Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro látky xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx trh x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx odpadů, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx systému, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. dubna 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx zákazy a xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx mělo probíhat x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx by xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx založeno xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat v xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx přístupné, zejména xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx po xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx zajistit, xxx tyto informace xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx a nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx výrobci a xxxxxxx látek xxxx xxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx proto xxxxx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány xxxxx. Xxx podporu inovací xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, pokud látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a které xxx toto xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx oznámeny agentuře x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x těchto předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými zákazníky xx měli xxxxxxx x dovozci do xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla xx xxxxxxxx nezbytné pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx pokyny xx měly xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, neboť xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx se tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x přírodě.
(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx plně zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx používání při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x platných kvalitativních xxxx kvantitativních modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně příbuzných xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Komise, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx partneři xx měli nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx je prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx nebude možné xx, xxxxx xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x pokud opravňují xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x registraci x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx informací, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x jeho registraci.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx fóra xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě vlastní xxxxxxx x registraci. X případech, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by xxxx xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx výrobků poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx opatření xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx dát prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx velkém xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx měla stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx se xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, že xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx vypouštění, emisí x ztrát x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům v xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jde x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, aby se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria uvedená x příloze XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí.
(77) X ohledem xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek a xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo možné xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx o povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, kdy xx xxxx látka xxxxxxx na seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto látku xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a pokud xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, zda xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato stanoviska xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XVII, měly xx mít členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx měla vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx používání nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů by xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx předkládat návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v souladu x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x xxxxxxxxxx souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx omezení.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx je xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit svá xxxxxxxxxx
x navrhovanému xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký základ, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní roli xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, průhlednost x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx být přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úkolů agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx zabezpečena nejvyšší xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, které se xx xx xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx nezbytné pravomoci x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik a Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx by měla xxxxxxxx vydáváním vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti převzít xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx měly xxx xxxxxx možnost spolehnout xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která se xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx stanoví finanční xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura uznají xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Agentura xx měla přispívat x úloze Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) K zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx klasifikací a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x určitými xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx zohlednit práci x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx proto xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být přijata xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx zaujmout stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly umožnit xxxxxxx x informacím x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské komise XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx informací mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x platnost, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx dne 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xx uvádění xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou úpravou xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX a XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek určených x aromatizaci používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx používají x přímém xxxxxxxx xxxxx s lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X a XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky zahrnuté xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x dispozici informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx registrována v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na izolované xxxxxxxxxxxx xx místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) hlava XXX.
9. Hlavy XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx těžba xxxxx x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx na trh xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx vyráběna a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx přepravován xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „místem“ jedna xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx jedno x těchto xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx možné xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem zaměřeným xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x řízení rizik, xxxxx popisují, jak xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění na xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx se xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx dovozce látky xxxxxxx nebo obsažené x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx látky, pro xxxxx dosud nepodal xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Žádosti o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud může xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x těchto xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx x informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Agentura může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x výrobě a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud to xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), vi), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx dovozce neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x rámci jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto informací.
Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx vi) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přístup), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X lze xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Informace x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx látka, o xxxxx registraci xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx studií pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Aniž xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x množství 10 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx x registraci xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx x xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx povinen provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za registrované x žádost x xxxxxxxxxx se považuje xx úplnou xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 ze dne 6. dubna 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh1, xxxx x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Odstavec 2 xx použije xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x používána xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené v xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného meziproduktu x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx čištění x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x xxxxxxx nehody x při vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx postupů xxx čištění a xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x prvním pododstavci xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) a f) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx ji agentuře xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x registraci xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že v xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech ve xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xx xxxx tyto xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x dispozici x xxxx databázi.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx podání, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx adresy;
b) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, které xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx dovážena;
e) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx se o xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, a xx xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx agentura kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx prostředí (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx použije přiměřeně xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX III
SDÍLENÍ XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Cíle x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je rovněž xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací týkajících xx svého chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 28, xx xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx látka dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx než xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Sdílení existujících xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x registraci xx
x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) pro účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s čl. 77 odst. 2 xxxx. g). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx předchozích žadatelů.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci zpřístupní, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx lhůta xx registraci podle xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) své xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Tento seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx dovážejí zavedenou xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou zavedenou xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx informací o xxxxx (xxxx jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x látce xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Účastníci fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, aby zajistili, xx náklady xx xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, který z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, který odpovídá xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx informace xxxxxxxxxx x agentura rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII; xxxx
x) je látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1; xxxx
x) látku, xxx kterou jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx nebo jednom x úředních jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x likvidaci;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice a xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x nichž se xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, pro xxxxxxx látky, u xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x distributor shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání tyto xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Pokud xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx část xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, pro jeho xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 odst. 4 písm. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, aby xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx se xx návrh na xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí podle xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh zkoušky;
e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jednoho z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx stanovené xxxxx.
