Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx předpisy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, aby xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Komise by xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx možnosti vytvoření xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by proto xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje pro xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx nebo používat xxxxx xxxx je xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx být xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx proto měly xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důvody x pokud xxxxxx x dispozici vhodné x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx neurčitý počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci předmětů xx své předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx registrovány. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx látce x xx látka pro xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx je xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx používání těchto xxxxx v předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx pokyny xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení použitelné.
(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx určitý xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací o xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 x x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými státy x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, co xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako je xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx rizikům pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob prací x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx veškeré žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako jedna xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, pokud o xx kterýkoli ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno co xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx měl xxx vlastník xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx předloženy. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x registraci prokázal, xx provedl vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře informace
o xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx a kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx umožněno pokračovat x přípravě vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu před xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx informace x použití.
(60) Pro xxxxx prosazování x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx tyto xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele používající xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, během níž xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, jemuž xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x xxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx od výrobců, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním trhu xx velkém objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx spolupráci s xxxxxxxxx státy, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx členských států xxxx oprávněny xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň expozice, xx vždy měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, že žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat časově xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, a xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud jde x použití spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze omezený xxxxx xxxxx a xxx žádosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx měla xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látka xxxxxxxxx ze seznamu xxxxx, pro xxx xxx podat žádost, x měla xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx bylo zachováno xxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plynoucím x těchto použití, xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by následní xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx rozhodování.
(84) X zájmu urychlení xxxxxxxxxxx systému by xxxx být omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx mít xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a používání xx xxxxxxx. Komise xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Výrobce, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni určit xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx to však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X zájmu ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x za xxxxxx xxxxxxxx fungování takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést seznam xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx x patřičné xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx složení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx záležitostí.
(99) Agentura xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na příslušný xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti převzít xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx o dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný přístup.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx vytvořit fórum xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být zřízen xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět audit xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx uznají xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové mezinárodní xxxxx v oblasti xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx zapsání na xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx výrobci x xxxxxxx téže xxxxx x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Látka xx proto měla xxx zahrnuta do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, jakož x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx mít přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a snadný xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx k informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní záruky, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx k partnerům x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxx a x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x jejich výsledky xx měly xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx vytvořit vhodný xxxxx pro sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly být xxxxxxxxx v souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx třeba zmocnit Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, měnit xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx odůvodnění toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vstupovala x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro chemické xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx být xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, kterou se x provedení xxxxxx 10 směrnice 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx uživatelé musí xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Článek 2
Použití
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx dohledu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx II, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci pro xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci používaných x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Komise (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;
x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx a ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X a XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx nedotýká xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx registrovány x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx proces, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx zařízení, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, její xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx xxxxxxx se xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx k plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx patnácti xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x vývojem zaměřeným xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx postupů nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx vyráběny alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx množství výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx xxxx použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx se nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx chemickým procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx následný uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti xx xxxxxx se svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit třetí xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx III x článku 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx účastník dodavatelského xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Článek 7
Žádosti o xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře žádost x registraci xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 a jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x registraci xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx nebo dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx třetí xxxx x tomto určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx je xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Doba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx obdržení oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, a toto xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx týdny po xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx žádost rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx humánních nebo xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů iii), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx vi) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx podle článku 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx za vhodné, xxxxx odpovídající oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x ix) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx účely registrace x rámci jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; nebo
b) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx žadatel x registraci podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Informace předkládané x závislosti xx xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx obě kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX a xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx IX a X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Článek 13
Obecné požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně příloh xxxxxx nařízení s xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx být prováděny x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxxx o registraci.
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, která xx v přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x těchto hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky zahrnuje xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX nebo xx xx jedná o xxxxx XXX xxxx xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami1;
b) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 31.
