Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx samotných a xxxxxxxxxx v přípravcích x x xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx předpisy by xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 v Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx měl být xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x nařízení Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx k rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx se xx svobodných xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxx by xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, neboť xx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx lidské xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx, že látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx postupů xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud nejsou x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx připravit xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by měly xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx objem, což xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xx výrobci a xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x z xxxxxx průhlednosti by xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx za xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na určitou xxxx osvobozen xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx žadatelem
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi velké xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se domnívá, xx používání těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx a dovozci xx xxxxx podrobně xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx své povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké xxxxxxxxxx x průmyslem, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx xxxx být x dispozici před xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány podle xxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx mezi 1 x 10 tunami, xxx se tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky v xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV a X xx měl xxxx plně zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx tak xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x středním xxxxxxxx xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další partneři xx měli nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx náležitých technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené období xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný přístup x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx změnách informací.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx xxxx omezeny xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x to xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, které tyto xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx společnost, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx deseti xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx i xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx údaje obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx nimi by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx toho xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx případě by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx základní xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby tyto xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x z xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných agenturou xx spolupráci s xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx by xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx uděleno x případě, že xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx údajů x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného s xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x příloze XIII xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, by měl xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek a xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx by xxxxxxxx, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx žádost, x měla xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a ochrana xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, zda je xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx brát x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení vyvinutá xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx být zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Komise xx měla vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství odůvodněné, xxxx by xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx na omezení x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla obsahovat xxxxxxxxxx opatření v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x xxxxxxxxxx souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx proto xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, jak je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx na příslušný xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx by xxxx xxx nezbytné pravomoci x sestavení xxxxxxxx, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx pro hodnocení xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské státy x xxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která se xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx měla být xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, xx xx nezbytná spolupráce x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx výrobci x xxxxxxx téže látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx zohlednit práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy členských xxxxx a agentury x fungování xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx pro přezkum xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx přístup x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na rozhodování x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx provádění xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx státech, xxxxx úlohu při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl systém xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, agenturou x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx pro xxxxxx xx účelem ukládání xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx během přechodu x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi poskytnout xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx práce xxxxxxxx vniveč, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx celé omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx měly xxx využity, jakmile xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx kromě xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx na xxxx povinnosti xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, směrnici Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x článku 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx ze dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x provedení xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s nařízením Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxx látky x přípravky xx xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. T xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou úpravou xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pokud xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou úroveň xxxxxxxxx a ochrany xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována za xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly registrovány x souladu x xxxxxx XX a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit bez xxxxxxxxx stability látky xxxx změny jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx výrobce nebo xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „místem“ jedna xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx alespoň jedno x těchto kritérií:
a) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx nebo x zemích, které xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, včetně xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel nebo xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního cyklu x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto scénáře xxxxxxxx mohou zahrnovat xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx nebo použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx sděleny, a xx alespoň v xxxxxx stručného obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddělit.
Článek 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Žádosti o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle hlavy XX.
2. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx podat žádost x registraci xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje a
ii) xxxxxxxxxx látky z xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx země x xxxxx určení xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx pěti xxx xxxxxxxxx na xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx je xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam zákazníků xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Doba xxxxxxx x odstavci 1 xx počítá xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, a xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl nezbytné xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx může xx žádost rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx podle článku 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx že bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), iii) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxx v) a xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; nebo
c) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v souladu x body vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x to alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Článek 13
Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x informací odvozených xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx přijme uvedené xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx registraci právě xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Aniž xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu nebo xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x registraci, který xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Látky xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) č. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x xxxxx látka, xxx xxx bylo xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx dne 6. dubna 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Nařízení Komise (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x biocidních přípravcích x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.
2 Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí obsahovat xxxxxxx následující informace x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo prohlásí, xx obdržel potvrzení xx uživatele o xxx, že syntéza xxxxxxx látek z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) použijí xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x případě xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx jedním xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o registraci“).
Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) by společné xxxxxxxxxxx informací vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Žadatel x registraci xxxx xxxxxx doplní x xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx od data xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s číslem xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx nacházejí výrobní xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx informace předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto informace xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x registraci může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx jinak podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen xx. 27 odst. 8.
