Plné znění - 32006R1907

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006

xx xxx 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, o xxxxx směrnice 1999/45/XX x o zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹,

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx²,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx³,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v přípravcích x x xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatně xxxxx.

(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 v Xxxxxx.

(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, aby byla xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x to i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.

(8) Zvláštní ohled xx xxx xxx xxxx na možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxx fungování xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx⁴, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx⁵, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx⁶ x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx⁷, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxx xxxxxxx, a nutnost xxxxxx více xxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx vyňaty x xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx vyňata xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)⁸ x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)⁹, podle xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁰, x xxxxxxx, v jakém xxxx xxxxx používány x uváděny xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx látek

v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém používání xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx revizi x vývoji xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti vytvoření xxxxxxxx značky xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, že xxxxxxx xx měl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx na trh

s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx xxx vyžadovat x xxxxx zajištění toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek nebude xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx sbírány na xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx systematicky xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx potřeba, s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx být ve xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizik.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx měly nést xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky.

(19) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x důvodu průhlednosti xx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx umožněn xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx následná opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx v xxxxx řadě použity xxxxxxx a dovozci x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo zajistit, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(23) Ustanovení x omezování xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto rizik.

(24) Xxxxxx při přípravě xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx připravit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx měla Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokyny, pokud xxx o lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x nebezpečí xxxxx xx měly xxxx v prvé xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, použití x odstraňování každé xxxxx.

(26) V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.

(28) Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších než 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento výzkum x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měl xxx od registrační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx další výzkum x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x registraci xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx předmětů xx své předměty xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x které xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx obsaženy x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, že xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxx registrována. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat se, xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce nebo xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby mohli xxxxxxx x dovozci xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx měli výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(31) Xxxxxx by xxxx x úzké spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx obsažených xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.

(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xx důvod x obavám. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx tvar, xxxxx z přípravku xxxxx předmět.

(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x určitých zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx odstupňovány podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx mezi 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx xxxxx x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(35) Členské státy, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XI xx xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx a přezkum xxxxxx XX x X xx xxx xxxx xxxx zohlednit.

(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx¹¹ a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX xx dne 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹².

(38) Xxxx xx xxx xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména malým x středním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako je xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, měla by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.

(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně neliší x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromážděny, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách xxxxxxxxx.

(47) X souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xx mělo, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx o xxxxxxxxxx x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx informací, pokud x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x registraci xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx určité látky xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, které tyto xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx obratlovcích, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provedla.

(51) Xxx xxxx posílena xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.

(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx měl xxx vlastník těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci zavedené xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx postupu, x xx i tehdy, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obdrží, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx registraci.

(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx xxx zaveden xxxxxx stanovící zřízení xxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx pomoci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být zapojeni xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace

o xxxx zavedené látce. Xxxx nimi xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx své povinnosti, xxxx by mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním členům xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě vlastní xxxxxxx x registraci. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx pomoci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné lhůty xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx by se xxxx rovněž vztahovat xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx z něho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx

x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující velmi xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx větší xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(60) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné obecné xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx.

(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx účelem by x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.

(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx poskytnout vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx věnován xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu souladu.

(66) Xxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x látkách, u xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx i z xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním xxxx xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, který by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx nebo xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx výboru.

(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx omezovacích nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xx se xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx mělo zvážit x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx látky převažují xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx neexistují xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx vhodné, xxx xxxxxxx udělujícím povolení xxxx Xxxxxx.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik s xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá rizika xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, uvádění na xxx x používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx jakékoli xxxx xxxxx, x xxx nelze stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, ke snížení xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx být určena x každé xxxxxx x chemické bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx měla uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx prahové hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx nahrazování látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko.

(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného s xxxxxxxx alternativy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, uvedení na xxx a použití xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

(76) Zkušenosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx perzistentní, xxxxxxxx x bioakumulaci a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(77) X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.

(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x měla xx xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x omezování, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního prostředí. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx podat xxxxxxx x povolení, xx xxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, měla by xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx vydávat stanoviska x rizikům plynoucím x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx stanoviska xx měla xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx zamítnutí xxxxxxxx.

(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x svém použití xxxxx.

(83) Je za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech a xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(84) X zájmu urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát podstatně xxxxxxx x upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx bod xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx v platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx omezeno. Komise xx xxxx vytvořit x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx nezbytné vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.

(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x zúčastněnými osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.

(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx omezení.

(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx konkrétními xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x patřičné xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx dopadu xx základě návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto zásadní, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví chemických xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx složení xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx ní xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.

(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx nezbytné pravomoci x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.

(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.

(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.

(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.

(106) V xxxxx agentury xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Agentura xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹³.

(108) Xxxxx to Komise x agentura xxxxxx xx xxxxxx, měli xx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí.

(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxx podporu xxxxxxxx mezinárodního konsensu xxxx zohledňovat xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx mohly plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.

