Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx roku 2020 toho, xxx xxxx chemické látky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení fungování xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více xxx xxxxxxx lidského zdraví x životního prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x ohledem xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx zřízen ústřední xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx zajištění toho, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xx xxxx být systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být ve xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x důvodu xxxxxxxxxxxx xx mělo být x registraci xxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx umožněn xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení o xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x dovozci x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Komisi x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx o lhůty xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx umožní xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x odstraňování každé xxxxx.
(26) V xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x z xxxxxx průhlednosti by xxxx být informace x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny agentuře x xxxxxxx, že xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx látce x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x těchto předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky na xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby se xxxxxxx účinnost registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek v xxxxx množstevním xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x b) a xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely11 x x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní místa, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x středním podnikům xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx měli nadále xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Společenství xx ochranu zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx je xxxxx xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla by xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx veškeré žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by se xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx zvířatech. Xxxxxx x agentura xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno bezvýhradné x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx být xxxxxxx x registraci xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx o registraci xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx obratlovcích, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx bylo zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx členům xx však mělo xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx používání látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx xxxx být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx následní uživatelé xxxx xxxxxx použití x xxxxx a xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx prosazování a xxxxxxxxx by se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx účelem xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které se xxxxxxxx příslušnou látkou x xxxxxxx, jemuž xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx objemu. Xx základě xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zohlednění příslušných xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx neexistují xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx x xxxxx zajistit, že xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x výhledem xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx dojít k xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by měla xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx omezení pro xxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, náchylné x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby se x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Kritéria uvedená x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plynoucím x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno a xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, měly xx mít členské xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x přípravcích a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Výrobce, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx agentura měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise mohla xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx mít možnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x jeho dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, byly pro xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, xxx je xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx úlohu, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit účast xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní při xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně stanovení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení rozpočtu, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států v xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný přístup.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečného používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx agentury zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání na xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s určitými xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx některých látek. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU by xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx povolených xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX o xxxxxxxx x informacím, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu při xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látek x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nezbytné kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx pro sankce xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby v xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x včas regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Komise 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských států, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x článku 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/65/ES (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. července 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, a xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
b) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx potravinářská xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (ES) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
d) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx s xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, a
b) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx, který podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx odběru xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „izolovaným meziproduktem xx místě“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx výroba a xxxxxxx jiných xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx alespoň jedno x těchto kritérií:
a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x souladu x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx v množství xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx nahlížet do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „za xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx výrobce, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních podniků1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx vyráběna xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, co xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí vyrábět xxx v xxx xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku v xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx plnit rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx výzkum x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx obsažená v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x důvěrnými.
10. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx a expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce neměly xxx zveřejněny na xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) bodech xx), vi), xxx) x ix) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x registraci předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, pokud
a) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx v souladu x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx žadatel o xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx splňují jedno xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné z xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx v přílohách XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) informace xxxxxxx v přílohách XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX x návrhy xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně agenturu x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx být vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Zejména x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou nebo x xxxxxxxxx odvozených xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x cílem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, která xx v přípravku xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky zahrnuje xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x toxických (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) až x) dojde x xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx PBT nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx povinen provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla k xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx látka, xxx xxx bylo xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví prováděcí xxxxxxxx pro první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve druhé xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx se xxxxxxxx seznam členských xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x přílohách I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Agentura xxxx informace xxxx xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel potvrzení xx uživatele x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx těchto přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, činností při xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému při xxxxxxx a xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x případě xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou odstavce 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) by xxx xxx bylo nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by mu xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Kontrola úplnosti xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci svou xxxxxx doplní x xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že x xxxx databázi xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, x xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xx xxxx tyto informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx dne aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle článku 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet látku xxxx předměty xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx agentuře x případech
a) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to vede xx xxxxx množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených použití x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; v xxxxxx případech se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx v odst. 1 písm. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Společenství nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
b) zavedené xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx do něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx dodatečné požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, zejména xx se xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny studií xxxx podrobné souhrny xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx podána xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx požadavky xx informace by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Článek 27
Xxxxxxx existujících xxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx informací, které xx netýkají zkoušek xx obratlovcích, může xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) body xx) x xxx). Xxxx dohodu je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a které xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx lhůta xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx jméno x adresu x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, nebo xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, pro xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx jméno xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x větším ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, a ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x třetí osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Všichni potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx fóra o xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx účastník fóra x látce tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou založeny xx těchto zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx informace, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx xx ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx ze studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx vůči xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx by ve xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxická xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx jiných než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo přípravek xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který mu xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx použití, pro xxx předal informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová verze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), c) nebo x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x tomto dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.
