Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006
ze dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo uplatňovat, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to x x případě, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x rozdílnostem xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx předběžné opatrnosti.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx svobodných xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo probíhat x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx toho, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx sbírány xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx potřeba, s xxxxx zabránit nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx mělo být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Ustanovení o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx xx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů pro xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Komisi x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx a nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx v prvé xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x průhledným způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování každé xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx výrobci x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx tento výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx měl xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu pracovníků x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x dovozci předmětů xx xxx předměty xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce a xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx látka x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx měla x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x měla xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto pokyny xx xxxx xxx x xxxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx v přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře xxxxx x určitých zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x registraci xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV x X by měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných kvalitativních xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx látek by xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x další partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu zvířat x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, které je xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx náležitých technických x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto by xxxx xxx stanoveny xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x podávání xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx používají, x xxxxx snížit veškerá xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli ze xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx vlastník xxxxxx xxxxx možnost po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x registraci, kteří xxxx x těchto xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x tehdy, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx náklady. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx agentuře informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měli splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx mu xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohli plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x určit a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx xxxxxxxx informace x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxxxxxxxx velmi velké xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx s náležitými xxxxxxxxxxx, a dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by se xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o průběhu xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zohlednění příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věnována xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím používáním x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s výhledem xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx a používání xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě jakékoli xxxx látky, x xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx přijata opatření, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx určena x každé zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat metodiky xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. U xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XIII xx měla být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx připravit podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx omezený xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx možné xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx žádost, x měla xx xxx zapsána na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x okamžiku, kdy xx daná látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a pokud xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx stanoviska xx měla xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx se povolování, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx bod pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, uvádění na xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání nebo xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) K přípravě xxxxxx xx omezení x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx seznam xxxxx, pro xxxxx xx připravuje dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx v konkrétní xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x jeho provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx struktura xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx úlohu, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a aby xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, včetně stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx záležitostech, které xxxxxxxx harmonizovaný přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečného používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Agentura xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, měl by xx x nadále xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x úloze Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x harmonizaci mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K zajištění xxxxxxxxx vnitřního xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Klasifikace a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx měly xxx xxxxxxxx agentuře za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých látek. Xx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x agentury x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x členské xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské komise XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x procesní záruky, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx výběru, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud správní xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx práce, aniž xx bylo nutné xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x platnost postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by xxxxx xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro chemické xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v článku 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx postoj Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x postoj Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. března 1991, kterou xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx a stanoví xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví příloha XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x článku 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pokud je xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky na xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx II, V, XX a VII xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 34).
x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. února 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx potravinářská přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X a XX xx nevztahují na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x nich xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, které xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x souladu s xxxxxx XX x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx registrována v xxxxxxx s hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx stability a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx stability látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo používána xxx účely chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx záměrně odebírán (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro účely xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx jiných látek x tohoto meziproduktu xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x těchto kritérií:
a) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. ledna 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx možné xxxxx xx trh podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx o xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět dodáván, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx použití x expozice“ scénář xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx spojených xxx, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx následný uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, určit xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx bez údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx těchto monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x registraci pro xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy, jsou-li xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody se xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 až 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody určit xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním s xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o dovážených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x poslední provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, včetně xxxxxx xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Agentura ověří xxxxxxx informací dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby s xxxxxx nebo přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost rozhodnout x xxxxxxxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx let xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx dobu dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx zacházejí s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x důvěrnými.
10. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci výrobců xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx uvádějícího, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou podle xxxx xx) a xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném
v příloze X. Xxxxx to xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx skupinou žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx více xxxxxxx xxxx že bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) bodech xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí v xxxxxxx x článkem 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro něj xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx a které xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x hlavním žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto informací.