(111) Je důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky¹⁴, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵, x posláním Poradního xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003¹⁶. Agentura xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální pravidla xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxx Poradním výborem xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x látkami samotnými xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx měly být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx v xxxx oblasti. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.

(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxxx povolených použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx¹⁷, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx¹⁸ x x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x přístupu k xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva na xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x členských státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxxx látek x x povinnostech xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických látkách. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního procesu.

(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx prosazování xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.

(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho xxxxx xx měly být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx¹⁹.

(124) Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího senátu x postupy senátu x stanovit kritéria xxxxxxxxxx, xx představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, měla xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.

(127) Je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by kromě xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.

(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX²⁰, směrnici Komise 93/67/XXX²¹, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX²², xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX²³, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94²⁴. Uvedené xxxxxxxx x nařízení xx proto měly xxx xxxxxxx.

(129) V xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být xxxxxxx směrnice 1999/45/ES, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx opatření

v xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.

(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx²⁵. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

¹ Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.

² Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.

³ Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006

⁴ Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

⁵ Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).

⁶ Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).

⁷ Xx. věst. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

⁸ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

⁹ Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.

¹⁰ Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

¹¹ Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).

¹² Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

¹³ Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.

¹⁴ Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.

¹⁵ Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).

¹⁶ Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

¹⁷ Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

¹⁸ Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

¹⁹ Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).

²⁰ Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. března 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx specifických informací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).

²¹ Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX ze dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).

²² Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XXX X obsahující xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

²³ Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).

²⁴ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).

²⁵ Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.

OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

XXXXX X

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Účel x oblast působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx současného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxxxx, že vyrábějí, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepůsobí xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Použití

1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x tranzitu;

c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;

d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX².

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.

² Xx. věst. L 114, 27.4.2006, s. 9.

4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:

a) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx², směrnice 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx³, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

5. Xxxxx II, X, XX x VII xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx je xxxxx použita

a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků⁴ x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵;

¹ Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

² Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Úř. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

³ Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).

⁴ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).

⁵ Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).

x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) xxxx potravinářská xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx¹;

xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx² x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx dne 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96³;

xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx⁴;

xx) xx xxxxxx zvířat x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě zvířat⁵.

¹ Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

³ Úř. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).

⁴ Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

⁵ Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).

6. Xxxxx XX se nevztahuje xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx s xxxxxxx xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;

d) xxxxxxxxx x krmiva x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx potravinářská přídatná xxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;

iv) ve xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.

7. Xxxxx II, X x VI xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx IV, neboť xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;

x) látky xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx považuje xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení;

c) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, které ze Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xx byly xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx látce x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxx 32;

d) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xx látka, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x souladu x xxxxxx II; x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s hlavou XX.

8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a

b) xxxxx XXX.

9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx na polymery.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto nařízení xx rozumí:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx výrobním

procesem, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx stability x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability látky xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;

2) „přípravkem“ směs xxxx xxxxxx složený xx dvou xxxx xxxx xxxxx;

3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;

5) „polymerem“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx jednoho nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx

x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná forma xxxxxxxx v polymeru;

6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx;

8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba látek x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx uvedení xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uživatelem není xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx následného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx není během xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx zařízení, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma nádrže xxxx jiné nádoby, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxx meziproduktu xx uskutečňuje xx xxxxxxx místě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;

16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x zařízení;

17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, která xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx v množství xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx xxxxxxx;

25) „vlastním xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx použití žadatelem x xxxxxxxxxx;

26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx;

29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx xxxxxx;

30) rokem xx výrazu „za xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, se xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;

31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx trh;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „xxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx předmět dodáván, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ xxxx nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise ze xxx 6. xxxxxx 2003 x definici xxxxx malých, malých x středních xxxxxxx¹;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

¹ Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.

38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;

39) „látkou xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;

40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým procesem xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přeměnou, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx odpovědnosti za xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, určit třetí xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx III x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx případně následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx uživatelům.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX LÁTEK

KAPITOLA 1

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů

S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí vyrábět xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se nevztahují xxxxxx 17 a 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látek;

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.

4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;

x) xxxxxx xx s uvolňováním xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci předmětu xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;

x) registrační xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;

d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;

e) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 přílohy VI x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx podat žádost x registraci xxxxx xxxx hlavy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;

b) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx

x) látka xx z xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje a

ii) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Podání xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx již xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.

7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 až 7 xx přijmou xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx

1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x aniž xx dotčen xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x poslední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.

3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx určení xxxxxxx ve svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx jejich xxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx počítá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx a datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

4. Agentura může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx je látka xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků na xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

7. Agentura xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.

9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.

10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné účely xxxxxxxxxx

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

xxx) informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 přílohy XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;

iv) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, pokud xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;

xxxx) údaje x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;

x) xxx xxxxx v xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.

X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx

x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x expozice.

Článek 11

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) x ix) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) nejprve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. a) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 12.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. a) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx

x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo

c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx žadatel x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx mohlo vést x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

Článek 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxxxx v souladu x xxxx xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň

a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx látky zavedené, xxxxx splňují xxxxx xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, vyráběné xxxx xxxxxxxx x množství 1 tuny nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.

