Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx je nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx splnění strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx i x případě, že xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných pásmech xxxx ve svobodných xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx by proto xxx vyňaty z xxxxxxx xxxx působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx ni xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx systému, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. dubna 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx xx měla xxx zřízena Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu průhlednosti xx xxxx xxx x registraci třeba, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx do průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik stanovených xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x řízení rizik xx základě posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx výrobci a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány vůbec. Xxx podporu inovací xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx osvobozen výzkum x vývoj xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele používající xxxxx xxx účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu se xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx látka x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx podrobně xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a dovozci xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx velmi nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x přípravcích x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx o registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, neboť xxxx objemy naznačují xxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, zejména pokud xxx x registraci xxxxx vyskytujících xx x přírodě.
(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) a xxxxxxx XX xx xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání při xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x platných kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx možné nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx základě zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx plán Společenství xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx náležitých technických x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob prací x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx látky již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X zajištění aktualizace xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x agentura by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x udržování xxxxxx xxx účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděné na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, by xxx xxx vlastník těchto xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx žadatelem x registraci, měla xx agentura na xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených látek xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi by xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx informace by xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit a xxxxxx vhodná opatření xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx dovozcem, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx osvobodit od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x rámci hodnocení xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, x xx i x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx trhu xx velkém objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx výboru.
(68) Vyhodnocení xxxx vést k xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx látky jsou xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx plynoucí z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx níž bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xx to xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x případně doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zásobovacím řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné riziko xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jak z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx žádosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Úplný zákaz xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro xxx xxx podat xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, pro které xxx podat xxxxxxx x povolení, by xxx xxxx látku xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plynoucím x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx povolování, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zapracována xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx mít členské xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx samotných x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Společenství.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje dokumentace xxx omezení.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného zpravodajem.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit návrh xxxxx x konkrétní xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, průhlednost x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx agenturami x rámci Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být přizpůsobena xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, xxx xx xxx zvládat, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx složení xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za kterých xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx vytvořit fórum xxx členské xxxxx x výměně informací x xx koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x prosazováním právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být zřízen xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Účetní dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx niž xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx mělo xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x souvislosti s xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx x snadný xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx státy xx měly umožnit xxxxxxx k xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx závazné lhůty xxx xxxxxx informací x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních předpisů x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, agenturou x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx k poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x počátečním období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx smluv a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu se xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech a xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není odpad, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx používaných x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx výživě zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX se nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x oblasti působnosti xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx zvířat v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx míra xxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z těchto xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx s xxxxxx XX x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 vztahující se x látce, která xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na izolované xxxxxxxxxxxx na místě x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x VI se xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx oddělit bez xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení na xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své průmyslové xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx se xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx místě“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx jiných látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a kterou xxxx možné xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx o kterém xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx dovozce předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise ze xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx následný uživatel xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, pokud xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx látek;
b) celkové xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx žádost x registraci pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) počítá xx x uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx identifikována x souladu x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 písm. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx už xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx obecné účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci výrobců xxxx dovozců podle xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx dovozcem a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, xx formátu xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť informace xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) x xxxx. b) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí písmena x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx VII a XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x informací odvozených xx strukturně příbuzných xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x snížit xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, které Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx za vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, xx totožná x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx se chemická xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x přílohy I, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x látky, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než nejnižší x těchto hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, které se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) koncentrační xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti tyto xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně vytvoření xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx buď v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve druhé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, nebo x nařízení Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx příslušným orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých opatřeních x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx oprávněn odkazovat xx celkovou xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během celého xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx a procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x následné expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx za xxx na xxxxxxx xxxx dovozce musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx při xxxxxxx a údržbě xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx jsou používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo že xxxx dovážen jedním xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 2 xxxx. x), b), x) a x) x podle čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) by pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x rovněž datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Článek 21
Výroba x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx týdnů xx xxxx podání, aniž xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxx části žádosti x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Další povinnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své identifikace, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx adresy;
b) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo v xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx to vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx nebo dovozu;
d) xxxxxx určených použití x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené látky
1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 se do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Článek 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx žádost x registraci a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct let xxxxx mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx potenciální žadatel x registraci zavedené xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx předběžně v xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou xxxxx xxx nebyla podána xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, že xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 odst. 2 xxxx. x). Žadatelé x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx dohody x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí žadatele x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené látky x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx jej zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx předkládají xx xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX a CAS, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x údaje x xxxx současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x větším ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx vyžaduje registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx zavedené látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx je
a) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci a xxxxxxxx látek, u xxxxxxx x klasifikaci x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Článek 30
Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, v xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx studii. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx zásadách x xxxxx agentura xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x předloží agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx neprovádějí, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx dvou týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx neposkytne x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx ostatní účastníci xxxx o látce x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx ve xxxx x xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Požadavky xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; nebo