Pokud xx xxxxxxx písmena x), b) xxxx x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx nepřiměřené nebo xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k dispozici, x to alespoň
a) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx x přílohách XXX x VIII x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx VII x XXXX x návrhy xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx x informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx přístup), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nahradit, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za vhodné. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, jehož účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx použít a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika
1. Aniž xx dotčen článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx podléhajících registraci xxxxx této xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx I, xxx každou látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx určená použití xxxxxxxx o registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává v xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x registraci, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx buď v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/ES (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. L 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx dne 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx nutné další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží se xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 18
Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1&xxxx;000 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx získávání těchto xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu probíhá xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx jeho čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise a xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které snižují xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx dokumentovány x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx více dovozci, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. x), b), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x f).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) by xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, proč by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx povahu nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx tří měsíců xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx doplní a xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci zamítne, xxxxx xx žadatel xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Registrační poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx databázi xxxx x dispozici tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) datum podání xxxx registrace;
c) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným členským xxxxxx xxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, v nichž xx nacházejí výrobní xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely článku 22 x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx xxxxx xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen čl. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx nebo dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, pro xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x rizicích xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, a xx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 odst. 2 prvního x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 a s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX se xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx vyrobené nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Cíle x xxxxxx pravidla
1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx míst xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx a přijetím xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx dosažení dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí mu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své xxxxx x adresu x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx jméno x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, která začíná 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, kteří xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších identifikačních xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx a údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx jméno látky x xx požádání xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 tuna x xxxxxx, x ne xxxxxxx než dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x cílem xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx lhůty stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (dále jen „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x tím zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely uvedené x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx dotazováním x rámci xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx příslušná studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx o xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx souhlasí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx obdržení xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx náklady xxxxx xx xx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Není-li x rámci fóra x látce příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx jeden požadavek xx informaci xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx neprovádějí, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by xx xxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list sestavený x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/ES; nebo
b) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII; xxxx
x) je xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx a účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XXXX xxxx byla x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, pro xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx omezení.
Nová verze xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx nebo obsažené x přípravku, xxxxx xxxx povinnost dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podobě nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jakmile xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Článek 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx zástupcům přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti let xxxx, xx látku xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, dovezl, dodal xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx dostatečné informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X registrovaných xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí důvody xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx mimo podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx řízení rizik xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx kontroly rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. X případě xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxx-xx xx změně informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx jeho dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx šesti měsíců xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx zkouška xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), b) nebo x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud agentura x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena do 90 dnů, určí xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx jsou informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX a XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x pravidly, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X a xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx rozhodnutí přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x návrhem xxxxxxx.
2. X případě zavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx účelem splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx nebo xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 použije x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x za xxxxxxxxx toho, že xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X případě, že xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, který xxxxx xx měl být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx státy podle xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx látka xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx stanoviska Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Žádost o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx vyžadovány x přílohách VII xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx být v xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx článku do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx konkrétní xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace o xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto příbuzné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx informace získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxx kontrolovaných podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx na místě xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, a v xxxxxxx x xxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx látkou nelze xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx hlášení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v souvislosti x touto xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států přihlédne xx všem připomínkám, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx od žadatelů x registraci nebo xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx ve lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, xx xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na úhradu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o pokroku, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx z xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li tato xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, pro které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o žádosti x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum a xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x látek uvedených x xx. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, s. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) ani x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), a které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx rozhodnutí zahrnout xx xxxxxxx XIV xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, od xxxxxxx xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený pro xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx chce x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx v odstavci 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá látkám
a) x XXX nebo xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX z xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se použije x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura neobdrží xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 dnů od xxxxxxxxxx jednomyslné dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx seznam xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí rozhodnutí x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx podle xxxx hlavy.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) xxxx f), x xxxxx není xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení rizik x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy alternativ xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. e) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní látku xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx přezkoumána, pokud
a) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici skupiny xxxxx x části 1.5 přílohy XI, x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx jaká použití xx xxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v souladu x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx látky xx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX a x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Článek 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Byla-li xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, a x přezkumu xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, zašle své xxxxxxxxx xxxxxxxx písemně xx xxxx xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x zpřístupňují se xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. V případech, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx neprodleně xxxx, xx je číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VIII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, pro xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XVII, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx je nutné xx xxxxxxx na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava návrhu
1. Xx-xx Komise xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx členským státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členskému státu xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx důvody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx dokumentaci x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely navrhovaného xxxxxxx. Je-li látka xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, přijme se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII do xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky zohledňují xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé a xxxxxxx podniky xx xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx VI a xxxxxxx na identifikaci xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx síť orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje pod xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx o odvoláních xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a fórum xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Společenství xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají do xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát plní xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx internetu, s xxxxxxxx situace, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
g) případně xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména x cílem xxxxxxx xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x dovozci předmětů;
h) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
m) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XI;
b) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří osvědčené xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx radit v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými znalostmi x obecných, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Výkonný xxxxxxx xx účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx řád xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Povinnosti a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x poskytovateli služeb;
f) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, čase potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Správní rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a doložených xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje členy xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o širokou xxxxx příslušných odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx nebo regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x odborníkům žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx nebo postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel agentury xxxx xxxx zástupce x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou podporováni xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování fóra.