Článek 41
Kontrola souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura provádí xxxxxxxx souladu, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx jsou x seznamu uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx pro přezkoumání xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze podle xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx látka xxxx xxxxx či více xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx několika žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Agentura předloží xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 odst. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx látky x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X případě, že xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud dva xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx hrubém domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx látka xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, vyhotoví xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx nebo do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx hodnocení xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx látky se xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je doprovázena xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx snížení xxxxx zaměřená xx xxxxxx zjištěná v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx o jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx výrobu nebo xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx platné x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) pokud xxxxxxxxx orgán připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí rozhodnutí xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti xxx xx uplynutí xxxxx 30 xxx xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx celkové xxxxxx xx studie.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Každá dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx neposkytne záruku xx xxxx částku xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx při plnění xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx uváděna xx trh xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) a výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx použití látek xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x biocidních přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx podle xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:
a) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v článku 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx uvádění látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx zániku, xx xxxxx musí být xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku používat xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx po datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie použití xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku povolení, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x souvislosti s xxxxxxx xxxxx, například x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá látka xx zahrnutí do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx se z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX odstraní postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx použije x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x předat xx xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx pro látku xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do stanovené xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx tuto látku xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému v xx. 64 odst. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b), x) xxxx f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx alternativní látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx by představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, aniž je xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Přezkum povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx platná, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změně xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx odejmout povolení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x uvede, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx dostupnou xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Žádost o xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Žádosti xx možné podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x emisí xxxxx xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 uvedené směrnice.
6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. d), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazováním xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení žádosti.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, může xx žadatele nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x použitím xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx xxxxx lhůty, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 odst. 9.
Článek 66
Následní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup do xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x změna stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxxxx xx trh, xxxx je xxxxx xx zabývat na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 až 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci kategorií 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, že výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx datu uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této látky x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět k xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, žádná xxxxx taková dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx částí dokumentace x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Článek 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx stanoví x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx nemusí platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.
3. Struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx zajistily, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx prováděna podle xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx xx xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x pro zajištění xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) z Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx prosazování tohoto xxxxxxxx;
x) ze sekretariátu, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx výborům a xxxx a zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx mohou, pokud xx uznají xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským státům x xxxxxxx Společenství xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) udržuje xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní potřeby xxxxxx a středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Pravomoci správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x případně xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů agentury;
d) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z xxxxxxx xxxxx zástupců jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období však Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní xxxx. Xxxxx být jmenování xxxxxx opětovně.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx povinnosti v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění odpovídající x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných smluv x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a fóra;
j) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela a x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx k vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může výkonného xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx vybraný správní xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx členství xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx zkušeností při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří let x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx zástupce a xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxx pozorovatelé všech xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx agentury x xxxxx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx členské státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své úlohy x svých zkušeností xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou být xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx správní rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s článkem 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat x xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro práci x pracovních skupinách xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx kontext x
x) je-li xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Kvalifikace a xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx jednání. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx další členy x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího senátu, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Členové odvolacího xxxxxx nesmějí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx proti členům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx a způsob
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx se podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou odvolacího xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, který je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl další xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního dvora
1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx každý rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Plnění rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx a zpětného xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x případě potřeby xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Xxxxxx 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx v čl. 78 xxxx. x).
Článek 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, a xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx veškerá podání xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Organizací xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj (XXXX), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava se xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx vyplývající z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) až x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x žadatelé o xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx záznam existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 odst. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/XXX xxx klasifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx agentura x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x hodnocení alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) a g);
b) xxxxxxxx název látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního prostředí x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma zveřejní xxxx informace x xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jiné dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez ohledu xx články 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, sděleny xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x za spolupráci x Komisí x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx informace, které xxxx x xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxx omezovat výrobu, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x nich neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura a Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XV xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Komise x případě potřeby xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem od 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx zveřejnění zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na jedné xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 odst. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech, x nahrazení, snížení xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx požaduje toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx základě tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx se považují xx odkazy xx xxxx nařízení.
