Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. prosince 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru regionů2,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, že xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx měl xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx malé x xxxxxxx podniky a xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících látek7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx svobodných xxxxxxx xxxx xx svobodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx nebezpečné látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx látky používány x xxxxxxx na xxx xxxx kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx měly používat xxxxxxxxx získané díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx by xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dodavatelských xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx zabránit nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx umožněním ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xx začlenění xxxxx do průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx používání xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud nejsou x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x lhůty xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x řízení xxxxx xx základě posouzení xxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx a z xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x vývoj vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství nemusí xxx registrovány vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx od registrační xxxxxxxxxx na určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x přípravcích xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx toho je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx právních předpisů xx ochranu xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx odpovědnost, xx vhodné zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a které xxx toto použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx látce x xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx látky x předmětu může xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx se domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx měli xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky xx xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, členskými xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní listy xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx nezbytné pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž xxxxxxxxx xx požadavku na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx není xxx xxxxxx tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx možný dopad xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.
(35) Členské státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 písm. a) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx by xxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně příbuzných xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx společnostem x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod založených xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise xx xxxx zajistit, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v rámci xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení orgánů x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxx pro registraci xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx opravňují xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla být xxx žadatele o xxxxxxxxxx zavedena povinnost xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, kdykoli xx to možné, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx by xx xxxx vyhnout pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx byly omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by být xxxxxxx o registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx možnost xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx pokračovat v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl vlastníkovi xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x jeho registraci.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx finanční odměnu xx studie, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat informace. X zajištění řádného xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v úmyslu xxxxx registrovat, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx používá xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat a xxxxxxxx z něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx dodavatel xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x určit a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x bezpečnostním xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx by x rámci xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, měla xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxxx o průběhu xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x že neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxx látek je xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat x případně doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx přezkumu, jehož xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx upraveny x xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx omezený xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo možné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx něž se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro xxx xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx zapsána na xxxxxx zakázaných látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování vnitřního xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx zůstat zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx následní xxxxxxxxx, kteří využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx bod pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období možnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů by xxxx mezi členskými xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx v souladu x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura měla xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, aby xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx, jak xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx zajištěno, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx měla mít x xxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, aby xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prosazováním právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti rozhodnutím, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx se xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx přispívat x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx následně xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky uvedené xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx přicházejících xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx ze zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x opatření x xxxxxx rizik. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské komise XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x procesní záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx výsledky xx měly být xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významu a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx podporu při xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx být Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xx již xxxxxx otázkami xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. C 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2005/90/ES (Xx. věst. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí v xxxxxxx x nařízením Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx skladu za xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx cestách, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné v xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).
b) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat4;
iv) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x konečném stavu xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x přímém fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x VI xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, neboť xx x nich xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto nařízení;
c) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného získání, xxxxxxx x látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x dispozici informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx registrována v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na místě x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x VI se xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
DEFINICE A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ směs xxxx roztok složený xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, povrch nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx, který podává xxxxxx o registraci xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx xxxxx látek x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx následného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx xxxxxx do xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma nádrže xxxx jiné xxxxxx, xx kterých xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx místě“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které přistoupily x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. května 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „výzkumem x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx popis činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx po sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx dovozu ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx látka xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, malých x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x řízení rizik, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, kde xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx poté, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx III x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX NA INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx více xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx x uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) látka xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci podle xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx z těchto xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx identifikaci xxxxx podle čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x informace x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Doba xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx o uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx xxxxxx rozhodnout x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx příslušných xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII až XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh VII xx XX, pokud xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx v přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o registraci xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xx) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace uvedené x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), vii) x ix) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť informace xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o registraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží informace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) xxxx x) a xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx podle xx. 10 písm. a) xxxx iv), xx), xxx) a xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx účely registrace x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx xx společně x jinými; nebo
b) xx společné předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto informací.
