Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Johannesburgu se Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx předběžné opatrnosti.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx dočasně uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu xxxx x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z technického xxxxxxxx možné, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky používány x uváděny xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, že xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx zřízena Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto nařízení xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx rizik xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx povinností a x důvodu průhlednosti xx mělo xxx x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná opatření xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx do průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat na xxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře umožnit xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx základě xxxxxxxxx xxxxx látek x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx podporu inovací xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci předmětů xx své předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx možné vyloučit xxxxxxxx látce a xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, pokud má xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx xxxxx zákazníky xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky xx xxx, rovněž všechna xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise by xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo být xxxxx provádět x xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx předkládání a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx by xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky, neboť xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx expozice člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx tak xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x b) a xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx by být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.
(38) Xxxx by být xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx informace, lze-li xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x středním podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x v rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Je třeba xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení orgánů x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx na vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx veškeré žádosti x registraci podávat xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx měla být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx agenturou, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x agentura xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx obratlovcích, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx možnost po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout dohody x xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx předloženy. Xxxxxxx x registraci, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx již xxxxxxx xxxx komunikační nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o nich xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx důvodu xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky by xx xxxx vztahovat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx xxxxxxxxx, měly xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x tom, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním xxxx xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být stanoven xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, který by xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx registraci, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Výboru členských xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx jeden xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě kontrolována, x x xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx těmto látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx mezní hodnotou, xx xxxxxx přesažení xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x případně doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx prahové hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo stejným xxxxxxxx. Kritéria uvedená x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, a xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem na xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, které musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx omezený xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx možné xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zajistila, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro xxx xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x povolování x xxxxxxxxx, aby xxx bylo zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x okamžiku, kdy xx xxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro které xxx podat žádosti x xxxxxxxx, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek obsažených x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx plynoucím x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx či zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby bylo xxxxx xxxxxx sledovat x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je za xxxxxx okolností vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť to xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a upravena, xx měla být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx výroby, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání nebo xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx předkládat návrhy, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx dokumentaci. Dokumentace xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Společenství.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx je třeba xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx základ, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx proto zásadní, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx veřejnost a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx být přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxx, jak xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x regulace chemických xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné pravomoci x sestavení rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx pro hodnocení xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx zřízen xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x nadále xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura xxxxxx xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx zohledňovat stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx nebo právnické xxxxx mohly plnit xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx klasifikací a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, jakož x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx docílit, xx poskytnout xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x procesní záruky, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx právnických osob xxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx být Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx práce, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti ve xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx již xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x postoj Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX ze xxx 20. července 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské zdraví xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. věst. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich povrchu, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Komise (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx se xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx s lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx dostatek informací x xxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, které ze Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x souladu s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Hlavy II x XX se xxxxxxxxxx na polymery.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx vznikajících x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx oddělit bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí látku xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx nádoby do xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx výroba a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx alespoň jedno x těchto kritérií:
a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx k Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „oznámenou xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx bylo podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx popis činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx výrazu „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, malých x středních podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno konkrétní xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.
Článek 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Na monomery xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx účastník dodavatelského xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx každou látku xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx z těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx látku se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a informace x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx povinnosti registrace xxx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx podle oddílu 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
Doba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět sebráno xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx jinak, může xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných orgánů.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx I;
viii) xxxxx x tom, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx iii), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kterékoli jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx musí být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných žadatelů x registraci (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x registraci předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) a ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.
Pokud xx xxxxxxx písmena x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body vi) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x VIII xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx nebo dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení čl. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Článek 13
Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x informací xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x provedenými opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x cílem omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx se xxx získání xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx za vhodné. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx látka již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxxx o registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx nebo xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx je doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává v xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx byla k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x v biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se považuje xx úplnou pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví prováděcí xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté buď x přílohách X, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných meziproduktů xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx k dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 se použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během celého xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x registraci xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Žádost x xxxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x v xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a f) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx s jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které je xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx přesvědčila, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx nebo xx xxxxx xxx měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde o xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx lhůty.
Pokud je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx registrační číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; a
d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx výroba xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x dispozici x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x předmětech, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx změně množstevního xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro která xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx důvodně předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx ke xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx případech se xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
i) xxxxx v umožnění xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o aktualizaci x souladu x xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx dovozce, a xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého chování xx xxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx mohou xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx žádosti x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Článek 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně než xxxxxxx let dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx informací, xxxxx xx netýkají zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx) pro účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální žadatelé x registraci agenturu x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, jejž xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci zavedených xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x třetí osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x těchto látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx předložili agentuře xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x držení xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; a
b) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná studie, x xx dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx lhůtě xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx jeden x účastníků xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx informací xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx nim xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní účastníci xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx x xxxxx xxxxx příslušná studie x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x), zahrnuta xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x úředním xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx zahrnující určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce pro xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a podrobné xxxxx o povolení xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx hlavy XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, které xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx žádost spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx sdělovány xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxxxxx účastníkovi nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx během své xxxxx vystaveni.