Xxxxxx 13

Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Zejména x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx než zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx mezi strukturou x aktivitou nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx XX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x expozici x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách přijatého xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení s xxxxx nahradit, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx přijímají postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Xxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx o jiné xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx s xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, je nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx podléhajících registraci xxxxx této kapitoly x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x přílohy X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu nebo xxx skupinu xxxxx.

2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx nejnižší x těchto hodnot:

a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx kroky:

a) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.

4. Pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) popis xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx¹;

x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních listech, xxxxx dodává x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.

¹ Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.

KAPITOLA 2

LÁTKY XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx buď x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX¹, nebo x xxxxxxxx (EHS) č. 3&xxxx;600/92², xxxxxxxx (XX) x. 703/2001³, nařízení (XX) č. 1490/2002⁴ xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX⁵, x xxxxx látka, xxx niž xxxx xxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za registrované x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx považuje xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx použití v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Směrnice Rady 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).

² Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).

³ Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).

⁴ Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx etapu pracovního xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).

⁵ Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x přílohách I, XX nebo XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx¹, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX², se až xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.

² Xx. věst. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).

Článek 16

Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství zpřístupní xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, které xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx svých xxxxxxxx a oznámí xx příslušným xxxxxxx xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na použití xxxxx považovaných za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.

2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) identifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.

Xxxxxx 18

Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx meziproduktů

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx VI;

d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.

S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).

Podání xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx jiných místech xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxx držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) použijí xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx expozici;

c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a údržbě xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a následnou xxxxxxxx během čištění xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx zamýšlí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Společenství xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a v xx. 18 odst. 2 písm. c) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x f) x xxxxx xx. 18 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x).

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x čl. 18 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x jinými; xxxx

x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění informací, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; nebo

c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.

3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX REGISTRACE

Článek 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x registraci xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 a 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím třítýdenní xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto doplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx registrační xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx používá pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo registračním xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx nacházejí výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Výroba a xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x registraci může xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx lhůtě xxx týdnů xx xxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx další informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x registraci zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x vlastního xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své registrační xxxxx doplněním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx adresy;

b) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;

c) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek přítomných x předmětech, které xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 přílohy XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx o xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky uvedené x xxxxxxx XX xxxx X; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh zkoušky;

i) xxxxx v umožnění xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx sdělí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Žadatel x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, x to xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx k dispozici x xxxx databázi.

3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.

4. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx článku.

5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky registrované xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx xx žádost x registraci a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXX A XXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 25

Xxxx x obecná pravidla

1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx a společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx trhu.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx mohou být xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, xx xxxxxxxxx x agentury, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře veškeré xxxx informace:

a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx použití;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována o xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci neprodleně xxxxx a adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 27.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.

Xxxxxx 27

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) v xxxxxxx informací, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx nálezu.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdílet xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx dohody x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích žadatelů.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxx nákladech, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX 3

PRAVIDLA PRO XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný režim xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo nejsou-li x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně jméno x adresu xxxxx, xxxxx jej zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;

x) názvy látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxxx čísel EINECS x CAS, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.

3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.

4. Agentura xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx čísel XXXXXX a CAS, xxxx-xx k xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a údaje x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jméno xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx a xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx xxxxxxx zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx xxxx uvedeny xx seznamu zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x třetí osoby, xxxxx x těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx informace x těchto látkách x xxxxx xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxx 29

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou zavedenou xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxx“).

2. Xxxxx xxxxxxx fóra x xxxxx xx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, reagují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. června 2018.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x rámci svého xxxx x xxxxx. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o látce x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník xxxx x látce tuto xxxxxx vyžádat.

Ve xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx náklady na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx náklady xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx registrace xx xxxxx dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Není-li x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx na vypracování xxxxxx, x to xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.

3. Xxxxx xxxxxxxx studie uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, není mu xxxxxxxx požádat o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne informace. Xxxxxxx účastníci požádají x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace neposkytne x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx xx úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.

4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xx obratlovcích, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odmítl xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce podle xxxxxx 126.

XXXXX IV

INFORMACE V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx poskytne příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx

x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx

x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx

x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li pro xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti pro xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje

a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XXXX xxxx byla z xxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx

x) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Bezpečnostní list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti x životního prostředí, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx x úředním xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;

2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;

3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

5. opatření pro xxxxxxxxx xxxxxx;

6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. zacházení a xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx expozice / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti;

10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

12. ekologické xxxxxxxxx;

13. xxxxxx k likvidaci;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx o předpisech;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v souladu x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx dodán.

Každý distributor xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx použití, pro xxx předal xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.

8. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové informace, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

c) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx ve směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list

1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), c) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) veškeré další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x tištěné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.

3. Dodavatelé xx xxxxxxxxxx aktualizují,

a) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx informace, které xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx;

x) po uložení xxxxxxx.

Xxxx aktualizované informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx předmětu dostatek xxxxxxxxx umožňujících bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně alespoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce

Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx k řízení xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přístup x informacím xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 31 a 32 ohledně xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 36

Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX a XX.