Pokud xx použijí písmena x), b) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x souladu x xxxx xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x návrhy zkoušek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxxxxxx, dosáhne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx xxxxxxx x látkou již xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx chemická xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx PBT nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx buď x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví další xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15, které xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx žadatel o xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx studie xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx snížení emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx dostupné existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) informace x opatřeních ke xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce musí xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování odpadu xxxx jeho xxxxxxx x skladování;
b) použijí xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx jedním xxxx více dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 17 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění informací, xxxxx považuje za xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx k vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx svou xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo registračním xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx výroba xxxx x němž je xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx nacházejí výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx látek
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může žadatel x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx lhůtě tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části žádosti x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx předměty xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o registraci xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je agentuře x případech
a) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x výrobce, dovozce xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyrobil nebo xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, které xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx vyráběna xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx o nutnosti xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příloze IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x informacím x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů obsahující xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, a to xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. c) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené látky
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Společenství xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 a články 17, 18 x 21 se do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, předloží xx dodatečné požadované xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX A XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je rovněž xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem.
KAPITOLA 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX X REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, zda xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx informace xx xx něho xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx látka dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních potenciálních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 písm. x) xxxx vi) a xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx s ohledem xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) a vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx registračním požadavkům.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx měsíce xx obdržení informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení odkazovat xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x to předchozí xxxxxxx o registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx jméno x adresu x xxxxx kontaktní osoby x případně jméno x adresu osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Tento seznam xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx o látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jméno látky x na xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx dovozci zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx pro xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Všichni potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx účely registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxx vi) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx ověří, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná studie, x xx dotazováním x rámci xxxxx xxxx x látce. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, může xx účastník fóra x látce xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve lhůtě xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, aby zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx registrace xx lhůtě xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady pouze xx xx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x xxxxx příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na vypracování xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx vůči xxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud vlastník xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici nebyla.
5. Xxxxx rozhodnutím agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx list sestavený x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) je xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx na jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XIII xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v písmenu x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x úředních jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující určená xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, který xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx sestavování svého xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní list
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka podléhá xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o povolení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx hlavy VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) jakmile xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované informace xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, x koncentraci xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxx sdělovány xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx látku xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx poádání tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx nebo distributora xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx informace s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx jeho stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx informace přijímají, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx žádost xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány v xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) látka xx x xxxxxxxxx přítomna x koncentraci xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření x náležitému omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty;
b) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x odst. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx látky x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit informace
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx podle xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) identifikaci xxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. c), návrh xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x registraci nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní nebo xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx použití vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž se xx návrh xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následní uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx VII xx X x x xxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x řízení xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí informace xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Agentura použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného uživatele x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx návrh průběžného xxxxxxx plánu členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede vyhodnocení xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, určí xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hrubém domácím xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x dotyčné xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně informací, xxxxx xxxxxx vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Kroky navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx se však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, že xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx od obdržení xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) přihlédnou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí o xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx může výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x registraci nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x xxxxxx, že xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx o registraci xxxx látce x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, může xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Výbor xxxxxxxxx států přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 lze podat xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx ve lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx o této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx lze vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx rozhodčí nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA VII
POVOLOVÁNÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na trh xxxxx xxx použití xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují na xxxx použití látek:
a) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/70/ES xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze proto, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx ostatních xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx být zahrnuty xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, které xxxx perzistentní, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x), x které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, od xxxxxxx xx uvádění látky xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx xxxx nejméně xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx chce i xxxxxx xxxxx používat xxxx ji uvádět xx trh xxx xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx použití jsou xxxxx po datu xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx lhůtě. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, plynoucím x xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX odstraní postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné zahrnutí xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx látky, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
7. V případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.
KAPITOLA 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x povolení podle xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s přihlédnutím xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. e) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba časově xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, jimž xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx změně xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze číslo xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx xxxxxx je xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx náhrady xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx přezkoumána, pokud
a) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx ve směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxxxxx mohou podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 přílohy XX, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, v xxx je uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxx, a která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých významných xxxxxxxxxx žadatele v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) buď x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x xxxxxxxxxx látky x bodového xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních předpisech xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx plynoucí z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x povolení
1. Byla-li xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), e) x x) a xxxx. 5 písm. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx potřeby informace x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx žádost, x x xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx výbory žadatele xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, může xx žadatele xxxx xxxxxxx osob v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura zašle xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx agentuře písemně xx dvou měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty x xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/ES. Učiní xxx neprodleně xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup do xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx omezení nevztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. června 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x změna stávajících xxxxxxx
1. Existuje-li nepřijatelné xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 až 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, xx výroba, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je nutné xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx zahrnutou xx přílohy XIV xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Xx-xx členský xxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxx dokumentace prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx zahájit xxxxxx x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.
