Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006

ze dne 18. xxxxxxxx 2006

x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek.

(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx mezinárodním trhu x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx roku 2020 xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.

(5) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Toto nařízení xx mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 v Dubaji.

(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství, x xx x x případě, že xxxx xxxx látky xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx malé x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit xxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek7, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx vyňaty z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X oblasti působnosti xxxxxx nařízení xx xxxx být vyňata xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx pobídky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za látky, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být tímto xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vzbuzující xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx měly být xxxxxxxxx dotčenými účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.

(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx se požadavků xx xxxxxx pro xxxxxxxx subjekt dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx trh

s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou jen xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx být systematicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.

(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, dovážejí, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.

(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou registrační xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xx začlenění xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx těchto xxxxxxx.

(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.

(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.

(25) Xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(26) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.

(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 tuna za xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx x přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx prováděný xxxxxxxxxxxx žadatelem

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x životního xxxxxxxxx.

(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž uvolňování x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx měly xxx oznámeny xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx registrována. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx oprávněna vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu může xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx náležitě kontrolováno.

(30) Xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx v technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými zákazníky xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají zákazníci.

(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx scénáře expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla by xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx před xxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx použitelné.

(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx nemělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(33) Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, snížily náklady x xxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxx předložit xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.

(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx látky v xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx existovat xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.

(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XX na xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkum xxxxxx IV a X xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(37) Xxxxxxxxx-xx se zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 x x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.

(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních modelů xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx in xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.

(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx prací x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx zavádění zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látek.

(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by se xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx nebo biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud opravňují xx stejné klasifikaci.

(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx žadatele o xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx mělo, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými partnery xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky prováděné xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx zvířatech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(49) Xxx xx předešlo zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.

(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx nebezpečí, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli ze xxxxxxxx o registraci xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(51) Aby xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx zajištěno, xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.

(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x těchto xxxxx prospěch.

(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci zavedené xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, měla xx agentura na xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx vlastníkovi xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potencionální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx úhradu, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx práce, x xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx

x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx x kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(55) Xxxxxxx x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx v úmyslu xxxxx registrovat, s xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.

(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průmyslu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek.

(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx již používá xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxx-xx toto používání xxxxxxx

x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx důvodu by xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.

(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx následnými uživateli xx xxxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx celkové xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx.

(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx tyto xxxxxxxx informace aktualizovali.

(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.

(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.

(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx spolupráci x členskými státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

(64) Aby se xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, jemuž xx věnován návrh xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, by měly xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(65) Xxxxx toho xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx byla přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dále xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním xxxx xx velkém objemu. Xx základě xxxxxxxx xxx stanovení priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(67) Xxxxxxxxxx shoda v xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx měla stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx respektuje zásadu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, měla xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru.

(68) Vyhodnocení xxxx xxxx x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx se xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(69) K zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx látky převažují xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, aby xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.

(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx by xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x řízení xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že při xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx celé životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.

(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu alternativ xxxxxxxxxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx rozvoj. Xxxxxxxx by xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.

(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx

x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.

(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni ukazují, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxx dostatečně velké xxxxx, aby se x nimi

v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxx x jakékoli nové xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V tomto xxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxx agentury.

(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společnosti x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.

(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Proto xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx podat žádost, x měla by xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, kdy xx xxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat žádosti x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx zavedení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.

(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována odpovídajícím xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx brát x xxxxx Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat agenturu x xxxx použití xxxxx.

(83) Je xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx rozhodování.

(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx několikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx samotných x látek xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx přezkoumat dotyčná xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(87) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákaz. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.

(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.

(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Dokumentace xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.

(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.

(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.

(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx hlavní xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx zásadní, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.

(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.

(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postupy x odvětví xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

(98) V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx složení xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxx každý členský xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx odborných znalostí x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.

(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici prostředky xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za kterých xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.

(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Komisi.

(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx jsou ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx měly mít xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Formálnější rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti.

(106) X xxxxx xxxxxxxx by xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která xx xxxx xxxxxxxx.

(107) Agentura xx měla být xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx

23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.

(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, měli xx mít možnost xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(109) Agentura xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.

(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.

(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.

(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxx návrhy. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(116) Xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx a agentury x fungování tohoto xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na xxxxx.

(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx k základním xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Agentura x členské státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x xxxxxxxx x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x přístupu x xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx předpisů Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx úlohu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x x povinnostech fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x chemických látkách. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(120) Xxx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace a xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.

(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.

(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx změny xx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.

(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx výběru, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x postupy xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.

(125) Je xxxxxxxx, xxx během přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx

x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky účinně x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx sama.

(126) Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.

(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx přechod xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx čas.

(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, směrnici Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zrušeny.

(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských států, x xxxxx jej xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření

v souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.

(131) Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:


1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. C 294, 25.11.2005, s. 38.

2 Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.

3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. listopadu 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 18. prosince 2006

4 Xx. xxxx. L 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).

5 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).

6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).

7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)

8 Úř. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.

9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).

11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, s. 32).

12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

13 Úř. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.

14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.

15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).

16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.

17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).

20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/ES (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).

21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).

22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).

23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).

24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, kterým se xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93 (Xx. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).

25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.


OBSAH

HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY

Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití

Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení

HLAVA II REGISTRACE LÁTEK

Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace

Kapitola 2 Látky považované za registrované

Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace

Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky

HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM

Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla

Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně

Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky

HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI

HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

HLAVA VI HODNOCENÍ

Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace

Kapitola 2 Hodnocení látky

Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů

Kapitola 4 Společná ustanovení

HLAVA VII POVOLOVÁNÍ

Kapitola 1 Požadavek povolení

Kapitola 2 Udělování povolení

Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci

HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Kapitola 1 Obecné otázky

Kapitola 2 Řízení o omezení

HLAVA IX POPLATKY A PLATBY

HLAVA X AGENTURA

HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

HLAVA XII INFORMACE

HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ

HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

a)

PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.

b)

PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10

PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE

PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ


HLAVA I

OBECNÉ OTÁZKY

KAPITOLA 1

XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 1

Účel x xxxxxx působnosti

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace.

2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx pravidla se xxxxxxx na výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx

1. X xxx nařízení se xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;

x) látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo letecky.

2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/12/XX2.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx výjimky x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx obrany.


1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.

2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, s. 9.


4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:

a) právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;

x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.

5. Xxxxx II, V, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx

x) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx

(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;


1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.

2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).

3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. L 331, 15.12.2001, x. 1).

4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).

5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).


b) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx

x) jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx1;

xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x výchozích xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich povrchu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat4;

iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.


1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.

2 Úř. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.

3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).

4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).

5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).


6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx se používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;

d) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, včetně xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;

xx) jako xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;

xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003;

iv) ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 82/471/XXX.

