Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006

xx xxx 18. prosince 2006

o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x životní prostředí.

(5) Xxxx nařízení xx xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Dubaji.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx ohled xx xxx být xxxx na xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx xxxx problémů xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, a nutnost xxxxxx více xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu xxxx x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx vyňaty z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.

(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto nařízení xx se mělo xxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh

s xxxxxxx odpovědností a xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat x xxxxx zajištění xxxx, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Všechny xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak xx xxxxxxx potřeba, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace

o xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé a xxxxxxx podniky.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Ustanovení x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx být používání xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Některé x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, dovozcům x následným uživatelům xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x řízení xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování každé xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx zaměřený xx výrobky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx toho je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx

x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx látce x xx látka xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx a dovozci xx xxxxx podrobně xxxxxxx x technické xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx by měla x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení použitelné.

(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx provádět x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za důvod x xxxxxx. Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.

(33) Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx by měly xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.

(36) Je xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx měl xxxx plně zohlednit.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx být x souladu x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně příbuzných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní místa, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další partneři xx měli nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Proto xx xxxx být stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx informací.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx nařízení xx xx mělo, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx by se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura by xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx hlediskem při xxxxxx a udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, x xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, která xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, by xxx xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx

x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx žadatelem x registraci, měla xx xxxxxxxx na xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx předloženy. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx povolení x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx být xxxxxxx xxxxxx stanovící zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace

o xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx a xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení rizik xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx informace. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx směrech dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, například xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.

(64) Xxx se xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které agentura xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxxx má agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, který by xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států vyhodnotí xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských států xxxx agentura nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx výboru.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx by se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx x souladu xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx a technického xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx povolení, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, u xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.

(71) Xxx vypracovat metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx prahové hodnoty x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

(72) Aby xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, včetně sledování.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, používání xxxx uvedení na xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.

(74) Náhradu xxxxx vzbuzující velmi xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx se x nimi

v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, které xxxx připravit xxxxxxxx xxx žádost a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx žádosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx žádost, x měla xx xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x omezování, aby xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx zůstat zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx plynoucím x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží třetí xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(83) Xx za xxxxxx okolností vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx řízení by xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, xxxx xx xxx členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období možnost xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Komisi poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.

(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky příslušných xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx seznam xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.

(91) Aby xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx je xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.

(94) X urychlení omezovacího xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Agentura xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx veřejnost a xxxxxxxxxx osoby v xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxxxx v xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení rozpočtu, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, ke stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného ředitele.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx státy x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.

(106) X xxxxx agentury by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx osobám, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.

(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx rozpočtový proces Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx se xx xxxxx agentury zástupci xxxxxxx xxxx.

(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro podporu xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je například Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx nimi x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, že xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním výborem xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx samotnými xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx registraci nebo xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, by xxxxx měly xxx xxxxxxxx agentuře za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx by xxxx xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla k xxxxxx zaujmout stanovisko x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx mít přístup x informacím o xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské komise XXX x xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx nařízení podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx agenturu.

(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx k blízkému xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxx právních předpisů x chemických látkách. Xxxxxxx je nezbytná xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.

(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.

(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx odůvodnění toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky účinně x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.

(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx o zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x článku 37 uvedené listiny,

PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:


1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.

2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006

4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

5 Úř. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).

7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.

9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).

12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.

15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

17 Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.

19 Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).

21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).

22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x článku 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).

24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.


OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ


HLAVA X

XXXXXX OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.

3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.


1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.

2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, s. 9.


4. Toto nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx znečištění2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) směrnice 76/68/XXX, pokud xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení

(ES) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;


1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).

4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).


b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;

xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2232/963;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx4;

xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.


1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).

5 Xx. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).


6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;

iii) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;

xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx II, X x XX xx nevztahují na

a) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, xxxxx xx o xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována za xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx nařízení;

c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce a xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx

x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce x xxxxxxx s článkem 31 nebo 32;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly registrovány x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx s xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s hlavou XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx XX x XX se xxxxxxxxxx xx polymery.

