Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx směrnice 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem bez xxxxxx na to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemických látek xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v této xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve svobodných xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx odpadů, neměly xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, v xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, x xxxxxxxxxx možnosti vytvoření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, jakou jen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx přístupné, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky.
(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení o xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocení, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx použity xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, nebo pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx vhodné x x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, podléhaly xxxxxxx nebo částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx účasti příslušných xxxxxxxxx partnerů. Některé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Komisi x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx v prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat a xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx xx xxx. Není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx látky v xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx nemá být xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu se xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx látce a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx domnívat xx, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx svými zákazníky xx xxxx výrobci x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by měla x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly být x dispozici před xxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx za důvod x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx určitý tvar, xxxxx x přípravku xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x omezilo provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Požadavky na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx podrobně xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx státy, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) a xxxxxxx XX xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a přezkum xxxxxx IV x X by měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými státy x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod založených xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx budoucích výzkumných xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vybrat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech žádostí x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedena povinnost xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po konzultaci x příslušnými partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x agentura xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx předešlo zdvojení xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a podávání xxxxxxx o registraci x aktualizaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx xx být xxxxxxx o registraci xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli ze xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx společnost, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by xxx xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x registraci, kteří xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout dohody x xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x jeho registraci.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měli by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx již xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx být jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat informace. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by měli xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být poskytovány xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx xxxxxx posuzovat xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx vzbuzující velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci a xxxxxxx navrhují. Agentura xx ve spolupráci x členskými xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x rizikem, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které agentura xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Je xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s náležitými xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě kritérií xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy, xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států vyhodnotí xxxxx x xxx xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx xxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx žádající x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx látky převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x ztrát v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx povolení, i x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, u xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo připravuje xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, způsobuje-li xxxx xxxxxx, používání xxxx xxxxxxx xx xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, a to xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx spojeného s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x předmětů se xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Nadále xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx látek, které xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Zkušenosti na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx z hlediska xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx jasně xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx se xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx bylo zbytečné xxxxxxx podávání xxxxxxx x povolení. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx zapsána xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx vzájemné spolupůsobení xxxxxxxxxx x povolování x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního prostředí. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, kdy xx xxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Tato stanoviska xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat agenturu x xxxx xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala regulativním xxxxxxxx, neboť to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx měla xxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vypracovanými Komisí.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx během určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Výrobce, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx určit xxxxxx opatření k xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx v xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx měla obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx agentura xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X xxxxxx průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x jeho dopadu xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxx v konkrétní xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který se xxxxxxx, byly pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx o chemických xxxxxxxx a x xxx, xxx xx xxx zvládat, je xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Komise a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx zajistit účast xxxxxxxx a Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, které se xx ní při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx agentura měla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxx možnost spolehnout xx na xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x ke koordinaci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx současnou xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky potravinového xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky uvedené xx trh, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx téže látky x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx získané x souvislosti x xxxxxxxxx prováděnými podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by xxxx xxx zaměřeny xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x x xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům podle xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rada xx xxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx senátu x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění toho, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx vykonaná podle xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxx, aniž xx xxxx nutné xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by měly xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, směrnici Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx, x proto jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení rámec xxxx, xx je xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Toto xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 13. prosince 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx ze xxx 18. prosince 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. věst. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx oznámených v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb látek xx xxxxxxxx xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech a xx xxxxxxx na xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. T xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx v tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpad, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné v xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx pracovního prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, směrnice 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx II, X, XX a VII xx nevztahují na xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) x xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx xxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou invazivní xxxx se xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X a VI xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx V, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu byly xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného získání, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x dispozici informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx II x XX se xxxxxxxxxx xx polymery.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „polymerem“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx za specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, schopna xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx zdarma. Xx xxxxxxx xx xxx se považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto meziproduktu xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt a xx přepravován nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, x níž, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena x Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, které xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx trh podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „výzkumem x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx a xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření oblastí xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „vlastním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou ze xxxxxx“ úplný x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx výrazu „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny alespoň xxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předcházejících kalendářních xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx jiný účastník xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx a opatření x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň v xxxxxx stručného obecného xxxxxx použití;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gravitačně, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx destilací nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx poté, co xxxxxx chemickým procesem xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snadno oddělit.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následný uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xx svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX POVINNOST REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí vyrábět xxx x xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce polymeru xxxx agentuře žádost x registraci pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx nejméně 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx formě monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx za běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x článku 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) agentura xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx látku se xxxxxxxxxx odstavec 1.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Pokud xx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí země x xxxxx určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx látky xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, včetně jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.
