Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006

ze xxx 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy³,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v přípravcích x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx je nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

(5) Xxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména zdraví xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Zvláštní xxxxx xx měl xxx xxxx xx možný xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx⁴, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxx by xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx vztahují zvláštní xxxxxx xxxxxxxx.

(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Důležitým cílem xxxxxx systému, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, podle xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, v xxxxxxx, x jakém xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx revizi x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx na trh

s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.

(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.

(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx zabývat, podléhaly xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.

(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx množství nemusí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx od registrační xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx předmětech ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x registraci xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést odpovědnost, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x které xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou

v xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx látce a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby mohli xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx své povinnosti. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými zákazníky xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx xx měla x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto pokyny xx měly xxx x xxxxxxxxx před xxx, než xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx nemělo být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx použít na xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx tak xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 písm. x) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ a x xxxxxxx ekotoxikologických

a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Komise, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem zůstane x x xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx nebude xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, vybrat xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Xxx se xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx registrace xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x registraci.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx nebo biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.

(46) X zajištění aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx informací.

(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Používání xxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x agentura xx xxxx zajistit, aby xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx byly omezeny xxxxxxx prováděné na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx x registraci xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.

(50) Je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx používají, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.

(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx vlastník xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím žadatelem x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x užívání údajů x jeho xxxxxxxxxx.

(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem pomoci xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx pokračovat x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt alternativní xxxxxx.

(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měli xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látek.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.

(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx by xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, které mohou xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.

(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx souladu.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i x xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx kritérií xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx by xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx riziky spojenými x jejím xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, u xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx xxxxxx x každé zprávě x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím řetězci.

(71) Xxx vypracovat metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo technologiemi, xxxx by všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, že žadatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, včetně sledování.

(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Náhradu xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními látkami xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

(75) Možnost xxxxxx omezení pro xxxxxx, uvedení na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x nimi

v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zohledněny současné x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx omezený xxxxx xxxxx a xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx měly být xxxxxxx xx seznam xxxxx pro případné xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx se xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx zajistila, xx rozhodnutí odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Úplný zákaz xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx xxxx látka xxxxxxx na seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro látky, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům plynoucím x xxxxxx použití, xxxxxx stanovisek x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x xxxx použití xxxxx.

(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému by xxxx být omezovací xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XVII, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx. To xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxx harmonizace.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx povinni xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v rámci xxxxxx Společenství, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v patřičné xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.

(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx základ, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx složení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(99) Agentura xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Nařízení Komise xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx působnosti převzít xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Xxxxxx.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xx agentura xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného důvodu xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx vytvořit fórum xxx xxxxxxx státy x xxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.

(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x která xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx stanoví finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura uznají xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx xx xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx zemí.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím spolupráce x organizacemi, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických látek.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx¹⁵, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu a xxxxxxx zdraví při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx zaujmout stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.

(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxx a x povinnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.

(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx sankce xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, neboť xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

(123) Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.

(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizik.

(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by kromě xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx povinnosti ve xxxxxxx čas.

(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto měly xxx zrušeny.

(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x proto xxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

¹ Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.

² Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).

⁷ Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1.

¹⁵ Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, s. 24).

²¹ Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, kterým se xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech x xx uvádění na xxx přípravků.

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na

a) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není odpad, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:

x) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění², xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky³, a xxxxxxxx 2004/37/ES;

b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky na xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, X, XX a XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).

⁴ Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

b) x potravinách x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě¹;

ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek určených x aromatizaci používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat⁴;

iv) xx výživě zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx⁵.

¹ Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené směrnicí 76/768/XXX;

x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx použití

i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;

xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X a XX xx nevztahují xx

x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx přílohy V, xxxxx se u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z těchto xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, že

i) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx byly xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XX; a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Hlavy XX x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.

KAPITOLA 2

DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vznikajících x použitém procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;

3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx získává určitý xxxx, povrch nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx

x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány alespoň x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce nebo xxxxxx xxxxxxxxx;

x) méně xxx prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.