7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, neboť xx o nich xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx tohoto nařízení;

c) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, které xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx účastník xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, že

i) xxxxxx xxxxxxxx látka je xxxxxxx x vyvezenou xxxxxx;

xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx registrovány x xxxxxxx x xxxxxx XX a xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Společenství, xxxxx

x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x látkou, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XX; a

ii) xxxxxx xxxxxxxxxxx zpětné xxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.

8. Na izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx

x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x

x) xxxxx XXX.

9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx xx polymery.

XXXXXXXX 2

XXXXXXXX A XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním

procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;

2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;

3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;

4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx na území Xxxxxxxxxxxx;

5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx reaktantu;

b) xxxx xxx prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.

V xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;

6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx za specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;

7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx;

8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení na xxxxx území Společenství;

11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

12) „xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx uživatelem xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 písm. x);

14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely chemické xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx na jinou xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):

x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx není během xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx odběru vzorků) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přepravu x xxxxx nádoby xx xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx výroba x xxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxxxx;

16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;

20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);

x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 nebo dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, za xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;

c) xxxx xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS;

22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx oblastí xxxxxxx látky;

23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x množství xxxxxx než 1 xxxx za rok;

24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;

26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx o xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, jak byla xxxxxxxxxx v literatuře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou zprávu xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx x umožňující xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx;

29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx cílů, metod, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;

31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, použití nebo xxxxxxx xx xxx;

32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx anebo přípravek;

33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

34) „příjemcem“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx xx látka xxxx přípravek xxxxxxxx;

35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;

36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 x definici xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;

37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x řízení rizik, xxxxx popisují, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x jak výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétní proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;


1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.


38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx sděleny, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;

39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx vody xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx poté, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;

41) „slitinou“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx snadno oddělit.

Xxxxxx 4

Obecné ustanovení

Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání podle xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného uživatele, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX II

REGISTRACE XXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX POVINNOST XXXXXXXXXX

X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxx 5

Xxxxx uvádění na xxx xxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení této xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxx či xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.

2. Na monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látky, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;

b) celkové xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:

x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) počítá xx x uvolňováním xxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx použití.

Podání žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li identifikována x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx obě tyto xxxxxxxx:

x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně odstraňování. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 přílohy VI;

e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití předmětů;

f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 tun, 10-100 tun atd.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětů musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;

x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;

c) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

6. Odstavce 1 xx 5 xx nevztahují na xxxxx, xxxxx již xxxx pro dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.

8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 8

Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx dovozce xxxxx xxxx hlavy.

2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.

3. Pokud je xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xx třetí xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx pěti xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx účely výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx podle oddílu 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) případnou klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx hlavy XX.

Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx obdržení oznámení xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx dotčeného členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo přípravkem xx předmětem, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedeném v xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx vyrobit xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 4.

7. Agentura může xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx dalších nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx humánních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx výzkum xxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.

9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.

10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.

Xxxxxx 10

Informace xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;

iii) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 přílohy XX; tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5 přílohy XX;

xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;

xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx I;

viii) údaje x xxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), vi), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;

ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;

x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;

xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx v čl. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx dovozce neměly xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx zveřejnění mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) x xxx);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, xx formátu xxxxx určeném

v xxxxxxx X. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x expozice.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx žadatelů x registraci

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace uvedené x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) nejprve jeden xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).

Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx sami xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x registraci předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.

3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 písm. x) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx

x) xx společné předkládání xxxxxxxxx vedlo ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), musí xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x dokumentací vysvětlení, xxxx by byly xxxxxxx nepřiměřené nebo xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné obchodní xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx vi) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) informace o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII pro xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx III;

c) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx;

x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx nebo dovozce;

e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx neprodleně agenturu x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Ustanovení čl. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx předmětů.

Xxxxxx 13

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx se informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx možné, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních modelů xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X lze xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.

2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx konzultaci s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx x odstavci 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxxx 131.

3. Pokud se xxx získání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.

Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, a případně x souladu se xxxxxxxx 86/609/XXX.

5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může prokázat, xx látka, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, je totožná x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s odkazováním xx celkové xxxxxx xx studií xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.

Xxxxxx 14

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika

1. Xxxx xx dotčen článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx klasifikací a xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx x registraci xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo že xx jedná x xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (nebo xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx rizik.

Scénáře xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxx konečných xxxxxxx:

x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx1;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.

6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s článkem 31.

7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.


1 Xx. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.


XXXXXXXX 2

XXXXX POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ

Článek 15

Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x biocidních xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx se považuje xx úplnou xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx použití x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.


1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, s. 15).

2 Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).

3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, s. 6).

4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. L 311, 8.10.2004, x. 23).

5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX ze xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).


2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.


1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).


Článek 16

Povinnosti Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace nebo xxxxx xx xx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.

2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx izolovaných meziproduktů xx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx místě.

2 Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní prostředí. Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxx písmene x).

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.

3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx pro izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx je xxxxxxxx x používána xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;

f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, která xxxx použita a xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.

S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).

Podání žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.

3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.

4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx látek z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) látka xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxx xx provádějí zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxx x při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx postupů xxx čištění x xxxxxx;

x) postupy xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.

Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo že xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 odst. 2 xxxx. c) x x) a v xx. 18 odst. 2 písm. x) x d) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x registraci“).

Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x podle čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x).

2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx

x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx zpřístupnění informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx c), musí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 4

SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx nebo odůvodnění.

Agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx lhůty.

Pokud xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a stanoví xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx používá pro xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxx;

x) výsledek xxxxxxxx úplnosti; x

x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 lze xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxxxx látce, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.

Článek 21

Xxxxxx x xxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak podle xx. 20 odst. 2 ve lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 27 xxxx. 8.

X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 odst. 8.

2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.

3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx části xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty až xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci

1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxx xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) změn x ročním xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zastavení xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxx nedoporučuje, jak xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxx;

x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou ke xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx nebo změny xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx VI;

h) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její databázi.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.

4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

XXXXXXXX 5

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX

X OZNÁMENÉ XXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 nepoužijí na xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 tun nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.

2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo dovozce, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.

5. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX se xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci a xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.

2. Xxxxxxx-xx množství oznámené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

HLAVA III

SDÍLENÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

XXXXXXXX 1

CÍLE A XXXXXX PRAVIDLA

Článek 25

Xxxx x obecná pravidla

1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx informací týkajících xx svého xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx dovozu nebo xxxxxx xx xxxx.

3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx podrobné souhrny xxxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx mohou xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.

XXXXXXXX 2

PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O REGISTRACI XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx informovat xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a) svou xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;

x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxx xxxxxx.

2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.

