Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006

xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy³,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně lišit.

(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, aby xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní prostředí.

(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx látky xxxxxxxx.

(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx podniky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků⁵, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx nařízení, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx vztahují zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x zachovány pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx nichž xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Díky xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno na xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx rizik xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx pokud xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx je třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.

(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně xxxxxx xxx plnění jejich xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx práce xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) X zájmu xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx xx xxx. Není proto xxxxx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx registrační xxxxxxxxxx na určitou xxxx osvobozen výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý počet xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x životního prostředí.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci předmětů xx své xxxxxxxx xxxx nést odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou

v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx látka xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx by xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx provádět x xxxxx obsažených

v xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v přípravcích x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž osvobodit xx požadavku na xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx xxxx xxxxxx použít na xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx se xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací o xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx možný xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx existovat xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) a xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely¹¹ a x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx o zapojení xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedena povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx zdokonalovat zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx mělo, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek prováděných xx zvířatech xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.

(49) Xxx xx předešlo zdvojení xxxxx, x zejména xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx informací, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací týkajících xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx společnost, která xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.

(52) X cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x přípravě vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx nebo xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli plnit xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx tímto nařízením.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.

(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit použití x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství xxxxx.

(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Komise xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které se xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Kromě toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, u xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení existuje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x používání látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx by se xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, že xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Komise.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx vypouštění, emisí x ztrát v xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň expozice, xx xxxx měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx snížení xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x chemické bezpečnosti. Xxxx opatření xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím řetězci.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Xxx xxx podpořen cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx uvedení na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, a to xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx vypracována kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost a xxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx omezený xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, přičemž xx bylo možné xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx něž xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxx žádosti x povolení, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důsledků v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx a upravena, xx měla být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx nové urychlené xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.

(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, měly xx mít xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx xx xxxx xxxxx látek samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Komise xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Výrobce, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx rizik potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li právní xxxxxxxx Společenství odůvodněné, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, měly xx x souladu x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X dokončení xxxxxx v patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.

(94) X urychlení omezovacího xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Agentura xx rovněž xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Struktura xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, které xx xxxxx. Zkušenosti x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené postupy x odvětví chemických xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx zajistit xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx plní xxxx xxxxx, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx každý členský xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných znalostí x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx nutné zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, aby xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného důvodu xx xxxx mít xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx fórum xxx členské státy x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx proti rozhodnutím, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i nadále xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné zásady x požadavky potravinového xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a zejména xxxx přicházejících xx xxxxx x určitými xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx nebo x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout rozhodnutí.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na xxxxx.

(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx¹⁷, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx na rozhodování x přístupu x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx xxxxxxxx.

(119) Kromě xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.

(121) K xxxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.

(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výběru, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou pro xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx účelem je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné než xxxxxxxxx prvky, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x včas xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx plně využila xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx zahájit omezovací xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx celé omezovací xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by měly xxx využity, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by kromě xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým osobám, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit prostředky xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Komise 93/105/XX²², směrnici Komise 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx nařízení.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. C 276X, 14.11.2006, s. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).

⁷ Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/ES (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Úř. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.

¹⁵ Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

HLAVA X

XXXXXX OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Účel x oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx pro látky x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx je založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx zpracováním, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, pokud je xx xxxxx x xxxxx obrany.

¹ Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:

x) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx politiky³, a xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx použita

a) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků⁴ x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx² x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x potravinách nebo xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/96³;

xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁴;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).

⁵ Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené směrnicí 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x krmiva x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Hlavy XX, X x XX xx nevztahují na

a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, že

i) xxxxxx xxxxxxxx látka je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) je látka, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 nebo 32 vztahující xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Na izolované xxxxxxxxxxxx xx místě x xx přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x

x) hlava XXX.