2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou činnost xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx následný xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána nejméně xxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx žádosti vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnou xxxxxx.

Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x souladu x xx. 22 odst. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxx každé xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel nemusí xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;

x) xxxxxxxx uživatel provede xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v bezpečnostním xxxxx;

x) látka je x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

x) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx látky a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx řízení xxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.

8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví z xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.

Článek 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit informace

1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).

2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxx xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx následný xxxxxxxx xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. c), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx použití x xxxxxxxx menším xxx 1 tuna xx rok.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX VI

HODNOCENÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx mají nebo xxxxx xxx PBT, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx za xxx, xxxxxxx použití xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, jímž se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:

x) xxxxxxxxxx, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx d), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx IX, X x XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

e) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx provede, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx

x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 a příloh XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx VII xx X a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxx x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.

4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx uvedené x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx týká látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX xxxxxxx xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx podílu xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Agentura použije xxxxxxxxx získané z xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxx 43

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek

1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx zkoušky.

2. X případě zavedených xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příloh IX x X;

x) do 1. xxxxxx 2016 xxx všechny xxxxxxx x registraci obdržené xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx IX;

c) do 1. xxxxxx 2022 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXXX LÁTKY

Článek 44

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx

1. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Kritéria zohlední

a) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx známými xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx perzistentní x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci.

2. Agentura xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se zahrnou x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx ročních aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx látky s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx látku x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný xxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, počet xxxxx, které daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.

Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným orgánem, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný orgán xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k dispozici xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 46

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx předložených informací

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx vyhotoví do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 52.

2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací.

4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx této lhůty xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx tyto příbuzné xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 48

Xxxxx navazující xx vyhodnocení xxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX 3

XXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx

Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx místě, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx související xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx s dotyčným xxxxxx.

Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx orgány ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Agentura oznámí xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 a vyrozumí xx o xxxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx lhůtě 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel usazen.

4. Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx státy navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.

4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, může xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x registraci xxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.

6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.

7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.

Článek 52

Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xx od xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx xxxxxxxxxx záruku xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx vnitrostátními soudy. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, že své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx nález.

Článek 54

Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx

Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s hodnocením. Xxxx xxxxxx zahrne xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x registraci.

HLAVA VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Xxx xxxxxxxxxx x posuzování náhrad

Cílem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx na xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, xxxxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo pro xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx

x) použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2; xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i); nebo

d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) a výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, o žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

x) v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx povolení xxx xxxx použití xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku používat xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Příloha XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 98/8/ES;

c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx paliva x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx¹;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.

6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

Článek 57

Látky, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX

Xx xxxxxxx XIV xxxxx xxx postupem podle xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x toxické xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;

x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky - například xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) xx x), a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 58

Zahrnutí xxxxx xx xxxxxxx XXX

1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxx, xx xxxxxxx xx uvádění látky xx trh nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,

ii) datum xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx až do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;

d) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;

x) případné xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být osvobozeny xx požadavku povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se ochrany xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx riziko mění x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) x xxxxxxx objemu.

Počet xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX do 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.

4. Dříve, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx s přihlédnutím x článkům 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx data zveřejnění, x xx zejména x použitím, která xx xxxx být xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X výhradou xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.

6. Xxxxx uvedená x příloze XIV xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se do xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx odstraní.

8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX odstraní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné zahrnutí xx přílohy XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským státům.

4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx do stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.

7. V případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.

8. Xxxxxxx-xx Výbor xxxxxxxxx států do 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.

9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise návrh xx identifikaci xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení stanoviska Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení podle xxxx xxxxx.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 přílohy X, a xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx ke stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x ztrátám, včetně xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx nepřihlíží k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx² xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx³.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;

x) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. x) nebo x);

x) xxxxx uvedené x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx pro látky xxxxxxx v xxxxxxxx 3 udělit, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx následujících hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 64 xxxx. 4 písm. x) x x):

x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;

b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucích x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, prokázaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. e) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 odst. 2;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.

5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx podstatná hlediska xxxxxx

x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik;

b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. x) xx d).

9. Povolení xxxxx

x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

10. Bez xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

² Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.

³ Úř. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1882/2003.

Xxxxxx 61

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 xx xxxxxxxx xx platná, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.

Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout povolení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, který xx xxxxxxx obdobně.

2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx

x) jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, x níž xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkum, x uvede, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx stane xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx v rámci xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx dotyčné xxxxx.

5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.

Článek 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jednu nebo xxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxx v části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žádost;

c) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;

x) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x emisí xxxxx xx zařízení, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;

ii) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený v xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené směrnice.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.

7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 63

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) a odst. 5 xxxx. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.

3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx potřeby informace x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 64

Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx povolení x uvede xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx konzultaci xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti alternativ, xxxxx jsou spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

5. Xxxxxxxx zašle xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxx sedm xxx xx odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx v xxxxxx xxxxxx připomínky.

Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx případně vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a části xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. V případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx pro xxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx povolené xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 začleňující látky xx přípravku xx xxxxxx číslo povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx uživatelé

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, uvědomí xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx ustanovení

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx omezení, se xxxxx xxxxxxx, uvádět xx trh xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění na xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XVII, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Zavádění xxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech xxxxxxxx podle xxxxxx 69 až 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Příprava xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx odstavce 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.

4. Má-li členský xxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx představuje riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x jímž xx nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx případné posouzení xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.

Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověří, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx důvody agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad do 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx, řízení podle xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x registraci této xxxxx.

5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.

6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;

b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzuje xxxxxx xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, jež x této analýze xxxxx přispět. Analýza xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxx 71

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx základě posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícímu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx předložené xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxx se stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxx 72

Postoupení stanoviska Xxxxxx

1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 x xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.

2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.

3. Agentura na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx dokumenty x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx přihlížela.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.

Pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Konečné xxxxxxxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x nařízení Komise xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx nemusí xxxxxx x případě registrace xxxxx v množství xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx spolu s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.

Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx, kterou musela xxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx poskytuje.

XXXXX X

XXXXXXXX

Xxxxxx 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx se xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a správních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Složení

1. Agentura xx xxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možných legislativních xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;

x) x Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;

x) z xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), d) x x) (dále xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se svým xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx radu od xxxxxxxx odborného xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x orgánům Společenství xx nejlepší xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;

b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx XXX;

x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VI;

d) xxxxxxxx úkoly, které xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x všech registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x databázích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 118;

x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x cílem pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx předmětů;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;

x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;

j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;

x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;

x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;

o) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.

3. Xxxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx podle xxxx XX xx XX;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x vědeckou podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx aspektům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:

x) xxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx prosazování;

e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx informací;

g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 78

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;

x) do 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx plán agentury xxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx povinnosti x ohledem xx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 96 xxxx. 6.

Xxxxxx 79

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx xxxxxxxx členy xxxxxxx.

2. Členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx určí polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 80

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s hlasovacími xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x místopředsedy je xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní rady. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx správní xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni účastnit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 82

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svých členů x hlasovacím xxxxxx.

Xxxxxx 83

Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.

2. Výkonný xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx

x) každodenní řízení xxxxxxxx;

x) xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajištění odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;

x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;

m) xx xxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.

3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx schválení

a) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx látkách, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx rok;

c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x jiném xxxxx xxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších xxx xxx.

Xxxxxx 85

Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx členství ve Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx zkušeností xxx xxxxxx úkolů stanovených x čl. 77 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx kandidáty na xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx je dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl kandidáty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě své xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 odst. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx států.

4. Výbory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.

Členy xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích je xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Členové výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádné xxxxxx, které xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo s xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců od xxxxxxx jmenování výborů.

Tento xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 86

Xxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x výměnu předsedy, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Zpravodajové výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor v xxxxxxx s článkem 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx posoudit, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx výboru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx vyjde xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx práci x pracovních xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje odborníky xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování služeb xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného úkolu xxx agenturu se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx agenturou x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.

4. Poskytování xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x

x) xx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx pověřena.

Článek 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx a ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx agentury.

3. Na xxxxxx xxxxxxxx oznámí xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx každý xxx xxxxxx jednání. Kdo xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Zřízení odvolacího xxxxxx

1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich nepřítomnosti.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx rada xxxx xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.

5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 90

Členové xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Při rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx jiné úkoly.

4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na něm xxxx osobní xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nebo pokud xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti členů.

7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.

Xxxxxx 91

Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx

1. Odvolání lze xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatým xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.

Článek 92

Xxxxx oprávněné xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x způsob

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx podává x agentury písemně xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx nedošlo, xxx xxx, xxx xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 93

Přezkum x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx agentuře, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx podnikl další xxxxx.

4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora

1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx stupně nebo x Xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Soudního xxxxx xxxxx žalobu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Střet xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx zájmu.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké nebo xxxxxxxxx záležitosti, které xx jeví xxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx xxxxx předložily Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 96

Rozpočet xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují výdaje xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní výdaje x předpokládaný xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Příjmy x xxxxxx musí být xxxxxxxxx.

5. Správní rada xxxxxxxx každý xxx xx základě návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).

7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx dotace xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx uvedený xxxx.

11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závazky x platby xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx po skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Komise xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx s xxxxxxx 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx skončení každého xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

5. Po xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Účetnímu xxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Na xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx absolutorium uděluje.

Xxxxxx 98

Boj xxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 ze dne 25. května 1999 x vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x vnitřním vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)¹ a xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, výslovně stanoví, xx Účetní xxxx x OLAF xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.

Článek 99

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.

2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 101

Odpovědnost xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Soudní dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí agentura x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx společnými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx rozhodovat x jakémkoli xxxxx x náhradě těchto xxxx.

3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx a xxxxxxx agentury

Na agenturu xx xxxxxxxx Protokol x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx xxx

1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskými xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich úkolů. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pracovních míst, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).

