Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx mezinárodním trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x xx x x případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit tomu, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx více pro xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, neměly xx odpady být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx systému, který xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx z technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx rizik xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly být xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx zajistit, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, nebo pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto rizik.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Některé x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx by měly Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění jejich xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx by xxxx být náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika plynoucí x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna za xxx. Není proto xxxxx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx další výzkum x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x které xxx toto xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny agentuře x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla by xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxx nařízení použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž osvobodit xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim není xxx určitý tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací o xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XI xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X by xxx xxxx plně zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx možné nepředkládat xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měly xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx způsobem založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx to možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx představují. Používání xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx agentura na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální žadatel x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům i xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž vztahovat xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx x přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx toto používání xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu by xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx rizika plynoucí x jejich používání xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx požadavky by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx prosazování a xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx účelem by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v obecnou xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x tom, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx vést k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z použití xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x výhledem xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx přílohu, aby xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx takových látek xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli nové xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
(77) X ohledem na xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx omezený xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx podat xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx na seznam xxxxx, pro xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, by xxx xxxx látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx by xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx xx xxxxx kontrolována odpovídajícím xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx předloží třetí xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové urychlené xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.
(88) K přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx agentura měla xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v konkrétní xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký xxxxxx, x který se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx tohoto nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx osoby v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx měly xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví chemických xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury měli xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx složení xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit účast xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně stanovení xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx část poplatků xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní rada xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx státy x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx xxxx být xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx vhodné, měli xx mít možnost xxxxxxx se na xxxxx agentury zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x posláním Poradního xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měla xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx měla x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx nařízení, jakož x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx závazné lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Kromě xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je nezbytná xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxxxxx x stanovit kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx by být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Komise 2000/21/XX23, nařízení (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx článku nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Toto xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. věst. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x provedení článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu za xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx nevztahují na xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x aromatizaci xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto přípravky x konečném stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se používají x přímém fyzickém xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx o nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, které xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 nebo 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného získání, xxxxxxx s látkou, xxxxx byla registrována x souladu x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x VI xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto nařízení xx rozumí:
1) „látkou“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx nebo xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové hmotnosti xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx uvedení xx xxx se považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx skladuje x xxxxx na xxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx záměrně odebírán (xxxxx odběru xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby xx xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx přepravován nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx na trh xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx malých, malých x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx použití;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx mineralogickou přeměnou, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s uvolňováním xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 a jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) látka xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx jejich vlastního xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx látku se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx použijí xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, a xxxx xx dotčen xxxxxx 36, musí udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx vyrobenou ve Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx v odstavci 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx přípravkem xx předmětem, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, a zbývající xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx nebo x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx členského státu, x němž se xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx k připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců podle xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x výrobě a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx na další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx látky v xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, ve formátu xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx že bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), vii) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Každý žadatel x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx jsou nezbytné xxx účely registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo vést x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx VII x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx IX a X xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx být vedle xxxxxxxxx zkoušek získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x informací odvozených xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Od xxxxxxx podle xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x případně příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx být prováděny x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Komise xxxx v xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme uvedené xxxxxxxx, xxxxx účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Informace x vnitřních vlastnostech xxxxx mohou být xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx informací podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Xxxxx xxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo v xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za registrované x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx považuje xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) č. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx použití x biocidních přípravcích x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam jako xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx do svých xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x takovém rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 odst. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx větším než 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek z xxxxxx meziproduktu probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx a údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x xxxxxxx nehody x při vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx během čištění xxxxx xxxx postupů xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x x xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x f).
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx s hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx správnosti předložených xxxxx nebo odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x registraci xxxxxxx, xxxxx ji žadatel xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx ve xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle článku 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx přítomných x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho dovezené x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento článek xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx látku xxx nebyla podána xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx potenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx od agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx jméno x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx čísel EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX a CAS, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.