9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx dvou nebo xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů monomerních xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx vázány alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X souvislosti x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx v polymeru;

6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x přírodním stavu;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;

10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za dovoz;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx či zdarma. Xx uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx průmyslové xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výroba a xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx přepravován nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x dodavatelském xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxxxxxx xx trh, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;

c) byla xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření oblastí xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx xxxxxxx;

25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

26) „určeným xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelem;

27) „xxxxxxxx zprávou ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx informací. To xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, výsledků a xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předcházejících kalendářních xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. května 2003 x definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx xxxx použití;

¹ Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx neupravenou látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním nebo xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx ustanovení

Každý xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE

A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez údajů

S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.

Xxxxxx 6

Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li toto xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.

3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx látky, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx látek;

b) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Žádosti x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx informace:

a) identifikaci x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx jsou xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx v čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;

d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx podat xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;

b) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, že

i) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, které xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 59 odst. 1.

8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.

2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx o dovážených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem látky xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx účelem odstranění.

V xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx musí splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Agentura xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.

10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Informace předkládané xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

v) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;

xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;

xx) žádost xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 odst. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, xx formátu xxxxx určeném

v xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci nebo xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), iii) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně těch xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. a) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.

Pokud xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací vysvětlení, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Technická dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x body xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx látky a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;

x) informace xxxxxxx v přílohách XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X pro xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně agenturu x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX a X lze xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx za vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Pokud xx látka již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je totožná x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x registraci nemůže xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizika

1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x registraci.

Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku xxxx x xxxxxxxx nebo xxx skupinu látek.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než nejnižší x xxxxxx hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, které se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx k xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx rizik.

Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami v xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami¹;

b) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává v xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.

¹ Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

KAPITOLA 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx buď v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (ES) x. 703/2001³, nařízení (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX⁵, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx registrované x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx xx za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.

¹ Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, x. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh¹, xxxx x nařízení Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx nebo příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ně xxxxxx xx svých xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného meziproduktu xx místě v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx místě.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Odstavec 2 se použije xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou podle xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x příloze XXX.

Xx získávání těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Odstavce 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx látek z xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;

c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;

x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x přísně kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx místa.

Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x registraci

1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 2 předloží informace xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 písm. c) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o registraci“).

Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x podle čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x).

2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo x) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) by xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx xx xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx povahu nesouhlasu.

3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž datum xxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx lhůty.

Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx v těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx registrace, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a

d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx dovozce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx je výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států případné xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 21

Výroba x xxxxx látek

1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

V xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx tří týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx jiných žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Další povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx své registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx adresy;

b) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;

c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx látka vyráběna xxxx dovážena;

e) xxxxxx xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

i) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x registru.

Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx podá agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 a s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.

5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

XXXXXXXX 5

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx látky:

a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx této hlavy xxxxxxxx za žádost x registraci x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, předloží xx dodatečné požadované xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX III

SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX PRAVIDLA

Článek 25

Xxxx x obecná pravidla

1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) které xxxxxxxxx xx informace xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.

2. Pokud xxxxxx látka dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x méně xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x registraci xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

b) v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 písm. a) xxxx vi) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) body xx) x vii). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním požadavkům.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.

7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

KAPITOLA 3

PRAVIDLA PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx

1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a údaje x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, a ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.

Článek 29

Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx v xxxxxx xxxxxxxx podle článku 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx každého fóra x látce je

a) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x

x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx funkční do 1. června 2018.

Xxxxxx 30

Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx účastník fóra x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x látce x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx xx studie xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci každého xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx fóra o xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, přispějí na xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx týdnů xxx xxx, kdy xxxxxxx účastníkovi, který xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Pokud však xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči nim xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x dispozici nebyla.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX IV

INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Požadavky xx xxxxxxxxxxxx listy

1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx II, xxxxx

x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XIII; xxxx

x) xx xxxxx x důvodů jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.

2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje

a) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx než xxxx, které xxxx xxxxxxx x písmenu x), zahrnuta do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx

x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx.

4. Bezpečnostní list xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se bezpečnostní xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. identifikace xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. omezování expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. ekologické informace;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx x expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx mu xxx dodán.

Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, xxx xxx předal informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

c) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx verze xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Článek 32

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx tyto informace:

a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) nebo x) tohoto odstavce;

b) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx a podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) veškeré další xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po uložení xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x látkou nebo xxxxxxxxxx sdělí nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;

x) veškeré další xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx použití.