b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx kterou jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx v úředním xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx zdarma v xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx stanovení x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx zástupcům přístup x xxxxxxxxxx poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx během své xxxxx vystaveni.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx za převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx podal žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným uživatelům xxxxxx bez uvedení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx použití zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé použití, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravek x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx informacích x opatřeních x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx každého bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle čl. 37 odst. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, zda xx xxxx klasifikace určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, co xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x registraci xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx. Agentura na xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle písmene x), x) nebo x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx na stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
x) zda xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X a x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x řízení xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) dokumentace xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); nebo
c) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, které jsou x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx sdělí agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup a xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příloh IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu vypracuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský stát xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx látku, která xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x přílohách XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx konkrétní xxxxx x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, může být xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou prováděcí xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, xx xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura poté xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, a x xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může výrobu xxxx xxxxx látky xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x registraci xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx platné x v souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x závěru, že xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx uplynutí xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí obdobně.
Článek 53
Sdílení nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx zkoušku provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx o registraci xxxx následný uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx látky xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částku xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx pro xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XIV v xxxxxxx x xx. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo
d) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x povolení však xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx pro xxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Následný uživatel xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití látek xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x látek uvedených x čl. 57 xxxx. x), x) x f) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % hmotnostního;
b) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky jiných xxxxx uvedených x xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy VI;
b) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx xxx xxx xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x žádosti x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x příloze XIV xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx případné zahrnutí xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx členským státům.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x předat ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx stanovené xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x), b), x) xxxx f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy I;
b) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx uvedené x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 udělit, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x vhodnosti a xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx omezena na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změně nebo xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přijímá se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x dispozici nové xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x níž xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Komise, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x při zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx použití. Xxxxxxx lze podat xxx vlastní použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx uděleno povolení x souladu se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Před odkazem xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x žádosti, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x níž mohl xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx dvou měsíců xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje na xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/ES. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx neplatí pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx použití xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) xxx látku zahrnutou xx přílohy XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx již přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, která je x souladu s xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, například xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.
Článek 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Komisi x xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, připraví Komise xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xx xxxxxx úrovni, xxx zajistily, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx převedena xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx účely xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 78;
b) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, které xx týkají xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných stanovisek x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx pracuje pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, registraci x hodnocení, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za tímto xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx a udržuje xxxxxxxx x informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx látky jsou x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické a xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x bezpečném použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky podle xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrech Výboru xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx hlav XX xx XX;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiným aspektům xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x článkem 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní pravidla x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx podle článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx zastupujících zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x právních záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx oprávněni účastnit xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování ve xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství a xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx a Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x vyjádření xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x jiném xxxxx nebo na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty na xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně jednoho, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx navrhl kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou x souladu s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx do fóra xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx všech xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx na xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají členům xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx osob xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxxxxxx skupiny.
Článek 87
Zpravodajové xxxxxx x využití odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje odborníky xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx určené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx agenturu xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to vědecký x technický xxxxxxx x
x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x ve xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx se xxxxxxxxx, xx by je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Tato xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a fóra x odborníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x ohledem xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se lze xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx je určeno xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x něm xxxxxxx xxxxx dozví, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx být x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný dokument x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx v souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese do xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet agentury xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu rozpočtu, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx záměr provést xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx týdnů xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx závazky x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží ji xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Rady udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Článek 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx přidělování.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Společenství a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci agentury xxxx úřednícidočastně přidělení Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury jsou xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Účast mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx pozorovatelé podíleli xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx průhlednosti
K xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Výborem pro xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x zdraví xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh látku x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx xxx xx xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx odlišuje od xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v jednotlivých xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x souladu s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x držení agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxx distributory xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Soudnímu dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) a x);
x) xxxxxxxx název látky xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látky x jejích xxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí;
e) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx by toto xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 písm. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebezpečné ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro jeden xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,
iii) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány odpovědné xx plnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích látek, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx při těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx nebo kontrole xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Volný xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x xxxxxxx s xxxxx nařízením a xxxxxxxx s právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, uvedení na xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x případě rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx řízení x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx agentury nezbytnou xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx další smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 směrnice 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx xxxxx čl. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Žádosti o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx látku, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx předloží do 1. prosince 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Společenství v xxxxxxx x článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Komise x případě potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx výrobce x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx rozšíření této xxxxxxxxxx.