Jednací xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x každém xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zpravodajem, pokud xxxxx jakýkoli zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, spolu x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx případně mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.
4. Poskytování služeb, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) xx-xx to x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, kterými xx xxxxxxxx.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x fóra učiní xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být chápany xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní rady, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx se žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na něm xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx z důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba může xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy se x něm xxxxxxx xxxxx dozví, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X případech xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží agentuře, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx subjekt x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, které xx jeví xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x pokud xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet agentury
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx musí být xxxxxxxxx.
5. Správní rada xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, který zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový orgán“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx v xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet agentury xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se použije xxxxxx uvedený výše.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx týdnů xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Plnění xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx provádí účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.
6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní závěrka xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. V zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x OLAF xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby činnosti xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura je xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx členském státě xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X případě mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx vztahuje Protokol x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Článek 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx fungování agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Evropské xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Povinnost zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci a xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx a x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky.
4. Výkonný xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x zdraví xxx práci.
Článek 111
Formáty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xx účelem veškerých xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx zápisu xxxxx na seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k různým xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx xxx ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx oznamovatelům a xxxxxxxxx x registraci, xxxxx poskytli informace x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx aktualizuje, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x společný záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) zda se xxxxxx odlišuje od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x přehled xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako meziproduktu;
c) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx uváděného xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho distributory xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx úplném zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx internetu xx x souladu s xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látky x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx přílohy I;
g) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx IX nebo X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění v xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx provádění xxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) třetí strana xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při těchto xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx byla při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx látek podle xx. 12 odst. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v přípravku xxxx x předmětu, xxxxx spadá do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx a xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Nic x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxxx xxxx splněny požadavky xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx tří měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být změněny xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Prováděcí předpisy
Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 134
Příprava zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury nezbytnou xxxxxxx.
2. K tomuto xxxxx může Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx svém jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Článek 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a vykonává xxxxx xxxxx čl. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 nařízení (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx od 1. června 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem posoudit, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx látky, na xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v množství xxxxxx než 10 xxx xx rok. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění zprávy x
x) rizicích, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx v čl. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx velmi perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Komise xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího vývoje xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V souladu x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí může Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XII x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx závazné v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH A XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx mohou tato xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u nichž xx v xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím látky xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x přípravku x x předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu látku xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě kontrolována, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci nebo xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, určená použití xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, dokud nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx že xx xxxxx o látku XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x řízení rizik xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx provedena x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx xx provedou xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které xxxx x dispozici,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků není xxxxxxx možné určit xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx k xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka
Nejsou-li k xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka k xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, a xxx XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx exponované xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, těhotné xxxx) x xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxx expozice, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) nejistota vyplývající, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx x souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou vlastnosti xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x určených použitích.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx z těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx informace xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx se závěry xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX odvodit, xx nutné to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, že čím xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 pro xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, a xxxxx ano, xxxxxx xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí být xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X oddíle 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení expozice xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx člověk x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, které musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích o xxxxxxxxx a na xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx počátečním předpokladům xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí nedostatečnou xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxx 3.5 přílohy XX použije vhodný xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx postupů, včetně xxxxxxxxx formy, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky do xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx odpadních xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx scénář expozice x uvede se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) odhad emisí; 2) posouzení osudu xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x provozní xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx úrovní xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx použití,
- provedené xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, je jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx expozice xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. V úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx je xxxxx, xx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x oddílech 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx člověka x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x xxxxxx nebo xxxxxxxx použití.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx pracovišti vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x nich xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, se x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx položce zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx také požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a přípravky (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle čl. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx distributor. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x členském xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx x tomto členském xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx podle xxxxxx 17 směrnice 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx toto telefonní xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, účinky na xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx prostředí x symptomy xxxxxxxxxx xx k použití x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší z xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx akutní letální xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu x xxxxx X přílohy XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx nebezpečností xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx je látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „látka XXX“ nebo „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x registrační xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x souladu x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx název musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx třeba stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, co xx xxxxx x xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a okem x xxxxxx.