5. Není-li xxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.
7. Xxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 vždy xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Informace xxxxxxxxxxx xxx obecné účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá určená xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX xx XI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvoleným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx látky v xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce neměly xxx zveřejněny xx xxxxxxxxx podle čl. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x expozice.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět jeden xxxx více výrobců xxxx že bude xxxxxxxx jedním nebo xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), vii) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx x), ii), xxx) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx rozhodnout, xxx předloží informace xxxxxxx v čl. 10 xxxx. a) xxxx x) x xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx iv), vi), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely registrace x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí písmena x), b) xxxx x), musí žadatel x registraci xxxxx xxxxxxxxx předložit společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx v přílohách XXX a XXXX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx za xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx XXX a XXXX a návrhy xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Ustanovení čl. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prostředky, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx podle xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx IX x X lze xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x řízení rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nahradit, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx získání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx účelem xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Informace x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, a může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx dotčen článek 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, která xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx x úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx jedná x xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje posouzení xxxxxxxx bezpečnosti tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx byla x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x v biocidních xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 703/2001 ze dne 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, nebo x nařízení Komise (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx informace nebo xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných meziproduktů xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx studie;
e) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx expozice.
Nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) s xxxxxx zachází pouze xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx systému xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě nehody x xxx xxxxxx xxxxxx jsou používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx během čištění xxxxx xxxx postupů xxx čištění a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 písm. c) x d) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx podle čl. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) a f).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx d) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) by pro xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Agentura xxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10 a 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, a stanoví xxx xxxx doplnění xxxxxxxxxx lhůtu. Žadatel x registraci svou xxxxxx doplní x xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx úplnosti x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx následující korespondenci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx do 30 xxx xx data xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; a
d) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž je xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx místech xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx podle odstavce 2 lze xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Výroba x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx výrobě xxxx xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx týdnů od xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen čl. 27 xxxx. 8.
V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx lhůtě tří xxxxx poté, co xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx o registraci, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledně xxxx vlastní xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx zda jde x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;
d) xxxxxx určených xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 a s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodal, a xx. 20 xxxx. 2 se použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. c) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Společenství nebo xx xxxx dovezené x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, čl. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 a 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Tento článek xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx technických údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx upustí xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx svého xxxxxxx xx xxxx, zejména xx se týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat se xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, se informuje x agentury, xxx xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x informuje xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Sdílení existujících xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xx
x) v případě xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit dodržováním xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x předchozí žadatele x registraci nejdříve xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, pokud xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx za tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, jejž xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx začíná 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX x CAS, xxxx-xx x dispozici, x dalších identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx své kontaktní xxxxx a údaje x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové stránce xxxxxxxx jméno xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem účastnit xx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, kteří xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx týkající se xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x látce je
a) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx klasifikaci a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x informace, společně xxxxxx potřeby dalších xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx účely uvedené x odst. 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx x látce xx funkční xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx ověří, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná studie, x to dotazováním x xxxxx svého xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x látce x dispozici, může xx účastník xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.
Ve lhůtě xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx lhůtě xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx informaci pouze xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, který z xxxxxxxx x registraci xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx dne, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx na tuto xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx ostatních účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx však xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal jiný xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči nim xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx o látce x registraci xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx studii xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx byla z xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx opatření s xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx nebo jednom x úředních jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. opatření x případě náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx přepravu;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx v souladu x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx informace xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Revize: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x povolení xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx stanovení x xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx poskytují xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx předmětu dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, co xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Pokud žadatel x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx napomoci při xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx mohou předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x splnit povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 14 před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx důvodů x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití zahrne xx bodu 3.7 xxxxxxx VI do xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list;
b) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx vyhotovit zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x celkovém množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx uživatel provede xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx kontroly xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx uživatel uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx hlášení podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrhů xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx které xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem podle xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx kterých xx být zkouška xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí podle xxxxxxx a), b) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, kterými xx xxxx úpravy xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx iv), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky, xxxxx je xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x čl. 44 xxxx. 2.