KAPITOLA 2

XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním

procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx složený xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx složení;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;

8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;

11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se považuje xxxxxx dovoz;

13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx nařízením;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x plnění xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;

20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto kritérií:

a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. května 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelem;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx studie poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx studie;

30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ kalendářní rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „příjemcem“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávána;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx profesionální uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;

37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, jak xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití;


1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.


38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx tam, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx ustanovení

Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx na xxx xxx údajů

S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.

2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx výrobce xxxx dovozce polymeru xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo jiných xxxxx představuje 1 xxxx xxxx více xx rok.

4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Žádosti x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podání xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx v xxxxxx 27, je-li identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % hmotnostní.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx předpokládaných podmínek xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun xxx.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) agentura xx důvody xx xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí;

c) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.

8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.

3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx a adres.

Podání xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a čl. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx sdělí dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.

7. Agentura xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx dobu dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.

Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) identifikaci látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud to xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx VI;

v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII až XX;

xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx informací dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;

viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;

xi) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx v čl. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx formátu xxxxx určeném

v příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), vi), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci pak xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. a) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx a které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; nebo

c) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.

Pokud xx použijí písmena x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné obchodní xxxx, anebo uvést xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxxx 12

Informace předkládané x závislosti xx xxxxxxxx

1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx x dispozici, x to alespoň

a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;

e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně agenturu x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.

Článek 13

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx

1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Od xxxxxxx podle xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.

2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x snížit počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx získání xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Komise xxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx přijme uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.

4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je totožná x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx kapitoly x množství 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx v přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) koncentrační limity xxxxxxx x xxxxx X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde k xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x potravinami v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;

x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.

6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.


1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.


XXXXXXXX 2

XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) č. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx za xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.


1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, x. 15).

2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).

4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. L 311, 8.10.2004, x. 23).

5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, s. 40).


2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh1, xxxx x nařízení Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.


1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).


Článek 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 17

Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn odkazovat xx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice.

Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 18

Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x množství 1 xxxx nebo větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxxx studie;

e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.

3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce sám xxxxxxx xxxx prohlásí, xx obdržel xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, že syntéza xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx přísně držena xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho čištění x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;

c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;

d) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;

e) x xxxxxxx nehody x xxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Společné předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci

1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X výhradou xxxxxxxx 2 předloží informace xxxxxxx v xx. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. a), x), x) x x) x podle xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x f).

2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx každé xxxxxxx x registraci, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx od data xxxxxx xxxx xx xxxxx tří měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx jde o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci byla xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.

Agentura žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx registrace, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx registrační číslo x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx do 30 xxx od xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx podání xxxx registrace;

c) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský stát, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle odstavce 2 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x dispozici x xxxx databázi.

Článek 21

Výroba x xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx to, že x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je agentuře x případech

a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

c) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, nebo x xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;

e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx o xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.

Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x souladu s xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 se použije xxxxxxxxx.

4. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx látky

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:

x) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x množství 1 xxxx nebo větším xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, a xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007.

4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím příslušné xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, předloží xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx hodnotě a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX X XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x xxxxxx pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x zejména xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předběžně x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) svou xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst použití;

b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;

d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx neopakují.

Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Sdílení existujících xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. a) body xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx této dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx mohou usnadnit xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx lhůta xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x registraci.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby x případně xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.

2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají ve xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 zveřejní na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.

5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx na seznamu, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jméno látky x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 tuna x větším ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx vyžaduje registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, a ne xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x cílem účastnit xx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Účastníci fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.

Článek 30

Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zkoušky

1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je x xxxxxxxxx příslušná studie, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x látce x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx od obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx jeden požadavek xx xxxxxxxxx pouze xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx nebo podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx informace, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x registraci, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx o xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx xx xxxx o xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x dispozici xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.

HLAVA XX

XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) je xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx než plynné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo

c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o složkách;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. zacházení x xxxxxxxxxx;

8. omezování expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;

9. fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13. xxxxxx k likvidaci;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx o předpisech;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

c) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxx 32

Povinnost sdělovat xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) podrobné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,

a) jakmile xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x nebezpečnosti;

b) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 33

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x předmětech

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx názvu látky.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx na dotčená xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx určená použití.