9. X souladu x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx nařízení vstupuje x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, XX, XXX, XX x XII x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech
V Bruselu dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1000 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, UVÁDĚNÍ XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx látek) i xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x posouzení provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx přílohy II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x závislosti na xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx zvláštní účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx a toxicita xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx provedou xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici informace, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx provede integrací xxxxxxxx prvních tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx na člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx určit xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a nakolik xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka a x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, a xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, xx xxxx a ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. doba trvání xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, a xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx se xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou nejsou x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla by xxx připojena semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze studie xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. X látek, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx stanoví PNEC xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků odvozenými x laboratorních xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx a PNEC xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x čím xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí být xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx koncových bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní odhad xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a zahrne xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx potřeby x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, který xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu rizik, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících informací x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a následné xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Odhad expozice xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Při xxxxxx emisí xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a fázi xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení rizik x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx expozice). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, x xxxx se látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. V xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx xx lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž je xxxxx, že xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, kterým jsou xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných případech xxxxx, xx informace x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, pro něž xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx název x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx použitími a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx v členském xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede se xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné za xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje pro xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována jako xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx znění R-vět: xxxxx xx odkaz xx položku 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné R-věty. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení x případně xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod čarou x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. POKYNY XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, co xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx je možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je nutná xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, jako xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se uvede xxxxx na položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx životního prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro látky xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní doporučení xxxxxxxxxx se x xxxxxxx použitím. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx pro členský xxxx, ve xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx větrání a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, uvede xx přesně, které xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo přípravkem, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, uvede xx xxx a xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x řízení rizik xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx látce xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x této položce xxxx být shodné x xxxxxxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx se dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx uvádějí informace x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce za xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx a srozumitelného xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (účinků xx xxxxxx), které se xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx ze zkušeností x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, okamžité x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x složkách xxxx xxx potřebné uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx uvedou souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx nebo x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx dostupná a xx-xx xxxxxx, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx informace vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx VII xxxx omezení podle xxxxx VIII), měla xx být pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění xxxxx X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- pokyny pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b):
a) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) se širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx látky používány x xxxxxxxxxxx určených xxx spotřebitele nebo xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uhličitan vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx směs získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kyselin nebo xxxxxx. Obsahuje převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a čiroku, x z xxxxxx x hlíz, xxxx. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a C18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery mastných xxxxxxx, C14-18 a X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA V
VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, přípravku nebo xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh x xxxxx vznikají xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro nejnižší xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nebo 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx zahrnovat informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc k xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX i) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx se xxxxxxxx xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci podávané xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená v xxxx příloze xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou látku xxxx být informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx xxx v xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx předmětů.
Nevyžadují se xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, zejména xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x němž se xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx průkazné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního listu)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx systému xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v množství 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX x VIII. Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xx podle sloupce 2 této přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly být xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od standardního xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních metod xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx koncový bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx mimo jiné xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná metoda xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za rovnocenné x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné důkazy, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx oblasti použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx metod in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x metody xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx zahrnuty x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout přiměřené xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být založeno xx posouzení expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx použití x xxxx určená xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx dodán x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx žádné xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení PBT x xXxX. X xxxxx xxxxxxx použije xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx s xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, dokud xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k řízení xxxxx, a na xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených údajích x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), xx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX je látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- poločas rozpadu x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx než 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xxxxxxx X x toto srovnání xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x příloze I.
Odůvodnění xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx jako látka XXX podle xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x kritérii x příloze XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x části B xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx I x zaznamenají xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Společenství,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx být proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady navrhovaného xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx ve formátu xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx informace se xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx proveditelnost alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx žádosti x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro malé x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx mezinárodních aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná osoba xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), d) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy jsou xxxx tyto látky xxxxxxx xx trh x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx uvedena x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx se vztahuje xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu musí xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx průměr po xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1