Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx na látky xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx předpisy xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem bez xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Společenství.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx působnosti. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, neboť xx na xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odpadů, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky používány x xxxxxxx na xxx jako kosmetické xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx měly používat xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx srovnání x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx, že xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, jakou xxx xxx vyžadovat x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxx xx xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x látkami xx měly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, zejména xxx malé a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx proto xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx průhlednosti xx mělo xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx tyto informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, agentuře, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomoci xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, avšak xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx proto xxxxx tento xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx uvolňování x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny agentuře x xxxxxxx, že xxxx možné vyloučit xxxxxxxx látce x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud má xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxx látky x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx nutné podrobně xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými zákazníky xx měli výrobci x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž všechna xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxx xx xxxxxxxx nezbytné pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx provádět u xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto nízkých xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx se xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx předkládání a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se tak xxxxxx možný xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby by xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. a) x b) a xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx a přezkum xxxxxx IV x X by xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely11 a x případě ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Společenství xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a hodnocení, xxxxx nebude xxxxx xx, které xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx by xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, kdykoli xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx agenturou, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v postupech xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx dotčeno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Informace xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, které již xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx vydá povolení x užívání xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx být jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, kteří mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx tohoto systému xx žadatelé o xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx xx xxx uložena xxxxxx xxxxxx, ostatním členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tato důležitá xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, ledaže xxxxxxx následný uživatel xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika plynoucí x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx by se xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx původním xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci hodnocení xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Kromě toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x zajistit, xxx xxxxxx veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dále xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i z xxxxxx xxxxx výskytu xx xxxxxxxx xxxx xx velkém xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx být uděleno x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx používáním x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, uvádění xx xxx a používání xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx vypouštění, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být určena x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení pro xxxxxx, uvedení na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby se x xxxx
x jednotlivých xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx látek, a xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx některá použití xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako splňující xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Úplný zákaz xxxxx xx znamenal, xx by nemohlo xxx povoleno xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x povolení. V xxxxxxxx případech by xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx o povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx daná látka xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování o xxxxxxx či zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x svém použití xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala regulativním xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu urychlení xxxxxxxxxxx systému xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx a upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx bod pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx mělo být xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XVII, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích a x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx omezení. Xx xx Komisi poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx za nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech jejich xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx omezení x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Aby xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx třeba xxxxx v rámci xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx měla xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x který xx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx nezbytné zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx přípravě řízení xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx vzaty x xxxxx osvědčené xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx zajistit xxxxxx x nezávislé xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Agentura xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výkon všech xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně stanovení xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Komisi.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit fórum xxx xxxxxxx státy x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx o takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.
(111) Je xxxxxxxx, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx by neměly xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x látkami xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) K zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s určitými xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx téže xxxxx x rovněž rozhodnutí xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx některých látek. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, pokud splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x agentury x fungování tohoto xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx ze zjištění xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, jejichž xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout jim xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených použití x xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, agenturou x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu s xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly xx xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx sankce xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x xxxx regulovány. Xxxx by být xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, směrnici Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx souladu xx měla být xxxxxxx směrnice 1999/45/ES, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx uznávané zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxx 37 uvedené listiny,
PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx postoj Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx znění rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx látek, x xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx trhu xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx zpracováním, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) přepravu xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx použije, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění2, směrnice 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx politiky3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX x XXX xx nevztahují na xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX ze xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx určená k xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se u xxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx účastník téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx XX x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Definice
Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx získává xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo sestavuje xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx primárně způsobeny xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx vyrábí látku xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx zdarma. Xx uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx třetí osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx na xxx xx Společenství nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „vědeckým xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předpokládáno účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x kterém xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nahlížet do xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx uvedeno jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního cyklu x jak xxxxxxx xxxx dovozce kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mineralogickou přeměnou, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx mechanicky xxxxx snadno oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx třetí xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, dovozci xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
REGISTRACE XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx bez údajů
S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 a 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxx xx xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx agentuře xxxxxx x registraci pro xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, pokud může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici člověka xxxx životního prostředí xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x kontaktní údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx podle xxxx 3.5 přílohy XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) látka xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx látku samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx odstavců 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx třetí xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 přílohy XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x toto xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx zákazníků na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx dovézt nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx a vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx na výrobky x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx jako x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Informace předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx informací dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx I;
