Plné znění - 32006R1907

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006

ze dne 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů²,

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy³,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x v předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dosáhnout, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Dubaji.

(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxx xx možný xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxx⁴, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků⁵, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx vztahují zvláštní xxxxxx předpisy.

(11) Aby xxxx xxxxxxxxx funkčnost x zachovány pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(12) Důležitým xxxxx xxxxxx systému, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)⁸ a xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)⁹, podle xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Toto nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků¹⁰, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx látky používány x xxxxxxx xx xxx xxxx kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx těchto látek

v xxxxxxxxxxxx přípravcích.

(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.

(15) Xx nutné zajistit xxxxxx řízení technických, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx zajištění xxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx a dovozci x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto xx xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx těchto xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx měla udělit xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx z používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Xxxxxxxxxx x omezování by xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x xxxxxx projektů xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx v prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx každé xxxxx.

(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx a xxxxxxx látek xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 tuna xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství nemusí xxx registrovány xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx však měl xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další výzkum x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx s omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x životního prostředí.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace u xxxxx, xxxxxxx uvolňování x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxx a xx látka pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx na posuzování xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx a dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx použitelné.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx důvod x obavám. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx směsmi látek, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.

(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem ostatních xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxx množstevním rozmezí xx měly xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x přírodě.

(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely¹¹ a x xxxxxxx ekotoxikologických

a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být vypracována xxxxxxxx určující, co xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro uplatňování xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx metod založených xx toxikogenetice x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem založeným xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na vnitřní xxx, xxxx xx xxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(43) Údaje xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci podávat xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx zavedena povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx na používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x postupech xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx týkají xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ně xxxxxxx.

(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, byly co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx používají, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx i xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x registraci, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx měl být xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx údajů příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho registraci.

(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx o látkách xx účelem xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace

o xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx být jak xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx požadovat informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného fóra xxxxxxx své povinnosti, xxxx by mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx látku registrovat. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je oznamování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx mohli plnit xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx vhodné jej xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx dodavatel nemusel xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání takového xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x bezpečnostním xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx níž xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jemuž xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx měly xxx zohledněny při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné zajistit xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx agentura xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace x xxxxxxx, x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx i x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci s xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, který by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx oprávněny vyžádat xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jeden nebo xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.

(68) Vyhodnocení xxxx vést x xxxxxx, že je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx by xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx obyvatelstva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx těmto látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx v xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli látky, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, u xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx vždy měla xxx přijata opatření, xxxxx xx to xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahových xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx měla xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, používání xxxx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi by xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádost a xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by znamenal, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro xxx xxx podat xxxxxx, x měla xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolování x xxxxxxxxx, aby xxx bylo zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního prostředí. Xxxxxxx, která xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat stanoviska x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Tato stanoviska xx měla brát x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Aby bylo xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat agenturu x xxxx použití xxxxx.

(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracováno x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát podstatně xxxxxxx x upravena, xx měla být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx pro xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech, jejichž xxxxxx, uvádění na xxx a xxxxxxxxx xx omezeno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před důsledky xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.

(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x všech xxxxxx xxxx.

(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x zúčastněnými osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Společenství.

(90) X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxxx x omezování xx agentura xxxx xxxxx úlohu koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, měla xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx by agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx

x navrhovanému xxxxxxxx x jeho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx připravit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx procesy, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, průhlednost x výkonnost.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx a o xxx, jak je xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(98) X zájmu xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx měl xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plní xxxx xxxxx, mělo xx xxx složení xxxxxxx xxxx navrženo xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x regulace chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx xx při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.

(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx na příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx vědeckých výborů xxx Komisi.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx agentura xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vytvořit xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.

(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx i xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x souladu x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx stanoví finanční xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Společenství x členských států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je například Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské agentuře xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx měly být xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s určitými xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy členských xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze zjištění xxxxxx zpráv budou xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁷, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x přístupu veřejnosti x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady a Xxxxxx¹⁸ a v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx na rozhodování x xxxxxxxx k xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.

(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx informací x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx a x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx spolupráce mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.

(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.

(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi¹⁹.

