Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x v předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx pro látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx předpisy xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x případě, že xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byly jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx4, směrnice Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx svobodných xxxxxxx xxxx ve svobodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx by xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx odpady být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx smyslu tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech zajistit, xx látky vzbuzující xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx látky, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx se mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx látky používány x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx zřízen ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x jinými možnostmi xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx založeno xx xxxxxx, xx průmysl xx měl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx trh
s xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx jen xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxx ve xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x látkami xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx přístupné, zejména xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dovážejí, aby xxxx údaje používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu průhlednosti xx xxxx xxx x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou registrační xxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx a xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x pokud nejsou x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxx představujících rizika, xxxxxxx xx třeba xx zabývat, podléhaly xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by měly xxxx v xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx základě posouzení xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho xx xxxx být xxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx zkoušek.
(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx a z xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Není proto xxxxx tento výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány vůbec. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx látka xxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx registrována. Agentura xx xxxx být xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx látka x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx používání těchto xxxxx v předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx v technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx své povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení xxxxxxx xx svými zákazníky xx měli xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx obsažených
v přípravcích xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx tvar, xxxxx z přípravku xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx měly být xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx xxxxx dopad xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx existovat xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby by xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x registraci xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x b) a xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x zkušebním metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Xx tímto xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, co xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx tak společnostem x zejména xxxxx x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x další xxxxxxxx xx měli nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx je xxxxxxxxx x Komise by xxxx zajistit, že xxxxxxxxxx tématem zůstane x x xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů a xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx plán Společenství xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx prací x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nebo uznaných Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx informace xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x x postupech xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Xxx xx předešlo zdvojení xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx používáním. Informace xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Aby xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx údaje xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx prokázal, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx výměnu xxxxxxxxx o látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x registrací xxxxxx xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx látku registrovat. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx toho xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a přípravků, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti je xxxxxx osvobodit od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx účelem xx x rámci xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušnou látkou x xxxxxxx, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx vést xxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx i x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním xxxx xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x toho, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx by xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx riziky spojenými x jejím xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx rizik xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx vypouštění, xxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx opatření xx xx měla xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím řetězci.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi by xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx stejnou xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xx měly být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látka xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro xxx xxx podat žádost, x xxxx xx xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolování x omezování, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x životního prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx na seznam xxxxx, xxx které xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Je za xxxxxx okolností vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx přijímala regulativním xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a upravena, xx měla být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XVII, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni určit xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Proto xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx jejich xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx na xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření v xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést seznam xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který se xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx by xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx v podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx agentura plní xxxx úlohu, xxxx xx být složení xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx zajistit účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx odborných znalostí x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx xxxx mít x dispozici prostředky xxx výkon všech xxxxx, xxxxx xx xx ní při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti převzít xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury by xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která se xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Účetní dvůr xxx provádět xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) klasifikace a xxxxxxxxxx chemických látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx x určitými xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx téže xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx a agentury x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout jim xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx hospodářské komise XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx k partnerům x členských státech, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx předpisů x chemických látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, agenturou x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx změny xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky účinně x xxxx regulovány. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prozatímního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx agentury nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by měly xxx využity, jakmile xxxx nařízení xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, orgánům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx proto měly xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx měla být xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx nebezpečné přípravky (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX D obsahující xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx jejich výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) jako xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx II, X x VI xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x nich xxxx dostatek informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, které xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látce v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující se x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Hlavy II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx k uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch nebo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x touto definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxxx, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx se považuje xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx své průmyslové xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným meziproduktem“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výroba a xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx nebo dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň jedno x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, které přistoupily x Evropské unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx experimenty, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx a umožňující xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx zavedené látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx použití;
1 Xx. věst. L 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx destilací nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odstranění vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx mechanicky xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx následný uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx nebo více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku v xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 přílohy XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx látku se xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx článek 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Agentura může xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dotčených členských xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 odst. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;
xxxx) údaje x tom, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle výrobce xxxx xxxxxxx neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx zveřejnění mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx vi) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx podle xxxxxx 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx že bude xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), vii) x ix) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci musí xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí písmena x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují jedno xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 100 xxx nebo větším xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X pro látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Tento xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx získávání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny podmínky xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx IX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách přijatého xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 x změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 131.
3. Xxxxx xx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými zkušebními xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx totožná x látkou již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx jedná x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx byla k xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx za registrované x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Rady 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX xx dne 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a tudíž xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx nebo příslušný xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx výrobce potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX.