6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxx x seznamu uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx pro přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx příloh IX x X;
x) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx množství vyplývajícího xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 použije x xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď na xxxxxxx vyhodnocení dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx průběžný akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxx plnit úlohu xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství nezvolí xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo zájem xx xxxxxxxxx stejné xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, v xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předložených informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Článek 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx xx toho, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx používají xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx toto riziko xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, aby xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx související xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zjištěná v xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 a xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 40 x 41) přihlédnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx žádosti x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského státu, x němž je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu zastavit xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx novou žádost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) pokud xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti xxx xx uplynutí lhůty 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských států xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx o tom, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx jednoho x xxxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látky na xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí svůj xxxxx na nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a přijme xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování náhrad
Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi, xx-xx xx z xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx použití xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) a xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x souladu s xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx proti směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx kvůli rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x látek uvedených x xx. 57 xxxx. x), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, které xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx identifikovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,
ii) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx nebo kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí zahrnutí xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně každý xxxxx xxx s xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx připomínky xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x to zejména x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx zakázáno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů přílohy XX xxx látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Dokumentace může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše látku xx seznam uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx prokázáno v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx uvedenému v xx. 64 odst. 4 písm. x). Xxx udělování povolení x při xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x vysoce bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro žadatele.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x příloze XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx podána x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx podle xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může nyní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx použije xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, povolení xxxxxx nebo odejmout, xxxxx by za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Žádosti x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba nebo xxxx xxxx.
3. Žádosti xx xxxxx podat xxx jednu xxxx xxxx látek, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést xx xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx je xxxxxxx, xxx jaká xxxxxxx xx žádá o xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do předmětů;
d) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx nepřihlédnutí k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) buď x xxxxx xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x odst. 5 písm. a), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.
2. Byla-li xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx předložené podle xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž byla xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x uvede lhůtu, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx informace, aby xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, popsaného v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx jsou xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Do jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx xx odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx vznést připomínky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx dnů xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx a přijmou xxxxxxx stanoviska xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx zašle stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx části xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx uvedení x xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx přípravku xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxxxx nebo obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, se xxxxx vyrábět, xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx používání xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové rozhodnutí xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx alternativ.
První pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu na xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx nebo toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Komise xxxxxxx omezení spotřebitelského xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX změní postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx nutné xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx datu uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku zahrnutou xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, že xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jímž xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx případné posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx subjekty, například xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování rizik x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu ověří, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx členskému státu xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do šesti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx předložily
a) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx nebo xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx se xxxxx změn xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx podrobné odůvodnění xxxxxxx.
2. Konečné rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, která může xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví podmínky, xx kterých xx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx za další xxxxxx, které xxxxxxxxx.
HLAVA X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx skládá
a) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XI x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje pod xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx v xxxxx řízení x xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx jen „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx situace, kdy xx žádost xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xi) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx malými a xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro použití xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx i aktivní xxxxx na xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových zemích;
m) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle xxxx XX až XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx rada jmenuje xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx Společenství a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x ohledem na xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy výborů xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, včetně xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx svých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Článek 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xx výzvu jejího xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení všech xxxxx x agentury xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní rady, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx správní radě xx schválení
a) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezených xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx rok;
c) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx na příští xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Správní rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx k vyjádření xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx a doložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný správní xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x kandidátů xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. K účasti xx schůzích je xx žádost xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx pracovních xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx většiny členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Každý výbor xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx jmenováni na xxxxxx tří xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx mohou doprovázet xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx jako pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx usnadňují činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx nedávají xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x souladu x individiálními úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx stanoví zejména xxxxxxx pro jmenování x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx posoudit, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku plnit xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx výboru není xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi agenturou x dotyčnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx odměn, xxxxx bude zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx povinnosti, má xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro jiné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Členství ve xxxxxxxx x ve xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, které xx xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx s xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací senát xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx nepřítomnosti.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx seznamu kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Článek 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx období xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Členové odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze stran xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx zakládat xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 a 20, čl. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x způsob
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je určeno xxxx xxxxx, xx xx bezprostředně a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx k xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, kdy xx x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx s hlavou XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, může xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Soudního dvora
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x stanovisky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, které xx xxxx sporné.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx a dotyčný xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx anebo předložily Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx placených xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx rozpočtové prostředky xx xxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx upraví.
10. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, se použije xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx významný xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Do 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx účetní závěrku xxxxx se stanoviskem xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. září. Zároveň xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx rozpočtu za xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Boj proti xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní dvůr x XXXX xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přidělování.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní subjektivitu. Xxxxxxxx xx x xxxxxx členském státě xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Výsady x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují nařízení x předpisy platné xxx úředníky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků v Xxxxxxxxx hospodářském společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropské xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, a to x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx na práci xxxxxxxx.
Článek 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxxxx spolupracuje s xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx po konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.
3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx pravomoci svěřené Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx internetové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. a) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx hlava xx xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx trh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx účelem zápisu xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x žadatelé o xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx xxx xx xxxxx databáze. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup k xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx látce x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
x) xxx xx x záznamu xxxxx x společný záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.
Článek 115
Xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx klasifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující oddíly x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx do své xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx získávání informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na vývoj x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx čl. 7 odst. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho distributory xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx pro bezpečné xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxxx IX xxxx X, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xi) uvádějící, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 tun, 100-1&xxxx;000 xxx nebo více xxx 1 000 xxx), x xxxxx rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx studií x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx jsou xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx názvy xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se používají xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, které xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x dotčenou xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) účelem xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx účinně a xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, zejména xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx systém úředních xxxxxxx a podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx x souladu x xxxxx nařízením a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x jeho provedení, xxx xxxxxx výrobě, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxxx.
2. Nic x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx prozatímní xxxxxxxx. Členský xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx stát xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx přílohy XX xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx podle čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle čl. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) doloží xxxxxxxxx x nebezpečnosti x xxxxxx podle části X přílohy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (EHS) x. 793/93, do xx míry, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx, xxx které xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x případě potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx od 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x dokumentovat xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx tato xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.
3. Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx bioakumulativní xx účelem navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X souladu x cílem xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx považují xx odkazy na xxxx xxxxxxxx.
Článek 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx
X Bruselu dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XIII |
KRITÉRIA XXX IDENTIFIKACI XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx ostatní xxxxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxxxx x dovozce xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx mají náležitou xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx látku xx dostačující pro xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné látky xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x úvahu, xxxxx patří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx být rovněž xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. X xxxx, dokud nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, která xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx pro řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx se xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, je popis xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx provedl xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce nebo xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozice. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x nichž xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx slitinách) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobcem xx xxxxxxxx provedena x že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx je
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx látce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx překročeny. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx a toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři kroky:
Krok 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Není-li xxxxx určit vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3. V těchto xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné náležité xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x xxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, je nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné informace x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Klasifikace a xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 se xxx látku stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx pravděpodobných xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.
1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, xx nutné xx jasně uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx životní prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx životního prostředí. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx životní prostředí xx xxxxx xxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, xxxxxx xxxxxxx účinků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x těchto xxxx složek životního xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx životního prostředí, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx domnívá, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx informací obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x reakcí (účinkem), xxxx by xxx xxxx skutečnost odůvodněna x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínky a xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uznaných měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx více xxx xxxxx studie zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a zahrnout xx technické dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx každou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvozenými x laboratorních zkoušek xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést a xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx z xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx expozice člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x vPvB zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx stejné obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx koncových xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x přílohách XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx získat xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Popis xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných cest xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a zahrne xx do xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces opakovat x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat náležitou xxxxxxxx. Upřesnění posouzení xxxxxxxxx může vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx scénáři expozice xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx odpadních xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx a spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí
z xxxxxx xxxxx zahrnují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x určených použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Odhad emisí xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx reakce x xxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx související x xxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx emisí látky xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,
- xxxxxxxx přeměny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx rovněž mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové riziko xxx životní prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, s příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx PNEC a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx expozice odhadnuté x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx člověka a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx provedení xxxxxxx expozice daným xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, kterým jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx plodnost
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 vyhotovuje pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x informacemi xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x přesnost obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem k xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam nebo xx je technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx první xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité speciální xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx odchylky x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX NEBO XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx účinky xx životní xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace látky xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx v bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x souladu x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx látku xxx pomocí názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx příslušné R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ nebo „látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx čarou x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx musí xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby i xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě a xxx je možné xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, styk x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky může xxx xxxxxxxx zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx speciální prostředky x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pilin xxx.), srážení plynů xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x této položce xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx látky nebo xxxxxxxxx (např. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx použitého xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx xxxx být xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním expozice xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení rizika, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických kontrol, xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x zdroje, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx informace již xxxxxxx x položce 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. prosince 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx CEN:
a) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxxxxx plynů, par xxxx prachu xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx použit, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx požadovaný typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování expozice xxxxxxxxx prostředí
Uvedou se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx látce xxx xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává.