Výbor xxx posuzování rizik x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly se xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, žádná xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x článku 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx platit x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx takové xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 odst. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, které poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) ze xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na omezení x návrhům na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných legislativních xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje technickou, xxxxxxxx a správní xxxxxxx výborům a xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím agentury.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy klasifikací x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx jsou x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x souladu x xx. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx předmětů;
h) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx podle xxxx XX až XI;
b) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx každého roku xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článku 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx je pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx článku 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx odpovídajících zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx zajistí, aby xxxx členy rady xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx období předsedy x místopředsedy je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však hlasovací xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;
x) uzavírání a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdajů a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx radou zašle xxxxxxx ředitel pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx a víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x v jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím právem.
Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování na xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé všech xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx nebo s xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně jejich xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx fóra xxxxxxx člena na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x udržují xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Za tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace členského xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiným svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Dotyčná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx bude zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx povinnosti, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x
x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní každý xxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx členů.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Jsou jmenováni xx základě svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx odvolacího senátu, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve zastupovali xxxxxxxx ze stran xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx odvolání směřuje.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, které je xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx osobě, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x něm dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx po xxxxxxxxxx x předsedou odvolacího xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, může xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti rozhodnutí xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Soudu xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx společný xxxxxxxx x uvedením sporných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet agentury
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx každý rok xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi nejpozději xx 31. března.
6. Xxxxxx předloží odhad xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx a xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na závazky x xxxxxx všech xxxxxx agentury a xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží ji xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx roku xx xxxx, za který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx dvůr x XXXX xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X případě mimosmluvní xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Osobní finanční x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx úředníky a xxxxxxx zaměstnance Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx nebo členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx skončení xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem pro xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci x Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XI
SEZNAM KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ
Článek 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Vede-li splnění xxxxxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, a xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Společenství xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 a přehled xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky agentura x souladu x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx dotčen xxxx. 2 písm. x) a x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx cest x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx úniku xx životního prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xx známo, xx jsou xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 tun), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx koordinace členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx byla při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx jejich následnou xxxxx.
Článek 127
Zpráva
Zpráva uvedená x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s právními xxxx Společenství přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x případě rozhodnutí xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise zajistí xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury x x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx látku je xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci x xxxxxxx předložit Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by podle xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše se xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná opatření xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX v xxxxxxx s
a) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, které xxxx přijaty na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x zatím nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 129 odst. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XXXX x účinkem od 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx konkurenceschopnosti a xxxxxxxx xx jedné xxxxxx a ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x množství 1 tuna nebo xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 tun xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu vývoji, xxxxxxxxx x ohledem xx alternativní xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x velmi bioakumulativní xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. června 2013 xxxxxxx přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx v čl. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx praktické zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Zrušení
Zrušuje xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx xxxxxxx s xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx na zrušené xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/ES.
Článek 141
Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. června 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, VII, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a dovozce xxxxxxxx, u xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v předmětu, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny látek x xxx prokázání, xx rizika xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx jinou xxxxx nebo skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx skutečnost zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx nutné zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, které se xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x výroby nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní podmínky x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se výrobce xxxx dovozce, že xxx vypracování xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx k řízení xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x závěru, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/ES xxxx že se xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx uvedené xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká se xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, jsou příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx použití xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x takovými účinky xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být překročeny. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici informace, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, pro nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx integrací xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx na člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx a xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta podání) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx xxxxxx, pak xx po zohlednění xxxxxxx proměnných (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, xxx xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx DNEL. Avšak x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNEL xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Při xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha a xxxxxxxxx účinku;
c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x to 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v případě xxxxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici jsou, xxx výrobce nebo xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxx tuto xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií nejsou xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví XXXX xxx každou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX a xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX obsahuje xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx příslušného posouzení XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx člověk x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx do xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx a xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx počátečním předpokladům xxxxxxx provozních podmínek x opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx změnu provozních xxxxxxxx nebo opatření x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář expozice, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) se xxxxxx do zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx se uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx odpadních vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo zamezení xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx člověka (včetně xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení určitého xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx v úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx odhad úrovní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx se látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na matrici xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx rovněž mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je expozice xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxx xxxxx látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx všech složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x níž je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním prostředí x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx expozice odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx opatření následným xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. IDENTIFIKACE XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX PLYNOUCÍ Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx pracovišti vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, se v xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx informace x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx informace, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx na první xxxxxx. V případě, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx speciální xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx být uvedeno xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede telefonní xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx být orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí x symptomy vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx nebo účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx půdní organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného přípravku xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx složek x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx R41 xxxx xxxxxxxx v kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx jinými vlastnostmi xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx hlavy XI xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x registrační xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 tohoto nařízení x případně xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx CAS x xxxxx podle IUPAC (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x požití.