(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vybraných dokumentací xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího senátu x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx

x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx látky účinně x xxxx regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vniveč, měla xx xxx Komise x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

(127) Je xxxxxx, aby ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94²⁴. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx, x proto jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx²⁵. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v článku 37 uvedené listiny,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

¹ Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. věst. C 294, 25.11.2005, s. 38.

² Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. věst. X 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)

⁸ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

¹⁰ Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/65/ES (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, s. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Úř. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, s. 4).

¹⁶ Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, s. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 ze xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx existujících látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxx x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x předmětech x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. T xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx x tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, po xxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/ES².

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xx nutné x xxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.

4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx dotčeny:

a) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění², směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/ES;

b) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx nevztahují na xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx

x) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 34).

x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě¹;

ii) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx² x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2232/96³;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁴;

xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx⁵.

¹ Xx. věst. X 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

³ Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx xxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx použití

i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;

iii) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;

xx) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X a VI xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx se u xxxx registrace považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, že

i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce v xxxxxxx s článkem 31 xxxx 32;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 vztahující xx x xxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

x) kapitola 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 x 9, x

x) hlava XXX.

9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním

procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx vznikajících x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx nebo xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx hmotnosti.

V xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx za specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „výrobou“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx stavu;

9) „xxxxxxxx“ látky fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;

12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx své průmyslové xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx v přípravku xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx zařízení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx xxxxxx xx xxxx pro účely xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto nařízením;

19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX);

x) byla xxxxxxx xxxxxx během patnácti xxx před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx na xxx xx Společenství xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

22) „xxxxxxxx x vývojem zaměřeným xx výrobky a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a další xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx xxxxx;

23) „vědeckým xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, přenos z xxxxxxx zásobníku do xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x kterém xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. května 2003 x definici xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx používána během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití;

¹ Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „kategorií xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx xxxxxxx;

39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;

40) „xxxxxxxx neupravenou látkou“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné ustanovení

Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx následný uživatel xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx agentura obvykle xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX II

REGISTRACE XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX POVINNOST REGISTRACE

A XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x xxx xxxxxxx být uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.

Xxxxxx 6

Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;

b) celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li látka xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;

b) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx životního prostředí xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně odstraňování. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Oznámení xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) registrační čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 přílohy XX x xxxxxxx předmětů;

f) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 xxx atd.

5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) agentura xx důvody se xxxxxxxx, xx

x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xx 1. června 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Výhradní zástupce xxxxxxx ze xxxxx xxxx

1. Fyzická nebo xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx článek 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Pokud xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxx x tomto určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx výzkum a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí na xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx výrobky a xxxxxxx prováděného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx je omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;

d) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x adres.

Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Doba xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, x toto xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí dotčenému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo členských xxxxx.

4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx bylo po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.

X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx vyzvat oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxx rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x připomínkám xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.

9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

xx) identifikaci látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII až XX;

xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;

xxxx) údaje x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxxx bodů iii), xx), vi), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx dovozcem a xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx toho, které xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 odst. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci

1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) nejprve jeden xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní žadatel x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx rozhodnout, xxx předloží informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx v) a xxxx. x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx x registraci musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), vi), xxx) a xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely registrace x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x jinými; nebo

b) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; xxxx

x) nesouhlasí x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx obchodní xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxxxx v souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň

a) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;

e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce předmětů.

Xxxxxx 13

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Zejména v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x informací xxxxxxxxxx xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX x X lze upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o expozici x provedenými xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

2. Tyto xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.

3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx metodami stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx x souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 86/609/EHS.

5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx se stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použít a xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) až x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX nebo že xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx kroky:

a) posouzení xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx) a odhad xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x potravinami¹;

b) x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Xxxxx xxxxxxx o registraci xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává v xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx povinen provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.

¹ Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

XXXXXXXX 2

LÁTKY POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX¹, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/92², nařízení (XX) x. 703/2001³, xxxxxxxx (XX) x. 1490/2002⁴ xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX⁵, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx rozhodnutí Komise x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.

¹ Směrnice Rady 91/41/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, s. 15).

² Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx seznam členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).

⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. věst. L 311, 8.10.2004, s. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx dne 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení lhůty xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX², se xx xx dne rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).

