Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006

xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů²,

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných a xxxxxxxxxx x přípravcích x v předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx předpisy by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x případě, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, totiž xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx⁴, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků⁶ x nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx⁷, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx více xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Aby xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)⁸ a xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, xxxxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky používány x uváděny na xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx při revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx značky kvality.

(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x jinými možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx na trh

s xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx potřeba, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Ustanovení xxxxxxxx se registrace xx xxxxx měly xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx xxxxx těchto xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měla xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx rizik.

(24) Xxxxxx při přípravě xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Komisi x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a nebezpečí xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx proto xxxxx tento xxxxxx x vývoj vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx registrační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx v přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx žadatelem

o registraci xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx xx výrobci x dovozci xxxxxxxx xx své předměty xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx měli xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx vyžádají zákazníci.

(31) Xxxxxx xx měla x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x ohledem xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx měly být x xxxxxxxxx před xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx obsažených

v přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx se xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x omezilo provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx o registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X by xxx xxxx plně zohlednit.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx¹¹ x x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx chemických látek¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx období xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.

(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx soudržný přístup x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou být xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx na informace xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro účastníky x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Tímto xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné uplatňování xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.

(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx x ně xxxxxxx.

(50) Je ve xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.

(51) Aby xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx zajištěno, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o registraci xx základě spravedlivé xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x registraci, xxxxx xxxx x těchto xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx pomoci xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Výrobci a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli v xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků poskytovat xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli plnit xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit x xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Pro xxxxx prosazování x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství xxxxx.

(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.

(63) Je xxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx účelem by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx navrhují. Agentura xx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Aby xx xxxxxxxxx zbytečným zkouškám xx zvířatech, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Kromě xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho rozhodnutí xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx jeden nebo xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx výboru.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, že xx xxxxx přijmout opatření xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo zvážit x rámci jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx uděleno x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x xx neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx udělujícím povolení xxxx Komise.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx z použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx určena x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření by xx měla xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx údajů x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x měla xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí

z použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, a to xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky charakterizované xxxx perzistentní, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby xx x nimi

v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx žádosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, přičemž xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Úplný xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx použití. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx podat žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x prosazovat požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. To xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měli xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X přípravě xxxxxx na xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.

(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) K dokončení xxxxxx x patřičné xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osoby v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemických xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena nejvyšší xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.

(101) Správní rada xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx na co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx posílil současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.

(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx agentura přijala x xxxxx xx xxxx dotýkají.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx

23. prosince 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x xxxxxxxxx států x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x tomu, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx

x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci. Tímto xxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x látkami samotnými xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx agentuře za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých látek. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x agentury x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje v xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx poskytnout xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné orgány xxxxxxxxx států měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x členských státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.

(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx odvolacího senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xx být přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního výkonného xxxxxxxx, dokud správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by kromě xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94²⁴. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.

(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x tomto nařízení.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

¹ Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).

⁶ Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, s. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ

Článek 1

Účel x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx xxxxx látek xx vnitřním xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx látky x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx uvádění na xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na

a) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx zpracováním, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx v tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není odpad, xxx je vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx výjimky x xxxxxx nařízení v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, pokud je xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx dotčeny:

a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx¹, xxxxxxxx Rady 96/61/ES xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita

a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).

b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě¹;

ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx látek určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx² x rozhodnutí Komise 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁴;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. věst. X 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

³ Úř. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/ES;

d) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, včetně použití

i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;

ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx II, X a VI xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle hlavy XX, které xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx vznikajících x použitém xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx složený xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx

x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx reaktantu;

b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v polymeru;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Společenství;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;

12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx uvedení xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx osoby;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx účely chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně potrubí xxx přepravu z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;

x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;

c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;

c) byla xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x souladu x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x ověření oblastí xxxxxxx látky;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx za rok;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;

25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;

29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) rokem xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx uživatel nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;

33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx dovozce předmětu xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;

34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávána;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět dodáván, xxxxx xxxxxx spotřebitel;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního cyklu x jak výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx použití;

¹ Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ scénář xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx odstranění vody xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravcích xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx být uváděny xx trh, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xx xx vyžaduje.