5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a údaje x svém současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx v množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx informace x těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x látce xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx se potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely uvedené x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o látce. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx fóra o xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, v rámci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx účastník fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady na xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx tuto xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o látce x registraci způsobem, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list sestavený x souladu s xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx členského státu, x němž xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro přepravu;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx pro určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti;
b) xx udělení nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce pro xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx poskytují xxxxxx x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx žádost spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během xxx xxxxx vystaveni.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx distributorovi, který xx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez uvedení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx bodu 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX pro každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, které mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) látka xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx použití uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) stručný xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), návrh xx další zkoušky xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx registrovaným látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Xx základě xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 navrhne agentura xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky není x xxxxxxx s xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx na stejnou xxxxxxx, které xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x této dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, je x dispozici příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx agentura do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx písm. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola předložených xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx nezavedených xxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx příloh IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx perzistentní x x tendencí k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx a za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, v xxxx jsou výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx informací x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dvanácti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací předložených xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se však xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, na xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx pouze příslušný xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx o jejich xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx následný uživatel xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx může přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx žádost xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel usazen.
4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 lze požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a dojde x závěru, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx znění xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx agentura návrh xx změnu, xxxx xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, které xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx celkové zprávy xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Každá dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby jiné xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx látky xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na nákladech xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx úhradu xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx o pokroku, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx které používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 písm. c) xxxx i); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) a xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x biocidních přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx c), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx podle čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, které xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x), x které xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) přechodná opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx data nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx použití jsou xxxxx xx datu xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxx rizika xxx lidské xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko mění x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx do xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx látky položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, zveřejní xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců xx data zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v hlavě XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x příloze XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX pro látky, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské státy xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx Komise návrh xx xxxxxxxxxxxx látky xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) látky uvedené x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, pouze xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Při xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx změně nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Pokud xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že riziko xx náležitě kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x níž xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. V tom xxxxxxx Komise požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.
3. Žádosti xx možné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x pro xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x povolení, x xxx je uvedeno, xxx jaká xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 odst. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XVI;
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 uvedené směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx souhlas držitele xxxxxxxx x odkazováním xx xxxx části xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx všechny informace xxxxxxx v článku 62, které spadají xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx x žádosti, xx-xx žádost podána x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx s xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení nevztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx se rizik xxx lidské xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 přijetím nových xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx odstavce 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo členský xxxx uvede dokumentaci x soulad xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura vede xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx taková dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx částí dokumentace x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x omezením xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx členskému státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty stanovené x xxxxxx 71, xxxxx toho, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx nemusí xxxxxx x případě registrace xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x stanoví se xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx prováděna xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx poplatků převedena xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá za xxxxxxxx stanoviska agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) z Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (dále xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států odpovědných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx informací;
h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a fórum xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se svým xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx za xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx pro fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx poskytuje technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx každého xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x případně xxx upravuje podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává disciplinární xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Složení správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx svých jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx tento nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx jsou svolávána xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx povinnosti v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx odvolání x xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a x nimž se xxxxxxxxx, čase potřebném xxx dokončení souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx příští xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Článek 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou opětovně xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx a svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x širokou xxxxx příslušných odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx jejich vědeckým x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a udržují xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx a techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo účastnit xx všech xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx skupin. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx jejich xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití odborníků
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx dokumentace členského xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x každém xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně mezi xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx vyžadovat výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx a xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x členové výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápány xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové odvolacího xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ani xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přijme odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx se nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx dříve zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, že xx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření z xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx mají právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx v případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx s článkem 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Společenství xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx placených podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na následující xxxxxxxxxx rok. Tento xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předběžným xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, se xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, například nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx absolutorium uděluje.
Článek 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1073/1999 ze xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx proti podvodům (XXXX)1
2. Agentura je xxxxxx interinstitucionální dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní dvůr x OLAF xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí právem xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx úředníky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx potřeby xxx xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. d).
