Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx samotných a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování vnitřního xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se požadavky xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to x x xxxxxxx, že xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech zajistit, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle nichž xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v jakém xxxx látky používány x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx mělo probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx zřízen ústřední xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, dovozcům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx umožněn xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx x xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx začlenění xxxxx do průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx použity xxxxxxx x dovozci x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x dispozici vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx zabývat, podléhaly xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx a nebezpečí xxxxx by měly xxxx v prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx menších než 1 tuna za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx však měl xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx osvobozen xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx ochranu pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny agentuře x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx látka pro xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx by xxxxxxxx nezbytné pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx nemělo xxx xxxxx provádět u xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim není xxx určitý xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx o registraci xx měl předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské státy, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. a) x b) x xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x přezkum xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX ze dne 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx alternativními prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx by být xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx náležité odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nadále xxxxxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx plán Společenství xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, které je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx přetížení orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla by xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x účinné využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich nebezpečné xxxxxxxxxx významně neliší x xxxxx opravňují xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, xxxxxxx xx to možné, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx představují. Používání xxxxxx xx se xxxx vyhnout pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a podávání xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Je ve xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx o xx kterýkoli xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Aby xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, který xxxx údaje xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem pomoci xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx mělo xxx umožněno pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxx pomoci následným xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxx látku registrovat. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx nebo dovozců xx řízení xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx tímto nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel nemusel xxxx rizika posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx zvážit xxxxxxx x určit x xxxxxx xxxxxx opatření xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky scénáře xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx látkám, například xxx, které xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx agentura xxxxxxx kontrolu souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, a xx i z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx příslušné orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Vyhodnocení xxxx vést k xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x řízení xxxxx mělo xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx v xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx uděleno x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž přesažení xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, u xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx xxxxxxxx cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky charakterizované xxxx perzistentní, náchylné x bioakumulaci a xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx být stanoveny xxxxxx lhůty, přičemž xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority látek, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech by xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro které xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, informovat agenturu x xxxx použití xxxxx.
(83) Je za xxxxxx okolností vhodné, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení členských xxxxx xx rozhodování.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx potřebná x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx zahrnovat jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx předpisů by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x zúčastněnými osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx které xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx dopadu xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x který se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx rovněž xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx současném xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx mělo stanovit xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Formálnější rámec xx posílil současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx oblasti.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených fyzickými xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 o rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx
x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx nimi a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, zřízeného xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx měla být xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx niž se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx mělo xxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx a agentury x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx k informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látek a x povinnostech xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx mohl systém xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Měly xx xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího senátu x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během přechodu x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx tato práce xxxxxxxx xxxxxx, měla xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxx, aniž xx bylo nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení vstoupí x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizik.
(127) Je xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx systém. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx i partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Komise 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x zřídit Evropskou xxxxxxxx pro chemické xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx a xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x nařízením Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X POUŽITÍ
Článek 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx trhu xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro látky x přípravky xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx na xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx nařízení se xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx nevztahují xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x VI xx nevztahují xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x nich xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx považována za xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že
i) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x xxxxxxx s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, která xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x hlavou XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
DEFINICE A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek a xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx právnická osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx vyrábí xxxxx xx Společenství;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, která xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výroba a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx přepravován xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. ledna 1995 nebo dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x kterém xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) rokem xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx po sobě xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití nebo xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise ze xxx 6. května 2003 x definici xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx alespoň v xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný uživatel xxxx, xxx zachování xxxx odpovědnosti xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x jednom xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx použití.
Podání žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, včetně odstraňování. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx látky podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které již xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Společenství, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx hlavy.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx pěti xxx nepoužijí na xxxxx vyrobenou ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a čl. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 písm. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších nejvýše xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a 7 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud to xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, které x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v přílohách XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 odst. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx vi) a xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxx výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) xxxx x) a xxxx. b) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci musí xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx iv), vi), xxx) x ix), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, anebo uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x body xx) x vii) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX a návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než zkouškami xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx IX x X xxx upustit, xx-xx to odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x látkou již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, a může-li xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx dotčen článek 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx skupinu látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx je doporučí x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává v xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
LÁTKY POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx registrované x žádost o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x zahrnuté xxx x přílohách X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za registrované
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx následující xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo musí xxx oprávněn odkazovat xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx pro izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx je přísně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí být xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, odstraňování odpadu xxxx xxxx čištění x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x následnou xxxxxxxx během čištění xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 předloží informace xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) by pro xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) by společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x registraci xxxxxxx, vyrozumí agentura xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x stanoví xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx doplní a xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx registrace, kterým xx datum podání xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, že v xxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x němž se xxxxxxxxxxx výroba nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx informace xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Žadatel x registraci může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních údajů xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx je xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, že x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx o xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k dispozici x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 odst. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. c) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx vyvolat dlouhodobé xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 100 xxx nebo větším xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx žádost o xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x registraci a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx se zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx alespoň x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat se xxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o registraci. Xxxxxxxx s dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx xxx registrována x méně xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, které xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx x ohledem xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx registračním požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx dohody x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celkovou xxxxxx xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x předchozí žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx kontaktní osoby x případně jméno x xxxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx článku xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 tuna a xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci zavedených xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx podle článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx je
a) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxxx xx) x xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx se potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx v klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely xxxxxxx x odst. 2 xxxx. a). Každé xxxxx o xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Článek 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx účastník fóra x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x to xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, v xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o látce x dispozici, xxxx xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Není-li x rámci xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x rámci xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii jeden x xxxxxxxxx fóra x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, přispějí na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx ze studie xx xxxx xxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x registrační dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účastníkům zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx tuto xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx bezpečnostní list xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou II, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx kterou jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní list xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx datem a xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx a podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx nebo zamítnutém xxxxx xxxxx VII x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x předmětech
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x článku 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského řetězce x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx II x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho stručný xxxxxx popis, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto použití xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx distributorovi proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel podal xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x souladu x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx kterákoli z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku používá xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx zahrnují
a) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, následný uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, co xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx název látky, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx osoby, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX x VI xx X;
x) xxx xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly, kterými xx tyto xxxxxx xxxx, uvedenými v xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx agentura provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx souladu. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba může xxxxxxxxx týkající se xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx po konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě nezavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci obdržené xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní a x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx množství vyplývajícího xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 použije k xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx základě jakéhokoli xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. února xxxxxxx roku.