Xxxxxx 16

Povinnosti Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx registrované

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx mají xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10. Agentura xxxx informace xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx podá agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx.

2 Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx případů uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 18

Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxxxxx izolovaného meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.

2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).

Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, odstraňování odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) s xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený a xxxxxxxxx personál;

d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mytí;

e) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx jsou používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx náležitě dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.

Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx odstavce 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. c) x x) x x xx. 18 odst. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x registraci“).

Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x f) x podle xx. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. c) nebo x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x jinými; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady nepřiměřené xxxx proč xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx agentury

1. Agentura xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, dokud není xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž datum xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení kvality xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx nebo odůvodnění.

Agentura xxxxxxx kontrolu úplnosti xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx lhůty.

Pokud je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informace.

Agentura xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Registrační poplatek xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx členským státem xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx členským xxxxxx ten, v xxxx je výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x články 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 21

Xxxxxx x xxxxx látek

1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx tří xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o registraci, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.

Xxxxxx 22

Další povinnosti xxxxxxxx x registraci

1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx o registraci xx to, že x xxxxxxxxx podnětu xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx adresy;

b) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovezl, xxxxx to xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 přílohy XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx se o xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příloze IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.

Agentura xxxx xxxxxxxxx sdělí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Je-li xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx dodal, a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.

4. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.

5. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí na xxxx látky:

a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Články 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 a 21 xx xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx zavedené xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Tento článek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.

Článek 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

CÍLE A XXXXXX PRAVIDLA

Článek 25

Xxxx x obecná pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx xxxx, xxxxxxx xx se týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx trhu.

3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

PRAVIDLA PRO XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci zavedené xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx stejnou látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 1 přílohy VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx studie.

2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx než xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek

1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx

x) v případě xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a

b) v xxxxxxx informací, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) x vii). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.

4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx této xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxxxxx xxxxx měsíc xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx mohou usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx lhůta xx registraci podle xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Aby mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:

x) název látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx čísel EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx začíná 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX a CAS, xxxx-xx k dispozici, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.

5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci kontaktní xxxxx následného xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx dovážejí zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx x odstavci 1 tohoto xxxxxx xx šesti xxxxxx xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.

7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx mají informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx

1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxx žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce je

a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx studií; a

b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx uvedené x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.

Článek 30

Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx dotazováním x xxxxx svého xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, v xxxxx xxxx o xxxxx k dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx agentura xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, provede x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx informaci xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx jednající xxxxxx ostatních. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci xxx xxxxxxx příslušného požadavku xx informace, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o látce x registraci xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.

XXXXX IV

INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx

x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx

x) je xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx

x) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát jinak, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského státu, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx položky:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požáru;

6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;

7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

8. omezování expozice / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxx x reaktivita;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

13. xxxxxx x xxxxxxxxx;

14. xxxxxxxxx xxx přepravu;

15. xxxxxxxxx x předpisech;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.

Každý distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx předal xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx listu, který xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) po xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx verze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, pro xxxxxxx látky, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), c) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;

x) podrobné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.

3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x řízení rizik, xxxx xxxx informace x nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.

Xxxxxx 33

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x předmětech

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.

2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx látky.

Příslušné informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití.

Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž je xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx XX a XX.

2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx celou xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXX V

NÁSLEDNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Každý následný xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, aby xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx posouzení xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli a xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx mimo podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;

b) x souladu x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti;

c) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 odst. 2; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Každý xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných

a) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty;

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx zahrne xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.

8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx uživatel ohlásí xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. c), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 tohoto článku xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, kterou xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx použití x množství xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.

Článek 39

Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti měsíců xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, co xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

HLAVA XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Přezkoumání návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX a X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx expozici.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx zkouška na xxxxxxxxxxxx navrhuje, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:

x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušku, x xxxxx stanoví xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky není x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle písmene x), b) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na stejnou xxxxxxx, které jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx uživatelů, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 a příloh XXX x XX xx X;

b) xxx xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;

c) xxx jsou všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;

d) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 objektivní základ.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici příslušným xxxxxxx členských států.

3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x registraci požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.