Distributoři xxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx zástupcům přístup x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx používají nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.

Xxxxxx 36

Povinnost uchovávat xxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II a XX.

2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx snížení xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti uložené x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, podle xxxx, xx nastane xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.

Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) látka xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 14 odst. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx rizika pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.

5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, které xx xxxx poskytnuty;

b) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;

c) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xx.

8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. c), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx změně informací xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.

Xxxxxx 39

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx zveřejnění předložily xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx stanoví xxxxx xxx předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx XX, X x XI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho z xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx jsou informace x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;

b) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx I x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.

2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx agentura provádí xxxxxxxx souladu, xx x dispozici příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

5. Aby se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx podíl těchto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) dokumentace obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Postup x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura x případě nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze podle xxxxxxx IX;

c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx členským xxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx

1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Kritéria zohlední

a) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx;

x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), že xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. února xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 odst. 1 písm. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx látky s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X případě, xx xx látku z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely článků 46, 47 x 48 následujícím xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

Xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.

Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Členský stát xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx látky, xxxxx xxxx xxx v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené informace x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.

4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi

1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx používají xx xxxxxx kontrolovaných podmínek, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně sníží xx xxxx a x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

V xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x v souvislosti x touto látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3 lze požadovat xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských států xx patnácti xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx přijme postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 6 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx tito žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 dní. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech xx xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.

4. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx zprávy z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx a přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura xx xxx internetové stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

POŽADAVEK XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náhrad

Cílem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx jejich xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 56

Obecná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx uvedena v xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, bylo xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx on sám, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx

x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.

2. Následný xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx látek:

a) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;

x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.

5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze proto, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.

6. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích

a) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.


1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.


Xxxxxx 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 58

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxx x xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx opatření:

i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by xxxx xxxxxxxx zohlednit výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx zániku, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx kategorie použití xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx poměr rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx látky, například x případě, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx formě.

3. Před xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx látky položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá látkám

a) x XXX nebo xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo

c) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX a xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx nejméně každý xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.

4. Dříve, než xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x výskytu xxxxx v předmětu.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.

8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Identifikace látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Postup stanovený x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx podle kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.

8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxxxx jednomyslné dohody

o xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX POVOLENÍ

Článek 60

Xxxxxxxxx povolení

1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, a jak xx prokázáno v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x něm stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, emisím x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. x), b), x) nebo x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);

x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxx se prokáže, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):

a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x) analýzy alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxx, zda xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.

6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx uděluje;

e) xxxx xxxxxx omezeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.


1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.


Článek 61

Přezkum xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx předložil zprávu x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x vývoje, x aktualizaci každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa s xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.

Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx částech původní xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx použije xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo

b) jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x níž xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x uvede, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití.


1 Úř. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.


Xxxxxx 62

Xxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.

3. Žádosti xx možné podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx v části 1.5 xxxxxxx XX, x pro xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) žádost x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) pokud analýza xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou podle xxxxxxx XVI;

b) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/ES.

7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 63

Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) a x) x xxxx. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 písm. x), x) x f) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 64

Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si přeje xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxx sedm xxx po odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, že xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.

Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.

XXXXXXXX 3

POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx umístí držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx neprodleně xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.

Článek 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXX VIII

OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ OTÁZKY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení do 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

ŘÍZENÍ X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je nutné xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 až 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku nebo x předmětu, které xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx používat a xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.

Článek 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

2. Xx datu xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

3. Do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx odstavce 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx členský xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx a jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.

Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx nebo členský xxxx navrhující omezení, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx do 60 dnů od xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Agentura vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx v příloze XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 2 na xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxxxxx omezením;

b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.

Xxxxxx 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

2. Aniž xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx internetové xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým xxxxxxxxxx.

Článek 73

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.

Pokud xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX A XXXXXX

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx agentury x příslušného orgánu, x stanoví xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx VI.

Pokud jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.

4. Nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely řízení x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx rady, která xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 78;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;

x) z Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x návrhům na xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných legislativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) z Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;

x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx prosazování tohoto xxxxxxxx;

x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o odvoláních xxxx rozhodnutím agentury.

2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní skupiny.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Úkoly

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Společenství xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;

b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mu svěřeny xxxxx hlavy VIII;

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx situace, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

m) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX až XX;

x) xx žádost výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;

x) stanoví xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx prosazování;

e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx informací;

g) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a středních xxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx včetně příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Přijímá

a) do 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx agentury;

d) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx členy rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x obecných, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných kandidátů, xxxxxxx funkční období xxxx šestileté.

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx rada xxxxx ze xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 81

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Zasedání xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň třetiny xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x poskytovateli xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a fóra;

j) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;

x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení

a) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela a x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.

Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Jmenování výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx internetové stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje členy xxxxxx z tohoto xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě své xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx stanovených v xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý členský xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.

4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx způsobilosti.

Členové výborů xxxx jmenování xx xxxxxx tří let x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.

Členy xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích je xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx agentury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx členských států xxxxxxxxx činnost výborů x jejich pracovních xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx agentury.

8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.

Tento xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx na xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu svého xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a odborníkům xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx jmenování x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 87

Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx odborníků

1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace členského xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje jednoho xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.

Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx písemně, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na požádání xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx agentury.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, a xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Zřízení odvolacího xxxxxx

1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx základě svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Předseda x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx být jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx období odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx závažné důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 91

Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx

1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, nebo xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx osobě, se xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené osobě, xxxx pokud k xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.

3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x odvolání

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. X případech xxxxxx než uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 94

Žaloby u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx

1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx prvního stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Článek 95

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty

1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx subjektů zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Xxxxxxxx agentury

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;

c) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.

3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s plánem xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.

4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Správní xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx míst, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.

11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- li se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní radě xx xxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.

2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.

9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.


1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.


Xxxxxx 99

Xxxxxxxx předpisy

Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy se xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.

2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům členských xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx povinností.

Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.

3. Xxxxxx finanční x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 103

Služební řád

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.


1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).


Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, a to x xx skončení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Účast třetích xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Účast mezinárodních xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci agentury.

Článek 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx partnerů.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx průhlednosti

K xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí pravidla, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx x x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní rada xx xxxxxx s Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Výkonný xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx otázek ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx po dohodě x Komisí.

Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu zdraví xxx práci a Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře

Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Organizací xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.

XXXXX XI

SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na

a) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;

x) látky v xxxxxxx působnosti článku 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 113

Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 23 písm. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody o xxxxxxx, xxxxx má xxx uveden v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx k dohodě x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce xx xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x dané xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:

x) xxx pro xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx se x záznamu xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1;

x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 115

Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství. X xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá stanovisko x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx ustanovení

Povinnosti xxxxxxxxx v článku 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XII

INFORMACE

Článek 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do své xxxxxx zahrne informace x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx zprávu předloží xx 1. června 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a

b) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx vztahuje nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;

x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií

1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x g);

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;

f) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny xxxxxx x podrobné souhrny xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx názvy xxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:

i) jako xxxxxxxxxxx,

xx) xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.

Článek 120

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.


1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).


XXXXX XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx podporu.

Článek 123

Informování veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se to xx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x partnery x xxxxxxxx x ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx xxxxxx koordinace členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx aktualizuje.

Vedle dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

XXXXX XIV

PROSAZOVÁNÍ

Článek 125

Úkoly xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x xxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx splněny požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx

x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 131

Xxxxx příloh

Přílohy xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 134

Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Článek 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán požádal x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx existujících xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii omezování xxxxx podle xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,

x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx podle xxxxx X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;

x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.

Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.

Článek 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XVII x xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. června 2010 se Komisi xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 129 odst. 3.

Komise x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.

3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. června 2007.

Článek 138

Přezkum

1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně

a) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;

x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx v množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx do 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((Q)SAR).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX x X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx označení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 písm. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx na zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.