Článek 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx x po skončení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx regulace chemických xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx výkonného ředitele x po dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, pokud xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
HLAVA XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který má xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx stejnou xxxxx k xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx databáze. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx poskytli informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x souladu x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx jedná x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a označování xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xx své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx zprávu o xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Přístup k xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx přípravku vyráběného xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, které xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx název látky xxxxxxx v EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se látky x jejích cest x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x oddíly 4 x 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma zveřejní xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x označení xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx třetí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx uzavřenou mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx x xx x souladu s xxxxx nařízením x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx provedení, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx řízení x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury nezbytnou xxxxxxx.
2. K tomuto xxxxx může Komise xx xxxx, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx podle čl. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx nařízení. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII v xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx přílohy XVII x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, xx xxx se tato xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) rizicích, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, UVÁDĚNÍ XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x technické dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace získané x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx být charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx dovozce, že xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x zaznamená xx x příslušné xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx přijal, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která jsou xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že se xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka na xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XI xxxxxx informace nezbytné, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx nutné xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dovozcem provedena x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx úroveň, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Tyto informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), měla xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Například u xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx možné určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x nakolik xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx člověka x x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx rozlišovat mezi xx vitro, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x xxx xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle na xxx, zda nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx pokud možno xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, těhotné xxxx) a xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) nejistota vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí a 3) ovzduší, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech dostupných xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x xxxxxx (účinkem), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie zaměřená xx xxxxxx účinek, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií nejsou xxxxxxxxxx, by xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající
z použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX odvodit, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX a xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení se xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx jsou předkládány xxxx součást technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx získat xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx něho xxxxx expozice, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře expozice xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxx x výroby a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx všech cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx expozice x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Popis xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx celého životního xxxxx xxxxx plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx x oddílech 1 a 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, kterým jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx potenciál
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně informací x příslušných xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx životního prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx informace.
Vzhledem k xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité speciální xxxxx x přípravky (xxxx. kovy x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx v bodech 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název v xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Uvede xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní snadnou xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto nařízení;
b) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx s xxxxx X přílohy XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx uvedených pod xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx pokyny pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx a okem x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x XXXX pro xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přípravků je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo přípravkem, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. Informace x xxxx položce xxxx být shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach nebo xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů vznikajících xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze zkušeností x z údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (akutní xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx VII xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, chování x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx požaduje, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se dále xxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismů, zmíní xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace nebo xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx význam, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx prostor i xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX uvedeny xx štítku.
Pokud se xx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx dodavatel považuje xx důležité x xxxxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti uživatele x x hlediska xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx něž xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b):
a) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (Q)SAR xxxx jiného důkazu), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x brambor a xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery mastných xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx činidlo, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, které xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX AŽ XX
Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx registraci xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace o xxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx ne. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, použití x opatřeních x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x xx x závislosti na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx citlivé x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x registraci xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx
- jejich xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx čísla uvedená x této xxxxxxx xxxx x přílohách XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x dispozici a xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x postupu, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Forma (xxxxx, přípravek nebo xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx v předmětech x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx u koncového xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx prostředky (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Informace x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) voda nebo
b) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy VII. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Jsou-li splněny xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 tun xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je nutné xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x spolehlivě pokryty xxxxxxx parametry, které xx se xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je možné xxxxxxx od dalších xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, a uvede xxxxxxxx.
1.4. Metody in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx důležité xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X pro xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx x dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx poskytnout přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní použití x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx kroky:
Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán x xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx pouze zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx tento xx něj vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx straně xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.
Následný uživatel xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka PBT, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx se xxxxxxx xx dostupných údajích x poločasu rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. LÁTKY vPvB
Látka xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x ústí delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx cest a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) nebo x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu uvedeném x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky a xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx přílohy pro xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx těch, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x to snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx být proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx srovnávat čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx zahrnou informace x xxxxx konzultacích x partnery x x způsobu, jakým xxxx jejich názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto analýzám xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení na xxxxxxxx nebo, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx xxxxxxx (např. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x informace x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické změny x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx zúčastněná osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je uvedeno x předmluvě x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být xx xxxxxx uveden x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé látky xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx použijí tytéž xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro tuto xxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných vlastností xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory a xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při zpracování xxxx a ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1