Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1907/2006
ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx nařízení xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx dosáhnout, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné schůzce x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx měl xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx více xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx vývozu nebo x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx na ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné a x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx při xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, že průmysl xx měl xxxxxxx, xxxxxxx nebo používat xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx zdraví xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány na xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx měly Xxxxxx, agentuře, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x těchto látkách x související xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx za xxx. Není proto xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx podporu inovací xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace u xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství a xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx látka pro xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx by měla x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx měly být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za xxxxx x obavám. Látky xxxxxxxx x přípravcích x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž osvobodit xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx být stanoveno xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli o xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. a) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX a X xx xxx xxxx plně zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měli nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Společenství xx ochranu xxxxxx x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx nebude xxxxx xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx náležitých technických x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx soudržný přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx měla být xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx předloží co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x v postupech xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx obratlovcích, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. X xxxxxxx nezavedených látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, které již xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci a xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx látku registrovat. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, ledaže xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx měly vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit použití x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx podmínky scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací povinnosti xxxxxxxx uživatele používající xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by x rámci hodnocení xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx mít zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x rizikem, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx i z xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx místě riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x používání látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru členských xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zohlednění příslušných xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx spojenými x jejím používáním x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x řízení rizik xx měla být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x ztrát v xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, x x případě jakékoli xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx určena x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx měla xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky charakterizované xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Kritéria uvedená x xxxxxxx XIII xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx připravit podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx z hlediska xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, přičemž xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx případné xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by měly xxx xxxxx označeny xxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o udělení xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období možnost xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla vytvořit x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x všech jejich xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx omezení x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x zúčastněnými osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje dokumentace xxx omezení.
(91) Aby xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x jeho dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx určité xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, mělo xx být složení xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx každý členský xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x regulace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx státy x xxxxxx xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Komise x agentura uznají xx vhodné, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx měla přispívat x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Poradním výborem xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci nebo xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by xxxx xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti získané x souvislosti s xxxxxxxxx prováděnými podle xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx měla k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x agentury x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout jim xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x členské státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx17, s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní záruky, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Správní xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx příslušné orgány xxxxxxxxx států měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx existovat dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x počátečním období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky účinně x xxxx regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx tato xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx využity, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, aby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx povinnosti ve xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. V xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení rámec xxxx, xx je xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx x zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku), xxxxxxxx postoj Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx nebezpečné přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, s. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx na trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech a xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX ze dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxx použita
a) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x potravinách x xxxxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx4;
xx) xx výživě zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx dostatek informací x xxxxxx míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky zahrnuté xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z těchto xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
d) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x VI xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x použitém procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který během xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx hmotnosti.
V souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, která xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx uvedení na xxx se xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx přepravován nebo xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x registraci;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, které xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x kterém xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „souhrnem studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po sobě xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka vyráběna xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakýmkoli postupem;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx se nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx spojených xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Každý výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x registraci xxx xxxxxxxxx látky nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník dodavatelského xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Žádosti x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře oznámení xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx expozici člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí xx běžných nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto případech xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx v čl. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx usazenou ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) případnou klasifikaci xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, včetně jejich xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx už xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx týdny po xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších nejvýše xxxx let nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx na trh, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx podle článku 6 nebo xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx písmene x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) žádost xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx podle výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) a xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, ve xxxxxxx xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx více xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), vi), xxx) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx jeden žadatel x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx podle čl. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx iv), vi), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo ke xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x registraci ohledně xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, anebo uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
Článek 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x dispozici, x to alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx VII x XXXX x návrhy xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx předmětů.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxx XI. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxx v souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami1;
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro použití x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Aktivní látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, nebo x nařízení Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel o xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy ze xxxxxx nebo musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx výrobce potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx během celého xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším než 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce musí xxxxx informací vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx pouze xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x případě xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Článek 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 předloží informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o registraci“).
Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 odst. 2 xxxx. x), b), x) a x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) předložit zvlášť, xxxxx
x) by xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx úplnou, x rovněž xxxxx xxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx přesvědčila, že xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx registrační číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx používá pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx s číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx dovozce.
