Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx samotných a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x to x x případě, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x označování nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx vyňaty z xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx by xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx na trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být ve xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx poskytování technického xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření pro xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx být x registraci třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx umožní nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek x xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x z xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj vyjmout, xxxxx xxxxx v xxxxxxx množství nemusí xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx od registrační xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx další výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny agentuře x případě, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx látka pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx by xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx provádět u xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž osvobodit xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x b) x xxxxxxx XI xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx nebude možné xx, které je xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré žádosti x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace shromážděny, xx měla xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto účelem Xxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a udržování xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by být xxxxxxx x registraci xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx určité látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx používají, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx agentura na xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx práce, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx o látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx zavedené látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx x kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace související x registrací jejich xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší než 1 tuna. V xxxxxx případě by xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit x xxxxxx xxxxxx opatření xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele používající xxxx množství látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských států xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx postupné nahrazení xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x ztrát x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx dojít k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx jakékoli látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx měla xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné riziko xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů se xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována kritéria, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x nimi
v jednotlivých xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx z hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx lhůty, přičemž xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx podávání žádostí x povolení. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, pro které xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx měla brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x přípravcích x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx výroby, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto omezení x všech xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx členskými xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx osvědčené postupy x xxxxxxx chemických xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx měl zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně stanovení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx států v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx se xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x členských států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx zohledňovat stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx trh, xxxxx xxxxxxx registraci xxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit připomínky. Xxxxxxxx xx Komise xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx18 a x xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx právních předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy měly xxxxxx účinná opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x zřídit Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX D obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx na
a) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx pracovního xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění2, směrnice 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx dne 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx II, V, XX a XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x aromatizaci xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X a XX xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx o nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx V, xxxxx se u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných látek xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx dvou nebo xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch nebo xxxxxx určující jeho xxxxxx xx větší xxxx než xxxx xxxxxxxx složení;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx xxxxx, za xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx účely chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru xxxxxx) xx zařízení, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, které přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, za xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „vědeckým xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravku, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx nahlížet do xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „za xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx vyráběny alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předcházejících kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx tam, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx látka jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX POVINNOST REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx rok.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx v xxxxxx 27, je-li identifikována x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x těchto xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;
c) xx látku se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx přijmou xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx jejich xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura ověří xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 písm. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx už samotná xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx nebo x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx dotčených členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), vii) xxxx podle xxxxxxx x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx podle výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně těch xxxxxxxxx podle čl. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x článkem 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxx iv), vi), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro něj xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx informací.
Pokud xx použijí xxxxxxx x), x) nebo x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx x příloze XXX, vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX a návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx odvozených xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx splněny podmínky xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx IX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a změny xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx použít a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x množství 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx provádět x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, že látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených pro xxxx x potravinami1;
b) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je doporučí x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx pro použití x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a tudíž xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX IZOLOVANÝCH MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x při vzniku xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které snižují xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x f) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x v čl. 18 odst. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, proč by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 nebo podle xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu úplnosti xx lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx jde o xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od data xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 ve lhůtě xxx týdnů od xxxx podání, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, že x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx své identifikace, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx adresy;
b) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo dovozu;
d) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů obsahující xxxxxxxxx vyžadované rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x souladu x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x články 10 x 12, xxxxx xxx nebyly v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx se týče xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx s xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx látka dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, které xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx dohodu je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.
5. Nepodaří-li xx této xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení informací xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx registraci podle xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
KAPITOLA 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx o látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v množstvím 1 tuna x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto látkách x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx zavedené látky xxxx v xxxxxx xxxxxxxx podle článku 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, společně xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx x xxxxx. Xx-xx příslušná studie, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx fóra o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci fóra x látce příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx o látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, kteří požadují xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze studie xx xxxx xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx vůči xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x důvodů xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) a x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx byla x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x životního prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se bezpečnostní xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x likvidaci;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, xxx xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx v tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx ve směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x tomto dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx názvu látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x článku 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Článek 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx používají nebo xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx II x XX.
