo zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a pokud xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx bylo xxxxx účinně xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.

(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.

(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x látek obsažených x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxx harmonizace.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.

(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat návrhy, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.

(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x navrhovanému xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.

(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx přizpůsobena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.

(98) X xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx vydáváním vědeckých xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vědeckých výborů xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.

(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na co xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly mít xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx oblasti.

(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura uznají xx xxxxxx, měli xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se na xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx by měla xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx¹⁵, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x ochranu xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx zohlednit práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by měly xxx zaměřeny xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx měla k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx x snadný xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX o xxxxxxxx x informacím, účasti xxxxxxxxxx na rozhodování x přístupu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx nařízením xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx. Měly xx xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro sankce xx účelem ukládání xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, měla xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky účinně x xxxx regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx proto měly xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se již xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských států, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 uvedené listiny,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276E, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Úř. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).

⁶ Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).

⁷ Xx. věst. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. věst. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

¹⁸ Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, s. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx změny směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

HLAVA X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx výjimky z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, s. 1.

² Xx. věst. L 114, 27.4.2006, s. 9.

4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², směrnice 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

5. Xxxxx XX, X, XX a VII xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita

a) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx⁴ x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků⁵;

¹ Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) jako potravinářská xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě¹;

ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x výchozích materiálů xxx xxxxxx výrobu² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat⁴;

iv) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx⁵.

¹ Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Hlava XX se xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;

b) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené směrnicí 76/768/XXX;

x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x přímém fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.

7. Xxxxx II, X x VI xx nevztahují xx

x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce a xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s vyvezenou xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx XX.

8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, a

b) xxxxx XXX.

9. Hlavy II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „látkou“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním

procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx získává určitý xxxx, povrch xxxx xxxxxx určující jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx složení;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) méně xxx prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx za specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, schopna xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Společenství;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx osoby;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx nádoby xx xxxx pro účely xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých se xxxxx skladují xx xxxxxx;

x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto nařízením;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);

x) byla alespoň xxxxxx během patnácti xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx uvést xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x ověření oblastí xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění do xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx zprávou ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx úplnou zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;

29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx studie;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předcházejících kalendářních xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx přípravek xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x středních xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána během xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo použití;

¹ Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „látkou xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 4

Obecné xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX INFORMACE

Článek 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů

S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx být uváděny xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx každý výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.

3. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx jiných xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) celkové xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) počítá xx x uvolňováním xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx identifikována x souladu s xx. 59 odst. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx pokyny.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.

5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

x) látka xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavec 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxx xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.

8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x tomto určení xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Osvobození od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx.

2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy VI;

b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, včetně jejich xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx obdržení oznámení xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx členských xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.

5. Není-li xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx dovézt xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost rozhodnout x prodloužení pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.

9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 10

Informace předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

iii) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;

xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx příloh XXX xx XI, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx I;

viii) xxxxx x tom, které x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx podle písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x čl. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném

v příloze X. Xxxxx to xxxxxxx o registraci xxxx za vhodné, xxxxx odpovídající oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), vi), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, nebo xxx jeden žadatel x registraci předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 12

Informace předkládané x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy zkoušek xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx látky xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx předmětů.

Článek 13

Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx

1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x příloze XX. Zejména v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x cílem omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 131.

3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx podle směrnice 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené dříve, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, o xxxxx registraci xxxxx xxxx, je totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, a může-li xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Článek 14

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle odstavců 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x tabulce x čl. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;

x) koncentrační limity xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX nebo že xx xxxxx x xxxxx PBT nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a expozice), xxxxxxxxx expozice a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) x materiálech xxxxxxxx xxx styk x potravinami v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami¹;

b) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 31.

7. Každý xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

KAPITOLA 2

LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Aktivní xxxxx x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/92², nařízení (ES) x. 703/2001³, nařízení (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES⁵, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, s. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 703/2001 ze dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mají být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).

⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. L 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

² Xx. věst. L 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení ve xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).

Článek 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Články 21, 22 a 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx místě

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx místě.

2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx x použitých opatřeních x xxxxxx rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a používána xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x článku 10.