Uvede xx, xxx je nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se požadavky xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x této xxxxxxx xx týkají ochrany xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx životního prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx členský xxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X přípravků je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx, která xx třeba přijmout xxx používání, xxx xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 bezpečnostního listu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- pokud xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx poskytne náležitou x vhodnou xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx prachu se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxx, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx nezbytné chránit xxxxx část xxxx xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx látky xxxx přípravku xx xxxxx, xx kterém xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx bodu varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, jako xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx dne 23. května 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx v xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx se za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně se xxxxx, x xxxx xx údaje vztahují.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx a případné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, oxidační xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých toxikologických xxxxxx (účinků xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx expozice (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx a okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx informacích x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace x xxxx xxxxxxx musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxxx se požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky nebo xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx nebo x půdě. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx organismy xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx desorpce.
Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto informaci xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx převozem, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto informace xxxx jiné patří
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné údaje.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x veškeré další xxxxxxxxxxxx předpisy použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx všech X-xxx, na xxx xx v položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx kritéria x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fýzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs diglyceridů xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxxx x hlíz, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx, X14-18 a X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono a xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice jiné xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx xx trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx již xxxxx známa: vodík, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX VI
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx informace, které xx předloží xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látky, která xx xxx registrována, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních zdrojů (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx shromáždit xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx fázi je xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx doplnit, získají xx xxxx údaje (xxxxxxx VII x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie zkoušení (xxxxxxx IX x X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách XXX a XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, xxxxxx se xxxxxx jasně v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx hlavní žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně se xxxxxx čísla xxxxxxx x této příloze xxxx v xxxxxxxxx XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Název x číslo CAS (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx výrobě látky xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, které xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX XXXXX REGISTROVANÉ X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice životního xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx kritéria přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x příloze XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII x VIII. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na člověka, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx nebo zkušebních xxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, které xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx platnost byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vitro xxxxx naznačovat přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být důležité xxx xxxxxxxxx. V xxxx souvislosti se „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x povolení zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku xxxx xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohami XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x této xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce skupin xxxxxxxx, aby fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí nebo xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx pro první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx je délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx metody.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx IX x X lze xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XII
OBECNÉ POKYNY XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy je xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x dokumentovat, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x použití, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx cyklus látky xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx dodavatele chemické xxxxx v souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx lze xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx I.
Krok 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT uvedená x dodaném bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx s článkem 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní list, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a na xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.
Následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx I x popřípadě x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx použití x xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- poločas rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- poločas xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx jiné důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. LÁTKY vPvB
Látka xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,
- omezení xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx části xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání dostupných xxxxxxxxx s kritérii x příloze XXXX xxx látky XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Tento xxxxxx se xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x části B xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o použití x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx provedená opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství
Odůvodní xx, že
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x to xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx a přiměřeně x riziku;
ii) použitelnost x xxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx odpovídá žadatel x povolení xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a technologií.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost alternativních xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx by to xxxxxxxxx posouzení účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například zdraví xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx těchto přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx zúčastněná osoba xx důležité.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je shodný x xxxxxx použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena jako xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx vzít x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. X případech, xxx xx u xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx formě, nebo xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka E xx xxxxxxx u xxxxx xx specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, R 28, R 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx některé látky xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku standardní xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1