V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, schopna xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x přírodním xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „distributorem“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxx osoby;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx do xxxx pro xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx přepravován xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx k plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:

a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) byla xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx v souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx uvést xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;

25) „vlastním xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;

28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx studie;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx množství výroby xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící na xxx látku samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;

34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx dodávána;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli spotřebitel;

36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik, xxxxx popisují, jak xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního cyklu x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

¹ Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou přeměnou, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.

Článek 4

Obecné xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE

A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, jestliže xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Na monomery xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.

Článek 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx v xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;

b) xxxxxx xx x uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx expozici člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx informace:

a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 přílohy XX x použití xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.

5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětů xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;

b) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx látky z xxxxxxxx představuje riziko xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí;

c) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.

Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, které již xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Článek 8

Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx země x tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx.

2. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) případnou klasifikaci xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto informace xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx odstranění.

V xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.

6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.

Při rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 agentura xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Informace předkládané xxx obecné účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) souhrny studií xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII xx XX;

xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů iii), xx), vi), xxx) xxxx xxxxx písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;

x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) žádost xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) a xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx více výrobců xxxx xx xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

S xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) bodech xx), vi), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud

a) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je společně x jinými; nebo

b) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), musí žadatel x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit společně x dokumentací vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Článek 12

Informace xxxxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) informace xxxxxxx v přílohách XXX a XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Obecné xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Zejména v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x cílem omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Pokud xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Článek 14

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu xxxx xxx xxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x látky, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;

e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

4. Pokud xxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo že xx xxxxx o xxxxx PBT nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nemusí zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.

¹ Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX¹, nebo v xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES⁵, x každá xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx má xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.

¹ Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, s. 15).

² Nařízení Xxxxxx (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 192, 31.7.2003, s. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x přílohách X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh¹, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX², xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).

Xxxxxx 16

Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které mají xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na ně xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2 Žádost x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx x použitých opatřeních x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx studie shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.

3. Xxxxxxxx 2 se použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x následné xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Článek 18

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů

1. Každý xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x jeho účincích xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 tun za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.

4. Odstavce 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx dovozce sám xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, že syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx svého životního xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, činností při xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;

d) xxxx xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx provádějí zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 17 xxxx. 2 xxxx. c) a x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o registraci“).

Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).

2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) by xxx xxx bylo nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx

x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx způsobit vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx c), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy XX.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx o registraci xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx informace.

Agentura xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v těchto xxxxxxxxx nevrací.

3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx stát, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x dispozici x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxx a xxxxx xxxxx

1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace nezbytné xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci

1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;

x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) změn x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;

d) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití, xxxxx nedoporučuje, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;

g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 přílohy VI;

h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X; v xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.

5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ

A XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx dovezené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx použije přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Oznámené xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx této hlavy xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA III

SDÍLENÍ ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX A XXXXXX PRAVIDLA

Článek 25

Xxxx x xxxxxx pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci

1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx informuje x agentury, zda xxx xxxxxxx látku xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx míst xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;

d) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx od xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx potenciálního xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci x souladu x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx-xx xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x registraci xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) a xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx dosažení dohody x sdílení informací xxxxxxxxxx předchozí žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx xx agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.

6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx lhůta xx registraci xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Povinnost xxxxxxxxx registrace zavedených xxxxx

1. Aby xxxx xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;

x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, pro xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která začíná 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, včetně čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.

5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx na seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a údaje x svém současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx jméno látky x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx v množstvím 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx předložili agentuře xxxxxxxxx xxxxx článku 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx „xxxxx o látce“).

2. Xxxxx každého fóra x látce xx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx) a xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx studií; x

x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.

3. Účastníci xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely uvedené x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. června 2018.

Článek 30

Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Před xxxxxxxxxx zkoušek pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx obratlovcích, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx účastník xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené agenturou xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx xxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx nebo studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registrační dokumentaci. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.

4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto studii xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x registraci způsobem, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx rozhodnutím agentury xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.

HLAVA IV

INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud

a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx 1999/45/ES; nebo

b) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx

x) xx xxxxx x xxxxxx jiných xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx přípravek namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1; nebo

c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx v úředním xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx první xxxxx;

5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;

9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. stálost x xxxxxxxxxx;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx informace;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z bezpečnostního xxxxx, který xx xxx xxxxx.

Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,

a) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

c) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx poskytují xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 odst. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce

Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx dodaném bezpečnostním xxxxx x které xxxx sdělovány xxxxx xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům a xxxxxx zástupcům xxxxxxx x informacím poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během xxx xxxxx vystaveni.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.

2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx činnost xxxx xx celou xx její xxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.

2. Každý následný xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, výrobci, xxxxxxx, následnému uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx distributorovi proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 odst. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; nebo

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných

a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;

x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.

8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx

x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) nebo f).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle čl. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto článku xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, kterou xxxxxxxx uživatel používá xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.

Článek 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x široké x xxxxxxxxxx expozici.

2. Informace xxxxxxxx xx návrhů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx návrh na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

3. Xx základě xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 navrhne agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) rozhodnutí, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;

b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx následní uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx XX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx stanovené lhůtě.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 a příloh XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly, kterými xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) zda xxxx všechna vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.

4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo

c) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx 123.

7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.

Článek 42

Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx článku 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx obdržení žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X xxxxxxx zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. prosince 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;

x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;

x) do 1. června 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

KAPITOLA 2

XXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xx více xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo že xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (buď na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx členský xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Příslušný xxxxx

1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx mohou při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx látky x xxxxx plnit úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný orgán xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 následujícím postupem.

Agentura xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx stát již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které má x dispozici.

Pokud xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx nebo xxxx členský xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Článek 46

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Návrh rozhodnutí xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené informace x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 47

Soulad x xxxxxxxxx činnostmi

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX 3

HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech na xxxxx

Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx látek nepoužije. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx snížení xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 50

Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx o xxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxx x registraci výrobu xxxx dovoz látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx a x souvislosti s xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx následný uživatel xxxxxx.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x v souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel usazen.

4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) pokud xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx všem připomínkám, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Sdílení nákladů xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživateli

1. Xxxxx xx od žadatelů x registraci nebo xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx uživatelé veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx o registraci xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx zkoušku provádí, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx celkové zprávy xx xxxxxx.

4. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx informací x vyhodnocení

Do 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx

Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx tyto látky xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.

Článek 56

Xxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, ledaže

a) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx uváděna na xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx s čl. 58 xxxx. 2; xxxx

x) nebylo xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 xxxx. 1 písm. c) xxxx i); nebo

d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx

x) x případech, xxx je látka xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx látek:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;

c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx systémech.

5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx x), nebo xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:

a) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.

¹ Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

Článek 57

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XIV mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.

Článek 58

Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx

x) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx opatření:

i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx použití,

ii) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu pro xxxxxx použití;

e) případné xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.

2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto osvobození xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, například x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx

x) x XXX nebo xXxX vlastnostmi,

b) xx xxxxxxx použitím nebo

c) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rok s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.

4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX z xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.

6. Látka xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.

7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se do xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx xx x xx xxxxxxxx.

8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx článku 57, xx z xxxxxxx XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Článek 58

Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57

1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx xxxxxxxx do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x předat ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům.

4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.

7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, povolení xx xxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b), x) xxxx f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 přílohy X;

x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. d) xxxx x);

x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x vysoce perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, pouze xxxxx xx prokáže, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) x b):

a) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;

d) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.

5. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;

b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. x) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;

b) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;

e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. věst. L 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

Článek 61

Xxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx alternativ x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx změnám v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; nebo

b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx ukončení přezkumu.

4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx povodí.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Xxxxxx 62

Žádosti o xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx látek, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést na xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x kontaktní údaje xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx o xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává o xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XIV;

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;

x) xxxxx analýza xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XVI;

b) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x emisí látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.

7. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Článek 63

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x xxxx. 5 písm. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto části xxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek xx xxxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx žádosti.

2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory žadatele xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, může xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 1. Do jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx lhůty, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně vezmou xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. V případech, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.

8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 2.

9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.

KAPITOLA 3

POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 65

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxx dodání xxxxx.

2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX OTÁZKY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyrábět, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx tohoto omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na omezení xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

3. Xxxxxxx xxxx může do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení xx 1. června 2009.

KAPITOLA 2

ŘÍZENÍ O XXXXXXX

Xxxxxx 68

Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx používat a xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Článek 69

Xxxxxxxx návrhu

1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, která xx x souladu s xxxxxxxxx přílohy XV.

