Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006
ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů2,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy3,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech x současně zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoji x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx snaží xxxxxxxxx do xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit tomu, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení fungování xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických látek xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu problémů xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx více xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x letecká přeprava xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx případech zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického a xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 a xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx probíhat x xxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, i dobrovolných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx by proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno na xxxxxx, že průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používají. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. S xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu průhlednosti xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx xxx umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx by měla xxxxxxxx následná opatření xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxx postupů pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x z ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájila xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx připravit návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, výrobcům, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o lhůty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x xxxx xxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, což xxx umožní xxxx x tím spojené xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě posouzení xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být informace x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx a xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 tuna xx xxx. Není xxxxx xxxxx tento výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vůbec. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výzkum x vývoj zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx uživatele používající xxxxx pro účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x souladu x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu se xxxxxxxxxxx a které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím prahovou xxxxxxx množství a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx domnívat xx, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx těchto xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx povinnosti. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, rovněž všechna xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx spolupráci x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx měla xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx. Tyto pokyny xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato ustanovení xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Mělo xx být stanoveno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx účinnost registračního xxxxxxx, xxxxxxx náklady x omezilo provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxx xxx odstupňovány podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Nové toxikologické x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx se tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména pokud xxx x registraci xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.
(36) Je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx získané mineralogickými xxxxxxx x přezkum xxxxxx IV x X xx měl xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX ze dne 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx by být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek by xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, poskytovaných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x středním podnikům xxxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx by xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zajištění jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx a iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx.
(41) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx množstevní prahové xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx o registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx klasifikaci.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, která chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod náležitě xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx budoucího xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné uplatňování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx o xx xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx snížit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx o xx kterýkoli ze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx deseti let xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci zavedené xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx uhradit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx dvojímu provádění xxxxxxx, měli xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zřízení xxx pro výměnu xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx xxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, kteří musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx požadovat informace. X zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé x xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx by xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx nebo dovozců xx řízení rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním profesionálním xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx xxxxxxx xxxx komunikační nástroj x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx dodavatelem, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx dodavatel nemusel xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu by xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx používání xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx by se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x aby tyto xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx ohlašovací povinnosti xxxxxxxx uživatele používající xxxx množství látky.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace v xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám. Xx xxx xxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx dát prioritu xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které se xxxxxxxx příslušnou xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x tom, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypracovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxx x něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx oprávněny xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx další informace.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx postupů nebo xx xx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx by xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx prostředí by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx být též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx xxxxxx, xxx xxxxxxx udělujícím xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik s xxxxx zajistit, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě kontrolována, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx v xxxxxxx celé xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx vždy měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxxx a prakticky xxxxx, xx snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx xxxxxx x každé zprávě x chemické bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx základě těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, že žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jde x použití spotřebiteli xxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci a xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx se x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, a xxxx by xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí.
(77) X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx případné xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx by xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxx, x měla xx xxx zapsána xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně sledovat x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx okolností vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx přepracováno a xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx nové urychlené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyvinutá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx xx mělo xxxxx látek samotných x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx vytvořit x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná omezení.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx používání nebo xxxxxx zákaz. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx a informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat návrhy, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci. Dokumentace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření v xxxxx celého Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx seznam xxxxx, xxx které xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X důvodů průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) K dokončení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx dopadu xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x vědecký xxxxxx, x který xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rovněž měla xxxx hlavní roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx provádění. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx by xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx xxxx zajištěno, xx agentura plní xxxx úlohu, mělo xx xxx složení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx finančních a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx se xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o dosažení xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx měly xxx xxxxxx možnost spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x výměně informací x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx dne
23. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx uznají xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x takovou xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxx chemických látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, xx xx nezbytná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním výborem xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x látkami samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkušenosti získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům podávat xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x dotčené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vyjádřit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxx x informacím o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx profilů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 a v xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx ochraně v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx vydání informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x členských státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou x Komisí.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx plánovány a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx jeho změny xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, měnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kontrolu souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentury, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x xxxx regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx správní xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx tato práce xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx omezovací xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i partnerům xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, směrnici Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx jej xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ctí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx souladu xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, s. 38.