viii) údaje x tom, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) byly přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem a xxxxxxx náležité zkušenosti;
ix) xxxxxx na další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, ve formátu xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx jedním nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), vii) x ix) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodů x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx rozhodnout, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) nebo x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx mohlo xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 písm. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx zavedené, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x množství 1 000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Ustanovení čl. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx vlastnostech látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, kdykoli xx xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x řízení rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Komise xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx látka již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx studií xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxx podléhajících registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle odstavců 2 xx 7 x přílohy X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, která xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x registraci xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx o xxxxx PBT nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami1;
b) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo dovoz xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a tudíž xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx dne 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX ze dne 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x přílohách X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, nebo x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx nutné další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahovat informace xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž informace xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu probíhá xx xxxxxx místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx kontrolou pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technologie, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x xxxxxxx nehody x při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx čištění a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 odst. 2 xxxx. c) x x) a v xx. 18 xxxx. 2 písm. c) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) a x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, xxxxx xxxxx povahu xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které je xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další informace xxxxxxxx, aby žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x registraci zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx podání xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx členský stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx jsou k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, oznámí xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 odst. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx týdnů xxx xxx aktualizace, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Pokud agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx vlastní žádosti x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyrobil nebo xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, pro která xx látka vyráběna xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx o rizicích xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx látky;
g) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k informacím x registru.
Agentura tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X případech, xx xxx se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. c) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky vyrobené xx Společenství nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx nebyly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA III
SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x obecná xxxxxxxx
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx upustí od xxxxxx informací týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, zejména xx se týče xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, se informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx použití;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x informuje xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím žadatelům x registraci xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx
x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) a xxx) pro účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx potenciální x předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx dohodu xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, že xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. g). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx zprávu xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx potenciální žadatelé x registraci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
KAPITOLA 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své jméno x adresu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat na xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx k dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx anebo xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné informace x xxxxxx látkách x cílem xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx zavedené xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, nebo žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx (dále xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx je
a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) a xxx) mezi potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o látce xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx ověří, xxx je x xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx dotazováním x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx xx účastník xxxx x xxxxx xxxx studii. Je-li xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, může xx účastník xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx zásadách x které agentura xxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx ze studie xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx obdržet xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx týdnů xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx studie xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci celkovou xxxxxx ze studie xxxxxxxx účastníkům zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x registraci xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx o látce xxxxx příslušná xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX IV
INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx látka perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) je xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx a) a x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x souladu s xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které jsou xxxxxxx v xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx kterou jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem a xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx udělení nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx být poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx vlastnostech bez xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dodaném bezpečnostním xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a doporučit xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí důvody xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 písm. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, které mu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely výzkumu x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx poskytnuty x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, který sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx xxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných zkoušek x případech, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, které jim xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X a s xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx agentura provádí xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem podle xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, vybere agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Příslušné xxxxxx použijí informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro účely xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x xxxxxxx nezavedených xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x registraci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené do 1. prosince 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příloh IX x X;
x) xx 1. června 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx perzistentní x s xxxxxxxx x bioakumulaci, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx každý xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx členský stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx nezvolí xxxxx členský stát, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx orgán xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, určí xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx stát, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx látka je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 a 52.
2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může být xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Podle potřeby xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx ostatních členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 a xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předají je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x x xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci neoznámí xxxxxxxx výroby nebo xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx platné x x souvislosti x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je žadatel x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x závěru, že xxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx následnými uživateli x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 51
Xxxxxxx rozhodnutí xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx navrhovanými změnami Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx připomínkám, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x předkládá, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx látky na xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí svůj xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx nález.
Článek 54
Zveřejnění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx při plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx nebo pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx které používá xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX v xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x žádosti x xxxxxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx motorová paliva x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x kosmetických prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx být zahrnuty xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx existuje vědecký xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto osvobození xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí x souvislosti s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx riziko xxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx být xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x hlavě XXXX z důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Identifikace látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům.
4. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí rozhodnutí x zahrnutí látky xxxxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx se xxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxx 6.4 přílohy X, x jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 písm. a). Xxx udělování xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li povolení xxxxx odstavce 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, může xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx nebo technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, zda xx výsledkem xxxxxxxx xx alternativní xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x příloze XVII.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. x) xx d).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Přezkum povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy alternativ xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx rozhodnutí změnit xxxx xxxxxxxx povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x xxx zohlednění xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx již xxxxxxxx x xxxxx xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést na xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x kontaktní údaje xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx jaká použití xx žádá x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) pokud xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x emisí xxxxx xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 písm. g) xxxxxxxx 2000/60/ES a x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/ES.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), e) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 64
Postup xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx žádost, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx oblasti jeho xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx žadatele xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx jednoho xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx doručený sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce lhůty, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud si xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x žadateli.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X případech, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje na xxx měsíců.
KAPITOLA 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx omezení. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na omezení xxxxxxxx se xxxxx xxx lidské xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 až 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je nutné xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxx.
4. Má-li členský xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odkáží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx členským xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx případné posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, žádná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Pokud xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx navrhne, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Článek 70
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace stanovisko x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové stránce. Xxxxxxxx vyzve zúčastněné xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž případně xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx na xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.
3. Struktura x výše poplatků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx snížený poplatek.
Pokud xxx o čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx za další xxxxxx, které poskytuje.
HLAVA X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x pro zajištění xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy podle xxxxx VI x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx a xxxxx xx mohou, xxxxx xx uznají za xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx pomoc x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné registrace xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx III;
c) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx situace, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx výrobcům a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá agenturou;
o) xxxxxxxxx formát pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx hlav XX až XX;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiným aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx je pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z nejvýše xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro první xxxxxxx období xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx xx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx hlasování člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx je zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x včasné xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx a xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx článků 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx opatření, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, počtu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x v xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat stejným xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších pět xxx.
Článek 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů z xxxxxxxxx každého členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát může xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Výboru xxx socioekonomickou analýzu. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Každý členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx je xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům výborů, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům žádné xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx většiny členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Každý výbor xxxxxxx xxxx jednací xxx, který xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční období x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x svých zkušeností xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx jmenováni na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx a xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu svého xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx usnadňují xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a odborníkům xxxxx pokyny, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který přijme xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx pro jmenování x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové výborů x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx výbor v xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XX, jmenuje jednoho xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v každém xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx například splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje odborníky xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx učiní xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx a fóra x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx rada může xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx agentury xxxxx xxxxx jiné xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rozhodnutí, proti xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx odkladný xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy se x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx být x xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx po konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx kladně, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, který xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx senátem upraví Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx prvního xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx prvního xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx mezi svými xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx jeví xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx společný dokument x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx na základě xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x projekty, které xx vztahují k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závazky x platby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce agentury xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury x předloží xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Účetní xxxx x XXXX mohou x případě potřeby xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx finančních prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx přidělování.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx členském státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx sporu x náhradě těchto xxxx.
3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x předpisy xxxxxx xxx úředníky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 78 písm. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx instituce Evropské xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx a x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní rada xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme správní xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx tyto formáty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 odst. 1.
Pro xxxxx registrace je xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (OECD), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Agentura xxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx podle čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) zda se x záznamu xxxxx x společný záznam xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) zda xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx vydá xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující oddíly x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx xxxx agentura x xxxxxxx x xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx let zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Na dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx xxxxxx xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx poskytnout.
3. Xxxxxxx rada přijme xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií
1. Xx xxxxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x g);
b) xxxxxxxx název látky xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) odvozená xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které umožňují xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx jejím xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.
2. Na xxxxxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s xx. 10 písm. a) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx látek, o xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx jsou xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx šesti xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 mohou xxx informace, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby jim, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně a xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podporu.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx se to xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla při xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém úředních xxxxxxx a podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, provedené xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx státy zakázat xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx a je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Xxx x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx státům, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní členské xxxxx, xxxxx důvody xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx určité látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny příloh
Přílohy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. K xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x vykonává xxxxx podle čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxxxx čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx v písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, do xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, na xxx se xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx za xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx možné zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě tohoto xxxxxxxx může Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx požadavků xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx strukturou a xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x velmi bioakumulativní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx poznatků třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. f) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx na zvířatech, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES a xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x předmětu, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující pro xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx jinou xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx xxxxx příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx zaznamená ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx uživatelům kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce provedl xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx přílohy II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, potenciál fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika spojená x takovými účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvede x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dovozcem provedena x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx překročeny. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x tyto skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. První tři xxxxx se provedou xxx xxxxx účinek, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které jsou x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit vztah xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx důležité, xxx se zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a xxx xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx zohlední xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx každého účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx v dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x těchto xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x v případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx informace x dispozici jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx v souladu x článkem 31 xxxxxxx x položce 12 bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx stejný účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx danou složku xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX a prohlášení, xxx xxxxx tato xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné získat xxxxx informace. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Obsahuje zejména xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx do xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Odhad expozice.
Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů expozice
5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x řízení xxxxx xx scénáři expozice xxxx přesnější odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx je látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx látce,
- činností xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx x zřeďování v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné vypracovat xxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx částí životního xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx průběhu xxxxxxxx. Xxx odhadu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,
- případné hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx se látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené řízení xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice a xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx celkové riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx a xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx dojde v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx určit xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx splňují kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST A
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Xxxxxx zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
Tato xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x bezpečnosti na xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx informace x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx požadovány xxx určité speciální xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx použitích, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx úplná xxxxxx x telefonní číslo xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxx úplná xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x tomto xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx být orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně nebo xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx nebezpečnost xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx uvést úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:
- použitelné xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % nebo xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, nebo
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxxx čísla XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x poznámkou xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich chemická xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx shodný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx pokyny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx první pomoci. Xx třeba stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, co xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx různých xxxx expozice, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX PRO ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU
Podle xxxx dané xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx dýchání, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x očí,
opatřeních na xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, jako xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx na xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxx členský xxxx, ve xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx hodnoty XXXX x PNEC xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx expozice
Pro xxxxx xxxxxx dokumentu xx omezováním expozice xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx přípravek xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx prachu xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx požadovaný typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu kůže x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, kapalina, xxxx) x barva xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx přípravku xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX ze dne 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx atd.
Poznámka 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou.
Poznámka 2
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx možno se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxx
- xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx na xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx potřebné xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx VII až XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx vodě nebo x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 proniknout xx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxx xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx se x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx informace o xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx být tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx v souladu xx scénáři expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v rámci xxxxx prostor x xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká přeprava). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE O XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx informace vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx znění xxxxx X-xxx, xx xxx xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, x kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky používány x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z xxxxxx x hlíz, např. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oleje |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Mono x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, mazivo, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, pokud xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XI
Přílohy XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxx registrována, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nebo 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez ohledu xx xx, xxx xx pro koncový xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel zjistí xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx množství určit xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace, xxx xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxx posoudit zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x řízení xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx již k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) nebo xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx jako poslední xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx navíc x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx to x vědeckého hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé x xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel o xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx v přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx jejich xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní číslo, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se to x vědeckého xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k dispozici x potřebné)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní vzorec (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, infračervené, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy xxxxxxxx se identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx metody opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x tunách na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx údaje x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nedoporučuje x xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné údaje xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x
x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x jiné xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x účincích na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx představují doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx je jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx u žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx je xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X přílohách XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1 000 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII až X xxxx žadatel x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na základě xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx je xxxxxxx, x studie xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické údaje x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo jiné xx xxxxx analýzy x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, x v xxxxxxxx toho předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx statistická spolehlivost xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx zkoušky xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xxxx v životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxx referenční látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být založeny xx
1) společné funkční xxxxxxx,
2) společných prekurzorech xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx a označují xx xxxxx základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- zahrnovat trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx expozice důležitým xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx nutné dodržovat xxxxxx pro zkušební xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx technických xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x přílohami IX x X lze xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel informace xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek zaznamená xx své zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx rizik xx uvede x xxxxxxxxx položce zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, dokud xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx opatření x řízení rizik xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (látek XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické látky, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5 000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx CMR, senzibilizátory xxxxxxxxx cest a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx I x toto srovnání xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx tyto prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx investice, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a technologií.
- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle navrhovaného xxxxxxx (přitom je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx důležité.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Dodatky 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je shodný x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to možné, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx svými názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx názvem (např. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rovněž triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx oznámenou podle xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které je xxxxx vzít x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být na xxxxxx uveden v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx symboly, R-věty x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx látky použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X případech, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx mohou být xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx toxické (T+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, distributory x xxxxxxx této xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám celý xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1