Xx získávání těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) látka xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) použijí xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx systému xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 předloží informace xxxxxxx v xx. 17 odst. 2 xxxx. x) a x) a v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx podle čl. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. a), b), x) a x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo d) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx číslo a xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum registrace xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x xxxxx xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely článku 22 k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Další povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, xx x vlastního podnětu xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx agentuře x případech
a) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx xxx jde x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx složení látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx o nutnosti xxxxxxxxx zkoušky uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx vyžadované rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx pododstavce. Je-li xxxxxx x aktualizaci x souladu s xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky ve xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 tun nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx látky registrované xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x registraci a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, pokud xxx nebyly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx zkoušky xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx registrace xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst použití;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx látka dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o registraci x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Článek 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 písm. x) xxxx vi) a xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x vii). Xxxx dohodu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx od agentury xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx informace, které xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX a CAS, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx x údaje x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx osoby, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx lhůty stanovené x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx je
a) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad o xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx na celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx účely registrace xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou povinni xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x látce příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxxxxxx x rámci každého xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x účastníků fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx účastníků provede x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx dvou týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie uvedené x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění vysvětlí x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx agentura dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx jiný žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici nebyla.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx látka x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x souladu s xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx byla z xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx datem a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. ekologické xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z bezpečnostního xxxxx, který xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx přípravek dodány xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované informace xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx do 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx II a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx xxxx část xxxxxxx xx třetí xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své použití, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx podal žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx po posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku vyhotoví xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx každé xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx nebo přípravek x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx informacích x opatřeních k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx xxxxx a xxxx x uplatňuje xxxxxxx vhodná opatření xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti podle xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx další zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx měsíců xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
HLAVA VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název látky, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve xxxxx xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx o registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x souladu x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;
b) zda xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a výběru xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx příloh XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. června 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx internetové xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx si xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Společenství, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx předložených informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx žadatelů o xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx se stanoví xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 a 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx jim jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 nebo 46 a xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x tím xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x registraci výrobu xxxx dovoz látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx objem v xxxx žádosti o xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále platné x v xxxxxxxxxxx x touto látkou xxxxx vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx orgán připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x závěru, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x takovému xxxxxx xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx připomínkám, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských států xxxxxxx ve lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, které xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx o tom xxxxxxxx ve xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx látky na xxx, xxxxx xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx rozhodčí nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx tyto látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, je-li xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Obecná ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx použití xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx i); nebo
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, x žádosti x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx dodavatelského řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Příloha XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ropných xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze proto, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují na xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) látky, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x), x které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx zániku, xx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až do xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) případné xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené od xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osvobození.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí x souvislosti x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní u xxxxx látky položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita se xxxxxxxxx přikládá látkám
a) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě XXXX z důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx se z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx obdržení zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly připomínky.
5. Xx 60 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci látky xx tří měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx udělování xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x době xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx určit prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 udělit, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících hledisek x s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 60 xx xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu alternativ x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; nebo
b) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. V tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx látkách1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XI, x xxx jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx uvést xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, x xxx xx uvedeno, xxx jaká xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky plynoucí x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Článek 63
Následné xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 xxxx. d), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx žádosti.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx spadají xx oblasti jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx nutné, může xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska může xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska do xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx vyrábět, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx zdraví x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x změna stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx které Komise xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx xx xx, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx posuzování xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu ověří, xxx předložená dokumentace xxxxxxx požadavky přílohy XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro látku x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx navrhne, že xx stávající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx článku, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 zaujme Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví návrh xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Agentura neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v článku 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx dotčeny články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx lhůty stanovené x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx státům nejméně 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x množství xxxx 1 a 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx agentury x příslušného orgánu, x stanoví xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx VI.
Pokud jde x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
HLAVA X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, která xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;
b) x výkonného ředitele, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), x) a x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x fórum xx mohou, pokud xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Článek 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x orgánům Společenství xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických látek, xxxxx spadají do xxxx působnosti x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát plní xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xi) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v databázích xx žádost podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx látky jsou x byly hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických látek x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim xxxx xxxxxxx podle hlav XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx včetně příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx agentury podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členského xxxxx x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené členy xxxxxxx.
2. Členové jsou xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x odborných xxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bez hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů x xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o činnosti xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx a x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx a včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx pracovního plánu xxx příští xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx vybraný správní xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx členství xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx kandidáty na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx svolaných xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx účelem poskytují xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo s xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců od xxxxxxx jmenování výborů.
Tento xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda každého xxxxxx je zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, které xxxxxx v souladu x individiálními xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který přijme xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s článkem 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx jako spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx učiní xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní každý xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx x ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx se žádného xxxxxxxxx o dotyčném xxxx pořadu jednání.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá z xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx a xx xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Při rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na něm xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx senátu, že xx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx dotýká.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx od doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx odvolání odvolacímu xxxxxx, který je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx prvního stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání k xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx podat žalobu xxx nečinnost v xxxxxxx s xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx jeví sporné.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx musí být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý rok xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží odhad xxxxxxxx s předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx je rozpočtovému xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pracovních míst xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx xxxx xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě těchto xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx ke jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx nebo členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx výborů a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx látek, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx formáty x balíčky používají xxx veškerá podání xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.
HLAVA XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx uvedení xxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx uveden v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x registraci, x xxxx jej xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. K xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se použijí xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x přehled xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx množství látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) a g);
b) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
e) výsledek xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a e);
d) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx splněny obě xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx provádění xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Článek 124
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentů x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, se dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat výrobu, xxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s látkou xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx splněny požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x xxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx informace, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x omezení xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, než xx výkonný ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Žádosti o xxxxx informace, xxxxx xxxx oznamovatelé poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 směrnice 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. prosince 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx obsahuje návrhy xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx omezení přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x dokumentovat xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx výrobce a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx této povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání s xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx x čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx nařízení.