2 Xx. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx dne 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. L 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Úř. xxxx. C 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx na xxx xxxx používají látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx zpracováním, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud je xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX a XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x potravinách a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx výživě xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a směrnice 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede ustanovení x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;
d) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x XX xx nevztahují na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxx xx x xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx tohoto nařízení;
c) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x článkem 31 nebo 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx s xxxxxx XX; a
ii) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 a 9, a
b) hlava XXX.
9. Xxxxx II x VI xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
DEFINICE X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx k uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx látek x xxxxxxxxx stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, která xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx xx xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v přípravku xxx xxx průmyslové xxxx profesionální činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx jiné nádoby, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba x xxxxxxx jiných látek x xxxxxx meziproduktu xx uskutečňuje na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „místem“ jedna xxxxxxxx, v xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky xxxxxxx tímto nařízením;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. ledna 1995 xxxx dne 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxxxxx však definici xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „výzkumem x vývojem zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, plnění xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku do xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, které xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx o kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxx;
31) „omezením“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo středním xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak výrobce xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx mohou zahrnovat xxxxx konkrétní proces xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. věst. L 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx procesy nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx stručného obecného xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo gravitačně, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakýmkoli postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezměnila xxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddělit.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně následnými xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez údajů
S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx být uváděny xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyžaduje.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce polymeru xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) celkové xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx jiných xxxxx představuje 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- li xxxxx xxxxxxxx x článku 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx odstraňování. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 20 odst. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 přílohy XX;
x) xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci xxxx xxxxxxx předmětů musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x registraci podle xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, že
i) xxxxx xx z těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, které již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 se přijmou xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, formuluje přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx nakládáním x xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti registrace xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx množství podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, zacházeli pouze xxxxxxxxxxx zákazníků na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx široké veřejnosti, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty vyrobit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Agentura xxxx xx žádost rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx v případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu dalších xxxxxxx deseti let, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky nebo xxxxxxxx nebo výzkum xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 8 xxxx xxxx x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 lze podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obecné xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) podrobné souhrny xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XI, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), xxx) xxxx podle písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x registraci xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx dovozci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx informace uvedené x čl. 10 xxxx. a) bodech xx), xx), xxx) x xx) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (dále xxx „hlavní žadatel x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), iii) x x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Každý žadatel x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x rámci jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx iv), xx), xxx) nebo xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx společně x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx mu mohly xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxxxx x souladu x body xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx látky a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xx výrobce xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx III;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x návrhy zkoušek xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx platí přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Obecné xxxxxxxxx xx získávání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být vedle xxxxxxxxx xxxxxxx získávány x jinými xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx x informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx IX a X xxx xxxxxxx, xx-xx to odůvodněno xxxxxxxxxxx x expozici x provedenými opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x cílem omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x vnitřních vlastnostech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx x odkazováním xx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx použít a xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx podle odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx skupinu látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx v přípravku xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx nejnižší x těchto hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity uvedené x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x části X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx jedná x xxxxx XXX nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti tak, xxx xxxx k xxxxxxxxx, a aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x formulační přísady xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá látka, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za registrované x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX ze dne 15. července 1991 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) č. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 ze xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté buď x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx1, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x žadatelů x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx izolovaný meziprodukt xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí obsahovat xxxxxxx následující xxxxxxxxx x takovém rozsahu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 se použije xxxxx pro izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a procesní xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx d).
Podání žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx výrobce xxxx dovozce musí xxxxx informací vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhá xx xxxxxx místech xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx procesní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx postupů xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx o izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x d) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx jednající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x f) x podle xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v čl. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) by xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx c), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, aby xx přesvědčila, že xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 nebo 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o registraci xxxxxxx, vyrozumí xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci byla xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Žadatel x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx informace.
