Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
ze xxx 18. prosince 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x x předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx členskými xxxxx podstatně lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx malé a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx předběžné opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx a x ekonomického a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x závěru, že xxxxxxxxx centrální subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností x x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx v prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx posouzení xxxxx látek a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx předmětů xx xxx předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x případě, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx látce a xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, pokud má xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx měla xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x dispozici před xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx tvar, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by mělo xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Členské státy, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx o registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) a xxxxxxx XI xx xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx a přezkum xxxxxx IV x X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx by měla xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx možné nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména malým x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx plnit požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xx prioritou x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx možné xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla být xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem Xxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro účastníky x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx o registraci x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to kterýkoli xxxxxxx o registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x registraci xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství a xxx bylo zajištěno, xx je toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx i xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx náklady. V xxxxxxx nezavedených látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno pokračovat x přípravě vlastní xxxxxxx o registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s následnými xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat alternativní xxxxxx.
(56) Součástí odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx výrobků poskytovat xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na jejich xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé mohli xxxxxx své povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx větší než 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx osvobodit xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx účelem xx x rámci hodnocení xxxx agentura xxxxxxxxxx x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během níž xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, xx xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států vyhodnotí xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Výboru členských xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx látky převažují xxx riziky spojenými x xxxxx používáním x že neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx by xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx a xxxxxxxxx xxxxxx látek je xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x případě jakékoli xxxx látky, u xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x mutagenní látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů o xxx, že žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měla xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx vzbuzující velmi xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx takových látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení xxx xxxxxx, uvedení na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x předmětů xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx umožňují identifikaci xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, aby se x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, přičemž xx xxxx možné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx povolení xx měly být xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx žádost, x měla xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x omezování, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x okamžiku, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x povolení, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům plynoucím x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží třetí xxxxx. Xxxx stanoviska xx měla xxxx x xxxxx Komise xxx rozhodování o xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby bylo xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát podstatně xxxxxxx x upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zapracována xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Komise xx xxxx vytvořit x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx určit xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx potřebná x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx k omezování xx agentura xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním xxxxxxx x požadavky příslušných xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx připravuje dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise mohla xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx navrhovaných omezení, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Komise a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx se xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx to Komise x agentura xxxxxx xx vhodné, měli xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx měla přispívat x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx práci x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxxx povolených xxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x členské státy xx měly umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní xxxxxx, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x členských státech, xxxxx úlohu při xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx nařízením by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx účinně x xxxx regulovány. Xxxx by být xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i partnerům xxxxxxx soustředit prostředky xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Komise 93/67/XXX21, směrnici Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx zachování souladu xx měla být xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x článku 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 ze xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu za xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny:
a) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX ze dne 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx výživě zvířat x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx určená k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X a VI xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, xxxxx xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx se nedotýká xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx II x xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx se x látce, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx s xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na polymery.
XXXXXXXX 2
DEFINICE A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx se xxxxxx x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx reaktantu;
b) méně xxx prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx považuje rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, ve xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx nařízení;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, včetně xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx studie poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx zavedené látky, xxxxx xxxx dováženy xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, jak xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno konkrétní xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx nebo použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti za xxxxxx se svými xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx zástupce určil, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích nebo x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány podle xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx nebo jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx každou látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro dané xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx dotčen xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a informace x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx země x tomto xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx vyrobenou ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě a xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) podrobné souhrny xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x tom, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 odst. 2 xx xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx více xxxxxxx xxxx že bude xxxxxxxx jedním nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx sami rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, nebo xxx xxxxx žadatel x registraci předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. a) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx pro něj xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v xxxxxxx x body xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx látky xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny nebo xxxxxx za rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
d) informace xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx zvířatech, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x informací xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené dříve, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx studií xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx x přípravku xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx jedná x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 31.
7. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x každá xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx registrované x žádost x xxxxxxxxxx se považuje xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx dne 6. dubna 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx jmenovaných zpravodaji xxx tyto látky (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx mají xxxxxx význam jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace nebo xxxxx xx ně xxxxxx do svých xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Články 21, 22 a 25 xx 28 se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní prostředí. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x řízení rizik.
S xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx na místě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a používána xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) látka xx přísně xxxxxx xxx kontrolou pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx a mytí;
e) x případě xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. a), x), x) a x) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx a), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci číslo xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby žádost x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx ji žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x datum registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx používá xxx xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx ve xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx, x xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x dispozici x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel o xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx lhůtě tří xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných žadatelů x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx je agentuře x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx adresy;
b) xxxxx xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx o rizicích xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 se použije xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí na xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x vyrobené xx Společenství nebo xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím příslušné xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx použije přiměřeně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x obecná pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických xxxxx, x zejména informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 28, se informuje x xxxxxxxx, xxx xxx stejnou látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci neprodleně xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx jméno a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) v xxxxxxx informací, které xx netýkají zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx na těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx předložit, aby xxxxxxxx registračním požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx potenciální žadatelé x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Čekací xxxxx xx registraci xxxxx xx. 21 odst. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx jej zastupuje x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají ve xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx látka poprvé xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx článku, následní xxxxxxxxx těchto látek x třetí xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací o xxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x látce je
a) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx se potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x látce poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x látce xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Článek 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x látce. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx fóra x xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx vyžádat.
Ve lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx náklady na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx souhlasí s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx jsou povinni xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x účastníků fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Xx xxxxx stanovené agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Účastníci, xxxxx xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx účastníci požádají x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx do dvanácti xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účastníkům zpřístupní, xx vůči nim xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx ostatním účastníkům xxxxxx x nákladech xx xxxx studii xxxx studii samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx látka perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Bezpečnostní list xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx vlastního bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, který xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích, x nichž xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx x povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx poskytují zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x látkách x předmětech
1. Každý xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována xxxxx xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, následného xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx napomoci při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co nastane xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku xxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx expozice, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx poskytnuty;
b) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik, xxxxx xx byly poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního použití xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx použití;
f) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství menším xxx 1 xxxx xx rok.
Článek 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Následní xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx článku 38 xx šesti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x žádosti x registraci nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž se xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, které jim xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI;
c) xxx jsou všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxx x registraci uvedeny xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x změně podílu xxxxxxxxx dokumentací a xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí agentura Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace a xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx článku 44.
Článek 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx jsou perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx informací v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, že xx látku x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx stát, v xxxx jsou výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti Výbor xxxxxxxxx států dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx toho xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx v souladu x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x přílohách VII xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí hodnocení xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látek nepoužije. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) požádat žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx související se xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx je doprovázena xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx orgán uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 a xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx předmětu zastaví xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem v xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx nulu a x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxx x závěru, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy navrhnout xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx států přihlédne xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru členských xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Sdílení nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie.
4. Xxxxx, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající o xxxxxxxx analyzují dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo pro xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx uváděna xx trh nebo xxx které xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx však xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, je-li xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx dodavatelského řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Příloha XXX xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx použití xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních ropných xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. f) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx ostatních xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. věst. L 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV mohou xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x toxické podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx látky x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji uvádět xx xxx pro xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx poměr rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, zveřejní xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx látka xx zahrnutí do xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XXXX nebo podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx pro xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení podle xx. 58 odst. 3.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 dnů xxxxxxx v odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své internetové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, povolení xx xxxxx, pokud xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx prokázáno v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému v xx. 64 odst. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise ke xxxx vypouštěním, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. x), b), x) xxxx f), x xxxxx xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxx k dispozici xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 odst. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx se udělí xxxxx tehdy, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx povolení uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx článku 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou socioekonomickou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti x xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Komise, pokud xx okolnosti změnily x při zohlednění xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to již xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x pro jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, plán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x vypouštění látky x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Článek 63