Xxxxxx 6

Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x registraci xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx tyto podmínky:

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x těchto předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 a jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) látka je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) registrační čísla xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy VI;

d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití předmětů;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xx důvody se xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx uvolňuje a

ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavec 1.

Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx nevztahují na xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Výhradní zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx

1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Pokud xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.

3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 xxxx. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx s xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.

V xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx po xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.

7. Agentura xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení pětiletého xxxxxx osvobození xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 přílohy XX;

x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;

xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;

xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;

viii) xxxxx x xxx, které x informací předložených xxxxx xxxx iii), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;

xi) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X výjimkou xxxxxxx uvedených v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx vi) x xxx);

x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), vi), xxx) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o registraci xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x jinými; nebo

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 12

Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x to xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx látky x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v přílohách XXX a XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx VII x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.

Xxxxxx 13

Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

2. Tyto xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 x změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Xxxxx se xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za vhodné. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika

1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx této kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxxx o registraci.

Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS;

c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx jedná x xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x materiálech xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami¹;

b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.

6. Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použití x přípravcích na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx buď v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx v xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/92², nařízení (XX) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX⁵, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, s. 15).

² Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Nařízení Xxxxxx (ES) x. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).

⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, s. 40).

2. Aktivní látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², se až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.

XXXXXXXX 3

POVINNOST REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx následující informace x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxx další xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.

Článek 18

Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.

S výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).

Podání žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx látek z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:

a) látka xx xxxxxx držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování odpadu xxxx jeho xxxxxxx x skladování;

b) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx personál;

d) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x při vzniku xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx během čištění xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx náležitě dokumentovány x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X výhradou odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x f).

2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx informace uvedené x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) by xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx citlivé x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo

c) xxxxxxxxxx s hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy IX.

KAPITOLA 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx každé žádosti x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.

Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx informace.

Agentura žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx registrační číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo registračním xxxxxx;

x) datum podání xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x xxxxx xx nacházejí výrobní xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

Článek 21

Xxxxxx a xxxxx látek

1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 odst. 8.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x registraci.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, že x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx své registrační xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx zda jde x výrobce, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;

x) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;

d) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;

g) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.

2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, a to xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx informace xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.

5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

b) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou po 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují na xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Společenství nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 x články 17, 18 a 21 se do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.

4. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Článek 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx nižším prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx xx trhu.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx xxx xxxxx mohou být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxx nebyla podána xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx požadavky xx informace by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;

d) které xxxxxxxxx xx informace xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.

2. Pokud xxxxxx látka xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx stejná xxxxx registrována o xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci jméno x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Článek 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) pro účely xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx sdílet náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx dosažení dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx celkovou zprávu xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, uvědomí x xxx potenciální žadatelé x registraci xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx jednoho měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se u xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx

1. Xxx mohl xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají ve xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.

5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxxxx jméno xxxxx x xx požádání xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxx dne, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.

Článek 29

Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx uživatelé a xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx podle článku 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxx“).

2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx

x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; a

b) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.

Článek 30

Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce ověří, xxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, může xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx lhůtě xxxxxxx měsíce od xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady pouze xx ty informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x rámci xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx dvou týdnů xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.

3. Xxxxx xxxxxxxx studie uvedené x odstavci 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx o registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx jiný xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX IV

INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx bezpečnostní listy

1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx

x) je xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje

a) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx

x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx první xxxxx;

5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx expozice / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x reaktivita;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx informace;

13. xxxxxx k xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx použití, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;

b) xx udělení nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx tyto informace:

a) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx podle písmene x), c) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;

x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx;

x) xx uložení xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, v koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, včetně xxxxxxx xxxxx látky.

2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:

a) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx použití.

Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 35

Přístup k xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II a XX.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx ji xxxxx xx xxxx část xxxxxxx na třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X zavedených látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx

x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti;

c) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx přípravek x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;

x) xxxxx je x přípravku xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx rizika pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, které xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx látky a xxxx x uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.

8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.

Článek 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;

c) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození podle xx. 37 odst. 4 písm. x), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.

Článek 39

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx mít PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx I;

b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx však mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, kdy xxxxx zkoušky xxxx x souladu x xxxxxxxxx IX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na stejnou xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.