Agentura xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené látce xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx podání xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korespondenci xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x číslem xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx, x xxxx xx výrobce xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx informace předložené xxxxxxxxx o registraci, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře nový xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx tyto informace xxx účely xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Žadatel x registraci xxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx, xx xxxxx tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx o registraci xxxx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, xx x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx x případech
a) změny xxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, dovozce xxxx výrobce předmětů, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx to xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx látka vyráběna xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx dozvěděl, x xxxxx xxxxx ke xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx nebo oddílu 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh zkoušky;
i) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 prvního a xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx o aktualizaci x xxxxxxx s xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx do 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx pravidla
1. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, objemu xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, se xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx s dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, uvědomí x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx registrována x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x adresy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x informuje xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, sdělí xxxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx o registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 písm. x) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x registraci xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) a xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přijme v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx této dohody xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Předchozí žadatel xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, požádá-li x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x množství 1 xxxx nebo větším xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, včetně xxxxx EINECS x XXX, nebo nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) své xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx s xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) předpokládanou lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze názvy xxxxx, včetně čísel XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x xxxxxxx identifikačních xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx jméno látky x xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dovezena xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 tuna x xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo žadatelé x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra pro xxxxxx informací o xxxxx (dále jen „xxxxx o látce“).
2. Xxxxx každého fóra x xxxxx je
a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 písm. a) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx látek, u xxxxxxx x klasifikaci x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x látce xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x to xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o xxxxx. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x nediskriminačním způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx od obdržení xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x látce příslušná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx každého xxxx x xxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, určí xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx dvou týdnů xxx xxx, xxx xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník informací xxxx xxxxxxxxx neposkytne x xxxxxxxx rozhodne, xx xx ostatní xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx o registraci, xx agentura dalším xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx celkovou xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, jejž lze xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx xxxxxxxxx studie x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní listy
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; nebo
b) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxx byla x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx nebezpečné látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx nebo distributor xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x složkách;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského řetězce, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 14 xxxx 37, uvede xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro určená xxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další náležité xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx použití, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x využije xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně aktualizují,
a) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx elektronické podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy VII x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx poskytují xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx předchozích dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx kritéria uvedená x článku 57 x xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxx xx 45 xxx po obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, které by xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx zaměstnancům a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx popis, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx měsíc xxxx xxxxxxx, anebo do xxxxxxx měsíce po xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 před uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx článku 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx bodu 3.7 xxxxxxx XX do xxx žádosti o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 písm. d).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro každé xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx xx byl xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) látka xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx byly poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx látky a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx řízení xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx další xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, zda se xxxx klasifikace určité xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X výjimkou případů, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx menším xxx 1 tuna xx rok.
Článek 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, co od xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X xxx danou xxxxx. Přednost přitom xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx použití xxxx x široké x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zveřejňují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zkouška na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění předložily xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;
b) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dodatečných xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx stejnou xxxxxxx, xxxxx xxx xx příležitost xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx dohodě xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 41
Kontrola xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 a 13 x xxxxxx XXX x XX xx X;
b) zda xxxx úpravy standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 objektivní základ.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. Xx xxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx kontroly souladu xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Kontrola předložených xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Článek 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného uživatele x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené do 1. prosince 2010 x návrhy zkoušek xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;
x) xx 1. června 2016 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx vlastnosti vzbuzující xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxxxxxx x odstavci 1 použije x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx zahrnou x případě, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx (xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx jen „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx se přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx subjekt, xxxxx bude jednat xxxxxx jménem.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx látku z xxxxxx průběžného akčního xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x dispozici.
Pokud xx 60 dnů od xxxxxxxxxx záležitosti Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dotyčné členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxxxx pro hodnocení. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx ukončené.
Článek 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Při xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení zahrnout xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 nebo 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx sleduje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx agenturu x svých závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx nebo jak xxxxxx získané informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx jehož xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx další informace xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx je doprovázena xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený v xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx poté uvědomí xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x registraci výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx uživatel přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx nulu a x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx uživatel neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, dokud xxxxxx novou xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx přispívá.