4. Žadatel x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, vybere agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx a xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx obdržení xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx zkoušky.

2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2

x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx XX x X;

x) xx 1. června 2016 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;

x) do 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx či více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Agentura xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), že xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států zřízeného xx. 76 odst. 1 písm. e) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx členský stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Příslušný xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx se přitom xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný orgán xxx xxxxx článků 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.

Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, v xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, počet xxxxx, které xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

Pokud do 60 xxx od xxxxxxxxxx záležitosti Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

5. Členský stát xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx látku navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Žádost x xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx informací a xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury xxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxx roce hodnoceny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.

Článek 47

Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení podle xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tyto příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx navazující xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx agenturu x xxxxx závěrech xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx používají za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látek nepoužije. Xxxxx se však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxx x registraci výrobu xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx nulu a x souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

V xxxxxx xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále platné x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a dojde x závěru, že xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx v xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx ve znění xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, může xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx postoupí návrh xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x odstavci 2.

5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx všem připomínkám, xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Příslušný xxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.

Článek 53

Sdílení xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli

1. Xxxxx xx od žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx zkoušku jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx studii provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, dovoz xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx částku xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 54

Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxxxx xxxx při plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

POŽADAVEK XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx analyzují dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

Xxxxxx 56

Xxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx ji sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx látku xx sám, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 až 64; xxxx

x) použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XIV v xxxxxxx s xx. 58 odst. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); nebo

d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x povolení však xxxxx nebylo xxxxxxxxxx; xxxx

x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.

2. Následný uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx použití látek xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Příloha XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx výzkum a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;

c) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx xxxxx¹;

x) použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:

a) xxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;

b) xxxxxxx x materiálech určených xxx styk s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.

6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), e) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;

b) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. L 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.

Xxxxxx 57

Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx přílohy XIV

Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;

x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, které xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x článku 57;

x) přechodná opatření:

i) xxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání zakázáno, xxxxx není uděleno xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx,

xx) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;

e) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Použití xxxx kategorie použití xxxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, například x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx do xxxxxxx XXX agentura xxx xxxxxxxxx zohlednění stanoviska Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx rok s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.

4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx měsíců xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx x příloze XIV xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x předmětu.

7. Xxxxx, u nichž xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx podle hlavy XXXX xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se z xx xxxxxxxx.

8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57

1. Postup xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).

2. Komise může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx na xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx xxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.

5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

7. X případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.

8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx států do 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody

o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.

9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura neprodleně xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx seznam uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx povolení

1. Xxxxxx xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému x xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx povolení x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxx vzniklých z xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, směrnice Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) xxxx f), x xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;

x) xxxxx splňující xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) nebo x);

x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx povolení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nad riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):

x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) toho, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx celkových xxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx s přihlédnutím x vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) technické x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx by představovalo xxxxxxxx omezení stanoveného x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. x) xx d).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) použití, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx omezeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx omezena na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

² Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx změně xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx může nyní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx použije obdobně.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo

b) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x xxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Komise, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel povolení xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx x rámci xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx životního prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx povodí.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.

Xxxxxx 62

Žádosti x xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést na xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx je uvedeno, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;

x) xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;

x) pokud xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) důvody xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím

i) xxx x emisí látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx podle článku 16 uvedené směrnice.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Podání xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx IX.

Xxxxxx 63

Následné žádosti x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. d), x) x x) x odst. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.

3. Před odkazem xx jakoukoli předchozí xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.

Článek 64

Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx stanovisek xx xxxxxx měsíců ode xxx obdržení žádosti.

2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu k xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx žadatele xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx x řízení xxxxx, popsaného x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do jednoho xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx žadatel xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.

Pokud xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Komise xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.

10. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Povinnost xxxxxxxx povolení

Před xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.

Článek 66

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

HLAVA XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK A XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

OBECNÉ OTÁZKY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx omezení nevztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 se nevztahuje xx použití xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. června 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Zavádění xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo použití xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx které Xxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Článek 69

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xx-xx Komise za xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx nutné xx zabývat, požádá xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

2. Xx xxxx uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx zahrnutou xx přílohy XIV xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx navrhuje přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx podobné úkoly.

Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx od obdržení. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.

6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily

a) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.