4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Článek 41

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, aby ověřila

a) xxx jsou informace x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;

d) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl těchto xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; nebo

b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx je uvedena x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které jsou x seznamu xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.

7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.

Článek 43

Postup x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx následného xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.

2. X případě zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. prosince 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;

x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, je x xxxxxxxxx členským xxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx látek s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou perzistentní x x xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo že xx perzistentní a x tendencí x xxxxxxxxxxxx;

x) informace o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství vyplývajícího xx žádostí x xxxxxxxxxx několika žadatelů x registraci.

2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije k xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x případě, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. února xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx jménem.

2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx látku z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx postupem.

Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

Xxxxx do 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států dosáhne xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx hodnocení.

Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx látka přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s tím xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.

4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech na xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx látek nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související se xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dotyčným xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx států a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx o jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x tím xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx x x souvislosti s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud žadatel x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může výrobu xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx informace, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:

a) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 51

Přijetí rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve znění xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Pokud Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Nepodaří-li xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Článek 52

Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx použijí xxxxxxx.

Článek 53

Sdílení nákladů xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx xx žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx tito xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx zkoušku provedl.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí se xx nákladech na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. V xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.

4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 54

Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x posuzování náhrad

Cílem xxxx hlavy je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

Xxxxxx 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena v xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx látka uváděna xx trh xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Následný xxxxxxxx xxxx látku používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Odstavce 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx použití látek:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx xxxxx¹;

x) použití xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.

5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze proto, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx c), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

x) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;

b) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), e) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;

b) u xxxxx ostatních látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX

Xx xxxxxxx XIV mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

b) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, které xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a) až x), x které xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 58

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy VI;

b) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x článku 57;

x) přechodná xxxxxxxx:

x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený pro xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx trh xxx xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr rizika xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx ní xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx u xxxxx látky položky xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x PBT nebo xXxX xxxxxxxxxxx,

x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x xxxxxxx objemu.

Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.

6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.

8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené agentuře.

6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí látky xxxxxxxx seznam uvedený x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx se xxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při dodržení xxxxxxxx, které xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které xxxx x době rozhodnutí xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. xxxxx 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx³.

3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. a), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 přílohy X;

x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);

x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) x x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;

b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. e) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.

7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx období xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx v xxxx. 4 písm. a) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;

d) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) doba xxxxxx omezeného přezkumu;

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx možnou úroveň.

¹ Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.

Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy alternativ xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx nemůže prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu alternativ x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou zprávu x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; nebo

b) jsou x dispozici nové xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x uvede, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu.

4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního prostředí xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.

5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 850/2004 ze dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxx o xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx možné xxxxx xxx jednu xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx o registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) jméno x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) xxxxxx x povolení, x xxx je xxxxxxx, xxx jaká použití xx xxxx o xxxxxxxx, a která xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.

5. Žádost xxxx xxxxxxxxx

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) buď x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x vypouštění látky x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený v xx. 11 odst. 3 písm. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.

6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.

7. Podání xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Následné xxxxxxx x povolení

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx části xxxxxxx.

3. Před xxxxxxx xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní žádosti.

Článek 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x uvede lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx osob v xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx technologiích. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x souladu s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně oznámit, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.

Pokud xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx zašle stanoviska x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x zpřístupňují se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje na xxx xxxxxx.

KAPITOLA 3

POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Učiní xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.

Článek 66

Následní uživatelé

1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.

2. Agentura vytvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.

XXXXXXXX 2

ŘÍZENÍ O XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stávajících xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Článek 69

Xxxxxxxx návrhu

1. Xx-xx Komise za xx, xx výroba, xxxxxxx xx trh xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

2. Xx datu xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XV.

3. Xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již přijatých xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx členský xxxx za to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x omezení.

Agentura nebo xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členskému xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx posuzování rizik x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx vede xxxxxx látek, x xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx připravují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx předložily

a) připomínky x dokumentaci a xxxxxxxxxxx omezením;

b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

Článek 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení příslušných xxxxx dokumentace stanovisko x tomu, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).

Článek 71

Stanovisko agentury: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.