Článek 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx v přípravku x x předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx jinou xxxxx xxxx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x na dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx být charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx dovozce, že xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx jak opatření x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx II zahrnují xxxxxxxxx expozice, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx nevyžadují žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. poškození ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, silný xxxxxx, xxxx a xxxx, u nichž xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx zahrne xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx výrobcem xx xxxxxxxx provedena x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS x
- odvodit hodnoty xxxxxxxx xxxxx, jež xx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx x toxicita xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx nějž jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), měla xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx a x určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, uvedou xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx o tom, xxx xx látka xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 se xxx látku stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být nutné xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) a pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu expozice x xxx expozici xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xx mohou vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x reakcí (účinkem), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení účinků xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) a zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici jedna xxxxxx, vypracuje se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx míra xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 se xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx řádu 10 pro nejnižší xx tří krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 a 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x vPvB obsahuje xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx do xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx počátečním předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, je xxxxx xxxxxx opakovat x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx scénáři expozice xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx s postupy x trvání a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad expozice xx xxxxxxx pro xxxxx scénář xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Provede xx odhad xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxx x zdrojů expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a přídatné xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx se látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx každé xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a distribuce x xxxxxxx nebo xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx s obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx a ztrát xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, že je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx potenciál
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx čištění odpadních xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx xxx x xxxxxxx s informacemi xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx lidského zdraví x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x nich bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých vlastnostech xxxxxx xxxxxx nebo xx je technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx nezbytné v xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx přepracován, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. kovy v xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v členském xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh x tomto členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx telefonní xxxxx x dispozici xxxxx během úředních xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx prostředí x symptomy vztahující xx k použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx měly xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.
3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x části B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá v xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx pomocí názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v souladu x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich chemická xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, xxx je xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, co xx třeba v xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx a xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx podle různých xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, styk x xxxx x okem x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich blízkosti, x to uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „nikdy nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx týkají ochrany xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové odvětrávání, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx uvede xxxxxx stručný popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U konečných xxxxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx (specifická) použití xx uvedou podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx x položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, v xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných opatření x zdroje, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx a náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx potřebná individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnou ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx ochranných prostředků1 x uvede xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se uvede xxx rukavic, které xx třeba xxxxxx xxx zacházení s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx nezbytné xxxxxxx xxxxx část těla xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x specifická hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x této položce xxxx xxx shodné x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné látky, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx teplota, tlak, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx možno se xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z údajů xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx položce xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- toxicita xx opakovaných dávkách x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Informace xxxxxxxx druhu xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní mikro- x makroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x dispozici.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx látky používány x přípravcích určených xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle získávaný x obilných xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx x čiroku, x z xxxxxx x xxxx, xxxx. x brambor a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx identifikována názvem xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné kyseliny, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx a které xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny nebo xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx látky, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zpracování x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxx, když xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx pro xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x látce v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx informace x xxxxx xxx ohledu xx to, xxx xx xxx koncový xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x touto xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx bude moci xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx informace, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx nebude nutné xxxxxxxx nové údaje. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX x X), a xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními požadavky xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx citlivé x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X REGISTRACI
1.1. Žadatel x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx čísla xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx informace k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x strukturních vzorcích xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo dovoz x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx mají x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Forma (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis určených xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx a složení xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx u koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx prostředky (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, poskytnout x jiné fázi xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI s xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x příloze XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx zkoušek in xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx možné navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x důvody xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. V xxx xxxxxxx rovněž jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu s xxxxxxx 7, a xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ PRAVIDLA XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V přílohách XXX xx X xxxx stanoveny požadavky xx informace xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X může žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx pokusů, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x spolehlivě pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx odůvodnění xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že látka xx xxxx nemá xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx a
- xx xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti na xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxx VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx sledují určitý xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x xxxxxxxxx a xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx podobným chemickým xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx koncový xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XII
OBECNÉ POKYNY XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx xxxxxxx použití x jeho xxxxxx xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x souladu s xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx tento xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx informací pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě i xxxxx oddíly tohoto xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že opatření x řízení rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, která xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx toxicity, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, sladké xxxx xxxx vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx látka XXX xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx části přílohy X.
X xxxxx dokumentací xx xxxxx všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx B zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x příloze X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx látka PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx způsobující zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx srovnávat čistý xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x partnery
Do dokumentace xx zahrnou informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx uvádí informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx se xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx navrhovaného omezení, xx průmysl (např. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. K xxxx xxxx patřit zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx jsou x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Service (CAS), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název látky xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xx. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx kterákoli jiná xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx zahrnuté do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx stabilizované xxxxx. X xxxx xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto látky xxxxxxx na xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, R 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx uvedeno slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx pro xxxx xxxxx se vztahuje xx jednu xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x hlediska xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (DMSO) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx látka obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1