Xxxxx se, xxx xx xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí samotné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU
Podle xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro technická xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů na xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. postupy xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný plyn xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx použitého xx obaly xxxx xxxxxx xxx látky xxxx přípravky.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, uvede xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x PNEC pro xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, která xx třeba přijmout xxx používání, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x zdroje, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx x náležité xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx se směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x uvede xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx typ ochranného xxxxxxxxxx, který má xxx použit, xxxx xxxx
- autonomní dýchací xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx zacházení x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, uvede xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx pak informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x této položce xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; v druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx bodu varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx vlastnosti:
Oxidační vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (užitečné z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx rozliší případy, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky zkoušek. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. věst. L 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X REAKTIVITA
Uvede xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx xxx styku x vodou,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Zahrnou xx případně x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o různých xxxxxxx expozice (vdechování, xxxxxx, styk x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx účinků:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx uvedou souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování x xxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě nebo x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx rozkladu. Zmíní xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx potravním řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/ES (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx se xxxx znění xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, pokud jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo kritéria x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx linolové xxxxxxxx x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx zrn, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery mastných xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové a xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx látky, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
PŘÍLOHA VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, která xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných látek, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XI, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx postupu. V xxxx xxxx xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx pro látku x informacemi, které xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, xxxxxxx xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V některých xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX a XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x registraci, xxxxx se vztahují xx ostatní žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx v xxxxxxxxx XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, který xxxxx jejich jménem, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx informace x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx o molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: stručný popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích dodávaných xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx a složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx uvede použití, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxx uvést xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu s xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) voda xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx žadatel x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat informace x důvodů jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx ve sloupci 2 této přílohy xxxx x příloze XX, je nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X množství uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x harmonogram splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx k této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V přílohách XXX xx X xxxx stanoveny požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 odst. 3, jsou-li splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x účincích na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx druhu analýzy x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) přiměřený popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx metoda xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se pro xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z platných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX lze xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- látka spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx in xxxxx xxxxx naznačovat přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zkoušek (např. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx prevalidační postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx VIII xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x označují xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx použité metody.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání látky x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx výbuchu nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx dále xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x XXX xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x vPvB. V xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.
Pokud xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx zkoušek zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx přepracuje zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se xxxxx xx něj vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx k popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx použití x že xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) a
ii) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, která xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za odpovídajících xxxxxxxx, které xxxxxxx x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx zváží všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX podle xx. 57 xxxx. x), x) nebo c), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XIII xxx látky PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro návrh xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy X x zaznamenají xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx těch, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx alternativních látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x to snížit xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx podrobnost x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx jako dopad xx investice, výzkum x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx a provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx odvětvích. X případě žádosti x xxxxxxxx sociální xxxx hospodářské dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní předpisy). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x dodatku uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je xxxxxxxxx x ELINCS. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx).
X příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, aby výrobce xxxx kterákoli jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx xxxxx xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly nazvané x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx tytéž, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. V xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x určité xxxxxxxx formě, nebo xxxx směs xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, uvést xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (viz kapitola 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, že xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx vážený střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1