Článek 72

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Agentura neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx nebo xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v článku 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.

2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx přihlížela.

Xxxxxx 73

Rozhodnutí Komise

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx toho, co xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA IX

POPLATKY X XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.

3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto nařízení xxxxxxxx xx agentury x příslušného xxxxxx, x stanoví xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna podle xxxxx XX.

Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx společně nebo xxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.

4. Nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

HLAVA X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x přezkum

1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 76

Xxxxxxx

1. Agentura xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;

x) x Výboru xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx, které xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) z xxxx xxx výměnu informací x prosazování (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;

x) ze sekretariátu, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x poskytuje technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx agentury v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x), x) a x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx pracovní xxxxxxx.

3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy VI;

d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech;

j) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;

x) na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

m) xxxx rejstřík rozhodnutí x stanovisek založených xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;

b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiným aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) šíří osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;

x) stanoví xxxxxxxxx x osvědčené postupy xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;

h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx s xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx za předchozí xxx;

x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx upravuje podle xxxxxxxxx Společenství a xxxxxx xxxxxx agentury;

d) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Složení správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského státu x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž xx zajistí, xxx xxxx členy xxxx xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, finančních x xxxxxxxx záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx šestileté.

Xxxxxx 80

Předsednictví správní xxxx

1. Správní rada xxxxx ze xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx přestanou být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Předsedové výborů x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 82

Xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele

1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;

c) zajištění xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;

j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským parlamentem;

l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx

x) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela a x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští rok;

c) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na příští xxx;

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.

Článek 84

Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.

2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Správní xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx členství ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, aniž je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx členů z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx úlohy a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.

Členové xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zástupce x xxxxxxxx Komise mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského xxxxx.

6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx členům výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo postoje xxxxxxx včetně jejich xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.

Xxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a udržují xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx správní xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na schůzích xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx fóra.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxx agentuře jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x konkrétních oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx a zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.

Dotyčná osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.

4. Poskytování xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x potřebou zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

Správní rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Členství xx xxxxxxxx x ve xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx se domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx učiní xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.

3. Xx xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx s ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx se žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.

Xxxxxx 89

Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.

2. Předseda x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, kteří xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

5. Předseda x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx po xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.

6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx

1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, které je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.

3. Xxxxx, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. V případech xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají právo xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.

Článek 94

Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx

1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx žalobu xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx sporné.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);

b) z xxxxxxxx placených podniky;

c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx zaměstnance, správu, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.

3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx správní radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu pracovních xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi nejpozději xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).

7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.

Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxxx xxx dne oznámení xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce agentury xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx zveřejní.

9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Rady udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.

Článek 98

Xxx proti xxxxxxxx

1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Agentura je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 101

Odpovědnost agentury

1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx xxxx právem xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x xxxxxxx těchto xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 78 písm. d).

Článek 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx se vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Úř. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, s. 3).

Článek 105

Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x to x po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.

Xxxxxx 106

Účast xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx s xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 109

Pravidla xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.

Článek 111

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře

Agentura xxxx a poskytne xxxxxx k dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx

x) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, kteří uvádějí xx xxx látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx na seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, který xx xxx uveden x xxxxxxx.

3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,

a) jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) dospějí-li oznamovatelé x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž informace xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, a xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx veřejnosti. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce xx xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx x registraci, xxxxx poskytli informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx xx x záznamu xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Článek 115

Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. K xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Článek 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.

2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, předloží Xxxxxx xxxxxx o xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o

a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.

2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:

x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx se x souladu x xx. 77 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx agentura k xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx látky x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;

f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které agentura xxxx za platné:

a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx xxxx nebezpečné;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více z xxxxxx účelů:

i) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹ nebo xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx provádění xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje toto xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. věst. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).

XXXXX XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Spolupráce mezi xxxxxxxxxxx orgány

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx látek

Příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla při xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. g), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x fóru.

XXXXX XV

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 128

Xxxxx xxxxx

1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx provedení, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se prozatímní xxxxxxxx zakládá.

2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí

a) xxx schválí prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.

3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx xxx xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Komise.