Článek 104

Jazyky

1. Xx xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

¹ Xx. věst. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).

Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.

Článek 106

Xxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Článek 107

Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.

Článek 108

Kontakty x xxxxxxxx

Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx průhlednosti přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x po dohodě x Komisí pravidla, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.

Xxxxxx 110

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx xx dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin.

3. Xxxxx hlavou nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx správní xxxx po dohodě x Xxxxxx.

Xxxxx hlavou xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxx 111

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem veškerých xxxxxx agentuře. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx s Organizací xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ

Článek 112

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx hlava se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;

x) látky x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 113

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů nebo xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem zápisu xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx předkládány jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 písm. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;

e) případně xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;

x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x dohodě x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Seznam klasifikací x xxxxxxxx

1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.

Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.

2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxx se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) zda se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamu;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.

Xxxxxx 115

Harmonizace klasifikaci x xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci látky xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx přidat xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v jednotlivých xxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/EHS.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

HLAVA XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x článku 127.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.

2. Agentura předloží Xxxxxx každých pět xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.

První zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx získávání xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.

4. Xxxxxx každých xxx let xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 118

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx x držení agentury xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx meziproduktu;

c) xxxxxxxx množství látky xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx uváděného xx xxx;

x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx úplném zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Xxxxxx 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických médií

1. Xx internetu se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxx cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx přílohy X;

x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;

x) analytické xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.

2. Xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma zveřejní xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx agentura xxxx za xxxxxx:

x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx známo, xx jsou xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 tun, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 tun), x jehož rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx účelů:

i) jako xxxxxxxxxxx,

xx) ve vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,

xxx) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx informace, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹ xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a) účelem xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;

x) třetí strana xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.

¹ Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, s. 27).

HLAVA XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx plnit xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 122

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 123

Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx dokumentů x pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou podle xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným osobám xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.

HLAVA XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx států

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 126

Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.

Xxxxxx 127

Zpráva

Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x xxxx.

XXXXX XV

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Volný xxxxx

1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx státy zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství přijatými x jeho provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx v xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx je xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s látkou xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rozhodnutí

a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x xxxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx měsíců xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x xxxx. 2 xxxx. a) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 130

Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí

Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Článek 131

Změny xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 133

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx může Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx svých xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x

x) xxxxxxxx další smlouvy.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx látka se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 odst. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán požádal x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 136

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx látku xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, se xxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) xxxxxx informace x nebezpečnosti x xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxx jinak xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží do 1. prosince 2008.

Xxxxxx 137

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se omezení

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII v xxxxxxx s

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxx xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx zatím nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na zavedení xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Komisi xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.

3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. června 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. června 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx se tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, včetně

a) xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) rozdělení nákladů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a následné xxxxxxxxx;

x) přínosů xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx této povinnosti.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx konkurenceschopnosti x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhé.

3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx do 10 xxx za xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s ohledem xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, IV x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání s xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Na základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Komise xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx další nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.

9. V xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. června 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.

Článek 139

Zrušení

Zrušuje se xxxxxxxx 91/115/XXX.

Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 140

Změna směrnice 1999/45/XX

Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Článek 141

Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. června 2007.

2. Xxxxx XX, XXX, X, VI, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx ode dne 1. xxxxxx 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx závazné v xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech

V Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BORRELL XXXXXXXXX

Xx Radu

předseda xxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

XXXXXX XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou vyrábějí xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx způsobilých osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

0.3. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx nebo xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx této látce, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx a doporučená xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.

0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx informacích x látce xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle příloh XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx provedených x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné zdůvodnit.

K xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.

V xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxx x že xxxx informace lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace za xxxxxxxx, x zaznamená xx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx do vypracovaného xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) látek.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx o látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

5. xxxxxxxxx expozice;

5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx xxxxxxxx;

6. xxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx látka xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx xxxxxxx II.

0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx informací, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice mohou xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.

0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XX xxxxxx xxxxxxxxx nezbytné, xxxxx xx tato xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx zvláštní účinky, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx přípravku (např. xx slitinách) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.

0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx příloze xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení rizika

uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem xxxxxxxxx x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).

1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Vyhodnocení informací x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na člověka

Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž jsou x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních tří xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxx informací o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici,

- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx a x určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx souhrn studie. Xxxxx existuje několik xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx po zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, při nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx se zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx pokud možno xxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 x 2.

1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX

1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a frekvence xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace dostatečné xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Je-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, těhotné xxxx) a pro xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné tyto xxxxxxx:

x) nejistota vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx a mezidruhových xxxxxxx;

x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- hořlavost,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx použitích.

2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx stanovená x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

3.0. Úvod

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx životní prostředí xx xxxxx možné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx prostředí a 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx toho se xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod. Xxxxxxxxx účinků xx xxxxxx x těchto xxxx složek životního xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací

Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,

- určení xxxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení osudu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

3.1.5. Pokud je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni podrobný xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle všech xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx xxxxxx.

3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.