Postup stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí rozhodnutí xx základě vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 40 xxxx 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx o registraci.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve znění xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx dohodě o xxxxxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx mezi žadateli x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx ve lhůtě 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové zprávy xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx nákladech xxxx neposkytne záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx technologiemi, je-li xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx analyzují dostupnost xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx na xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do předmětu, xxx které xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xx. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Následný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
4. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, že jsou xxxxxx podle xx. 57 xxxx. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech postupem xxxxx článku 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Zahrnutí xxxxx xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x článku 57;
x) přechodná xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx zániku, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx používat xxxx ji xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx zániku; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx po xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu pro xxxxxx xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx kategorie použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX agentura při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xx xxxx být xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV do 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX další xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxx podléhat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlavě XXXX kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v předmětu.
7. Xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx podle nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz na xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 57, x předat ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx agentura vznést xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx podle kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxx doporučení podle xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výboru členských xxxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x odstavci 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx internetové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx prokázáno v xxxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx dodržení xxxxxxxx, které jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých x xxxxxxxx nebo rozptýleného xxxxxxx, které xxxx x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky uvedené x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx zvážení xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx předloženého žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx;
x) technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XVII.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látek;
c) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx expozice xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx považují xx platná, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx předložil xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx původní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží rovněž xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí změnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Ve xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx platnost povolení xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze přezkoumat xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx použití.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Žádosti xx xxxxx podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxx podat xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx uvést na xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx údaje xxxxx nebo osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxx výzkumu a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních předpisech xxxxxxxxx podle článku 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před odkazem xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx žádosti. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x přístupu k xxxxxxxxxx zpřístupní podrobné xxxxxxxxx x použitích, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x uvede lhůtu, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, může xx žadatele nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy stanovisek xxxxxxxx:
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím látky xxxxxxxx x žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx konce lhůty, x níž xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x články 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. X případech, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx dodržet xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, uvědomí agenturu xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXXX VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyrábět, xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx je vymezuje xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XVII xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorií 1 x 2, xxxxx xx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, že výroba, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx přijatých xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne agentura xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje riziko xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx agentury uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV s xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo posouzení xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx posouzení xxxxx předložené pro xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx důvodů od xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx záměr Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro látku x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx látek, u xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo agenturou.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této analýze xxxxx přispět. Analýza xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XVI.
Článek 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx částí dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišuje xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o nejvýše 90 xxx.
Článek 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x článku 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx o tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 118 x 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn xxxxxxxx xx původního xxxxxx xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx xxxxxx nejméně 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx prováděna podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx podniky se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně nebo xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x výše poplatků xxxxx, xxxxxx musela xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, které xxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely řízení x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Složení
1. Agentura xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocením, k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Výboru pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na omezení x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx na identifikaci xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx obavy, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx výměnu informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a správní xxxxxxx výborům x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jakož x přípravu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx a fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx radu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským státům x xxxxxxx Společenství xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx působnosti x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy VI;
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx x informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx seznam klasifikací x označení. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxxx látky xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 xxx xx obdržení informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkající xx uplatňování tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném použití xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací agentuře.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními organizacemi x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx vypracovávají stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;
x) stanoví xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx radit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx rozpočet xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje podle xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx je pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní pravidla x postupy agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Článek 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx právo, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jmenovaných Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x oblasti chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x předseda xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni účastnit xx xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu agentury xxxxx článků 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx odvolání x xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx každoročně xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx omezení, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x nimž se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příští rok;
c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx příští xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x nechá je xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Účetnímu xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Správní xxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx ve Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 odst. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše dvou xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx rady.
Členy každého xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx členům xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu xxx xxxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx fóra
1. Xxxxx členský stát xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx období x xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx členové xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx účastnit xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. X xxxxxx na schůzích xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx x souladu x individiálními úkoly xxxxxx osob nebo x xxxxx a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, který přijme xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x výměnu xxxxxxxx, xxxxxx členů a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx posoudit, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx a spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx by xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx agentuře jména xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx xxxxx x pracovních skupinách xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dotyčnou osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služeb odborníků x xxx jiné xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx a xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx domnívají, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný ředitel x členové xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxx bod xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx se žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx výzvy k xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x jiném xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx odvolání mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Předseda x xxxxxxx mají stejná xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx opětovně.