Distributoři xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

Xxxxxx 35

Přístup x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x informacím poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Každý výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II x XX.

2. Pokud xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, je osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx trh xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

HLAVA V

NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

Článek 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx výrobce, dovozce xxxx následný uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. d).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři expozice, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.

8. Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx použití uvedených x čl. 14 xxxx. 5.

Článek 38

Povinnost následných xxxxxxxxx hlásit informace

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele

1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným látkám, xxxxx xxxx nebo xxxxx mít XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Informace xxxxxxxx xx návrhů xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění předložily xx formátu poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.

3. Xx základě xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51:

x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x které xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;

x) rozhodnutí podle xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní uživatelé xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX, X x XI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx několik xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 41

Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx

x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;

x) zda xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, kterými xx tyto úpravy xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;

c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

5. Xxx se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 xxxx. x) bodech iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); xxxx

x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Komise xxxx po konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx IX;

c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.

3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx

1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z přístupu xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Kritéria xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx se známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x látkami, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx látka nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx internetové xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.

Článek 45

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Členský xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, že xx xxxxx x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, který orgán xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx stát, x xxxx jsou výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.

Xxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.

Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx agentura protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Článek 46

Žádost x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx informací x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx ukončené.

Článek 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx na místě xxxxxxxxxx obavám plynoucím x použití látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx pouze příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx s xxx xxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxx.

2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx předmětu zastaví xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci neoznámí xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou žádost xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx orgán připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx patnácti xxx xx uplynutí lhůty 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ní.

7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

Článek 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživateli

1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí se xx nákladech xx xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx dílem.

3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx byla zakázána xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx xxxxx na xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx částku xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Veškeré xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí nález.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyhodnocení

Do 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx povolování x xxxxxxxxxx náhrad

Cílem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx žádající o xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.

Článek 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, ledaže

a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) v případech, xxx xx látka xxxxxxx na xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uživatel xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx palivo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

x) použití x kosmetických prostředcích x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % hmotnostního;

b) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX

Xx xxxxxxx XIV mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 58

Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) přechodná xxxxxxxx:

x) xxxx, od kterých xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,

ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, například x případě, xxx xx riziko xxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxx.

3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní u xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám

a) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) se xxxxxxx použitím xxxx

x) x vysokém xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, zveřejní xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx zejména x xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx zahrnutí do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxx podléhat novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX kvůli rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.

8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx z přílohy XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, které xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx do xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ

Článek 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Komise ke xxxx vypouštěním, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, které xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx

x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. a), x), x) nebo f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) nebo x);

x) xxxxx uvedené x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx po zvážení xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 odst. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.

5. Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná hlediska xxxxxx

x) toho, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik;

b) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XVII.

7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Povolení xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) použití, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

10. Bez xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Přezkum xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx náhrady xxxxxxxx x původní xxxxxxx.

Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí změnit xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx

x) xxxx x dispozici nové xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx s přihlédnutím x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx uvedené x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx látky následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních organických xxxxxxxxxxxxxx látkách¹, odejme Xxxxxx povolení pro xxxx xxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x pro jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.

4. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx předložena jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x přílohou X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) pokud xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, že xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou podle xxxxxxx XVI;

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím

i) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) nebo x vypouštění látky x xxxxxxxx zdroje, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 uvedené xxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Následné xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Byla-li xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.

2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

3. Před odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.

Článek 64

Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zpřístupní podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx období požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.

4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Agentura xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.

Pokud xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.

7. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.

8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x zpřístupňují se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.

KAPITOLA 3

POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku na xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Následní xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx prvního dodání xxxxx.

2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX VIII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

2. Odstavec 1 se nevztahuje xx použití látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.

2. Pro látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 a 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.

Xxxxxx 69

Příprava návrhu

1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno a xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XV.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.

4. Xx-xx členský xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxxx není xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.

Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Společenství. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.

Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, oznámí xx důvody agentuře xxxx členskému xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx k xxxxxxxx řízení o xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x registraci xxxx xxxxx.