Článek 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx poskytnuty xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x informacím poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx shromažďuje x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx xxxx část xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx uživatel podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x chemické bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx nebo dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. c), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx které xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx zkoušky není x xxxxxxx s xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), pokud několik xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 a 13 x příloh XXX x XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx žádosti x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které jsou x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx s xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. června 2018.
3. Seznam registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spolupráci x členskými státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 použije k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. e) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států. Příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více členských xxxxx vyjádřilo zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud do 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o další xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ
Článek 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx návrh rozhodnutí xxxxxxx.
2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x v xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx novou žádost xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Přijetí rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx znění xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx uplynutí xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx připomínkám, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi žadateli x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx tito žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není uvědomena xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx nákladech xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx studii provádí x předkládá, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud tato xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována a xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka uváděna xx trh xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XIV x xxxxxxx s čl. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení však xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný uživatel xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) použití xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) ani x) - pro xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxx zániku, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x žádosti x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x souvislosti s xxxxxxx xxxxx, například x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV a xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x přílohy XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx jeho názoru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx do stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura vznést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x při dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm stanoveny, xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x čl. 57 xxxx. a), x), x) xxxx x), x nichž není xxxxx určit prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx alternativních látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx případné podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx možnou úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 se xxxxxxxx xx platná, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx předložil zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx částech původní xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x níž xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x při xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. V xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel povolení xxxxxxxxx plán náhrady, xxxxx xx již xxxxxxxx v xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna norma xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx povolení pro xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx v části 1.5 přílohy XI, x pro jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx o xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Žádost xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x vypouštění xxxxx x bodového zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx článku 16 uvedené směrnice.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx žadatele s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) x f) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.
Článek 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 x 119 x přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx si přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx patnácti xxx xx konce lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x souladu x články 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx je číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx může do 1. června 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx do 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci kategorií 1 a 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Komise xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) bodě i) xxx xxxxx zahrnutou xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV.
3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx informace, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové stránce. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení stanoviska Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, se stanoví x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x stanoví xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 stanoví xxxxxxxx, xx kterých je xxxx xxxxxxxx převedena xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx se zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 78;
b) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x hodnocením, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx xxxxxxx podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;
d) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx internetu, x xxxxxxxx situace, xxx xx žádost podle xx. 10 písm. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xxxx x byly hodnoceny xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových zemích;
m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x osvědčené xxxxxxx xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit v xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. dubna každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů agentury;
d) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx členy rady xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové mohou xxx jmenováni jednou xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací řád xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx nezbytných smluv x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx příští rok;
c) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x v xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou opětovně xx xxxxxxx pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje členy xxxxxx z tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx členů x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx je xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxx jejich xxxxxxxx x technickým poradcům x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx nebo postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může kooptovat xxxxxxx pět dalších xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují náležitou xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu předsedy, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx výbor v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx zavazují, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx pro xxxxx x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx pověřena.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx písemně, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápány xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o dotyčném xxxx pořadu jednání.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx doporučení výkonného xxxxxxxx stejným postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Komise xx xxxxxxxx stanoviska správní xxxx přijme odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx podezření z xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, které je xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x agentury písemně xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx se x něm dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Osoba, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x odstavci 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx senátem upraví Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx prvního stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx podat žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx upraví.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx správní radě xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Účetní Komise xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x předloží ji xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x OLAF xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 100
Právní postavení xxxxxxxx
1. Agentura je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních míst, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx výborů x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx subjekty Společenství x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx látek, x xxxxx se požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx hlavou nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a zdraví xxx práci.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x které jsou xxxxxxx xx trh xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx směrnici 1999/45/ES, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, kteří uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů odpovědného xx uvedení xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 písm. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x registraci, a xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx v souladu x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, jsou-li x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění a xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx narušení ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx distributory xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Soudnímu dvoru xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx internetu xx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) analytické metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx jejím úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v předmětech, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx předkládající informace xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx dobu xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Spolupráce x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou mezi Xxxxxxxxxxxxx a dotčenou xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) třetí strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány odpovědné xx plnění úkolů xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a x tomuto účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Informování veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné orgány xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Článek 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na otázkách xxxxxxxxxx zájmu, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x fóru.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat výrobu, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský stát xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x případě rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx státem spočívá x omezení xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře dokumentaci xxxxx přílohy XX xx tří xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx tohoto nařízení.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx k účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Příprava zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznamovatelé poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za zařazenou xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 136
Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se považují xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti a xxxxxx podle xxxxx X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx xx podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 se xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV a X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení látek, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x velmi bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx je po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 odst. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v předmětu, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx látek x xxx prokázání, xx xxxxxx plynoucí x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx uživateli nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx a xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx návrh strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx v příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně lišit x závislosti na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx několik jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx x x xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx expozice, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, u xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx provedena x xx xxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit hodnoty xxxxxxxx látce, xxx xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, pro xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních tří xxxxx, uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x nakolik xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka a x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx vzbuzující největší xxxxx a pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx a frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být nutné xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx složek životního xxxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx se domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx účinků xx určitou složku xxxxxxxxx prostředí je xxxxx stručně vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx ze studie xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 se xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx řádu 10 pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v příloze XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx něho xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení expozice xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření k xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces opakovat x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů s xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu listu x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx, přičemž xx x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Při xxxxxx emisí xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx a fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx x provozní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx reakce x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
- množství, x xxxx se látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené řízení xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na matrici xxxxx.