4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Odůvodňování xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 131

Změny příloh

Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx předpisy

Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx

1. Komise zajistí xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx může Komise xx xxxx, xxx xx výkonný ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx

x) přijímat zaměstnance, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 odst. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 136

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 xxxx. 3 a článku 48 xxxxxx nařízení.

3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,

x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XV xxxxxx xxxxxxxx;

x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); a

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX tohoto nařízení.

Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x

x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx strategiemi k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx VIII tohoto xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) případnými xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx v čl. 129 xxxx. 3.

Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.

Článek 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx účelem posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění xxxxxx x

x) rizicích, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.

3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 přezkoumá přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Komise xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na látky xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx další nebezpečné xxxxx, a zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx VIII do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.

Xxxxxx 140

Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 směrnice 1999/45/XX.

Článek 141

Vstup v xxxxxxxx x použitelnost

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX použijí xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

X Bruselu dne 18. xxxxxxxx 2006.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, u xxxxx xx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx látek) i xxxxxxxx v přípravku x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx této látce, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx informace získané x posouzení provedených x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI nemusí xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

Pokud xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx že se xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx kroky:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx rizik.

Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx týká se xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená použití.

Scénář xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx II.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx výrobce nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými účinky xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Při xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (např. xx slitinách) se xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx příloze xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.

0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení rizika

uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je

- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka

Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx v položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

- určení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 odst. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LD50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.

1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické dokumentace, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx možno xxxxxx tabulky.

1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Na základě xxxxxxxx kroků 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat jedna xxxxxxx DNEL. Avšak x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x osoby exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx tyto xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx týkají.

1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx v xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Úvod

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx koncentrace je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx označeny.

Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Odvození PNEC

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací obsahuje

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (účinkem), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx informace xx poskytnou v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Pokud xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx stejný xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x tím xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Není-li xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

¹ Xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, tím xxxxx xx míra nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx trofické úrovně x faktor xxxx 10 pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující různé xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT a xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx expozice člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v příloze XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Krok 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx žadatel x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, zda xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Popis emisí

Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. POSOUZENÍ XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení expozice xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice

Krok 2: Xxxxx expozice.

Scénář xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:

provozních xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxx x frekvence xxxxx látky do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x řízení xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx a spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné vypracovat xxxxx xxx toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx expozice xx provede pro xxxxx scénář expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx během všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze životního xxxxx plynoucí

z výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x určených xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x řízení rizik x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,

- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, x xxxx se látka xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- pravděpodobné xxxxx expozice a xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,

- pravděpodobné cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx a distribuce x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx popisu xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx celkové riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx

- xx srovnání expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx možné považovat xxxxxx pro člověka x životní xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx

- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x oddílech 1 a 3 x

- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2, xx zanedbatelná.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX nebo PNEC, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx získané x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX A

1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX

2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití

FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Kůže

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Vývojová xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita v xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]

9.1.1. Scénář expozice

9.1.2. Xxxxx expozice

9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Scénář xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

10.1.1. Xxxxxx zdraví

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Životní xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech čištění xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx sedimentu)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x příslušných zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu xxxx být x xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx odkazování xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro něž xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU

1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.

U látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx popis funkce xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant atd.

Vyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx adresa x telefonní xxxxx xxxx osoby a xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce uvedenými x žádosti o xxxxxxxxxx.

1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, zda xx toto telefonní xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x srozumitelně xx uvedou xxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx představuje pro xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.

Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx předpokládat.

Může být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx uvedou x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- koncentrační limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto nařízení;

b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx i);

c) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % nebo xx vyšší.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, xxxx

- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx akutní letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XIII.

3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx důvod, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. POKYNY XXX XXXXX POMOC

Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.

Xxxxxxxxx o první xxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X pokynech xx uvede, co xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx je možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx různých xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x požití.

Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx hasiv,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.

6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, omezení xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,

opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte

použitím ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.

7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Zacházení

Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla týkající xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx stručný popis.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx a ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Uvedou se xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x XXXX pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx složky, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx expozice

Pro xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx¹ x xxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest

V případě xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx

- typu xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx s xxxxxxx xx intenzitu a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.

x) Ochrana xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, aby xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření. Informace x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

9.1. Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx skupenství (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx kterém xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx hustota:

Rozpustnost:

Rozpustnost ve xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.