Článek 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

Xxxxxxxx 93/67/EHS xx zrušuje s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Článek 140

Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost

1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx XX, III, X, VI, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx

V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX


XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE ČL. 2 ODST. 7 XXXX.

x)

XXXXXXX VI

POŽADAVKY NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10

XXXXXXX VII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX

XXXXXXX VIII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXX XIV

SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX


PŘÍLOHA X

XXXXXX USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx této xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x známé nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx.

0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné látky xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx informace získané x posouzení provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.

X souladu x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx informace lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x opatření, která xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

2. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx rizik.

Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx výše uvedené xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx popis xxxxxxx expozice xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx II.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx se xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, silný xxxxxx, vůně a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 až 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení rizika

uvedená x příslušných scénářích xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx člověka

Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka

Krok 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x v xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního listu.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 odst. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x nakolik xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka a x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta podání) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x případě použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx xxxxxxxx studie.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx se x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx úrovně, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx expozice látce, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;

x) xxxxxx a xxxxxxxxx účinku;

c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a určit xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx v dané xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní prostředí xx zváží možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, a xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení

Krok 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení účinků xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx informace použité xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx tuto studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx

3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající

z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.

3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, zda xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxx zdůvodnit.

1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx a xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx úrovně.

4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii

Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x VIII, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, zda xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí

Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního prostředí xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.

5. POSOUZENÍ EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice

Krok 2: Odhad xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x souladu x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy bezpečnostního xxxxx.

5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx expozice) se xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Konečný scénář xxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x souladu s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,

- činností xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x řízení xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucí x výroby a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx a trvání x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),

- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. POPIS XXXXX

6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx vezmou x úvahu skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx a ztrát xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x níž xx xxxxx, že xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x oddílech 1 a 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2, je xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx účinků xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX nebo XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.

U látek, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, nebo xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX A

1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX B

1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby použití

FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Kůže

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx DNEL

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Ovzduší

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

9.2.1. Scénář expozice

9.2.2. Xxxxx expozice

[atd.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx vod

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

10.2.1. Lidské xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx zdroje xxxxx)

10.x.2.1


XXXXXXX II

POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být v xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, aby xxxx xxxxxxxxx odkazování xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx používanými při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x posoudit případná xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící látky x xxxxxxxxx na xxx zajistí, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní listy xxxx také xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 a 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.

Je xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Tyto xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice uvedenými x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, ať je xx výrobce, dovozce xxxx distributor. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx adresa x telefonní číslo xxxxx odpovědné xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na trh x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx látka nebo xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx měly xxx uvedeny x xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx v xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.

3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);

x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX se uvedou xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, jsou-li xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo

- xxxxx, pro xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx prostředí;

Nebo

1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx klasifikována jako xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx škodlivá v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx se xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx je látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.

3.5. V souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický identifikátor xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich chemická xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX PRVNÍ POMOC

Popíší xx xxxxxx pro xxxxx pomoc.

Nejdříve xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx být xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, tj. xxxxxxxxx, styk x xxxx x xxxx x požití.

Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x zabezpečení specifického x okamžitého ošetření.

5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- hasiv, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.

6. OPATŘENÍ V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxx dané látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,

xxxxxxxxxx na xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx potřeba varovat xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.

7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx se uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména se xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx nebo xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Omezování xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x náležité xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, které xx xxxxx použít xxx zacházení x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální expozice.

Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx požadovaný typ xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, uvede xx typ x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.

Zápach xxxx xxxx

Xxxxx jsou zápach xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.

9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává, xxxx jako vodného xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):

Xxxxxxx vlastnosti:

Oxidační vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:

Viskozita:

Hustota xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu1), bod xxxxxxxxxx atd.

Poznámka 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí informace x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší případy, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné informace, x případy, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, jasně se xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Materiály, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx

- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx při xxxxx x vodou,

- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx zkoušek. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x složkách může xxx potřebné uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x

- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy I xxxxxx nařízení.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, chování x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě nebo x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Informace xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, včely a xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh VII xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních vod xxxx rozptýlit se xx velkou vzdálenost x případě úniku xx životního xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx

- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost

Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných médiích xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X LIKVIDACI

Jestliže xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi.

Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

Poznámka

Uvedou se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU

Uvedou xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx uživatel xxxxx nebo která xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přepravní klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné patří

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),

- xxxxxxx skupina,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx příslušné xxxxx.

1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.

Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), měla xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.

Podle xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx tento xxxxxx.

16. XXXXX INFORMACE

Uvedou se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti uživatele x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- pokyny xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).


PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX PRO XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x množství xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b):

a) xxxxx, u kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;

x) xxxxx

x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a)

č. XXXXXX

xxxxx/xxxxxxx

x. XXX

200-061-5

X-xxxxxxxx X6X14X6

50-70-4

200-066-2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6

50-81-7

200-075-1

Xxxxxxx C6H12O6

50-99-7

200-294-2

L-lysin X6X14X2X2

56-87-1

200-312-9

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2

57-10-3

200-313-4

Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2

57-11-4

200-334-9

Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11

57-50-1

200-405-4

x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3

58-95-7

200-432-1

DL-methionin X5X11XX2X

59-51-8

200-711-8

X-xxxxxxxx X6X14X6

69-65-8

201-771-8

1-xxxxxxx X6X12X6

87-79-6

204-007-1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2

112-80-1

204-664-4

Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4

123-94-4

204-696-9

Xxxx xxxxxxxx XX2

124-38-9

205-278-9

Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx

137-08-6

205-582-1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2

143-07-7

205-590-5

Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K

143-18-0

205-756-7

DL-fenylalanin X9X11XX2

150-30-1

208-407-7

Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx

527-07-1

212-490-5

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na

822-16-2

215-279-6

Vápenec

Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý

1317-65-3

215-665-4

Sorbitan-oleát X24X44X6

1338-43-8

216-472-8

Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca

1592-23-0

231-147-0

Argon Xx

7440-37-1

231-153-3

Xxxxx X

7440-44-0

231-783-9

Xxxxx N2

7727-37-9

231-791-2

Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx xxxxxxx

X2X

7732-18-5

231-955-3

Xxxxxx X

7782-42-5

232-273-9

Xxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx).

8001-21-6

232-274-4

Xxxxxx xxxx

Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx).

8001-22-7

232-276-5

Xxxxxxxxxx olej

Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx).

8001-23-8

232-278-6

Xxxxx xxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx).

8001-26-1

232-281-2

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(Xxx xxxx, Xxxxxxxxx).

8001-30-7

232-293-8

Xxxxxxxx olej

Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx).

8001-79-4

232-299-0

Xxxxxxx olej

Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx mastných kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx).

8002-13-9

232-307-2

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx cholin-fosfát.

8002-43-5

232-436-4

Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje převážně X-xxxxxxx, maltózu a xxxxxxxxxxxxx.

8029-43-4

232-442-7

Xxxxxxxxxxxxx lůj

8030-12-4

232-675-4

Dextrin

9004-53-9

232-679-6

Škrob

Vysoce polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x z kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx.

9005-25-8

232-940-4

Xxxxxxxxxxxx

9050-36-6

234-328-2

Xxxxxxx X

11103-57-4

238-976-7

X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx

14906-97-9

248-027-9

X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7

26836-47-5

262-988-1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin

61788-59-8

262-989-7

Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

61788-61-2

263-060-9

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

61789-44-4

263-129-3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

61790-37-2

265-995-8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

65996-61-4

266-925-9

Xxxxxx xxxxxxxx X12-18

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00.

67701-01-3

266-928-5

Mastné xxxxxxxx C16-18

Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX:

19-005-00.

67701-03-5

266-929-0

Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00.

67701-05-7

266-930-6

Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x C16-18-nenasycení

Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX:

X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00

67701-06-8

266-932-7

Xxxxxx kyseliny, X16-18 x C18-nenasycené

Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00

67701-08-0

266-948-4

Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX:

X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00.

67701-30-8

267-007-0

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 a X16- xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA:

C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00.

67762-26-9

267-013-3

Xxxxxx xxxxxxxx X6-12

Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6-

X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA:

13-005-00.