2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx svou xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, je osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace s xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx toto xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X registrovaných xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc před xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx měsíce po xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co nastane xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako určené xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního prostředí, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx použití zahrne xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx bezpečnostní list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku používá xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, který sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit informace
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx zahrnují
a) jeho xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.
Článek 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx osoby, aby xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx základě xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxx však mění xxxxxxxx, za xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx d), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jim xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x příloh XXX x XX xx X;
b) xxx xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu, je x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxx x registraci uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere agentura xxxxxx podíl těchto xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx přednost, avšak xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení žádosti x registraci nebo xxxxxxx následného uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
b) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, je x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx množství vyplývajícího xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx v odstavci 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx látka představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx stránce a xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, že xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx hodnocení stejné xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, který xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
Pokud xx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států. Xxxxx xx látka přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost o xxxxx informace a xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx používají za xxxxxx kontrolovaných podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xx toto riziko xxxx náležitě kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x registraci, aby xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx pouze příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci neoznámí xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále platné x v souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx základě vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx nákladů xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx tito žadatelé x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, má xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx tuto částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyhodnocení
Do 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx podle článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro které xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx použití xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, zda xx odstavce 1 x 2 vztahují xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek uvedených x xx. 57 xxxx. x), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:
a) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), x xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx přílohy XIV xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 přílohy VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) přechodná opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx po datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, například x xxxxxxx, kdy xx riziko mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX nebo xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx podle nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx přílohy XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx tuto látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx uvedenému x xx. 64 odst. 4 xxxx. a). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje na
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a b):
a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných žadatelem xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem přechodu xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx přezkoumána, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx okolnosti změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 850/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx látek, které xxxxxxx definici skupiny xxxxx v xxxxx 1.5 přílohy XX, x pro jedno xxxx xxxx použití. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, v xxx je xxxxxxx, xxx jaká xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx látky x bodového zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES a x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) x xxxx. 5 písm. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx stanovisek xx xxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx povolení x uvede lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v článku 62, které xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, aby xxxxxx odpovídala požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu považuje xx nutné, xxxx xx žadatele nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx žadatele, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska do xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x připojenými písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx přípravku xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx neplatí pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vědeckém xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 se nevztahuje xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Členský xxxx může do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení v xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx používat a xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx látky x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx to, xx výroba, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx předložených členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx informace, jež x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x výše poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na omezení x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx VI a xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx výborům x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za tímto xxxxxx přijmou x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mu xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x označení a xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx podle xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) poskytuje pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i aktivní xxxxx xx činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá agenturou;
o) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx podle xxxx XX až XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx podle článku 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx členy xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx dvanáct ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx však hlasovací xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x předseda fóra xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x v xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát může xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých členů. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost členů xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury x xxxxx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který schválí xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx člena na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx prosazování právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx a techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx jejich xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Zpravodajové výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat x xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x pro xxxx xxxxxxxx úkoly, kterými xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx mohlo ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, a xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx členů.
2. Předseda x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, kteří xx zastupují x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx období odvoláni x xxxxxx ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti členům xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v odstavci 5 nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Námitka se xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, nebo xxxxx rozhodnutí, které, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury písemně xx lhůtě tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx předseda odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Žaloby u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx u Soudu xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx prvního xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí možný xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx sporné.
3. X případě zásadního xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Společenství xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených podniky;
c) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní radě xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx plánu pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx záměr provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx dne oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx účetní závěrku xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději xx 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx rozpočtu xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí právem xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx vztahuje Protokol x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).