Zápach nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx látky, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, třída xxxxx (xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádějí informace x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně se xxxxx, k xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx materiálů, jako xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a pokud xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- možnost xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které xx xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx případně x xxxxxxxx, okamžité x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx se xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx položce musí xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xx xxxxxx souhrny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. LC50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, řasy x xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o toxicitě xxx půdní mikro- x makroorganismy x xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx dopad xx čistírny odpadních xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx rozptýlit xx xx velkou vzdálenost x případě úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x dispozici.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx x xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx být podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx prostor i xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace týkající xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto informace xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx vztahující xx k ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x hlavě VII xxxx omezení xxxxx xxxxx XXXX), měla xx být pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedou xxxxxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx něž xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx informací),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx přidány, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx toxicitu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx látky používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx a
ii) u xxxxxxx xx předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, xxxx. x brambor a xxxxxxx. Xxxxxxxx škrob, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx podle SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 a X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 a C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 ODST. 7 XXXX. b)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x které xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx na trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, modifikátor průtoku, xxxxxxxxxxxxx pH, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxxx se xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx, pokud xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), dusík
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx XXX x xxxx, když je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx doplnit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, která xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou hodnotu xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel zjistí xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx registraci. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi je xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik x xxxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx informace. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx se xxxxxxx strategie zkoušení (xxxxxxx XX x X), x to x závislosti xx xxxxxxxx. Nové zkoušky xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx to x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci si xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé a xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uskutečňuje výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx číslo a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxx xxxxx, uvede xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx každé látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx k dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Stupeň čistoty (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx mají x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx se xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x použití článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) dermální nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) neustálá xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, poskytnout x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx navíc k xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx VII x VIII. Xxxxxxxxx xx veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na člověka, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u žíravých xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x důvody jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx přílohy xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo větším x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. c),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1 000 xxx nebo xxxxxx x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x oddíle 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx jsou platné xxx koncový xxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx dostatečně x spolehlivě pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx měly xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx druhu analýzy x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit od xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx odvozeny x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx důležité xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx být důležité xxx posouzení. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X závislosti na xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX nebo VIII xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této příloze.
Od xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx za skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) společných prekurzorech xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx a označují xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx možné provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze použít, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Vždy xx nutné dodržovat xxxxxx pro zkušební xxxxxx uvedené v xx. 13 xxxx. 3, zejména týkající xx technických omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx jejího přijetí xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx něj přiměřená, x souladu x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I.
Pokud xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx informace shromáždí. Xxx-xx tyto informace xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx výsledky xxxxxxx zkoušek zaznamená xx xxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis xxxxx
Xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik. Xxxxx počáteční předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx vhodnou změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx proto xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 7 přílohy X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx vlastní xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx PBT, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX PBT
Látka PBT xx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx se xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), je pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x odůvodnění
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx použít xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx dokumentace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX DOKUMENTACÍ
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění prokazující xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci látky xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d) a xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx o registraci xxxxx článků 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobující zjištěná xxxxxx, xxxx xxx x to snížit xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě přílohy XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x společnosti xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx informace x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, jakým xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx investice, xxxxxx x vývoj, inovace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx výrobků, xxxxxx dostupnosti, výběr xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x střední podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, celostátních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx mezinárodně uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x předmluvě k xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být na xxxxxx uveden v xxxxx x forem xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která uvádí xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx tytéž, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, které xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx se přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx x určité xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx stabilizované xxxxx. V této xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Někdy xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X tomto případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx E xx xxxxxxx x xxxxx se specifickými xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a ropy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo mutagen, xxxxxxx se alespoň X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx uvedené v xxxxxxx X směrnice 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 3% látek extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1