Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006
ze dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx směrnice 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx mělo přispět xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství, x to x x případě, že xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx být xxxx xx možný xxxxx xxxxxx nařízení xx malé x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/EHS xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x nařízení Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxx železniční, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, námořní x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle nichž xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx látkami méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací získaných xxxx tomuto nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx by proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx založeno na xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat x xxxxx zajištění toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx by xxxx být systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx spolupráci x členskými státy xxxx názoru, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx řadě použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx trh x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx práce xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x množství přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx nést x tím spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxx látek a xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, použití x odstraňování každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx látek měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a z xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx x vývoj xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány vůbec. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx na trh xxx neurčitý počet xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolována x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx registrovány. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné podrobně xxxxxxx v technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx měla x úzké xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise by xxx tom xxxx xxxx zohlednit práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, než bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx x přípravku xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x registraci xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx sdílet nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx dopad xx látky x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx zvážit použití xx. 2 odst. 7 xxxx. a) x x) a xxxxxxx XX xx xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a přezkum xxxxxx XX x X by měl xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice a xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Společenství na xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Komise xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx by xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx do xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx měla být xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Provádění xxxxxx nařízení by xx xxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro účastníky x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx informací, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, s xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, pokud o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat v xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx souhrnů studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx údaje obdrží, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu provádění xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx výměnu xxxxxxxxx o xxxxxxx xx účelem pomoci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx fóra by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx nimi by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací xxxxxx xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx povinnosti. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své povinnosti, xxxx xx mu xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační nástroj x dodavatelském řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto používání xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx rizika plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx vhodné, aby xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx informace x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo požadovat, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx množství látky.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx účelem by x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx výrobci a xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Aby se xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx záznamy x tom, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx od výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x látkách, u xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxx objemu. Xx základě kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy, by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx oprávněny xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx by xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx uděleno x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, x x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno případně xxxxxxxx prahové hodnoty x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx uvedení xx xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx xxxx být xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zohledněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx žádosti xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by měly xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx žádost, x měla by xxx zapsána xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska x rizikům plynoucím x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně sledovat x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích a x předmětech, jejichž xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx povinni určit xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x zúčastněnými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx v souladu x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X důvodů průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Agentura xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho provádění. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx veřejnost a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Struktura xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx agenturami x rámci Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x dispozici prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx xx při xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný přístup.
(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x prosazováním právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.
(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených fyzickými xxxx právnickými xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x nové mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, že xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx agentuře za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx látky x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx získané x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování provádění xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx v xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx pro přezkum xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Správní rada xx měla přijmout xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx. Xxxx by xxx plánovány a xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x stanovit kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému uplatňování xxxxxx nařízení, a xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx zahájit omezovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Jejich xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx opatření
v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, s. 35). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. července 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. května 1996, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx skladu za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx XX, V, XX a XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako potravinářská xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x potravinách nebo xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II x xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx ve Společenství, xxxxx
x) xx látka, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s hlavou XX.
8. Na izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx nádrže xxxx jiné xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx alespoň jedno x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx možné xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „souhrnem studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx byly dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx nikoli spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, jejíž chemická xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx nebo více xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx polymeru xxxx agentuře xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx rok.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Žádosti x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 a xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx životního prostředí xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto případech xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx podat žádost x registraci xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx z těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. června 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx ze xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx látku samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx země x tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx vyrobenou ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely výzkumu x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx dovozcem látky xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, v množství, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;
x) seznam zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, včetně jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx podle xx. 7 odst. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o registraci xxxx za vhodné, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných podle xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx x čl. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud to xxxxxxx x registraci xxxx za vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) bodech xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 písm. a) xxxx iv), xx), xxx) x ix), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), b) xxxx x), musí žadatel x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x dokumentací vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Informace předkládané x závislosti na xxxxxxxx
1. Technická dokumentace xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx prahové hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Tento xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx zkoušek získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx získání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dříve, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxx xxx skupinu látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) a odhad xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx byla x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x formulační xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (ES) x. 703/2001 xx dne 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x kterým se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx následující xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx pro izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx xx použijí xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Žádost x registraci pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx použijí pouze xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, činností při xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;
c) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 předloží informace xxxxxxx x čl. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 odst. 2 písm. c) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 odst. 2 xxxx. a), x), x) a f) x podle čl. 18 odst. 2 xxxx. x), b), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x v čl. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) by pro xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx proč by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Kontrola úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o registraci xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx doplní x xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx registrační xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo registračním xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx registrace;
c) výsledek xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v její xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze podat xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, že xxxx tyto xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x její databázi.