Článek 70

Stanovisko agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx měsíců xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, zda xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 xxxx. 6 zaujme Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.

Článek 72

Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omezením navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.

Článek 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx socioekonomickou analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx lhůty xxxxxxxxx x článku 71, xxxxx toho, co xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx rozhodnutí xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII.

3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji příjmů xxxxxxxx podle xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.

Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx všech případech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx za další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se zřizuje xxx xxxxx xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Článek 76

Složení

1. Agentura xx xxxxxx

x) ze xxxxxxx rady, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx ředitele, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska agentury x hodnocením, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;

x) x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, které xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx týkajících se xxxxx;

x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (xxxx xxx „fórum“), které xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx výborům x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, registraci x xxxxxxxxx, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud xx uznají xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 77

Úkoly

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxx x technickou xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají do xxxx působnosti a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Sekretariát xxxx xxxx úkoly:

a) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx III;

c) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;

x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy VIII;

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost podle xxxxxx 118;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 výrobci x dovozci předmětů;

h) xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) poskytuje pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x předmětech;

j) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových zemích;

m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) vykonávají xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;

c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;

x) rozvíjí xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;

x) pracuje na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.

Xxxxxx 78

Pravomoci xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.

Přijímá

a) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;

x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx agentury;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své povinnosti x xxxxxxx na xxxxxxxx agentury podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx rada xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx xxxx nezávislých xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho člena xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 80

Předsednictví správní xxxx

1. Správní xxxx xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda automaticky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx správní xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx hlasovacího xxxxx.

Xxxxxx 82

Hlasování ve xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.

Článek 83

Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radu;

i) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx správní xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;

x) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti xxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;

x) návrh rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx plánu.

Po schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx a víceletý xxxxxxxx plán členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Správní rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie x v xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím právem.

Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx otázky poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších pět xxx.

Článek 85

Xxxxxxx výborů

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout kandidáty xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx se zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx stát může xxxxxxxxx kandidáty na xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní rada xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.

4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.

Členové xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.

Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejími xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci mezi xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského státu.

6. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx členské xxxxx x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxx xxxxxx vědeckým x technickým poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx shody. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování výborů.

Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a udržují xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx usiluje o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx osob nebo x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který přijme xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.

Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Zpravodajové výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x požadavky xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezávislé posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, kvůli němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a další xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou xxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

Dotyčná xxxxx xxxx její zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx xx domnívají, xx by xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této žádosti xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx výborů x fóra učiní xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx a fóra x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s ohledem xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx xxxxx ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zastupují v xxxx jejich nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

5. Předseda a xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx jiné úkoly.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx po xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx na něm xxxx osobní xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx pokud xx podíleli na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx odvolání xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx pokud xxxxxxxx podezření z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.

7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 91

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým podle xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, nebo xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx určeno xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx se xxxxxx x agentury xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, ode xxx, xxx xx x xxx xxxxxxx xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x předsedou odvolacího xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 dnů xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V případech xxxxxx xxx uvedených x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní vyjádření.

3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx před xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Žaloby x Xxxxx prvního stupně x Xxxxxxxx xxxxx

1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Soudu prvního xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx sporné.

3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx agentury sestávají

a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);

b) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;

x) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5. Správní rada xxxxxxxx každý xxx xx základě návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx na následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).

7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx uvedený xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x předloží ji xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.

9. Výkonný xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, za který xx xxxxxxxxxxxx uděluje.

Xxxxxx 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx proti podvodníkům, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx proti podvodům (XXXX)¹

2. Agentura xx xxxxxx interinstitucionální dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx boj proti xxxxxxxx (OLAF)¹ x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x OLAF xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.

Xxxxxx 99

Finanční předpisy

Správní xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 100

Xxxxxx postavení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům přiznávanou xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 101

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené xx xxxxxxx uzavřené agenturou.

2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.

Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.

3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xx agenturu xx vztahuje Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx platné xxx úředníky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx rada xx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Zaměstnanci agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pracovních míst, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).

Xxxxxx 104

Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.

Xxxxxx 106

Xxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.

Článek 107

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx práci xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Kontakty x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx povahu.