7. Každý žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Látky xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx buď v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) č. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx nebo dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx se xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx dne 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx buď x přílohách X, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam jako xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx-xx k dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x použitých opatřeních x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx během celého xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x následné expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx použijí pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, odstraňování odpadu xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní a xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx emise x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy pro xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx o izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen jedním xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace uvedené x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v čl. 18 xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) by společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx ve xxxx členských xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx jsou x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci, že xxxx tyto informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 ve lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží tyto xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx předměty až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx o registraci
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx uplynutím příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx za xxxxxx x registraci x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx mohou být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx podáním xxxxxxx x registraci
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx předchozím žadatelům x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, sdělí xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
Článek 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Byla-li xxxxx již registrována x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) a xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) body xx) a xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení informací xxxxxxxxx x odstavci 5 udělí agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci zpřístupní, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx začíná 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně čísel XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx o látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x větším ročně xxxx poprvé použijí xxxxxxxxx látku při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 tuna x xxxxxx, a xx xxxxxxx než dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x cílem účastnit xx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx osoby, kteří xxx stejnou zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx studií; a
b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, reagují na xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x informace, společně xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x látce xx funkční xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx ověří, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích, x xxxxx fóra x xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx sdílení nákladů, xxxxx xxxx založeny xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx ostatní xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx ze studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx studii xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list sestavený x souladu x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných než xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / osobní ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další náležité xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, který mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Článek 32
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, který xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx list podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), c) nebo x) xxxxxx odstavce;
b) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x předmětech
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x je identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo distributorovi xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx s xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její část xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx jeho stručný xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, který xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx žádosti vyhovět x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx uživatel provede xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik, které xx byly poskytnuty x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx a uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) jeho xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 odst. 4 písm. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx použití x množství menším xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx předložit. Vyzve xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které jim xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx jednoho z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;
x) xxx xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto úpravy xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx žadatelů x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Agentura x případě nezavedených xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx IX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými státy xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x látkami, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx návrh průběžného xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx mohou při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x xxxxxxx xx dohodnout xx xxx, který xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx přijmou látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx látku, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát nebo xxxx členský stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost o xxxxx informace a xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto příbuzné xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx být xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx o další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xx xxxx riziko xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) přihlédnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí x xxxx skutečnosti agenturu, xxx má za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx objem v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx nadále platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí pozměnit. Xxxxxxxx postoupí návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Článek 53
Sdílení nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby jiné xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí nález.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx látky xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx předmětu, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro které xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx i); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. c) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo stacionárních xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), e) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativními vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx určený pro xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx chce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji uvádět xx xxx pro xxxxxx použití po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx x xxxxx zahrnout do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx data zveřejnění, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx se z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX odstraní postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Postup xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx použije x identifikaci látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx přílohy XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace může xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. V případě xxxxxxxx nebo obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto látku xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx a aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx povolení x při dodržení xxxxxxxx, které xxxx x něm stanoveny, xxxxxxxx Komise ke xxxx vypouštěním, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx splňující xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, zda xx výsledkem přechodu xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx v odst. 4 xxxx. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Bez ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx podle článku 60 xx xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout povolení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné a xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx možné podat xxx xxxxx xxxx xxxx látek, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 přílohy XI, x pro xxxxx xxxx více použití. Xxxxxxx lze podat xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x povolení, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x emisí xxxxx xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění látky x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx žadatele nebo xxxxxxx osob v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx patnácti dnů xx konce xxxxx, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx do patnácti xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, zašle své xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx být zveřejněny xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud existují xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Následní uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí agenturu xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx stávající a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Komise vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx použití xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat x xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno a xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XV x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx nebo členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx výbor uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx navrhne, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx devíti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí dokumentace x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, co xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, čl. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.
3. Struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x stanoví se xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x těchto xxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx prováděna xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky se xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx za další xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx zřizuje xxx účely xxxxxx x v určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy podle xxxxx VI x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) z xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx uznají za xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx radu od xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx chemických látek, xxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát plní xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 a 2 v databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje další xxxxxxxxx v databázích xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
f) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými a xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx a vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) poskytuje pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX až XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. dubna xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx rady xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx ze xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx alespoň třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx se účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím právem.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x poskytovateli služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a fóra;
j) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení a xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx xx schválení
a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh rozpočtového xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx a víceletý xxxxxxxx plán členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x v jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx na základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx jej může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx každého členského xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů stanovených x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto xxxxxx xxxx každý výbor xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx správní xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které nejsou x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Zřízení fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje o xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx správní rady.
Členy xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, které mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů a xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx v xxxxxxx x požadavky přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx agentuře jména xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje odborníky xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná osoba xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx učiní každý xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, který xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx každý bod xxxxxx jednání. Kdo xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x náhradníky jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx jiné xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xx něm xxxx osobní zájem, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx proti členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, čl. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Odvolání x uvedením xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx xxxxx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x opodstatněné, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx u Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost v xxxxxxx s xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt x xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní radě xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- li xx x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx účetní závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu za xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, xx který xx absolutorium xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx agenturu xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx přidělování.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy se xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má v xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 103
Služební xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x předpisy xxxxxx xxx úředníky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx nebo členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx se vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného ředitele x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx procedurální pravidla xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a zdraví xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. a) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx působnosti článku 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k různým xxxxxxxx x seznamu xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx uveden x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x informace předložené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx databáze. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x souladu s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX;
x) xxx se x záznamu jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;
d) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 113 se použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx na vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx uváděného xx xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými uživateli.