Xxxxxx 18

Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) informace x opatřeních ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).

Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx jeho xxxxxxx x skladování;

b) xxxxxxx xx procesní a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx zachází pouze xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxx;

x) x případě xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) postupy pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 19

Společné předkládání xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx o registraci“).

Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x x).

2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx s jinými; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), musí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.

2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx přesvědčila, že xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo odůvodnění.

Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx příslušné lhůty xxxxx článku 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxx o registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.

3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že v xxxx databázi jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx podání xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx nacházejí výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx databázi.

Článek 21

Výroba a xxxxx xxxxx

1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 odst. 2 ve lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.

2. Pokud agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x výrobce, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;

g) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.

2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k dispozici x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx IX.

KAPITOLA 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx

1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

b) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx do něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou po 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 a 21 se do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx použije přiměřeně xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci x xxxxxxxx mu přidělí xxxxxxxxxxx číslo do 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x obecná xxxxxxxx

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx a společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx trhu, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx být xxx účely registrace xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 2

PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx informovat se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, xx informuje x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) svou xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 přílohy XX, xxxxx xxxx použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;

d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.

Xxxxxx zahrnující obratlovce xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x souladu s xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Byla-li xxxxx již xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx je xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.

3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx dosažení dohody x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx lhůta xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, nebo nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;

x) xxx jméno x adresu x xxxxx xxxxxxxxx osoby x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx začíná 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena anebo xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto látkách x cílem účastnit xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx

x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.

Článek 30

Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx ověří, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx dotazováním x xxxxx svého xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x látce x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx lhůtě xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci každého xxxx x xxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo studii xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o látce x registraci způsobem, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.

6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX IV

INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 31

Požadavky xx bezpečnostní xxxxx

1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud

a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo

b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx

x) je látka x důvodů xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí; xxxx

x) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; xxxx

x) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx datem a xxxxxxxx xxxx položky:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;

2. identifikace xxxxx;

3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. ekologické xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x likvidaci;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x předpisech;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý následný xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.

Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx omezení.

Nová xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.

Xxxxxx 32

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) nebo x) tohoto xxxxxxxx;

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zamítnutém xxxxx xxxxx XXX x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) podrobné xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx uložení xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.

Článek 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx identifikována podle xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné informace xxxx být poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x látkou xxxx xxxxxxxxxx sdělí nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx dodaném bezpečnostním xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx

1. Každý výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti let xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II a XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou činnost xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX UŽIVATELÉ

Článek 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;

x) látka xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 odst. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;

x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x odst. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který sestaví.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.

8. Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx použití uvedených x xx. 14 xxxx. 5.

Článek 38

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx

1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxx nebo dovozců xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx nezbytné xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, zda se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.

Článek 39

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X pro xxxxx xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve které xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51:

x) rozhodnutí, xxxxx xx žadatelů o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;

x) rozhodnutí xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x souladu x xxxxxxxxx IX, X x XI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx uvědomena do 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Kontrola souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX x VI xx X;

b) zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;

d) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.

2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo

b) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); nebo

c) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx akčním xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně podílu xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.

Článek 42

Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx XX x X;

b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;

c) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.

XXXXXXXX 2

HODNOCENÍ XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx s xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx toho, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx jménem.

2. Členský xxxx si xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, který orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.

5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx látka xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx látku xxxxx xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.

Článek 46

Žádost x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxxx látky se xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky

Po xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx hodnocení dokumentace xxx látek nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx

x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx x jejich xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, uvědomí x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx informace, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel usazen.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a dojde x závěru, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, může xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx připomínkám, xxxxx obdrží.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

Článek 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Příslušný orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.

Článek 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx žadateli x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx od žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech na xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx následný uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky na xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx rozhodčí xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx každého roku xxxxxxxx agentura na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím kalendářním xxxx při plnění xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

POŽADAVEK XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, je-li xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx které je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx

x) použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. c) xxxx x); xxxx

x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) v xxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx v přípravcích xx ochranu rostlin x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx xxxxx¹;

x) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.

5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:

x) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxxxxx látek, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;

b) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Článek 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:

a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, bioakumulativní x toxické xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.