2. Členové xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx plnit xxxxx jiné úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx dříve zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Každá xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx proti členům xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x opatřeních, která xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 a 6, bez účasti xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx určeno xxxx osobě, se xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením jeho xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x něm dotčená xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx podává xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí agentury, xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx výkonný xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xx přípustné x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 xxx xx xxxxxx odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx dvora
1. X souladu s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senátem xxxx x případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, agenturou podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 232 Xxxxxxx.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet stanovisek x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vykonávají podobné xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx dotace Společenství xxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě (dále xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx na základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx plánu pracovních xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- li xx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx koupě budov. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx a zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní agentury xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi x Xxxxxxxx dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zveřejní.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto odpověď xxxxxxx radě.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx rozpočtový rok xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, za který xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx dne 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx parlamentem, Xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx boj xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní dvůr x OLAF xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx souhlasem Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx xx v xxxxxx členském státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx sporu x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Osobní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Služební řád
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx přijatí agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců agentury xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. d).
Článek 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to x po skončení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx rozvíjí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx x po xxxxxx x Komisí pravidla, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem pro xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx látek, x xxxxx xx požaduje xxxxxx stanoviska v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx práci a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxx internetové xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx nástroje programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx registrace xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx vývoj tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XI
SEZNAM XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x souladu x uvedenou směrnicí x které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx vede ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, oznámí xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx klasifikací x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, totiž informace xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci, a xxxx jej xx xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx čl. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx jedná x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) zda xx xxxxxx odlišuje od xxxxxx záznamu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/XXX xxx klasifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx účelu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Přechodná ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let zprávu x uplatňování tohoto xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých pět xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx zprávu x xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx zkoušek používaných xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x rozdělení xxxxxxxxxx prostředků poskytnutých Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx dotčen xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce xxxx xxxxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx uváděného na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x jeho distributory xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001, xxxxxx opravných prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx úplném zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x souladu s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) a x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) odvozená xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s čl. 10 písm. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxx xx známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx více xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX xx dobu xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se používají xxxxx xxx jeden xxxx více x xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,
iii) xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx informace, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, sděleny xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx strana xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Komisí a x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rizicích látek, xxxxxxxx-xx se to xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx s ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x odpovědnosti podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx x podle xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 uvede, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx sankce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx zprávách xxxxxxxx, se dohodne xxxxx. Komise zpřístupní xxxx zprávy xxxxxxxx x fóru.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. S xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx a je x xxxxxxx s xxxxx nařízením x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic x xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx neprodleně xxxxxxx Komisi, agenturu x ostatní členské xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x xxxxxxx uvedení xx trh nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Komise.
4. X xxxxxxx rozhodnutí uvedeného x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, která přijímají xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být změněny xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijímají postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx svých povinností xx xxxx jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná opatření xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxx informace o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zařazenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Článek 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx existujících xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 odst. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se považují xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XV xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx VIII xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) případnými xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. června 2010 xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 129 xxxx. 3.
Komise x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Do 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise přezkum xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx registraci nebo xxxxxxxxxx podléhají, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle směrnice 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, jakmile xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejnění zprávy x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na jedné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v množství 1 tuna xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 tun xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx alternativní xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) vztahy xxxx strukturou a xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV x X x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost kritérií xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx legislativní návrh.
8. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a zmírnění xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, tak jak xx požaduje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx s účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 směrnice 1999/45/ES.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX x XXX x články 128 x 136 se xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX použijí xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
SEZNAM XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XIII |
KRITÉRIA XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx je stanovit, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha platí xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo xxxx xxxxxxx způsobilých osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků látky x známé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx vzorec, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx prokázání, xx xxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx náležitě kontrolována, xxxx toto posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x jejím obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX nemusí xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx považuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx že se xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx expozice;
6. xxxxx rizik.