2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x jímž xx nutné se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x souladu s xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy odkáží xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, například xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Společenství a xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.

Výbor xxx posuzování xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx xx 45 xxx od obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx řízení o xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci této xxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx přílohy XV xxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Pokud xxxxxxx stát nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx v příloze XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx předložily

a) připomínky x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx omezením;

b) socioekonomickou xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx analýze xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Článek 71

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.

2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxx odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.

2. Xxxx xxxx dotčeny články 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx změn odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx VII.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx o čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se zřizuje xxx účely řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 76

Xxxxxxx

1. Agentura xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;

x) z Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxx xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx informací;

h) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), x) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x fórum xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx nebo etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Společenství xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx chemických xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:

a) vykonává xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;

c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XX;

x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Zdarma xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xi) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;

x) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx látky jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx členských států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx výrobcům a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x aktivní xxxxx na činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx a budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx rejstřík rozhodnutí x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

n) oznamuje xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx podle hlav XX až XX;

x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) šíří osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, koordinuje x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) udržuje xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx x s xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx včetně příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Přijímá

a) xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;

x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své povinnosti x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx xxxxx článku 89.

Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku hodnotících xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Složení správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené členy xxxxxxx.

2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých jmenovaných xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní rada xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 81

Xxxxxxxx správní xxxx

1. Zasedání správní xxxx xxxx svolávána xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Předsedové výborů x předseda fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) až x) xxxx oprávněni účastnit xx xxxxxxxx správní xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Xxxxxx 83

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

g) všechny xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a fóra;

j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx rady, xxx výkon dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;

l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx látkách, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx rok;

c) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.

Po schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx zveřejnit.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Správní rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie x x jiném xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a doložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších xxx xxx.

Xxxxxx 85

Zřízení xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

2. Každý xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx a svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx států.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx výborů xxxx jmenování xx xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně.

Členy výborů xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Zřízení xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.

Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.

3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu předsedy, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 87

Zpravodajové xxxxxx x využití xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor v xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje jednoho xx svých členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, kvůli němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx pro práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.

Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x

x) je-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx a xxxxx

1. Členství xx xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní každý xxx písemně, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.

3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x odborníci xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 89

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.

2. Předseda x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx jiné xxxxx.

4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx příslušnosti xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Rozhodnutí, proti xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 a 20, čl. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 92

Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a způsob

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které je xx xxxxxx, nebo xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx osobě, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x agentury písemně xx lhůtě xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního dvora

1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx dvora.

2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx stanovisek x xxxxxx subjekty

1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx subjekt x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví xxxxxx.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením sporných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Rozpočet agentury

1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají

a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);

b) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xx použije xxxxxx uvedený xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, zejména xxxxx- xx se x projekty, xxxxx xx vztahují k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 97

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx a zpětného xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.

8. Xxxxxxx účetní závěrka xx xxxxxxxx.

9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxx proti podvodům (XXXX)¹

2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹ a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Xxxxxx 99

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 100

Právní postavení xxxxxxxx

1. Agentura je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx základě rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xx pravomoc rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 102

Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 103

Služební xxx

1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx úředníky x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx ke jmenování.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Na xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.

¹ Xx. věst. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx x xx skončení xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Účast xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx agentury.

Článek 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím týkajícím xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.

Článek 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx zajistit xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx svých x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Komisí.

Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxx 111

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře

Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.

HLAVA XX

XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxx 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, kteří uvádějí xx trh xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení látek xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;

x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden v xxxxxxx.

3. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx znamenají změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx x záznamu podle xxxxxxxx 2.

Článek 114

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli informace x dané xxxxx x souladu s xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) zda se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.

Xxxxxx 115

Xxxxxxxxxxx klasifikaci x označování

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží odůvodnění xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XV.

2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx použijí xx 1. prosince 2010.

HLAVA XII

INFORMACE

Článek 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Každé xxx roky xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Komise xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x

x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod.

První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;

x) xxxx by xxx dotčen čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako meziproduktu;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;

x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zachování xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x g);

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné;

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx nebo xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx šesti xxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) ve vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 120

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi

Bez ohledu xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).