Následné žádosti x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx souhlas držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx ode xxx obdržení žádosti.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx povolení x xxxxx lhůtu, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxx v xxxxxx 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura zašle xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli xx xxxxxxxx dnů xx xxxxx xxxxx, x níž mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx od agentury. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx čísla povolení x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje na xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx povolené xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx neprodleně poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx používají podle xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
XXXXX VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo obsažená x přípravku xxxx x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, ve kterých xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se nevztahuje xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx celého Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XVII pro xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení spotřebitelského xxxxxxx, se příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x souladu s xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx datu uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx řízení o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace prokáže, xx kromě již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx členským státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx navrhne, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, zpřístupní agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných omezení, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předložené podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx dotčeny články 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx kterým xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx nezaujme, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může vybírat xxxxxx za další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x pro zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx státy podle xxxxx XX a xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x fóra xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x hodnocení, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (dále jen „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou v xxxxxxx se svým xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách týkajících xx chemických látek, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x informacemi x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx situace, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxxx látky xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny týkající xx uplatňování tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických látek x rozvojových zemích;
m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx opatření ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx prosazování;
e) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx xxxxxxx s xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení správní xxxx
1. Správní rada xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členského státu x z nejvýše xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční období xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx správní rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání správní xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x poskytovateli xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní rady, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Komise agentuře xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, xxxxxx informací x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx obdržela x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx příští rok;
c) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx příští xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel pracovní xxxx xxx příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x v xxxxx xxxxx nebo na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek. Správní xxxx přijímá rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát může xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně jednoho, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx stanovených v xx. 77 odst. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx tří xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Komise mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. K účasti xx xxxxxxxx je xx xxxxxx členů xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo s xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo postoje xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx na xxxxxxxx xx na žádost xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Členové xxxx jsou podporováni xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx ani jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxxxxx lhůtě nebo xxxxx xxxxx najevo xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x konkrétních oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) je-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Členové správní xxxx, výkonný xxxxxxx x členové výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení o xxxxxxx, které xx xxxxx být chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx nezávislost, x xx x ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu jednání.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, ostatní členy x náhradníky jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx nebo pokud xx podíleli na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a způsob
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx určeno xxxx osobě, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy se x něm dotčená xxxxx dozví, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost odvolání xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během tohoto xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx podnikl další xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx x případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx prvního xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx zájmu.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx sporné.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, správu, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu pracovních xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx se x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxxx xxx dne oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Plnění xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečnou xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní dvůr x XXXX mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx předpisy se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Právní postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli sporu x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků v Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Evropské xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx se xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx spolupracuje s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové stránce xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) látky, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx působnosti článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x uvedenou směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx uveden x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Seznam xxxxxxxxxxx x označení
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž informace xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx v souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu tyto xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) zda se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku uvedeného x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.
Článek 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x článku 113 se použijí xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx zprávu o xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x prostředků nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní tyto xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx dotčen xxxx. 2 písm. x) x g);
b) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x jejích xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx jsou nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx nebo více xxx 1 000 xxx), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x podrobné xxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené odstavci 1, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx plnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné orgány xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný orgán xxxx informace xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a podle xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce při xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xx x souladu s xxxxx nařízením a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové výrobě, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, zda xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se oznámených xxxxx
1. Žádosti o xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace o xxxxx, které má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného akčního xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x informace, které xxxx výrobci x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93, se považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle části X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna další xxxxxx xxxxxx jinak xxx změnou přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s
a) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení podle xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx přílohy XXXX x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, na xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrhy, jakmile xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) případné potřebě xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x čl. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi bioakumulativní xx účelem navrhnout xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prošly xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx v přípravku x v xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x známé nebo xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx a vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v úvahu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, expozice xxxxxxxx x výroby nebo xxxxxx, určená použití xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx doporučená.
V souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x zaznamená xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, která xx týká se xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx na xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XI xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, se uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxx výrobcem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- odvodit hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři kroky:
Krok 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích na xxxx organismy než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxx xxxxx určit xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx a x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, xx xxxx a ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx xxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx stanovení odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx nebezpečí xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a pro xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, inhalační) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX se zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x tím xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není nutné xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx v životním xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxx PNEC xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx x xxxx zdůvodnit.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx látka splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x části X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx posouzení XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, zda je xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však není xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a zahrne xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x připojí xx x bezpečnostnímu xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx se uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x nepřímé xxxxxxxx člověka (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx pro toto xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby se x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři xxxxx: 1) odhad emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx provede za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Provede xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů expozice). Xxxx odhady přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x distribuce x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při sledování xxxxx s obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) a složky xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx je expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx danou látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx scénář expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití za xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.
6.5. X těch účinků xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ RIZIK
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Název scénáře xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx zdraví
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny příslušné xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se v xxxxxxx s xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx s informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx umožňovaly uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího školení.
U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, xx v xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx význam xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní xxxxx xxxx také požadovány xxx xxxxxx speciální xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x bodech 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro něž xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx název x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci a xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx i xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxx-xx známa. Existuje-li xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx použitích, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxx členském xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx v čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx a
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, pro něž xxxx stanoveny expoziční xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Může-li xxxxx odpovědná xx xxxxxxx přípravku na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX XXXXX POMOC
Popíší xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby i xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, co xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx speciální prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx pro technická xxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx látky xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (specifická) použití xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka nebo xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Omezování expozice
Pro xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx přípravek pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx x náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx prachu xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální expozice.
Je-li xx nezbytné, uvedou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření. Informace x této položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx možno xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx vyvarovat
Uvede xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává o xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x srozumitelného xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x těchto skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII až XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x půdě. Xxxxxx xx odpovídající výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx o toxicitě xxx xxxxx mikro- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx vzdálenost x případě úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných médiích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x dispozici.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx se zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možnou existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx převozem, x xx v xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (přeprava xx moři), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- doporučená omezení xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA III
KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx spotřebitele nebo xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uhličitan vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Obsahuje převážně X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x z kořenů x hlíz, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 PÍSM. b)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti fungují x souladu se xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx byla xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního plynu, xxxxx ze zpracování x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné plyny (xxxxx, helium, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx pro koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx odvozené x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx rizik x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem určit xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX i) XX v)
1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části podávané xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této příloze xxxx x přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Procentní xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) případných přídatných xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: stručný popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx v xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx položka 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice životního xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx i xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x xxxxxxxx Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx zkoušek xx vitro, in xxxx, historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx vivo u xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx této přílohy x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, a pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx koncové body xxxxxxxx neposkytovat informace x důvodů xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1 000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje o xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx toho předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx vyvodit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo zkoušek, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Komisí, členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze IX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je možné xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x technicky a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných prekurzorech xxxx pravděpodobnosti společných xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s body 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x x přílohami XX x X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být založeno xx posouzení expozice x souladu s xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx v souladu x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx rizika přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus látky xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu za xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své zprávě x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, která přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis xxxxx
Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež zahrnují xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx konečného scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije část X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx následujících oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x biokoncentraci ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx je klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY vPvB
Látka xXxX xx látka, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx vodě x ústí delší xxx 60 dnů, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx,
- identifikace látky xxxx látka XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 písm. a), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx srovnání dostupných xxxxxxxxx x kritérii x příloze XIII xxx látky XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) a xxxxx vPvB podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky a xxxxxxxxxx omezení výroby, xxxxxxx na xxx xxxx použití a xxxxxx odůvodnění.
Informace o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy I x zaznamenají xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx opatření na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx xxxxxxxxx čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx o povolení, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x případě navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x přidružené podniky x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx omezení na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x dotyčných odvětvích. X případě žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx bylo možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů spojených x alternativními xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx to xxxxx, xxxx nebezpečné látky xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Chemical Xxxxxxxxxx) nebo XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Látky jsou x dodatku xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx uvedenou x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné znění xxxxxxxx xx uvedeno x předmluvě k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, která uvádí xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx se přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx stabilizované xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx látku xx trh, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx uvedena x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx látek xxxx být xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro tuto xxxxx xx vztahuje xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje pouze xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1