5. Agentura vede xxxxxx látek, u xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx přílohy XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, že xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily

a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.

Článek 70

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx

Xx devíti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení příslušných xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Článek 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.

Článek 72

Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.

Xxxxxx 73

Rozhodnutí Xxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.

Pokud xx xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX IX

POPLATKY X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx VII.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.

Xxx xxxx a xxxxxxx podniky xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Zřízení x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x pro zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx skládá

a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 83;

x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x návrhům na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, který xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za řešení xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x fóra xxx výměnu informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx a xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x fórum xx mohou, xxxxx xx uznají za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Úkoly

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;

b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx hlavy III;

c) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;

d) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, xxx xx žádost podle xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx látky xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení informací xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;

g) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;

h) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) připravuje vysvětlující xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových zemích;

c) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.

Článek 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.

Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.

Každoročně předkládá xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Složení xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx navržené členy xxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx ze xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx šestileté.

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx

1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.

2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez hlasovacího xxxxx.

Xxxxxx 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, včetně xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 83

Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx úkolů;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx odpovídající x včasné koordinace xxxx výbory a xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x poskytovateli xxxxxx;

x) xxxxxxxx výkazu příjmů x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;

x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx jednacím řádům xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx a xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx schválení

a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx informací x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx schválení xxxxxxx radou zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Článek 84

Jmenování výkonného xxxxxxxx

1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších pět xxx.

Článek 85

Xxxxxxx výborů

1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx členství xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.

4. Xxxxxx xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx navrhly. Příslušné xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx nejsou x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx agentury.

8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.

Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních skupin x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční období x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí být xxxxxxx správní xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní členským xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.

Jednací xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odborníků

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx posoudit, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx jmenovat druhého xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například splnit xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x technický xxxxxxx x

x) je-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx by je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace každého xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx výborů x fóra učiní xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx své povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Na xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx xxxxxx jednání.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, ostatní členy x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.

Článek 90

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx se nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odvolání xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x způsob

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx osobě, xx xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx od doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.

3. Osoba, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o odvolání

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx další xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx

1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x případech, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 232 Smlouvy.

3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Článek 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx sporné.

3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Xxxxxxxx agentury

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx dotace Společenství xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5. Správní xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předběžným xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx (dále xxx „rozpočtový orgán“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.

11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, například nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.

2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za rozpočtový xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.

6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu dvoru.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto odpověď xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Rady udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx absolutorium uděluje.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)¹ a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.

Článek 100

Právní postavení xxxxxxxx

1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.

Článek 101

Odpovědnost xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě rozhodčí xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x náhradě těchto xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Výsady a xxxxxxx agentury

Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských společenství.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx řád

1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx vztahují nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. d).

Článek 104

Jazyky

1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Úř. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x xx skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Účast třetích xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 108

Kontakty x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, pokud xxxx informace nemají xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Vztahy x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní xxxx xx dohodě s Xxxxxx.

Xxxxx hlavou nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky.

4. Výkonný xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Poradnímu výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x zdraví xxx xxxxx.

Xxxxxx 111

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x čl. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx na

a) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx působnosti článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx jsou xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx zápisu xxxxx xx seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:

x) identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx v xxxxxxx.

3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Seznam klasifikací x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) zda se x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Článek 115

Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány členských xxxxx předložit agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XV.

2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Členské státy xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Komise xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o

a) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje nařízení (XX) č. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.

Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu s xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:

x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) a g);

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit přímou xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx informace o xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech, xxxxx případů, kdy xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní názvy xxxxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebezpečné ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,

iii) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 120

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi

Bez ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx třetí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹ xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.

¹ Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, s. 27).

HLAVA XIII

PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

Článek 121

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.

Článek 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se to xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Příslušný orgán xxxx informace podle xxxxxxx aktualizuje.

Vedle xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XIV

PROSAZOVÁNÍ

Článek 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení na xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, uvedení na xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx členský stát xxxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí

a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx čleský stát xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx zrušil.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 písm. a) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura a Xxxxxx odůvodňují veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.