Agentura přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx látku z xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více členských xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a nemohou xx dohodnout xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, v xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský stát, xxxxx s tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně informací, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx látky, které xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx informací předložených xx konkrétní xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud bylo xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx je doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx od obdržení xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají je xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x registraci výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx látkou nelze xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, dokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 lze požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x závěru, xx xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 3 x 6 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Sdílení xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové zprávy xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, xx xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx nález.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx nebo pro xxxxx používá xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx podle xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo
d) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) bodě x) a výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx podal žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx použití látek xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze proto, xx splňují kritéria x čl. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxx podle čl. 57 písm. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech určených xxx styk s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. d), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) přechodná xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není uděleno xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu pro xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměr rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, například x případě, xxx xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) se xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x příloze XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx z xx odstraní.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx členské státy xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci látky xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), b), x) xxxx f), x xxxxx není xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XVII.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx povolení uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx omezeného přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se považují xx platná, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel povolení xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x xxxx náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá se xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx přezkoumána, pokud
a) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx nebo odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního prostředí xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx osob.
3. Žádosti xx možné podat xxx jednu xxxx xxxx látek, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, v xxx je xxxxxxx, xxx xxxx použití xx žádá o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) pokud analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele.
5. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede lhůtu, xx které mohou xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx nutné, může xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, popsaného x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x žádosti, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si přeje xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx doručený sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si žadatel xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou měsíců xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je číslo xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx výzkum a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx může do 1. června 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x změna stávajících xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx této xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za to, xx výroba, uvedení xx trh nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx představuje riziko xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury uvedeném x odstavci 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx členským státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxx informace xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx žadatele x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx seznamu, žádná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme se xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx analýze xxxxx přispět. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 zaujme Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx základě posouzení xxxxxxxxxxx částí dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví návrh xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 dnů.
Článek 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x omezením navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XVII do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí platit x případě registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura x xxxx poplatků skutečnost, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) odráží struktura x xxxx poplatků xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Zřízení x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx účely xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx povinnosti stanovené x článku 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx VI x xxxxxxx na identifikaci xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx výměnu informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx mohou, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx s informacemi x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x cílem pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických látek x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;
b) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových zemích;
c) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xx skládá x xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z nejvýše xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx zajistí, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Výkonný xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací řád xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx právem.
Článek 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Společenství a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) zajištění xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) zajištění odpovídající x včasné xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) návrh xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx roční účetní xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx před Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx jej může xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx dalších xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, včetně nejméně xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Členové jsou xxxxxxxxx na základě xxx úlohy a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří let x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské státy xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx poradcům x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx pracovních skupin x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx je zaměstnancem xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx nesmějí být xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na schůzích xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Členové xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx xxxx, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace členského xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx s ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx seznam odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx to x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný ředitel x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x prohlášení o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x oba členové xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční období xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání směřuje.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, které, xxx je xxxxxx xxxx osobě, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx písemně xx lhůtě xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x něm dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum a xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx přípustné x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem upraví Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případech, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně nebo x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx u Xxxxxxxx xxxxx podat žalobu xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Společenství, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx vykonávají podobné xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx placených podniky;
c) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x předpokládaný pracovní xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento předběžný xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s plánem xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Tento xxxxx, který zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx pracovních míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx dvoru spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový rok xx 30. dubna xxxxxxx roku po xxxx, xx který xx absolutorium uděluje.