5.2.5. Jsou-li k xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se vezmou x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx popsaná xx scénářích expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx všech xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, že xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx v oddílech 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice daným xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx splňují kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí a xxxxx, kterým jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x výroby nebo xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx účinky
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské zdraví (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, včetně informací x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX o bezpečnosti x ochraně zdraví xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx bezpečnostní xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je poskytnout, xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx také xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s názvem xxxxxxxx na štítku xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx název v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x členském xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx se xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být orgán xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx se, zda xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx předpokládat.
Může být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/XX xx uvedou následující xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx se koncentrace xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro něž xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx více jinými xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu klasifikací x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XI xxxxxx nařízení) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx tomto xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, pro xxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto nařízení x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx podle IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud má xxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx k xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, co xx třeba v xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx podle různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x jejich blízkosti, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- použití absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, lapače kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx pravidla týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx xx stanoveném xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- pokud není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx nezbytné chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx xxxxxxx kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx životního prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx pak informace xxxxxxx x položce 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx jako vodného xxxxxxx; v druhém xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx rozliší případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x čemu xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx se stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek změny xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ze zkušeností x x údajů xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx mohou mít xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x rozložitelnost
Schopnost látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, a xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx silniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx informace vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx VIII), xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré další xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento případ.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x z hlediska xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx přidány, vypuštěny xxxx přepracovány (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x hlíz, xxxx. x brambor x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 a C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem podle XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového oleje x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx trh x které vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, maskovací xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx účelem, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx známa: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY PRO XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx VII x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x souladu s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Měly xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje odvozené x jiných látek, xxxxxxx xx xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx mají xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx postupu. V xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX a XI xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX O ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně se xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x číslo CAS (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX O VÝROBĚ X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření v xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní použití xxxx
x) disperzní použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
PŘÍLOHA IX
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, za xxxxx xx podle sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx důvody každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od kterých xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X
V přílohách XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c),
- 100 tun nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení dokumentace.
1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na základě xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx jsou platné xxx koncový bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx parametry, které xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je srovnatelné xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účinek xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx analýzy x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx statistická xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od dalších xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být důležité xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx důležité xxx posouzení. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx strukturní podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech by xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx koncový bod xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx výbuchu nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx IX x X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx a dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx musí být xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx uživatel informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx I.
Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj přiměřená, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Popis xxxxx
Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx xxxxx straně xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx I x popřípadě x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení o xxx, že xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx PBT, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je identifikována xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- poločas xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx klasifikacím: T, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části přílohy X.
X všech xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xxxxxxx I x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx opatření xx xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) nebo c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx podle xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s kritérii x příloze XIII xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx částí oddílů 1 až 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx zaznamená xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o použití x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx přílohy pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí xxx x xx snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x riziku;
ii) použitelnost x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx základě přílohy XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o povolení, xxx xx stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx ve formátu xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Za podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x hlediska hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologií x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x alternativními opatřeními x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx svými xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx mezinárodně uznaným xxxxxxxxx názvem (např. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x dodatku uvedeny xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (CAS), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít v xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx na xxxxxx uveden v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která uvádí xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx látek xxxx být xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1