3.2.2. Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx x PNEC xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹.

3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést a xxxx xxxxxxxxx.

¹ Obecně xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx řádu 10 pro xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně.

4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Úvod

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx PBT x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.

4.0.2. Posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X oddíle 8 xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.

4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX a prohlášení, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx má žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx jeden nebo xxxx koncových xxxx xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Popis xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx x oddíle 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx do něho xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx

5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

Konečný scénář xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx přílohy bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxx formy, v xxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx a spotřebitelů) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxxxxx a následné xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx

5.2.1. Odhad expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx xxxxx: 1) xxxxx emisí; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.

5.2.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx všech cest x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx přihlédnou x prostorovým x xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,

- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- množství, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,

- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),

- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx při sledování xxxxx x obdobným xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx rizik xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové riziko xxx životní prostředí xxxxxxxxx xxxxx látkou, x xx integrací xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx složek xxxxxxxxx prostředí.

6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx události, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.

6.5. X xxxx účinků xx člověka x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice daným xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx, xxxxx splňují kritéria XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití.

7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

ČÁST X

1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX

2. PROHLÁŠENÍ X PROVEDENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXX X

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXXXX

2.1 Xxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití

FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. VLASTNOSTI OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx xxxxx

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx plodnost

5.9.2. Vývojová xxxxxxxx

5.10 Xxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Výbušnost

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně sedimentu)

7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita v xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

9.2.1. Scénář expozice

9.2.2. Xxxxx expozice

[atd.]

10. POPIS XXXXX

10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx

10.2.2.3. Ovzduší

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)

10.x.1.1

10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)

10.x.2.1

XXXXXXX XX

XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx položkách bezpečnostního xxxxx.

Xxxxxx xxxx přílohy xx zajistit jednotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, zda se xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxx zajistí, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx řádně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a přípravků xx mohou v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných případech xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx je technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx důvod. Musí xxx xxxxxxx informace x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx jsou x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xx změny xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx je jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx listy xxxx také požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.

Je xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx známa. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných použití, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx předpokládat.

Může xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx atd., které xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Klasifikace xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XI.

3. XXXXXXX NEBO INFORMACE X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx:

x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx nebo vyšších xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx

- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX tohoto nařízení;

b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.

3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x přípravků jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX¹, nebo

- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxx

¹ Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické identity xxxxx, xxxxx je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B přílohy XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx látku xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx symbolů x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx důvod, pro xxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxx xx xxxxxx chemická xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. POKYNY XXX PRVNÍ XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. V xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x xxxxxx.

Xxxxx se, xxx xx xxxxx xxxx zda se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.

6. OPATŘENÍ V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU

Podle xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, jako xxxx

- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odvětrávání nebo xxxxxxx dýchání, omezení xxxxxxxxx, ochrana xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx ...“.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx týkají ochrany xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení včetně xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky nebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx podmínky xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxx statickou elektřinou.

Podle xxxxxxx se uvedou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslové xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.

8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX

8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx doporučených x xxxx době.

Vyžaduje-li se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Omezování xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx používání, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx použití uvedená x xxxxxxxxxxxxx listu.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v němž xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxx xxxxxx x náležité xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, které xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ochranných prostředků¹ x uvede se xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x filtry.

b) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx xxxxxxxxx,

- xxxx průniku materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.

x) Xxxxxxx xxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx

- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx nezbytné chránit xxxxx xxxx xxxx xxx ruce, xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxx xxxx

- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx oděv.

Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce xxx xxxxxxx expozice uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

¹ Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

9.1. Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, plyn) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx

xX

Xxxxx xx xX xxxxx nebo xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx varu / xxxxxxx xxxx varu:

Bod xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx vlastnosti:

Tlak xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), vodivost, bod xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné z xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx¹), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádné informace, x xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně xx xxxxx, x xxxx xx údaje vztahují.

¹ Xx. věst. L 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba se xxxxxxxxx

Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx možno se xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,

- případné nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX INFORMACE

Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x z údajů xx zkoušek. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, styk s xxxx x xxxx) x popíší se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a toxikologickým xxxxxxxxxxx.

Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách může xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx se požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,

- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx VII xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx xxxx x půdě. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx pro xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní rostliny. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx xxxxx dopad xx čistírny odpadních xxx.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.

12.2. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou vzdálenost x případě xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.

Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- absorpce xxxx desorpce.

Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.

12.3. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat se x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.

12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby ozonu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx třeba zajistit, xxx byly informace xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

¹ Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx dostupná x xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x očekávaného xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX

Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí¹), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí ²), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx

- xxxxx XX,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx znečišťující moře,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

¹) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).

²) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, x. 24).

15. INFORMACE O XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, xxx xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.

Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx se xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx být pokud xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,

- pokyny xxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),

- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (pokud xx není uvedeno xxxxx).