Xxxxxx 110

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x cílem zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Výkonný xxxxxxx vypracuje po xxxxxxxxxx s Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci x Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře

Agentura xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s Organizací xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (OECD), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx harmonizace.

XXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ

Článek 112

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou směrnicí x které xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxxxxx.

Článek 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) štítek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, který má xxx xxxxxx x xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;

x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) zda se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky podle xx. 11 xxxx. 1;

x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Článek 115

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x jednotlivých xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx xxxxxxx XV.

2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.

Článek 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 se použijí xx 1. prosince 2010.

HLAVA XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx zprávu o xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Každé xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx dokumenty x držení xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:

x) podrobných xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;

x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně informací x xxxx přesném xxxxxxx xxxx meziproduktu;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.

Je-li xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx médií

1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura k xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x EINECS;

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx látky x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;

e) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;

g) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx přímou xxxxxxxx člověka.

2. Na xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx množstevní rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx názvy xxxxx;

x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se používají xxxxx xxx jeden xxxx více z xxxxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxx,

xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,

iii) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx nařízení, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx důvěrné informace xxxxx xxxxxxxx dohody.

¹ Xx. věst. L 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, s. 27).

XXXXX XIII

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány odpovědné xx plnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x agenturou při xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 122

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx orgány

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx účelu xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx to xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 124

Xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx aktualizuje.

Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Úkoly xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy agentuře x xxxx.

XXXXX XV

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat výrobu, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a je x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx zakládá.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx

x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.

3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx určité látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx tří xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Odůvodňování rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijímají xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Článek 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx může Komise xx xxxx, xxx xx výkonný ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx podle xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxx látku, který xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx podle části X přílohy XV xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx s

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) případnými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím nebyly xxxxxxx, na zavedení xxxx xxxxx omezení xxxxx směrnice 76/769/XXX.

2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 odst. 3.

Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx přílohy XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, xx xxx se xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;

x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí na xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx změnu xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 přezkoumá xxxxxxx X, IV x X s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx perzistentní x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx přezkum x cílem xxxxxxxxxx, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 xx látky xxxxxxx x čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření této xxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.

Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení.

Xxxxxx 140

Xxxxx směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx se článek 14 směrnice 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.

2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.

4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx závazné x xxxxx rozsahu a xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech

V Xxxxxxx dne 18. prosince 2006.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX I

OBECNÁ USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

0. XXXX

0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx použití a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx v xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použít xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx skutečnost zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizik xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v některých xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x chemické bezpečnosti xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která xxxxxx, x opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;

2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.

Pokud výrobce xxxx dovozce xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že se xxxxx x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx uvedené xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx nebo používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x řízení rizik, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx následným uživatelům.

Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice včetně xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty v xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, které xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.

0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

0.10. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx příloze vhodná, xx xxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x

- odvodit hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka

Krok 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx 3: Klasifikace a xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx náležité údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních tří xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X těchto xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, in xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta podání) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Pokud xx k xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, je nutné xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 a 2.

1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx by xxxxx xxxx být

klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace dostatečné xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx postačovat xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 zprávy x chemické bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) a xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx plné xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:

x) nejistota xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx týkají.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx xxxxx xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- hořlavost,

- oxidační xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.

2.3. Xxxxxxxxx každého účinku xx uvede v xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx použitích.

2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení

látky x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, a to 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx by být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.

3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.5. Xxxxx je x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx studie zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x případě použité xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. U xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající

z xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.

3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a PNEC xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí¹.

3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx to xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

¹ Xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 pro nejnižší xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX

4.0. Xxxx

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, popsat xxxxx emise xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx expozice člověka x životního prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx PBT x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X oddíle 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx emisí

Posouzení xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx sledování xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Popis xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. POSOUZENÍ XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x určených xxxxxxx x xxxxxx xx xx něho xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a na xxxxxx expozice, který xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření k xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:

provozních podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx formy, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich expozice xxxx látce,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k řízení xxxxx

- opatření x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,

- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx odpadu.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x povolení určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx provede pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu s xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Odhad expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Xxx xxxxxx emisí xx xxxxxx x xxxxx xxxxx během všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, životnost xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx člověka (inhalační, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,

- případné xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- množství, x xxxx se látka xxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,

- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,

- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),

- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.