3. Byla-li stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27.

4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, sdělí xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx jméno a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek

1. Byla-li xxxxx xxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx let xxxxx xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 písm. x) xxxx vi) x xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx s xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx zajistili, xx xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx sdílet náklady xxxxx na xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie.

5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx poměrného xxxxxx mohou usnadnit xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxx nákladech, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.

8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY

Článek 28

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx

1. Xxx xxxx xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;

x) své xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně jméno x xxxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) názvy xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx čísel EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.

2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, která začíná 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.

3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 23.

4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) a x). Tento xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx kontaktní xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následného uživatele.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx v množstvím 1 xxxx x xxxxxx, a ne xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.

7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx v množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx uvedeného v xxxxxx 29.

Článek 29

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (dále jen „xxxxx o látce“).

2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx je

a) xxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. a) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční do 1. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 30

Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník fóra x xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích, v xxxxx xxxx o xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx si účastník xxxx o látce xxxx studii. Je-li xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx vyžádat.

Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx lze usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto zásadách x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x účastníků xxxx x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x registraci xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx nesplnění xxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentura xxxxxxxx, xx xx ostatní xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx však xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx x registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.

4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o xxxxx x registraci způsobem, xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx nebyla.

5. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s články 91, 92 a 93.

6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.

XXXXX IV

INFORMACE X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI

Článek 31

Požadavky xx xxxxxxxxxxxx listy

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XX, pokud

a) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx

x) xx látka perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX; xxxx

x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1.

2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx obsaženou v xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxxxx

x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které jsou xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1; nebo

c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxx jej následný xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx v úředním xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž je xxxxx nebo přípravek xxxxxx na trh.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / podniku;

2. identifikace xxxxx;

3. složení / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;

5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;

7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

8. xxxxxxxxx expozice / osobní ochranné xxxxxxxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti;

10. xxxxxxx x reaktivita;

11. toxikologické xxxxxxxxx;

12. xxxxxxxxxx informace;

13. xxxxxx x likvidaci;

14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;

15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

16. xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.

Každý xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx z bezpečnostního xxxxx, který xx xxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx použití, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.

8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti;

b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx verze xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), c) xxxx x) tohoto odstavce;

b) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x tomto dodavatelském xxxxxxx;

x) podrobné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních podmínek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.

3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) jakmile xxxx x dispozici xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována podle xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.

2. Xx xxxxxx spotřebitele xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 odst. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.

Xxxxxx 34

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce

Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx a které xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx použití.

Distributoři xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky

Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 x 32 ohledně látek xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx

1. Xxxxx výrobce, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx deseti let xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.

2. Xxxxx žadatel x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, následného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.

HLAVA V

NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ

Článek 37

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx právo xxxxxxx písemně (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.

3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx použití xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX xx xxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x).

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX pro každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx její dodavatel xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud

a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;

d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky popsané xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; xxxx

x) následný xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.

5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikovaných

a) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.

6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx látky x xxxx x uplatňuje xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx.

8. Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.

Xxxxxx 38

Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx

1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo

b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x) xxxx f).

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;

b) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;

x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;

x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1, následný uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx článku xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele

1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.

XXXXX XX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 40

Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx

1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx návrhy zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx IX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx nad 100 xxx za xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx třetí osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 dní xx zveřejnění předložily xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.

3. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx I;

b) rozhodnutí xxxxx písmene x), xxxxx však xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;

x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;

e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), b) xxxx x), pokud několik xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Pokud agentura x této dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, určí xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx ověřila

a) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 a příloh XXX x XX xx X;

x) xxx xxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX až X a s xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51.

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

5. Xxx se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) bodech iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo

b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx

x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.

6. Každá xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.

7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx kritéria v xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 42

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.

2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx článku 44.

Článek 43

Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek

1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2

x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX x X;

x) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze podle xxxxxxx XX;

x) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.

KAPITOLA 2

HODNOCENÍ XXXXX

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx

1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími obavy xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s tendencí x bioakumulaci, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx množství vyplývajícího xx žádostí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 použije k xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, nebo xx základě jakéhokoli xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx a za xxxxxxxxx toho, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx mohou při xxxxxxxxx hodnocení látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx látky x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xx xxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx dohodnout xx xxx, který xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx orgánem, určí xx příslušný xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x dispozici.

Pokud xx 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států dosáhne xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Článek 46

Žádost o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx v xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.

2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxx dokončí xxxxxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx zahájení hodnocení xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 47

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látce x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx kritéria a xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 48

Xxxxx navazující xx vyhodnocení látky

Po xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx nebo jak xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

Xxxxxx 49

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, domnívá, xx xx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx

x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;

b) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx orgány ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA 4

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 50

Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý návrh xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, a v xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx předmětu zastaví xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníží xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

V těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3 lze xxxxxxxxx xxxxx informace podle xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:

x) pokud xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x závěru, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx látce x xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx přispívá.

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.

Článek 51

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Neobdrží-li agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx změnu, může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx patnácti dnů xx uplynutí xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.

5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxx xxx, aby xx 30 dnů xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.

6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx ní.

7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.

Xxxxxx 52

Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 53

Xxxxxxx nákladů xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Pokud xx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx jednoho x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x následných xxxxxxxxx, xxx jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.

3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx na xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 54

Xxxxxxxxxx informací x vyhodnocení

Do 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx uloženy v xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx o registraci.

XXXXX VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 55

Cíl povolování x posuzování náhrad

Cílem xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx tyto xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich rizika x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.

Xxxxxx 56

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li tato xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 až 64; xxxx

x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx které xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx on sám, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx

x) nebylo dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx osmnácti xxxxxx před tímto xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozhodnuto; xxxx

x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx v odstavci 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 vztahují xx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.

4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx použití xxxxx:

x) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;

c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;

x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. a), x) xxxx c), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx lidské xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx použití:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.

6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

x) x látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.


1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, s. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.


Xxxxxx 57

Xxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV

Do xxxxxxx XIV xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxx, které xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;

x) látky, xxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;

f) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx a) xx x), x které xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro xxxxxx xxxxx stanoví

a) identifikaci xxxxx podle oddílu 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;

x) přechodná xxxxxxxx:

x) xxxx, xx kterých xx uvádění xxxxx xx xxx xxxx xxxx používání zakázáno, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxxx pro xxxx použití,

ii) datum xxxx xxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx chce i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití jsou xxxxx xx datu xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití;

e) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.

3. Před xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prioritní látky, xxxxx do ní xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx

x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx použitím xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Agentura xxxxxx doporučí zahrnutí xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx doporučení agentury xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX další xxxxx.

4. Dříve, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x to zejména x xxxxxxxx, která xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.

5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo ze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

6. Látka uvedená x xxxxxxx XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxx v xxxxxxxx.

7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.

8. Látky, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 58

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 57

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, které xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).