Je-li xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx úplném zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx internetu se x souladu x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 písm. x) a x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx by toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek, o xxxxx je známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx informace, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx důvěrné informace xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx plnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek podle xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, které xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Volný xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x právními xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x ostatní xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx řízení x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup projednávání xx výboru
1. Komisi xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob dočasně xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx další smlouvy.
Článek 135
Přechodná opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx za zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx látku xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x informace, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx podle čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x nebezpečnosti a xxxxxx podle xxxxx X přílohy XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII tohoto xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 odst. 3.
Komise x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 odst. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v množství 1 tuna nebo xxxxxx, xxx nižším xxx 10 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 tuny nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 přezkoumá přílohu XXXX x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx označení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx požaduje xxxx xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, VII, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech
X Bruselu dne 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) i xxxxxxxx x přípravku x x předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx položky xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx o látku XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací použitých xxx výše xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx zvláštní xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 až 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx použití jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx úroveň, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý účinek, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a měla xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx možné určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební podmínky (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx podání) x jiné náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, je důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx mutagenitu a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx nutné xxxxx xxxxx hodnoty XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxx expozice, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x plně zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou nejsou x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře. Pro xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x článkem 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x reakcí (účinkem), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx stručně vyložit, xxxxx možno formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité informace xx poskytnou v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x dispozici jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než použitá xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xx stanoví XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Obecně xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx a xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX odvozených x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX je určit, xxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 a 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XXXX, zváží xx x jednotlivých xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx XXX x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci návrh xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx však není xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx emisí, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx do xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx expozice) se xxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX použije vhodný xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Společenství x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k řízení xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx tři xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx to důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx se látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých složek xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx expozice je xxxxx použít vhodné xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx je xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí xxxxx celého životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití za xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX nebo PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx použití.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx musí také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxx x důsledku jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Jestliže se x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx položce zřetelně xxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx určité nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. kovy x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx název v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx xxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního poradenského xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí.
Jasně se xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x symptomy vztahující xx k použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím v xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyšších xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX nebo
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou nebo xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx vlastnictví, může, x souladu x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného záznamu x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. V xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx látky uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx užitečné. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby i xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, styk s xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx některé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, lapače kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx položce xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření pro xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prachu x protipožární opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů xx xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx uvedou podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxx členský xxxx, ve kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Omezování expozice
Pro xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx v xxxxxxx 8 bezpečnostního listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx přípravek pro xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x němž xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx zabránit expozici xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x náležité xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnou ochranu. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx v položce 9.2, xxx xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, plyn) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx se popíší.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se další xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x použití x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx srovnatelnou metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx možno xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx se seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx při styku x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se vychází xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx vodě nebo x půdě. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx možný dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná a xx-xx xxxxxx, xxxx xx být tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx upozornit uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx VIII), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění xxxxx X-xxx, na něž xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 a 10 xxxxxx, pokud jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx látky používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, a xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx a xxxxxx, x x kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné kyseliny, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x C18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 methylester nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 a X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx expozice jiné xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo uváděny xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x které vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx látky, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx jsou nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx známa: vodík, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx v odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx je xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XI, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx xxxx je xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. V tom xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX v)
1. OBECNÉ XXXXX O ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x registraci xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X tom případě xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně se xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich jménem, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx informace k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx mají x obchodního hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x splňující kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) látky vyráběné xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx se nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XX. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
PŘÍLOHA IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx sloupci 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx neposkytovat informace x důvodů jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 příloh VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo je xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, za xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Údaje x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x studie xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx je srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx závěru, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx se pro xxxxxxxx xxxxx považují xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx nebo nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx a
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx a partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx nepřítomnost určité xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx pro první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x biologickými procesy, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx upustit, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a x přílohami XX x X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx zdůvodnit. X úvahu lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán v xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy I.
Krok 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx v dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx přiměřená, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx na výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx rizik xx uvede v xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, x na xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx I x xxxxxxxxx i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx uživatel xxx xxx xxxxxxx použití x xx opatření x řízení rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka PBT, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx sladké xxxx xxxx xx vodě x ústí xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- dlouhodobá koncentrace, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. LÁTKY vPvB
Látka xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě delší xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B zprávy x chemické bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Společenství,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx x xxxxxxxxx xxxx a přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: omezení xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx zahrnou informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx je stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto analýzám xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svými xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové číslo xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Látky xxxx x dodatku xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx látky jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx do více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx symboly, R-věty x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x nestabilizované xxxxx. X tomto případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx látek xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a ropy x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám celý xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1