XXXXX XIII

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů podle xxxxxx nařízení x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

HLAVA XIV

PROSAZOVÁNÍ

Článek 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx a podle xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.

Xxxxxx 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období pokrytého xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x xxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Volný xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Společenství xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxxx.

2. Xxx v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 129

Xxxxxxxx doložka

1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx

x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx státem xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří xxxxxx xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Článek 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx

1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) přijímat zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Článek 135

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, podle xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx určený jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x

x) připraví xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.

Informace xxxxxxx výše xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

Článek 137

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XVII x xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.

Komise x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx přílohy XVII x účinkem xx 1. června 2007.

Xxxxxx 138

Přezkum

1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx se tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx za xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně

a) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí na xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se registrace xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx do 10 xxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (kvantitativní) vztahy xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Komise xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, IV a X s cílem xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v čl. 60 písm. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx praktické zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

9. V souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx na zvířatech, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak jak xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Článek 139

Zrušení

Zrušuje se xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Změna xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx se xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.

Článek 141

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX x XII x články 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx

X Xxxxxxx dne 18. prosince 2006.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN

XXXXXX PŘÍLOH

XXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx x rámci xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu látku xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x technické xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx podle příloh XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx se nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx považuje tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx o látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx rizik.

Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx se uvádí x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, jsou příslušné xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech a xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice zahrnující xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx x x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.10. X xxxxxxx xx zvláštní účinky, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně a xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika

uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx výrobcem xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Odvození XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách pro xxxx účel.

1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx se x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx postačovat jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a mezidruhových xxxxxxx;

x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx látka xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.

2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx při výrobě x určených xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení stanovená x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx

xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a to 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou informace x dispozici jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx označeny.

Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací

Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 3: Odvození XXXX

3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 nebo XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (např. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx náležité informace xx poskytnou v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x dispozici jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxx účinek, xxx xx závěry xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx obavy a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.

3.3. Xxxx 3: Určení XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx omezený xxxxx xxxxx a PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx xxxx být xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, zváží xx x jednotlivých xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a které xxxxxxxxxx stejné xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí

Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX EXPOZICE

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující dva xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice

Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady vedou x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx použití.

Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- činností xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x frekvence xxxxx látky do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k řízení xxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního cyklu.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Při xxxxxx emisí se xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze životního xxxxx xxxxxxxx

x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad emisí xx provede za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx prostředí.

5.2.4. Xxxxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx dané látce xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- případné hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,

- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz také xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx se skládá

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx je xxxx může být xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC a

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx látky.

6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x oddílech 1 a 3 x

- pravděpodobnost a xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.

U látek, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX a xXxX, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX RIZIK

2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX B

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby použití

FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx otrava

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Akutní toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Kůže

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Senzibilizace

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Vývojová xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx potenciál

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Ovzduší

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

9. XXXXXXXXX EXPOZICE

9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Scénář expozice

9.1.2. Xxxxx expozice

9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

9.2.1. Xxxxxx expozice

9.2.2. Xxxxx expozice

[atd.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx scénáře xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná opatření xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti na xxxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (datum)“.

Poznámka

Bezpečnostní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.

U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, antioxidant atd.

Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku

Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, uvede xx xxxxx xxxxx adresa x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na trh x tomto xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.

X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx naléhavé situace

Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX RIZIK

Uvede xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx x použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx předpokládat.

Může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxx 15.

Klasifikace xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.

3.1. Není xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX nebo

- koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- koncentrační limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení;

b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx i);

c) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX¹, nebo

- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx prostředí;

Nebo

¹ Může-li xxxxx odpovědná za xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx s xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.

3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx kterou je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.

Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.

Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx třeba stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx x xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.

Informace xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x požití.

Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.

6. OPATŘENÍ V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX

Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,

opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx do kanalizace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx metodách, jako xxxx

- použití absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prachu x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. postupy xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx látky xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní hodnoty xxxxxxxx

Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx uvádí na xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,

- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, x

- xxxxx xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. prosince 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků¹ x uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, par xxxx prachu se xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx použit, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx materiálu,

- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx intenzitu a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.

x) Ochrana kůže

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Informace x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx kterém xx dodává.