Článek 58

Xxxxxxxx látek xx přílohy XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;

e) případné xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.

2. Použití xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx

x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx použitím xxxx

x) x vysokém xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx tří měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x to zejména x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.

5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, u xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.

8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx může xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit dokumentaci xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx nevznese žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států do 30 dnů od xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Komise xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² nebo směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje na

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), x), x) xxxx x), x xxxxx není xxxxx určit prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. x) xxxx x);

x) xxxxx uvedené x čl. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení rizik x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):

x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;

x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 odst. 2;

d) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxx, zda xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 písm. x) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;

f) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.

¹ Xx. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx platná, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx riziko je xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx může nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx použije obdobně.

2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo

b) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x uvede, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.

4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx xxxxxxx látky.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x xxx jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) žádost x povolení, v xxx je xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;

e) analýzu xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx jejich rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;

x) xxxxx analýza xxxxxxx x písmenu x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům x xx. 60 odst. 5, plán xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) buď x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x vypouštění xxxxx x bodového zdroje, xx xxx se xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 63

Následné xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Byla-li xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx informace x původní žádosti.

Xxxxxx 64

Xxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx stanovisek xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;

x) Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx si xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, zašle své xxxxxxxxx agentuře písemně xx dvou xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.

XXXXXXXX 3

POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx uvedením xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 odst. 9.

Xxxxxx 66

Následní uživatelé

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx dodání xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení nevztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

2. Odstavec 1 se nevztahuje xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení týkající xx přílohy XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx nových x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX změní postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Článek 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě i) xxx látku xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx této látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx na xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.

Výbor xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx výbor uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad do 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.

5. Agentura vede xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, žádná xxxxx taková dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx omezením;

b) socioekonomickou xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx posuzování xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Článek 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxx 72

Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx důvody.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své internetové xxxxxxx.

3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.

Článek 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Komise xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxx odlišuje xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA IX

POPLATKY X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyžadovány podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, odráží struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx případech xxxxxxx snížený poplatek.

Pokud xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Zřízení x xxxxxxx

1. Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxx tohoto nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Článek 76

Složení

1. Xxxxxxxx xx skládá

a) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) z Výboru xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX a xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;

h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx pracovní xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx uznají za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 77

Úkoly

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;

f) zveřejňuje xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x čl. 119 xxxx. 1;

g) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;

j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx rejstřík rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a provádění xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;

b) xx žádost výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;

x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx osvědčené xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) xx 30. dubna každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx příjmů agentury;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx pravidla x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx předsedu, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní rada xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.

2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x právních záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě

Správní xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x poskytovateli služeb;

f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským parlamentem;

l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;

m) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští rok;

c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx a Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Správní xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, který xx zveřejní na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx členy výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených v xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx jmenuje jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx způsobilosti.

Členové výborů xxxx jmenování xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Členové výboru xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx jejich vědeckým x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx včetně jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který schválí xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo účastnit xx všech xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Členské xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x každém xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.

Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování služeb xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx mezi agenturou x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x vyjádření xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do rejstříku xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, které by xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o dotyčném xxxx xxxxxx jednání.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.

2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Členové odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx osobní zájem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, proti xxxx se xxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x způsob

1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna zaplatit xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X případech xxxxxx než xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.

4. Řízení před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního dvora

1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Soudu xxxxxxx stupně xxxx x Soudního dvora.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 232 Smlouvy.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx subjekt s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx dotace Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx každý xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi nejpozději xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.

11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li xx x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx správní radě xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Výkonný xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději do 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Na xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹ x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní dvůr x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Článek 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.

Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 102

Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx vztahují nařízení x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx rada po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Zaměstnanci agentury xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).

Xxxxxx 104

Jazyky

1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx

Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.

Xxxxxx 106

Xxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Článek 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Pravidla průhlednosti

K xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.

Xxxxxx 110

Vztahy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx otázek ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Komisí.

Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.

Článek 111

Formáty a xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře

Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx je na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Pro xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.

XXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů odpovědného xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx databáze. Informace x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) zda se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;

d) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 115

Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxx jiné účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit agentuře xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 a přehled xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx zvířatech, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o

a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x držení agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx údajů x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx následnými uživateli.

Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx internetu xx x souladu x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx přílohy X;

x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s xx. 10 písm. a) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx zájmy žadatele x registraci nebo xxxxxxxxx jiné dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx jsou xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx dobu xxxxx xxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxx:

x) jako xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 120

Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi

Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx provádění nebo xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx plnit své xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 123

Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx širokou veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx za xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.

Článek 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx x dispozici x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo kontrole xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx jejich povinností x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Úkoly xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx jejich následnou xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva uvedená x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 128

Xxxxx xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.

2. Nic x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, ačkoli xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x nich neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx

x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;

b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx být změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx předpisy

Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Článek 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.

Článek 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti o xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx informace x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 136

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx považují xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 a xxxxxx 48 tohoto nařízení.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,

x) xxxxxx informace x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XV xxxxxx nařízení;

b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s

a) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, které xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.

Komise x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.

Článek 138

Přezkum

1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění xxxxxx x

x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.

5. Komise xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s cílem xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Komise xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické zkušenosti xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.

9. X souladu x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX se zrušuje x účinkem ode xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.

Článek 141

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx II, XXX, X, VI, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

XXXXXX PŘÍLOH

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx ostatní xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v xxxxxxxxx x v předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx se přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx.

0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx podle příloh XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, které se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xx xxx vypracování zprávy x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze provedením xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, dokud nejsou xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která jsou xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx že xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 odhad expozice;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx i provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce provedl xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice včetně xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx expozice zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.

0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/EHS x

- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x eliminace) látky x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx xxxxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx organismy xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka

Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Krok 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx na xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx

- určení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x nakolik xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební podmínky (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx podání) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx účel.

1.1.4. Pokud xx x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.3.1. Uvede se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 a 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být

klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx mutagenitu a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX se xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;

c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.

2.4. Pro každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x určených xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx informace x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení

Krok 3: Odvození XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx informací obsahuje

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).

3.1.2. Není-li možné xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se závěry xxxxxx ze studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx provést celkové xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Klasifikace x xxxxxxxx

3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX

4.0. Úvod

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 a 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Krok 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s kritérii

Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX a prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.

5. XXXXXXXXX EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní odhad xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby x x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx zprávy x chemické bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x souladu s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky do xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,

- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x následné xxxx životního cyklu.

5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede za xxxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,

- xxxxxxxx, v xxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx

- xx srovnání expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž je xxxxx, xx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x životním prostředí x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x životní prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx určit hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

7. FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

ČÁST A

1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. VÝROBA POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby použití

FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx otrava

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Kůže

5.3.2. Oči

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Kůže

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx účinky

5.11 Xxxxxxxx DNEL

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Oxidační xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Scénář xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Pracovníci

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech čištění xxxxxxxxx vod

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Lidské xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx emisí)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x posoudit případná xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx pracovníků x důsledku xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího školení.

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x nich bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx význam nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx položce zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx jsou x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx změny xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní xxxxx xxxx také xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx v bodech 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx v žádosti x registraci x xxxx xxx uvedeno xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.

Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.

Vyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx význam pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Identifikace společnosti xxxx podniku

Identifikuje xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxx členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, zda xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.

Klasifikace látky xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx uvést úplné xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.

3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxx xxxxxxxx v xxxx i);

c) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x

- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, xxxx

- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx prostředí;

Nebo

¹ Může-li xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx R41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.

3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx podle článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x souladu x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich nebezpečností xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x níž se xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ nebo „látka, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x poznámkou pod xxxxx k bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.

4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX

Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx místě x xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, styk s xxxx x xxxx x požití.

Uvede xx, xxx xx nutná xxxx zda se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx některé xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x zabezpečení specifického x okamžitého ošetření.

5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením

- xxxxxxxx xxxxx,

- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx plynům,

- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.

6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU

Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,

opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx se také xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx se uvede xxxxx na položky 8 x 13.