Pokud výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx jinak podle xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle článku 11 nebo 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx jiných žadatelů x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx o registraci xx to, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxx x případech
a) změny xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou ke xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx zkoušky uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx dovozce, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun nebo xxxxxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx mohou xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podá xxxx potenciálních žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) pro účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxx potenciální x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx předložit, aby xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí žadatel x registraci dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x registraci agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx registraci podle xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jméno xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx měsíců xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra pro xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zavedené xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx podle článku 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx je
a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x označení existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o xxxxx. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x rámci fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx fóra o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx studie xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x registraci způsobem, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx jiných xxx těch, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních jazyků xxxxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x případě náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý následný xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxx nové informace x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je identifikována x souladu x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx sdělí nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x řízení xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx II a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx žadatele, následného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx z důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx nižší xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky a xxxx a uplatňuje xxxxxxx vhodná opatření xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx použití;
f) s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
HLAVA VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx které xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x které stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle písmene x), x) nebo x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx akčním xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx x xxxxx pro přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X případě zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx IX x X;
x) do 1. června 2016 xxx všechny žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. června 2022 xxx všechny žádosti x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
KAPITOLA 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx z přístupu xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx známými xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx látka nebo xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti vzbuzující xxxxx xxxx xx xx perzistentní a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Článek 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx států. Příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, xx xx látku x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, která naznačuje, xx látka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku navrhující xxxxxxx stát nebo xxxx členský xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx informací x xxxxxx se stanoví xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončené.
Článek 47
Soulad s xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě kontrolováno, xxxx
x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) přihlédnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, a v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně sníží xx nulu x x souvislosti s xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel usazen.
4. Xxx ohledu na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx orgán připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx jim, xxx xx 30 dnů xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru členských xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí se xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.
3. V xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x vyhodnocení
Do 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx látky xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na trh xxxxx pro použití xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna na xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný uživatel xxxx látku používat xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx použití látek xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 vztahují xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují na xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx podle čl. 57 písm. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) až x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx není uděleno xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx trh xxx xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx použití;
e) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, které vyplývají x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x příloze XIV xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, se do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx látky, které xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro látku xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Aniž xx dotčen odstavec 3, povolení xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 přílohy X, a jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž xxxx xxxxx určit prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) technické x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení stanoveného x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli rozhodnutí x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx dne 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx jednu nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici skupiny xxxxx x části 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx na xxx.
4. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) identifikaci látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x povolení, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx nepřihlédnutí k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) a f) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Článek 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení žádosti.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda žádost xxxxxxxx všechny informace xxxxxxx x xxxxxx 62, které xxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, popsaného v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx doručený xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být zveřejněny xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud existují xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/ES. Učiní xxx neprodleně poté, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Následní uživatelé
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx měsíců xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení do 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII se xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx xxxxx xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx i) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx rovněž odkáží xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující omezení, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx členského xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx pro látku x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x článku 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Komisi a xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 68, připraví Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 odráží práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) z xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x orgánům Společenství xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx uplatňování tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x bezpečném použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických látek x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx v souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Společenství a xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx tento xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím právem.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx je zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovateli služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu návrhů xx omezení, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti fóra;
b) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx ředitele je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pět xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx dotčen xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou jmenováni xx xxxxxxx své xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx členů vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin svolaných xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx agentury a xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského státu.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx členské státy x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své úlohy x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje o xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech schůzí xxxx a jeho xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx na xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní členským xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x článkem 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx například splnit xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro práci x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x konkrétních oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx skupině výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně mezi xxxxxxxxx a zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) je-li xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx se zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx x ohledem xx každý bod xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zastupují x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda a xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury plnit xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx být během xxxxxxxxx období odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Námitka se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti členů.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, nebo xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx podává x xxxxxxxx písemně xx xxxxx tří xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx dozví, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Žaloby u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x případech, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat žalobu xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy a xxxxxx musí být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. září. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj proti xxxxxxxx (OLAF)1 a xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx pravomoc rozhodovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x souladu x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Výsady a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura vykonává xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Účast třetích xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Evropským úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek ochrany xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme správní xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x dispozici xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx internetové stránce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky používají xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Pro xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XI
SEZNAM KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek s xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx znamenají změnu xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx databáze. Informace x xxxx databázi xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x společný záznam xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 odst. 1;
x) zda se xxxxxx odlišuje od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx účinky xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na svém xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých pět xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Komise každých xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx dotčen xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx životního prostředí, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických médií
