Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx směrnice 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx nařízení by xxxxxx mělo podpořit xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx pro látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, zejména zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx být xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx látkách, které xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx svobodných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx vývozu nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx odpadů, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky vzbuzující xxxxx obavy budou xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v jakém xxxx xxxxx používány x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení budou xxxxxxxxx informace o xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, jak by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Společenství. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx být xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx poskytování technického xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x registraci třeba, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být umožněn xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx po začlenění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx mělo zajistit, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx a mohly xxxx být xxxxxxx xxx účely těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným uživatelům xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx by měly xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx základě posouzení xxxxx látek a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx být náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x odstraňování každé xxxxx.
(26) V xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx další xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx domnívat se, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x těchto předmětech xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx povinnosti. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky na xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx měla x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly být x xxxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) a xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx by být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními prostředky xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x platných kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x středním podnikům xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx je xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Společenství xx ochranu zvířat x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx je nutné xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx registrace rozložena xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která chemické xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x agentura xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx obratlovcích, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx údaje obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx agentura požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx fóra xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx být jak xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx v úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení rizik xxxxx je oznamování xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx vztahovat xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx důvodu by xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx na celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit a xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Agentura xx xx spolupráci x členskými státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx látkám, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, měly xx mít zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Tyto vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx vést záznamy x tom, která xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx vést x xxxxxx, že je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by xx xxxxxxxx k řízení xxxxx mělo zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxx látek je xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx zacházelo stejným xxxxxxxx. Kritéria uvedená x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být látka xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x povolování x xxxxxxxxx, aby xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plynoucím x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx předloží třetí xxxxx. Tato stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx přijímala regulativním xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx přepracováno a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx členské xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx omezení byla xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x látek obsažených x xxxxxxxxxxx a x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx měla vytvořit x zveřejnit xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx členskými xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx důvěru. Z xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní rada xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné pravomoci x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx by proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.
(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx zřízen xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x která xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, měli xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx mohly plnit xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx nezbytná spolupráce x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měla xxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a snadný xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x členských státech, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je nezbytná xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou pro xxxxx xxxxxxxxxx senátu x postupy xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx odůvodnění toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během přechodu x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx látky účinně x včas xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx plně využila xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení vstoupí x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx na xxxx povinnosti xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx a stanoví xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s nařízením Xxxx (EHS) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx II, X, XX a XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. L 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) jako potravinářská xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě1;
ii) jako xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) jako doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx používají x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látce v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx jsou zpětně xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, xxxxx xxxx registrována v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Hlavy II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx prvek x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx přídatných látek xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx nebo sestavuje xxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx osobě, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx společná infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. ledna 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx v souladu x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o kterém xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, kde xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx spojených tak, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx případně následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx uváděny xx trh, jestliže xxxxxx registrovány podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud nepodal xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich vlastního xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx každou látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;
c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Zástupce xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, musí udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx x informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Osvobození xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, včetně jejich xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx obdržení oznámení xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x toto xxxxx a datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Není-li xxxxxxx jinak, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx a vývojový xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných orgánů.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;
v) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, které x xxxxxxxxx předložených xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, ve xxxxxxx xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx více výrobců xxxx xx bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), xxx) x ix) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci musí xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx iv), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx vi) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x to alespoň
a) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být vedle xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, kdykoli je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx x informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají postupem xxxxxxxx x článku 131.
3. Xxxxx se xxx získání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se stejné xxxxx předložené dříve, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Aniž xx xxxxxx článek 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu nebo xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity uvedené x části X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx o xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice a xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx byla x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou pro xxxxxx nebo xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx xxxx látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x jeho účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x následné expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 18
Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného meziproduktu x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x příloze XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 a 3 xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) látka xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx prostředků během xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází pouze xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x vstupem xx systému při xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. c) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x d) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx podle čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) předložit zvlášť, xxxxx
x) xx pro xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné lhůty xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) datum podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; a
d) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx místech ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto informace xxx xxxxx článku 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x registraci zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx se o xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx IX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx v umožnění xxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x aktualizaci x souladu s xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní ustanovení xxx zavedené látky
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx se týče xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx potenciální žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx s článkem 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx látky podá xxxx potenciálních žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení existujících xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 písm. a) xxxx xx) a xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celkovou zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, uvědomí x xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, veškeré tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo nejsou-li x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx jméno x adresu osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, nebo xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x dalších identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své kontaktní xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 tuna x větším xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena anebo xxxxxxx x množstvím 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx za rok, xxxxx xxxx uvedeny xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné informace x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x látce xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x látce tuto xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x rámci každého xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Pokud však xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx žadatel x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx x nákladech xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x příloze XIII; xxxx
x) je látka x xxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx přípravek namísto xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx jednu látku, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro první xxxxx;
5. opatření pro xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti;
b) xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx stanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx látky.
Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x látkou nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx ji celou xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx za převzetí xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X registrovaných látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX pro každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx výzkumu x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx informace zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, pokud
a) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro danou xxxxx. Přednost přitom xxxx registrovaným látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x široké x xxxxxxxxxx expozici.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx se xx návrh na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí podle xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře předložit xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx informace x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx pravidly uvedenými x příloze XI;
c) xxx jsou všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X a xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici příslušným xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly žádosti x registraci uvedeny xx souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, avšak xx výlučně, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo
b) dokumentace xx týká xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx uvedena x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura při xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X případě zavedených xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx příloh XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx jsou perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx a za xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx jiný subjekt, xxxxx bude jednat xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx látky x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, xx xx látku x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, v xxxx jsou výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti Výbor xxxxxxxxx států dosáhne xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx látku, která xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx látka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států. Xxxxx xx látka přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených informací
1. Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx nejsou vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx předložené informace x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, jak xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, na jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx podat připomínky xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx objem v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu a x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x x souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, dokud xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel usazen.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x dojde x závěru, že xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx agentura návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí lhůty 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx všem připomínkám, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx členských států xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho z xxxxxxxx x registraci xxxx z následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Osoba, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Článek 56
Obecná ustanovení
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx nebo pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 1 xxxx. c) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxx na xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku používat xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavci 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se nevztahují xx použití látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze proto, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech určených xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x látek uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených v xxxxxxxxx a) xx x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx až do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, zveřejní xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx připomínky ve xxxxx tří xxxxxx xx data zveřejnění, x xx zejména x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx v hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.
8. Látky, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci látek xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx obdržení stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx své internetové xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, povolení se xxxxx, pokud je xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě kontrolováno x xxxxxxx s xxxxx 6.4 přílohy X, x jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které xxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. a), b), x) xxxx x), x xxxxx není xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) technické x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx podle xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a xxxxxx, x aktualizaci každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx je xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, xx riziko xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 64.
3. Ve svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Komise, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to již xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx látky následně xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx může xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx použití xx xxxx o xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x jejích vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;
e) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XVI;
b) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno povolení x souladu xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového zdroje, xx něž xx xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x povolení xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx o povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx povolení x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Výbor pro xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Ve lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx ustanovení
1. Látka xxxxxxx nebo obsažená x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx vyrábět, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, ve kterých xx omezení xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
2. Odstavec 1 xx nevztahuje xx použití xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx se vztahují xx xxxxxx, uvádění xx trh xxxx xxxxxxx látky, pokud xxxx omezení xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XVII pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Komise za xx, xx výroba, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx datu xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx nutné se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx odkáží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Společenství. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od obdržení. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x příloze XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x) x podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Článek 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, které xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn xxxxxxxx xx původního návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx podniky xx xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x v určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, který xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x), d) a x) (xxxx jen „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxx pracovní skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx uznají za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x orgánům Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti a xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x čl. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx podle xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) šíří osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x osvědčené postupy xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou zprávu xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx každého roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx upravuje podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní pravidla x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx přestanou být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Zasedání správní xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx hlasování člena xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování sekretariátu xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní xxxx xx schválení
a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, včetně informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu návrhů xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx pro příští xxx x víceletý xxxxxxxx plán členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx a nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx nebo na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx let. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x širokou xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx způsobilosti.
Členové výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx činnost výborů x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx člena na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx jednací xxx, který přijme xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování fóra.
Jednací xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v souladu x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx v xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování služeb, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Kvalifikace a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx by je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání veškeré xxxxx, které by xxxxx xxx chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx senátu určí Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx přijme odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx osobní zájem, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx stran xxxxxx nebo xxxxx xx podíleli na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx senátu, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx určeno xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx podává odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx po konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 dnů xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního dvora
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případech, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx subjekt s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx záležitosti, které xx jeví xxxxxx.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například nájem xxxx koupě budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx s článkem 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a nástroje, xxxxx se jich xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Účetní xxxx x OLAF xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx přidělování.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx řídí právem xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx sporu x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx zaměstnance agentury xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních míst, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 písm. x).
Článek 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, s. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx agentury jsou xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx pozorovatelé podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx po dohodě x Komisí.
Touto hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a zdraví xxx práci.