2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státům.

3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským státům.

4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx pro xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.

5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené agentuře.

6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx x odstavci 5.

8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.

9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXX 2

UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX

Xxxxxx 60

Xxxxxxxxx povolení

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Aniž xx dotčen odstavec 3, xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 odst. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucím z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.

3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;

b) xxxxx xxxxxxxxx kritéria x xx. 57 xxxx. d) nebo x);

x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Nelze-li povolení xxxxx odstavce 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):

x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;

b) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx

x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žadatele.

6. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.

7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. a) xx x).

9. Xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx látek;

c) xxxxxxx, xxx něž se xxxxxxxx uděluje;

d) xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;

x) doba xxxxxx omezeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.

10. Xxx ohledu xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby expozice xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx možnou xxxxxx.


1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.


Xxxxxx 61

Přezkum xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x čtvrtého pododstavce.

Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x původní xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo

b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x uvede, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.

3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Komise, xxxxx xx okolnosti změnily x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 odst. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v rámci xxx žádosti nebo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxx-xx xxxxxxx norma xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxx-xx splněny environmentální xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx přezkoumat povolení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Je-li xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 850/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.


1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 7.


Xxxxxx 62

Xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.

3. Žádosti xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx látek, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést na xxx.

4. Žádost o xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx

x) identifikaci látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;

x) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx žádost;

c) žádost x povolení, x xxx je xxxxxxx, xxx jaká xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;

d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx předložena xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;

x) analýzu xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx případných informací x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

x) pokud analýza xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;

x) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/XX;

xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.

7. Podání xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.

Článek 63

Xxxxxxxx žádosti x povolení

1. Xxxx-xx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 písm. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx potřeby xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 64

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o povolení

1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydají xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x přístupu x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x uvede lhůtu, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, xxxxx spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

5. Agentura zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxx xxxx xxx po odeslání xxxxxxxxx.

Xxxxx xx žadatel xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx agentura tato xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx agentuře písemně xx dvou měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx stanoviska xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumenty v xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx a žadateli.

6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů by xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.

KAPITOLA 3

XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení

Před xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro povolené xxxxxxx umístí držitelé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx tří xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX

XXXXXXXX 1

XXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se rizik xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx může xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XVII, xxxxx se vztahují xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.

XXXXXXXX 2

XXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxx 68

Zavádění xxxxxx x xxxxx stávajících xxxxxxx

1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx příloha XXXX změní xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Články 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 69

Příprava xxxxxx

1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX.

2. Xx xxxx xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx kontrolováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.

3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx již přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

4. Má-li členský xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není na xxxxxxx agentury xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx nebo xxxxxxx státy odkáží xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx členským státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx výbor uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx látku x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. Agentura vede xxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily

a) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných omezení, xxxxx posuzuje jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 70

Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).

Článek 71

Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxx 72

Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx

1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx přihlížela.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxxxx Komise

1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 xxxx. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.

2. Poplatek xx xxxxxx platit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 a 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x těchto xxxxxxxx spolu s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna podle xxxxx XX.

Xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx případech xxxxxxx xxxxxxx poplatek.

Pokud xxx o čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně xxxx xxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou musela xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 stanoví podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které poskytuje.

HLAVA X

AGENTURA

Článek 75

Xxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.

Xxxxxx 76

Xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx skládá

a) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;

x) x výkonného ředitele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;

x) x Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x hodnocením, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají rizik xxx xxxxxx zdraví xxxx životní prostředí;

d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;

x) x Výboru xxxxxxxxx států, který xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;

x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx prosazování xxxxxx xxxxxxxx;

x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx a správní xxxxxxx výborům a xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x xxxxxxxx pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.

2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx a fórum xx xxxxx, pokud xx uznají xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx odborného xxxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxx

1. Agentura xxxxxxxxx členským státům x orgánům Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxx působnosti a xxxxx jí jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxx zemím;

b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy III;

c) xxxxxxxx úkoly, které xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx VI;

d) xxxxxxxx úkoly, které xxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x označení a xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 a 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;

x) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx látky xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;

x) případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxx, zejména x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx předmětů;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 odst. 1;

x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;

x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

n) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX až XI;

b) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x rozvojových xxxxxx;

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.

4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x osvědčené postupy xxx prosazování;

e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx na xxxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit v xxxxxxxx prosazování.

Článek 78

Xxxxxxxxx správní xxxx

Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx ředitele podle xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002.

Xxxxxxx

x) do 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za předchozí xxx;

x) do 31. xxxxx každého roku xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, členy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 89.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.

Článek 79

Složení správní xxxx

1. Xxxxxxx xxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx státu x z xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx zastupujících zúčastněné xxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxx právo, x xxxx xxxx nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx odpovídajících zkušeností x odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zajistí, aby xxxx xxxxx xxxx xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x právních záležitostech.

3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 80

Předsednictví správní xxxx

1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předsedy, xxxxx tento xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.

2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být jmenování xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Zasedání xxxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou svolávána xx výzvu xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx však hlasovací xxxxx.

3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx xxx hlasovacího xxxxx.

Xxxxxx 82

Hlasování xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx rada xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.

Xxxxxx 83

Povinnosti x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odpovídá xx

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;

x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;

x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx správní xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;

j) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní rady, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx odvolání x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx omezení, xxxxx xxxxxxxx obdržela a x nimž se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x včetně xxxxxxxx xxxxxxxx fóra;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští xxx;

x) xxxxx xxxxx účetní xxxxxxx;

x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx schválení xxxxxxx radou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou hlasů xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, xxx xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x aby xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx jej xxxx xxxxxxxx jednou opětovně xx xxxxxxx pět xxx.

Článek 85

Zřízení xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejvýše xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx výbor xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxx výbor xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.

Xxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx zaměstnancem xxxxxxxx.

Xxxxxx 86

Zřízení fóra

1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vybíráni xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a techničtí xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx právo účastnit xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx na xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx fóra nebo xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Členové xxxx jmenovaní členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úkoly xxxx a prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Členové xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx pokyny, které xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osob nebo x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.

4. Fórum xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.

Xxxxxx 87

Xxxxxxxxxxxx výborů x využití xxxxxxxxx

1. Xx-xx výbor x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx posoudit, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x požadavky přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx svých xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné prohlášení x závazku plnit xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.

3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx může poskytovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x technický xxxxxxx x

x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.

Správní xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.

Xxxxxx 88

Xxxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členové xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx chápany xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost, x xx x xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx jednání. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu xxxxxxx.

Xxxxxx 89

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx senát xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů přijatého Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

5. Předseda a xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 90

Xxxxxxx odvolacího xxxxxx

1. Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úkoly.

4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze seznamu, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Členové odvolacího xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx osobní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx odvolání směřuje.