67762-36-1

268-099-5

Mastné xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX:

X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00

68002-85-7

268-616-4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

68131-37-3

269-657-0

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

68308-53-2

269-658-6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin

68308-54-3

270-298-7

Mastné xxxxxxxx X14-22

68424-37-3

270-304-8

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

68424-45-3

270-312-1

Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx

Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX:

X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX:

11-002-00.

68424-61-3

288-123-8

Xxxxxxxxx, X10-18

85665-33-4

292-771-7

Xxxxxx xxxxxxxx X12-14

90990-10-6

292-776-4

Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx

90990-15-1

296-916-5

Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx

93165-31-2


PŘÍLOHA V

VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx

2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx dochází, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx

x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky s xxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky

7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx


XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XI

Přílohy XX xx XI xxxxxx informace, xxxxx xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx VII a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Měly xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x některých xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx xx zvířatech.

Kromě xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XI, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx x opatřeních x řízení rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx pro látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII a XXXX) nebo xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx obratlovcích se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XI xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx by xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. V tom xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx osoba

1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx použití

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x registraci může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx

- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,

- xxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx každou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky

2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx

2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)

2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx

2.2.1. Molekulový x strukturní vzorec (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)

2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx inhibitory)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.

3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. U xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.

Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx mají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x přípravcích dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nedoporučuje a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX

Xxxxx xxxx xx x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx u koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. POKYNY XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Pokyny x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a způsobech xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX

6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx použití xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) dermální xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx nebo

d) půda

6.3. Xxxxxx expozice:

a) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx anebo

c) xxxxxxxx xxxx xxxxx


PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1

Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx

x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx;

x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším.

Poskytnou se xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici látce. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.

Před xxxxxxxxxx nových zkoušek x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY


XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.

1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE


PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1

X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle sloupce 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx sloupci 2 xx v příloze XX2.

1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně pro xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY


XXXXXXX X

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 příloh VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x odkazem xx příslušná zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.

1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE


PŘÍLOHA XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X

X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny požadavky xx informace xxx xxxxxxx látky vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx nebo xxxxxx x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. c),

- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a

- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx pravidly stanovenými x oddíle 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx byly xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xx předložena dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx pokusů, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, jsou-li splněny xxxx podmínky:

1) xxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) trvání xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx expozici xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx určitý xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

6) xxxxxxxxx statistická xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)

Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

- je xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být důležité xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx metod (ECVAM) x povolení zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními pravidly x této příloze.

Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) společné funkční xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x označují xx tomto xxxxxxx.

Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx měly

- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3,

- zahrnovat trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání látky x vodou může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx výbuchu nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené v xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx xx základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti.

3.2. Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x souladu x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.


XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx použití x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.

Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx xxx řízení zkoumaných xxxxx.

Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se tento xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx xx x příslušných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.

Následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx použití x xx opatření x řízení xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.


PŘÍLOHA XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se však xx organokovové xxxxxxxxxx.

1. XXXXX XXX

Xxxxx XXX xx látka, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx než 180 xxx, nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. LÁTKY xXxX

Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5 000.


XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX


XXXXXXX XV

DOKUMENTACE

I. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka XXX xxxx vPvB nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- omezení xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.

Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X xxxxx dokumentací xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx použít další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.

II. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx CMR, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx a xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 xxxxxxx X x toto srovnání xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle xx. 57 písm. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Tento xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích

Rizika, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx těch, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx nebo používáním xxxxxx alternativních xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění omezení xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx být x to xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.


XXXXXXX XVI

SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx osoby předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.

Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:

- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopad xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vývoje xxxx a xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technologické změny x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx žádosti x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx mezinárodních aspektů.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x alternativními opatřeními x xxxxxx rizik.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.


PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf


Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx látce v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx EINECS:

Pro každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx zveřejněn x ELINCS. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.

Poznámky:

Plné znění xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx k xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).

X příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx na xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xx pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.

Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X případech, xxx xx u xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx C:

Některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x nestabilizované formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, uvést xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx E:

Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto látek xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx vztahuje xx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx J:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx L:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, xx xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx nemusí xxx opatřena xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 přílohy XX uvedené xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1