Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx látky, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx podstatně lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, že xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx malé x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx svobodných xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx vyňaty z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za látky, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx xxxxxxx, který xx xxx tímto xxxxxxxxx zřízen, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, v jakém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx měly používat xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plnící tuto xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx srovnání x jinými možnostmi xxxx dlouhodobých výhod. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx potřeba, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být ve xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xx xxxxx měly xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x důvodu průhlednosti xx mělo xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx informace. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx x xxxxx řadě použity xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Ustanovení x omezování xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx zabývat, podléhaly xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Některé x xxxxxx projektů xxxx připravit návrh xxxxxx x nástrojů, xxxxx by měly Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o lhůty xxxxxxxx xxxxx nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx a nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x související xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx však měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x dovozci předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny agentuře x případě, že xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxx látky x předmětu může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx svými xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx látky xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x průmyslem, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom měla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx látky x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X xx xxx xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Za tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x středním podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Komise xx xxxx zajistit, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx Společenství xx ochranu zvířat x zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, xxxx by xxx registrace rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) zahrnul určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx položky. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx zdokonalovat zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, kdykoli xx to možné, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx agenturou, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx po xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx obratlovcích, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx měl xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx z xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx údajů x xxxx registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx tohoto systému xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx v úmyslu xxxxx registrovat, s xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx řízení rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační nástroj x dodavatelském xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx stanoveny podrobně, xxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x xxxxx x xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní informace, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx scénáře xxxxxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Za xxx xxxxxx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oprávněny vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx agentury x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, měla xx xxxxxxxxxx přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx prokáží, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy by xx mělo předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx povolení, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x emisí, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být určena x xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx měla xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno případně xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, jehož xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, pokud jde x použití spotřebiteli xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx žádosti by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx případech by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba zajistit xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, xxx xx xxxx látka xxxxxxx na seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či zamítnutí xxxxxxxx.
(82) Xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx okolností xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx do rozhodování.
(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx nové urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx tohoto xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, měly xx mít členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx seznam xxxxxx omezení. To xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx by měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Společenství odůvodněné, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx dopadu xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx měla hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx hlavní xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými agenturami x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být přizpůsobena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chemických xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx zajistit účast xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x regulace xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x dispozici prostředky xxx výkon xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve své xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx vědeckých výborů xxx Komisi.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx k dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx by proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke koordinaci xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x prosazováním právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx senát, který xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, měli xx mít možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx měla přispívat x xxxxx Společenství x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x organizacemi, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Je důležité, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrhy. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Agentura x členské státy xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x informacím, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx vydání informací x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Kromě xxxxxx xx provádění xxxxxxxx předpisů Společenství xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx státech, xxxxx úlohu při xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při prosazování xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx sankce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx xxxxxxx x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky účinně x včas regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Komisi poskytnout xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx být Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým osobám, xxxxx x partnerům xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Evropskou xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských xxxxx, x proto xxx xxxx být lépe xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx postoj Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx znění nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. xxxx. L 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, kterou se x provedení xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx specifických informací xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x nařízením Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod hodnocení xxxxx látek, a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech a xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používají látky, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
b) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat4;
iv) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x konečném xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx směrnice 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) jako xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X a XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce a xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 vztahující se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na přepravované xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX se xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx se xxxxxx x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž rozdíly x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x touto definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx nebo zpřístupnění xxxxx osobě, xx xxxxxx či zdarma. Xx uvedení xx xxx se považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx na jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, že to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx trh xx Společenství xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x registraci;
26) „určeným xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) rokem xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx distributor, xxxxxxx xx předmět dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx životního cyklu x xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat expozici xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx procesem xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno oddělit.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx následný uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx ani případným xxxxxxxxx uživatelům.
HLAVA II
REGISTRACE LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX POVINNOST REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění na xxx bez xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx v xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx s uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) identifikaci x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) xxxxxxxx xx důvody se xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí šest xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Společenství, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx do Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx vyrobenou ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx a adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx informací dodaných xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx nebo členských xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, a xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně při xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxx výroba xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx podat xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x tom, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), vi), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným výrobcem xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v přílohách XX x X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) žádost xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném
v příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) nejprve jeden xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodů x), ii), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxx v) x xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx iv), vi), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx něj xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné obchodní xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo dovozu, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx v příloze XX. Zejména v xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx než zkouškami xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX x X xxx xxxxxxx, xx-xx to odůvodněno xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Pokud se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, je totožná x látkou již xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x registraci nemůže xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Článek 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x přílohy X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než xxxxxxxx x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X přílohy III xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice a xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami v xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x registraci, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, nařízení (XX) č. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá látka, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx buď x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx1, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
POVINNOST REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx oprávněn odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene d).
Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok podá xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx informací vyžadovaných xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x mytí;
e) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) a x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 2 xxxx. x), b), x) a x) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo x) x v čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx dvouměsíčního období xxxxxxxxxxxxx předcházejícího konci xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx o registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, x stanoví xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx agentuře xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx v těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx registrace, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx s číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx je výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 k dispozici x xxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx jinak podle xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx obdrží tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx o registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
c) xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek přítomných x předmětech, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx články 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx příslušné části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 tun xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA III
SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických údajů, x zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct let xxxxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX PŘEDBĚŽNĚ
Článek 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, se xxxxxxxxx x agentury, zda xxx xxxxxxx látku xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx neopakují.
Agentura zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) v případě xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx potenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. a) body xx) x vii). Xxxx xxxxxx je xxxxx nahradit předložením xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx předchozí žadatel x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x udělí mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx od potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx podílu na xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx lhůta xx registraci podle xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, požádá-li x xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, která začíná 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Agentura xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX a XXX, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx následného xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí zavedenou xxxxx poprvé v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx x odstavci 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx v množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zavedené látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x látce xx
x) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx studií; x
x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x informace, společně xxxxxx potřeby dalších xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx uvedené x odst. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o látce xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx vyvinou veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx informace, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx fóra x látce příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x účastníků fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx studie xx xxxx týdnů xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx účastníci požádají x registraci bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Pokud xxxxx jiný žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx provádění zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o xxxxx x registraci způsobem, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) a x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx než plynné xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx byla x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní ochranné xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro přepravu;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x využije xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx nové informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Povinnost sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přípravcích xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx během xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx deseti let xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání tyto xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx povinností podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má právo xxxxxxx písemně (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 14 xxxx posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti;
c) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx látku používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému omezení xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly poskytnuty;
b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx dodavatelů obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X pro xxxxx xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, x xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu nebo xxxx dodatečných zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle písmene x), x) nebo x), pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, aby ověřila
a) xxx jsou xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, kterými xx tyto xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx Společenství xxxxxxxx x čl. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, které xxxx x seznamu uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x agenturou postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, čl. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx článku 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx XX x X;
x) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx množství vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 použije k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx stanovícího látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), zveřejní xxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.
Článek 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx látky x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství nezvolí xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx vyjádřilo zájem xx hodnocení stejné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx účely článků 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x dispozici.
Pokud xx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx členský stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx informace x xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.
3. Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx měsíců xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx to agentuře. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx hodnocení xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx navazující xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se toho, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxx Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 nebo 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx výrobu xxxx dovoz látky xxxx předmětu zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu a x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 nebo 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 dnů xx rozeslání xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx ve znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx navrhovanými změnami Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx uplynutí lhůty 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jim, xxx xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Komise xxxxx rozhodnutí, které xx přijme postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky bez xxxxxx xxxx žadateli x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, podílejí se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx a xxxxxx xxxx rozhodčí xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Cíl povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx xxxxx xxxx postupně nahrazeny xxxxxxxx alternativními látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx rizika x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, bylo xxxxxxxx podle článků 60 xx 64; xxxx
x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx uvedeného v xx. 58 odst. 1 písm. x) xxxx i); xxxx
x) xxxx dosaženo data xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě osmnácti xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx použití látek xx xxxxxxxx výzkumu x vývoji. Příloha XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 vztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proto, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx podle xx. 57 písm. f) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx ostatních xxxxx xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII xxxxxx nařízení;
f) látky - například látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxx d) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) přechodná opatření:
i) xxxx, od xxxxxxx xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx používat xxxx xx xxxxxx xx xxx pro xxxxxx použití xx xxxxxx zániku; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky pro xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x odstavci 1. Priorita xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí zahrnutí xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX další xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Postup stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může tuto xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení podle xxxx xxxxx.
2. Aniž xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx prokázáno x xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx udělování xxxxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x něm stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x xxxxx není xxxxx určit prahovou xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxx, může xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, a pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx nebo technologie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a b):
a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx podstatná hlediska xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) technické x ekonomické uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx platná, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx kontrolováno, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.
2. Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx ke změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x xxxxx, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx podle článku 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumu xxxx Komise, pokud xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x rámci xxx žádosti nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx látky následně xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Žádosti o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Žádosti xx možné podat xxx jednu xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 přílohy XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;
c) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x souladu x přílohou X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), pokud xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup pro xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, zda žádost xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx spadají xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob v xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1. Do jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce lhůty, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx do xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně vezmou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze dodržet xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx čísla povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud existují xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Povinnost xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx je číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx dodání xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx přístup do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x přípravku nebo x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx tohoto omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XXXX stanoví xxxxxxx, xx kterých xx omezení nevztahují xx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx této xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx navrhující omezení, xxx dokumentace splňuje xxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení o xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li látka xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této analýze xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx navrhovaná omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Agentura na xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Komise xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, které xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx se xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx VI.
Pokud xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx o xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx poplatků převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx tohoto nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, které xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze sekretariátu, xxxxx pracuje pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného zdroje.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2. Sekretariát plní xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy VI;
d) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
f) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx obdržení informací xxxxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství a xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických látek x rozvojových zemích;
m) xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX až XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x jiným aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) udržuje xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) do 30. dubna každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní plán, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, členy x náhradníky odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx skládá z xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státu x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx tento nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Hlasování ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Výkonný xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx ů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x včasné koordinace xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx výkazu příjmů x výdajů x xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní rady, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxxxxxxx látkách, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po zveřejnění xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx členství xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů stanovených x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx své xxxxx a svých xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Členské státy xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro posuzování xxxxx nebo Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování právních xxxxxxxx o chemických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx na schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Zpravodajové výborů x využití odborníků
1. Xx-xx výbor v xxxxxxx x xxxxxxx 77 zaujmout stanovisko xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx jednat v xxxxx Společenství, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx může zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx osoby.
Dotyčná osoba xxxx její zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) je-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro jiné xxxxxxxx úkoly, kterými xx pověřena.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx x ve xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na požádání xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx x odborníci účastnící xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx s ohledem xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx o dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností a xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx to nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx stejná xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ani xxxxxxxxxx xx seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze stran xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx je xxxxxx xxxx osobě, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx se xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx podává odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx s hlavou XX povinna zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx prvního stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu není xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně nebo x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx míst, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx rozpočtu a xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx správní radě xx šesti týdnů xxx dne oznámení xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, s. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Článek 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx pravomoc rozhodovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x předpisy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Úř. věst. 17, 6.10.1958, s. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x po skončení xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x předpisech x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska v xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Poradním xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
HLAVA XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, který má xxx uveden x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx informace xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx poskytli xxxxxxxxx x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda pro xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Předkládání xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi každých xxx let zprávu x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura předloží Xxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx roky xxxxxxxx x souladu s xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx úplném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Přístup veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických médií
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látky x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím xxxxx xx životního xxxxxxxxx x určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot nebo xxxxxxxxxx látek, o xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx dobu šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx účelů:
i) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně a xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx úkolů podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x rizicích látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné pro xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x partnery x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x dispozici x látkách registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla při xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx kontaktní místa xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XIV
PROSAZOVÁNÍ
Článek 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a je x souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic v xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná doložka
1. Xx-xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx důvody domnívat xx, že xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx státem xxxxxxx x omezení uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení o xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx tří měsíců xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx může Xxxxxx xx doby, než xx xxxxxxx ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx podle xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti a xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx s
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx xxxxxxxx návrhy xx omezení xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) případnými xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx vyráběných nebo xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství 1 tuny nebo xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx strukturou a xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV x X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx perzistentní x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další nebezpečné xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx požaduje toto xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx ode dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode dne 1. srpna 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XIII |
KRITÉRIA XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx a určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx jednu xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě kontrolována, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xx dalších xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx a provozní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx provedením xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud výrobce xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx se uvádí x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx dovozce x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek obsahuje xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx látka xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx několik jednotlivých xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx a x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vázány x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxxx x bezpečnostních listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. U xxxxxx, pro xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx základě xxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Například x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinek, xxx xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx x xxx xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx cesty expozice. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx kterou daná xxxxxxx DNEL platí. Xxxxx xxxx existovat xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx DNEL pro xxxxxx xxxxx expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xx xxxxxxx minimálně pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx stanovit klasifikaci x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx životní prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x to 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinků, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný oddíl xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx jsou, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 nebo XXXX) x zkušební xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, a pokud xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty účinku (xxxx. LC50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx počet xxxxx x PNEC xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx nejistoty x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX odvozených z xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, popsat xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 a 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XIII, zváží xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné získat xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do různých xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx x zahrne xx do něho xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými v xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx následující dva xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice
Krok 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění posouzení xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx listu x souladu s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx postupů, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx člověka (včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx odstraňování nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel požádá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a následné xxxx životního cyklu.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx cyklu plynoucí x určených použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx a fázi xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx distribuce x osudu v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx dané látce xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné cesty xxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx xxx xxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x úvahu skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik popsaná xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné považovat xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxx oddílu 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx určit hodnoty XXXX nebo PNEC, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx zamezí.
U látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx nebo xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. PROHLÁŠENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační potenciál
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Název xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx všechny příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské zdraví (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx se v xxxxxxx s xxxxxxx 31 vyhotovuje pro xxxxx xxxx přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x příslušných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno odkazování xx ně v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x přesnost obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx opakovacího školení.
U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx xx změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, slitiny, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx v xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných použití, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxx použitími x xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxx.
X žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s informacemi x identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, zda xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky na xxxxxx zdraví a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, zkřížená xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx možnost výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Klasifikace látky xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro seznam xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx uvedou následující xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx prokázat, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 xxxx xxxxxxxx v kombinaci x jednou nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx škodlivá nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx příslušné R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx xx látka xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx x bodu 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx shodný s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx je xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, styk x xxxx a okem x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx některé xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na pracovišti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx xxxxxxxxx mohou xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx osob, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x celkové odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x prachu x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití
U konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx podrobná x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx použitím. Xx-xx xx možné, xxxxx xx odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx pro členský xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučených x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x PNEC xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx v xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V případě xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx prachu xx xxxxx typ ochranného xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx xxxxxxx, které xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx oděv.
Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace o xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou metodou.
Poznámka 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx údaje vztahují.
1 Xx. věst. L 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití x rovněž při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné nebezpečné xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx se vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx případně x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x složkách může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce musí xxx shodné s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx x půdě. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou mít xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx xxxxx xxxxx xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X látek podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací získaných xxxxxxxx příloh XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, uvedou xx informace x xxxxxx nepříznivých účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, měla xx být xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx v rámci xxxxx prostor i xxxx xx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení uvedená x hlavě VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx xxx pokud xxxxx uvedena.
Podle možnosti xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx v položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích určených xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří ji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx linolové xxxxxxxx x olejové kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné kyseliny xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných zrn, xxxx. x kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x x kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx, C14-18 a X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, vlhkost, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, přípravku nebo xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, ke xxxxx dochází při xxxxxxxx použití jiných xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh x které vznikají xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx této výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, netečné plyny (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XX XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII a xxxx, xxxx je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxxxx, měly by xxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx zbytečným xxxxxxxx x sníží se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx fázi xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však určité xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx doplnit, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), x to x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XI xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát xxxxxx xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx mohlo obchodně xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX v)
1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x registraci
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x přílohách VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou látku xxxx xxx informace xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx povahu.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x předmětech dodávaných xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx a složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, pokud se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx systému nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x nařízení Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně uvede x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek in xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx u žíravých xxxxx v koncentracích xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c),
- 100 tun xxxx xxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel stanovených xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:
1) pokusy byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx bod, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, jsou-li splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx a klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx určitý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx existovat xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a
- je xxxxxxxxxx přiměřená a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx in xxxxx xxxxx naznačovat přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx příloze.
Od xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla zjištěna xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx x analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční látku xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky a xxxxxxx xxxxxxxxx metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx a spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx pro zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx expozice vypracovaných xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X a musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx vlastní použití x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x články 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem
Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx rizik xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve zprávě x chemické bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.
Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních podmínek xxxx opatření k xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx straně xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení o xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx koncentrace, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. ÚVOD X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- harmonizované xxxxxxxxxxx a označování XXX, senzibilizátorů dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX nebo xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x formát všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx další xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 přílohy I x xxxx srovnání xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Společenství
Předloží xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílů 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx přílohy X x zaznamenají xx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být x xx snížit xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, x xx x přiměřené xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx náklady xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, distributorů, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x partnery a x způsobu, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx uvádí informace, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx odpovídá žadatel x xxxxxxxx xxxx, x případě navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a dovozce). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx a provozní xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx nebo technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední podniky x třetí xxxx) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy na xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními opatřeními x řízení rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Socioekonomická xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx případech, kde xx xx možné, xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě se xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx specifickými xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X těchto látek xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro tuto xxxxx xx vztahuje xx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx látky xx vztahují na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné označení xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx se není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% látek extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx není povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1