6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 x 6, xxx účasti xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 91

Rozhodnutí, xxxxx xxxx se lze xxxxxxx

1. Odvolání lze xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.

2. Odvolání xxxxxx xxxxx odstavce 1 má xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 92

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx určeno, nebo xxxxx rozhodnutí, které, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx od doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.

Článek 93

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní vyjádření.

3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Xxxxxx 94

Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx

1. X souladu s xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx dvora.

2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 232 Xxxxxxx.

3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 95

Xxxxx stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a stanovisky xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx práva Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx xxxxxx.

3. X případě xxxxxxxxx xxxxx týkajícího se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx dotyčným xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 96

Rozpočet xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);

b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.

2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.

3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxx musí být xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „rozpočtový orgán“).

7. Xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro plán xxxxxxxxxx xxxx, a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x souladu x článkem 272 Xxxxxxx.

8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxx xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.

11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 97

Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx

1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.

2. Kontrolu xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.

3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů v xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.

4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx ředitel xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx radě x xxxxxxxxx.

6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxxx účetní závěrka xx zveřejní.

9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.

Článek 98

Xxx xxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnostem se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx se jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x OLAF mohou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.


1 Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, s. 1.


Xxxxxx 99

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.

Xxxxxx 100

Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx způsobilost x xxxxxxx úkonům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx před soudem.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 101

Xxxxxxxxxxx agentury

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx základě rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx uzavřené agenturou.

2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x souladu x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx xxxxx členských xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx dvůr xx pravomoc xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 102

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx Evropských společenství.

Xxxxxx 103

Xxxxxxxx řád

1. Xx zaměstnance agentury xx xxxxxxxx nařízení x předpisy xxxxxx xxx úředníky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vykonává xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx jmenování.

2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců agentury xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).

Článek 104

Xxxxxx

1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.

2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.


1 Úř. věst. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).


Xxxxxx 105

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, a to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, nevyzrazovat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 106

Xxxxx třetích xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx třetích xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 107

Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 108

Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 109

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 110

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.

2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx otázek xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.

Článek 111

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře

Agentura xxxx a xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.

Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ

Článek 112

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx hlava se xxxxxxx xx

x) xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

Článek 113

Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.

2. Vede-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx v seznamu xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody o xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,

a) jsou-li xxxxxxx nové vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx x dohodě x záznamu podle xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 114

Seznam klasifikací x označení

1. Agentura xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;

x) zda se x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;

x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x seznamu;

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

Článek 115

Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování

1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx předložit agentuře xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx osobám poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxx 116

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.

XXXXX XXX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 117

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx na svém xxxxx, obsahující xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.

Xxxxx zprávu předloží xx 1. června 2010.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 a přehled xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.

3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx podpořit zkoušky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.

4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x

x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

První zprávu xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.

Článek 118

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx

1. Xx dokumenty x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx zájmů dotčené xxxxx se obvykle xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx by xxx dotčen xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.

Článek 119

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx

1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx přílohy X;

x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;

x) xxxxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.

2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) xx-xx to xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx rámci xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x);

x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) obchodní xxxxx xxxxx;

x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx dobu xxxxx xxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx více x xxxxxx xxxxx:

x) jako xxxxxxxxxxx,

xx) xx vědeckém xxxxxxx a vývoji,

iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 120

Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx látek1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny obě xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx je spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx strana xxxxxx důvěrné informace xxxxx xxxxxxxx dohody.


1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).


XXXXX XXXX

XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 121

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx účinně a xxxx xxxxx své xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Článek 122

Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou a xxxxxxxxx podporu.

Xxxxxx 123

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx širokou veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 124

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů

Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx aktualizuje.

Vedle xxxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.

XXXXX XXX

XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 125

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

Článek 126

Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.

Xxxxxx 127

Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sankce x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve zprávách xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx zpřístupní xxxx zprávy agentuře x fóru.

XXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 128

Xxxxx xxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a je x souladu s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Nic x xxxxx nařízení nebrání xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.

Článek 129

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná prozatímní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí

a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí;

b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby prozatímní xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. a) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx uvedení xx xxx nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 130

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 131

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

Xxxxxx 132

Prováděcí předpisy

Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.

Článek 133

Postup projednávání xx výboru

1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.

Xxxxxx 134

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx xxxx Komise xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x využitím stanoveného xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx ředitele a

b) xxxxxxxx další xxxxxxx.

Xxxxxx 135

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 směrnice 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 odst. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Článek 136

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a vykonává xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx látku, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 xxxx. 3 a článku 48 xxxxxx nařízení.

3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti a xxxxxx podle části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. prosince 2008.

Xxxxxx 137

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XVII v xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;

b) případnými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.

2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.

Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XVII.

3. Xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx od 1. června 2007.

Xxxxxx 138

Xxxxxxx

1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx látky, na xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx

x) nákladů xxx výrobce x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.

2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) rizicích, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;

x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhé.

3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx nebo dovozce. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní zkoušky x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).

4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx přílohy X, IV x X s cílem xxxxxxxxx případně jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.

5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx označení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem navrhnout xxxx případnou změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.

6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx překrývání s xxxxxx příslušnými předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx x čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování uvedeného xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

9. V souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.

Xxxxxx 139

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.

Směrnice 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.

Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

Směrnice 76/769/XXX xx xxxxxxx x účinkem ode xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Článek 140

Změna xxxxxxxx 1999/45/XX

Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx 141

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dnem 1. června 2007.

2. Xxxxx II, III, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.

3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.

4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech

X Xxxxxxx xxx 18. prosince 2006.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BORRELL XXXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

X. VANHANEN


XXXXXX PŘÍLOH

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXX X POVINNOSTI REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX.

x)

XXXXXXX X

XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX PODLE ČL. 2 XXXX. 7 XXXX.

x)

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

XXXXXXX VII

STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 TUN XXXX XXXXXX

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX VĚTŠÍM

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX STANDARDNÍHO REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X

XXXXXXX XXX

XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXXX

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX


PŘÍLOHA I

OBECNÁ USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

0. XXXX

0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, včetně xxxxxxxxxxx školení.

0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x přípravku x x předmětu, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zakládá xx srovnání možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a provozní xxxxxxxx.

0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které sledují xxxxxx vzorec, je xxxxx považovat xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Pokud se xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, že posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx jinou xxxxx xxxx skupinu xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace získané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínky x opatření x xxxxxx rizik použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, a zaznamená xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;

2. posouzení nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x závěru, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx se xxxxx x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx kroky:

5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;

5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;

5.2 xxxxx expozice;

6. xxxxx rizik.

Souhrn xxxxx xxxxxxxxxx informací použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).

0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX.

0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx výrobce xxxx xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Scénář expozice xxx xxxx zahrnovat xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx použití. Na xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.