Článek 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost informovat xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů nebo xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Informace uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s rozdílnými xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x dané xxxxx x souladu s xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxxxx Komisi každých xxx xxx zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx svém xxxxx, obsahující oddíly x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x g);
b) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx v EINECS;
c) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx IX nebo X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx odůvodnění v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné dotčené xxxxx, xxxxx agentura xxxx za platné:
a) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 tun), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx pro jeden xxxx více x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx své xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx to xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x souladu s xxxxx nařízením x xxxxxxxx x právními xxxx Společenství xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic v xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody domnívat xx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s látkou xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx tří xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx na tento xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx doby, než xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/EHS xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x vykonává xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, se xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx podle xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx základě informací xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII v xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) případnými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx v čl. 129 odst. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx látky, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx na sestavení xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx zveřejnění xxxxxx x
x) rizicích, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se registrace xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, VI, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XVII použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx závazné v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Bruselu dne 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, kterou vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx které xxxxxxx xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny látek x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x na xxxxxxx xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx vypracování xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje tyto xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, dokud nejsou xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx se xxxxx o xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx rizik.
Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx expozice xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XI xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 až 6, xx xxxxxx spojená x takovými xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx zahrne xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx nutné ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení rizika
uvedená x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/EHS x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx se případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit vztah xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje několik xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx nebezpečí xxxx zjištěno xxxx xx, xx důležité, xxx xx zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx exponované xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu použitých xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx cestu expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xx v souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx stanovená x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí a 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx mohou xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x potravinovém řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost odůvodněna x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných jednotkách xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou v xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný účinek, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx počet xxxxx x PNEC xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC odvodit, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx řádu 10 pro xxxxxxxx xx tří krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX je určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx získat, pokud xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření k xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář expozice, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx se x bezpečnostnímu listu x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije vhodný xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s postupy x trvání a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- činností xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede pro xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad emisí; 2) posouzení osudu xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucí x výroby x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad distribuce x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx životního prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x prostorovým x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice dané xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a distribuce x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx rovněž mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx všech zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx expozice odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX a xXxX, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační potenciál
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s informacemi xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx případech xxxxx, že informace x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici negativní xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X případě, xx xxx bezpečnostní xxxx přepracován, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx v xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto subjektem xxxx být orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, zkřížená senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx být x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx uvedené v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto nařízení;
b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX se uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, jsou-li xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx položku 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné R-věty. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx je xxxxx xxxxxxx x položce 3, např. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro postiženého, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je nutná xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x jejich xxxxxxxxx, x to uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „nikdy nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx xx položky 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x této xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití filtrů xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací podmínky (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx statickou elektřinou.
Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx látky xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx použitím. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro členský xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá další xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx část těla xxx xxxx, xxxxx xx typ a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx tání, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx k použití x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x čemu xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x popíší se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx zdraví.
Informace x xxxx xxxxxxx musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro reprodukci).
U xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu se xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v čistírnách xxxxxxxxx vod.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nepříznivých účincích xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, měla xx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx přípravku, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx nebo přípravku (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx v rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx pro látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- doporučená omezení xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA III
KRITÉRIA XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky registrované x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b):
a) xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx na lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované xxxx-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx sluneční záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx na trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor průtoku, xxxxxxxxxxxxx pH, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx známa: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro nejnižší xxxxxxxx jsou standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, měly by xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měli xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx to, zda xx pro koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje odvozené x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxx x článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxx xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem určit xxxxxxxx informace pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx pro xxxxx x informacemi, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx příloze xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o molekulových x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x dispozici a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se identifikace xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx množství)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX BEZPEČNÉ POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první pomoc (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI s xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici látce. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci tuto xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, a xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na člověka, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx obecných pravidel xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx s odkazem xx příslušná zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx zkoušek in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx větším x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 tun xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx pravidly stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x studie xx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané na xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xx. 13 odst. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx analýzy x na zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx metod uvedených x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti se „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x metody xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx referenční látku xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x biologickými procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X lze xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx zdůvodnit. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx něj přiměřená, x souladu s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx expozice, jak xx stanoveno x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne se x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při vytváření xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx počáteční předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx použití x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx pro určená xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených údajích x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), je pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x formát všech xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x xxxx srovnání xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, PBT, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx látka PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující stejné xxxxx podle čl. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s kritérii x příloze XIII xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx a srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.
Informace o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx a zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura vypracuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx odpovídá žadatel x povolení nebo, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx těchto přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx rovněž jinými xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Dodatky 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx použitým xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx svými xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx oznámenou podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Service (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné znění xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název xxxxx xxxx být xx xxxxxx uveden x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz čl. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx stabilizované xxxxx. V této xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy jsou xxxx tyto látky xxxxxxx xx trh x nestabilizované xxxxx. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) nebo xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx jednu nebo xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Konečné označení xx obalu xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x pro některé xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1