Článek 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, a to x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, pokud xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, u xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x zdraví xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
HLAVA XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, kteří uvádějí xx trh xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem zápisu xxxxx xx seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Informace uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx v souladu x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx jedná x společný záznam xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku uvedeného x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx svém xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může agentura xxxxxxxxx uvedené x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) výsledek xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX nebo X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a x);
x) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx se to xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x příslušnými orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx je xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx informace členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Pokud x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx dotčený členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Komise x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Článek 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;
x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx případnou změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx látky xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, XXX, XX a XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech
V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX STANDARDNÍHO XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH A XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx způsobilých osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x předmětu, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx příslušné položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou se xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx v příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje tyto xxxxx x souladu x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (PBT) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx a jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XX xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
0.10. X ohledem xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx provedena x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx známá xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxicita xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx xx provedou xxx xxxxx účinek, xxx nějž jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, pro nějž xxxxxx x dispozici xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx prvních tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit vztah xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být nutné xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, je xxxxx xx jasně xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v souladu x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx náležitá klasifikace x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx mohou vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx účinků na xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx být ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost odůvodněna x xxxx by xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx stručně vyložit, xxxxx možno formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx a XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické úrovně x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx určit, xxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze u xxxxx splňujících kritéria xxx PBT x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí být xxxx takové zřetelně xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT a xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení expozice xx provést kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice
Krok 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx x trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx potřeby se x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Při xxxxxx emisí xx xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x určených xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad úrovní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx životního prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,
- provedené xxxx doporučené řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je jim xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx je xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx předpokládaných koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice č. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního prostředí.
Informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x xxxx bezpečnostní xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx případech xxxxx, že informace x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na štítku xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx expozice uvedenými x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx uváděny na xxx, xxxxx se xxxxx úplná adresa x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x tomto členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s informacemi x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během úředních xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku vyplývající x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje pro xxxxxxx a pro xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x použití x xxxxxxx nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xx životní prostředí, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
- použitelné xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze X směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) látky, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou nebo xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, může, x souladu s xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí názvu, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx schváleného záznamu x seznamu klasifikací x označení sestaveném xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich nebezpečností xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx příslušné R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx kterou je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx čarou x bodu 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx chemický identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 této přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx životního prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, které xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací podmínky (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx uvedou podrobná x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, uvede xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto dokumentu xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx v položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x této xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba se xxxxxxxxx
Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx popíší.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx přijde do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx odpovídající fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx srovnání dostupných xxxxx s kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě nebo x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx druhu se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy a xxxxx organismy xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x dispozici, xxxxxx xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže likvidace xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být uživatel xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud se xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx všech X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx látky xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx jiného důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Soja hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Linum usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x xxxxxxxx zrn, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x z kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití jiných xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, modifikátor průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx XXX a xxxx, když je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx pro koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných látek, xxxxxxx xx xxxx x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x informacemi, které xxxx xxx k xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx IX x X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 stanoví, xx části žádosti x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x registraci.
Případně se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx x registraci xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx nedostačují xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list vyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení a xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx přepravu (položka 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno v xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x splňující xxxxxxxx x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích na xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by měly xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx tuto skutečnost x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH VII XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 písm. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x studie se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo jiné xx druhu xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx rovnocenné x vedoucí x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od dalších xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x povolení xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti na xxxxxx riziku může xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx není zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X úvahu lze xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxx posouzení XXX x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Popis xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx a přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx vlastní xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx toxicity, které xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 nebo Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X xxxxx dokumentací xx zváží všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx CMR, senzibilizátory xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) nebo x), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d), jako xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x příloze XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx být zaměřeno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí xxx x to xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x riziku;
ii) použitelnost x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x povolení, xxx xx stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo v xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Za podrobnost x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvků x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo, x případě navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x hlediska hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení sociální xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x hospodářský rozvoj (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit zvážení xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, jakož x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx uvedena jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (např. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx čísla Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se usnadnila xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné znění xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx pro účely xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (viz čl. 23 odst. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx na xxx, uvedla na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) uvedené směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí tytéž xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxx nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (viz kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx prokázat, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx některé komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx není povinná xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xx větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1