V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) změny xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) změny klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně jednou xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x xxxxxx pravidla
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x registraci
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx o registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které požadavky xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li stejná xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení existujících xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x případě xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přijetím xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí mu xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx začíná 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx o xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx osoby, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého fóra x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx x látce xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx si účastník xxxx x xxxxx xxxx studii. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto zásadách x které xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx obdržení xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx obdržet celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x látce x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx ve xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) je xxxxx x důvodů xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x likvidaci;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka podléhá xxxxxxxx a podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx hlavy XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x řízení rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x předmětech
1. Každý xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx písemně (v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx měsíce po xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti vyhovět x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x odst. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx látky x xxxx x uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Článek 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x registraci nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx d), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, a xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena do 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx jsou informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;
x) zda xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx xxxx úpravy xxxx, uvedenými v xxxxxxxxx XXX až X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx jsou všechna xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, avšak xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) bodech iv), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx osoba může xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;
c) do 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové stránce x souladu s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, xxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy podle xxxx xxxxxxx látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx pro hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného akčního xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.
Článek 47
Soulad x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, které xx používají za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x jejich xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx s tím xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž je xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx xx následný xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále xxxxxx x v souvislosti x xxxxx látkou xxxxx vyžadovat žádné xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx podle článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx ve znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx látka uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx uvedeného x xx. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), nebo xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují na xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, které xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) xx x), a které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Zahrnutí látek xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XIV xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v článku 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx xx uvádět xx xxx xxx xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;
e) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX agentura při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx xx xx xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XXX x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx připomínky aktualizuje.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x nichž xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx podle hlavy XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX odstraní postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx případné xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx určené agentuře.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx od uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx příslušná pro xxxxxxxxxxx o žádostech x xxxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx udělování povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x ztrátám, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx pro lidské xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx perzistentními x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx pro látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, a xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx hodnocení rizik x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a b):
a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum povolení
Povolení xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x xxx zohlednění xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx plán náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Je-li xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 xxxxxxx XI, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) žádost x povolení, x xxx je uvedeno, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, a která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx povolení x souladu xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) a odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx stanovisek xx xxxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x přístupu k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o použitích, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, že xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla povolení x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx ve vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx omezení xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li nepřijatelné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx reprodukci kategorií 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno a xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx členskému státu xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly se xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx pro látku x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Agentura vede xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
Článek 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Článek 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxx navrhovaným xxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy nebo xx kterým přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx informace podle xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x stanoví xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků převedena xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x určitých xxxxxxxxx provádění technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) z Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají rizik xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (dále xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje pod xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jakož x přípravu pokynů, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx a udržuje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
m) xxxx rejstřík rozhodnutí x stanovisek xxxxxxxxxx xx závěrech Výboru xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx skládá x xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx xxxx nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené členy xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx přestanou být xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Zasedání správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x poskytovateli služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní radu;
i) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx příští xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx x Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Účetnímu xxxxx x nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x v jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxxx, včetně nejméně xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce a xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích je xx žádost členů xxxxxx nebo správní xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx členské xxxxx x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých úkolů xx pracovní skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení postupu xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx funkční xxxxxx x může xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x individiálními úkoly xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v každém xxxxxxx zavazují, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx písemné prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx vyžadovat výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) je-li xx x souladu s xxxxxxxxxxx agentury, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Při rozhodování xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Členové odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx odvolání směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x něm dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxx s xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx xx konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního dvora
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx zájmu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx anebo předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) z xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx rok xx základě návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx míst, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li se x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Účetnímu dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Rady udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou škodu, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 103
Služební xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx a jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x xx x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x informacím x předpisech a x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a poskytne xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XI
SEZNAM KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou směrnicí x které jsou xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům x xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda se x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) zda se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx uvedeného x seznamu;
d) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx dotčen xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako meziproduktu;
c) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uváděného xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) a x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické metody, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxxx XX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) a e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx vztahuje toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Komisí a x agenturou při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx účinně x xxxx plnit své xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Další povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Na otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx nebo stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, uvede důvody xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx tří xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx svém jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Článek 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 odst. 2 a za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx strategii omezování xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě informací xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx v čl. 129 xxxx. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx se registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx nebo dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx překrývání s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx v čl. 60 písm. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx jak xx požaduje toto xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, u nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x známé xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx obsahu xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které se xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx doporučená.