Článek 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, co látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji celou xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, aby xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 před uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx kterákoli z xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly poskytnuty;
b) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x uplatňuje xxxxxxx vhodná opatření xxx řízení rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) identifikaci xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel používá xxx dané xxxxxxx x množství menším xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení následujícího xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx látkám klasifikovaným xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx navrhuje, a xxxxx, xx které xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx návrh zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), b) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx jsou xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x s xxxxxxxx pravidly uvedenými x příloze XX;
x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 odst. 2 objektivní základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx podle uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxx následného uživatele x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou perzistentní x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx či více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo že xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx internetové xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx xx může x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více členských xxxxx xxxxxxxxx zájem xx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, v xxxx jsou výrobci xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným orgánem, x dotyčné členské xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx látku přidá xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, kterým se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx předložené informace x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx informací předložených xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx hlavy. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxx o další xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, které xx používají za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se však xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, xx jehož xxxxx se místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx zaměřená xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx orgán uvědomí xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx s tím xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti agenturu, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci neoznámí xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) pokud xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 se xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx podle článku 40 nebo 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx uplynutí xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx všem připomínkám, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx x následných xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx má nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na nákladech xxxx neposkytne záruku xx xxxx částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Obecná ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx uváděna na xxx nebo pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, pro které xx látka uváděna xx xxx nebo xxx které xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) a xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o žádosti x povolení xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx dodavatelského řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx nafty1;
d) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx postupem podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) přechodná opatření:
i) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený pro xxxx použití,
ii) datum xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;
d) případná xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx riziko mění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x ohledem xx xxxxxxxx připomínky aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx xxxxxxxx do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx podle jejího xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxx látky, které xxxxx jeho názoru xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.
7. V případě xxxxxxxx nebo obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Výboru členských xxxxx do xxxxxxxx xxx od uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx Komise návrh xx identifikaci látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, povolení xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx udělování xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje na
a) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem přechodu xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik;
b) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XVII.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli rozhodnutí x příštím xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx něž se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx omezeného přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy alternativ xxxxxxx v xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx alternativa s xxxxxxxxxxxx k xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x plán náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x chemické bezpečnosti.
Došlo-li xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, který xx použije xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx pro přezkum, x uvede, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může podat xxxxx osoba nebo xxxx osob.
3. Žádosti xx xxxxx podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných informací x veškerých významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění xxxxx x bodového xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 odst. 3 písm. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) a xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Byla-li xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Článek 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o použitích, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý z xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx nutné, může xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti dnů xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců od xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx prvního dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx ani xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XVII, xxxxx xx vztahují xx výrobu, uvádění xx trh nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Komise vytvoří x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. června 2009.
KAPITOLA 2
ŘÍZENÍ O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII se xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx omezení v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k socioekonomickému xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat a xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx zahrnutou xx přílohy XIV xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jímž xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx článku, připraví xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XV x xxxxx zahájit řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující xxxxxxx, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Komise xxxx členského státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a k xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn odlišuje xx původního návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx nemusí xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od agentury x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx prováděna podle xxxxx VI.
Pokud jde x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx podniky se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx se zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx státy podle xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) z xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx se svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a fórum xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) vykonává xxxxx, xxxxx mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx malými a xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx sdělování informací xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 odst. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX xx XX;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx včetně příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx radit v xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx příští rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x případně xxx upravuje podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx ze xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) až f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování člena xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx povinnosti x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a fóra;
j) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení souvisejících xxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x vyjádření xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x v jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, který xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx nebo regulační xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které nejsou x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx shody. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x stanovení postupu xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Předseda každého xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx jeho zástupce x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx fóra nebo xxxxxxx rady možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx státu.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují činnost xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x článkem 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx jednat x xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx agentuře jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx agenturu se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx agenturou x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná osoba xxxx její zaměstnavatel xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx vyžadovat výzvu x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) je-li to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx na návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx mohlo ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxx a xxxx x odborníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx chápány xxx, xx poškozují xxxxxx nezávislost, x xx x ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Předseda x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zastupují v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu určí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx xxxxx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během tohoto xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx v xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Článek 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx subjektů zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Komise);
b) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- li se x projekty, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Plnění rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx dvoru spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. V zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (OLAF)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, výslovně stanoví, xx Xxxxxx dvůr x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Společenství a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx základě xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx zaměstnance agentury xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Výborem pro xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Formáty x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů odpovědného xx uvedení látek xx trh podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 písm. x) až f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli informace x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx rovněž přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx roky xxxxxxxx x souladu x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx nejsou prováděny xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx uváděného xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC, pro xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se látky x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 4 x 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx názvy xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více z xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové výrobě, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Členský stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede důvody xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx se prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, zda xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím stanoveného xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx další smlouvy.