Článek 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a nástroje, xxxxx se xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní dvůr x OLAF xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Xxxxxx 100
Právní postavení xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx základě rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx potřeby pro xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, x xx x po xxxxxxxx xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, aby se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, u xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx procedurální pravidla xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x zdraví xxx práci.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v xxxxxxx x uvedenou směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx vede xx xxxxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx uvedení xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) identifikaci látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 písm. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé o xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx pro stejnou xxxxx k xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx jej ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x xxxx látce x souladu x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam existuje xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Článek 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a označování xxx xxxx účinky xxx xxxxxx přidat xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, přičemž xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Článek 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx na svém xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a přehled xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se obvykle xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném složení xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx dotčen čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x jeho přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx xxxxx xx životního prostředí x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech, xxxxx případů, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, které xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek1 nebo xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Úkoly xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx a podle xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx při xxxxxxxx předpisů
Členské státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x xxxx.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, uvedení na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 písm. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV xx tří xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Komise.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x odst. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx podle čl. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, který xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x nebezpečnosti x xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) připraví xxxxxxxxxxx pro způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Společenství v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu omezení xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x případě potřeby xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce. Xx základě tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV a X s xxxxx xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi bioakumulativní xx účelem navrhnout xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Komise xx 1. června 2013 xxxxxxx přezkum x xxxxx vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlední xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. V souladu x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, snížení xxxxx a zmírnění xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, xxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje se xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem ode xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Článek 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, VII, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX PRO LÁTKY XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití a xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé nebo xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx skupiny xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx doporučená.
V souladu x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, že xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze provedením xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená ve xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem pro xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice mohou xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx x x xxxxxxx II zahrnují xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx informace nezbytné, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být překročeny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx nějž xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx na člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx použité pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, je důležité, xxx xx zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx by látka xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx účinku;
c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, je xxxxx xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v souladu x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, a to 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx účinků na xxxxxx z těchto xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v případě xxxxxxx se v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx kroky, které xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (účinkem), xxxx by být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx kvalitativní analýza.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných jednotkách xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informace xx poskytnou v xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx závěry xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx PNEC odvodit, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX odvozených z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování látek, xxxxx xx žadatel x registraci x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx koncových bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx informace a xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx a zahrne xx xx něho xxxxx xxxxxxxx, která xxxx souviset x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, které xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx potřeby a x xxxxxxx s xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních podmínek x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx změnu provozních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář expozice, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx x následné xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx tři prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Při xxxxxx emisí se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že opatření x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- případné hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx rovněž xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx zdrojů xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx se xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx splňují kritéria XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx informace získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX K ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx expozice č. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx list stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelům xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx této přílohy xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x přípravky na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Jestliže se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx změny xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x žádosti x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Uvede xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, v xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku vyplývající x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx vztahující xx k použití x xxxxxxx nevhodnému xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí omrzlin, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, vůně nebo xxxxx nebo xxxxxx xx životní prostředí, xxxx xx nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou následující xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- látky xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nebezpečností xxx lidské zdraví x životní prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx důvod, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 tohoto xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný x xxxxxx odvozeným výše xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx být xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx podle různých xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- odstranění zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů na xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, jako xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx členský xxxx, xx xxxxxx xx látka nebo xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x němž xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních postupů x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana xxx
Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x specifická hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x této položce xxxx xxx shodné x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx přípravku ve xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx mísitelnost, rozpustnost x xxxxxx (uvede xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, třída xxxxx (užitečné z xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí informace x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno se xxxxxxx popíší.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména xx xxxxx
- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x obsahovat informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících registraci xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx, včely a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dopad xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se v xxxxx x případně xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx být tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x chemické bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxxxxx x odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX PRO PŘEPRAVU
Uvedou xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, jichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x xxxxx VII xxxx omezení podle xxxxx XXXX), xxxx xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx znění všech X-xxx, na xxx xx v xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx informací),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b):
a) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), že xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka sedimentární xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs diglyceridů xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle získávaný x obilných zrn, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx mastných kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází při xxxxxxxx použití jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx vyskytující se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, která xx být registrována, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, která x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx již k xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo xx xxxxxxx strategie zkoušení (xxxxxxx IX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx se xx x vědeckého hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx xxxxxxxxxx by xx mohlo obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x registraci
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx o registraci, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být informace xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx k dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx odstraňování pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx častá
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx standardní informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx látky, které xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx úpravy, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx veškeré další xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xx podle sloupce 2 této přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx změny jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Tato xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII až X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx pravidly stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx uvedenými v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je srovnatelné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná metoda xxxxxxxxxx účinku,
5) správné xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr považují xx nedostatečné.
Mohou existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné důkazy, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, a uvede xxxxxxxx.
1.4. Metody in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti na xxxxxx xxxxxx může xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx použité metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní látky xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán x xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x dodaném bezpečnostním xxxxx xx přiměřená, xxxx nutné xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx posouzení PBT x vPvB. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.
Pokud xx následný uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 přílohy X x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, nebo
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx vodě x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx PBT xxxx vPvB nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X všech dokumentací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx cest x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xxxxxxx I x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx článku 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. a), x) nebo c), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx srovnání dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx I. Tento xxxxxx xx zaznamená xx formátu uvedeném x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx se xx formátu uvedeném x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Společenství
Odůvodní xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx nebo příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x povolení xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (např. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx na všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické změny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x povolení xxxxxxxx xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů spojených x alternativními xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální a xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx svými názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (např. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít x xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx typu „...sloučeniny“ xxxx „...soli“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je u xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx tuto xxxxx se xxxxxxxx xx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené z xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1