5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Při popisu xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx popsaná xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Popis xxxxx se xxxxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, že je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x každé složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- chemických xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.

6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž nebylo xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následným xxxxxxxxxx, a xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx použití.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

XXXXXX ZPRÁVY O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX X

1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

3. KLASIFIKACE A XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

4.3. Bioakumulace

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Akutní toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Kůže

5.3.2. Oči

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Kůže

5.5.2. Xxxxxxx systém

5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Xxxxxxxxxxxxx

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Oxidační potenciál

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí

10.2.2. Životní xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

[xxx.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)

10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx emisí)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx list stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx zpráv x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx odkazování xx ně x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx umožňovaly uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx informace.

Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx význam nebo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. V případě, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, je xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx speciální xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, pro něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s názvem xxxxxxxx na štítku xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedeno xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX nebo

- koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx, pro něž xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx vyšší.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX se uvedou xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % hmotnostní x přípravků xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS¹, xxxx

- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.

3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu klasifikací x označení sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx místě xxxx třeba uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, pro xxxxx xx látka xxxxxxx x položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx“.

3.5. V xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx pod čarou x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx název musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx postiženého, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. V xxxxxxxx xx uvede, co xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.

Informace se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x xxxxxx.

Xxxxx se, xxx je xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx hasiv,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx plynům,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.

6. OPATŘENÍ X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX

Xxxxx xxxx dané látky xxxx xxxxxxxxx mohou xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, omezení xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou

- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx potřeba varovat xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.

7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x této xxxxxxx xx týkají ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrace, xxxx xxx informace x této položce xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx se podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx se x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx hodnoty XXXX x PNEC pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X přípravků je xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx pro xxxxxx použití uvedená x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x němž xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje

- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx větrání a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx x položce 7.1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx přesně, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ x xxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:

x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx typ ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx zacházení x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx materiálu,

- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální expozice.

Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Ochrana xxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.

x) Ochrana kůže

Pokud xx xxxxxxxx chránit xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx požadovaného ochranného xxxxxxxxxx, jako jsou

- xxxxxxx, boty a xxxxxxx ochranný oděv.

Je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

Uvedou se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.

Zápach xxxx xxxx

Xxxxx jsou zápach xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx se dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx bodu xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:

Viskozita:

Hustota xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Další xxxxxxxxx

Xxxxxx se další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x tucích (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx tání, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), xxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, k xxxx xx xxxxx vztahují.

¹ Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba se xxxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx se stručně xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx při xxxxx x vodou,

- možnost xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.

11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx s xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.

Xxx zohlednění informací xxxxxxxxx již v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x chemické bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x těchto skupinách xxxxxxx účinků:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,

- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x registraci, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu xx xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx možný dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- známá nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx napětí,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, xxxx xxxx oxidace xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx rovněž schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.

¹ Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí dané xxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx upozornit xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX PRO PŘEPRAVU

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx x xxxxx xxxxx prostor x xxxx xx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx¹), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx příslušné údaje.

¹) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, x. 24).

15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx se, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx informace vztahující xx k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx VIII), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx další informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx znění xxxxx X-xxx, xx něž xx x položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),

- xxxxx xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů použitých xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx).

PŘÍLOHA III

KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):

x) xxxxx, u kterých xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx důkazu), že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace pro xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze XXXX;

x) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx látky xxxxxxxxx x přípravcích určených xxx spotřebitele nebo xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

XXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční záření

2. Xxxxx vznikající chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x souladu se xxxx účelem

5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx ionty vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud byla xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: vodík, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx

PŘÍLOHA VI

POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY PRO XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX AŽ XX

Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x odpovídající xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx registraci liší xxxxx xxxxxxxx, použití x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx odvozené x xxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx se xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx informace.

KROK 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel zjistí xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je nutné xxxxx množství určit xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace, xxx xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx o expozici, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.

KROK 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které je xxxxx doplnit, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx VII a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX a X), a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XI xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody se xxxxxx jasně x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X ŽADATELI X XXXXXXXXXX

1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx osoba

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x registraci x upřesní

- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.

Xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu elektronické xxxxx,

- části žádosti x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx x přílohách XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4

1.3.1. Jméno, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné zdůvodnění.

2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky

2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx

2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x potřebné)

2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx x dispozici)

2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx xxxxx

2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx a xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody opakovat.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) nebo skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x přípravcích dodávaných xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)

Případně xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.

4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 směrnice 67/548/EHS

4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES

5. POKYNY XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 bezpečnostního xxxxx)

5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx

5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx použití xxxx

x) disperzní xxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx člověka:

a) xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx nebo

c) pevný xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx expozice:

a) xxxxxxx xxxx vzácná xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) neustálá xxxx xxxxx

XXXXXXX VII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX¹

Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro

a) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b) x

x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, platí pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny jasně xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

¹ Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI¹.

Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx i podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx nových zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX IX

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx o registraci xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 7, a pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX¹

X množství uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x žíravých xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat informace x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

XXXXXXX XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X

X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. c),

- 100 xxx nebo xxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx posoudit v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX SE NEJEVÍ XXXXXXX NEZBYTNÉ

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.

1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

1) pokusy xxxx přiměřené pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se měly xxxxxxx prostřednictvím odpovídajících xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

3) trvání xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x

4) xx poskytnuta přiměřená x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Historické xxxxx x účincích na xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici při xxxxx x klinické xxxxxx.

Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke kritériím xxx posouzení přiměřenosti xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,

4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění závěru.

Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx má xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.

Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)

Výsledky xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx místo zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Metody in xxxxx

Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx dostatečně dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxxx zkoušek (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx sledují určitý xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx látky xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx provádět zkoušky xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx látek, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) společné xxxxxxx xxxxxxx,

2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, nebo

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx

- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika,

- xxxxxxxxxx a spolehlivě xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.

2. XXXXXXX NEJSOU TECHNICKY XXXXX

Xx zkoušek pro xxxxxx koncový xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx možné provést xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx nutné dodržovat xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.

3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx a dokumentaci.

Odůvodnění xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx xxxxx článku 31 nebo 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit xxxx xxxxxxxx o jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

XXXXXXX XXX

XXXXXX POKYNY XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx během používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zahrnuto x dodaném bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx x jeho určená xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.

Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu lze xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři kroky:

Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx X.

Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT uvedená x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I.

Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, proč xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx xxxxx xx něj vyžaduje.

Krok 3: Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, jak xx stanoveno v xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, a na xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije část X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v oddíle 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XIII

KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).

Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx PBT, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka vPvB, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXX XXX

Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x ústí delší xxx 40 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx než 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.

Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se zakládá xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), je-li

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx jiné důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xn, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. XXXXX vPvB

Látka xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Perzistence

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 dnů, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 000.

XXXXXXX XXX

XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. XXXX X XXXXXX USTANOVENÍ

Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro návrh x xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx,

- identifikace látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx se použijí xxxxxxxxx části přílohy X.

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx použít xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.

II. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest a xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X zprávy x chemické bezpečnosti x xxxxxxx X.

Xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx článku 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 písm. x), x) nebo x), xxxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x), jako xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a srovnání x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rizicích

Rizika, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- informací o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,

- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx omezení xx xxxxxx Společenství

Odůvodní xx, xx

- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) účinnost: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x xx snížit xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x konzultacích x xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xx zahrnou xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XVI

SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx o povolení, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), nebo x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (např. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx proveditelnost alternativních xxxxx xxxx technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x alternativními xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například zdraví xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx xx shodný x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ES. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx každou xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Číslo XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.

Poznámky:

Plné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, které xx xxxxx vzít x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx A:

Název xxxxx xxxx být na xxxxxx uveden x xxxxx x forem xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která uvádí xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 písm. x), d) x x) uvedené směrnice).

Pro xxxxx zahrnuté xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V případech, xxx je u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se přísnější xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx několika xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx stabilizované xxxxx. X této xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.

Někdy xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx E xx xxxxxxx u xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace a xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx pro tuto xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené na xxxxxxx, distributory a xxxxxxx xxxx xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.

Tato poznámka xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx některé komplexní xxxxx odvozené z xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx M:

Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1