V souladu x oddílem 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx návrh strategie xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, a zaznamená xx v příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, která jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx dovozcem pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx o látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i provozních xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx látka na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx expozice se xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx přípravku (např. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky vázány x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx látce, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx překročeny. Xxxx úroveň expozice xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx technické dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka a x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, in xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx účel.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě použité xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx mutagenitu a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x trvání a xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX pro xxxxxx xxxxx expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou vlastnosti xxxxx vyvolat daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx složek životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (např. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných jednotkách xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto studii xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx stanoví XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx a XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC odvodit, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX je určit, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze x xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x přílohách XXX x VIII, zohlední xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx pravděpodobných cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx provést kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx do něho xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx proces opakovat x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) se xxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství a xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (včetně xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x příloze bezpečnostního xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx částí životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad úrovní xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x prostorovým x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx se látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to integrací xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, že je xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxx oddílu 2, je zanedbatelná.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx provedení xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx expozice č. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice č. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 vyhotovuje xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zpráv x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně se xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, a xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. V případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx a přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v bodech 8 x 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx s názvem xxxxxxxx v žádosti x registraci a xxxx xxx uvedeno xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, antioxidant atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx distributor. Uvede xx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v členském xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X žadatelů o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x identifikaci výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 směrnice 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/ES xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx škodlivá v xxxxxxxxx s jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu s xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a registrační xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud má xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k bodu 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx název musí xxx shodný x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx první pomoci. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx expozici očekávat xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a okem x požití.
Uvede xx, xxx je xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení plynů xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x této položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být informace x této položce xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. použití filtrů xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx nebo xxxxxx pro látky xxxx přípravky.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx biologických mezních xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX pro xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx v xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- navržení xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační opatření, x
- xxxxx není xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, uvede xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxx ochranných prostředků1 x uvede xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu materiálu,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx část těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další opatření xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v položce 9.2, aby mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ochranných systémů xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx informace x vlastnostech samotného xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede se xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce za xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx teplota, tlak, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx možno xx xxxxxxx popíší.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx materiálů, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, oxidační xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při styku x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků na xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou se xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z xxxxx xx zkoušek. Zahrnou xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x složkách může xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx položce musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, chování a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx nebo x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x registraci, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o tyto xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- známá nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x případně xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x opatřeních x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, a xx x rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx druh xxxxxxx: IMDG (přeprava xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx omezení xxxxx xxxxx VIII), měla xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (pokud xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a b):
a) xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx a
ii) u xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx uhličitan vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové kyseliny, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny C12-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 a X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového oleje x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich složky, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky na xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx by xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 a touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody se xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx mohlo obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- jejich xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx v xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, zejména xx, které xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno v xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx látky, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx poskytnuty informace x důvodů jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je později xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X tom případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh VII, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této přílohy xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH VII XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx předložena dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x studie se xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) jsou dostatečně x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx jiné xx druhu xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo závěru, xx látka xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za rovnocenné x vedoucí k xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody in xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X závislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový bod. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx látek, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických omezení xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x předmětu.
Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx kroky:
Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení PBT x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx pouze zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se tento xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx vyžadovat vytvoření xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx opatření k xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx straně xxxxx vypracování a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přesnější popis xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, které xxxxxxx x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx je klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx než 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx se použijí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech dokumentací xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze I.
Odůvodnění xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle čl. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle čl. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x použití x expozici x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.
Informace o xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle příslušných xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, že
- je xxxxx opatření na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být zaměřeno xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí být x to snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx náklady xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XVI
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx se mohou xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo v xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim se xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x rozsah socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx analýzám xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako dopad xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných odvětvích. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx dostupných alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední podniky x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svými názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se usnadnila xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí tytéž xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx uváděny na xxx ve stabilizované xxxxx. X této xxxxx xxxx uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x nestabilizované formě. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx trh, uvést xx xxxxxx název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se vztahuje xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx povinná, jestliže xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx je větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 přílohy XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1