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b):

a) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx pokud xxxx xxxx látky používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

PŘÍLOHA X

XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)

1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx sluneční záření

2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx

4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx trh

6. Xxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx této xxxxxxx

7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx

8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/XXX

9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x rizika xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXX

XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX XX XX

Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx registrace a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Přílohy xx proto posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx v xxxxxxxxxx. Je-li to xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nebo 19. To umožní xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx ohledu xx xx, zda xx pro xxxxxxx xxx pro určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Měly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx odvozené x jiných látek, xxxxxxx xx vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxx moci xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní požadavky xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit zejména xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx informace. V xxxx fázi xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.

KROK 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX XXXXXXXX

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx navrhnou xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x přílohách XXX a XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)

1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI

1.1. Žadatel x registraci

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx

1.1.3. Místo, xxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx

1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x upřesní

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx podávané xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx XXX xx X.

Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x registraci, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní

- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,

- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx osoba

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x vědeckého xxxxxxxx xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky

2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)

2.1.3. Xxxxx XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)

2.1.4. Xxxxx x xxxxx CAS (xx-xx x dispozici)

2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x dispozici)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky

2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx zápisu XXXXXX, xx-xx k dispozici)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a obvyklý xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)

2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Procentní xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X XXXXXX X POUŽITÍCH LÁTEK

3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xx xxx v xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, zejména xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého pro xxxxxxx použití

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažené x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x předmětech x o xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).

4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)

5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.4. Zacházení a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (položka 14 bezpečnostního listu)

Nevyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)

5.8. Pokyny x xxxxxxxxx

5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX LÁTKY REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x) orální xxxx

x) xxxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxx

6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) voda nebo

b) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx vzácná anebo

b) xxxxxxxxxxxxx anebo

c) neustálá xxxx xxxxx

XXXXXXX VII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX¹

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x

x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx jasně uvede xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI¹.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.

¹ Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX VĚTŠÍM¹

Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XI. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx i podmínky xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx navíc k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX¹

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Poskytnou xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve sloupci 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx sloupce 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx uvede x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX².

¹ Tato příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřených xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

² Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx jsou důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX¹

X množství xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx se veškeré xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX².

¹ Xxxx xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

² Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 neopakují.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx zkoušek in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na člověka, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X

X přílohách XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x),

- 10 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. x),

- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x

- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. e).

Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx posoudit x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX NEZBYTNÉ

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3

Údaje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajům získaným xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,

2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x

3) xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx podmínky:

1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxx xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx určitý účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, x v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxx,

2) přiměřený popis xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,

4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů a

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxx odvozeny z xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,

- výsledky xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.

1.4. Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx důležité xxx xxxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx prevalidační xxxxxx). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky nad xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx IX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxxx xx přesto příslušná xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx tyto podmínky:

1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,

2) výsledky jsou xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx rizika x

3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí nebo xxxx x životním xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx

1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měly

- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,

- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX

Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: např. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nelze použít, xxx smíchání xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx týkající xx technických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1. Xx xxxxxxx v xxxxxxx s body 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx xx základě xxxxxxx expozice vypracovaných xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx posouzení expozice x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.

PŘÍLOHA XII

OBECNÉ XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI

Úvod

Účelem xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X úvahu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.

Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx nutné xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, předloží xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která přijal xxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx xx tento xx xxx vyžaduje.

Krok 3: Xxxxx rizik

Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x chemické bezpečnosti x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.

Při vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat a xxxxxx jeden xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x popřípadě i xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxx.

Xxxx X zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx směru dodavatelského xxxxxxx.

XXXXXXX XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx identifikaci

i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (látky xXxX).

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následujících oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- poločas rozpadu xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 dnů, xxxx

- xxxxxxx rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.

Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- dlouhodobá koncentrace, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 podle směrnice 67/548/XXX.

2. XXXXX vPvB

Látka xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx oddílů.

2.1. Perzistence

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxx rozpadu v xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx

- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXX XV

DOKUMENTACE

I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x odůvodnění

- harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.

Pro xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.

X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXXXXXXX

1. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x xxxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.

Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství

Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d) x xxxxx vPvB podle xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x srovnání x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx I. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.

3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx omezení

Návrh

Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx, xx provedená opatření x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx a technikách, xxxxxx

- informací o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí být x xx snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;

iii) xxxxxxxxxxxxxx: musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx účelu xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x čistými náklady xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x partnery x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx ve formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx podrobnost x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x těmto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx, x případě navrhovaného xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x technologií.

- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.

- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například zdraví xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx obyvatelstva.

- Socioekonomická xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

XXXXXXX XVII

OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX

Příloha ve formátu pdf

Xxxxxxx 1 xx 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx je xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x ELINCS. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx xxxxx xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx látky xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx používá obecný xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx uvádí xxxx látku na xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx kapitoly xxxxxxx x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx přílohy.

Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).

Pro xxxxx zahrnuté xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx xxxx látky xxxxxxx xx xxx x nestabilizované formě. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto látek xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, R 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx L:

Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.

Xxxxxxxx M:

Klasifikace xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µm.

Poznámka X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX uvedené směrnice).

Dodatek

Dodatek ve formátu pdf

Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1