Článek 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XVII použijí xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XIII |
KRITÉRIA XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx je stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků látky x xxxxx nebo xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto nebudou xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx v souladu x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx ozonu, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx slitinách) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx příloze xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že opatření x řízení rizika
uvedená x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx a toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se případně xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx informace xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které xxxx x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx existuje několik xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, při nichž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx vzbuzující největší xxxxx a xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx možno xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by xxxxx xxxx být
klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro některé xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé hodnoty XXXX xxx každou xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může existovat xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, stanoví xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx jasně uvést x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v případě xxxxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx o účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx stručně vyložit, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické dokumentace, x to nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x druhů představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx splňujících kritéria xxx XXX a xXxX v xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x registraci k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX a vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní odhad xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a určených xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice
Krok 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby a x souladu x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx název krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x frekvence xxxxx látky do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel požádá x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx a následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) odhad emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z určených xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx nebo xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů expozice). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,
- případné hlavní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx expozice je xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx zdrojů xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž je xxxxx, že xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití za xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx expozice odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC xxxxxx v oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx podle oddílu 2, xx zanedbatelná.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX nebo PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx potenciál
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být v xxxxxxx s informacemi xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x posoudit případná xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící látky x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx v xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx rozpětí vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X případě, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, uvede se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x informacemi x identifikaci výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx naléhavé situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x symptomy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., xxxxx xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x jednou nebo xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí. Xx xxxxx místě xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž se xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x položce 3, např. „látka XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx k xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede, xx xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede se, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky může xxx důležité xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo vzniklého x jejich blízkosti, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx plynům,
- zvláštních xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení xxxxx xxxx par vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx informace x této položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx uvedou xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx době platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx členský xxxx, ve kterém xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx ty xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x zdroje, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx a náležité xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést řádné xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx se xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x filtry.
b) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx intenzitu a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x specifická hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které zaměstnavatel xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx mohla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku ve xxxxx, ve xxxxxx xx dodává.
Zápach nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx xxxx přípravku xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných systémů xxxxxxxx x použití x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, k xxxx xx údaje vztahují.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a případné xxxxxxxxxx reakce za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx vyvarovat
Uvede se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx při styku x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk s xxxx x xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx potřebné uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o registraci, xxxxx se požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, podle xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, chování a xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx se dále xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem nebo xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x souladu xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx uživatel xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přepravní klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: IMDG (přeprava xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x hlavě XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx VIII), měla xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx není uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x množství mezi 1 a 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs diglyceridů xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, např. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné kyseliny, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx obsahem xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází při xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx jakosti fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx dovezeny nebo xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx této výjimky
7. Xxxx látky, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX až XX xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx doplnit požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx xx vivo x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x které xxxxx x některých xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx VII a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx IX a X), a to x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) BODECH x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel o xxxxxxxxxx uskutečňuje výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, uvede xx jasné zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o molekulových x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Stupeň čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) případných přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx xx identifikace xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody opakovat.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x němž se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x předmětech x x určených xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx není uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. POKYNY XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) průmyslové xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XI s xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx sloupci 2 xx v příloze XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X množství uvedeného x xxxx příloze xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx zkoumán, x studie xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, a v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) platná metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, že látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx upustit od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xxxxx naznačovat přítomnost xxxx nepřítomnost určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být důležité xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx referenční xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx pomocí interpolace xx ostatní látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x vodou může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx přijme do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, a že xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx vlastní použití x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx xxx kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. V xxxxx případě použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal xxx řízení zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x shrne se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, provozních podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x xx opatření x řízení xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů dýchacích xxxx a jiných xxxxxx,
- identifikace látky xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Společenství.
Pro metodiku x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souhrn studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy I x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci látky xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zda xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx podle čl. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx a srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx použití x xxxxxx odůvodnění.
Informace o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, se xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Společenství,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx účinky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x povolení, xxx je stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx dostupných alternativ.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x alternativními opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx x registraci xxxx zúčastněná osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x forem xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xx. 23 odst. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...soli“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly nazvané x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx stabilizované xxxxx. V této xxxxx jsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jsou xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato poznámka xx vztahuje xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1