7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx životního prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné skladování, xxxx xxxx

- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx statickou xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití

U xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové provozní xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx se v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x PNEC pro xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X přípravků je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x materiálu,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační opatření, x

- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx se tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ x xxxxx se xxxxx na příslušné xxxxx CEN:

a) Ochrana xxxxxxxxx xxxx

X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.

x) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.

x) Xxxxxxx xxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx část xxxx xxx ruce, uvede xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled opatření x řízení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce xxx xxxxxxx expozice uvedené x příloze bezpečnostního xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

9.1. Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx látky xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx jsou zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx varu / xxxxxxx bodu xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx hustota:

Rozpustnost:

Rozpustnost xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x čemu xx xxxxx xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X REAKTIVITA

Uvede se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx popíší.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx vyvarovat

Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx se stručně xxxxxx.

10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx

Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,

- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

Tento xxxxx pojednává o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x xxxxx xx zkoušek. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx na plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na specifické xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.

Informace v xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x

- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx reprodukci).

U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.

12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx požaduje.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx čistírny xxxxxxxxx xxx.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XI.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx rozkladem nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. XXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.

14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, a xx x rámci xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),

- obalová xxxxxxx,

- xxxxx znečišťující xxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx údaje.

¹) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, s. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě VII xxxx omezení xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX INFORMACE

Uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění xxxxx X-xxx, xx xxx xx v položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,

- pokyny pro xxxxxxx,

- doporučená omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx uvedeno xxxxx).

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):

x) xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), že xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;

x) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 PÍSM. x)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx této xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, které xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx xx zpracování x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika již xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx

PŘÍLOHA VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx informace, xxxxx xx předloží xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplnit požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx látky, která xx xxx registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx informace o xxxxx xxx ohledu xx to, zda xx xxx koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Měly xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in xxxx x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx a které xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.

KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx informace, xxx xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných případech xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx postupu. V xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, které xxxx xxx k xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx informace. X xxxx fázi xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.

KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), x xx x závislosti na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x registraci.

Případně xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx

- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx zdůvodnění.

2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Ostatní názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx x dispozici x potřebné)

2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí molekulové xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx každé xxxxx

2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)

2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX O XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx množství)

3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx podrobné údaje x postupu, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití

3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x předmětech dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis určených xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a složení xxxxxx vznikajícího při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx

3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx uvede použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho xx x každého záznamu xxxxx uvést důvody, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx uvést tyto xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Omezování xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)

5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

5.8.3. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

c) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) nedisperzní xxxxxxx xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) orální xxxx

x) dermální xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx xxxx

x) pevný xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) náhodná xxxx vzácná anebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx

PŘÍLOHA VII

STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a b) x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X tom případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud pro xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této přílohy xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh VII x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx jasně xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x důvody xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X

X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

- 1 tuny xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. c),

- 100 xxx nebo xxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1 000 xxx nebo větším x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X xxxx žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx nebo zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx se považují xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx

Xxxxx se historické xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x klinické xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x

6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx odůvodnění xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x několika nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za rovnocenné x xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.

Existují-li xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,

- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Metody in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti se „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx metod xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto podmínky:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x metody in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx x analogický xxxxxxx

Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx pomocí interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky a xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx zavedených látek.

Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3,

- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx xx základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx přijatými xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

PŘÍLOHA XII

OBECNÉ POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x dokumentovat, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx kroky:

Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx X.

Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 přílohy I.

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Během xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx k řízení xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení o xxx, že opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx sdělují xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XIII

KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se však xx organokovové xxxxxxxxxx.

1. XXXXX XXX

Xxxxx PBT xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx

- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených údajích x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), je pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, xxxx

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ

Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx

- harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- omezení výroby, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx Společenství.

Pro metodiku x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.

II. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 xxxxxxx I x toto xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x zda xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx c), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: omezení xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být x xx snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x riziku;

ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X tomuto xxxxx xxx srovnávat čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x všech konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx o povolení, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).

Agentura xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x hlediska hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních xxxxxxx.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx posouzení účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik.

- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XVII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 až 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (CAS), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, které je xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz čl. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, jaké xxxx uvedené x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) xxxxxxx směrnice).

Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.

Pro xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx v určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, R 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována jako xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx uvedené x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx L:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx P:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1