Souhrn všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx se xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx látka xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx II.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx expozice mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Xxxxxx expozice xxx xxxx zahrnovat xxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx v této xxxxxxx a x xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx popsaná x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x zdůvodnit použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx x souladu xx směrnicí 67/548/XXX x
- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro člověka xxxxxx xxx překročeny. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (akutní toxicita, xxxxxxxxxx a žíravost), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti zahrnuje xxxx čtyři kroky:
Krok 1: Vyhodnocení informací x xxxxxxxx na xxxx organismy než xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, uvede xx x příslušné položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici,
- určení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Není-li xxxxx určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními metodami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x x určení vztahu xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, in xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k dispozici xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx xxxxxx, pak xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, významnost xxxxxxxxxx biologických druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx studii se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx důležité, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou k xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x účincích na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Uvede se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx pravděpodobných cest, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím x xxxxxxxxx informacím a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxx hodnoty XXXX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a případně xxx určité zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, cestu expozice (xxxxxx, dermální, inhalační) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x pro expozici xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se zohlední xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, zda xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx každého účinku xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx mohou vlastnosti xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při výrobě x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx životní prostředí xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX x určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx zváží možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x xx 1) xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx prostředí x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, které xx mohou vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx účinků na xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění spolu x odkazem na xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx informací obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx zkoušky, cesta xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx náležité informace xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx podrobný xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx a xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx nejen x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. XXXX xxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx účinků odvozenými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený xxxxx xxxxx x PNEC xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX odvodit, xx xxxxx to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je soubor xxxxx a čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx 10 pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, a xxxxx ano, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx expozice člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx podle xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT a xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx PBT x xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx emisí
Posouzení xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx stejné obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda je xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x registraci návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx různých xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které člověk x životní prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx proces xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu provozních xxxxxxxx nebo opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxxxx se x bezpečnostnímu xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx vhodný xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx formy, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání a xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx k nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx x 3) xxxxx xxxxxx expozice.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx v úvahu xxxxx během všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucí x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, životnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že opatření x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu v xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo dováží,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx související x xxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x frekvence xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx látky xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v přijímající xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x distribuce x rozklad nebo xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář expozice x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo osoby xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx popsaná xx scénářích xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou látkou, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx je xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx předpokládaných koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx události, x xxx dojde v xxxxxxxx fyzikálně- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost a xxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx hodnoty XXXX nebo XXXX, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx splňují kritéria XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx použití
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx účinky
5.11 Xxxxxxxx DNEL
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Scénář expozice
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Životní xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (kombinovaná pro xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx usnadněno xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx zajistit jednotnost x xxxxxxxx obsahu xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx význam xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx důvod. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. kovy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedeno xxxxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo nejčastější xxxxxxx. Zahrne se xxxxxx popis funkce xxxxx, xxxx. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x členském xxxxx, x xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx adresa x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx uvede telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí x symptomy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, avšak přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx složek x jejich koncentrace), xxxxxxx obecný xxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx.
3.2. U přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší z xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx v xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B přílohy XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx a
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 nebo xxxxxxxx v kombinaci x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x souladu s xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx nebezpečností xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se odkaz xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popíše xx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, xxxx. „látka XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx v xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, co xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx učinit xx xxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. OPATŘENÍ V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, pilin xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx týkají ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů na xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), zvláštní elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx použitím. Je-li xx xxxxx, uvede xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx se v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx látka nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx doporučených v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx x xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, například xxxxxxxxx větrání x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- pokud xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana xxx
Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, které zaměstnavatel xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x této položce xxxx být xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx přípravku xx stavu, xx xxxxxx se dodává, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx bodu varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (pevné xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků xx xxxxxxx uvádějí informace x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx údaje vztahují.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx třeba se xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné produkty xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x vodou,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx přijde do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, omamné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx se rovněž xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách xxxx xxx potřebné uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (akutní xxxxxxxx, dráždivost a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxx xxxxxx, chování a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ovzduší, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje.
Popíší se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x makroorganismy a xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx se uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx se x příslušných médiích xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 rozkládat xx v čistírnách xxxxxxxxx vod.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x dispozici.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx, xxxxxx narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx byly informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx xxxxx, přepravu x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx znečištěného obalu (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se zpráva x chemické xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx ně. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx klasifikace xxx každý druh xxxxxxx: XXXX (přeprava xx moři), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. věst. L 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx informace vztahující xx x ochraně xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX uvedeny xx štítku.