0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace nezbytné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x takovými xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx listu.

0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx nebo xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.

0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná v xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

0.13. Xxxx X zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem provedena x že tyto xxxxxxx expozice pro xxxxxx použití xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx uživatelům.

1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.0. Xxxx

1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx být překročeny. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).

1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x žíravost), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:

Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx člověka

Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx

Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX

1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx provedou xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x dispozici xxxxx náležité xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné organismy xxx xx xxxxxxx

1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které jsou x dispozici,

- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízením Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo LO(A)EL) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.

1.1.4. Pokud xx k dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx účinek, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x u všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, je xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx

Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.

1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.3.1. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 a 2.

1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx by xxxxx xxxx xxx

xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.

1.4. Xxxx 4: Určení XXXX

1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx být xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx určité zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, těhotné xxxx) x xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx existovat xxxx než jedna xxxxx expozice, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX se zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti experimentálních xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;

c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se kvantitativní xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI

2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.

2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti:

- xxxxxxxxx,

- hořlavost,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx x souladu x článkem 31 xxxxx jejich shrnutí x položkách 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.

3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ

3.0. Xxxx

3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení

látky v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).

3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, které xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x případě potřeby xxxxx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.

Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX

3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).

3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx xxx xxxx skutečnost odůvodněna x xxxx xx xxx připojena semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.

3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný účel.

3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.

3.1.5. Pokud xx x dispozici xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx stejný xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy a xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx skutečnost plně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx

3.2.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx se.

3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx klasifikována pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.

3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX

3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx účinků odvozenými x laboratorních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.

3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.

1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxx.

4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

4.0. Úvod

4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX a xXxX je určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx XIII, a xxxxx ano, popsat xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto zvláštní xxxxxxxxx XXX a xXxX.

4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X oddíle 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii

Krok 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x příloze XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, zda látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách XXX x VIII, zohlední xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx nutné získat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto další xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.

4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje příslušné xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXXX

5.0. Xxxx

Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice

5.1.1. Xxxxxxx se scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x bezpečnostnímu xxxxx x souladu s xxxxxxx 31.

Konečný xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se x souladu s xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx popis:

provozních podmínek

- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních vod x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,

- xxxxxxxx k nakládání x odpady xxx xxxxxxx nebo zabránění xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.

5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.

5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx

5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2.2. Při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí

z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x fázi xxxxxx. Odhad emisí xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.

5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané látce xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx příslušné cesty xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx odhady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,

- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,

- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxx,

- pravděpodobné cesty xxxxxx do životního xxxxxxxxx a distribuce x xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),

- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXX

6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

6.2. Při popisu xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx expozice xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkou, x to integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.3. Xxxxx xxxxx se skládá

- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x níž je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,

- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx XXXX x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6.4. Pro xxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x životní xxxxxxxxx xxxxx celého životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX nebo PNEC xxxxxx v oddílech 1 x 3 x

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx podle xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.

6.5. X těch xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x nichž xxxxxx xxxxx určit xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx použití.

7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:

XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

XXXX A

1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK

2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK

3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX

XXXX B

1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2. VÝROBA POUŽITÍ

2.1 Xxxxxx

2.2 Určená použití

2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití

FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX

3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

4. XXXXXXXXXX OSUDU X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

4.1. Xxxxxxx

4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)

5.2. Xxxxxx toxicita

5.3. Xxxxxxxxxx

5.3.1. Xxxx

5.3.2. Xxx

5.3.3. Xxxxxxx cesty

5.4. Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

5.5. Xxxxxxxxxxxxx

5.5.1. Xxxx

5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx

5.6. Toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.7. Xxxxxxxxxx

5.8. Karcinogenita

5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx

5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx

5.10 Další xxxxxx

5.11 Xxxxxxxx XXXX

6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxxx

6.3. Oxidační potenciál

7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX

7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

7.3. Xxxxxxx

7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX

9. XXXXXXXXX XXXXXXXX

9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]

9.1.1. Scénář xxxxxxxx

9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx

9.2. Název xxxxxxx expozice x. 2]

9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx

[xxx.]

10. XXXXX XXXXX

10.1. [Název scénáře xxxxxxxx č. 1]

10.1.1. Xxxxxx xxxxxx

10.1.1.1. Xxxxxxxxxx

10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí

10.1.2.3. Xxxxxxx

10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]

10.2.1. Xxxxxx xxxxxx

10.2.1.1. Xxxxxxxxxx

10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx

10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)

10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.2.3. Xxxxxxx

10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod

[atd.]

10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx expozice)

10.x.1.1

10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)

10.x.2.1


XXXXXXX XX

XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx obsahuje požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se x xxxxxxx s článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případná xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x důsledku jejich xxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou známy. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky na xxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx a přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx případech ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx případech xxxxx, xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam nebo xx xx technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx určité nebezpečí xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, a xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx bezpečnostní xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx požadovány xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU

1.1. Xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx v žádosti x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.

Je xxxxx xxxxxx i jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx podniku

Identifikuje se xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx látka nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.

X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.

1.4. Xxxxxxxxx xxxxx xxx naléhavé xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxx společnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx se, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx během úředních xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí.

Jasně xx xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 1999/45/XX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.

Klasifikace látky xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.

3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx umožní snadnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxx 2.

3.1. Xxxx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxx (povahu xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.

3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto nařízení;

b) xxxxx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx x);

x) xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.

3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných a &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx x

- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx

- xxxxx, pro něž xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx prostředí;

Nebo

1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu s xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje nejdůležitější xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.

x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX.

3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XI xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x životní prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx položku 16, x níž se xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x případně čísla XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6. Pokud má xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX

Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx pomoc.

Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X pokynech xx xxxxx, xx xx třeba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, styk x xxxx a okem x xxxxxx.

Xxxxx xx, xxx je xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx speciální prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.

5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx,

- hasiv, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx z bezpečnostních xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření xxxx xxxxxxxxxxx plynům,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.

6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO ÚNIKU

Podle xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, jako xxxx

- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx

- zabránění xxxxxxx do kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx potřeba varovat xxxxx,

xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- použití absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vodou, xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „nikdy nepoužívejte x..., neutralizujte

použitím ...“.

Poznámka

Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx na položky 8 x 13.

7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

7.1. Xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z ventilace, xxxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxx vybavení, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) a pokud xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.

7.2. Xxxxxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Zejména se xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pro látky xxxx xxxxxxxxx.

7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) použití

U konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX

8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx členský xxxx, ve kterém xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.

Vyžaduje-li xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx hodnoty DNEL x XXXX pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx minimalizovala expozice xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.

8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx hodnocení rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

- navržení xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdroje, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x

- pokud xxxx xxxxx zabránit expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.

Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx náležitou x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:

x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest

V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx

- autonomní dýchací xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.

x) Ochrana xxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, xxxxx xx třeba xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxx materiálu,

- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx očí

Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx

- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.

x) Xxxxxxx xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx ruce, uvede xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou

- xxxxxxx, boty x xxxxxxx ochranný xxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx přehled xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.

1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.

9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, aby xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

9.1. Xxxxxx informace

Vzhled

Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva látky xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.

Zápach xxxx xxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popíší.

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx

xX

Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):

Xxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxx xxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xx xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx xxx:

Xxxxxxxx odpařování:

9.3. Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, třída xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x ochranných systémů xxxxxxxx k xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu1), bod xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

X přípravků se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li však xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se za xxxxxxxx xxxxx informace x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.

1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.

10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x rovněž při xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx voda, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.

10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxx

- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,

- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxx na nestabilní xxxxxxxx.

11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.

Zahrnou se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk x xxxx a xxxx) x popíší xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx zdraví.

Informace x xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x těchto skupinách xxxxxxx účinků:

- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),

- senzibilizace,

- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx XXX až XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x kritérii xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.

12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě nebo x xxxx. Uvedou xx odpovídající výsledky xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).

Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci, pokud xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě pro xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zmíní xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.

12.2. Mobilita

Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod xxxx rozptýlit se xx xxxxxx vzdálenost x případě úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxx jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.

12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem nebo xxxxxx procesy, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.

12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx složek přípravku1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) a biokoncentrační xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.

12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT

Vyžaduje-li xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti.

12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, zejména xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.

1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

13. POKYNY X LIKVIDACI

Jestliže likvidace xxxxx nebo přípravku (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi.

Uvedou xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní klasifikace xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx tyto informace xxxx xxxx patří

- xxxxx UN,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),

- obalová xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).

2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, s. 24).

15. INFORMACE X XXXXXXXXXX

Xxxxx xx, zda xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. xxxxxxxx uvedená x hlavě XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), měla xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

16. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx další informace, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxx xxxxxxx,

- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (pokud xx není xxxxxxx xxxxx).


PŘÍLOHA III

KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):

x) xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;

x) xxxxx

x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx pokud jsou xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)

x. XXXXXX

xxxxx/xxxxxxx

x. XXX

200-061-5

X-xxxxxxxx X6X14X6

50-70-4

200-066-2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6

50-81-7

200-075-1

Xxxxxxx C6H12O6

50-99-7

200-294-2

L-lysin X6X14X2X2

56-87-1

200-312-9

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, čistá X16X32X2

57-10-3

200-313-4

Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2

57-11-4

200-334-9

Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11

57-50-1

200-405-4

x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3

58-95-7

200-432-1

XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S

59-51-8

200-711-8

D-mannitol X6X14X6

69-65-8

201-771-8

1-xxxxxxx X6X12X6

87-79-6

204-007-1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2

112-80-1

204-664-4

Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4

123-94-4

204-696-9

Xxxx xxxxxxxx XX2

124-38-9

205-278-9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx

137-08-6

205-582-1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2

143-07-7

205-590-5

Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K

143-18-0

205-756-7

DL-fenylalanin X9X11XX2

150-30-1

208-407-7

Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx

527-07-1

212-490-5

Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx

822-16-2

215-279-6

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx

1317-65-3

215-665-4

Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6

1338-43-8

216-472-8

Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx

1592-23-0

231-147-0

Xxxxx Xx

7440-37-1

231-153-3

Xxxxx X

7440-44-0

231-783-9

Xxxxx X2

7727-37-9

231-791-2

Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

X2X

7732-18-5

231-955-3

Xxxxxx X

7782-42-5

232-273-9

Xxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx kyseliny x olejové xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx).

8001-21-6

232-274-4

Xxxxxx xxxx

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx).

8001-22-7

232-276-5

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx).

8001-23-8

232-278-6

Xxxxx olej

Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx).

8001-26-1

232-281-2

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, olejové, xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(Xxx xxxx, Xxxxxxxxx).

8001-30-7

232-293-8

Xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx a xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx).

8001-79-4

232-299-0

Xxxxxxx olej

Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx).

8002-13-9

232-307-2

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx.

8002-43-5

232-436-4

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kyselin nebo xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx.

8029-43-4

232-442-7

Xxxxxxxxxxxxx xxx

8030-12-4

232-675-4

Xxxxxxx

9004-53-9

232-679-6

Xxxxx

Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x čiroku, x x xxxxxx x hlíz, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx.

9005-25-8

232-940-4

Xxxxxxxxxxxx

9050-36-6

234-328-2

Xxxxxxx A

11103-57-4

238-976-7

D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx

14906-97-9

248-027-9

X-xxxxxxxx monostearát C24H48O7

26836-47-5

262-988-1

Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

61788-59-8

262-989-7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

61788-61-2

263-060-9

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

61789-44-4

263-129-3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

61790-37-2

265-995-8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

65996-61-4

266-925-9

Xxxxxx kyseliny C12-18

Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 16-005-00.

67701-01-3

266-928-5

Xxxxxx xxxxxxxx C16-18

Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA:

19-005-00.

67701-03-5

266-929-0

Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00.

67701-05-7

266-930-6

Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx

Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00

67701-06-8

266-932-7

Xxxxxx kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-005-00

67701-08-0

266-948-4

Glyceridy, X16-18 x C18-nenasycené

Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a číslem XXX: 11-001-00.

67701-30-8

267-007-0

Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx identifikována názvem xxxxx SDA:

C14-C18 a X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00.

67762-26-9

267-013-3

Xxxxxx xxxxxxxx X6-12

Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X6-

X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX:

13-005-00.

67762-36-1

268-099-5

Xxxxxx kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX:

X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00

68002-85-7

268-616-4

Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx

68131-37-3

269-657-0

Xxxxxx xxxxxx kyseliny

68308-53-2

269-658-6

Hydrogenované xxxx-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

68308-54-3

270-298-7

Xxxxxx xxxxxxxx C14-22

68424-37-3

270-304-8

Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

68424-45-3

270-312-1

Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX:

X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX:

11-002-00.

68424-61-3

288-123-8

Xxxxxxxxx, X10-18

85665-33-4

292-771-7

Xxxxxx xxxxxxxx C12-14

90990-10-6

292-776-4

Mastné xxxxxxxx, X12-18 a C18-nenasycené

90990-15-1

296-916-5

Mastné xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx erukové

93165-31-2


XXXXXXX X

XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)

1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx skladování jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh

4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, dováženy nebo xxxxxxx na xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, nebo

b) xxxxx určená výhradně x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky s xxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx této výjimky

7. Xxxx látky, které xx vyskytují x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zemního plynu, xxxxx xx zpracování x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/EHS

9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx


XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10

POKYNY

POKYNY XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX

Xxxxxxx XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx se pro xxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.

XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ

Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly by xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx a které xxxxx x některých xxxxxxxxx nahradit výsledky xxxxxxx na zvířatech.

Kromě xxxx xx se xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx rizik x xxxxxxx s článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Při zohlednění xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro registraci. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx informace, ale xx nutné je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx.

XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx informace. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ

V některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x xx x závislosti xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x přílohách XXX x XI xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx standardními požadavky xxxx navíc x xxxxx požadavkům.

POZNÁMKY

Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout nebo xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V tom xxxxxxx uvede seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXX V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)

1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX

1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx

1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.2. Xxxxxxxxx osoba

1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečňuje xxxxxx, xxxx popřípadě místa xxxxxxxxx použití

1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x registraci může xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.

X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní

- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.

Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx hlavního žadatele x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx

- xxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx VII xx X.

1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4

1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty

1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxx xxxxxx látku xxxx být informace xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx to x vědeckého xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)

2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)

2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)

2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxx látky

2.2.1. Molekulový x strukturní xxxxxx (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx x dispozici)

2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici a xxxxxxxx)

2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx

2.3.1. Stupeň čistoty (%)

2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.4. Druh x xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)

2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)

2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXX X VÝROBĚ X POUŽITÍCH LÁTEK

3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.

Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.

3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx

3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x němž se xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky obsažené x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.5. Stručný xxxxxx popis určených xxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x složení xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)

Případně xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. KLASIFIKACE X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxxxx toho je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx xxxx nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).

4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x použití xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX

4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX

5. POKYNY XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.

5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 bezpečnostního xxxxx)

Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)

5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx

5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

5.8.2. Informace x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX

6.1. Xxxxxxxxx hlavního xxxxxxx:

6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx xxxx

x) profesionální xxxxxxx xxxx

x) spotřebitelské xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo

b) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx do matrice xxxx na xxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx použití xxxx

x) disperzní použití

6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

6.2.1. Xxxxxxxx člověka:

a) xxxxxx xxxx

x) dermální xxxx

x) xxxxxxxxx

6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxx xxxx

x) xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx


XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX1

Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x

x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším.

Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, platí pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.

Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx v příslušných xxxxxxxxx registrační dokumentace.

1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX1.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické údaje x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx xx měly xxx navíc x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.

1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY


XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO XXXXXX1

Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI2.

1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.

2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx nevyžadování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx se ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx nových zkoušek x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx zkoušení.

Pokud pro xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody jasně xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE


XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1

X xxxxxxxx uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel uvedených x příloze XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.

1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění přiměřených xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů jiných xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.

7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY


PŘÍLOHA X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1

X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).

Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx dostupné důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.

Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve sloupci 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. V tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XX2.

1 Tato xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, je nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.

8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE


XXXXXXX XI

OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X

V xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

- 1 tuny xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),

- 10 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),

- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a

- 1&xxxx;000 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek může xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.

1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů

1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3

Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) pokusy byly xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,

2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx nebo zkušebních xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3

Xxxxx se považují xx rovnocenné údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,

2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,

3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, údaje x náhodné expozici xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určitý xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx

1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,

3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,

5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x

6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo závěru, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx rovnocenné x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx nebo xxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx průkazné důkazy, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx dokumentaci.

1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx xxxxxxxx:

- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.

1.4. Metody xx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X závislosti na xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX nebo VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této příloze.

Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx z xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky a xxxxxxx podložené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.

Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx

1) společné funkční xxxxxxx,

2) společných prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x biologickými xxxxxxx, xxxxx vedou ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx základě.

Ve xxxxx případech by xxxxxxxx měly

- xxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.

2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX

Xx zkoušek pro xxxxxx koncový xxx xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx smíchání xxxxx x vodou může xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.

3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE

3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii přijatými xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.

3.3. Xxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.


XXXXXXX XXX

XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx xxxxx používání xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx vlastní použití x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizika xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:

Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán x xxxxxxx s oddílem 5 přílohy X.

Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodavatelem

Považuje-li následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxxxxxxxx, provede příslušná xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx I.

Pokud xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, předloží xxxxxxxx návrh na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx 3: Popis rizik

Popis xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne se x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx vytváření xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x řízení rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, které naznačí xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření k xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, jež zahrnují xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x řízení xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx přesnější popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly tohoto xxxxxxx.

Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, že opatření x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.


PŘÍLOHA XXXX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x

xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).

Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx PBT, xxxxx xxxxxxx kritéria x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx organokovové sloučeniny.

1. XXXXX XXX

Xxxxx XXX xx látka, která xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.

1.1. Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 xxx, xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.

1.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3. Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx

- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx

- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.

2. LÁTKY xXxX

Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1. Perzistence

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), je-li

- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx

- poločas xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 xxx, xxxx

- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.

2.2. Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.


XXXXXXX XIV

SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX


XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX

X. ÚVOD X XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx

- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx,

- identifikace xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx vPvB nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxxx xx Společenství.

Pro xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx podle této xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx části přílohy X.

X všech xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XX. XXXXX DOKUMENTACÍ

1. Xxxxxxxxxxx xxx harmonizovanou klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx účinků

Návrh

Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx srovnání xx zaznamená ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze I.

Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 písm. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle čl. 57 písm. x).

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) x xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx posouzení xxxxxxxxx x srovnání x xx. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxxxxx x expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx

- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx časového xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.

Odůvodnění omezení xx xxxxxx Společenství

Odůvodní xx, xx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx x přiměřené xxxx x přiměřeně x xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.

Socioekonomické xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx analyzovat xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.

X xxxxxx xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery

Do dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.


XXXXXXX XVI

SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA

Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.

Xx podrobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x povolení nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, xxxxxx x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx omezení na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny ve xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a zaměstnanost.

- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx a xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních aspektů.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx cíle navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx xx xx xxxxxxxxx posouzení účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.

- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.


XXXXXXX XXXX

XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT

Příloha ve formátu pdf


Dodatky 1 až 6

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx:

Xxxxx je xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné látky xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx XX. Další xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx číslo:

Indexové xxxxx xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.

Xxxxx XXXXXX:

Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.

Xxxxx XXX:

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxxx, které je xxxxx xxxx x xxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx X:

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx uveden x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).

X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx xxxx „...sloučeniny“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, jaké xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx v xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx je x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxx látky, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X tomto xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, uvést xx xxxxxx název xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxx X xx uvedena x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, R 25, X 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx uvedeno slovo „xxxxxx“.

Xxxxxxxx H:

Klasifikace a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x pro některé xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.

Poznámka J:

Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx komplexní xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.

Poznámka X:

Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (číslo EINECS 200-028-5).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx látka není xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).

Xxxxxxxx X:

Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.

Xxxxxxxx X:

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).

Xxxxxxx

Dodatek ve formátu pdf

Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1