Poznámka 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.

¹ Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx reakce za xxxxxxxx podmínek použití x xxxxxx při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,

- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již v xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx zdraví.

Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xx opakovaných dávkách x

- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, chování x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v této xxxxxxx musí být xxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné údaje x toxicitě xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, řasy a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska životního xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx odpadních xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh VII xx XX.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx

- známá nebo xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.

12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx rovněž schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky

Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx nepříznivých účincích xx životní prostředí, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, potenciál xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X LIKVIDACI

Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x nimi.

Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,

- xxxxx příslušné xxxxx.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.

Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx možnosti xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.

16. XXXXX INFORMACE

Uvedou xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se zřetelně xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (pokud xx není xxxxxxx xxxxx).

XXXXXXX III

KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x):

x) xxxxx, u kterých xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky používány x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx a

ii) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx této xxxxxxx

7. Xxxx látky, xxxxx xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx ze zpracování x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX PRO XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII a xxxx, když xx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx proto posuzují xxxx celek a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx to, xxx xx xxx koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx se xxxx shromáždit xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.

XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení rizik x cílem určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx látku.

KROK 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx žadatel o xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxx již k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků.

KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X některých xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x přílohách XXX a XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx jasně v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.

Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. IDENTIFIKACE XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, uvede xx jasné xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x potřebné)

2.1.4. Xxxxx x číslo CAS (xx-xx k dispozici)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)

2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx metody opakovat.

3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK

3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx x registraci xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě látky xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné údaje x postupu, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx však nedostačují xxx klasifikaci).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.

5.1. Pokyny xxx první pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost

6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) používáno v xxxxxxxxx systému xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) orální xxxx

x) xxxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx nebo

c) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx expozice:

a) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) neustálá xxxx častá

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 TUNY XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) látky xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX¹.

Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx k xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx nařízení.

² Poznámka: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA IX

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. d).

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 příloh VII x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx může žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně uvede x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx registraci v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx následné uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx tuto skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. V xxx xxxxxxx rovněž jasně xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další následné xxxxxxxxx, od kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XX

XXXXXX PRAVIDLA XXX ODCHYLKY OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X

X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),

- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x

- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX NEZBYTNÉ

1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie a

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x studie xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, které xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx je srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx analýzy x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří

1) xxxxxx xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,

2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x

6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx odůvodnění závěru.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx důkazů

Z xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx nebo závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, že látka xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- výsledky xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohami XXX až X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x analogický xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí interpolace xx ostatní xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx

1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo

3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.

Xx xxxxx případech by xxxxxxxx měly

- být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx nutné dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE

3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.

Odůvodnění xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, které používají, xxxx během používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x že xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.

Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:

Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx dodán v xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy I.

Krok 2: V případě xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. V xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx zprávě x chemické bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx přepracuje zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx něj xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x na xxxxx straně získávání xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x

xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě delší xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx vodě x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x registraci popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Toxicita

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- dlouhodobá koncentrace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo

- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX xXxX

Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx

- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5 000.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XV

DOKUMENTACE

I. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ

Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.

X všech xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x toto xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.

Odůvodnění xxx jiné účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství.

2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx článku 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. a), x) nebo c), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).

Odůvodnění

Provede xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx se zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx omezení

Návrh

Návrh obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx na trh xxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a rizicích

Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx se xx formátu xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx těch, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách, xxxxxx

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x riziku;

ii) xxxxxxxxxxxx x praxi: omezení xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí být xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.

X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x společnosti jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery

Do xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA

Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x přidružené podniky x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x technologií.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx sociální xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních aspektů.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy xx xxxxx normativní nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XVII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx látku v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx svými názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx každou xxxxx uvedenou x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Číslo XXXXXX:

Xxx každou novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Číslo XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx znění xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název xxxxx xxxx xxx na xxxxxx uveden x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).

X příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. V xxxxx případě se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), d) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx zahrnuté do xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku v xxxxxxx I.

Pro látky xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x příloze X. X xxxxxxxxx, xxx je u xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx stabilizované xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx jsou xxxx xxxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx E xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka J:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx uvedené x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx L:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx M:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1