Xxxxxx 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx orgán požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x vykonává xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x informace, které xxxx výrobci x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93, xx považují xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 a článku 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X přílohy XV xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Komise x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx přílohy XVII x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx látky, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní zkoušky x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 přezkoumá přílohy X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx případně jejich xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE PŘÍLOH XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x x předmětu, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x jiné xxxxx xxxx „kategorie“ látek xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V souladu x oddílem 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx se uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx čtyři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici informace, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx, které xxxx x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka a x určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, pak xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x pro xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x případě použité xxxxxx, ale rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou zahrnuty x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx látka xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx kroků 1 xx 2 se xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x pro xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx nutné xx jasně uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, zda xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx v souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx informace x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x článkem 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx stručně vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx zaměřená xx stejný xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X látek, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx každou složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1 000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor řádu 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze u xxxxx splňujících kritéria xxx XXX x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí být xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxxxx 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné skutečnosti, xxxxxxxxx údaje získané xxx sledování xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx koncových bodů xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující dva xxxxx, xxxxx musí xxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx provede pro xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že opatření x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního prostředí, x nichž xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx cest x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx odhady přihlédnou x prostorovým x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx se látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (viz také xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje xxx xxxxx scénář expozice x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx xx vezmou x úvahu skupiny xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty XXXX nebo PNEC xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx celého životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Toxicita xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx účinky
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita v xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jasně a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, se x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou v xxxxxxxxx případech ukázat xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Musí xxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, která je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxx členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx atd., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx by měly xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/ES xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x příloze XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, pro něž xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx třeba xxxxxx xxxxx znění R-vět: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx je látka xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 tohoto xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě a xxx je možné xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x této položce xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx vybavení, které xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx uvede xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní elektrická xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx použitím. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x PNEC pro xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze bezpečnostního xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx ty složky, xxxxx xxxx být xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- pokud není xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx a náležité xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx přesně, které xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx prachu xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx životního prostředí xxxx látce xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této položce xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné informace, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a pokud xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx při xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx pojednává x xxxxxxx stručného, avšak xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené expozicí xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx a xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx informacích x složkách xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat informace x těchto skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx rozptýlit se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 rozkládat xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nepříznivých účincích xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných položkách xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x likvidaci v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto informaci xxxxx poskytnout pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx nebo přípravku (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x rámci xxxxx prostor x xxxx ně. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní klasifikace xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx znění xxxxx X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx uhličitan vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x xxxxxxxx zrn, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x x kořenů x xxxx, např. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 a C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx účelem, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud byla xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro nejnižší xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, je xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, zda xx xxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x řízení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, získají xx xxxx údaje (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx si xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx citlivé a xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX v)
1. OBECNÉ XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx x přílohách XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, který xxxxx jejich xxxxxx, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň čistoty (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) případných přídatných xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx předmětů.
Nevyžadují se xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek nebo xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x němž se xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Koncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky obsažené x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x předmětech x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x každého záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. POKYNY XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX x XXXX. Poskytnou xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X množství uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X
V přílohách XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) vhodný xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) správné xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx odůvodnění xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx látka má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx odvozeny x xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x povolení xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti na xxxxxx riziku může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx a spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx koncový xxx xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx možné provést xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XII
OBECNÉ POKYNY XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx uživatelé posuzovat x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx dále xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx uživatel informace xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, který xx xxx dodán x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 přílohy I.
Pokud xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx doplňkové informace xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto mohou xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v oddíle 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx než 5 000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X všech dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické bezpečnosti x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) nebo c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s kritérii x xxxxxxx XXXX xxx látky PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x expozici a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x zaznamenají se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Společenství,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující zjištěná xxxxxx, musí xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx základě přílohy XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx zahrnou informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x způsobu, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx se xxxxx xxxxxxx osoby předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a sledování, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X případě žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky x třetí země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, vliv na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, xxx xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx čísla Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx do více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx trh x nestabilizované xxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, uvést xx štítku xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx uvedena x xxxxx se specifickými xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), které xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X těchto látek xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxx nebo xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx R-větami xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje pouze xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x pro některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1