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 odst. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx jsou nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebezpečné ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x postupy.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx uzavřenou mezi Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx k dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 písm. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Komise zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Členský stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení o xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx může Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznamovatelé poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x další informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle čl. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Komise případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx míry, do xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení nákladů xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx možné zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí na xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx v xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx překrývání x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx látky xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další nebezpečné xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na zrušené xxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx závazné v xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech
V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI REGISTRACE XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx použitím látky xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx srovnání možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny látek x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx informacích x látce obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx informace xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx informace lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, dokud nejsou xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního xxxxx a jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, jsou příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx a provozních xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx zvláštní účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x oddílech 1 až 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx látce, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x eliminace) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx se případně xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx provedou xxx xxxxx účinek, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx prvních tří xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a shrne xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX nebo LO(A)EL) x zkušební podmínky (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx náležité xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx výsledků xxx.) xx stanovení odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx člověka
Nejsou-li k xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Xxxxxxxxx by xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx by látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, xxxxxxx xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx scénářem expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být nutné xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných faktorů, x různorodosti experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx účinku;
c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, zda xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx životního prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx kterou nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x čím xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 se xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx úrovně.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX a xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx v části X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx s kritérii
Tato xxxx posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XIII, xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, která xxxx souviset x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích o xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx během všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se zohlední xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx použít vhodné xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace těchto xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx skupiny obyvatelstva, x níž xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx expozice odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch účinků xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx informace získané x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit případná xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky na xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x nich bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Musí xxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, je xxxxx xx změny xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v bodech 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci a xxxx být xxxxxxx xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx možných použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list obsahovat xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyšších xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Může-li xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické identity xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu s xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx podle článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx pod čarou x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V pokynech xx xxxxx, co xx třeba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě a xxx je možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx podle xxxxxxx xxxx expozice, tj. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx a okem x xxxxxx.
Xxxxx se, xxx je nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx par vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx pro technická xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (specifická) použití xx xxxxxx podrobná x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx použitím. Je-li xx možné, xxxxx xx odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přípravků je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne náležitou x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx typ ochranného xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající masky x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx zacházení x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (pevná xxxxx, kapalina, plyn) x barva xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx rozliší případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx výsledky zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, jasně se xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx teplota, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), které xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z údajů xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx položce musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou souhrny xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx srovnání dostupných xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XI.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx podzemních vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x případě xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní prostředí, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx informaci xxxxx poskytnout pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx upozornit uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo která xxxx dodržovat v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v xxxxx xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx látku xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- doporučená omezení xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx se předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx kyselin nebo xxxxxx. Obsahuje převážně X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zrn, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x hlíz, např. x brambor x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, přípravku nebo xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor průtoku, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx dovezeny nebo xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx zemního plynu, xxxxx ze xxxxxxxxxx x jejich složky, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX až XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx VII x xxxx, xxxx je xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Požadavky na xxxxxxxxx se xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx s celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx in vivo x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik v xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx nebo přílohy, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx o expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x informacemi, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx v přílohách XXX a XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x registraci může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.
Ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx číslo a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být informace xxxxxxx v této xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se to x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx rozmezí molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx se identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x němž se xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. POKYNY XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Omezování xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v množství 1 xx 10 xxx;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x příloze III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické údaje x účincích xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx se ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx jinými informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato příloha xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx následné uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 příloh XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací v xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1 000 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x registraci upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x studie xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx získané na xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určitý xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod uvedených x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, že látka xx xxxx nemá xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo zkoušek, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny z xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x povolení zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx in xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x metody xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx použité metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx v životním xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx a spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x přílohami IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném bezpečnostním xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v souladu x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li následný xxxxxxxx posouzení nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx zprávě x chemické bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Během xxxxxx na výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis xxxxx
Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Opakování xx proto mohou xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx uživatel xxx xxx xxxxxxx použití x xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické látky, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu xx sladké xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5 000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát všech xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx předloženy, se xx dokumentace zahrne xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství
Předloží xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x příloze XIII xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) a xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x zaznamenají xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx provedená xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x způsobu, jakým xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových technologií xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx jakosti xx výkonu výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x xxxxxx použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, které nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x dodatku uvedeny xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX je uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které je xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být xx xxxxxx uveden v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), d) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x nestabilizované xxxxx. X tomto případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka E xx xxxxxxx x xxxxx xx specifickými xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (T+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx některé xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1