Článek 21
Výroba x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud agentura xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet látku xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx zda xxx x výrobce, dovozce xxxx výrobce předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
c) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 přílohy VI;
h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 a 73, x xx xx lhůtě stanovené x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 se použije xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 nepoužijí xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 a vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 a 21 xx xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x články 10 x 12, pokud xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx svého chování xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx látka dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci jméno x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Článek 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně než xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. a) xxxx vi) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a vii). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx sdílet náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x udělí mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx agentury xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohou usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx měsíce, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené látky x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x větším xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Všichni potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx informací x xxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx v klasifikaci x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto studií xxx xxxxx uvedené x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx fóra x xxxxx x dispozici, xxxxxx xx účastník xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx fóra x xxxxx tuto xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady pouze xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x dosažení xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na vypracování xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx nesplnění vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx informace xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o látce x registraci způsobem, xxxx xx ve xxxx o xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o nákladech xxxx studii xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; nebo
b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx přípravek namísto xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx jej následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x využije další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, který xxxx povinnost dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx poskytují xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx než 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx látky.
Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x distributor shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo distributor xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci při xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx použití xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx informace přijímají, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx před xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 14 před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx VI do xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx nebo přípravek x celkovém množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) látka je x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx předpokladu, xx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, pokud
a) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti podle xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný uživatel xx nezbytné xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dané použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.
Článek 39
Provádění závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x registraci xxxx x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx vede x široké x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, ve které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 navrhne agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x které xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky není x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, xxxx xxxxxxx z žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxxx agentuře předložit xx stanovené xxxxx.
Článek 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx jsou xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
x) zda xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) dokumentace xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě nezavedených xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x látkami, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Společenství na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x za xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, xx xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx hodnocení stejné xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, který orgán xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, určí xx příslušný xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly na xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přidá xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka přidána xx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přijme xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se toho, xxx xxxx jak xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx místě, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí vyplývající x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx rizikem. Tato xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx x tím xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud žadatel x registraci xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxxxx o registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxx x závěru, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 51
Přijetí rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx připomínkám, xxxxx obdrží.
6. Pokud Xxxxx členských států xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx ní.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx o tom xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx není uvědomena xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx zkoušku provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx rozhodčí nález.
Článek 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl xxxxxxxxxx x posuzování náhrad
Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována a xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx xx sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx používá látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx používat xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se nevztahují xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Příloha XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx podle čl. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx styk s xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, s. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, které xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx do xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV a xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx zahrnout do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí do xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, plynoucím z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka uvedená x xxxxxxx XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru členských xxxxx do xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx tří měsíců xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 odst. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, může xxx uděleno, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. a) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx omezeného přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx předložil xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx druhého, třetího x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx změnám x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy aktualizované xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx přezkoumána, pokud
a) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě přijme xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 odst. 5. V tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá o xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti jeho xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx proveditelnosti alternativ, xxxxx xxxx spojeny x použitím látky xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx xxxxxxxx dnů xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx žadatele, xx xxxx v úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud si xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle své xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zašle stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx na omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení týkající xx přílohy XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již přijatých xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování rizik x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx stanoví x nařízení Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx od agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx o čl. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží struktura x výše xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, které xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x návrhům xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) z xxxx xxx xxxxxx informací x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx od xxxxxxxx odborného zdroje.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx spadají do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx v databázích xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx závěrech Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX až XI;
b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx radit x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Správní xxxx xxxxx ze svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx přestanou být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx být jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Zasedání správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Výkonný xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x poskytovateli xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového vybavení;
m) xx odvolání a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení
a) xxxxx xxxxxx o činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx roční účetní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx příští xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x nechá je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x v xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx let. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x širokou xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx nebo Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor xxxxx x dosažení shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je zaměstnancem xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx člena na xxxxxxx funkční období x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo účastnit xx xxxxx schůzí xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Členové xxxx jmenovaní členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Členové xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx jmenování x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx jiným svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx stupnice odměn, xxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický kontext x
x) je-li xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx písemně, a xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do rejstříku xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx o dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx z xxxxxxxx x dvou xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx náhradníky, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x zajištění toho, xxx odvolání xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Při rozhodování xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období odvoláni x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost v xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, které xx xxxx sporné.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx anebo předložily Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, a xxxx dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx uvedený výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží ji xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, za který xx absolutorium xxxxxxx.