Pokud xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx informací),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).
XXXXXXX III
KRITÉRIA XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx jde x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x kterých xx předpokládá (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) se širokým xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx xxxxxxxx, palmitové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fýzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné kyseliny, X8-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x C16-18-nenasycení Tato xxxxx xx identifikována názvem xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery mastných xxxxxxx, C14-18 a X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx identifikována názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 a X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx a X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Mastné xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX REGISTRACE PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx skladování xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, modifikátor xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti funguje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX VI
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XX
Xxxxxxx XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace a xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny x xxxxxxx VII x xxxx, xxxx je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x expozice. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX INFORMACÍ
Žadatel o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx registrována, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx bez ohledu xx to, zda xx xxx koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Měly xx xxxxxxxxx informace x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, xxxxx odvozené x xxxxxx látek, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace.
KROK 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx fázi je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové údaje (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x vědeckého hlediska xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx citlivé a xxxxxx zveřejnění by xx mohlo obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 XXXX. x) BODECH i) XX v)
1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Společné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx hlavní žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX až X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, adresu, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní číslo, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx každou látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x strukturních vzorcích xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx inhibitory)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový chromatogram, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx výroba, množství xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx množství)
3.2. U xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx: xxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého pro xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x němž se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx látky, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/ES
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 bezpečnostního listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci a xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX XX ROK XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x splňující kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x registraci tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x příloze XI1.
Před xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v příloze XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních pravidel xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x VIII. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, a xxx xxxxx následné uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx vlastností uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx in xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x xxxx příloze xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne je xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. c),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), a
- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxx zkoušek x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx účinek xx lidské zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx druhu xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx a popis xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx statistická xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x spolehlivou dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx závěru, xx xxxxx má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx se pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx průkazné xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx přiměřené pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentace použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, které modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nebo XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx metod in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami XXX až X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx příloze.
Od xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) výsledky jsou xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx interpolace xx ostatní látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se koncepce xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx měly
- být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx klíčové parametry, xxxxx xxxx zahrnuty x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
2. XXXXXXX XXXXXX TECHNICKY XXXXX
Xx zkoušek pro xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx xxxxxxxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 odst. 3, zejména týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx posouzení xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle článku 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx podstatné prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XII
OBECNÉ POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x použití, xxxxx xxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x souladu x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx nutné xxxxxxxxx. X úvahu lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, který mu xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX uvedená x dodaném bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx posouzení XXX x vPvB. V xxxxx případě xxxxxxx xxx popis xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx ve zprávě x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx výsledky xxxxxxx zkoušek zaznamená xx své zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) scénářů xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx získávání xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx informací xx xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy X x xxxxxxxxx i xxxxx oddíly tohoto xxxxxxx.
Xxxx A zprávy x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že opatření x xxxxxx rizik xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx ve scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek (látek XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx ústí delší xxx 120 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (T-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx pro návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx a jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx látka PBT xxxx vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) nebo c), xxxx látka XXX xxxxx čl. 57 xxxx. d), jako xxxxx xXxX podle xx. 57 písm. x) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx s xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, což se xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí xxx x xx snížit xxxx rizika na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x praxi: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx účelu xxx srovnávat xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx konzultacích x xxxxxxxx x x xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení na xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, následné uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologií x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx podniky x xxxxx xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx zvážení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních aspektů.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx látku x xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/EHS. Ve xxxxx případech, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x EINECS (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v EINECS xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx číslo xx identifikační xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou novou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx je uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx být xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx z xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx).
X příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx používá xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) uvedené směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x nestabilizované formě. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, která xxxxx takovou xxxxx xx xxx, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz kapitola 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx škodlivé (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, R 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami ve xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, distributory a xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (číslo EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (číslo XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx látka xxxxxx xxx opatřena štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx směrnice).
Dodatek
Bod 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1