Článek 132

Xxxxxxxxx předpisy

Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx zajistí xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, než xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) přijímat zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,

x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti a xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;

b) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx bylo potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.

Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s

a) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx povinnosti provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx výrobce a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení nákladů xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx a následné xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této povinnosti.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění xxxxxx x

x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx se registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za rok xx výrobce xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).

4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, IV x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx případnou změnu xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.

9. X souladu x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x nahrazení, snížení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Článek 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/ES x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxx se považují xx odkazy na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Vstup x xxxxxxxx a použitelnost

1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx

X Bruselu xxx 18. prosince 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX PŘÍLOH

XXXXXXX I

OBECNÁ USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx způsobilých osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) i xxxxxxxx v přípravku x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx skupiny látek x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxx.

0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné položky xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli nebo xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX nebo X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx směrnice 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, jsou příslušné xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.

0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx nevyžadují žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, vůně a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxxx

xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx provedena x že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

1.0. Úvod

1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy než xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. U xxxxxx, pro xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx k dispozici“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx na člověka

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje

- xxxxxx xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx studie, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx člověka

Nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx být

klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

1.4. Xxxx 4: Určení XXXX

1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné tyto xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;

x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.

2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně pro xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- hořlavost,

- oxidační xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x určených xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx životního prostředí. Xxxx koncentrace je xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou informace x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx se domnívá, xx xxxx nutné xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx odůvodnění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací

Krok 2: Xxxxxxxxxxx a označení

Krok 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).

3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (např. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný účel.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx závěry xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx obavy a xxx tuto xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě použité xxxxxx, xxx xxxxxx x u všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Určení XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků odvozenými x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou složku xxxxxxxxx prostředí¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx a čím xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx míra xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Úvod

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx expozice člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí být xxxx takové zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx

Xxxx xxxx posouzení PBT x vPvB obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, zváží xx v jednotlivých xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX a vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.

5. POSOUZENÍ EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů expozice

5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x na xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx scénáři expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.

Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx přílohy bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx popis:

provozních xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,

- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx odpadních vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k řízení xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx během všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí

z výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx a fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že opatření x řízení xxxxx x provozní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx nebo reakce x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, v xxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

- pravděpodobné cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x rozklad nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x obdobným xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx všech zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx se skládá

- xx srovnání expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s příslušnými xxxxxxxxx DNEL,

- ze xxxxxxxx předpokládaných koncentrací x xxxxxxxx prostředí x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.

6.4. Xxx xxxxx scénář expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, xx zanedbatelná.

6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.

U xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití.

7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX A

1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX

2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX K ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. VÝROBA XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. VLASTNOSTI OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Akutní xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Vývojová xxxxxxxx

5.10 Xxxxx účinky

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx expozice

9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Scénář xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Životní xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)

10.x.2.1

PŘÍLOHA II

POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x bezpečnost pracovníků x důsledku xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, se x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx je technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx na xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx také požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x bodech 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro něž xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.

1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje xx xxxxx, která je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxx členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.

Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy vztahující xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená senzibilizace, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx látky xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx B přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.

3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:

a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, xxxx

- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, může, x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx názvu, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.

3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx podle xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného záznamu x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx položku 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx chemický identifikátor xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx má xxx x souladu x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.

Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x okem x xxxxxx.

Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx některé xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x okamžitého ošetření.

5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.

6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU

Podle xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx na xxxxxxx životního prostředí, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx metodách, jako xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx na položky 8 a 13.

7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx záchytných stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní elektrická xxxxxxxxx a ochrana xxxx xxxxxxxxx elektřinou.

Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X konečných xxxxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou podrobná x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx se v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Omezování xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx používání, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, v xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických kontrol, xxxxxxx náležitého vybavení x materiálu,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x

- pokud xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx tedy xxxxxx x náležité xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace již xxxxxxx x položce 7.1.

Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx poskytne náležitou x vhodnou ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest

V případě xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx průniku materiálem xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.

Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx xxx

Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

Uvedou se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x řízení rizik xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.