Článek 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze dne 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Společenství x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X případě mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, které xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná prováděcí xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. d).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx instituce Evropské xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx výborů a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx skončení xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxx, x xxxxx se požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou směrnicí x které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx jej ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda xx x záznamu jedná x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx agentura x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx let zveřejní xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně informací x jeho xxxxxxx xxxxxxx jako meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Proti rozhodnutím xxxxxxxx agenturou podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxx je dotčen xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x podrobné souhrny xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx názvy xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Spolupráce x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx látek1 nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx vztahuje toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x příslušnými orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x látkách registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný orgán xxxx informace xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva uvedená x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 dnů od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. K tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých povinností xx svém jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, které xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se existujících xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 a xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx podle xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx podle části X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou přílohy XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 129 odst. 3.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx od 1. června 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x dokumentovat je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx za rok. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx jedné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx v množství 1 tuna xxxx xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx do 10 xxx za xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu vývoji, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx v čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x nahrazení, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dnem 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a všechna xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x známé nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x látce obsažených x technické xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejím xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx informace lze xxxxxx xxxxx provedením xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx dovozce po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx x látku XXX nebo vPvB, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx se xxxxx x příslušné položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce provedl xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty v xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx výrobce nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx příloze vhodná, xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které xxxx x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit vztah xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x zkušební podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Pokud xx x dispozici xxxxx studie, xxxxxxxxx xx pro xx xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx účinek, xxx xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx technické dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Krok 3: Klasifikace a xxxxxxxx
1.3.1. Uvede se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Xxx stanovování XXXX xx zohlední xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha a xxxxxxxxx účinku;
c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx jasně xxxxx x plně zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx mohou xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx se xxxxx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx v položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře. Pro xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem na xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx nebezpečnosti založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by být xxxx skutečnost odůvodněna x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx náležité informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, vypracuje xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické dokumentace, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx a PNEC xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x druhů představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx proto zvláštní xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s kritérii
Tato xxxx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx k tomu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx x zahrne xx xx něho xxxxx expozice, která xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x na xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu rizik, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x bezpečnostnímu listu x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x souladu s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx x povolení určitého xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx se x souladu s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a cest x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených použití xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad úrovní xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik popsaná xx scénářích expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž je xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx příslušné scénáře xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit jednotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx v xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx také xxxxxxxxxx xxx určité speciální xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx název x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx použitími a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx nebo přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se tato xxxxx x členském xxxxx, x němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x tomto členském xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (tímto subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky na xxxxxx zdraví a xx životní prostředí x symptomy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx měly xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (povahu složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx x příloze X směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto nařízení;
b) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx odpovědná za xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s přiřazením xxxx X41 nebo xxxxxxxx x kombinaci x jednou nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx škodlivá v xxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro výše xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. U xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx látek, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie xxxxxx xx místě x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, jako xxxx
- odstranění zdrojů xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x očí,
opatřeních na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x ochrany životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x položce 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx přípravek pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, které xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. Informace x této xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Obecné informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (xxxxx xxxxx, kapalina, plyn) x barva látky xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, jasně se xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde do xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkušeností x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx expozice (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx a xxxx) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky nebo xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx půdní mikro- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, zmíní xx možný dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx rozptýlit se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx být podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx nebo odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX), xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b):
a) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka sedimentární xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fýzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x hlíz, xxxx. x brambor x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery mastných xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované xxxx-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono a xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx činidlo, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx se xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této výjimky
7. Xxxx látky, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, koks
8. Xxxxx vyskytující se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou nebezpečí x rizika již xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX xx XI xxxxxx informace, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx VII a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měli xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxx koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx vivo x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x které xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik v xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx množství určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové údaje (xxxxxxx VII x XXXX) nebo se xxxxxxx strategie zkoušení (xxxxxxx XX a X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx provedeny xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x registraci xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- jejich xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx k dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a složení xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, x xxxxxxx x předmětech x o určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx záznamu xxxxx uvést xxxxxx, xxxx u koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx však nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 bezpečnostního listu)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) používáno v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA IX
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx xxxx je xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx podléhají registraci x souladu s xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH VII XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Údaje xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se považují xx rovnocenné údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou existovat xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxx xx nebo nemá xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a
- je xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x metody xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To zamezuje xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) konstantním xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx koncový xxx xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze použít, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx x souladu x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx uživatelé posuzovat x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, které používají, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném bezpečnostním xxxxx, x že xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx cyklus xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li následný xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT uvedená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I.
Pokud xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx tento xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx informací xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx použije část X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy I x popřípadě x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx použití x že opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx pro identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx látek (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace látky xxxx xxxxx PBT xxxx vPvB nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx používání látky xx Společenství.
Pro metodiku x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), x) nebo x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx se zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o použití x xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxx nebo používáním xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx být xxxxxxxx xx účinky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to snížit xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské zdraví x životní prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x povolení, xxx xx stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx v míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení účinnosti x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx zúčastněná osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou v XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xx zveřejněn x ELINCS. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx xxx xx xxxxxx uveden v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, uvedla xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) uvedené směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné skupiny xxxxx zařazených do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny na xxx xx stabilizované xxxxx. X této xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, uvést xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto látek xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Požadavky xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX kladené na xxxxxxx, distributory x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx opatřena štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1