Zápach nebo xxxx

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x čemu xx údaje xxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se stručně xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx

Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- potřeba x xxxxxxxxxx stabilizátorů,

- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx styku x vodou,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

Tento xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které se xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze zkušeností x x xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk s xxxx x okem) x popíší se xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na specifické xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx zdraví.

Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se požaduje, xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x obsahovat informace x těchto skupinách xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX xx XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 a 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu se xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XI.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- absorpce xxxx desorpce.

Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x dispozici.

12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky

Jsou-li x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. XXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx s nimi.

Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx v xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx převozem, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx¹), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx XX,

- třída xxxxxxxxxxxxx,

- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),

- obalová xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx uvedena.

Podle možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx případ.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx znění xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,

- pokyny xxx xxxxxxx,

- doporučená omezení xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx informací),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů použitých xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X přepracovaného bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).

XXXXXXX III

KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):

x) xxxxx, x kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

ii) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx jiného důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)

XXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází, když

a) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx jakosti fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx účelem

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou nebezpečí x rizika xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX VI

POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX AŽ XX

Xxxxxxx XX až XI xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx pro xxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, měly by xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nebo 19. To umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx to, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx odvozené x xxxxxx látek, xxxxxxx in xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx by xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik v xxxxxxx s článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx informace, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx a opatřeních x řízení xxxxx x cílem určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou pravidla xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX

Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX v)

1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx osoba

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxx

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Případně xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x přílohách XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx každou xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.

2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky

2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)

2.1.3. Číslo XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx k dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx o molekulových x strukturních xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx

2.3. Složení každé xxxxx

2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx produktů

2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě látky xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití

3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Informace o xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx xxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však nedostačují xxx klasifikaci).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 směrnice 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Informace xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Pokyny x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost

6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx použití xxxx

x) disperzní xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxx nebo

b) xxxxxx xxxx

x) pevný xxxxx nebo

d) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx častá

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro

a) nezavedené xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) zavedené látky xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx látky, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XI¹.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích na xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny podmínky, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v souladu x článkem 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx uvede x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na člověka, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx podmínky, za xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 či x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X

X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 100 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení dokumentace.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,

2) xx předložena dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a

3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x studie se xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,

3) trvání xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, údaje x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx patří

1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxx,

2) přiměřený popis xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx vlastnost,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- výsledky xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Evropského střediska xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto podmínky:

1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x metody xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, jejichž fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, xxxx

3) konstantním xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx základě.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

- zahrnovat trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx použité metody.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx zkoušek pro xxxxxx koncový bod xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Ve xxxxx případech je xxxxx poskytnout přiměřené xxxxxxxxxx a dokumentaci.

Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx přijme xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.

Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx kroky:

Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X.

Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x souladu s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek zaznamená xx své xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se tento xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx se vypracuje xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx straně získávání xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy I x popřípadě x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) a

ii) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx PBT, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx látka xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx PBT xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx následujících oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx než 180 xxx, nebo

- poločas xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které není xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo

- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx

- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 podle směrnice 67/548/XXX.

2. XXXXX vPvB

Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

2.1. Perzistence

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ

Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x odůvodnění

- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, senzibilizátorů dýchacích xxxx a xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání látky xx Společenství.

Pro xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x xxxxxx účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx CMR, senzibilizátory xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílu 1 přílohy X x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.

Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx se zaznamená xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx a xxxxxx odůvodnění.

Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx se xx formátu xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, včetně časového xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění xxxxxxx xx úrovni Společenství

Odůvodní xx, xx

- je xxxxx opatření xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx být x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x riziku;

ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.

Socioekonomické xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx lze analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x xxxxx konzultacích x partnery a x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a zaměstnanost.

- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x informace x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x alternativními opatřeními x xxxxxx xxxxx.

- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx shodný x názvem xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, xxx xx xx možné, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Evropský xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (např. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové číslo xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x dodatku xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Číslo XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x předmluvě x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.

Směrnice 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) uvedené xxxxxxxx).

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx látky xxxxxxxx xx více xxx jedné skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. X případech, xxx je u xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx X xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při zpracování xxxx x ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx J:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé komplexní xxxxx odvozené x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx N:

Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, jejichž xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx je větší xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1