9.1. Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.

Zápach xxxx xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx xX xxxxx xxxx přípravku xx stavu, ve xxxxxx xx dodává, xxxx jako vodného xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných systémů xxxxxxxx k xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu¹), xxx xxxxxxxxxx atd.

Poznámka 1

Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x případy, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se za xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. STÁLOST X REAKTIVITA

Uvede xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat

Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx množstvích.

Poznámka

Zejména xx xxxxx

- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- možnost xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem.

Zahrnou xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx položce musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:

- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x

- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, podle bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.

12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx nebo x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Informace xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx o tyto xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.

12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní prostředí, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx být xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx s nimi.

Uvedou xx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx x rámci xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx znečišťující xxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

¹) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, s. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.

Pokud se xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x veškeré další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),

- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x množství mezi 1 a 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):

x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

XXXXXXX X

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází při xxxxxxxx použití jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx trh x které vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx určená xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x xxxxxxx se xxxx účelem

5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx

6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx výjimky

7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, koks

8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel o xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xx pro koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních zdrojů (xxxx. údaje z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxx látku.

KROK 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a to x závislosti na xxxxxxxx. Nové zkoušky xx obratlovcích se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxxx, důvody se xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)

1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX

1.1. Xxxxxxx x registraci

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické pošty

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní

- jejich xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x této příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní

- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné zdůvodnění.

2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)

2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx každé xxxxx

2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx

2.3.4. Druh a xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) případných přídatných xxxxx (např. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx opakovat.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.

Nevyžadují xx xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx mají x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého pro xxxxxxx použití

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.

5.1. Pokyny xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost

6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX

6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:

6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

c) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx na matrici xxxx

x) nedisperzní xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) dermální xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx nebo

d) půda

6.3. Xxxxxx expozice:

a) náhodná xxxx vzácná xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) neustálá xxxx častá

PŘÍLOHA VII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx pro

a) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;

x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody jasně xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA IX

STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII x VIII. Xxxxxxxxx xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA X

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx obecných pravidel xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, od kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány další xxxxxx o strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X

V přílohách XXX až X xxxx stanoveny požadavky xx informace xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx

- 1 tuny xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),

- 100 tun xxxx xxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a

- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx hodnocení dokumentace.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3

Údaje xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

2) jsou dostatečně x spolehlivě pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x

4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx druhu analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) vhodný xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) přiměřený popis xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx závěru.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx nebo nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

- je xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x této příloze.

Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx interpolace xx ostatní xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) společné xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, nebo

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx a spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a

- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX

Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nelze použít, xxx smíchání xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE

3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři kroky:

Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx I.

Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx posouzení XXX x vPvB. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.

Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.

Xx dokončení doplňujících xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x chemické bezpečnosti x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx vyžaduje.

Krok 3: Xxxxx rizik

Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx X x popřípadě x xxxxx oddíly tohoto xxxxxxx.

Xxxx A xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx použití x že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXX PBT

Látka XXX xx xxxxx, která xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx

- poločas rozpadu x půdě delší xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x poločasu rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Toxicita

Látka splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, nebo

- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, které xxxxxxxxxx klasifikacím: T, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.

XXXXXXX XIV

SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXXX

X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x odůvodnění

- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Společenství.

Pro xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx souhrn xxxxxx.

XX. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Dokumentace xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy X x toto xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx xxxxxx 59

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx látka PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v příloze X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxxx přílohy pro xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, že

- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x to snížit xxxx rizika na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.

Socioekonomické xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.

X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XVI

SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

Tato xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx se mohou xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x těmto analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx informace se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Například ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních aspektů.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx to xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Socioekonomická xxxxxxx se může xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x názvem použitým xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx svými xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) nebo ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.

Xxxxx EINECS:

Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx novou xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.

Číslo XXX:

Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít v xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název látky xxxx být na xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).

Pro xxxxx zahrnuté do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X případech, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx C:

Některé xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx D:

Některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx specifickými xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxxx xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx vztahuje xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/EHS.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx položky uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, jejichž xxxxxx vážený střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1